Braun Cystofix Instructions For Use Manual page 10

Istruzioni per l'uso
IT
Set per inserzione, set per sostituzione o set per dilatazione e sostituzione per inse-
rimento di catetere percutaneo sovrapubico.
Indice
Cystofix®/Cystofix® Paed
Catetere di drenaggio preassemblato nella sua
cannula di inserzione, tubo protettivo (per il set
per inserzione Cystofix®), stopper solo per catetere
a palloncino (non adatto a Cystofix® Paed), sacche
per drenaggio (2L) con tappo di svuotamento e
cappuccio protettivo (per il set per inserzione
Cystofix® con sacche).
Cystofix® Minipaed
Mandrino metallico morbido rivestito montato nel
catetere di drenaggio, adattatore, ago di iniezione,
introduttore divisibile con guaina di sicurezza,
filo guida (per il set per sostituzione Cystofix®
Minipaed).
Indicazioni
Cateterizzazione della vescica a seguito di
intervento chirurgico, in caso di disfunzione
vescicale, ritenzione urinaria, a fini diagnostici,
per la valutazione della diuresi.
Controindicazioni
Carcinoma vescicale, trattamento anticoagulante
e antipiastrinico, sepsi della parete addominale,
presenza di bypass vascolare sottocutaneo nella
regione sovrapubica.
Effetti indesiderati
Nei casi in cui (nonostante la speciale progettazione
e materiale del catetere) si presenti un deposito di
componenti urinari sul materiale costitutivo del
catetere, prendere in considerazione un'analisi
del pH urinario, concentrazione delle urine e/o
possibile infezione urinaria. Occasionalmente,
può presentarsi stranguria dovuta a irritazione da
corpo estraneo.
Raccomandazioni
Obbligatorio: l'inserimento di un catetere
n
percutaneo sovrapubico (SPC) e la gestione
del paziente con SPC devono essere intraprese
solamente da personale che abbia acquisito le
appropriate competenze mediche.
Tenere conto delle attuali linee guida e
n
raccomandazioni.
I prodotti Cystofix® non sono intesi per l'impianto
n
a lungo termine.
Il catetere poliuretanico Cystofix® è indicato
n
per l'uso nella cateterizzazione a breve termine.
Il catetere a palloncino in silicone Cystofix®
n
è indicato per l'uso nella cateterizzazione
sovrapubica a lungo termine.
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Non inserire il catetere oltre l'ultima tacca.
n
D
Il riutilizzo dei dispositivi monouso crea un
rischio per il paziente o l'utente. Il dispositivo
può essere contaminato e/o ne può derivare
una compromissione delle capacità funzionali.
La contaminazione e/o funzionalità limitata del
dispositivo possono causare lesione, sepsi o decesso
del paziente.
Le sacche per le urine contengono di-2-
etilesilftalato (DEHP). La sperimentazione animale
ha dimostrato che il DEHP è potenzialmente tossico
per la riproduzione. Considerato lo stato attuale
delle conoscenze scientifiche, non è possibile
escludere completamente un rischio (in caso
di utilizzo a lungo termine), in particolar modo
per i neonati prematuri di sesso maschile. Come
precauzione, l'utilizzo di prodotti medici contenenti
DEHP deve essere limitato all'uso a breve termine
per donne in stato di gravidanza e allattamento,
neonati e bambini.
Non inserire in caso di: riempimento insufficiente
n
della vescica.
Non inserire lontano dalla linea mediana del
n
corpo: rischio di sanguinamento!
Non estrarre il catetere dalla cannula se la punta
n
del catetere sporge oltre la punta della cannula
(senza guaina protettiva in posizione), la punta
del catetere potrebbe spezzarsi!
Separare con cautela le metà della cannula.
n
I bordi della cannula divisa sono affilati e
possono tagliare se vengono manipolati in
modo inadatto!
Alla sostituzione del catetere, non inserire il filo
n
guida dalla parte della punta rigida.
Controllare regolarmente la funzionalità del
n
catetere; il medico deciderà quanto spesso
effettuare il controllo e con quale metodo.
Non utilizzare se la confezione è danneggiata.
n
Per i cateteri a palloncino: non gonfiare più di
n
quanto indicato sull'imbuto.
Altre indicazioni: nessuna
Interazioni: Nessuna
Applicazione
Prima inserzione
Set per inserzione Cystofix®, Cystofix® Paed
Aprire la confezione blister, quindi preparare i
n
componenti del set su un'area sterile.