Fcc Information - Cochlear Baha 5 Power User Manual

• Trådlösa enheter från Cochlear Baha innehåller
en radiosändare som arbetar inom intervallet
2,4–2,48 GHz.
• Använd endast trådlösa tillbehör från Cochlear
för den trådlösa funktionen. Mer information,
bl.a. om parkoppling, finns i bruksanvisningen till
det aktuella trådlösa tillbehöret från Cochlear.
• Denna utrustning får inte modifieras på något sätt.
• Bärbar RF-kommunikationsutrustning (inklusive
kringutrustning som antennkablar och externa
antenner) bör inte användas närmare än
30 cm (12 tum) från någon del av Baha 5
Power, inklusive de kablar som har angetts
av tillverkaren. I annat fall kan utrustningens
funktion försämras.
• Användning av andra tillbehör, vibratorer
och kablar än de som specificeras eller
levereras av Cochlear kan resultera i ökade
elektromagnetiska emissioner eller minskad
elektromagnetisk immunitet hos denna
utrustning och leda till felaktig drift.
Denna bruksanvisning gäller för följande
ljudprocessormodeller:
FCC ID: QZ3BAHA5POWER IC: 8039C-BAHA5POWER,
IC-modell: Baha® 5 Power.
FCC-information:
Enheten uppfyller kraven i del 15 av FCC-reglerna. Följande
två villkor gäller vid användning: (1) enheten får inte
orsaka skadliga störningar och (2) enheten måste ta emot
inkommande störningar, även sådana som kan ha en
negativ effekt på dess funktion.
Obs!
Enheten har testats och befunnits uppfylla
gränsvärdena för digitala klass B-apparater enligt del 15
av FCC-reglerna. Dessa gränsvärden har utformats för att
ge rimligt skydd mot skadliga störningar vid installation
i bostadsområden. Enheten genererar, använder och kan
avge radiofrekvensenergi och kan, om den inte installeras
eller används enligt instruktionerna, orsaka skadliga
störningar i radiokommunikation. Det finns ingen garanti
för att störning inte kan uppstå i en specifik installation.
Om enheten orsakar skadliga störningar på radio- och tv-
mottagning, vilket du kontrollerar genom att stänga av och
starta utrustningen igen, kan användaren försöka avhjälpa
problemet på något av följande sätt:
• Rikta om mottagarantennen.
• Öka avståndet mellan enheten och mottagaren.
• Anslut enheten till ett uttag som tillhör en annan krets
än den som mottagaren är ansluten till.
• Rådfråga försäljaren eller en erfaren radio- och
TV-tekniker.
• Ändringar kan göra att användaren inte längre är
berättigad att använda enheten.
Avsedd användning
Cochlear Baha-systemet använder benledning till att
överföra ljud till cochlean (innerörat) för bättre hörsel.
Baha 5 Power-ljudprocessorn är avsedd att användas
som en del av Cochlear Baha-systemet för att fånga upp
omgivande ljud och överföra dem till skallbenet via ett
Baha-implantat, Baha Softband eller Baha SoundArc och
kan användas ensidigt eller dubbelsidigt.
Indikationer
Baha-systemet är avsett för patienter med konduktiv
hörselnedsättning, kombinerad hörselnedsättning
eller ensidig sensorisk dövhet (SSD). Baha 5 Power-
ljudprocessorn är indicerad för patienter med upp till
55 dB SNHL.
Kliniska fördelar
De flesta som använder hörsellösningar med benledning
får bättre hörsel och livskvalitet än om de inte hade använt
något hjälpmedel.
Anpassningen görs på ett sjukhus, av en audionom eller,
i vissa länder, av annan personal inom hörselvården.
Lista över länder:
Alla produkter är inte tillgängliga i alla länder. Huruvida
produkten är tillgänglig eller inte beror på regulatoriskt
godkännande på respektive marknad.
Produkterna överensstämmer med följande
regulatoriska krav:
• I EU: Produkten överensstämmer med de väsentliga
kraven i bilaga I i rådets direktiv 93/42/EEG om
medicintekniska produkter (MDD) och med de väsentliga
kraven och övriga relevanta bestämmelser i direktiv
2014/53/EU (RED).
Svenska
23