Table of Contents
Advertisement
Available languages
Available languages
Quick Links
Advertisement
Chapters
Table of Contents
Subscribe to Our Youtube Channel
Related Manuals for AMATECH F-70300
Summary of Contents for AMATECH F-70300
- Page 1 Prone Head Positioner Instructions for Use Product No. F-70300 D-720741 VERSION C...
- Page 2 INSTRUCTIONS FOR USE IMPORTANT NOTICES Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •...
-
Page 3: Table Of Contents
INSTRUCTIONS FOR USE Table of Contents Prone Head Positioner (F-70300) General Information ......................5 Copyright Notice:......................5 Trademarks: ....................... 5 Contact Details: ......................6 Safety Considerations: ....................6 1.4.1 Safety hazard symbol notice: ................6 1.4.2 Equipment misuse notice: ................6 1.4.3 Notice to users and/or patients: ................ - Page 4 INSTRUCTIONS FOR USE Device Maintenance: ....................15 Safety Precautions and General Information:............... 15 General Safety Warnings and Cautions: ..............15 Product Specifications: ....................16 Sterilization Instruction: .....................16 Cleaning and Disinfection Instruction: ...............17 List of Applicable Standards: ................... 17 Page 4 Document Number: D-720741 Issue Date: 25 MAR 2020 Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver.
-
Page 5: General Information
INSTRUCTIONS FOR USE 1 General Information AMATECH Corporation is a subsidiary of Allen Medical Systems, Inc. which is a subsidiary of Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), a leading worldwide manufacturer and provider of medical technologies and related services for the health care industry. As an industry leader in patient positioning, our passion is improving patient outcomes and caregiver safety, while enhancing our customers' efficiency. -
Page 6: Contact Details
INSTRUCTIONS FOR USE Contact Details: For complains or ordering information, please contact your supplier and refer to the catalog. All modifications, upgrades, or repairs must be performed by an authorized specialist. Safety Considerations: 1.4.1 Safety hazard symbol notice: DO NOT USE IF PRODUCT SHOWS VISIBLE DAMAGE AND MATERIAL DEGRADATION. -
Page 7: Operating The System
INSTRUCTIONS FOR USE Operating the system: 1.5.1 Applicable Symbols: Symbol used Description Reference Indicates the device is a medical device MDR 2017/745 Indicates the medical device manufacturer EN ISO 15223-1 Indicates the manufacturer’s serial number. The device serial number is encoded as 1YYWWSSSSSSS. -
Page 8: Intended User And Patient Population
INSTRUCTIONS FOR USE Indicates the authorized representative in the EN ISO 15223-1 European Community Indicates the Medical Device complies to MDR 2017/745 REGULATION (EU) 2017/745 Indicates a Warning IEC 60601-1 Intended to show when the IFU should be EN ISO 15223-1 referenced for use 1.5.2 Intended User and Patient Population:... -
Page 9: Manufacturing Information
Mount Mask Mount Mask Lever Head Positioner Lock Knob Tethered to Mount Task Product Code and Description: F-70300 - Prone Head Positioner Page 9 Document Number: D-720741 Issue Date: 25 MAR 2020 Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver. E... -
Page 10: List Of Accessories And Consumable Components Table
INSTRUCTIONS FOR USE List of Accessories and Consumable Components Table: The following list are accessories and components that may be used with this device Name of Accessory Product number Accessory Cart F-30010 (US), F-30010E (EU), F30010UK (UK) Name of Consumable Product number Comfort Mask F-70310... -
Page 11: Equipment Setup And Use
INSTRUCTIONS FOR USE Equipment Setup and Use: Prior to use: a. Inspect the product looking for any visible damage or sharp edges that could be caused by a drop or impact during storage. b. Make sure product has been properly cleaned and disinfected and wiped dry prior to each use. - Page 12 INSTRUCTIONS FOR USE Step 4: Ensure lateral slide is locked. Step 5: Adjust height to same level as Wing Set pads. Step Lock ball joint securely. Step 7: Remove handle. Patient Transfer Step 8: Place the disposable mask on the patient, while in the supine position on a stretcher.
- Page 13 INSTRUCTIONS FOR USE Operational Adjustment Step 10: Rotate mirror up to visualize patient’s face. Step 11: Adjust position on patient’s face. • Unlatch and slide Head Positioner Eyes Free along frame. • Ensure patient’s eyes are free from any contact and chin is Chin adequately supported.
-
Page 14: Device Controls And Indicators
INSTRUCTIONS FOR USE Step 13: Adjust neck to neutral position (2-person operation) a. First person must support patient’s head while second person releases ball joint. b. Position as desired. c. Lock ball joint securely. Step 14: Intraoperative adjustments a. Disconnect intubation tube and feed through opening in mask and Head Positioner. -
Page 15: Device Maintenance
INSTRUCTIONS FOR USE Device Maintenance: Make sure that all labels are installed and can be read. Replace labels as necessary by using a plastic scraper to remove the label. Use an alcohol wipe to remove any adhesive residue. Contact Allen Medical Systems, Inc. if you need to repair or replace the device contact us using the information from the contact details section (1.3). -
Page 16: Product Specifications
INSTRUCTIONS FOR USE Product Specifications: Mechanical Specifications Description Length 18 ½” (47cm) Product Dimensions Width 12 1/8” (30.8cm) Height 10” (25.4cm) • Engineering Polymers Material • Stainless Steel Aluminum • Safe Working Load on the device 500 lbs. (226 kg) Overall Weight of Complete Device 20 lbs. -
Page 17: Cleaning And Disinfection Instruction
INSTRUCTIONS FOR USE Cleaning and Disinfection Instruction: • Clean the device after Each use. • Clean and disinfect using a quaternary ammonium disinfecting/cleaning solution following the manufacturers recommendation for achieving low- level disinfection. • Read the cleaning product’s directions and follow the instructions on the label. - Page 18 Prone Head Positioner Instructions d'utilisation N° de produit F-70300 D-720741 VERSION C...
- Page 19 INSTRUCTIONS D'UTILISATION INFORMATIONS IMPORTANTES Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de se familiariser avec le produit. Lisez et assimilez tous les avertissements présents dans ce manuel et sur le •...
- Page 20 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Table des matières Prone Head Positioner (F-70300) Informations générales ..................... 22 Avis de droits d'auteur : .....................22 Marques de commerce : ....................22 Coordonnées : ......................23 Consignes de sécurité : .....................23 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ........23 1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ..........23...
- Page 21 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Entretien du dispositif : ....................32 Consignes de sécurité et informations générales :............32 Avertissements et mises en garde de sécurité générale : ..........32 Spécifications du produit : ..................33 Instructions de stérilisation : ..................34 Instructions de nettoyage et de désinfection : ............34 Liste des normes applicables : ..................
-
Page 22: Informations Générales
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Informations générales AMATECH Corporation est une filiale d'Allen Medical Systems, Inc., elle-même filiale de Hill-Rom, Inc. (NYSE : HRC), fabricant et fournisseur leader mondial de technologies médicales et de services connexes pour le secteur des soins de santé. Nous sommes une entreprise leader dans le domaine du positionnement du patient et notre passion vise à... -
Page 23: Coordonnées
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Coordonnées : Pour toute réclamation ou pour obtenir les informations de commande, veuillez contacter votre fournisseur et vous reporter au catalogue. Toutes les modifications, mises à jour ou réparations doivent être effectuées par un spécialiste agréé. Consignes de sécurité : 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité... -
Page 24: Utilisation Du Système
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Utilisation du système : 1.5.1 Symboles applicables : Symbole utilisé Description Référence Indique que le dispositif est un dispositif médical MDR 2017/745 Désigne le fabricant du dispositif médical EN ISO 15223-1 Indique le numéro de série du fabricant. Le numéro de série du dispositif est codé... -
Page 25: Population De Patients Et Utilisateurs Prévus
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Désigne le représentant autorisé dans la EN ISO 15223-1 Communauté européenne Indique que le dispositif médical est conforme MDR 2017/745 au RÈGLEMENT (UE) 2017/745 Indique un avertissement IEC 60601-1 Sert à indiquer quand il est nécessaire de se EN ISO 15223-1 reporter aux instructions d'utilisation 1.5.2... -
Page 26: Informations De Fabrication
Bouton de verrouillage du positionneur de tête fixé au support Code produit et description : F-70300 - Prone Head Positioner Page 26 Document Number: D-720741 Issue Date: 25 MAR 2020 Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver. E... -
Page 27: Liste Des Accessoires Et Tableau Des Consommables
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Liste des accessoires et tableau des consommables : La liste suivante répertorie les accessoires et composants pouvant être utilisés avec ce dispositif. Nom de l'accessoire Référence du produit Accessory Cart F-30010 (US), F-30010E (EU), F30010UK (UK) Nom du consommable Référence du produit Comfort Mask F-70310... -
Page 28: Risque Résiduel
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Risque résiduel : Ce produit est conforme aux normes de performances et de sécurité applicables. Toutefois, les dommages affectant le patient ou le dispositif occasionnés par une mauvaise utilisation, une détérioration du dispositif ou des risques liés au dispositif, au fonctionnement ou à la mécanique ne peuvent être totalement exclus. - Page 29 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Étape 3 : positionnez un masque à usage unique. Étape 4 : assurez-vous d'avoir verrouillé le glissoir latéral. Étape 5 : ajustez la hauteur afin qu'elle soit identique à celle des coussinets des appuis latéraux Wingset. Étape 6 : verrouillez correctement la rotule.
- Page 30 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Transfert du patient Étape 8 : placez le masque à usage unique sur le patient lorsque celui-ci est en position dorsale sur un brancard. Étape 9 : introduisez les tubes d'intubation dans la zone du menton lors du transfert du patient. Ajustement opérationnel Étape 10 : faites pivoter le miroir pour pouvoir visualiser le visage du...
-
Page 31: Commandes Et Indicateurs Du Dispositif
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Étape 12 : Ajustez la position latérale. • Déverrouillez le levier. • Maintenez la tête et ajustez la position du repose-tête. • Verrouillez le levier. Étape 13 : Ajustez le cou en position neutre (opération nécessitant 2 personnes) a. -
Page 32: Instructions De Dépose
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 3.4.2 Instructions de dépose : 1. Poussez les verrouillages de serrage blancs vers le bas pour les déverrouiller. 2. Tirez fermement sur les loquets de serrage pour les libérer. 3. Assurez-vous que les deux loquets sont bien libérés lors de la dépose. Guide de dépannage : Ce dispositif ne possède pas de guide de dépannage. -
Page 33: Spécifications Du Produit
INSTRUCTIONS D'UTILISATION ATTENTION : Ne dépassez pas la charge maximale d'utilisation indiquée dans le tableau des spécifications du produit. Spécifications du produit : Spécifications mécaniques Description Longueur 47 cm Dimensions du produit Largeur 30,8 cm Hauteur 25,4 cm • Polymères techniques Matériau •... -
Page 34: Instructions De Stérilisation
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Instructions de stérilisation : Ce dispositif n'est pas destiné à être stérilisé. Un dommage matériel pourrait se produire. Instructions de nettoyage et de désinfection : • Nettoyez le dispositif après chaque utilisation. • Pour effectuer une désinfection de base, nettoyez et désinfectez le dispositif à... - Page 35 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Numéro Normes Description de série fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences générales Évaluation biologique des dispositifs médicaux - EN ISO 10993-1 Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : Exigences particulières pour la sécurité...
- Page 36 Prone Head Positioner Gebrauchsanleitung Produkt-Nr. F-70300 D-720741 VERSION C...
- Page 37 GEBRAUCHSANLEITUNG WICHTIGE HINWEISE Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und • auf dem Gerät selbst, bevor Sie es an einem Patienten verwenden.
- Page 38 GEBRAUCHSANLEITUNG Inhaltsverzeichnis Prone Head Positioner (F-70300) Allgemeine Informationen ....................40 Urheberrechtsvermerk:....................40 Marken: ........................40 Kontaktinformationen: ....................41 Sicherheitshinweise: ....................41 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: ...........41 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: ........41 1.4.3 Hinweis für Benutzer und/oder Pflegebedürftige: ..........41 1.4.4 Sichere Entsorgung:..................41 Systemverwendung: ....................42...
- Page 39 GEBRAUCHSANLEITUNG Gerätewartung: ......................50 Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: .......... 50 Allgemeine Sicherheitshinweise: ................50 Produktspezifikationen: .....................51 Anweisungen für die Sterilisation: ................51 Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ............52 Liste der anwendbaren Normen: ..................52 Seite 39 Document Number: D-720741 Issue Date: 25 MAR 2020 Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver.
-
Page 40: Allgemeine Informationen
GEBRAUCHSANLEITUNG Allgemeine Informationen AMATECH Corporation ist eine Tochtergesellschaft von Allen Medical Systems, Inc., welches eine Tochtergesellschaft von Hill-Rom, Inc., ist (NYSE: HRC), einem weltweit führenden Hersteller Anbieter Medizintechnik zugehörigen Dienstleistungen für das Gesundheitswesen. Als Marktführer bei Geräten für die Patientenpositionierung ist es unser oberstes Ziel, die Ergebnisse für Patienten sowie die Sicherheit der Pflegekräfte zu verbessern und gleichzeitig die Effizienz der... -
Page 41: Kontaktinformationen
GEBRAUCHSANLEITUNG Kontaktinformationen: Für Reklamation oder Bestellinformationen wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten und beziehen sich auf den Katalog. Alle Veränderungen, Aufrüstungen und Reparaturen müssen durch zugelassenes Fachpersonal durchgeführt werden. Sicherheitshinweise: 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: NICHT VERWENDEN, WENN DAS PRODUKT SICHTBARE SCHÄDEN ODER MATERIALVERSCHLEISS AUFWEIST. -
Page 42: Systemverwendung
GEBRAUCHSANLEITUNG Systemverwendung: 1.5.1 Zutreffende Symbole: Verwendetes Beschreibung Referenz Symbol Zeigt an, dass es sich bei dem Gerät um ein MDR 2017/745 Medizinprodukt handelt Verweist auf den Hersteller des Medizinprodukts EN ISO 15223-1 Verweist auf die Seriennummer des Herstellers. Die Seriennummer des Geräts wird im Format 1JJWWSSSSSSS angegeben. -
Page 43: Vorgesehene Benutzer Und Patientenpopulation
GEBRAUCHSANLEITUNG Weist darauf hin, dass das Gerät weder Naturkautschuk noch Naturkautschuk-Latex EN ISO 15223-1 enthält. Verweist auf den autorisierten Vertreter für die EU. EN ISO 15223-1 Gibt an, dass das Medizinprodukt den Vorgaben der VERORDNUNG (EU) 2017/745 MDR 2017/745 entspricht. Verweist auf einen Warnhinweis. -
Page 44: Autorisierte Ec-Vertretung
Systemkomponenten: Kopfhalterungsmaske Spiegel Halterungsmaske Hebel der Halterungsmaske Arretierknauf des Kopfpositionierers (befestigt an der Halterungsmaske) Artikelnummer und -beschreibung: F-70300 - Prone Head Positioner Seite 44 Document Number: D-720741 Issue Date: 25 MAR 2020 Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver. E... -
Page 45: Zubehörliste Und Liste Der Verschleißteile
GEBRAUCHSANLEITUNG Zubehörliste und Liste der Verschleißteile: Die folgende Tabelle enthält Zubehör und Komponenten, die mit diesem Gerät verwendet werden können. Zubehörbezeichnung Produktnummer Accessory Cart F-30010 (US), F-30010E (EU), F30010UK (GB) Bezeichnung des Verschleißteils Produktnummer Comfort Mask F-70310 Hinweis: Zusätzliche Informationen zu den in der obigen Tabelle aufgeführten Produkten finden Sie in den jeweiligen Gebrauchsanleitungen. -
Page 46: Einrichtung Und Verwendung Des Geräts
GEBRAUCHSANLEITUNG Einrichtung und Verwendung des Geräts: Vor der Verwendung: a. Prüfen Sie das Gerät auf sichtbare Schäden oder scharfe Kanten, die auf einen Sturz oder Schlag während der Lagerung zurückzuführen sein können. b. Stellen Sie sicher, dass das Produkt vor jedem Gebrauch ordnungsgemäß gereinigt, desinfiziert und trocken gewischt wird. - Page 47 GEBRAUCHSANLEITUNG Schritt 4: Sicherstellen, dass die Seitenschiene verriegelt ist. Schritt 5: Die Höhe auf die der Wing Set-Polster einstellen. Schritt 6: Das Kugelgelenk gut sichern. Schritt 7: Hebel entfernen. Patientenumlagerung Schritt 8: Die Einwegmaske dem Patienten aufsetzen, während dieser in Rückenlage auf einer Trage liegt. Schritt 9: Die Intubationsschläuche während der Umlagerung durch den Kinnhalter führen.
- Page 48 GEBRAUCHSANLEITUNG Einstellung für die Operation Schritt 10: Spiegel nach oben drehen, um Gesicht des Patienten zu sehen. Schritt 11: Die Position auf dem Gesicht des Patienten anpassen. • Den Kopfpositionierer lösen am Augen sind Rahmen entlang schieben. frei • Sicherstellen, dass die Augen des Patienten keinem Kontakt Kinn ist ausgesetzt sind und das Kinn...
-
Page 49: Bedienelemente Und Anzeigen Des Geräts
GEBRAUCHSANLEITUNG Schritt 13: Den Nacken in die natürliche Position bringen (Bedienung mit 2 Personen) a. Die erste Person muss den Kopf des Patienten halten, während die zweite das Kugelgelenk freigibt. b. Wie gewünscht positionieren. c. Das Kugelgelenk gut sichern. Schritt 14: Intraoperative Anpassungen a. -
Page 50: Gerätewartung
GEBRAUCHSANLEITUNG Gerätewartung: Stellen Sie sicher, dass alle Etiketten angebracht und lesbar sind. Tauschen Sie die Etiketten bei Bedarf aus, indem Sie das Etikett mit einem Kunststoffschaber entfernen. Entfernen Sie mit einem Alkoholtuch alle Kleberückstände. Wenden Sie sich an Allen Medical Systems, Inc., wenn das Gerät repariert oder ersetzt werden muss. -
Page 51: Produktspezifikationen
GEBRAUCHSANLEITUNG Produktspezifikationen: Mechanische Daten Beschreibung Länge 47 cm Produktabmessungen Breite 30,8 cm Höhe 25,4 cm • Technische Polymere Material • Edelstahl Aluminium • Sichere Arbeitslast des Geräts 500 lbs. (226 kg) Gesamtgewicht des kompletten Geräts 20 lbs. (9 kg) Lagerspezifikationen Beschreibung Lagertemperatur -29 ᵒC bis +60 ᵒC... -
Page 52: Anweisungen Zur Reinigung Und Desinfektion
GEBRAUCHSANLEITUNG Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: • Reinigen Sie das Gerät nach jedem Gebrauch. • Reinigen und desinfizieren Sie die Vorrichtung nach den Empfehlungen des Herstellers für geringgradige Desinfektion mit einer Desinfektions- bzw. Reinigungslösung aus quartärem Ammonium. • Lesen Sie die Gebrauchsanweisung des Reinigungsproduktes und befolgen Sie die Anweisungen auf dem Etikett. - Page 53 Prone Head Positioner Istruzioni per l'uso N. di prodotto F-70300 D-720741 VERSION C...
- Page 54 ISTRUZIONI PER L'USO AVVISI IMPORTANTI Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •...
- Page 55 ISTRUZIONI PER L'USO Sommario Prone Head Positioner (F-70300) Informazioni generali ......................57 Nota sul copyright: ....................57 Marchi commerciali: ....................57 Dettagli di contatto: ....................58 Considerazioni sulla sicurezza: .................58 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ..........58 1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: ..........58 1.4.3 Avviso per gli utenti e/o i pazienti: ..............58...
- Page 56 ISTRUZIONI PER L'USO Manutenzione del dispositivo: ...................66 Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: ............67 Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: ..........67 Specifiche del prodotto: .....................67 Istruzioni per la sterilizzazione:..................68 Istruzioni di pulizia e disinfezione: ................68 Elenco degli standard applicabili: .................. 69 Pagina 56 Document Number: D-720741 Issue Date: 25 MAR 2020...
-
Page 57: Informazioni Generali
ISTRUZIONI PER L'USO Informazioni generali AMATECH Corporation è una società sussidiaria di Allen Medical Systems, Inc. che è una società sussidiaria di Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), produttore e fornitore leader a livello mondiale di tecnologie mediche e servizi correlati per il settore sanitario. In qualità... -
Page 58: Dettagli Di Contatto
ISTRUZIONI PER L'USO Dettagli di contatto: Per reclami o informazioni su come effettuare un ordine, contattare il fornitore e consultare il catalogo. Tutte le modifiche, gli aggiornamenti o le riparazioni devono essere effettuate da un tecnico autorizzato. Considerazioni sulla sicurezza: 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: NON UTILIZZARE SE IL PRODOTTO MOSTRA DANNI VISIBILI E... -
Page 59: Funzionamento Del Sistema
ISTRUZIONI PER L'USO Funzionamento del sistema: 1.5.1 Simboli applicabili: Descrizione Riferimento Simbolo utilizzato Indica che il dispositivo è un dispositivo medico. MDR 2017/745 Indica il produttore del dispositivo medico. EN ISO 15223-1 Indica il numero di serie del produttore. Il numero di serie del dispositivo è codificato come 1AASSNNNNNNN. -
Page 60: Utenti E Popolazione Di Pazienti Previsti
ISTRUZIONI PER L'USO Indica che il dispositivo non contiene gomma EN ISO 15223-1 naturale o lattice di gomma naturale secco. Indica il rappresentante autorizzato nella EN ISO 15223-1 Comunità Europea. Indica che il dispositivo medico è conforme al MDR 2017/745 REGOLAMENTO (UE) 2017/745. -
Page 61: Rappresentante Autorizzato Nella Ce
Manopola di bloccaggio del posizionatore della testa collegata al supporto maschera Codice prodotto e descrizione: F-70300 - Prone Head Positioner Pagina 61 Document Number: D-720741 Issue Date: 25 MAR 2020 Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver. E... -
Page 62: Elenco Degli Accessori E Tabella Dei Materiali Di Consumo
ISTRUZIONI PER L'USO Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: Di seguito sono elencati gli accessori e i componenti che possono essere utilizzati con questo dispositivo: Nome dell'accessorio Numero di prodotto Accessory Cart F-30010 (US), F-30010E (EU), F30010UK (UK) Nome del materiale di consumo Numero di prodotto Comfort Mask... -
Page 63: Configurazione E Utilizzo Dell'apparecchiatura
ISTRUZIONI PER L'USO Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura: Prima dell'uso: a. Ispezionare il prodotto ricercando eventuali danni visibili o bordi taglienti che potrebbero essere stati causati da cadute o urti quando riposto. b. Assicurarsi che il prodotto sia stato pulito, disinfettato e asciugato correttamente prima di ogni utilizzo. - Page 64 ISTRUZIONI PER L'USO Passaggio 4: assicurarsi che la guida laterale sia bloccata. Passaggio 5: regolare l'altezza allo stesso livello delle imbottiture per le spalle. Passaggio 6: bloccare saldamente il giunto a sfera. Passaggio 7: rimuovere la maniglia. Trasferimento del paziente Passaggio 8: posizionare la maschera monouso sul paziente in posizione supina su una barella.
- Page 65 ISTRUZIONI PER L'USO Regolazione operatoria Passaggio 10: ruotare lo specchio verso l'alto per visualizzare il viso del paziente. Passaggio 11: Regolare la posizione sul viso del paziente. Occhi liberi • Sganciare e far scorrere il posizionatore della testa lungo il frame. Mento •...
-
Page 66: Controlli E Indicatori Del Dispositivo
ISTRUZIONI PER L'USO Passaggio 13: Regolare il collo in posizione neutra (operazione che richiede 2 persone) a. La prima persona deve sostenere la testa del paziente mentre la seconda persona rilascia il giunto a sfera. b. Posizionare come desiderato. c. Bloccare saldamente il giunto a sfera. Passaggio 14: Regolazioni intraoperatorie a. -
Page 67: Precauzioni Di Sicurezza E Informazioni Generali
ISTRUZIONI PER L'USO Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: AVVERTENZA: a. Non utilizzare se il prodotto presenta danni visibili. b. Prima di utilizzare questo dispositivo, leggere le istruzioni per la configurazione e l'uso dell'apparecchiatura. -
Page 68: Istruzioni Per La Sterilizzazione
ISTRUZIONI PER L'USO Specifiche di conservazione Descrizione Temperatura di conservazione Da -29 °C a +60 °C Intervallo di umidità relativa di Dal 15% all'85% conservazione Temperatura di esercizio Questo dispositivo è destinato all'uso in un Intervallo di umidità relativa di esercizio ambiente di sala operatoria controllato. -
Page 69: Elenco Degli Standard Applicabili
ISTRUZIONI PER L'USO • Asciugare il prodotto con un panno asciutto, assorbente e privo di lanugine. • Accertarsi che il prodotto sia asciutto prima della reinstallazione o conservazione, per evitare danni. AVVERTENZA: potrebbero verificarsi danni se il prodotto viene pulito con candeggina. - Page 70 Prone Head Positioner Manual de utilização do produto n.º F-70300 D-720741 VERSION C...
- Page 71 MANUAL DE UTILIZAÇÃO AVISOS IMPORTANTES Antes de utilizar este ou qualquer outro tipo de aparelho médico num paciente, recomenda-se que leia o Manual de utilização e se familiarize com o produto. Leia e compreenda todos os avisos contidos neste manual e no próprio •...
- Page 72 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Índice Prone Head Positioner (F-70300) Informações gerais ......................74 Aviso de direitos de autor: ..................74 Marcas comerciais: ....................74 Detalhes de contacto: ....................75 Considerações de segurança: ...................75 1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: ............75 1.4.2 Aviso de utilização indevida do equipamento: ..........75 1.4.3 Aviso para os utilizadores e/ou pacientes: ............75...
- Page 73 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Manutenção do dispositivo: ..................84 Precauções de segurança e informações gerais: ............84 Avisos e chamadas de atenção gerais de segurança: ..........84 Especificações do produto: ..................85 Instruções de esterilização: ..................85 Instruções de limpeza e desinfeção: .................86 Lista das normas aplicáveis: .................... 86 Página 73 Document Number: D-720741 Issue Date: 25 MAR 2020...
-
Page 74: Informações Gerais
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Informações gerais A AMATECH Corporation é uma subsidiária da Allen Medical Systems, Inc., que, por sua vez, é uma subsidiária da Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), um fabricante e fornecedor líder mundial de tecnologias médicas e serviços relacionados com a indústria de cuidados de saúde. -
Page 75: Detalhes De Contacto
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Detalhes de contacto: Para reclamações ou informações sobre encomendas, contacte o seu fornecedor e consulte o catálogo. Todas as modificações, atualizações ou reparações têm de ser efetuadas por um especialista autorizado. Considerações de segurança: 1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: NÃO UTILIZE SE O PRODUTO APRESENTAR DANOS VISÍVEIS E DEGRADAÇÃO DO MATERIAL. -
Page 76: Utilização Do Sistema
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Utilização do sistema: 1.5.1 Símbolos aplicáveis: Símbolo Descrição Referência utilizado Indica que o dispositivo é um dispositivo médico MDR 2017/745 Indica o fabricante do dispositivo médico EN ISO 15223-1 Indica o número de série do fabricante. O número de série do dispositivo está... -
Page 77: Utilizadores E População De Pacientes Previstos
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Indica o representante autorizado na EN ISO 15223-1 Comunidade Europeia Indica que o dispositivo médico está em conformidade com o REGULAMENTO (UE) MDR 2017/745 2017/745 Indica um aviso IEC 60601-1 Indica que deve consultar o manual de utilização para proceder à... -
Page 78: Informações De Fabrico
Botão de bloqueio do posicionador de cabeça preso à máscara de montagem Código e descrição do produto: F-70300 - Prone Head Positioner Página 78 Document Number: D-720741 Issue Date: 25 MAR 2020 Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver. E... -
Page 79: Tabelas De Lista De Acessórios E De Componentes Consumíveis
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Tabelas de lista de acessórios e de componentes consumíveis: A seguinte lista apresenta os acessórios e componentes que podem ser utilizados com este dispositivo Nome do acessório Número do produto F-30010 (EUA), F-30010E (UE), Accessory Cart F30010UK (Reino Unido) Nome do consumível Número do produto Comfort Mask... -
Page 80: Configuração E Utilização Do Equipamento
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Configuração e utilização do equipamento: Antes da utilização: a. Inspecione o produto procurando quaisquer danos visíveis ou extremidades afiadas que possam ser causados por uma queda ou um impacto durante o armazenamento. b. Certifique-se de que o produto foi devidamente limpo, desinfetado e seco antes de cada utilização. - Page 81 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Passo 4: certifique-se de que a lâmina lateral está bloqueada. Passo 5: ajuste a altura para o mesmo nível que as almofadas do Wing Set. Passo 6: bloqueie a junta esférica em segurança. Passo 7: retire a pega. Transferência do paciente Passo 8: coloque a máscara descartável no paciente enquanto...
- Page 82 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Ajuste operacional Passo 10: gire o espelho para cima para ver o rosto do paciente. Passo 11: Ajuste a posição no rosto do paciente. contacto Desprenda e deslize o Head • com os Positioner ao longo da olhos estrutura.
-
Page 83: Indicadores E Controlos Do Dispositivo
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Passo 13: Ajuste o pescoço para a posição neutra (operação por 2 pessoas) a. A primeira pessoa deve apoiar a cabeça do paciente enquanto a segunda pessoa solta a junta esférica. b. Posicione conforme pretendido. c. Bloqueie a junta esférica em segurança. -
Page 84: Manutenção Do Dispositivo
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Manutenção do dispositivo: Certifique-se de que todos os rótulos estão colocados e de que são legíveis. Substitua os rótulos, se necessário, utilizando um raspador de plástico para remover o rótulo. Utilize um toalhete com álcool para remover quaisquer resíduos de cola. Contacte a Allen Medical Systems, Inc. -
Page 85: Especificações Do Produto
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Especificações do produto: Especificações mecânicas Descrição Comprimento 47 cm Dimensões do produto Largura 30,8 cm Altura 25,4 cm • Polímeros de engenharia Material • Aço inoxidável Alumínio • Carga de trabalho segura no 226 kg dispositivo 9 kg Peso total do dispositivo completo Especificações de armazenamento Descrição... -
Page 86: Instruções De Limpeza E Desinfeção
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Instruções de limpeza e desinfeção: • Limpe o dispositivo após cada utilização. • Limpe e desinfete usando uma solução de limpeza/desinfeção de amoníaco quaternário, conforme a recomendação do fabricante para a obtenção de uma desinfeção de nível baixo. •... - Page 87 Prone Head Positioner Instrucciones de uso N.º de producto F-70300 D-720741 VERSION C...
- Page 88 INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en •...
- Page 89 INSTRUCCIONES DE USO Índice Prone Head Positioner (F-70300) Información general ......................91 Aviso de copyright: ....................91 Marcas comerciales: ....................91 Información de contacto: ...................92 Consideraciones de seguridad: .................92 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ..........92 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ..............92 1.4.3 Para pacientes y usuarios: ................92...
- Page 90 INSTRUCCIONES DE USO Mantenimiento del dispositivo: ................101 Precauciones de seguridad e información general: ..........101 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ..........101 Especificaciones del producto: ................102 Instrucciones de esterilización:................102 Instrucciones de limpieza y desinfección: ..............103 Lista de normas aplicables: ...................
-
Page 91: Información General
INSTRUCCIONES DE USO Información general AMATECH Corporation forma parte de Allen Medical Systems, Inc., que a su vez es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder de la industria en colocación de pacientes, nuestra pasión es mejorar los resultados de... -
Page 92: Información De Contacto
INSTRUCCIONES DE USO Información de contacto: Para obtener información sobre reclamaciones o pedidos, póngase en contacto con su proveedor y consulte el catálogo. Todas las modificaciones, mejoras o reparaciones deben realizarlas especialistas autorizados. Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI PRESENTA DAÑOS VISIBLES Y DEGRADACIÓN EN LOS MATERIALES. -
Page 93: Funcionamiento Del Sistema
INSTRUCCIONES DE USO Funcionamiento del sistema: 1.5.1 Símbolos: Símbolo Descripción Referencia utilizado Indica que se trata de un producto sanitario MDR 2017/745 Indica el fabricante del producto sanitario EN ISO 15223-1 Indica el número de serie del fabricante. El número de serie del dispositivo está codificado como 1YYWWSSSSSSS. -
Page 94: Usuarios Previstos Y Población De Pacientes
INSTRUCCIONES DE USO Indica el representante autorizado en la EN ISO 15223-1 Comunidad Europea Indica que el producto sanitario cumple el MDR 2017/745 REGLAMENTO (EU) 2017/745 Indica una advertencia IEC 60601-1 Indica cuándo se deben leerse las EN ISO 15223-1 instrucciones de uso correspondientes 1.5.2 Usuarios previstos y población de pacientes:... -
Page 95: Información De Fabricación
Perilla de bloqueo del regulador de posición de la cabeza unida al soporte de la máscara Descripción y código del producto: F-70300 : Prone Head Positioner Página 95 Document Number: D-720741 Issue Date: 25 MAR 2020 Version: C... -
Page 96: Lista De Accesorios Y Tabla De Componentes Consumibles
INSTRUCCIONES DE USO Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican accesorios y componentes que se pueden utilizar con este dispositivo. Nombre de accesorio Número de producto F-30010 (EE. UU.), F-30010E (UE), Accessory Cart F30010UK (Reino Unido) Nombre del consumible Número de producto... -
Page 97: Configuración Y Uso Del Equipo
INSTRUCCIONES DE USO Configuración y uso del equipo: Antes del uso: a. Inspeccione visualmente el producto por si presentara daños visibles o bordes cortantes que podrían ser producto de una caída o un impacto durante el almacenamiento. b. Asegúrese de que el producto se ha limpiado y desinfectado correctamente, y de que se ha limpiado en seco antes de cada uso. - Page 98 INSTRUCCIONES DE USO Paso 4: Asegúrese de que el deslizamiento lateral está bloqueado. Paso 5: Ajuste la altura al mismo nivel que las almohadillas Wing Set. Paso 6: Bloquee la junta esférica de forma segura. Paso 7: Retire la manilla. Transferencia de pacientes Paso 8: Coloque la mascarilla desechable en el paciente,...
- Page 99 INSTRUCCIONES DE USO Ajuste operativo Paso 10: Gire el espejo hacia arriba para visualizar la cara del paciente. Paso 11: Ajuste la posición en la cara del paciente Sin ojos Desenganche y deslice el • Head Positioner a lo largo del bastidor.
-
Page 100: Controles E Indicadores Del Dispositivo
INSTRUCCIONES DE USO Paso 13: Ajuste el cuello a la posición neutral (operación para 2 personas) a. La primera persona debe sujetar la cabeza del paciente mientras la segunda persona suelta la junta esférica. b. Coloque como desee. c. Bloquee la junta esférica de forma segura. -
Page 101: Mantenimiento Del Dispositivo
INSTRUCCIONES DE USO Mantenimiento del dispositivo: Asegúrese de que se han adherido todas las etiquetas y de que se pueden leer. Sustituya las etiquetas según sea necesario; para ello, utilice una rasqueta de plástico a fin de retirarlas. Use un paño humedecido con alcohol para eliminar los restos de adhesivo. -
Page 102: Especificaciones Del Producto
INSTRUCCIONES DE USO Especificaciones del producto: Especificaciones mecánicas Descripción Longitud 47 cm Dimensiones del producto Anchura 30,8 cm Altura 25,4 cm • Polímeros de ingeniería Material • Acero inoxidable Aluminio • Carga segura de trabajo del dispositivo 226 kg Peso total de todo el dispositivo 9 kg Especificaciones de almacenamiento Descripción... -
Page 103: Instrucciones De Limpieza Y Desinfección
INSTRUCCIONES DE USO Instrucciones de limpieza y desinfección: • Limpie el dispositivo antes de cada uso. • Limpie y desinfecte con una solución desinfectante/limpiadora que contenga amoníaco cuaternario y siga las recomendaciones del fabricante para lograr un nivel de desinfección bajo. •...
Need help?
Do you have a question about the F-70300 and is the answer not in the manual?
Questions and answers