Description Du Dispositif; Indications D'utilisation - CareFusion Snowden-Pencer Instructions For Use Manual

Mise en garde : conformément à la législation fédérale des
États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin
ou sur ordre d'un médecin.
Références catalogue : tous les codes produit réutilisables
couverts par ces instructions d'utilisation sont répertoriés dans
l'annexe.

Description du dispositif

Les instruments micro-laparoscopiques 3 mm Snowden-Pencer™
sont des inserts réutilisables dotés de tiges allongées et étroites
adaptées à la manipulation chirurgicale par de petites incisions.
Plusieurs versions de ces instruments existent pour s'adapter à
un large éventail de tâches et de préférences.

Indications d'utilisation

Tous les produits couverts par les indications d'utilisation
suivantes sont énumérés dans l'annexe. Les instruments
micro-laparoscopiques 3 mm Snowden-Pencer sont indiqués
pour une utilisation dans les procédures laparoscopiques et
autres procédures très peu invasives de coupe, fixation, saisie,
suture et dissection ainsi que pour permettre une coupe et une
coagulation monopolaires à haute fréquence.
Explication des symboles
Se reporter au glossaire des symboles BD, disponible à
l'adresse www.bd.com/symbols-glossary, pour connaître la
définition des symboles.
Conditions de fonctionnement
Les inserts doivent être utilisés dans des conditions
environnementales ambiantes lors d'un fonctionnement
normal. Les paramètres d'utilisation dans des conditions
environnementales spécifiques sont répertoriés dans les
sections relatives au nettoyage et à la stérilisation.
Compatibilité avec les poignées
Les inserts sont conçus pour être utilisés exclusivement
avec les poignées ergonomiques réutilisables et modulaires
Snowden-Pencer (SP94, SP95, SP96, SP97, SP98 et SP99).
Compatibilité avec le câble d'électrode
Les inserts indiqués pour une utilisation en électrochirurgie
monopolaire sont répertoriés dans l'annexe. Ils sont
compatibles avec le cordon Bovie unipolaire agréé par la FDA
avec prise universelle (88-9199) ou équivalent.
Compatibilité avec le générateur
Les inserts indiqués pour une utilisation en électrochirurgie
monopolaire sont répertoriés dans l'annexe. Ils
sont uniquement compatibles avec les générateurs
électrochirurgicaux monopolaires haute fréquence agréés par
la FDA : ValleyLab™ Force™ 2 PC, ConMed
ConMed ® Sabre 2400. Reportez-vous au manuel du générateur
pour obtenir des informations plus détaillées sur l'utilisation de
cet insert dans différents modes de fonctionnement.
Compatibilité avec les électrodes neutres
Les inserts indiqués pour une utilisation en électrochirurgie
monopolaire sont répertoriés dans l'annexe. Ils sont uniquement
compatibles avec les électrodes neutres agréées par la FDA :
électrode de dispersion réutilisable ConMed (numéro de produit
60-0136-001). Reportez-vous au manuel du générateur pour
obtenir des informations plus détaillées sur l'utilisation de cet
insert dans différents modes de fonctionnement.
Pour des marchés autres que les États-Unis
Tous les instruments micro-laparoscopiques 3 mm Snowden-
Pencer indiqués pour une utilisation en électrochirurgie
monopolaire sont répertoriés dans l'annexe. Ces inserts
sont compatibles avec les générateurs électrochirurgicaux
monopolaires haute fréquence conformes à la norme CEI.
Reportez-vous au manuel du générateur pour obtenir des
informations plus détaillées sur l'utilisation de cet insert dans
différents modes de fonctionnement.
fr
10
® System 5000™ et