Technische Daten; Elektromagnetische Verträglichkeit - Flaem Lella the Ladybug P0406EM F700 Instructions For Use Manual

Complete system for aerosol therapy
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TECHNISCHE DATEN

Gerät. P0406EM F700
Spannung:
Sicherheitszulassung:
Max. Druck:
Luftleistung Kompressor:
Abmessungen (L)x(T)x(H)
Gewicht
Geräuschpegel (1 m Abstand):
Dauergebrauch
ANWENDUNGSTEILE
Die Anwendungsteile vom Typ BF sind:
Vernebler RF6 Basic
2
Min. Fassungsvermögen Medikamente: 2 ml
Max. Fassungsvermögen Medikamente: 8 ml
Betriebsdruck (mit Vernebler):
Ausgabe:
(1)
MMAD:
(2)
Inhalierbarer Anteil < 5 μm (FPF):
(2)
Daten gemäß internem Ablauf Flaem I29-P07.5 –
(1)
mit den neuen europäischen Standards für Aerosolgeräte geprüft, Norm EN 13544-1. Auf Anfrage sind mehr Details erhältlich.
TECHNISCHE CHARAKTERISTIKEN DER NASENDUSCHE
Mod.: Rhino Clear®
Kapazität:
Abgabedauer 10 ml
(1)
MMD
(2)
% <10 μm
(2)
Test verricht volgens de interne FLAEM procedure met een fysiologische oplossing van 0,9% NaCl
(1)
Waarden opgemeten met het Malvern Mastersizer Lasersysteem (bij een extern laboratorium gecertificeerd)
(2)
Betriebsbedingungen:
Temperatur: min 10°C; max 40°C
Luftfeuchtigkeit: min 10%; max 95%
Luftdruck: min 69KPa; max 106KPa
ENTSORGUNG DES APPARATS
In Übereinstimmung mit der Richtlinie 2012/19/EG zeigt das Symbol auf dem Gerät an, dass das zu entsorgende
Altgerät als Abfall gilt, der gesondert im Recyclingsystem entsorgt werden muss. Deswegen muss der
Verbraucher das alte Gerät zu den Sammelstellen für Elektro- und Elektronik-Altgeräte der Gemeinde bringen
(oder bringen lassen) oder es beim Erwerb eines Neugerätes beim Händler abgeben. Die Mülltrennung und die
anschließende Abfallaufbereitung, -wiederverwertung und -entsorgung fördern die Herstellung von Geräten
aus recycelten Materialien und schränken die Verschmutzung der Umwelt und die Gefährdung der Gesundheit
durch eine falsche Entsorgung des Mülls ein. Der illegale Verkauf des Produkts durch den Benutzer umfasst die
Anwendung der gesetzlich vorgesehenen Verwaltungsstrafen für die Durchführung von Dir. 2012/19 / EG des
Europäischen Mitgliedstaat, in dem das Produkt entfernt wird.
ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT
Dieser Apparat wurde so entwickelt, dass er sämtliche Anforderungen erfüllt, die aktuell an die elektromagnetische
Verträglichkeit gestellt werden (EN 60601-1-2:2007). Die elektromedizinischen Geräte verlangen bei der Installation
und Verwendung besondere Sorgfalt bezüglich der EMVBestimmungen, es wird daher verlangt, dass diese gemäß
den Angaben des Herstellers installiert bzw. verwendet werden. Es besteht das Risiko möglicher elektromagnetischer
Störungen mit anderen Geräten, insbesondere mit anderen Analyse- und Behandlungsgeräten. Mobile oder
tragbare Funk- und Telekommuniktionsgeräte mit Radiofrequenz (Mobilfunktelefone oder Wireless-Verbindungen)
könnten den Betrieb der elektromedizinischen Geräte stören. Für weitere Informationen die Internetseite www.
flaemnuova.it. Flaem behält sich das Recht vor, technische und funktionale Änderungen an dem Produkt ohne
Vorankündigung vorzunehmen.
230V~ 50Hz 140VA
2,6 ± 0,4 bar
10 l/min approx
21X16X13 cm
1,600 Kg
55 dB (A) approx
(C2,C3,C4,C5.1A,C5.1B,C5.1C)
0,8 bar
high speed
0,42 ml/min approx.
3,6 μm
67%
In-Vitro-Eigenschafte durch den TÜV Rheinland Product GmbH - Germany übereinstimmend
(2)
Höchststand Medikament 10 ml
2'
48 μm
3.2%
Lagerungsbedingungen:
Temperatur: min -25°C; max 70°C
Luftfeuchtigkeit: min 10%; max 95%
Luftdruck: min 69KPa; max 106 KPa
27
115V ~ 50Hz
220V ~ 50Hz
0,32 ml/min approx.
Standard
3,6 μm
66%

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