Verathon Glidescope Go Operation & Maintenance Manual page 210

ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET
Systemet er konstruert for å oppfylle kravene i IEC 60601‑1‑2, som omfatter krav til
elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) for elektrisk medisinsk utstyr. Grensene for
emisjoner og immunitet spesifisert i denne standarden, er utformet for å gi rimelig
beskyttelse mot skadelig interferens i en typisk medisinsk installasjon.
Systemet overholder gjeldende krav til essensiell ytelse angitt i IEC 60601‑1 og IEC 60601‑
2‑18. Resultater av immunitetstesting viser at systemets essensielle ytelse ikke påvirkes
under testforholdene beskrevet i tabellene nedenfor.
ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET
Tabell 4. Veiledning og produsentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
Systemet er tiltenkt for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert nedenfor. Kunden eller
brukeren av systemet må sikre at det brukes i et slikt miljø.
Immunitetst-
ester
Elektrostatisk
utladning (ESD)
IEC 61000‑4‑2
Elektrisk hur‑
tigtransient/
overspenning
IEC 61000‑4‑4
(Repetisjons‑
frekvens 100 kHz)
Strømstøt/
transient
IEC 61000‑4‑5
Spenningsfall,
korte avbrudd og
spenningsvarias‑
joner i strøm‑
forsyningens inn‑
gangsledninger
IEC 61000‑4‑11
Strømfrekvens
(50/60 Hz)
magnetfelt
IEC 61000‑4‑8
204
0900‑4788 REV‑10
IEC 60601 testnivå
± 8 kV kontakt
± 2, ± 4, ± 8,
± 15 kV luft
± 2 kV for
strømledninger
± 1 kV for inngangs‑/
utgangsledninger
± 1 kV ledning(er)
til ledning(er)
± 2 kV ledning(er)
til jording
Spenningsfall:
• 0 % under en halv
syklus
• 0 % under én syklus
• 40 % under 10/12
sykluser ved 50/60 Hz
• 70 % under 25/30
sykluser ved 50/60 Hz
Spenningsavbrudd:
• 0 % under 250/300
sykluser ved 50/60 Hz
30 A/m, 50/60 Hz
Elektromagnetisk miljø –
Samsvarsnivå
Gulv bør være av tre, betong
eller keramiske fliser. Hvis gulv er
Samsvarer dekket av et syntetisk materiale,
bør den relative fuktigheten være
minst 30 %.
Nettstrømkvaliteten skal være som
Samsvarer i et typisk sunt hjemmepleiemiljø
eller sykehusmiljø.
Nettstrømkvaliteten skal være som
Samsvarer i et typisk sunt hjemmepleiemiljø
eller sykehusmiljø.
Nettstrømkvaliteten skal være som
i et typisk sunt hjemmepleiemiljø
eller sykehusmiljø. Hvis brukeren av
Samsvarer systemet trenger kontinuerlig drift
under strømbrudd, anbefales det at
systemet drives av en avbruddsfri
strømforsyning eller et batteri.
Strømfrekvensens magnetfelt skal
være på et nivå som er karakteristisk
Samsvarer
for et typisk sted i et sunt
hjemmepleiemiljø eller sykehusmiljø.
veiledning