Compatibilité Électromagnétique - Flaem HospiNeb JUNIOR F2000 Manual

Conditions d'utilisation:
Conditions de stockage:
Pression atmosphérique d'utilisation/entreposage: min. 69KPa; máx. 106KPa
PARTIES APPLIQUÉES
Les parties appliquées de type B sont: (C1,C2,C3,C4)
Nébuliseur RF6 PLUS
Capacité minimum médicament: 2 ml
Capacité maximum médicament: 8 ml
Pression MMAD
de service
1,2 bar
données mesurées selon la procédure interne de Flaem Nuova Nr. I29-P07.5
(1)
Allemagne conformément au nouveau Standard Européen Nr. EN 13544-1, ANNEXE CC pour les appareils d'aérosolthérapie. Des détails supplémentaires sont disponibles sur demande.
Élimination de l'appareil: Conformément à la Directive 2002/96/CE, le symbole reporté sur
l'équipement indique que l'appareil à éliminer est un déchet qui doit faire l'objet de « collecte
sélective ». L'utilisateur devra donc apporter (ou faire apporter) ce déchet dans l'un des centres
pour la collecte sélective prévus par les collectivités locales ou le remettre au revendeur lors de l'achat
d'un appareil de type équivalent neuf. La collecte sélective du déchet et les opérations de traitement,
recyclage et élimination successives favorisent la production d'appareils à partir de matériaux recyclés
et limitent les effets négatifs sur l'environnement et sur la santé provoqués par une éventuelle gestion
incorrecte du déchet. L'élimination abusive du produit de la part de l'utilisateur comporte l'application
des éventuelles sanctions administratives prévues par les lois de mise en oeuvre de la Dir. 2002/96/CE
de l'État membre européen dans lequel le produit est éliminé.
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Cet appareil a été étudié pour satisfaire les conditions requises actuellement exigées pour la compatibilité
électromagnétique (EN 60 601-1-2:2007). Les dispositifs électro-médicaux exigent un soin particulier en
phase d'installation et d'utilisation, relativement aux conditions requises EMC, il est donc demandé que
ces derniers soient installés et/ou utilisés conformément à ce qui est indiqué par le constructeur. Risque
d'éventuelles interférences électromagnétiques avec d'autres dispositifs, en particulier avec d'autres
dispositifs d'analyse et de traitement. Les dispositifs de radio et de télécommunication mobiles ou
portables RF (téléphones portables ou connexions Wireless) pourraient interférer avec le fonctionnement
des dispositifs électro-médicaux. Pour d'autres informations visitez le site internet www.flaemnuova.
it. Flaem se réserve le droit d'apporter des modifications techniques et fonctionnelles au produit sans
aucun préavis.
Température: min. 10°C; max. 40°C
RH Humidité de l'air: min. 10%; max. 95%
Température: min. -25°C; max. 70°C
RH Humidité de l'air : min. 10% ; max. 95%
FRACTION RESPIRABLE
(μm)
(2) < 5 μm (FPF) %
2,8 76
données mesurées selon la procédure de caractérisation in vitro certifiée par TÜV Rheinland LGA Products GmbH–
(2)
(2)
avec piston
ouvert MAX
0,54
15
DÉBIT ml/min
(1)
avec piston
fermé MIN
0,21