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H&O Equipments CryoPen Series User Manual
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CryoPen
I
CryoProbe Series

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Summary of Contents for H&O Equipments CryoPen Series

  • Page 1 CryoPen CryoProbe Series...

  • Page 2: Table Of Contents

    Table of contents U s e r ’ s g u i d e 3 - 1 0 N o t i c e e x p l i c a t i v e 1 1 - 1 8 G e b r a u c h s a n w e i s u n g 1 9 - 2 6 G e b r u i k e r s h a n d l e i d i n g...

  • Page 3: U S E R ' S G U I D

    User’s guide...
  • Page 4 This user manual is applicable for the following products and accessories. Instruments CryoPen ref. CryoProbe ref. CryoPen|c/CryoProbe|c with white/white dot applicator S-HO-CCPE-XX-201 S-HO-CCPR-XX-801 CryoPen|m/CryoProbe|m with white/red, blue/red and green/red dot applicators S-HO-CMPE-XX-301 S-HO-CMPR-XX-901 CryoPen|x/CryoProbe|x with white/red, blue/red, green/red and yellow/red dot applicators S-HO-CXPE-XX-201 S-HO-CXPR-XX-801 CryoPen|x plus/CryoProbe|x plus with white/red, blue/red, green/red,...
  • Page 5 The above list of products is correct at the time of printing. Some This manual’s version : 120415CPEPR articles may no longer be available when reading this document. Some articles may not be available in certain countries. CryoPen® is the registered trademark of H&O Equipments nv/sa for Notified Body Number: 0120 Europe, the Middle East, Africa and Asia Pacific.
  • Page 6 User’s guide Step 1 Empty the loading cavity Ensure that the loading cavity is empty of all residue. Open the peel-pack. Take Before loading a new cartridge, release out the filter/opener with the tweezers. Hold the CryoPen/CryoProbe’s tip end any unused gas from the used cartridge pointed downward.
  • Page 7 Step 4 Use your CryoPen/CryoProbe I m p o r t a n t n o t i c e Remove the applicator cap. On CryoPen|c/ • Always gently manipulate all components of CryoPen/CryoProbe CryoProbe|c, this will initiate the flow of instruments.
  • Page 8 applicator quickly towards and away from the tissue. Circular and Position the CryoPen/CryoProbe for crossing movements have the same effect. treatment. Do not hold the CryoPen/CryoProbe applicator still above the lesion. It may flood the area and damage healthy tissue surrounding the The instrument must be held vertically lesion.
  • Page 9 • Pigmentary changes. Both hypopigmentation (lightening of the freezing cycle the tissue should be allowed to thaw for about 30 seconds followed by skin) and hyperpigmentation (darkening of the skin) may occur a second freeze. Note that the tissue will after cryotherapy.
  • Page 10 Liability waiver Improper use, including excess freezing levels beyond those, which are recommended or for an excessive duration, may result in bodily injury to clients/patients or to operator. H&O Equipments nv/sa and their affiliates, respective directors, officers, shareholders, employees, agents and contractors are not liable or responsible, regardless of whether such liability or responsibility is based on breach of contract, tort, strict liability, breach of warranties, failure of essential purpose, fundamental breach or otherwise, for any death or injury, whether physical or mental, or for any...

  • Page 11: N O T I C E E X P L I C A T I V

    Notice explicative...
  • Page 12 Ce manuel de l’utilisateur concerne les produits et accessoires suivants: Instruments CryoPen réf. CryoProbe réf. CryoPen|c/CryoProbe|c avec applicateur point blanc/blanc S-HO-CCPE-XX-201 S-HO-CCPR-XX-801 CryoPen|m/CryoProbe|m avec applicateurs point blanc/rouge, bleu/rouge et vert/rouge S-HO-CMPE-XX-301 S-HO-CMPR-XX-901 CryoPen|x/CryoProbe|x avec applicateurs point blanc/rouge, bleu/rouge, vert/rouge et jaune/rouge S-HO-CXPE-XX-201 S-HO-CXPR-XX-801 CryoPen|x plus/CryoProbe|x plus avec applicateurs point blanc/rouge, bleu/rouge,...
  • Page 13 La liste ci-dessus des produits est exacte au moment de l’impression. Version de ce manuel : 120415CPEPR Certains articles peuvent ne plus être disponibles lorsque vous lirez ce document. Certains articles peuvent ne pas être disponibles dans certains pays. Numéro de l’organisme notifié: 0120 CryoPen®...
  • Page 14 Notice explicative Étape 1 Vider la cavité de chargement Assurez-vous que la cavité de chargement ne contienne aucun résidu. Ouvrez le Avant de charger une nouvelle cartouche, blister. Retirez le filtre/perforateur avec libérez tout le gaz non utilisé de la la pincette.
  • Page 15 R e m a r q u e s i m p o r t a n t e s Étape 4 Utiliser votre CryoPen/ CryoProbe • Manipulez toujours délicatement tous les composants des instruments CryoPen/CryoProbe. Ne jamais appliquer une force supérieure à celle de Retirez le capuchon.
  • Page 16 Cet ‘iglou de glace (à 0°C)’ empêchera l’opération efficace de la Positionner le CryoPen/CryoProbe phase liquide du cryogène (à -89°C/-128°F). Cette croûte de glace pour le traitement doit être enlevée par le bout de l’applicateur. L’instrument doit être tenu verticalement, La quantité...
  • Page 17 • Modifications de la pigmentation. Une hypopigmentation dégeler pendant environ 30 secondes et d’ensuite appliquer un deuxième cycle de (coloration plus claire de la peau) et un hyperpigmentation congélation. Veuillez noter qu’au cours de (coloration plus sombre de la peau) peuvent se produire suite à la 5sec ce deuxième cycle, le tissu se congèlera cryothérapie.
  • Page 18 Décharge de responsabilité Une mauvaise utilisation, y compris l’excès des niveaux de refroidissement au-delà de ceux recommandés ou pendant une durée excessive, peut entrainer des blessures corporelles des clients/patients ou de l’opérateur. H & O Equipements nv/sa et leurs sociétés affiliées, directeurs, administrateurs, actionnaires, employés, agents et sous-traitants ne sont pas tenus responsables, indépendamment du fait que cette responsabilité...

  • Page 19: G E B R A U C H S A N W E I S U N

    Gebrauchsanweisung...
  • Page 20 Das vorliegende Benutzerhandbuch gilt für die folgenden Produkte und ihr Zubehör: Instrumente CryoPen ref. CryoProbe ref. CryoPen|c/CryoProbe|c mit Applikator mit weißer/weißer Punktcodierung S-HO-CCPE-XX-201 S-HO-CCPR-XX-801 CryoPen|m/CryoProbe|m mit 3 Applikatoren: weiß/rote, blau/rote und grün/rote Punktcodierung S-HO-CMPE-XX-301 S-HO-CMPR-XX-901 CryoPen|x/CryoProbe|x mit 4 Applikatoren: weiß/rote, blau/rote, grün/rote und gelb/rote Punktcodierung S-HO-CXPE-XX-201 S-HO-CXPR-XX-801 CryoPen|x plus/CryoProbe|x plus mit den 4 CryoPen|x/CryoProbe|x Applikatoren und mit zusätzlich 2 Applikatoren Länge 60 mm: blau/rote und weiß/rote Punktcodierung und...
  • Page 21 Die obige Produktliste ist zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt. Version dieses Handbuches: 120415CPEPR Möglicherweise sind einige Artikel inzwischen nicht mehr erhältlich. Möglicherweise sind in einigen Ländern bestimmte Artikel nicht erhältlich. CryoPen® ist eine eingetragene Marke der H&O Equipments nv/sa für Nummer der zugelassenen Stelle: 0120 Europa, den Nahen Osten, Afrika und den asiatisch-pazifischen Raum.
  • Page 22 Gebrauchsanweisung Schritt 1 Hohlraum für die Patrone Auf der Patronenverpackung sind 8 g bzw. NICHT SO entleeren 16 g deutlich aufgedruckt. Bevor eine neue Patrone eingesetzt Vergewissern Sie sich, dass sich keinerlei werden kann, muss von der gebrauchten Fremdkörper im Hohlraum für die Patrone Patrone stammendes Restgas abgelassen befinden.
  • Page 23 Schritt 4 Den CryoPen/CryoProbe W i c h t i g e r H i n w e i s benutzen • Gehen Sie mit den Einzelteilen der CryoPen-Instrumente stets behutsam Entfernen Sie die Applikatorkappe. Dadurch um. Nur leichte Handkraft anwenden. Zur Handhabung des Instruments kommt bei dem CryoPen|c/CryoProbe|c niemals Zangen oder andere Werkzeuge verwenden.
  • Page 24 Dosieren Sie die Menge des flüssigen N O durch schnelles Bewegen So positionieren Sie den CryoPen für des Applikators zum Gewebe hin bzw. vom Gewebe weg. Kreisende eine Behandlung Bewegungen über der Läsion haben die gleiche Wirkung. Den CryoPen/ CryoProbe-Applikator nicht unbewegt über die Läsion halten. Es besteht Halten Sie das Instrument senkrecht, mit die Gefahr, dass die kryogene Flüssigkeit einen größeren Bereich vereist der Spitze nach unten.
  • Page 25 • Pigmentveränderungen: Nach einer Kryotherapie kann sowohl setzen Sie Erfahrungswerte an. Nach dem ersten Vereisungszyklus das Gewebe ca. 30 eine Hypopigmentierung (Aufhellung der Haut) als auch eine Sekunden auftauen lassen, bevor Sie eine Hyperpigmentierung (Verdunkelung der Haut) auftreten. Beide halten 5sec zweite Vereisung vornehmen.
  • Page 26 Haftungserklärung Unsachgemäßer Gebrauch – dazu zählen auch stärkere Vereisungen als empfohlen sowie überlange Vereisungsdauer – kann Verletzungen bei Kunden/Patienten oder beim Bediener zur Folge haben. Weder H&O Equipments nv/sa und angeschlossene Unternehmen noch die jeweiligen Vorstandsmitglieder, Führungskräfte, Anteilseigner, Mitarbeiter, Vertreter und Auftragnehmer sind für den Tod oder für Verletzungen körperlicher oder geistiger Art noch für zufällige Schäden, Folgeschäden, indirekte Schäden, konkrete Schäden oder Schadenersatz, die auf den CryoPen/CryoProbe, seine Konstruktion, seine technischen Daten, seinen Besitz und seine Verwendung und...

  • Page 27: G E B R U I K E R S H A N D L E I D I N

    Gebruikershandleiding...
  • Page 28 Deze handleiding is van toepassing op de volgende producten en accessoires Instrumenten CryoPen ref. CryoProbe ref. CryoPen|c/CryoProbe|c met applicator met wit/witte puntcodering S-HO-CCPE-XX-201 S-HO-CCPR-XX-801 CryoPen|m/CryoProbe|m met 3 applicatoren: wit/rode, blauw/rode en groen/rode puntcodering S-HO-CMPE-XX-301 S-HO-CMPR-XX-901 CryoPen|x/CryoProbe|x met 4 applicatoren: wit/rode, blauw/rode, groen/rode en geel/rode puntcodering S-HO-CXPE-XX-201 S-HO-CXPR-XX-801...
  • Page 29 De productlijst hierboven is correct op het moment van druk. Versie-informatie: 120415CPEPR. Sommige artikelen zijn mogelijk niet langer verkrijgbaar wanneer u dit document leest. Sommige artikelen zijn mogelijk niet verkrijgbaar in bepaalde landen. CryoPen® is het geregistreerd handelsmerk van H&O Equipments Notified Body Number: 0120 nv/sa voor Europa, het Midden-Oosten, Afrika en Azië-Pacific.
  • Page 30 Gebruikershandleiding Stap 1 Opening voor het laden van Vergewis u ervan dat de opening voor opener en patroon vrijmaken het laden van filter/opener en patroon leeg en onbeschadigd is. Open de peel- Vooraleer een nieuwe patroon te laden pack. Neem de filter/opener vast met het dient eventueel ongebruikt gas verwijderd pincet.
  • Page 31 Stap 4 Gebruik uw CryoPen/CryoProbe B e l a n g r i j k Verwijder afsluitdopje • Wees voorzichtig bij het behandelen van de CryoPen/CryoProbe- applicator. Bij een CryoPen|c/CryoProbe|c componenten. Gebruik enkel de handen en met gematigde kracht. zal de stroom van cryogene vloeistof Nooit tangen of andere instrumenten gebruiken bij het manipuleren beginnen stromen.
  • Page 32 O kan gecontroleerd worden door de applicator in snelle De juiste positie van de CryoPen voor bewegingen naar het letsel toe en ervan weg te bewegen. Cirkel- gebruik. en kruisvormige bewegingen hebben hetzelfde effect. Hou de CryoPen/CryoProbe-applicator nooit stil boven het letsel. Dit kan de Het instrument dient verticaal gehouden te behandelen zone overstromen en het gezonde weefsel rond het te worden met de punt naar beneden...
  • Page 33 oppervlakte en de dikte van het letsel. Mogelijke neveneffecten. De dikte dient te worde ingeschat op Alhoewel cryotherapie een procedure met relatief laag risico is basis van klinische ervaring. Na de eerste 5sec kunnen tengevolge van de behandeling toch bepaalde neveneffecten vriescyclus moet het letsel gedurende 10sec optreden.
  • Page 34 Aansprakelijkheidsverklaring Onjuist gebruik met inbegrip van overmatige aanwending van bevriezing in hoeveelheid of duur in functie van wat is aanbevolen kan resulteren in lichamelijke schade bij klant/ patient of bij de gebruiker. H&O Equipments nv/sa en haar partners, respectievelijk directeurs, functionarissen, aandeelhouders, medewerkers, agenten en contractors zijn niet aansprakelijk of verantwoordelijk voor dood of lichamelijk letsel, hetzij fysiek of mentaal, of voor elke fysieke of mentale, of voor elke bijkomende, indirecte,...

  • Page 35: I N S T R U C C I O N E S D E U S

    Instrucciones de uso...
  • Page 36 Este manual se refiere a los siguientes productos y accesorios. Instrumentos CryoPen ref. CryoProbe ref. CryoPen|c/CryoProbe|c con aplicador de punto blanco/blanco S-HO-CCPE-XX-201 S-HO-CCPR-XX-801 CryoPen|m/CryoProbe|m con aplicadores de punto blanco/rojo, azul/rojo y verde/rojo S-HO-CMPE-XX-301 S-HO-CMPR-XX-901 CryoPen|x/CryoProbe|x con aplicadores de punto blanco/rojo, azul/rojo, verde/rojo y amarillo/rojo S-HO-CXPE-XX-201 S-HO-CXPR-XX-801...
  • Page 37 La lista de productos anterior era correcta en el momento de la Versión de este manual: 120415CPEPR impresión de este manual. Sin embargo, algunos artículos pueden no estar ya disponibles cuando lea este documento o pueden no estar disponibles en algunos países. Organismo notificado: 0120 CryoPen®...
  • Page 38 Instrucciones de uso Paso 1 Vaciar la cavidad de carga Asegúrese de que la cavidad de carga está vacía y de que no contiene residuos. Abra Antes de cargar un cartucho nuevo, libere el blíster. Extraiga el filtro/perforador con el gas no consumido del cartucho usado la pinza.
  • Page 39 Paso 4 Usar CryoPen/CryoProbe A d v e r t e n c i a s Retire el tapón del aplicador. En el • Manipule todos los componentes de los instrumentos CryoPen/ CryoPen|c/CryoProbe|c, esto iniciará CryoProbe con sumo cuidado y sin aplicar en ningún momento una el flujo de líquido criogénico.
  • Page 40 cruzados tienen el mismo efecto. No deje nunca el aplicador del Cómo colocar el CryoPen/CryoProbe CryoPen/CryoProbe inmóvil sobre la lesión, ya que puede acumularse para aplicar un tratamiento en la zona y dañar el tejido sano circundante, lo cual podría provocar la Sostenga el instrumento verticalmente con aparición de ampollas o de dolor.
  • Page 41 • Cambios en la pigmentación. Después de la crioterapia puede el tejido se descongele antes de aplicar un segundo ciclo. Tenga en cuenta que en este producirse una hipopigmentación (aclaramiento de la piel) o una caso el tejido se congelará más rápidamente hiperpigmentación (oscurecimiento de la piel).
  • Page 42 Exención de responsabilidad El uso inadecuado, incluido el uso de niveles de criogenización superiores a los recomendados o durante un tiempo excesivo, puede provocar lesiones a los clientes/ pacientes o al usuario. H&O Equipments nv/sa y sus asociados, directores, encargados, accionistas, empleados, agentes y contratistas declinan toda responsabilidad, independientemente de si dicha responsabilidad se basa en la infracción de un contrato, un acto ilícito, una responsabilidad estricta, la violación de garantías, el incumplimiento...

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