Verathon Glidescope Go Operation & Maintenance Manual page 118

COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
Il sistema è concepito per risultare conforme allo standard IEC 60601‑1‑2, che contiene
le normative per la compatibilità elettromagnetica (EMC) per le apparecchiature
elettromedicali. I limiti relativi alle emissioni e all'immunità specificati in questo standard
garantiscono una protezione accettabile contro le interferenze nocive in un'installazione
medica tipica.
Il sistema rispetta i requisiti relativi alle prestazioni essenziali applicabili specificati in
IEC 60601‑1 e IEC 60601‑2‑18. I risultati del test sull'immunità hanno dimostrato che
le prestazioni essenziali del sistema non sono state influenzate in alcun modo quando
sottoposte alle condizioni di prova descritte nelle tabelle seguenti.
IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA
Tabella 4. Istruzioni e dichiarazione del produttore Immunità elettromagnetica
Il sistema è indicato per l'utilizzo in ambienti i cui parametri elettromagnetici rientrino in quelli
specificati di seguito. Spetta all'acquirente o all'utente assicurarsi che il sistema operi in un ambiente
con le dovute caratteristiche.
Test d'immunità
Scariche
elettrostatiche
(SES)
IEC 61000‑4‑2
Fast transient/
burst elettrico
IEC 61000‑4‑4
(Frequenza
di ripetizione
100 kHz)
Sovratensioni
transitorie
IEC 61000‑4‑5
Cadute di
tensione, brevi
interruzioni
e variazioni
della tensione
sulle linee
d'alimentazione
in ingresso
IEC 61000‑4‑11
Campi magnetici
alla frequenza di
rete (50/60 Hz)
IEC 61000‑4‑8
112
0900‑4788 REV‑10
Livello di collaudo
IEC 60601
Contatto ± 8 kV
Aria ± 2, ± 4, ± 8,
± 15 kV
± 2 kV per le linee
d'alimentazione di rete
± 1 kV per le linee in
ingresso/uscita
± 1 kV modo
differenziale
± 2 kV modo comune
Cadute di tensione:
• 0% durante 0,5 cicli
• 0% durante 1 cicli
• 40% durante
10/12 cicli a 50/60 Hz
• 70% durante
25/30 cicli a 50/60 Hz
Interruzioni di tensione:
• 0% durante
250/300 cicli a
50/60 Hz
30 A/m; 50/60 Hz
Livello di Ambiente elettromagnetico -
conformità
I pavimenti devono essere rivestiti
in legno, cemento o piastrelle di
ceramica. Se i pavimenti sono rivestiti
Conforme
in materiale sintetico, l'umidità
relativa deve essere pari almeno
al 30%.
La qualità dell'alimentazione di
rete deve essere conforme a quella
Conforme
di una struttura sanitaria o di un
ambiente ospedaliero.
La qualità dell'alimentazione di
rete deve essere conforme a quella
Conforme
di una struttura sanitaria o di un
ambiente ospedaliero.
La qualità dell'alimentazione di rete
deve essere conforme a quella di una
struttura sanitaria o di un ambiente
ospedaliero. Se l'utente del sistema
necessita di un funzionamento
Conforme
continuo anche in presenza di
interruzione della corrente, si
consiglia di alimentare il sistema
tramite un gruppo di continuità o
una batteria.
I campi magnetici della frequenza di
rete devono avere i livelli caratteristici
Conforme
di una struttura sanitaria o un
ambiente ospedaliero tipici.
Istruzioni