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제품 사양
체온측정범위：
제품 사용가능 외부온도：
보관온도범위：
작동과 보관 관련 습도：
측정단위：
측정오차
• 35 °C - 42 °C:
•
상기온도 범주 외의 온도：
건전지 수명：
제품 수명：
인체 및 고형 이물질에 대한 보호 등급 2 - 직경 또는 두께가 12.5mm를 넘는 와이어나
강철띠 등의 고형물체의 끝이 내부에 들어가지 않습니다.
본 제품은 1대기압이거나 대기압이 최대 1대기압인 고도에서 작동하도록 되어 있습니다
(700-1060hPa).
BF형 기기
사용 설명서를
참조하십시오.
본 제품은 다음의 규정을 준수하고 있습니다.
EN ISO 12470-5: 2003
EN 60601-1: 2006
EN ISO 14971: 2012
EN ISO 10993-1: 2009
EN 60601-1-2: 2007
EN 980: 2008
EN 1041: 2008
EN 60601-1-11: 2010
본 제품은 EC directive 93/42/EEC(의료기기 지침)의 조항을 준수합니다.
전자의료기기는 전자파적합성 관련하여 특별한 주의를 요구합니다. 전자파적합성 요건에
대한 구체적인 사항은 소비자 상담실(전화 1588-6237)에 문의해 주시기 바랍니다.
휴대 및 이동형 고주파 통신장비는 전자 의료기기에 영향을 줄 수 있습니다.
수명이 다한 제품을 일반 가정용 쓰레기와 함께 버리지 마십시오. 수명이 다한 건전지는 일반 가
정용 쓰레기와 함께 폐기하지 마시고, 지정된 장소에 분리하여 폐기하시기 바랍니다.
34 – 42.2 °C
10 – 40 °C
-25 – 55 °C
10 – 95 %RH
0.1 °C
실험실 정확도
± 0.2°C
± 0.3 °C
2년/ 600회 측정 시
5년
40 °C
55 °C
10 °C
-25 °C
제품 사용가능
보관온도범위
외부 온도
임상 체온계-Part 5: 적외선 귀 체온계 성능
전자 의료기기-Part 1: 기본적 안전성 및 필수 성능에 대한
일반요구사항.
의료기기-의료기기의 위험관리 적용
의료기기의 생물학적 평가-Part 1: 평가 및 시험
전자 의료기기-Part 1-2: 기본적 안전성 및 필수 성능에
대한 일반요구사항-부속서: 전자파적합성 요구사항 및 시험
의료기기의 라벨에 사용되는 기호.
의료기기 제조업자가 제공하는 정보
전자 의료기기-Part 1-11: 기본적 안전성 및 필수 성능에
대한 일반요구사항 -부속서: 가정 보건의료 환경에서
사용하는 의료용 전기기기와 의료용 전기시스템에 대한
요구사항
건조한 곳에
보관하십시오
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