Table of Contents
Advertisement
Available languages
Available languages
Quick Links
Advertisement
Chapters
Table of Contents
Subscribe to Our Youtube Channel
Related Manuals for AMATECH I-ABSLFH
Summary of Contents for AMATECH I-ABSLFH
- Page 1 Easy Armboard Instructions for Use Product No. I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 2 INSTRUCTIONS FOR USE ENGLISH ............................3 БЪЛГАРСКИ ..........................18 ČESKÝ ............................34 DANSK ............................49 NEDERLANDS ..........................64 EESTI .............................. 79 SUOMI ............................94 FRANÇAIS ........................... 109 DEUTSCH ............................. 124 ΕΛΛΗΝΙΚΑ ..........................139 MAGYAR ............................ 155 ITALIANO ............................ 170 LATVISKI ............................185 NORSK ............................
- Page 3 INSTRUCTIONS FOR USE IMPORTANT NOTICES Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •...
-
Page 4: Table Of Contents
INSTRUCTIONS FOR USE Table of Contents Easy Armboard (I-ABSLFH) General Information......................6 Copyright Notice:......................6 Trademarks: ....................... 6 Contact Details: ......................7 Safety Considerations: ....................7 1.4.1 Safety hazard symbol notice: ..................7 1.4.2 Equipment misuse notice: ..................7 1.4.3 Notice to users and/or patients: ................. 7 1.4.4 Safe disposal: ...................... - Page 5 INSTRUCTIONS FOR USE Safety Precautions and General Information: ............14 General Safety Warnings and Cautions: ..............14 Product Specifications: ....................14 Sterilization Instruction: .....................15 Cleaning and Disinfection Instruction: ...............15 List of Applicable Standards: ..................16 Page 5 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.
-
Page 6: General Information
INSTRUCTIONS FOR USE 1 General Information AMATECH Corporation is a subsidiary of Allen Medical Systems, Inc. which is a subsidiary of Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), a leading worldwide manufacturer and provider of medical technologies and related services for the health care industry. -
Page 7: Contact Details
INSTRUCTIONS FOR USE Contact Details: For complains or ordering information, please contact your supplier and refer to the catalog. All modifications, upgrades, or repairs must be performed by an authorized specialist. Safety Considerations: 1.4.1 Safety hazard symbol notice: DO NOT USE IF PRODUCT SHOWS VISIBLE DAMAGE AND MATERIAL DEGRADATION. -
Page 8: Operating The System
INSTRUCTIONS FOR USE Operating the system: 1.5.1 Applicable Symbols: Symbol used Description Reference Indicates the device is a medical MDR 2017/745 device Indicates the medical device EN ISO 15223-1 manufacturer Indicates the manufacturer’s serial number. The device serial number is encoded as 1YYWWSSSSSSS. ... -
Page 9: Intended User And Patient Population
INSTRUCTIONS FOR USE Indicates the device do not contain natural rubber or dry natural rubber EN ISO 15223-1 latex Indicates the authorized representative EN ISO 15223-1 in the European Community Indicates the Medical Device complies MDR 2017/745 to REGULATION (EU) 2017/745 Indicates a Warning IEC 60601-1 Intended to show when the IFU... -
Page 10: Ec Authorized Representative
LOADED LATCH that allows the Armboard to be quickly installed and removed from the surgical table rails. 2.2 Product Code and Description: I-ABSLFH - Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Page 10 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. -
Page 11: List Of Accessories And Consumable Components Table
INSTRUCTIONS FOR USE List of Accessories and Consumable Components Table: The following list are accessories and components that may be used with this device Name of Accessory Product Number F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Name of Consumable Product Number Note: Consult the corresponding IFU for the products mentioned in the above table. -
Page 12: Equipment Setup And Use
INSTRUCTIONS FOR USE Equipment Setup and Use: Prior to use: a. Inspect the product looking for any visible damage or sharp edges that could be caused by a drop or impact during storage. b. Make sure product has been properly cleaned and disinfected and wiped dry prior to each use. -
Page 13: Device Controls And Indicators
INSTRUCTIONS FOR USE adjust Armboards radial angulation SIMPLY LIFT UP ON THE END OF THE BOARD and move it in the desired direction. Lower the end of the Armboard and the weight of the arm will lock the board in position. Do not apply excessive force when lifting the end of the Armboard. -
Page 14: Device Maintenance
INSTRUCTIONS FOR USE Device Maintenance: Make sure that all labels are installed and can be read. Replace labels as necessary by using a plastic scraper to remove the label. Use an alcohol wipe to remove any adhesive residue. Contact Allen Medical Systems, Inc. if you need to repair or replace the device contact us using the information from the contact details section (1.3). -
Page 15: Sterilization Instruction
INSTRUCTIONS FOR USE Storage Specifications Description -29ᵒ C to +60ᵒ C Storage temperature Storage Relative humidity range 15% to 85% Operating temperature This device is intended to be used in a controlled Operating Room environment. Operating Relative humidity range Electrical Specifications Description Not Applicable. -
Page 16: List Of Applicable Standards
INSTRUCTIONS FOR USE List of Applicable Standards: Sl. no Standards Description Medical devices - Part 1: Application of usability EN 62366-1 engineering to medical devices Medical devices- Application of risk management to EN ISO 14971 medical devices. Information supplied by the manufacturer of medical EN 1041 devices Medical devices - Symbols to be used with medical... - Page 17 Easy Armboard Инструкции за употреба Продуктов № I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 18 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА ВАЖНИ СЪОБЩЕНИЯ Преди използването на този или друг тип медицински апарат с пациент се препоръчва да прочетете инструкциите за употреба и да се запознаете с продукта. Прочетете и разберете всички предупреждения в това ръководство и по • самото...
- Page 19 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Съдържание Easy Armboard (I-ABSLFH) Обща информация ....................21 Съобщение за авторското право: ................21 Търговски марки: .....................22 Данни за контакт: .....................22 Съображения за безопасност: ................22 1.4.1 Съобщение за символа за риск за безопасността: ..........22 1.4.2 Съобщение за неправилно използване на оборудването: ........ 22 1.4.3 Съобщение...
- Page 20 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Предпазни мерки за безопасност и обща информация: ........30 Общи предупреждения за безопасност и сигнали за внимание: ......30 Спецификации на продукта: ...................31 Инструкция за стерилизиране: ................31 Инструкция за почистване и дезинфекция: ............31 Списък с приложимите стандарти: ................ 32 Страница...
-
Page 21: Обща Информация
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Обща информация AMATECH Corporation е дъщерно дружество на Allen Medical Systems, Inc., което е дъщерно дружество на Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), водещ световен производител и доставчик на медицински технологии и свързани с тях услуги за здравната индустрия. Като лидер в индустрията в сферата на позициониране на пациента... -
Page 22: Търговски Марки
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Търговски марки: Информация за търговските марки може да се намери на адрес www.allenmedical.com/pages/terms-conditions. Продуктът може да е предмет на един или повече патенти. Моля, консултирайте се със списъка на www.hill-rom.com/patents за патенти. Данни за контакт: За оплаквания или информация за поръчки, моля, свържете се с Вашия доставчик... -
Page 23: Безопасно Изхвърляне
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НИКОГА НЕ ПРЕВИШАВАЙТЕ ТЕГЛОВНИЯ КАПАЦИТЕТ НА МАСАТА ЗА ОПЕРАЦИОННАТА ЗАЛА 1.4.4 Безопасно изхвърляне: Клиентите трябва да се придържат към всички федерални, щатски, регионални и/или местни закони и разпоредби, които се отнасят до безопасното изхвърляне на медицински изделия и аксесоари. При... - Page 24 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Указва датата на производство EN ISO 15223-1 на медицинското изделие Указва партидния код на производителя с използване на дата от Юлианския календар yyddd, където yy указва двете последни EN ISO 15223-1 цифри на годината, а ddd указва деня...
-
Page 25: Целева Потребителска И Пациентска Популация
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА 1.5.2 Целева потребителска и пациентска популация: Целеви потребител: Хирурзи, медицински сестри, доктори, лекари и медицински професионалисти в операционната зала, ангажирани с процедурата, в която е включено изделието. Не е предназначено за непрофесионалисти. Целеви популации: Това изделие е предназначено да бъде използвано с пациенти, които не превишават... -
Page 26: Система
бързо монтиране и отстраняване на Armboard от релсите на хирургическата маса. 2.2 Код и описание на продукта: I-ABSLFH - Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Списък с аксесоарите и таблица с консумативи: Следният списък включва аксесоарите и компонентите, които могат да бъдат... -
Page 27: Показание За Употреба
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Показание за употреба: Armboard се използва при различни хирургични процедури, включително, но не само, при операции на гръбначния стълб. Тези устройства могат да се използват при разнообразна пациентна популация съгласно решението на обгрижващото лице или институцията. Предназначение: Armboard е... -
Page 28: Настройване И Използване На Оборудването
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Настройване и използване на оборудването: Преди използване: a. Инспектирайте продукта, като гледате за каквато и да било видима повреда или остри ъгли, които биха могли да бъдат причинени от изпускане или удар по време на съхранение. b. Уверете се, че продуктът е бил правилно почистен и дезинфекциран, както... -
Page 29: Контролни Елементи И Индикатори На Изделието
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА За да регулирате радиалния наклон на Armboards, ПРОСТО ПОВДИГНЕТЕ КРАЯ НА ПОДЛОЖКАТА и я преместете в желаната посока. Спуснете края на Armboard и тежестта на ръката ще фиксира подложката на място. Не прилагайте прекомерна сила, когато повдигате края на Armboard. За да изключите... -
Page 30: Поддръжка На Изделието
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Поддръжка на изделието: Уверете се, че всички етикети са поставени и могат да бъдат прочетени. Подменяйте етикетите според необходимостта, като използвате пластмасова стъргалка, за да отстраните етикета. Използвайте кърпичка със спирт, за да отстраните всякакъв остатък от залепващ материал. Свържете... -
Page 31: Спецификации На Продукта
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Спецификации на продукта: Механични спецификации Описание Размери на продукта 66 x 14 cm (26" x 5 1⁄2") Фибросмола, винил, алуминий, Материал неръждаема стомана Максимален товар за безопасна 181 kg (400 lbs) работа върху изделието Габаритно тегло на цялото изделие Приблизително... -
Page 32: Списък С Приложимите Стандарти
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Прочетете и спазвайте препоръката на производителя за дезинфекция на ниско ниво. Прочетете и спазвайте инструкциите на почистващия препарат. Бъдете внимателни в зони, където в механизма може да навлезе течност. Избършете изделието с чиста суха кърпа. ... - Page 33 Easy Armboard Návod k použití Č. výrobku I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 34 NÁVOD K POUŽITÍ DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ Dříve než začnete používat tento nebo jiný typ zdravotnického přístroje s pacientem, doporučujeme vám prostudovat si Návod k použití a seznámit se s výrobkem. Přečtěte si veškerá varování uvedená v tomto návodu a na zařízení dříve, •...
- Page 35 NÁVOD K POUŽITÍ Obsah Easy Armboard (I-ABSLFH) Obecné informace ....................... 37 Informace o autorských právech: ................37 Ochranné známky: ....................37 Kontaktní údaje: ......................38 Bezpečnostní opatření: .....................38 1.4.1 Upozornění na bezpečnostním symbolu: ..............38 1.4.2 Upozornění na zneužití zařízení: ................38 1.4.3 Upozornění pro uživatele a/nebo pacienty: ............. 38 1.4.4 Bezpečná...
- Page 36 NÁVOD K POUŽITÍ Bezpečnostní opatření a obecné informace: ............. 45 Všeobecná bezpečnostní varování a upozornění: .............45 Specifikace produktu: ....................45 Pokyny ke sterilizaci: ....................46 Pokyny k čištění a dezinfekci:..................46 Seznam platných norem: ..................... 47 Strana 36 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.
-
Page 37: Obecné Informace
NÁVOD K POUŽITÍ Obecné informace Společnost AMATECH Corporation je dceřiná společnost společnosti Allen Medical Systems, Inc., která je dceřinou společností společnosti Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), předního světového výrobce a poskytovatele lékařských technologií a souvisejících služeb pro zdravotnický průmysl. Jakožto přední výrobce v oblasti polohování pacientů... -
Page 38: Kontaktní Údaje
NÁVOD K POUŽITÍ Kontaktní údaje: Se stížnostmi nebo pro informace o objednávce se obraťte na svého dodavatele a vyhledejte informace v katalogu. Veškeré jeho úpravy, vylepšení nebo opravy je nutné svěřit autorizovanému odborníkovi. Bezpečnostní opatření: 1.4.1 Upozornění na bezpečnostním symbolu: NEPOUŽÍVEJTE, POKUD PRODUKT VYKAZUJE VIDITELNÉ... -
Page 39: Obsluha Systému
NÁVOD K POUŽITÍ Obsluha systému: 1.5.1 Platné symboly: Použité symboly Popis Reference Označuje, že jde o zdravotnický MDR 2017/745 prostředek Označuje výrobce zdravotnického EN ISO 15223-1 prostředku Označuje sériové číslo výrobce. Sériové číslo zařízení je kódováno jako 1YYWWSSSSSSS. YY označuje rok výrobky, tj. -
Page 40: Cílová Populace Uživatelů A Pacientů
NÁVOD K POUŽITÍ Označuje, že zařízení neobsahuje přírodní kaučuk nebo suchý latex EN ISO 15223-1 z přírodního kaučuku. Označuje autorizovaného zástupce pro EN ISO 15223-1 Evropské společenství. Označuje, že zdravotnický prostředek MDR 2017/745 vyhovuje NAŘÍZENÍ (EU) 2017/745. Označuje varování. IEC 60601-1 Upozorňuje na nutnost použití... -
Page 41: Autorizovaný Zástupce Pro Es
Charakteristika výrobku: OPĚRA PAŽE se snadnou manipulací je navržena s PRUŽINOVOU ZÁPADKOU, která umožňuje její rychlou instalaci a vyjmutí z kolejnic chirurgického stolu. 2.2 Kód a popis produktu: I-ABSLFH - Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Strana 41 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. -
Page 42: Seznam Příslušenství A Tabulka Spotřebních Dílů
NÁVOD K POUŽITÍ Seznam příslušenství a tabulka spotřebních dílů: Následující seznam obsahuje příslušenství a součásti, které lze s tímto zařízením použít Název příslušenství Číslo výrobku F-30010 (US) Vozík na příslušenství F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Název spotřebního materiálu Číslo výrobku Poznámka: Podívejte se do příslušných návodů k použití produktů uvedených ve výše uvedené... -
Page 43: Nastavení A Použití Zařízení
NÁVOD K POUŽITÍ Nastavení a použití zařízení: Před použitím: a. Zkontrolujte produkt, zda nevykazuje viditelné poškození nebo ostré hrany, které by mohly být způsobeny pádem nebo nárazem během skladování. b. Před každým použitím se ujistěte, že byl produkt řádně vyčištěn, vydezinfikován a otřen. -
Page 44: Ovládací Prvky A Indikátory Zařízení
NÁVOD K POUŽITÍ Chcete-li radiálně upravit úhel opěry paže, JEDNODUŠE NADZVEDNĚTE KONEC OPĚRY a posuňte ji v požadovaném směru. Pusťte konec opěry paže dolů a hmotnost paže zajistí upevnění opěry v dané poloze. Při zvedání konce opěry paže nevyvíjejte nadměrnou sílu. -
Page 45: Údržba Zařízení
NÁVOD K POUŽITÍ Údržba zařízení: Ujistěte se, že jsou nainstalovány všechny štítky a zda jsou čitelné. Štítky vyměňte podle potřeby pomocí plastové škrabky k odstranění štítku. Odstraňte všechny zbytky lepidla alkoholovým tampónem. Pokud potřebujete zařízení opravit nebo vyměnit, kontaktujte společnost Allen Medical Systems, Inc. -
Page 46: Pokyny Ke Sterilizaci
NÁVOD K POUŽITÍ Specifikace skladování Popis -29ᵒ C až +60ᵒ C Teplota skladování Rozsah relativní vlhkosti pro skladování 15 % až 85 % Provozní teplota Toto zařízení je určeno k použití v kontrolovaném prostředí operačních sálů. Rozsah relativní vlhkosti pro provoz Elektrické... -
Page 47: Seznam Platných Norem
NÁVOD K POUŽITÍ Seznam platných norem: Číslo Norma Popis Zdravotnické prostředky – Část 1: Aplikace techniky EN 62366-1 použitelnosti na zdravotnické prostředky. Zdravotnické prostředky - Aplikace řízení rizik na EN ISO 14971 zdravotnické prostředky. Informace poskytnuté výrobcem zdravotnických EN 1041 prostředků... - Page 48 Easy Armboard Brugsanvisning Produktnr. I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 49 BRUGSANVISNING VIGTIGE BEMÆRKNINGER Inden brug af dette og andre former for medicinsk udstyr med en patient anbefales det, at man læser brugsanvisningen og sætter sig ind i produktet. Læs og forstå alle advarsler i denne manual og på selve enheden, før denne •...
- Page 50 BRUGSANVISNING Indholdsfortegnelse Easy Armboard (I-ABSLFH) Generelle oplysninger ....................52 Ophavsret: ........................52 Varemærker: ......................52 Kontaktoplysninger: ....................53 Sikkerhedsovervejelser: ....................53 1.4.1 Meddelelse om sikkerhedssymbol for fare: ............. 53 1.4.2 Meddelelse om misbrug af udstyret: ................ 53 1.4.3 Meddelelse til brugere og/eller patienter: ..............53 1.4.4 Sikker bortskaffelse: ....................
- Page 51 BRUGSANVISNING Sikkerhedsforanstaltninger og generelle oplysninger: ..........60 Generelle sikkerhedsadvarsler og forholdsregler:............60 Produktspecifikationer: ....................60 Steriliseringsanvisninger: ..................61 Anvisninger om rengøring og desinfektion: ...............61 Liste over relevante standarder: .................. 62 Side 51 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
-
Page 52: Generelle Oplysninger
BRUGSANVISNING Generelle oplysninger AMATECH Corporation er et datterselskab af Allen Medical Systems, Inc., som er et datterselskab af Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), en førende global fabrikant og leverandør af medicinske teknologier og relaterede tjenester til sundhedssektoren. Som en førende virksomhed inden for lejring af patienter har vi som allerhøjeste prioritet at forbedre patientresultaterne og sikkerheden for plejepersonalet –... -
Page 53: Kontaktoplysninger
BRUGSANVISNING Kontaktoplysninger: For klager eller bestillingsoplysninger bedes du kontakte din leverandør og se kataloget. Alle ændringer, opgraderinger og reparationer skal udføres af en autoriseret specialist. Sikkerhedsovervejelser: 1.4.1 Meddelelse om sikkerhedssymbol for fare: BRUG IKKE PRODUKTET, HVIS DET VISER TEGN PÅ BESKADIGELSE OG SLITAGE. -
Page 54: Betjening Af Systemet
BRUGSANVISNING Betjening af systemet: 1.5.1 Relevante symboler: Anvendt symbol Beskrivelse Reference Angiver, at enheden er medicinsk MDR 2017/745 udstyr Angiver fabrikanten af det medicinske EN ISO 15223-1 udstyr Angiver fabrikantens serienummer. Enhedens serienummer er kodet som 1ÅÅUUNNNNNNN. ÅÅ angiver produktionsåret. dvs. 118UUNNNNNNN, hvor 18 står for år 2018. -
Page 55: Tilsigtet Bruger Og Patientpopulation
BRUGSANVISNING Angiver, at enheden ikke indeholder EN ISO 15223-1 naturgummi eller tør naturlatex Angiver den officielle repræsentant i EU EN ISO 15223-1 Angiver, at det medicinske udstyr overholder kravene i FORORDNING MDR 2017/745 (EU) 2017/745 Angiver en advarsel IEC 60601-1 Har til hensigt at vise, hvornår man EN ISO 15223-1 bør se brugsanvisningen... -
Page 56: Autoriseret Repræsentant I Eu
FJEDERBELASTET LÅS, der gør det muligt hurtigt at montere armstøtten og fjerne den fra det kirurgiske lejes skinner. 2.2 Produktkode og beskrivelse: I-ABSLFH - Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Side 56 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. -
Page 57: Tabel Over Tilbehør Og Forbrugsmaterialer
BRUGSANVISNING Tabel over tilbehør og forbrugsmaterialer: Følgende liste angiver tilbehør og komponenter, der kan bruges med denne enhed Navn på tilbehør Varenr. F-30010 (USA) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Navn på forbrugsmateriale Varenr. Bemærk: Se den tilhørende brugsanvisning for de produkter, der er nævnt i ovenstående tabel. -
Page 58: Opsætning Og Brug Af Udstyret
BRUGSANVISNING Opsætning og brug af udstyret: Før brug: a. Efterse produktet for eventuelle synlige skader eller skarpe kanter, der kan være forårsaget af et fald eller stød under opbevaring. b. Sørg for, at produktet er korrekt rengjort, desinficeret og tørret før hver brug. Opsætning: a. -
Page 59: Enhedens Betjeningsknapper Og Indikatorer
BRUGSANVISNING justere Armboards radiære vinkeldannelse SKAL DU BLOT LØFTE OP I ENDEN AF PLADEN og flytte den i den ønskede retning. Sænk enden Armboard, så vil armens vægt låse pladen på plads. Brug ikke overdreven kraft, når du løfter enden af armstøtten. Der kræves blot 0,9 - 1,4 kg (2 - 3lbs) kraft til at deaktivere låsemekanismen under justering. -
Page 60: Vedligeholdelse Af Enheden
BRUGSANVISNING Vedligeholdelse af enheden: Sørg for, at alle mærkater er påsat og kan læses. Udskift mærkater efter behov ved hjælp af en plastskraber, der kan fjerne mærkaten. Brug en vådserviet med sprit til at fjerne eventuelle limrester. Hvis det er nødvendigt at reparere eller udskifte enheden, skal du kontakte Allen Medical Systems, Inc. -
Page 61: Steriliseringsanvisninger
BRUGSANVISNING Samlet vægt af hele enheden Ca. 2,3 kg (5 lbs) Specifikationer for opbevaring Beskrivelse Opbevaringstemperatur -29 ᵒC til +60 ᵒC Relativ luftfugtighed ved opbevaring 15 % til 85 % Temperatur ved betjening Denne enhed er beregnet til brug i et Relativ luftfugtighed ved betjening kontrolleret operationsstuemiljø. -
Page 62: Liste Over Relevante Standarder
BRUGSANVISNING Liste over relevante standarder: SL.-nr. Standarder Beskrivelse Medicinsk udstyr – Del 1: Indbyggelse af anvendelighed EN 62366-1 i medicinsk udstyr Medicinsk udstyr – Håndtering af risikostyring for medicinsk EN ISO 14971 udstyr. Information fra producenten leveret med medicinsk udstyr EN 1041 Medicinsk udstyr –... - Page 63 Easy Armboard Gebruiksaanwijzing Productnr. I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 64 GEBRUIKSAANWIJZING BELANGRIJKE OPMERKINGEN U wordt geadviseerd de gebruiksaanwijzing te lezen en vertrouwd te raken met het product voordat u dit hulpmiddel of andere medische hulpmiddelen gaat gebruiken bij een patiënt. Lees alle waarschuwingen in deze handleiding en op het hulpmiddel zelf •...
- Page 65 GEBRUIKSAANWIJZING Inhoudsopgave Easy Armboard (I-ABSLFH) Algemene informatie ....................67 Copyrightinformatie: ....................67 Handelsmerken: ......................67 Contactgegevens: .....................68 Veiligheidsoverwegingen: ..................68 1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's: ............ 68 1.4.2 Kennisgeving over misbruik van het product: ............68 1.4.3 Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten: ............68 1.4.4 Veilig afvoeren: ......................
- Page 66 GEBRUIKSAANWIJZING Veiligheidsvoorzorgsmaatregelen en algemene informatie: ........75 Algemene waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen: ..........75 Productspecificaties: ....................76 Instructies voor sterilisatie: ..................76 Instructies voor reiniging en desinfectie: ..............76 Lijst met relevante normen: ..................77 Pagina 66 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.
-
Page 67: Algemene Informatie
GEBRUIKSAANWIJZING Algemene informatie AMATECH Corporation is een dochteronderneming van Allen Medical Systems, Inc. Allen Medical Systems, Inc. is een dochteronderneming van Hill-rom, Inc., (NYSE: HRC), een toonaangevende, wereldwijde fabrikant en leverancier van medische technologieën en gerelateerde services voor zorginstellingen. Als marktleider op het gebied van patiëntpositionering willen wij de patiëntresultaten en de veiligheid van... -
Page 68: Contactgegevens
GEBRUIKSAANWIJZING Contactgegevens: Neem voor klachten of bestelinformatie contact op met uw leverancier en raadpleeg de catalogus. Alle aanpassingen, upgrades en reparaties moeten worden uitgevoerd door een geautoriseerde specialist. Veiligheidsoverwegingen: 1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's: GEBRUIK HET PRODUCT NIET WANNEER DIT ZICHTBAAR BESCHADIGD IS EN IN EEN VERSLECHTERDE MATERIËLE CONDITIE VERKEERT. -
Page 69: Het Systeem Bedienen
GEBRUIKSAANWIJZING Het systeem bedienen: 1.5.1 Symbolen die van toepassing zijn: Gebruikt symbool Beschrijving Referentie Geeft aan dat het hulpmiddel een medisch MDR 2017/745 hulpmiddel is Geeft de fabrikant van het medische EN ISO 15223-1 hulpmiddel aan Geeft het serienummer van de fabrikant aan. Het serienummer van het hulpmiddel is als volgt gecodeerd: 1JJWWSSSSSSS. -
Page 70: Beoogde Gebruikers En Patiëntenpopulatie
GEBRUIKSAANWIJZING Geeft aan dat het hulpmiddel geen natuurlijk EN ISO 15223-1 rubber of droog natuurlijk rubberlatex bevat Geeft de gemachtigde vertegenwoordiger in EN ISO 15223-1 de Europese Unie aan Geeft aan dat het medische hulpmiddel MDR 2017/745 voldoet aan VERORDENING (EU) 2017/745 Geeft een waarschuwing aan IEC 60601-1 Geeft aan wanneer de gebruiksaanwijzing... -
Page 71: Gemachtigde Vertegenwoordiger In De Eu
Productkenmerken: het EASY ARMBOARD is voorzien van een VEERVERGRENDELING waarmee het Armboard snel kan worden bevestigd aan en verwijderd van de rails van de operatietafel. 2.2 Productcode en -beschrijving: I-ABSLFH - Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Pagina 71 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. -
Page 72: Lijst Met Accessoires En Tabel Met Verbruiksonderdelen
GEBRUIKSAANWIJZING Lijst met accessoires en tabel met verbruiksonderdelen: De volgende lijst bevat accessoires en onderdelen die in combinatie met dit hulpmiddel kunnen worden gebruikt Naam van accessoire Productnummer F-30010 (VS) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (VK) Naam van verbruiksonderdeel Productnummer N.v.t. -
Page 73: Installatie En Gebruik Van Apparatuur
GEBRUIKSAANWIJZING Installatie en gebruik van apparatuur: Voorafgaand aan gebruik: a. Controleer het product op zichtbare schade of scherpe randen die kunnen zijn veroorzaakt door een val of een botsing tijdens opslag. b. Zorg ervoor dat het product vóór elk gebruik goed wordt gereinigd, gedesinfecteerd en drooggemaakt. -
Page 74: Bedieningselementen En Indicatoren Van Het Hulpmiddel
GEBRUIKSAANWIJZING UITEINDE STEUN OMHOOG en beweeg deze in de gewenste richting als u de radiale kanteling Armboard wilt aanpassen. Laat het uiteinde van het Armboard zakken. De steun wordt door het gewicht van de arm op zijn plaats vergrendeld. Oefen niet te veel kracht uit bij het optillen van het uiteinde van het Armboard. -
Page 75: Handleiding Voor Het Oplossen Van Problemen
GEBRUIKSAANWIJZING Handleiding voor het oplossen van problemen: Dit hulpmiddel heeft geen handleiding voor het oplossen van problemen. Gebruikers dienen voor technische ondersteuning eerst contact op te nemen met hun leverancier. Onderhoud van het hulpmiddel: Zorg ervoor dat alle labels bevestigd en leesbaar zijn. Vervang de labels indien nodig en gebruik een plastic schraper om labels te verwijderen. -
Page 76: Productspecificaties
GEBRUIKSAANWIJZING Productspecificaties: Mechanische specificaties Beschrijving Afmetingen van product 66 x 14 cm (26" x 5 1⁄2") Materiaal Fiberesin, vinyl, aluminium, roestvrij staal Veilige werkbelasting op het hulpmiddel 181 kg (400 lbs) Totaal gewicht van compleet hulpmiddel Circa 2,3 kg (5 lbs) Opslagspecificaties Beschrijving Opslagtemperatuur... -
Page 77: Lijst Met Relevante Normen
GEBRUIKSAANWIJZING Lijst met relevante normen: Serienummer Normen Beschrijving Medische hulpmiddelen - Deel 1: Toepassing van bruikbaarheidstechnieken met betrekking tot EN 62366-1 medische hulpmiddelen Medische hulpmiddelen - Toepassing van EN ISO 14971 risicomanagement voor medische hulpmiddelen Informatie verstrekt door de fabrikant van medische EN 1041 hulpmiddelen Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het gebruik... - Page 78 Easy Armboard Kasutusjuhend Toode nr I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 79 KASUTUSJUHEND OLULISED MÄRKUSED Enne selle või muu meditsiiniseadme patsiendil kasutamist on soovitatav lugeda läbi toote kasutusjuhend ning teha selle kasutamine endale selgeks. Enne seadme patsiendil kasutamist lugege läbi kõik käesolevas juhendis ja • seadmel endal olevad hoiatused ning tehke need endale selgeks. Sümbol teavitab kasutajat tähtsatest seadme kasutamisega seotud •...
- Page 80 KASUTUSJUHEND Sisukord Easy Armboard (I-ABSLFH) Üldteave ........................82 Autoriõigus: .......................82 Kaubamärgid: ......................82 Kontaktandmed: ......................83 Ohutus: ........................83 1.4.1 Ohusümboli teatis: ....................83 1.4.2 Seadme väärkasutamise teatis: ................83 1.4.3 Teatis kasutajatele ja/või patsientidele: ..............83 1.4.4 Ohutu kasutusest kõrvaldamine: ................83 Süsteemi kasutamine: ....................84...
- Page 81 KASUTUSJUHEND Ohutusnõuded ja üldteave: ..................90 Üldised ohutusega seotud hoiatused ja ettevaatusteated: .........90 Toote tehnilised andmed: ..................90 Steriliseerimisjuhised: ....................91 Puhastamise ja desinfitseerimise juhised: ..............91 Kohaldatavad standardid: ................... 92 Lk 81 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.
-
Page 82: Üldteave
KASUTUSJUHEND Üldteave AMATECH Corporationi emaettevõte on Allen Medical Systems, Inc., mille emaettevõte on Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), kes on maailmas juhtiv meditsiinitehnika tootja ja sellega seotud teenuste osutaja tervishoiuasutustele. Patsiendifikseerimisvahendite juhtiva tootjana soovime teha patsientide ravi võimalikult efektiivseks, meditsiinitöötajate jaoks ohutuks ja klientide jaoks kulutõhusaks. -
Page 83: Kontaktandmed
KASUTUSJUHEND Kontaktandmed: Kaebuste esitamiseks või tellimisteabe hankimiseks võtke ühendust tarnijaga või tutvuge kataloogiga. Modifitseerida, täiendada ja remontida tohib ainult volitatud spetsialist. Ohutus: 1.4.1 Ohusümboli teatis: MITTE KASUTADA, KUI TOODE ON NÄHTAVALT KAHJUSTUNUD VÕI SELLE SEISUKORD ON HALVENENUD. 1.4.2 Seadme väärkasutamise teatis: Kui toote pakend on kahjustatud või seda on eelnevalt kogemata avatud, ei tohi toodet kasutada. -
Page 84: Süsteemi Kasutamine
KASUTUSJUHEND Süsteemi kasutamine: 1.5.1 Olulised sümbolid: Sümbol Kirjeldus Viide Näitab, et tegu on MDR 2017/745 meditsiiniseadmega. Näitab, kes on meditsiiniseadme tootja. EN ISO 15223-1 Tootja määratud seadme seerianumber. Seadme seerianumber on vormingus 1AANNSSSSSSS. AA on valmistamisaasta, nt 118NNSSSSSSS, kus 18 näitab, et seade valmistati aastal 2018. -
Page 85: Sihtkasutajad Ja -Patsiendid
KASUTUSJUHEND Näitab, et seade ei sisalda kautšukit EN ISO 15223-1 ega kuiva looduslikku kummilateksit. Tootja volitatud esindaja Euroopa EN ISO 15223-1 Ühenduses Näitab, et meditsiiniseade vastab MDR 2017/745 määruse (EL) 2017/745 nõuetele. Tähistab hoiatust. IEC 60601-1 Näitab, et enne kasutamist tuleb EN ISO 15223-1 tutvuda kasutusjuhendiga 1.5.2... -
Page 86: Tootja Volitatud Esindaja Eü-S
Toote iseloomulikud tunnused: EASY ARMBOARD’il on vedrukinnitus SPRING-LOADED LATCH, mille abil käetoe saab kiiresti operatsioonilaua siinile kinnitada ja sellelt eemaldada. 2.2 Toote kood ja kirjeldus: I-ABSLFH - Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Lk 86 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. -
Page 87: Tarvikute Ja Kuluosade Tabel
KASUTUSJUHEND Tarvikute ja kuluosade tabel: Järgmises loendis on seadmega kasutatavad tarvikud ja osad Tarviku nimi Tootenumber F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Kuluosa nimi Tootenumber Märkus. Enne eelnevas tabelis nimetatud toodete kasutamist lugege nende kasutusjuhendeid. Näidustused: Seda käetuge kasutatakse mitmesugustes kirurgilistes protseduurides, muu hulgas lülisambakirurgias. -
Page 88: Seadme Ettevalmistamine Ja Kasutamine
KASUTUSJUHEND Seadme ettevalmistamine ja kasutamine: Enne kasutamist: a. Vaadake toode üle ja kontrollige, et sellel ei oleks nähtavaid vigastusi või teravaid servi, mille põhjuseks võib olla mahakukkumine või löök säilitamise ajal. b. Kontrollige, et toode on pärast eelmist kasutamist korralikult puhastatud ja desinfitseeritud ning kuivaks pühitud. -
Page 89: Seadme Juhtseadised Ja Näidikud
KASUTUSJUHEND Käetoe radiaalnurga muutmiseks TÕSTKE LIHTSALT KÄETOE OTS ÜLES ja liigutage seda soovitud suunas. Langetage käetoe ots; see lukustub omaenda raskuse mõjul. Ärge avaldage käetoe otsa tõstmisel liigselt jõudu. 1–1,5 kg jõust peaks piisama, et lukustusmehhanism asendi muutmiseks vabastada. Tugevasti üles tõmmates võite käetuge kahjustada. -
Page 90: Ohutusnõuded Ja Üldteave
KASUTUSJUHEND Kui teie seade vajab remonti või tuleb välja vahetada, võtke ettevõttega Allen Medical Systems, Inc. ühendust kontaktandmete jaotises (1.3) olevatel andmetel. Ohutusnõuded ja üldteave: Üldised ohutusega seotud hoiatused ja ettevaatusteated: HOIATUS! a. Nähtavalt kahjustatud toodet ei tohi kasutada. b. Enne seadme kasutamist lugege läbi seadme ettevalmistamise ja kasutamise juhised. -
Page 91: Steriliseerimisjuhised
KASUTUSJUHEND Säilituskeskkonna nõuded Kirjeldus Säilituskeskkonna õhutemperatuur –29 ᵒC kuni +60 ᵒC Säilituskeskkonna suhtelise õhuniiskuse 15% kuni 85% vahemik Kasutuskeskkonna õhutemperatuur Seade on mõeldud kasutamiseks Kasutuskeskkonna suhtelise õhuniiskuse konditsioneeritavas operatsioonisaalis. vahemik Elektriandmed Kirjeldus Ei ole kohaldatav. Ei ole kohaldatav. Tarkvaraandmed Kirjeldus Ei ole kohaldatav. -
Page 92: Kohaldatavad Standardid
KASUTUSJUHEND Kohaldatavad standardid: Sl nr Standardid Kirjeldus Meditsiiniseadmed. Osa 1: Kasutatavusprojekteerimise EN 62366-1 rakendamine meditsiiniseadmetele Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine EN ISO 14971 meditsiiniseadmetele Tootja antav info meditsiiniseadmete kohta EN 1041 Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadme märgisel, märgistusel ning kaasuvas teabes kasutatavad tingmärgid. Osa 1: EN ISO 15223-1 Üldnõuded Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. - Page 93 Easy Armboard Käyttöohje Tuotenumero I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 94 KÄYTTÖOHJE TÄRKEITÄ HUOMAUTUKSIA Ennen tämän tai minkään muun lääketieteellisen laitteen potilaskäyttöä on suositeltavaa, että käyttäjä lukee käyttöohjeen ja perehtyy laitteen toimintaan. Perehdy kaikkiin tässä käyttöoppaassa ja itse laitteessa oleviin varoituksiin • ennen laitteen käyttämistä potilaalla. Symboli on tarkoitettu kiinnittämään käyttäjän huomio laitteen käyttöön •...
- Page 95 KÄYTTÖOHJE Sisällysluettelo Easy Armboard (I-ABSLFH) Yleistä tietoa ........................97 Tekijänoikeusilmoitus: ....................97 Tavaramerkit: ......................97 Yhteystiedot: ......................98 Turvallisuutta koskevat huomiot: ................98 1.4.1 Turvallisuusriskin osoittavaa symbolia koskeva huomautus: ........98 1.4.2 Laitteen vääränlaista käyttöä koskeva huomautus: ..........98 1.4.3 Huomautus käyttäjille ja/tai potilaille:................ 98 1.4.4 Turvallinen hävittäminen: ..................
- Page 96 KÄYTTÖOHJE Turvallisuutta koskevat varotoimet ja yleiset tiedot: ..........105 Yleiset turvallisuutta koskevat varoitukset ja huomiot: ..........105 Tuotteen tekniset tiedot: ..................105 Sterilointiohjeet: ...................... 106 Puhdistus- ja desinfiointiohje: .................. 106 Luettelo sovellettavista standardeista: ...............106 Sivu 96 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.
-
Page 97: Yleistä Tietoa
KÄYTTÖOHJE Yleistä tietoa AMATECH Corporation on Allen Medical Systems, Inc:n tytäryhtiö. Allen Medical Systems, Inc. puolestaan on Hill-Rom, Inc:n (NYSE: HRC) tytäryhtiö. Hill-Rom on maailman johtava terveydenhuoltoalan lääketieteellisten tekniikoiden ja niihin liittyvien palvelujen valmistaja ja toimittaja. Potilaan asetteluun liittyvien tuotteiden johtavana valmistajana tavoitteenamme on parantaa potilaiden hoitotuloksia, lisätä... -
Page 98: Yhteystiedot
KÄYTTÖOHJE Yhteystiedot: Reklamaatiot tai tilaustiedot: ota yhteyttä maahantuojaan ja katso tuoteluettelo. Kaikki muutokset, päivitykset ja korjaukset on annettava valtuutetun asiantuntijan tehtäväksi. Turvallisuutta koskevat huomiot: 1.4.1 Turvallisuusriskin osoittavaa symbolia koskeva huomautus: ÄLÄ KÄYTÄ TUOTETTA, JOS SIINÄ ON NÄKYVIÄ VAURIOITA TAI MATERIAALIN HAURASTUMISTA. 1.4.2 Laitteen vääränlaista käyttöä... -
Page 99: Järjestelmän Käyttö
KÄYTTÖOHJE Järjestelmän käyttö: 1.5.1 Sovellettavat symbolit: Symboli Kuvaus Viite Osoittaa, että laite on lääkinnällinen MDR 2017/745 laite. Osoittaa lääkinnällisen laitteen EN ISO 15223-1 valmistajan. Osoittaa valmistajan sarjanumeron. Laitteen sarjanumero esitetään muodossa 1YYWWSSSSSSS. YY osoittaa valmistusvuoden, esimerkiksi 118WWSSSSSSS, jossa 18 tarkoittaa vuotta 2018. EN ISO 15223-1 ... -
Page 100: Kohdekäyttäjät Ja Potilaspopulaatio
KÄYTTÖOHJE Osoittaa, että laite ei sisällä luonnonkumia tai kuivaa EN ISO 15223-1 luonnonkumilateksia. Osoittaa valtuutetun edustajan EN ISO 15223-1 Euroopan yhteisössä. Osoittaa, että lääkinnällinen laite on MDR 2017/745 ASETUKSEN (EU) 2017/745 mukainen. Osoittaa varoituksen. IEC 60601-1 Osoittaa, milloin käyttöä koskeva ohjeistus on tarkistettava EN ISO 15223-1 käyttöohjeesta. -
Page 101: Valtuutettu Edustaja Euroopan Yhteisössä
Tuotteen ominaisuudet: EASY ARMBOARD -käsituessa on JOUSITOIMINEN SALPA, jonka avulla käsituki on helppo asentaa ja irrottaa leikkauspöydän kiskoista. 2.2 Tuotekoodi ja tuotteen kuvaus: I-ABSLFH - Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Sivu 101 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. -
Page 102: Luettelo Lisävarusteista Ja Kulutusosista
KÄYTTÖOHJE Luettelo lisävarusteista ja kulutusosista: Seuraavassa on luettelo lisävarusteista ja osista, joita voi käyttää tämän laitteen kanssa. Lisävarusteen nimi Tuotenumero F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Kulutusosan nimi Tuotenumero – – Huomautus: Katso lisätietoja yllä olevassa taulukossa mainittujen tuotteiden käyttöohjeista. Käyttöaihe: Armboard-käsitukea voidaan käyttää... -
Page 103: Laitteen Asennus Ja Käyttö
KÄYTTÖOHJE Laitteen asennus ja käyttö: Ennen käyttöä: a. Tarkista laite mahdollisten näkyvien vaurioiden tai terävien reunojen varalta, jotka ovat voineet aiheutua säilytyksen aikana tapahtuneen putoamisen tai iskun seurauksena. b. Varmista, että laite on puhdistettu, desinfioitu ja pyyhitty kuivaksi kunnolla ennen jokaista käyttökertaa. Asennus: a. -
Page 104: Laitteen Säätimet Ja Merkkivalot
KÄYTTÖOHJE Armboard-käsitukea on helppo kääntää: NOSTA TUKEA TOISESTA PÄÄSTÄ ja siirrä sitä haluamaasi suuntaan. Laske Armboard-käsituki takaisin vaaka-asentoon, jolloin potilaan käsivarren paino lukitsee tuen paikalleen. Älä käytä liikaa voimaa Armboard-käsituen nostamiseen. Lukitusmekanismin avaaminen tuen liikuttamista varten vaatii ainoastaan noin 1–1,5 kilon nostamista vastaavan voiman. -
Page 105: Laitteen Huolto
KÄYTTÖOHJE Laitteen huolto: Varmista, että kaikki tarrat ovat paikoillaan ja luettavissa. Vaihda tarrat tarvittaessa irrottamalla ne muovikaapimella. Käytä alkoholipyyhettä mahdollisten liimajäämien poistamiseen. Jos laite on korjattava tai vaihdettava, käänny Allen Medical Systems, Inc:n puoleen. Yhteystiedot ovat kohdassa 1.3. Turvallisuutta koskevat varotoimet ja yleiset tiedot: Yleiset turvallisuutta koskevat varoitukset ja huomiot: VAROITUS: a. -
Page 106: Sterilointiohjeet
KÄYTTÖOHJE Säilytystä koskevat tiedot Kuvaus –29 ᵒC...+60 ᵒC Säilytyslämpötila Säilytysympäristön suhteellinen kosteus 15–85 % Käyttölämpötila Tämä laite on tarkoitettu käytettäväksi säädellyssä leikkaussaliympäristössä. Käyttöympäristön suhteellinen kosteus Sähkötekniset tiedot Kuvaus – – Ohjelmistotiedot Kuvaus – – Yhteensopivuustiedot Kuvaus Leikkauspöydän yhteensopivuus Seuraavat kiskot: Yhdysvallat Sterilointiohjeet: Tätä... - Page 107 KÄYTTÖOHJE Numero Standardit Kuvaus Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Riskinhallinnan EN ISO 14971 soveltaminen terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin Valmistajan antamat tiedot terveydenhuollon laitteiden ja EN 1041 tarvikkeiden yhteydessä Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa esitettävät kuvatunnukset. Osa 1: Yleiset EN ISO 15223-1 vaatimukset Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi.
- Page 108 Easy Armboard Instructions d'utilisation Numéro de produit I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 109 INSTRUCTIONS D'UTILISATION INFORMATIONS IMPORTANTES Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de se familiariser avec le produit avant son application. Lire et comprendre tous les avertissements dans ce manuel et sur le •...
- Page 110 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Table des matières Easy Armboard (I-ABSLFH) Informations générales ....................112 Avis de droits d'auteur : ................... 112 Marques de commerce : ..................112 Coordonnées : ......................113 Consignes de sécurité : ................... 113 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ..........113 1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ............
- Page 111 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Consignes de sécurité et renseignements généraux : ..........120 Avertissements et mises en garde de sécurité générale : ........120 Spécifications du produit : ..................121 Instructions de stérilisation : ..................121 Instructions de nettoyage et de désinfection : ............121 Liste des normes applicables : ..................122 Page 111 Document Number: 80028239...
-
Page 112: Informations Générales
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Informations générales AMATECH Corporation est une filiale d'Allen Medical Systems, Inc., elle-même filiale de Hill-Rom, Inc. (NYSE : HRC), fabricant et fournisseur leader mondial de technologies médicales et de services connexes pour le secteur des soins de santé. -
Page 113: Coordonnées
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Coordonnées : Pour toute réclamation ou pour obtenir les informations de commande, veuillez contacter votre fournisseur et reportez-vous au catalogue. Toutes les modifications, mises à jour ou réparations doivent être effectuées par un spécialiste agréé. Consignes de sécurité : 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité... -
Page 114: Utilisation Du Système
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Utilisation du système : 1.5.1 Symboles applicables : Symbole utilisé Description Référence Indique que le dispositif est un dispositif RDM 2017/745 médical Indique le fabricant du dispositif EN ISO 15223-1 médical Indique le numéro de série du fabricant. Le numéro de série du dispositif est codé... -
Page 115: Population De Patients Et Utilisateurs Prévus
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Indique que le dispositif ne contient pas de caoutchouc naturel ou de latex de EN ISO 15223-1 caoutchouc naturel sec Indique le représentant autorisé dans la EN ISO 15223-1 Communauté européenne Indique que le dispositif médical est RDM 2017/745 conforme au RÈGLEMENT (UE) 2017/745 Indique un avertissement CEI 60601-1... -
Page 116: Représentant Autorisé Dans La Ce
PROTECTION ANTI-DÉCROCHAGE À RESSORT qui permet d'installer et de retirer rapidement l'accotoir des rails de la table d'opération. 2.2 Code produit et description : I-ABSLFH - Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Page 116 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. -
Page 117: Tableau De La Liste Des Accessoires Et Des Consommables
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Tableau de la liste des accessoires et des consommables : La liste suivante répertorie les accessoires et composants pouvant être utilisés avec ce dispositif Nom de l'accessoire Numéro du produit F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Nom du consommable Numéro du produit s.o. -
Page 118: Mise En Place Et Utilisation Du Dispositif
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Mise en place et utilisation du dispositif : Avant l'emploi : a. Inspectez le dispositif afin de repérer tout dommage visible ou bord coupant pouvant être dû à une chute ou un choc pendant le stockage. b. Assurez-vous que le dispositif a été nettoyé, désinfecté et séché correctement avant chaque utilisation. -
Page 119: Commandes Et Indicateurs Du Dispositif
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Pour régler l'angle radial des accotoirs, DÉPLACEZ-LES SIMPLEMENT VERS L'EXTRÉMITÉ DE LA PLANCHE et déplacez- les dans la direction souhaitée. Abaissez l'extrémité de l'accotoir et le poids du bras vient verrouiller la planche en position. N'exercez pas de force excessive lorsque vous soulevez l'extrémité... -
Page 120: Entretien Du Dispositif
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Entretien du dispositif : Assurez-vous que toutes les étiquettes sont apposées et lisibles. Remplacez les étiquettes, si nécessaire, en utilisant un grattoir en plastique pour retirer l'étiquette. Utilisez une lingette imbibée d'alcool pour éliminer toute trace d'adhésif. Contactez Allen Medical Systems, Inc. En cas de réparation ou de remplacement nécessaire du dispositif, contactez-nous en utilisant les informations de la section Coordonnées (1.3). -
Page 121: Spécifications Du Produit
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Spécifications du produit : Spécifications mécaniques Description Dimensions du produit 66 x 14 cm (26" x 5 1⁄2") Fiberesin, vinyle, aluminium, acier Matériau inoxydable Charge maximale d'utilisation sur le dispositif 181 kg (400 lbs) Poids total du dispositif complet Environ 2,3 kg (5 lbs) Spécifications de stockage Description... -
Page 122: Liste Des Normes Applicables
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Essuyez le dispositif avec un chiffon propre et sec. Assurez-vous que le dispositif est sec avant de le stocker ou de le réutiliser. ATTENTION : NE PAS IMMERGER LES COUSSINETS DANS UN LIQUIDE ATTENTION : NE PAS UTILISER D'EAU DE JAVEL OU DE DÉRIVÉS PHÉNOLIQUES SUR LES COUSSINETS Liste des normes applicables : Numéro... - Page 123 Easy Armboard Gebrauchsanleitung Produkt-Nr. I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 124 GEBRAUCHSANLEITUNG WICHTIGE HINWEISE Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und • auf dem Gerät selbst, bevor Sie es an einem Patienten verwenden.
- Page 125 GEBRAUCHSANLEITUNG Inhaltsverzeichnis Easy Armboard (I-ABSLFH) Allgemeine Informationen ..................127 Urheberrechtsvermerk:.................... 127 Marken: ........................127 Kontaktinformationen: ..................... 128 Sicherheitshinweise: ....................128 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: ............128 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: ........128 1.4.3 Hinweis für Benutzer und/oder Pflegebedürftige: ..........128 1.4.4 Sichere Entsorgung: ....................
- Page 126 GEBRAUCHSANLEITUNG Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: ........135 Allgemeine Sicherheitshinweise: ................135 Produktspezifikationen: ................... 136 Anweisungen für die Sterilisation: ................136 Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ............136 Liste der anwendbaren Normen: ................137 Seite 126 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.
-
Page 127: Allgemeine Informationen
GEBRAUCHSANLEITUNG Allgemeine Informationen AMATECH Corporation ist eine Tochtergesellschaft von Allen Medical Systems, Inc., welches eine Tochtergesellschaft von Hill-Rom, Inc., ist (NYSE: HRC), einem weltweit führenden Hersteller Anbieter Medizintechnik zugehörigen Dienstleistungen für das Gesundheitswesen. Als Marktführer bei Geräten für die Patientenpositionierung ist es unser oberstes Ziel, die Ergebnisse für Patienten sowie die Sicherheit der Pflegekräfte zu verbessern und gleichzeitig die Effizienz der... -
Page 128: Kontaktinformationen
GEBRAUCHSANLEITUNG Diese Produkte sind möglicherweise durch ein oder mehrere Patent(e) geschützt. Weitere Informationen zu Patenten finden Sie in der Liste unter www.hill-rom.com/patents. Kontaktinformationen: Für Reklamation oder Bestellinformationen wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten und beziehen sich auf den Katalog. Alle Veränderungen, Aufrüstungen und Reparaturen müssen durch zugelassenes Fachpersonal durchgeführt werden. -
Page 129: Sichere Entsorgung
GEBRAUCHSANLEITUNG 1.4.4 Sichere Entsorgung: Kunden müssen alle bundesstaatlichen, staatlichen, regionalen und/oder lokalen Gesetze und Vorschriften einhalten, die sich auf die sichere Entsorgung von medizinischen Geräten und Zubehör beziehen. Im Zweifelsfall sollte der Benutzer des Geräts bezüglich der sicheren Entsorgung zunächst den Lieferanten um Rat bitten. Systemverwendung: 1.5.1 Zutreffende Symbole:... -
Page 130: Vorgesehene Benutzer Und Patientenpopulation
GEBRAUCHSANLEITUNG Verweist auf die Katalognummer des EN ISO 15223-1 Herstellers. Weist darauf hin, dass der Benutzer die Gebrauchsanleitung für wichtige EN ISO 15223-1 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zurate ziehen sollte. Weist darauf hin, dass das Gerät weder Naturkautschuk noch Naturkautschuk-Latex EN ISO 15223-1 enthält. -
Page 131: Hinweise Zur Emv
FEDERVERRIEGELUNG, mit der das Armboard schnell an den Schienen des Operationstisches installiert und wieder entfernt werden kann. 2.2 Artikelnummer und -beschreibung: I-ABSLFH – Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Seite 131 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. -
Page 132: Zubehörliste Und Liste Der Verschleißteile
GEBRAUCHSANLEITUNG Zubehörliste und Liste der Verschleißteile: Die folgende Tabelle enthält Zubehör und Komponenten, die mit diesem Gerät verwendet werden können. Zubehörbezeichnung Produktnummer F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Bezeichnung des Verschleißteils Produktnummer k. A. k. A. Anmerkung: Zusätzliche Informationen zu den in der obigen Tabelle aufgeführten Produkten finden Sie in den jeweiligen Gebrauchsanleitungen. -
Page 133: Einrichtung Und Verwendung Des Geräts
GEBRAUCHSANLEITUNG Einrichtung und Verwendung des Geräts: Vor der Verwendung: a. Prüfen Sie das Gerät auf sichtbare Schäden oder scharfe Kanten, die auf einen Sturz oder Schlag während der Lagerung zurückzuführen sein können. b. Stellen Sie sicher, dass das Produkt vor jedem Gebrauch ordnungsgemäß gereinigt, desinfiziert und trocken gewischt wird. -
Page 134: Bedienelemente Und Anzeigen Des Geräts
GEBRAUCHSANLEITUNG Zur Einstellung der radialen Abwinkelung des Boards HEBEN SIE EIN ENDE DES BOARDS AN und bewegen es in die gewünschte Richtung. Senken Sie das Ende des Armboards ab und das Gewicht des Arms arretiert das Board in der richtigen Position. Wenden Sie beim Anheben des Endes des Armboards keine übermäßige Kraft an. -
Page 135: Gerätewartung
GEBRAUCHSANLEITUNG Gerätewartung: Stellen Sie sicher, dass alle Etiketten angebracht und lesbar sind. Tauschen Sie die Etiketten bei Bedarf aus, indem Sie das Etikett mit einem Kunststoffschaber entfernen. Entfernen Sie mit einem Alkoholtuch alle Kleberückstände. Wenden Sie sich an Allen Medical Systems, Inc., wenn das Gerät repariert oder ersetzt werden muss. -
Page 136: Produktspezifikationen
GEBRAUCHSANLEITUNG Produktspezifikationen: Mechanische Daten Beschreibung Produktabmessungen 66 x 14 cm (26" x 5 1⁄2") Material Fiberesin, Vinyl, Aluminium, Edelstahl Sichere Arbeitslast des Geräts 181 kg (400 lbs) Gesamtgewicht des kompletten Geräts Ca. 2,3 kg (5 lbs) Lagerspezifikationen Beschreibung Lagertemperatur -29 ᵒC bis +60 ᵒC Relative Luftfeuchtigkeit am Lagerort 15 % bis 85 % Betriebstemperatur... -
Page 137: Liste Der Anwendbaren Normen
GEBRAUCHSANLEITUNG Lesen und befolgen Sie die Anweisungen des Reinigungsprodukts. Arbeiten Sie in Bereichen, in denen Flüssigkeit in den Mechanismus gelangen kann, mit Vorsicht. Wischen Sie das Gerät mit einem sauberen, trockenen Tuch ab. Stellen Sie sicher, dass das Gerät trocken ist, bevor Sie es verstauen oder erneut verwenden. - Page 138 Easy Armboard Οδηγίες χρήσης Αρ. προϊόντος I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 139 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Πριν από τη χρήση της παρούσας συσκευής ή άλλου τύπου ιατρικής συσκευής σε ασθενή, συνιστάται να διαβάσετε τις Οδηγίες χρήσης και να εξοικειωθείτε με το προϊόν. Διαβάστε και κατανοήστε όλες τις προειδοποιήσεις σε αυτό το εγχειρίδιο και •...
- Page 140 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Πίνακας περιεχομένων Easy Armboard (I-ABSLFH) Γενικές πληροφορίες ....................142 Δήλωση πνευματικής ιδιοκτησίας: ................142 Εμπορικά σήματα: ....................143 Στοιχεία επικοινωνίας: ..................... 143 Θέματα ασφάλειας: ....................143 1.4.1 Ειδοποίηση συμβόλου κινδύνου ασφάλειας: ............143 1.4.2 Ειδοποίηση λανθασμένης χρήσης εξοπλισμού: ............ 143 1.4.3 Ειδοποίηση...
- Page 141 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Προφυλάξεις ασφαλείας και γενικές πληροφορίες:..........151 Γενικές προειδοποιήσεις ασφαλείας και συστάσεις προσοχής: ........ 151 Προδιαγραφές προϊόντος: ..................152 Οδηγία αποστείρωσης: ................... 152 Οδηγία καθαρισμού και απολύμανσης: ..............152 Λίστα προτύπων που ισχύουν: ...................153 Σελίδα 141 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.
-
Page 142: Γενικές Πληροφορίες
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Γενικές πληροφορίες Η AMATECH Corporation είναι θυγατρική της Allen Medical Systems, Inc., η οποία είναι θυγατρική της Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), μιας κορυφαίας διεθνώς εταιρείας κατασκευής και παροχής ιατρικών τεχνολογιών και σχετικών υπηρεσιών για τον κλάδο της υγειονομικής περίθαλψης. Ως κορυφαίοι στον κλάδο των συστημάτων... -
Page 143: Εμπορικά Σήματα
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Εμπορικά σήματα: Μπορείτε να βρείτε πληροφορίες σχετικά με τα εμπορικά σήματα στη διεύθυνση www.allenmedical.com/pages/terms-conditions. Το προϊόν είναι δυνατό να καλύπτεται από ένα ή περισσότερα διπλώματα ευρεσιτεχνίας. Για όλα τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας, ανατρέξτε στον κατάλογο της ιστοσελίδας www.hill-rom.com/patents. Στοιχεία επικοινωνίας: Για... -
Page 144: Ασφαλής Απόρριψη
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΜΗΝ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΤΕ ΠΟΤΕ ΤΑ ΟΡΙΑ ΒΑΡΟΥΣ ΤΗΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ ΤΡΑΠΕΖΑΣ 1.4.4 Ασφαλής απόρριψη: Οι πελάτες θα πρέπει να τηρούν το σύνολο των ομοσπονδιακών, πολιτειακών, περιφερειακών ή/και τοπικών νομοθεσιών και κανονισμών όσον αφορά την ασφαλή απόρριψη των ιατροτεχνολογικών συσκευών και εξαρτημάτων. Σε... - Page 145 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Υποδεικνύει την ημερομηνία κατασκευής EN ISO 15223-1 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του κατασκευαστή με χρήση του Ιουλιανού ημερολογίου εεηηη, όπου το εε υποδεικνύει τα τελευταία δύο ψηφία του EN ISO 15223-1 έτους και το ηηη υποδεικνύει την ημέρα του...
-
Page 146: Χρήστες Για Τους Οποίους Προορίζεται Και Πληθυσμός Ασθενών
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 1.5.2 Χρήστες για τους οποίους προορίζεται και πληθυσμός ασθενών: Χρήστες για τους οποίους προορίζεται: Χειρουργοί, νοσηλευτές, ιατροί και επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης αίθουσας χειρουργείου που συμμετέχουν στην προβλεπόμενη διαδικασία της συσκευής. Δεν προορίζεται για μη ειδικούς. Πληθυσμοί για τους οποίους προορίζεται: Η... -
Page 147: Σύστημα
του Armboard (υποβραχιόνιο) στις ράγες της χειρουργικής τράπεζας και τη γρήγορη αφαίρεσή του από αυτές. 2.2 Κωδικός και περιγραφή προϊόντος: I-ABSLFH - Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Λίστα εξαρτημάτων και πίνακας αναλώσιμων στοιχείων: Η παρακάτω λίστα αποτελείται από εξαρτήματα και στοιχεία που μπορούν να... -
Page 148: Ενδείξεις Χρήσης
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Σημείωση: Για τα προϊόντα που αναφέρονται στον παραπάνω πίνακα, ανατρέξτε στις αντίστοιχες οδηγίες χρήσης. Ενδείξεις χρήσης: Το υποβραχιόνιο χρησιμοποιείται σε διάφορες χειρουργικές διαδικασίες, όπως, ενδεικτικά, σε χειρουργικές επεμβάσεις σπονδυλικής στήλης. Οι συσκευές αυτές μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ποικιλία ασθενών, σύμφωνα με την κρίση του νοσηλευτή... -
Page 149: Ρύθμιση Και Χρήση Εξοπλισμού
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Ρύθμιση και χρήση εξοπλισμού: Πριν από τη χρήση: a. Επιθεωρήστε το προϊόν ελέγχοντας για τυχόν ορατή βλάβη ή αιχμηρά άκρα που μπορεί να προκληθούν από πτώση ή πρόσκρουση κατά την αποθήκευση. b. Βεβαιωθείτε ότι το προϊόν έχει καθαριστεί κατάλληλα και έχει απολυμανθεί και σκουπιστεί... -
Page 150: Στοιχεία Ελέγχου Και Ενδείξεις Συσκευής
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Για να ρυθμίσετε την ακτινική γωνία του Armboard, ΑΠΛΩΣ ΑΝΑΣΗΚΩΣΤΕ ΤΟ ΑΚΡΟ ΤΟΥ ΣΤΗΡΙΓΜΑΤΟΣ και μετακινήστε το προς την επιθυμητή κατεύθυνση. Χαμηλώστε το άκρο του υποβραχιόνιου και το στήριγμα θα ασφαλίσει στη θέση του από το βάρος του βραχίονα. Μην εφαρμόζετε... -
Page 151: Οδηγός Αντιμετώπισης Προβλημάτων
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Οδηγός αντιμετώπισης προβλημάτων: Αυτή η συσκευή δεν διαθέτει οδηγό αντιμετώπισης προβλημάτων. Για τεχνική υποστήριξη, οι χρήστες της συσκευής θα πρέπει πρώτα να επικοινωνήσουν με τον προμηθευτή τους. Συντήρηση συσκευής: Βεβαιωθείτε ότι όλες οι ετικέτες είναι τοποθετημένες και ευανάγνωστες. Αντικαταστήστε τις... -
Page 152: Προδιαγραφές Προϊόντος
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Προδιαγραφές προϊόντος: Μηχανικές προδιαγραφές Περιγραφή Διαστάσεις προϊόντος 66 x 14 cm (26" x 5 1⁄2") Fiberesin, βινύλιο, αλουμίνιο, ανοξείδωτος Υλικό χάλυβας Ασφαλές φορτίο λειτουργίας στη συσκευή 181 kg (400 lbs) Συνολικό βάρος της πλήρους συσκευής Περίπου 2,3 kg (5 lbs) Προδιαγραφές... -
Page 153: Λίστα Προτύπων Που Ισχύουν
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Σκουπίστε τη συσκευή με ένα καθαρό, στεγνό πανί. Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή είναι στεγνή πριν την αποθηκεύσετε ή την χρησιμοποιήσετε ξανά. ΠΡΟΣΟΧΗ: ΜΗΝ ΕΜΒΥΘΙΖΕΤΕ ΤΑ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΑ (PADS) ΣΕ ΥΓΡΟ ΠΡΟΣΟΧΗ: ΜΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΛΕΥΚΑΝΤΙΚΟ Ή ΦΑΙΝΟΛΕΣ ΣΤΑ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΑ Λίστα... - Page 154 Easy Armboard Használati útmutató Termékszám: I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 155 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ FONTOS MEGJEGYZÉSEK Mielőtt ezt, vagy bármilyen más orvosi berendezést használna egy beteggel, ajánlott elolvasnia a Használati útmutató dokumentumot, és megismerkednie a termékkel. Mielőtt egy beteggel használná, olvasson el és értelmezzen a jelen • kézikönyvben és magán a készüléken található minden figyelmeztetést. szimbólum a készülék használatával kapcsolatos fontos eljárásokra •...
- Page 156 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Tartalomjegyzék Easy Armboard (I-ABSLFH) Általános tájékoztató ....................158 Szerzői jogok: ......................158 Védjegyek: ......................158 Elérhetőségek: ......................159 Biztonsági szempontok: ..................159 1.4.1 Biztonsággal kapcsolatos veszélyjelzésekre vonatkozó figyelmeztetés: ....159 1.4.2 A berendezés nem megfelelő használatával kapcsolatos figyelmeztetés: ... 159 1.4.3 Tájékoztatás a felhasználók és/vagy a betegek számára ........
- Page 157 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Biztonsági óvintézkedések és általános tájékoztató: ..........166 Általános biztonsági figyelmeztetések és felhívások: ..........166 Termék műszaki adatai: ..................167 Sterilizálási utasítások: .................... 167 Tisztítási és fertőtlenítési utasítások: ............... 167 Vonatkozó szabványok listája: ...................168 157. oldal Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.
-
Page 158: Általános Tájékoztató
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Általános tájékoztató Az AMATECH Corporation az Allen Medical Systems, Inc. leányvállalata, amely a Hill- Rom, Inc., (NYSE: HRC) leányvállalata, amely az orvostechnológia és az egészségügyi szektor kapcsolódó szolgáltatásainak világpiac-vezető gyártója és szállítója. Mint piacvezető a betegpozicionálás területén, arra törekszünk, hogy javítsuk a betegek állapotjavulási eredményeit, valamint az ellátó... -
Page 159: Elérhetőségek
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Elérhetőségek: Panaszokkal vagy megrendeléssel kapcsolatos információkért forduljon beszállítójához, és hivatkozzon a katalógusra. Minden módosítást, frissítést vagy javítást csak arra felhatalmazott specialista végezhet. Biztonsági szempontok: 1.4.1 Biztonsággal kapcsolatos veszélyjelzésekre vonatkozó figyelmeztetés: NE HASZNÁLJA, HA A TERMÉK, ILLETVE ANYAGÁNAK KÁROSODÁSA LÁTHATÓ. -
Page 160: A Rendszer Működtetése
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ A rendszer működtetése: 1.5.1 Alkalmazott szimbólumok: Használt szimbólum Leírás Hivatkozás Jelzi, hogy az eszköz orvostechnikai MDR 2017/745 eszköz Jelzi az orvostechnikai eszköz gyártóját EN ISO 15223-1 Jelzi a gyártó sorozatszámát. Az eszköz sorozatszámának kódolása a következő: 1ÉÉHHSSSSSSS. Az ÉÉ... -
Page 161: 1.5.2 Tervezett Felhasználó És Betegpopuláció
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Jelzi, hogy az eszköz nem tartalmaz természetes gumit, vagy száraz EN ISO 15223-1 természetes gumi latexet Jelzi a felhatalmazott képviselőt az EN ISO 15223-1 Európai Közösségben Jelzi, hogy az orvostechnikai eszköz MDR 2017/745 megfelel az (EU) 2017/745 RENDELETNEK Figyelmeztetést jelez IEC 60601-1 Jelzi, hogy mikor kell a használati... -
Page 162: Ek Meghatalmazott Képviselő
RETESSZEL tervezték, amely lehetővé teszi a kartámla gyors felszerelését és eltávolítását a műtőasztal-sínekről. 2.2 Termékkód és megnevezés: I-ABSLFH - Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Tartozéklista és fogyóeszközök táblázata: Az alábbi lista az asztallal használható tartozékokat és alkatrészeket tartalmazza 162. oldal... -
Page 163: Alkalmazási Javallat
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Tartozék neve Cikkszám F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Fogyóeszköz neve Cikkszám Nincs adat Nincs adat Megjegyzés: A fenti táblázatban említett termékeket lásd a megfelelő használati útmutatóban. Alkalmazási javallat: A kartámlát sokféle műtéti eljárás során alkalmazzák, többek között gerincműtéteknél. Ezek az eszközök az ápolóhely vagy az egészségügyi intézmény által meghatározott megfelelő... -
Page 164: Berendezés Beállítása És Használata
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Berendezés beállítása és használata: Használat előtt: a. Vizsgálja át a terméket, hogy nincsenek-e rajta látható sérülések vagy éles szélek, amelyek a termék leejtése vagy a tárolása során ért hatások miatt alakulhattak ki. b. Ellenőrizze, hogy minden egyes használat előtt a terméket megfelelő módon megtisztították, fertőtlenítették és szárazra törölték. -
Page 165: Eszköz Vezérlői És Jelzőfényei
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ A kartámla radiális szögletbetörésének beállításához EGYSZERŰEN EMELJE FEL A TÁMLA VÉGÉT, és mozdítsa el a kívánt irányba. Eressze le a kartámla végét, és a kar súlya a megfelelő pozícióban rögzíteni fogja a támlát. A kartámla végének felemelésekor ne fejtsen ki túl nagy erőt. -
Page 166: Eszköz Karbantartása
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Eszköz karbantartása: Ellenőrizze, hogy minden címke az eszközön van és olvasható. Szükség esetén cserélje a címkéket műanyag kaparót használva. A ragasztó nyomát alkohollal tudja letörölni. Az elérhetőségek részben (1.3) található információ segítségével tud kapcsolatba lépni a Contact Allen Medical Systems, Inc. céggel, ha az eszköz javítására vagy cseréjére lenne szüksége. -
Page 167: Termék Műszaki Adatai
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Termék műszaki adatai: Mechanikai adatok Leírás Termék méretei 66 x 14 cm (26" x 5 1⁄2") Üvegszálas gyanta, vinil, alumínium, Anyag rozsdamentes acél Eszköz biztonságos üzemi terhelése 181 kg (400 lbs) A teljes eszköz össztömege Kb. 2,3 kg (5 lbs) Tárolási körülmények Leírás -29 °C és +60 °C között... -
Page 168: Vonatkozó Szabványok Listája
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Olvassa el és kövesse a tisztításra használt termék utasításait. Óvatosan járjon el azokon a területeken, ahol a folyadék a mechanizmusba kerülhet. Tiszta, száraz ruhával törölje át az eszközt. Tárolás vagy újbóli használat előtt ellenőrizze, hogy az eszköz száraz-e. FIGYELEM! A PÁRNÁKAT NE MÁRTSA BELE SEMMILYEN FOLYADÉKBA FIGYELEM! NE HASZNÁLJON FEHÉRÍTŐT VAGY FENOL TARTALMÚ... - Page 169 Easy Armboard Istruzioni per l'uso N. prodotto I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 170 ISTRUZIONI PER L'USO AVVISI IMPORTANTI Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •...
- Page 171 ISTRUZIONI PER L'USO Indice Easy Armboard (I-ABSLFH) Informazioni generali ....................173 Nota sul copyright: ....................173 Marchi commerciali: ....................173 Dettagli di contatto: ....................174 Considerazioni sulla sicurezza: ................174 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza:............ 174 1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: ............174 1.4.3 Avviso per gli utenti e/o i pazienti: ................
- Page 172 ISTRUZIONI PER L'USO Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: .............181 Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: ..........181 Specifiche del prodotto: ................... 182 Istruzioni per la sterilizzazione:................182 Istruzioni di pulizia e disinfezione: ................182 Elenco degli standard applicabili: ................183 Pagina 172 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020...
-
Page 173: Informazioni Generali
ISTRUZIONI PER L'USO Informazioni generali AMATECH Corporation è una società sussidiaria di Allen Medical Systems, Inc. che è una società sussidiaria di Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), produttore e fornitore leader a livello mondiale di tecnologie mediche e servizi correlati per il settore sanitario. In qualità... -
Page 174: Dettagli Di Contatto
ISTRUZIONI PER L'USO Dettagli di contatto: Per reclami o informazioni su come effettuare un ordine, contattare il fornitore e consultare il catalogo. Tutte le modifiche, gli aggiornamenti o le riparazioni devono essere effettuate da un tecnico autorizzato. Considerazioni sulla sicurezza: 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: NON UTILIZZARE SE IL PRODOTTO MOSTRA DANNI VISIBILI E DEGRADAZIONE DEL MATERIALE. -
Page 175: Funzionamento Del Sistema
ISTRUZIONI PER L'USO Funzionamento del sistema: 1.5.1 Simboli applicabili: Simbolo utilizzato Descrizione Riferimento Indica che il dispositivo è un dispositivo MDR 2017/745 medico. Indica il produttore del dispositivo EN ISO 15223-1 medico. Indica il numero di serie del produttore. Il numero di serie del dispositivo è codificato come 1AASSNNNNNNN. -
Page 176: Utenti E Popolazione Di Pazienti Previsti
ISTRUZIONI PER L'USO Indica che il dispositivo non contiene gomma naturale o lattice di gomma EN ISO 15223-1 naturale secco. Indica il rappresentante autorizzato EN ISO 15223-1 nella Comunità Europea. Indica che il dispositivo medico è conforme al REGOLAMENTO (UE) MDR 2017/745 2017/745. -
Page 177: Rappresentante Autorizzato Nella Ce
DISPOSITIVO DI BLOCCO A MOLLA che consente di installare e rimuovere rapidamente l'Armboard dalle barre laterali per tavoli chirurgici. 2.2 Codice prodotto e descrizione: I-ABSLFH - Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Pagina 177 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. -
Page 178: Elenco Degli Accessori E Tabella Dei Materiali Di Consumo
ISTRUZIONI PER L'USO Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: Di seguito sono elencati gli accessori e i componenti che possono essere utilizzati con questo dispositivo Nome dell'accessorio Numero di prodotto F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Nome del materiale di consumo Numero di prodotto Nota: consultare le relative Istruzioni per l'uso dei prodotti menzionati nella tabella... -
Page 179: Configurazione E Utilizzo Dell'apparecchiatura
ISTRUZIONI PER L'USO Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura: Prima dell'uso: a. Ispezionare il prodotto ricercando eventuali danni visibili o bordi taglienti che potrebbero essere stati causati da cadute o urti quando riposto. b. Assicurarsi che il prodotto sia stato pulito, disinfettato e asciugato correttamente prima di ogni utilizzo. -
Page 180: Controlli E Indicatori Del Dispositivo
ISTRUZIONI PER L'USO Per regolare l'angolazione radiale dell'Armboard, SOLLEVARE SEMPLICEMENTE L'ESTREMITÀ DELLA TAVOLA fino alla posizione desiderata. Abbassando l'estremità dell'Armboard, il peso del braccio blocca la tavola in posizione. Non applicare una forza eccessiva quando si solleva l'estremità dell'Armboard. Per disinserire il meccanismo di blocco durante il riposizionamento, è... -
Page 181: Manutenzione Del Dispositivo
ISTRUZIONI PER L'USO Manutenzione del dispositivo: Assicurarsi che tutte le etichette siano state installate e che siano leggibili. Sostituire le etichette secondo necessità, utilizzando un raschietto di plastica per rimuovere l'etichetta. Utilizzare un panno imbevuto di alcool per rimuovere eventuali residui adesivi. -
Page 182: Specifiche Del Prodotto
ISTRUZIONI PER L'USO Specifiche del prodotto: Specifiche meccaniche Descrizione Dimensioni del prodotto 66 x 14 cm (26" x 5 1⁄2") Materiale Fiberesin, vinile, alluminio, acciaio inox Carico di lavoro sicuro sul dispositivo 181 kg (400 lbs) Peso complessivo del dispositivo Circa 2,3 kg (5 lbs) completo Specifiche di conservazione... -
Page 183: Elenco Degli Standard Applicabili
ISTRUZIONI PER L'USO Leggere e seguire le istruzioni per la pulizia del prodotto. Prestare la massima cautela nelle aree in cui i liquidi possono penetrare nel meccanismo. Pulire il dispositivo con un panno pulito e asciutto. Assicurarsi che il dispositivo sia asciutto prima di riporlo o riutilizzarlo. ATTENZIONE: NON IMMERGERE L'IMBOTTITURA IN ALCUN LIQUIDO ATTENZIONE: NON UTILIZZARE CANDEGGINA O FENOLI SULL'IMBOTTITURA Elenco degli standard applicabili:... - Page 184 Easy Armboard Instrukciju rokasgrāmata Izstrādājuma nr.: I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 185 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA SVARĪGI PAZIŅOJUMI Pirms šādas vai cita veida medicīniskās ierīces lietošanas pacientam ieteicams izlasīt instrukciju rokasgrāmatu un uzzināt vairāk par izstrādājumu. Izlasiet un izprotiet visus brīdinājumus šajā rokasgrāmatā un uz ierīces, pirms • to izmantojat pacientam. Simbols ir paredzēts, lai brīdinātu lietotāju par svarīgām procedūrām vai •...
- Page 186 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Satura rādītājs Easy Armboard (I-ABSLFH) Vispārīga informācija ....................188 Autortiesību paziņojums ..................188 Preču zīmes ......................188 Kontaktinformācija ....................189 Drošības apsvērumi ....................189 1.4.1 Drošības apdraudējuma simbola paziņojums ............189 1.4.2 Paziņojums par aprīkojuma nepareizu lietošanu ........... 189 1.4.3 Paziņojums lietotājiem un/vai pacientiem ..............
- Page 187 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Piesardzības pasākumi un vispārīga informācija ............196 Vispārīgi drošības brīdinājumi un bīstamības paziņojumi ........196 Izstrādājuma specifikācijas ..................196 Norādījumi par sterilizāciju ..................197 Norādījumi par tīrīšanu un dezinficēšanu ..............197 Piemērojamo standartu saraksts ................198 . lpp. Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.
-
Page 188: Vispārīga Informācija
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Vispārīga informācija AMATECH Corporation ir uzņēmuma Allen Medical Systems, Inc. meitasuzņēmums, kas, savukārt, ir uzņēmuma Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC) meitasuzņēmums, kurš ir pasaules vadošais medicīnas tehnoloģiju ražotājs un saistīto pakalpojumu sniedzējs veselības aprūpes nozarē. Kā nozares līderis pacientu pozicionēšanā, mēs vēlamies uzlabot pacientu ārstēšanas rezultātus un aprūpētāju drošību, vienlaikus palielinot... -
Page 189: Kontaktinformācija
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Kontaktinformācija Lai izteiktu sūdzības vai iegūtu informāciju par pasūtīšanu, lūdzu, sazinieties ar piegādātāju un skatiet katalogu. Visas izmaiņas, jauninājumi vai remontdarbi ir jāveic pilnvarotam speciālistam. Drošības apsvērumi 1.4.1 Drošības apdraudējuma simbola paziņojums NEIZMANTOT, JA IR REDZAMI IZSTRĀDĀJUMA BOJĀJUMI VAI IR BOJĀTI MATERIĀLI. -
Page 190: Darbs Ar Sistēmu
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Darbs ar sistēmu 1.5.1 Piemērojamie simboli Izmantotais simbols Apraksts Atsauce Norāda, ka ierīce ir medicīniskā ierīce MDR 2017/745 Norāda medicīniskās ierīces ražotāju EN ISO 15223-1 Norāda ražotāja sērijas numuru Ierīces sērijas numurs ir kodēts kā 1GGNNSSSSSSS. GG norāda ražošanas gadu, piemēram, 118NNSSSSSSS, kur “18”... -
Page 191: Paredzētie Lietotāji Un Pacientu Populācija
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Norāda, ka ierīce nesatur dabisko gumiju vai sausu dabiskās gumijas EN ISO 15223-1 lateksu Norāda pilnvaroto pārstāvi EN ISO 15223-1 Eiropas Kopienā Norāda, ka medicīniskā ierīce atbilst MDR 2017/745 REGULAI (ES) 2017/745 Norāda uz brīdinājumu IEC 60601-1 Norāda, kad saistībā ar lietošanu EN ISO 15223-1 ir jāskata instrukciju rokasgrāmata 1.5.2... -
Page 192: Ražotāja Informācija
ātri uzstādīt un noņemt Armboard no operāciju galda sliedēm. 2.2 Izstrādājuma kods un apraksts I-ABSLFH - Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Piederumu saraksts un komponentu tabula Tālāk norādītajā sarakstā ir iekļauti piederumi un komponenti, ko var lietot kopā ar šo ierīci. -
Page 193: Lietošanas Indikācijas
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Piederuma nosaukums Izstrādājuma numurs F-30010 (ASV) Accessory Cart F-30010E (ES) F-30010UK (AK) Komponenta nosaukums Izstrādājuma numurs Nav piemērojams Nav piemērojams Piezīme. Skatiet iepriekš tabulā minēto izstrādājumu atbilstošo instrukciju rokasgrāmatu. Lietošanas indikācijas Armboard tiek izmantots dažādu ķirurģisku procedūru, tostarp (bet ne tikai) mugurkaula operāciju, laikā. -
Page 194: Ierīces Uzstādīšana Un Lietošana
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Ierīces uzstādīšana un lietošana Pirms lietošanas a. Pārbaudiet izstrādājumu, apskatot, vai nav redzamu bojājumu vai asu malu, ko varētu izraisīt nomešana vai trieciens glabāšanas laikā. b. Nodrošiniet, ka izstrādājums tiek pareizi tīrīts, dezinficēts un noslaucīts sauss pirms katras lietošanas reizes. Uzstādīšana a. -
Page 195: Ierīces Vadīklas Un Indikatori
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Lai pielāgotu Armboard radiālo leņķi, VIENKĀRŠI PACELIET BALSTA GALU un pārvietojiet to nepieciešamajā virzienā. Nolaidiet Armboard galu, un rokas svars nofiksēs plāksni pozīcijā. Paceļot Armboard galu, nepiemērojiet pārmērīgu spēku. Pietiek ar 0,9 - 1,4 kg (2 - 3 lbs) spēka, lai pārvietošanas laikā... -
Page 196: Piesardzības Pasākumi Un Vispārīga Informācija
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Ja ierīce ir jālabo vai jānomaina, sazinieties ar Allen Medical Systems, Inc., izmantojot kontaktinformācijas sadaļā (1.3.) sniegto informāciju. Piesardzības pasākumi un vispārīga informācija Vispārīgi drošības brīdinājumi un bīstamības paziņojumi BRĪDINĀJUMS. a. Neizmantojiet izstrādājumu, ja tam ir redzami bojājumi. b. -
Page 197: Norādījumi Par Sterilizāciju
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Glabāšanas relatīvā mitruma diapazons 15–85% Darba temperatūra Šī ierīce ir paredzēta lietošanai kontrolētā operāciju zāles vidē Darba relatīvā mitruma diapazons Elektriskās specifikācijas Apraksts Nav piemērojams Nav piemērojams Programmatūras specifikācijas Apraksts Nav piemērojams Nav piemērojams Saderības specifikācijas Apraksts Šādi sliežu veidi: Saderība ar operāciju zāles galdu Norādījumi par sterilizāciju Ierīci nav paredzēts sterilizēt. -
Page 198: Piemērojamo Standartu Saraksts
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Piemērojamo standartu saraksts SI nr. Standarti Apraksts Medicīnas piederumi. 1. daļa: Medicīnas piederumu EN 62366-1 izmantojamības inženierija Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības pielietojums EN ISO 14971 medicīnas ierīcēm Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm EN 1041 Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču etiķešu simboli, marķēšana un pavadinformācija. - Page 199 Easy Armboard Bruksanvisning Produktnr. I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 200 BRUKSANVISNING VIKTIGE MERKNADER Det anbefales at du leser bruksanvisningen og gjør deg kjent med produktet før du bruker dette apparatet eller noe annet medisinsk apparat. Les og forstå alle advarsler i denne håndboken og på selve enheten før • den brukes med en pasient. Symbolet varsler brukeren om viktige prosedyrer eller sikkerhetsforskrifter •...
- Page 201 BRUKSANVISNING Innholdsfortegnelse Easy Armboard (I-ABSLFH) Generell informasjon ....................203 Opphavsrettserklæring: ................... 203 Varemerker: ......................203 Kontaktinformasjon: ....................204 Overveielser for sikkerhet: ..................204 1.4.1 Varsel for sikkerhetsrisikosymbol: ................204 1.4.2 Merknad for feilbruk av utstyr: ................204 1.4.3 Merknad til brukere og/eller pasienter: ..............204 1.4.4 Sikker kassering: ....................
- Page 202 BRUKSANVISNING Sikkerhetsregler og generell informasjon: ..............211 Generell sikkerhetsadvarsler og forsiktighetsregler: ..........211 Produktspesifikasjoner: ................... 211 Steriliseringsinstruksjoner: ..................212 Instruksjon for rengjøring og desinfisering: .............. 212 Oversikt over anvendbare standarder: ..............212 Side 202 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.
-
Page 203: Generell Informasjon
BRUKSANVISNING Generell informasjon AMATECH Corporation er et datterselskap av Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), en ledende global produsent og leverandør av medisinsk teknologi og relaterte tjenester for helsevernindustrien. Som en markedsleder innen pasientposisjonering jobber vi for å forbedre pasientresultater og sikkerhet for medhjelpere, samtidig som vi forbedrer våre kunders effektivitet. -
Page 204: Kontaktinformasjon
BRUKSANVISNING Kontaktinformasjon: Hvis du har klager eller ønsker bestillingsinformasjon, tar du kontakt med leverandøren og henviser til katalogen. Alle endringer, oppgraderinger eller reparasjoner må utføres av en autorisert spesialist. Overveielser for sikkerhet: 1.4.1 Varsel for sikkerhetsrisikosymbol: MÅ IKKE BRUKES HVIS PRODUKTET HAR SYNLIGE TEGN PÅ SKADE OG NEDBRYTNING AV MATERIALET. -
Page 205: Betjening Av Systemet
BRUKSANVISNING Betjening av systemet: 1.5.1 Anvendbare symboler: Det brukte symbolet Beskrivelse Referanse Indikerer at enheten er en medisinsk MDR 2017/745 enhet Indikerer produsenten av den EN ISO 15223-1 medisinske enheten Indikerer produsentens serienummer. Serienummeret for enheten er kodet som 1YYWWSSSSSSS. ... -
Page 206: Beregnede Bruker- Og Pasientgrupper
BRUKSANVISNING Indikerer at enheten ikke inneholder naturgummi eller tørket EN ISO 15223-1 naturgummilateks Indikerer den autoriserte EN ISO 15223-1 representanten i EU Indikerer at den medisinske enheten MDR 2017/745 samsvarer til REGULERING (EU) 2017/745 Indikerer en advarsel IEC 60601-1 Skal vise når du må lese EN ISO 15223-1 bruksanvisningen før bruk 1.5.2... -
Page 207: Eu-Autorisert Representant
Produktets egenskaper: EASY ARMBOARD er utformet med en FJÆRBELASTET LÅS som gjør at Armboard raskt kan monteres og fjernes fra operasjonsbordskinnene. 2.2 Produktkode og -beskrivelse: I-ABSLFH - Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Side 207 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. -
Page 208: Liste Over Tilbehør Og Forbrukerkomponenter Til Bordet
BRUKSANVISNING Liste over tilbehør og forbrukerkomponenter til bordet: Den følgende listen er tilbehør og komponenter som kan brukes med denne enheten Navnet på tilbehøret Produktnummer F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (Storbritannia) Navnet på forbruksmateriell Produktnummer Ikke aktuelt Ikke aktuelt Merknad: Sjekk den tilsvarende bruksanvisningen for de produktene som er nevnt i tabellen ovenfor. -
Page 209: Oppsett Og Bruk For Utstyr
BRUKSANVISNING Oppsett og bruk for utstyr: Før bruk: a. Kontroller produktet og sjekk for synlige skader eller skarpe kanter som kan være forårsaket av et fall eller støt under lagring. b. Kontroller at produktet er ordentlig rengjort og desinfisert og at det er tørket fullstendig før hver bruk. -
Page 210: Enhetskontroller Og Indikatorer
BRUKSANVISNING Hvis du vil justere Armboards radiale vinkling, LØFTER DU SIMPELTHEN OPP ENDEN PÅ BRETTET og flytter det i ønsket retning. Nedre enden av Armboard og vekten på armen vil låse brettet i posisjon. Ikke bruk overdreven makt når du løfter enden av Armboard. -
Page 211: Vedlikehold Av Enhet
BRUKSANVISNING Vedlikehold av enhet: Kontroller at alle etikettene er installert og kan leses. Erstatt etiketter som nødvendig ved å bruke et plastskrape for å fjerne etiketten. Bruk en alkoholserviett for å fjerne eventuelle limrester. Ta kontakt med Allen Medical Systems, Inc., hvis du trenger å reparere eller erstatte enheten ved hjelp av informasjonen i avsnittet om kontaktinformasjon, avsnitt 1.3. -
Page 212: Steriliseringsinstruksjoner
BRUKSANVISNING Lagringsspesifikasjoner Beskrivelse –29 °C til 60 °C Temperatur ved oppbevaring Relativt fuktighetsområde, lagring 15 til 85 % Driftstemperatur Denne enheten er ment å brukes i et kontrollert miljø i et operasjonsrom. Relativt fuktighetsområde, operasjon Elektriske spesifikasjoner Beskrivelse Ikke anvendbar. Ikke anvendbar. - Page 213 BRUKSANVISNING Serienr. Standarder Beskrivelse Medical devices - Application of risk management to EN ISO 14971 medical devices. Information supplied by the manufacturer of medical EN 1041-1 devices Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - EN ISO 15223-1 Part 1: General requirements Biological evaluation of medical devices - Part 1:...
- Page 214 Easy Armboard Instrukcja obsługi Nr produktu: I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 215 INSTRUKCJA OBSŁUGI WAŻNE UWAGI Przed zastosowaniem tego wyrobu oraz innych urządzeń medycznych u pacjenta zaleca się przeczytanie Instrukcji obsługi i zapoznanie się z produktem. Przed użyciem niniejszego wyrobu u pacjenta należy przeczytać i zrozumieć • wszystkie ostrzeżenia zawarte w niniejszej instrukcji i umieszczone na etykietach produktu.
- Page 216 INSTRUKCJA OBSŁUGI Spis treści Easy Armboard (I-ABSLFH) Informacje ogólne .......................218 Informacja o prawach autorskich: ................218 Znaki towarowe: ...................... 218 Dane do kontaktu: ....................219 Uwagi dotyczące bezpieczeństwa: ................219 1.4.1 Informacja o symbolu zagrożenia dla bezpieczeństwa: ........219 1.4.2 Informacja dotycząca nieprawidłowego użytkowania sprzętu: ......219 1.4.3 Informacja dla użytkowników i/lub pacjentów: ............
- Page 217 INSTRUKCJA OBSŁUGI Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa i informacje ogólne: .....226 Ogólne ostrzeżenia i przestrogi dotyczące bezpieczeństwa: ........226 Parametry techniczne produktu: ................227 Instrukcja dotycząca sterylizacji: ................227 Instrukcje dotyczące czyszczenia i dezynfekcji: ............227 Wykaz stosownych norm: ....................228 Strona 217 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B...
-
Page 218: Informacje Ogólne
INSTRUKCJA OBSŁUGI Informacje ogólne Firma AMATECH Corporation jest spółką zależną Allen Medical Systems, Inc., która jest spółką zależną firmy Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), wiodącego światowego producenta i dostawcy technologii medycznych oraz usług pokrewnych dla branży ochrony zdrowia. Jako lidera w dziedzinie pozycjonowania pacjentów interesuje nas poprawa wyników uzyskiwanych u pacjentów i bezpieczeństwo opiekunów przy... -
Page 219: Dane Do Kontaktu
INSTRUKCJA OBSŁUGI Dane do kontaktu: Aby uzyskać informacje na temat reklamacji lub zamówień, należy skontaktować się z dostawcą i zapoznać z katalogiem. Wszelkie modyfikacje, modernizacje i naprawy muszą być przeprowadzane przez upoważnionego specjalistę. Uwagi dotyczące bezpieczeństwa: 1.4.1 Informacja o symbolu zagrożenia dla bezpieczeństwa: NIE UŻYWAĆ, JEŚLI PRODUKT MA WIDOCZNE USZKODZENIA I JEŚLI DOSZŁO DO POGORSZENIA JAKOŚCI MATERIAŁU, Z KTÓREGO ZOSTAŁ... -
Page 220: Obsługa Systemu
INSTRUKCJA OBSŁUGI Obsługa systemu: 1.5.1 Odpowiednie symbole: Użyty symbol Opis Odniesienie Oznacza, że produkt jest wyrobem MDR 2017/745 medycznym. Oznacza producenta wyrobu PN-EN ISO 15223-1 medycznego. Oznacza numer seryjny producenta. Numer seryjny wyrobu jest zakodowany jako 1RRTTSSSSSSS. RR oznacza rok produkcji, tj. 118TTSSSSSSS, gdzie 18 oznacza 2018 r. -
Page 221: Docelowa Populacja Użytkowników I Pacjentów
INSTRUKCJA OBSŁUGI Oznacza, że wyrób nie zawiera naturalnej gumy ani suchej naturalnej EN ISO 15223-1 gumy lateksowej. Oznacza autoryzowanego przedstawiciela we Wspólnocie PN-EN ISO 15223-1 Europejskiej. Oznacza, że wyrób medyczny jest zgodny z ROZPORZĄDZENIEM (UE) MDR 2017/745 2017/745. Oznacza ostrzeżenie. PN-IEC 60601-1 Informuje o konieczności EN ISO 15223-1... -
Page 222: Autoryzowany Przedstawiciel W We
Charakterystyka produktu: Podpórka pod rękę EASY ARMBOARD jest wyposażona w ZATRZASK SPRĘŻYNOWY, który umożliwia szybkie szybki montaż i demontaż podpórki na szynach stołu operacyjnego. 2.2 Kod i opis produktu: I-ABSLFH – Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Strona 222 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. -
Page 223: Tabela Zawierająca Wykaz Akcesoriów I Materiałów Eksploatacyjnych
INSTRUKCJA OBSŁUGI Tabela zawierająca wykaz akcesoriów i materiałów eksploatacyjnych: Poniższy wykaz zawiera akcesoria i elementy, które mogą być używane z tym wyrobem Nazwa akcesorium Numer produktu F-30010 (USA) Accessory Cart F-30010E (UE) F-30010UK (Wielka Brytania) Nazwa materiału eksploatacyjnego Numer produktu NIE DOTYCZY NIE DOTYCZY Uwaga:... -
Page 224: Konfiguracja I Użytkowanie Sprzętu
INSTRUKCJA OBSŁUGI Konfiguracja i użytkowanie sprzętu: Przed użyciem: a. Sprawdzić produkt pod kątem widocznych uszkodzeń lub ostrych krawędzi, które mogły powstać w wyniku upuszczenia lub uderzenia podczas przechowywania. b. Przed każdym użyciem upewnić się, że wyrób został odpowiednio wyczyszczony i zdezynfekowany, a następnie wytarty do sucha. Konfiguracja: a. -
Page 225: Elementy Sterujące I Wskaźniki Wyrobu
INSTRUKCJA OBSŁUGI Aby dostosować kąt odchylenia podpórek pod ramię, WYSTARCZY UNIEŚĆ KONIEC PODPÓRKI i przesunąć ją w żądanym kierunku. Opuścić koniec podpórki pod ramię — ciężar ramienia zablokuje ją na miejscu. Podczas unoszenia końca podpórki pod ramię nie należy używać nadmiernej siły. Do odblokowania mechanizmu blokującego podczas zmiany położenia wymagana jest siła wynosząca zaledwie... -
Page 226: Konserwacja Wyrobu
INSTRUKCJA OBSŁUGI Konserwacja wyrobu: Należy upewnić się, że wszystkie etykiety są przymocowane i można je odczytać. W razie potrzeby należy wymienić etykiety, usuwając starą etykietę za pomocą plastikowego skrobaka. Usunąć resztki kleju za pomocą chusteczki nasączonej alkoholem. W razie konieczności naprawy lub wymiany wyrobu należy skontaktować się z firmą Allen Medical Systems, korzystając z informacji podanych w części Dane do kontaktu (1.3). -
Page 227: Parametry Techniczne Produktu
INSTRUKCJA OBSŁUGI Parametry techniczne produktu: Parametry mechaniczne Opis Wymiary wyrobu 66 × 14 cm (26" x 5 1⁄2") Żywica wzmacniana włóknem, winyl, Materiał aluminium, stal nierdzewna Bezpieczne obciążenie robocze wyrobu 181 kg (400 lbs) Całkowita masa kompletnego wyboru Około 2,3 kg (5 lbs) Parametry przechowywania Opis Temperatura podczas przechowywania... -
Page 228: Wykaz Stosownych Norm
INSTRUKCJA OBSŁUGI Należy przeczytać instrukcje dotyczące środka czyszczącego i przestrzegać ich. Zachować ostrożność w miejscach, w których płyn może dostać się do mechanizmu. Wytrzeć wyrób czystą, suchą szmatką. Przed schowaniem lub ponownym użyciem wyrobu należy upewnić się, że jest on suchy. PRZESTROGA: NIE WOLNO ZANURZAĆ... - Page 229 Easy Armboard Manual de utilização N.º do produto: I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 230 MANUAL DE UTILIZAÇÃO AVISOS IMPORTANTES Antes de utilizar este ou qualquer outro tipo de aparelho médico num paciente, recomenda-se que leia o Manual de utilização e se familiarize com o produto. Leia e compreenda todos os avisos contidos neste manual e no próprio •...
- Page 231 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Índice Easy Armboard (I-ABSLFH) Informações gerais ......................233 Aviso de direitos de autor: ..................233 Marcas comerciais: ....................233 Detalhes de contacto: ..................... 234 Considerações de segurança: ................. 234 1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança:............234 1.4.2 Aviso de utilização indevida do equipamento: ............
- Page 232 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Precauções de segurança e informações gerais:............241 Avisos e chamadas de atenção gerais de segurança: ..........241 Especificações do produto: ..................241 Instruções de esterilização: ..................242 Instruções de limpeza e desinfeção: ............... 242 Lista das normas aplicáveis: ..................243 Página 232 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020...
-
Page 233: Informações Gerais
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Informações gerais A AMATECH Corporation é uma subsidiária da Allen Medical Systems, Inc., que, por sua vez, é uma subsidiária da Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), um fabricante e fornecedor líder mundial de tecnologias médicas e serviços relacionados com a indústria de cuidados de saúde. -
Page 234: Detalhes De Contacto
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Detalhes de contacto: Para reclamações ou informações sobre encomendas, contacte o seu fornecedor e consulte o catálogo. Todas as modificações, atualizações ou reparações têm de ser efetuadas por um especialista autorizado. Considerações de segurança: 1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: NÃO UTILIZE SE O PRODUTO APRESENTAR DANOS VISÍVEIS E DEGRADAÇÃO DO MATERIAL. -
Page 235: Utilização Do Sistema
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Utilização do sistema: 1.5.1 Símbolos aplicáveis: Símbolo utilizado Descrição Referência Indica que o dispositivo é um MDR 2017/745 dispositivo médico Indica o fabricante do dispositivo EN ISO 15223-1 médico Indica o número de série do fabricante. O número de série do dispositivo está... -
Page 236: Utilizadores Previstos E População De Pacientes
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Indica que o dispositivo não contém borracha natural ou látex de borracha EN ISO 15223-1 natural seca Indica o representante autorizado na EN ISO 15223-1 Comunidade Europeia Indica que o dispositivo médico está em conformidade com o MDR 2017/745 REGULAMENTO (UE) 2017/745 Indica um aviso... -
Page 237: Representante Autorizado Na Ce
FECHO DE MOLA que permite que o Armboard seja rapidamente instalado e removido das calhas de mesa cirúrgica. 2.2 Código e descrição do produto: I-ABSLFH - Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Página 237 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. -
Page 238: Tabelas De Lista De Acessórios E De Componentes Consumíveis
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Tabelas de lista de acessórios e de componentes consumíveis: A seguinte lista apresenta os acessórios e componentes que podem ser utilizados com este dispositivo Nome do acessório Número do produto F-30010 (EUA) Accessory Cart F-30010E (UE) F-30010UK (RU) Nome do consumível Número do produto Nota: consulte o manual de utilização correspondente para os produtos... -
Page 239: Configuração E Utilização Do Equipamento
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Configuração e utilização do equipamento: Antes da utilização: a. Inspecione o produto procurando quaisquer danos visíveis ou extremidades afiadas que possam ser causados por uma queda ou um impacto durante o armazenamento. b. Certifique-se de que o produto foi devidamente limpo, desinfetado e seco antes de cada utilização. -
Page 240: Indicadores E Controlos Do Dispositivo
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Para ajustar a angulação radial dos Armboards, BASTA LEVANTAR EXTREMIDADE DO APOIO e movê-lo na direção pretendida. Baixe a extremidade do Armboard e o peso do braço irá fixar o apoio na devida posição. Não aplique força excessiva ao levantar a extremidade da Armboard. -
Page 241: Manutenção Do Dispositivo
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Manutenção do dispositivo: Certifique-se de que todos os rótulos estão colocados e são legíveis. Substitua os rótulos, se necessário, utilizando um raspador de plástico para remover o rótulo. Utilize um toalhete com álcool para remover quaisquer resíduos de cola. Contacte a Allen Medical Systems, Inc. -
Page 242: Instruções De Esterilização
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Especificações de armazenamento Descrição -29 ᵒC a +60 ᵒC Temperatura de armazenamento Intervalo de humidade relativa de 15% a 85% armazenamento Temperatura de funcionamento Este dispositivo destina-se a ser utilizado Intervalo de humidade relativa de num ambiente de bloco operatório funcionamento controlado. -
Page 243: Lista Das Normas Aplicáveis
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Lista das normas aplicáveis: N.º de Normas Descrição série Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de engenharia EN 62366-1 de aptidão à utilização dos dispositivos médicos Dispositivos médicos – Aplicação da gestão de risco aos EN ISO 14971 dispositivos médicos. - Page 244 Easy Armboard Instrucţiuni de utilizare Nr. produs I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 245 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE NOTIFICĂRI IMPORTANTE Înainte de a utiliza acest dispozitiv sau orice alt tip de aparat medical pentru un pacient, vă recomandăm să citiţi Instrucţiunile de utilizare şi să vă familiarizaţi cu produsul. Citiţi şi asiguraţi-vă că înţelegeţi toate avertismentele prezentate în acest •...
- Page 246 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Cuprins Easy Armboard (I-ABSLFH) Informaţii generale ......................248 Notificare privind drepturile de autor: ............... 248 Mărci comerciale: ....................248 Detalii de contact:....................249 Consideraţii privind siguranţa: ................. 249 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: ........249 1.4.2 Notificare de utilizare necorespunzătoare a echipamentului: ........
- Page 247 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Precauţii de siguranţă şi informaţii generale: ............256 Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: ........... 256 Specificaţii produs: ....................257 Instrucţiuni de sterilizare: ..................257 Instrucţiuni de curăţare şi dezinfectare: ..............257 Listă cu standardele aplicabile: .................258 Pagina 247 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B...
-
Page 248: Informaţii Generale
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Informaţii generale AMATECH Corporation este o filială a Allen Medical Systems, Inc., care este o filială a companiei Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), un important producător şi furnizor de tehnologii medicale şi servicii conexe în industria asistenţei medicale, la nivel global. -
Page 249: Detalii De Contact
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Detalii de contact: Pentru reclamaţii sau informaţii despre comandă, contactaţi furnizorul şi consultaţi catalogul. Toate modificările, actualizările sau reparaţiile trebuie efectuate de un specialist autorizat. Consideraţii privind siguranţa: 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: NU UTILIZAŢI DACĂ PRODUSUL PREZINTĂ SEMNE VIZIBILE DE DETERIORARE SAU DEGRADARE MATERIALĂ. -
Page 250: Operarea Sistemului
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Operarea sistemului: 1.5.1 Simboluri aplicabile: Simbol utilizat Descriere Referinţă Indică faptul că produsul este un MDR 2017/745 dispozitiv medical Indică producătorul dispozitivului EN ISO 15223-1 medical Indică numărul de serie al producătorului. Numărul de serie al dispozitivului este codat sub forma 1AASSNNNNNNN. -
Page 251: Utilizatori Şi Populaţie De Pacienţi Ţintă
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Indică faptul că dispozitivul nu conţine cauciuc natural sau latex din cauciuc EN ISO 15223-1 natural Indică reprezentantul autorizat în EN ISO 15223-1 Comunitatea Europeană Indică faptul că dispozitivul medical este în conformitate cu MDR 2017/745 REGULAMENTUL (UE) 2017/745 Indică... -
Page 252: Reprezentant Autorizat Ce
ZĂVOR ACȚIONAT CU RESORT, care permite instalarea și scoaterea rapidă a plăcii pentru braț de pe barele mesei chirurgicale. 2.2 Cod produs şi descriere: I-ABSLFH - Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Pagina 252 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. -
Page 253: Lista Accesoriilor Şi Tabelul Cu Componentele Consumabile
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Lista accesoriilor şi tabelul cu componentele consumabile: În următoarea listă sunt accesorii şi componente care pot fi utilizate cu acest dispozitiv Denumire accesoriu Număr produs F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Denumire componentă consumabilă Număr produs Nu se aplică... -
Page 254: Configurarea Şi Utilizarea Echipamentelor
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Configurarea şi utilizarea echipamentelor: Înainte de utilizare: a. Inspectaţi produsul pentru daune vizibile sau margini ascuţite care ar putea fi cauzate de căderi sau impacturi apărute în timpul depozitării. b. Asiguraţi-vă că produsul a fost curăţat, dezinfectat şi uscat în mod corect înainte de fiecare utilizare. -
Page 255: Comenzi Şi Indicatori Dispozitiv
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Pentru reglarea unghiului radial al plăcilor pentru brațe, PUR ȘI SIMPLU RIDICAȚI CAPĂTUL PLĂCII și deplasați-l în direcția dorită. Coborâți capătul plăcii pentru braț și greutatea brațului va bloca pe poziție placa. Nu aplicați o forță excesivă la ridicarea capătului plăcii pentru braț. -
Page 256: Întreţinere Dispozitiv
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Întreţinere dispozitiv: Asiguraţi-vă că toate etichetele sunt aplicate şi pot fi citite. Înlocuiţi etichetele după cum este necesar utilizând o racletă din plastic pentru îndepărtarea acestora. Folosiţi o lavetă cu alcool pentru a îndepărta reziduurile de adeziv. Contactaţi Allen Medical Systems, Inc. -
Page 257: Specificaţii Produs
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Specificaţii produs: Specificaţii mecanice Descriere Dimensiuni produs 66 cm x 14 cm (26" x 5 1⁄2") Rășină cu fibră, vinil, aluminiu, oțel Material inoxidabil Sarcină de lucru în condiţii de siguranţă 181 kg (400 lbs) pe dispozitiv Greutatea totală... -
Page 258: Listă Cu Standardele Aplicabile
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Asiguraţi-vă că dispozitivul este uscat înainte de a-l depozita sau de a-l folosi din nou. ATENŢIE: NU SCUFUNDAŢI SUPORTURILE ÎN LICHID ATENŢIE: NU UTILIZAŢI ÎNĂLBITOR SAU COMPUŞI FENOLICI PENTRU SUPORTURI Listă cu standardele aplicabile: Nr. crt. Standarde Descriere Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea tehnicii pentru... - Page 259 Easy Armboard Uputstva za upotrebu Br. proizvoda I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 260 UPUTSTVA ZA UPOTREBU VAŽNE NAPOMENE Pre upotrebe ovog ili bilo kog drugog medicinskog uređaja sa pacijentom, preporučujemo da pročitate Uputstva za upotrebu i da se upoznate sa proizvodom. Pročitajte i razumite sva upozorenja u ovom priručniku i na samom uređaju •...
- Page 261 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Sadržaj Easy Armboard (I-ABSLFH) Opšte informacije ......................263 Obaveštenje o autorskom pravu: ................263 Žigovi: ........................264 Kontaktni podaci:..................... 264 Bezbednosne napomene: ..................264 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: ..........264 1.4.2 Obaveštenje o zloupotrebi opreme: ............... 264 1.4.3 Obaveštenje za korisnike i/ili pacijente: ..............
- Page 262 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Bezbednosne mere predostrožnosti i opšte informacije:..........271 Opšta bezbednosna upozorenja i mere opreza: ............271 Specifikacije proizvoda: ................... 272 Uputstva za sterilizaciju: ..................272 Uputstva za čišćenje i dezinfekciju: ................. 272 Lista primenljivih standarda: ..................273 Stranica 262 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.
-
Page 263: Opšte Informacije
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Opšte informacije Kompanija AMATECH Corporation je podružnica kompanije Allen Medical Systems, Inc., koja je podružnica kompanije Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), vodećeg svetskog proizvođača i dobavljača medicinskih tehnologija i srodnih usluga u domenu zdravstvene nege. Budući da smo lider u području pozicioniranja pacijenata, posvećeni smo tome da poboljšamo ishode po pacijente i bezbednost zdravstvenih... -
Page 264: Žigovi
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Žigovi: Informacije o žigovima možete naći na stranici www.allenmedical.com/pages/terms-conditions. Proizvod je možda obuhvaćenim jednim patentom ili većim brojem njih. Pogledajte listu na stranici www.hill-rom.com/patents da biste saznali da li ima povezanih patenata. Kontaktni podaci: Obratite se dobavljaču i pogledajte katalog u slučaju žalbi ili za informacije o poručivanju. -
Page 265: Bezbedno Odlaganje U Otpad
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.4.4 Bezbedno odlaganje u otpad: Klijenti treba da se pridržavaju svih saveznih, državnih, regionalnih i/ili lokalnih zakona i propisa u vezi sa bezbednim odlaganjem u otpad medicinskih uređaja i pribora. Ako korisnik ima nedoumica, potrebno je da se obrati dobavljaču radi smernica o protokolima bezbednog odlaganja u otpad. -
Page 266: Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Označava kataloški broj proizvođača EN ISO 15223-1 Označava potrebu da korisnik pogleda uputstva za upotrebu radi važnih upozoravajućih informacija o merama EN ISO 15223-1 opreza, poput upozorenja i mera predostrožnosti Označava da uređaj ne sadrži prirodnu EN ISO 15223-1 gumu ili suvi prirodni gumeni lateks Označava ovlašćenog predstavnika u EN ISO 15223-1... -
Page 267: Usklađenost Sa Uredbama O Medicinskim Uređajima
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.5.3 Usklađenost sa uredbama o medicinskim uređajima: Ovaj proizvod je neinvazivni medicinski uređaj klase I. Sistem ima CE oznaku u skladu sa Prilogom VIII, pravilom 1 Uredbe o medicinskim uređajima (UREDBA (EU) 2017/745). Razmatranje u vezi sa EMK: Ovo nije elektromehanički uređaj. -
Page 268: Lista Pribora I Tabela Potrošnih Materijala
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 2.2 Šifra i opis proizvoda: I-ABSLFH - Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Lista pribora i tabela potrošnih materijala: Lista u nastavku navodi pribor i komponente koji mogu da se koriste sa uređajem Naziv pribora Broj proizvoda... -
Page 269: Postavljanje I Upotreba Opreme
UPUTSTVA ZA UPOTREBU koja može nastati od uređaja koji je zloupotrebljen, neispravan, kao i od funkcionalnih opasnosti. Postavljanje i upotreba opreme: Pre upotrebe: a. Pregledajte da li na proizvodu postoje vidljiva oštećenja ili oštre ivice koje mogu da nastanu kao posledica pada ili udarca tokom čuvanja. b. -
Page 270: Komande I Indikatori Uređaja
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Da biste podesili radijalnu angulaciju uređaja Armboard, SAMO PODIGNITE KRAJ PLOČE i pomerite je u željeni položaj. Spustite kraj uređaja Armboard i on će se blokirati u položaju usled težine ruke. Nemojte da primenjujete prekomernu silu dok podižete kraj uređaja Armboard. -
Page 271: Održavanje Uređaja
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Održavanje uređaja: Uverite se da su sve oznake postavljene na uređaj i da su čitke. Zamenite oznake po potrebi koristeći plastični strugač za uklanjanje oznaka. Koristite alkoholnu vlažnu maramicu za uklanjanje eventualno preostalog lepka. Obratite se kompaniji Allen Medical Systems, Inc. ako želite da popravite ili zamenite uređaj;... -
Page 272: Specifikacije Proizvoda
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Specifikacije proizvoda: Mehaničke specifikacije Opis Dimenzije proizvoda 66 cm x 14 cm (26" x 5 1⁄2") Kompozitni materijal od vlakana i smole, Materijal vinil, aluminijum, nerđajući čelik Bezbedno radno opterećenje uređaja 181 kg (400 lb) Ukupna težina sastavljenog uređaja Pribl. -
Page 273: Lista Primenljivih Standarda
UPUTSTVA ZA UPOTREBU OPREZ: NEMOJTE DA URANJATE OBLOGE U BILO KAKVU TEČNOST OPREZ: NEMOJTE DA KORISTITE IZBELJIVAČ ILI FENOLE NA OBLOGAMA Lista primenljivih standarda: Ser. br. Standardi Opis Medicinski uređaji – Deo 1: Primena inženjeringa EN 62366-1 upotrebljivosti na medicinske uređaje Medicinski uređaji –... - Page 274 Easy Armboard Návod na použitie Číslo produktu I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 275 NÁVOD NA POUŽITIE DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA Pred použitím tohto alebo iného typu zdravotníckej aparatúry u pacienta sa odporúča prečítať si návod na použitie a oboznámiť sa s produktom. Prečítajte si a oboznámte sa so všetkými varovaniami v tejto príručke, ako • aj so samotným zariadením, kým ho začnete používať...
- Page 276 NÁVOD NA POUŽITIE Obsah Easy Armboard (I-ABSLFH) Všeobecné informácie ....................278 Oznámenie o autorských právach: ................278 Ochranné známky: ....................279 Kontaktné údaje: ..................... 279 Bezpečnostné informácie: ..................279 1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách: .............. 279 1.4.2 Upozornenie o nesprávnom používaní zariadenia: ..........279 1.4.3 Upozornenie pre používateľov a/alebo pacientov: ..........
- Page 277 NÁVOD NA POUŽITIE Bezpečnostné opatrenia a všeobecné informácie: ..........286 Všeobecné bezpečnostné varovania a upozornenia: ..........286 Technické údaje o produkte: ................... 287 Pokyny na sterilizáciu: ..................... 287 Pokyny na čistenie a dezinfekciu: ................287 Zoznam príslušných noriem: ..................288 Strana 277 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B...
-
Page 278: Všeobecné Informácie
NÁVOD NA POUŽITIE Všeobecné informácie AMATECH Corporation je dcérskou spoločnosťou Allen Medical Systems, Inc., ktorá je dcérskou spoločnosťou spoločnosti Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), popredného svetového výrobcu a dodávateľa zdravotníckych technológií a súvisiacich služieb pre zdravotnícky sektor. Sme priemyselným lídrom v polohovaní pacientov a veľmi nám... -
Page 279: Ochranné Známky
NÁVOD NA POUŽITIE Ochranné známky: Informácie o ochranných známkach nachádzajú stránke www.allenmedical.com/pages/terms-conditions. Na produkt sa môže vzťahovať jeden alebo viac patentov. Ak potrebujete nájsť nejaké patenty, preštudujte si zoznam na stránke www.hill-rom.com/patents. Kontaktné údaje: Informácie o reklamáciách alebo o objednávaní vám poskytne váš dodávateľ a nájdete ich aj v katalógu. -
Page 280: Bezpečná Likvidácia
NÁVOD NA POUŽITIE 1.4.4 Bezpečná likvidácia: Zákazníci by mali dodržiavať všetky federálne, štátne, regionálne a/alebo miestne zákony a predpisy týkajúce sa bezpečnej likvidácie zdravotníckych pomôcok a príslušenstva. V prípade pochybností sa musí používateľ zariadenia najskôr obrátiť na svojho dodávateľa a získať pokyny k protokolom o bezpečnej likvidácii. Obsluha systému: 1.5.1 Príslušné... -
Page 281: Cieľová Populácia Používateľov A Pacientov
NÁVOD NA POUŽITIE Udáva katalógové číslo výrobcu EN ISO 15223-1 Znamená, že je potrebné, aby si používateľ preštudoval návod na použitie, ktorý obsahuje dôležité EN ISO 15223-1 bezpečnostné informácie, ako sú varovania a bezpečnostné opatrenia Znamená, že zariadenie neobsahuje prírodný kaučuk ani suchý prírodný EN ISO 15223-1 gumený... -
Page 282: Zhoda So Smernicami O Zdravotníckych Pomôckach
NÁVOD NA POUŽITIE 1.5.3 Zhoda so smernicami o zdravotníckych pomôckach: Tento výrobok je neinvazívna zdravotnícka pomôcka 1. triedy. Tento systém má označenie CE v súlade s prílohou VIII, pravidlom 1, smerníc o zdravotníckych pomôckach (SMERNICA (EÚ) 2017/745) Informácie o EMC: Toto nie je elektromechanické... -
Page 283: Zoznam Príslušenstva A Tabuľka Spotrebných Súčastí
NÁVOD NA POUŽITIE 2.2 Kód a opis produktu: I-ABSLFH - Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Zoznam príslušenstva a tabuľka spotrebných súčastí: Nasledujúci zoznam uvádza príslušenstvo a súčasti, ktoré sa môžu používať s týmto zariadením Názov príslušenstva Výrobné číslo F-30010 (US) -
Page 284: Zostavenie A Použitie Zariadenia
NÁVOD NA POUŽITIE Zostavenie a použitie zariadenia: Pred použitím: a. Skontrolujte, či produkt nie je viditeľne poškodený alebo nemá ostré okraje, čo môže byť spôsobené pádom alebo nárazom počas skladovania. b. Pred každým použitím skontrolujte, či je výrobok dôkladne vyčistený, dezinfikovaný... -
Page 285: Ovládacie Prvky A Indikátory Zariadenia
NÁVOD NA POUŽITIE Radiálne sklopenie dosky ramena nastavíte JEDNODUCHO NADVIHNUTÍM KONCA DOSKY posunutím požadovanom smere. Znížte koniec dosky ramena a samotná váha ramena zaistí dosku v danej polohe. Pri dvíhaní konca dosky ramena nepoužívajte nadmernú silu. Pri zmene polohy dosky je potrebná... -
Page 286: Údržba Zariadenia
NÁVOD NA POUŽITIE Údržba zariadenia: Skontrolujte, či sú nainštalované a čitateľné všetky štítky. V prípade potreby štítky vymeňte pomocou plastovej škrabky na odstránenie štítkov. Alkoholovou utierkou odstráňte všetky zvyšky lepidla. Ak potrebujete opraviť alebo vymeniť zariadenie, obráťte sa na spoločnosť Allen Medical Systems, Inc. -
Page 287: Technické Údaje O Produkte
NÁVOD NA POUŽITIE Technické údaje o produkte: Mechanické technické údaje Popis Rozmery produktu 66 cm x 14 cm (26” x 5 1⁄2”) Sklolaminátová živica, vinyl, hliník, Materiál nerezová oceľ Bezpečné pracovné zaťaženie 181 kg (400 lb) zariadenia Celková hmotnosť celého zariadenia Pribl. -
Page 288: Zoznam Príslušných Noriem
NÁVOD NA POUŽITIE UPOZORNENIE: NEPONÁRAJTE PODLOŽKY DO ŽIADNEJ TEKUTINY UPOZORNENIE: NA ČISTENIE PODLOŽIEK NEPOUŽÍVAJTE BIELIDLO ANI FENOLY Zoznam príslušných noriem: Poradové Normy Popis číslo Zdravotnícke pomôcky – Časť 1: Uplatnenie stanovenia EN 62366-1 použiteľnosti na zdravotnícke pomôcky Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia manažérstva rizika pri EN ISO 14971 zdravotníckych pomôckach Informácie dodané... - Page 289 Easy Armboard Navodila za uporabo Št. izdelka I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 290 NAVODILA ZA UPORABO POMEMBNE OPOMBE Priporočamo, da pred uporabo tega ali katerega koli drugega medicinskega pripomočka pri pacientu preberete navodila za uporabo in se seznanite z izdelkom. Pred uporabo pripomočka pri pacientu morate prebrati in razumeti vsa • opozorila v tem priročniku in na pripomočku. Simbol uporabnika opozarja na pomembne postopke ali varnostna •...
- Page 291 NAVODILA ZA UPORABO Kazalo vsebine Easy Armboard (I-ABSLFH) Splošne informacije .....................293 Obvestilo o avtorskih pravicah: ................293 Blagovne znamke: ....................293 Kontaktni podatki:....................294 Varnostni vidiki: ....................... 294 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: ............... 294 1.4.2 Obvestilo o napačni uporabi opreme: ..............294 1.4.3 Obvestilo za uporabnike in/ali paciente: ..............
- Page 292 NAVODILA ZA UPORABO Varnostni ukrepi in splošne informacije: ..............301 Splošna varnostna opozorila in svarila: ..............301 Specifikacije izdelka: ....................301 Navodila za sterilizacijo: ..................302 Navodila za čiščenje in razkuževanje: ..............302 Seznam standardov, ki se uporabljajo: ..............303 Stran 292 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B...
-
Page 293: Splošne Informacije
NAVODILA ZA UPORABO Splošne informacije AMATECH Corporation je hčerinsko podjetje družbe Allen Medical Systems, Inc., hčerinskega podjetja družbe Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), ki je vodilni globalni proizvajalec in ponudnik medicinske tehnologije in povezanih storitev na področju zdravstvenega varstva. Kot vodilno podjetje v industriji na področju nameščanja pacientov si prizadevamo doseči boljše rezultate za paciente in izboljšati varnost... -
Page 294: Kontaktni Podatki
NAVODILA ZA UPORABO Izdelek je lahko zaščiten z enim patentom ali več. Seznam morebitnih patentov najdete na spletnem mestu www.hill-rom.com/patents. Kontaktni podatki: Za pritožbe ali informacije o naročanju se obrnite na dobavitelja in navedite katalog. Vse prilagoditve, nadgradnje ali popravila mora izvesti pooblaščeni strokovnjak. -
Page 295: Uporaba Sistema
NAVODILA ZA UPORABO Uporaba sistema: 1.5.1 Simboli, ki se uporabljajo: Uporabljeni simbol Opis Referenca Označuje, da je naprava medicinski MDR 2017/745 pripomoček Označuje proizvajalca medicinskega EN ISO 15223-1 pripomočka Označuje serijsko številko proizvajalca. Serijska številka pripomočka je navedena v obliki 1YYWWSSSSSSS. ... -
Page 296: Predvideni Uporabnik In Populacija Pacientov
NAVODILA ZA UPORABO Označuje, da pripomoček ne vsebuje naravnega kavčuka ali lateksa iz EN ISO 15223-1 posušenega naravnega kavčuka Označuje pooblaščenega zastopnika EN ISO 15223-1 za Evropsko skupnost Označuje, da je medicinski pripomoček v skladu z UREDBO (EU) MDR 2017/745 2017/745 Označuje opozorilo IEC 60601-1... -
Page 297: Pooblaščeni Zastopnik Za Evropsko Skupnost
Lastnosti izdelka: EASY ARMBOARD je zasnovan z VZMETENIM ZAPAHOM, ki omogoča hitro namestitev in odstranitev plošče za roko Armboard s tirnic kirurške mize. 2.2 Koda izdelka in opis: I-ABSLFH - Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Stran 297 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. -
Page 298: Seznam Dodatne Opreme In Tabela S Potrošnim Materialom
NAVODILA ZA UPORABO Seznam dodatne opreme in tabela s potrošnim materialom: V naslednjem seznamu so navedeni dodatna oprema in sestavni deli, ki jih lahko uporabljate s tem pripomočkom Ime dodatka Številka izdelka F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Ime potrošnega materiala Številka izdelka Ni na voljo... -
Page 299: Nastavitev In Uporaba Opreme
NAVODILA ZA UPORABO Nastavitev in uporaba opreme: Pred uporabo: a. Vizualno preglejte izdelek in preverite, ali je poškodovan in ali ima ostre robove, ki bi lahko nastali zaradi padca ali udarca med shranjevanjem. b. Pred vsako uporabo je treba izdelek ustrezno očistiti, razkužiti in obrisati do suhega. -
Page 300: Krmilni Elementi In Indikatorji Pripomočka
NAVODILA ZA UPORABO Za prilagoditev radialne angulacije plošče za roko, PREPROSTO DVIGNITE KONEC PLOŠČE in ga premaknite v želeno smer. Spustite konec plošče za roko in teža roke bo ploščo zaskočila v pravi položaj. Pri dvigovanju konca plošče ne uporabljajte pretirane sile. Za odklop mehanizma za zaklepanje med premeščanjem je potrebne le 0,9–1,4 kg (2–3 lb) take sile. -
Page 301: Varnostni Ukrepi In Splošne Informacije
NAVODILA ZA UPORABO Varnostni ukrepi in splošne informacije: Splošna varnostna opozorila in svarila: OPOZORILO: a. Če na izdelku opazite znake poškodb, ga ne uporabljajte. b. Pred uporabo pripomočka preberite navodila za namestitev in uporabo opreme. Pred uporabo izdelka pri pacientu se seznanite z izdelkom. c. -
Page 302: Navodila Za Sterilizacijo
NAVODILA ZA UPORABO Območje relativne vlažnosti za Od 15 % do 85 % shranjevanje Pripomoček je predviden za uporabo v Delovna temperatura operacijski sobi z nadzorovano Območje delovne relativne vlažnosti temperaturo. Električne specifikacije Opis Ni relevantno. Ni relevantno. Specifikacije programske opreme Opis Ni relevantno. -
Page 303: Seznam Standardov, Ki Se Uporabljajo
NAVODILA ZA UPORABO Seznam standardov, ki se uporabljajo: Zaporedna Standardi Opis številka Medicinske naprave - 1. del: Izvedba tehnik uporabe pri EN 62366-1 medicinskih napravah Medicinski pripomočki - Uporaba obvladovanja EN ISO 14971 tveganja pri medicinskih pripomočkih Informacije, ki jih proizvajalec priloži medicinskim EN 1041 pripomočkom Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje... - Page 304 Easy Armboard Instrucciones de uso N.º de producto I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 305 INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y asegúrese de comprender todas las advertencias señaladas en este •...
- Page 306 INSTRUCCIONES DE USO Índice Easy Armboard (I-ABSLFH) Información general ....................308 Aviso de copyright: ....................308 Marcas comerciales: ....................308 Información de contacto: ..................309 Consideraciones de seguridad: ................309 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ............. 309 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ...............
- Page 307 INSTRUCCIONES DE USO Precauciones de seguridad e información general: ..........316 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ..........316 Especificaciones del producto: ................317 Instrucciones de esterilización:................317 Instrucciones de limpieza y desinfección: ..............317 Lista de normas aplicables: ..................318 Página 307 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B...
-
Page 308: Información General
INSTRUCCIONES DE USO Información general AMATECH Corporation forma parte de Allen Medical Systems, Inc., que a su vez es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder del sector en colocación de pacientes, nuestro objetivo consiste en mejorar los... -
Page 309: Información De Contacto
INSTRUCCIONES DE USO Información de contacto: Para obtener información sobre reclamaciones o pedidos, póngase en contacto con su proveedor y consulte el catálogo. Todas las modificaciones, las mejoras o las reparaciones deben realizarlas especialistas autorizados. Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI PRESENTA DAÑOS VISIBLES Y DEGRADACIÓN EN LOS MATERIALES. -
Page 310: Funcionamiento Del Sistema
INSTRUCCIONES DE USO Funcionamiento del sistema: 1.5.1 Símbolos: Símbolo utilizado Descripción Referencia Indica que se trata de un producto MDR 2017/745 sanitario Indica el fabricante del producto EN ISO 15223-1 sanitario Indica el número de serie del fabricante. El número de serie del dispositivo está... -
Page 311: Usuarios Previstos Y Población De Pacientes
INSTRUCCIONES DE USO Indica que el dispositivo no contiene caucho natural ni látex de caucho EN ISO 15223-1 natural seco Indica el representante autorizado en EN ISO 15223-1 la Comunidad Europea Indica que el producto sanitario MDR 2017/745 cumple el Reglamento (EU) 2017/745 Indica una advertencia IEC 60601-1 Indica que deben consultarse las... -
Page 312: Representante Autorizado En La Ce
Spring-Loaded Latch que permite que el Armboard se instale y desinstale con rapidez en los raíles de la mesa de operaciones. 2.2 Descripción y código del producto: I-ABSLFH - Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Página 312 Document Number: 80028239... -
Page 313: Lista De Accesorios Y Tabla De Componentes Consumibles
INSTRUCCIONES DE USO Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican accesorios y componentes que se pueden utilizar con este dispositivo. Nombre de accesorio Número de producto F-30010 (EE. UU.) Accessory Cart F-30010E (UE) F-30010UK (Reino Unido) Nombre de consumible Número de producto... -
Page 314: Configuración Y Uso Del Equipo
INSTRUCCIONES DE USO Configuración y uso del equipo: Antes del uso: a. Inspeccione visualmente el producto por si presentara daños visibles o bordes afilados que podrían ser producto de una caída o de un impacto durante el almacenamiento. b. Asegúrese de que el producto se ha limpiado y desinfectado correctamente, y de que se ha limpiado en seco antes de cada uso. -
Page 315: Controles E Indicadores Del Dispositivo
INSTRUCCIONES DE USO Para ajustar la angulación radial del Armboard, SIMPLEMENTE LEVANTE EL EXTREMO REPOSABRAZOS muévalo en la dirección deseada. Baje el extremo del Armboard y su peso hará que quede bloqueado en su posición. No aplique una fuerza excesiva cuando levante el extremo del Armboard. -
Page 316: Mantenimiento Del Dispositivo
INSTRUCCIONES DE USO Mantenimiento del dispositivo: Asegúrese de que se han adherido todas las etiquetas y de que se pueden leer. Sustituya las etiquetas según sea necesario; para ello, utilice una rasqueta de plástico a fin de retirarlas. Use un paño humedecido con alcohol para eliminar los restos de adhesivo. Póngase en contacto con Allen Medical Systems, Inc. - Page 317 INSTRUCCIONES DE USO Especificaciones del producto: Especificaciones mecánicas Descripción Dimensiones del producto 66 x 14 cm (26" x 5 1⁄2") Resina de fibra, vinilo, aluminio y acero Material inoxidable Carga de trabajo segura del dispositivo 181 kg (400 lbs) Peso total de todo el dispositivo Aprox.
- Page 318 INSTRUCCIONES DE USO Lea y siga las instrucciones del producto de limpieza. Tenga cuidado con las zonas en las que el líquido puede penetrar en el mecanismo. Limpie el dispositivo con un paño limpio y seco. Seque el dispositivo antes de almacenarlo o utilizarlo de nuevo. PRECAUCIÓN: NO SUMERJA LAS ALMOHADILLAS EN NINGÚN LÍQUIDO.
- Page 319 Easy Armboard Bruksanvisning Produktnummer I-ABSLFH 80028239 Version B...
- Page 320 BRUKSANVISNING VIKTIG INFORMATION Innan denna eller någon annan typ av medicinsk utrustning används för patienter rekommenderar vi att du läser bruksanvisningen och bekantar dig med produkten. Läs och förstå alla säkerhetsföreskrifter i denna bruksanvisning och på själva • enheten innan den används på en patient. Symbolen är avsedd att göra användaren uppmärksam på...
- Page 321 BRUKSANVISNING Innehåll Easy Armboard (I-ABSLFH) Allmän information ......................323 Copyright-meddelande: ................... 323 Varumärken: ......................323 Kontaktinformation: ....................324 Säkerhetsöverväganden: ..................324 1.4.1 Meddelande som åtföljer symbolen för säkerhetsrisk: .......... 324 1.4.2 Meddelande om felaktig användning av utrustningen: .......... 324 1.4.3 Meddelande till användare och/eller patienter: ............324 1.4.4 Säker kassering: ....................
- Page 322 BRUKSANVISNING Säkerhetsåtgärder och allmän information: ..............331 Allmänna säkerhetsföreskrifter och försiktighetsåtgärder: ........331 Produktspecifikationer: .................... 332 Anvisning om sterilisering: ..................332 Anvisning om rengöring och desinficering: .............. 332 Lista över tillämpliga standarder: ................333 Sida 322 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.
- Page 323 BRUKSANVISNING Allmän information AMATECH Corporation är ett dotterbolag till Allen Medical Systems, Inc. som är ett dotterbolag till Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), en ledande global tillverkare och leverantör av medicinteknik och relaterade tjänster för hälso- och sjukvårdsindustrin. Som branschledande inom patientpositionering förbättrar vårt engagemang patienternas välmående och vårdgivarens säkerhet samtidigt som våra kunders...
- Page 324 BRUKSANVISNING Kontaktinformation: Om du vill lämna in klagomål eller få beställningsinformation kontaktar du leverantören och refererar till katalogen. Alla ändringar, uppgraderingar eller reparationer måste utföras av en auktoriserad fackman. Säkerhetsöverväganden: 1.4.1 Meddelande som åtföljer symbolen för säkerhetsrisk: ANVÄND INTE PRODUKTEN OM DEN UPPVISAR SYNLIGA SKADOR ELLER MATERIALFÖRSÄMRING.
- Page 325 BRUKSANVISNING Använda systemet: 1.5.1 Tillämpliga symboler: Symbol som används Beskrivning Referens Anger att enheten är en medicinteknisk MDR 2017/745 produkt Anger tillverkaren av den EN ISO 15223-1 medicintekniska produkten Anger tillverkarens serienummer. Enhetens serienummer är kodat som 1ÅÅVVSSSSSSS. ÅÅ anger tillverkningsår, dvs. 118VVSSSSSSS där 18 representerar år 2018.
- Page 326 BRUKSANVISNING Anger att enheten inte innehåller EN ISO 15223-1 naturgummi eller torrt naturgummilatex Anger den auktoriserade representanten i Europeiska EN ISO 15223-1 gemenskapen Anger att den medicintekniska produkten uppfyller kraven i MDR 2017/745 FÖRORDNING (EU) 2017/745 Anger en varning IEC 60601-1 Anger när du bör läsa EN ISO 15223-1 bruksanvisningen inför åtgärder...
- Page 327 Produktfunktioner: EASY ARMBOARD är utformat med en FJÄDERBELASTAD SPÄRR som gör att armstödet snabbt kan installeras och tas bort från operationsbordsskenorna. 2.2 Produktkod och beskrivning: I-ABSLFH - Steris ST TAB 071D, Easy Armboard. Sida 327 Document Number: 80028239 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.
- Page 328 BRUKSANVISNING Lista över tillbehör och förbrukningsartiklar, tabell: Följande lista omfattar tillbehör och komponenter som kan användas med den här enheten Namn på tillbehör Produktnummer F-30010 (US) Tillbehörsvagn F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Namn på förbrukningsartikel Produktnummer Ej tillämpligt Ej tillämpligt Obs! Se motsvarande bruksanvisning för de produkter som nämns i tabellen ovan. Indikation för användning: Armstödet används vid en mängd olika kirurgiska ingrepp, inklusive men inte begränsat till, ryggradskirurgi.
- Page 329 BRUKSANVISNING Montering och användning av utrustningen: Före användning: a. Inspektera produkten och leta efter synliga skador eller vassa kanter som kan ha orsakats av fall eller stöt under lagring. b. Se till att produkten har rengjorts, desinficerats och torkats på rätt sätt före varje användning.
- Page 330 BRUKSANVISNING För att justera den radiella vinklingen för Armboard LYFTER DU UPP ÄNDEN PÅ ARMBOARD och flyttar det i önskad riktning. Sänk ned armstödets ände så låser armens vikt stödet i läge. Använd inte för mycket kraft när du lyfter upp armstödets ände.
- Page 331 BRUKSANVISNING Enhetsunderhåll: Kontrollera att alla etiketter sitter på plats och är läsliga. Byt vid behov ut etiketter och använd då en plastskrapa för att ta bort etiketten. Använd en alkoholbaserad duk för att ta bort limrester. Kontakta Allen Medical Systems, Inc. om du behöver reparera eller byta ut enheten med hjälp av informationen i avsnittet Kontaktinformation (1.3).
- Page 332 BRUKSANVISNING Produktspecifikationer: Mekaniska specifikationer Beskrivning Produktens mått 66 x 14 cm (26" x 5 1⁄2") Material Fiberharts, vinyl, aluminium, rostfritt stål Enhetens säkra arbetsbelastning 181 kg (400 lbs) Total vikt för hela enheten Cirka 2,3 kg (5 lbs) Förvaringsspecifikationer Beskrivning Förvaringstemperatur -29 ᵒC till +60 ᵒC Relativ luftfuktighet vid förvaring...
- Page 333 BRUKSANVISNING Lista över tillämpliga standarder: Sl. nr Standarder Beskrivning Medicintekniska produkter – del 1: Tillämpning av EN 62366-1 användbarhetsteknik gällande medicintekniska produkter Medicintekniska produkter – tillämpning av riskhantering EN ISO 14971 gällande medicintekniska produkter Information som tillhandahålls av tillverkaren av EN 1041 medicintekniska produkter Medicintekniska produkter –...
Need help?
Do you have a question about the I-ABSLFH and is the answer not in the manual?
Questions and answers