Elektromagnetische Verträglichkeit - Flaem HospiNeb JUNIOR F2000 Manual

Betriebsbedingungen:
Lagerbedingungen:
Betriebs-/Aufbewahrungsluftdruck: min. 69KPa; máx. 106KPa
ANWENDUNGSTEILE
Die Anwendungsteile vom Typ B sind: (C1,C2,C3,C4)
Zerstäuber RF6 PLUS
Min. Fassungsvermögen für Arzneimittel: 2 ml
Max. Fassungsvermögen für Arzneimittel: 8 ml
MMAD
Betriebsdruck
1,2 bar
Daten erfasst in internem Vorgang Flaem I29-P07.5
(1)
Standard für Inhalationsgeräte Norm EN 13544-1, ANNEX CC. Weitere Informationen stehen auf Anfrage zur Verfügung.
Entsorgung: In Übereinstimmung mit der Richtlinie 2002/96/EG zeigt das auf dem Gerät
angebrachte Symbol an, dass das zu entsorgende Gerät als Abfall eingestuft wird und somit
der „Mülltrennung« unterliegt». Der Verbraucher muss genannten Abfall also den von den
Kommunalverwaltungen eingerichteten Sammelstellen zuführen (bzw. zuführen lassen) oder beim Kauf
eines neuen gleichartigen Geräts dem Händler übergeben. Die Mülltrennung sowie die weiteren Schritte
der Verarbeitung, der Wiederverwertung und der Entsorgung fördern die Herstellung von Geräten mit
Recyclingmaterial und wirken Schädigungen von Umwelt und Gesundheit, die durch unsachgemäße
Abfallentsorgung verursacht werden könnten, entgegen. Die vorschriftswidrige Entsorgung des
Produkts durch einen Verbraucher kann die Verhängung von in den Umsetzungsgesetzen zur Richtlinie
2002/96/EG vorgesehenen Verwaltungsstrafen von Seiten des Mitgliedsstaats, in welchem das Produkt
entsorgt wurde, nach sich ziehen.
ELEKTROMAGNETISCHE VERTRäGLICHKEIT:
Dieser Apparat wurde so entwickelt, dass er sämtliche Anforderungen erfüllt, die aktuell an die
elektromagnetische Verträglichkeit gestellt werden (EN 60 601-1-2:2007). Die elektromedizinischen
Geräte verlangen bei der Installation und Verwendung besondere Sorgfalt bezüglich der EMV-
Bestimmungen, es wird daher verlangt, dass diese gemäß den Angaben des Herstellers installiert
bzw. verwendet werden. Es besteht das Risiko möglicher elektromagnetischer Störungen mit anderen
Geräten, insbesondere mit anderen Analyse- und Behandlungsgeräten. Mobile oder tragbare Funk-
und Telekommuniktionsgeräte mit Radiofrequenz (Mobilfunktelefone oder Wireless-Verbindungen)
könnten den Betrieb der elektromedizinischen Geräte stören. Für weitere Informationen die Internetseite
www.flaemnuova.it. Flaem behält sich das Recht vor, technische und funktionale Änderungen an dem
Produkt ohne Vorankündigung vorzunehmen.
Temperatur: min. 10°C; max. 40°C
RH Luftfeuchtigkeit: min 10%; max. 95%
Temperatur: min. -25°C max. 70°C
RH Luftfeuchtigkeit: min 10%; max. 95%
ATEMBARE FRAKTION
(μm)
(2)
< 5 μm (FPF) %
2,8 76
In vitro Charakterisierung durch den TÜV Rheinland LGA Products GmbH– Germany in Übereinstimmung mit dem neuen Europäischen
(2)
VERNEBELUNGSLEISTUNG ml/min
(2)
Bei offenem
Ventilkopf MAX
0,54
25
(1)
Bei geschlossenem
Ventilkopf MIN
0,21