3M Attest 1492V Manual
  1. Manuals
  2. Brands
  3. 3M Manuals
  4. Laboratory Equipment
  5. 1492V
  6. Manual

3M Attest 1492V Manual

Super rapid readout biological indicator
Hide thumbs Also See for Attest 1492V:
Table of Contents

Advertisement

Quick Links

1492V
Attest
™
1 Super Rapid Readout Biological Indicator
2 Indicateur biologique à lecture super rapide
3 Bioindikator zur Ultraschnellauslesung
4 Indicatore biologico a lettura super rapida
5 Indicador biológico de lectura superrápida
5 Indicador biológico de lectura superrápida
6 Biologische indicator met snelle aflezing
7 Super Rapid Readout Biological Indicator
8 Biologisk indikator med superhurtig udlæsning
9 Superhurtig avlesning biologisk indikator
0 Super Rapid Readout biologinen pikaindikaattori
‑ Indicador Biológico de Leitura Super‑rápida
‑ Indicador Biológico de Leitura Super Rápido
= Βιολογικός Δείκτης Υπερταχείας Ερμηνείας
H Wskaźnik biologiczny o bardzo szybkim odczycie
F Biologický indikátor s rychlým odečtem
S Biološki indikator za super hitro odčitavanje
M Биологический индикатор сверхбыстрого считывания
] Super Rapid Readout Biološki indikator
d Süper Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör
I 超快速判读式生物指示剂
j ตั ว บ่ ง ชี ้ ท างชี ว ภาพแบบอ่ า นผลเร็ ว พิ เ ศษ
T Super Rapid Readout Biological Indicator

Advertisement

Table of Contents
loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the Attest 1492V and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Related Manuals for 3M Attest 1492V

Summary of Contents for 3M Attest 1492V

  • Page 1 1492V Attest ™ 1 Super Rapid Readout Biological Indicator 2 Indicateur biologique à lecture super rapide 3 Bioindikator zur Ultraschnellauslesung 4 Indicatore biologico a lettura super rapida 5 Indicador biológico de lectura superrápida 5 Indicador biológico de lectura superrápida 6 Biologische indicator met snelle aflezing 7 Super Rapid Readout Biological Indicator 8 Biologisk indikator med superhurtig udlæsning 9 Superhurtig avlesning biologisk indikator...
  • Page 2 490 (hereinafter referred to 1492V BIs incubated in a 490 or 490H Auto-reader having software version as the 490 Auto-reader) or a Figure 1: 3M™ Attest™ Super Rapid Readout 4.0.0 or greater have a 24 minute reduced incubation time result that correlates 3M™ Attest™ Auto-reader 490H Biological Indicator 1492V Design to the 7 day (168 hours) visual readout result ≥...
  • Page 3 As a best practice and to conjunction with the 3M™ Attest™ Auto-reader 490 or Attest™ Auto-reader 490H provide optimal patient safety, 3M recommends that every steam sterilization load having software version 4.0.0 or greater to qualify or monitor 270°F (132°C) to be monitored with a biological indicator in an appropriate Process Challenge Device 275°F (135°C) dynamic-air-removal steam sterilization cycles.

  • Page 4: Interpretation Of Results

    8. To activate the biological 10. Incubation and Reading: indicator, place it in an Attest™ Incubate the positive control and steam processed 1492V BIs in a Biological Indicator Activator. 490 Auto-reader or a 490H Auto-reader having software version 4.0.0 or Close and squeeze the activator greater.

  • Page 5: Explanation Of Symbols

    Use by date 4 minutes or at 275°F (135°C) for 3 minutes in a dynamic-air-removal steam sterilizer prior to disposal. Batch code For further information, please contact your local 3M representative or contact us at Manufacturer 3M.com and select your country. Date of manufacture Product is designed for use with steam sterilization cycles.
  • Page 6 Indicateur biologique à lecture super rapide 3M  Attest 1492V ™ ™ Description du produit Le 1492V BI peut également révéler la présence d’organismes de type INDICATEUR DE PROCESSUS G. stearothermophilus grâce à une réaction provoquant un changement visuel L’indicateur biologique à lecture de couleur du pH.

  • Page 7: Indications D'utilisation

    En tant que meilleure pratique et afin de garantir une sécurité de stérilisation à la vapeur avec retrait dynamique de l’air à 132°C (270°F) et à optimale pour le patient, 3M recommande que chaque paquet de stérilisation à 135°C (275°C).

  • Page 8: Interprétation Des Résultats

    7. Vérifier l’indicateur de processus au sommet du capuchon du 1492V BI. Un 9. Les jours où un 1492V BI traité est mis à incuber, activer et mettre à incuber changement de couleur du rose au marron clair ou à une couleur plus foncée au moins un 1492V BI non traité...

  • Page 9: Signification Des Symboles

    à 132°C (270°F) pendant 4 minutes ou à 135°C (275°F) pendant 3 minutes dans un stérilisateur à la vapeur à retrait dynamique de l’air avant de les jeter. Pour plus d’informations, contacter votre représentant 3M local ou nous contacter sur le site 3M.com et sélectionner votre pays.
  • Page 10 3M™ Attest™ Auto-Reader des Indikators zu bestimmen. Die erforderliche Dauer bis zur Generierung des 490 (im weiteren Verlauf als Fluoreszenz-Ergebnisses hängt von der auf dem Auto-Reader programmierten Abbildung 1: Modell des 3M™ Attest™ Super „490 Auto-Reader“ bezeichnet) Softwareversion ab. Rapid Readout Bioindikators 1492V oder dem 3M™ Attest™...
  • Page 11 Überwachung von Dampfsterilisationszyklen mit dynamischer Luftentfernung bei sollten. Als beste Vorgehensweise und für optimale Patientensicherheit empfiehlt 270 °F (132 °C) bis 275 °F (135 °C). 3M, alle Ladungen für die Dampfsterilisation mithilfe eines Bioindikators in einem Kontraindikationen angemessenen Prüfkörper (PCD, d. h., BI Challenge Test Pack) überwachen zu lassen.

  • Page 12: Interpretation Der Ergebnisse

    5. Nehmen Sie den PCD, nachdem der Zyklus abgeschlossenen ist, aus dem zur Verwendung des Auto-Readers finden Sie im Benutzerhandbuch des Sterilisator und entnehmen Sie den 1492V BI. Auto-Readers. 6. Lassen Sie den 1492V BI vor der Aktivierung 10 Minuten lang abkühlen. 9. Aktivieren und inkubieren Sie an jedem Tag, an dem ein 1492V BI verarbeitet wird, mindestens einen nicht-verarbeiteten 1492V BI als Positivkontrolle.

  • Page 13: Erklärung Der Symbole

    Gesundheitseinrichtung. Positive Bioindikatoren können, bevor sie entsorgt werden, 4 Minuten lang bei 270 °F (132 °C) oder 3 Minuten lang bei 275 °F (135 °C) in einem dynamischen Luftentfernungs-Dampfsterilisator dampfsterilisiert werden. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem 3M Verkaufsmitarbeiter vor Ort oder kontaktieren Sie uns unter 3M.com und wählen Sie Ihr Land aus.
  • Page 14 Fig. 1: Design dell’indicatore biologico colore visivamente apprezzabile al variare del pH a 7 giorni. Il tempo necessario per con un Auto-reader 3M™ Attest™ 3M™ Attest™ a lettura super rapida 1492V ottenere un risultato della fluorescenza è determinato dalla versione del software 490H (di seguito denominato programmato sul lettore automatico.
  • Page 15 Controindicazioni standard nazionali. Come buona pratica, e per provvedere a una sicurezza ottimale Nessuna. del paziente, 3M raccomanda di monitorare ogni carico di sterilizzazione a vapore Avvertenze con un indicatore biologico in un dispositivo di prova del processo adatto (PCD ovvero pacco test IB).
  • Page 16 4. Trattare il carico di sterilizzazione secondo le pratiche raccomandate. e attendere il risultato. Consultare il Manuale utente del lettore automatico per ulteriori informazioni relative al suo utilizzo. 5. Dopo il completamento del ciclo, estrarre il PCD dallo sterilizzatore e rimuovere l’IB 1492V.

  • Page 17: Legenda Dei Simboli

    Sarà utile sterilizzare a vapore qualsiasi indicatore biologico positivo a 270°F (132°C) per 4 minuti o a 275°F (135°C) per 3 minuti in uno sterilizzatore a vapore con rimozione dinamica dell’aria prima dello smaltimento. Per maggiori informazioni, contattare il rappresentante 3M della vostra area oppure andare sul sito 3M.com selezionando la vostra nazione.
  • Page 18 Indicador biológico 1492V de lectura superrápida 3M  Attest ™ ™ Descripción del producto metabólicos que hacen que los medios cambien de color pasando de púrpura INDICADOR DE PROCESO a amarillo, lo que también indica un fallo en el proceso de esterilización por El Indicador biológico 1492V...

  • Page 19: Indicaciones De Uso

    Como mejor práctica o para ofrecer una seguridad óptima al con la versión de software 4.0.0 o posterior para cumplir los requisitos o controlar paciente, 3M recomienda que cada carga de esterilización por vapor se controle con los ciclos de esterilización por vapor con eliminación dinámica del aire a entre un indicador biológico en un Dispositivo de reto al proceso (PCD) como, por ejemplo,...

  • Page 20: Interpretación De Los Resultados

    8. Para activar el indicador biológico, • la capacidad de los medios para estimular el crecimiento rápido; y colóquelo en un Activador de • el buen funcionamiento del Autolector. indicador biológico Attest™. Cierre 10. Incubación y lectura: y apriete el activador para poder Incube los IB 1492V de control positivo y los procesados con vapor en un cerrar el tapón del IB 1492V y Autolector 490 o un Autolector 490H con la versión de software 4.0.0 o...
  • Page 21 Si desea obtener más información, póngase en contacto con el representante local de 3M o bien directamente con nosotros a través de 3M.com y seleccione su país. Licencia Kitemark™ de la British Standards Institution (BSI) para certificar el cumplimiento de las normas BS EN ISO 11138-1:2006 y BS EN ISO...
  • Page 22 Indicador biológico de lectura superrápida 1492V 3M  Attest ™ ™ La actividad bioquímica del organismo de G. stearothermophilus genera derivados Descripción del producto INDICADOR DE PROCESO metabólicos que hacen que el medio pase de púrpura a amarillo, lo cual también El Indicador biológico de puede ser indicio de una falla en el proceso de esterilización.

  • Page 23: Instrucciones De Uso

    No coloque cinta ni etiquetas en el IB 1492V antes de la esterilización o incubación. Estados Unidos Use el Indicador biológico de lectura súper rápida 1492V 3M™ Attest™ junto con • No incube un IB 1492V si observa que, después de haber procesado el el Lector automático 490 3M™ Attest™...
  • Page 24 8. Para activar el indicador • Que se cumplen las temperaturas correctas de incubación. biológico, colóquelo en un • Que la viabilidad de las esporas no se haya alterado debido a una Activador de indicador biológico temperatura o humedad de almacenamiento inadecuadas, o a la Attest™.
  • Page 25 132 °C (270 °F) durante 4 minutos o a 135 °C (275 °F) durante 3 minutos en un esterilizador por vapor por extracción dinámica de aire antes de eliminarlo. Para obtener más información, comuníquese con el representante local de 3M o póngase en contacto con nosotros en 3M.com y elija su país.
  • Page 26 4.0.0 of hoger hebben ≥ 97% van de tijd na een beperkte combinatie met de 3M™ Attest™ incubatietijd van 24 minuten een resultaat dat gelijk is aan het zichtbare auto-aflezer 490 (hierna Afbeelding 1: ontwerp van de 3M™ Attest™ aflezingsresultaat na 7 dagen (168 uur). 'auto-aflezer 490' genoemd) of biologische indicator 1492V met snelle aflezing een 3M™ Attest™...

  • Page 27: Indicaties Voor Gebruik

    132 °C (270 °F) tot 135 °C (275 °F). normen. Als best practice en voor optimale patiëntveiligheid adviseert 3M elke Contra‑indicaties stoomsterilisatielading te controleren met een geschikte biologische indicator in een geschikt procesopwekkingsapparaat (PCD, d.w.z.
  • Page 28 8. Plaats de biologische indicator • De levensvatbaarheid van sporen is niet gewijzigd door een onjuiste in een Attest™ activator voor temperatuur, vochtigheid of nabijheid van chemicaliën tijdens opslag. biologische indicatoren om • Het medium kan snelle groei stimuleren. deze te activeren. Sluit de •...

  • Page 29: Verklaring Van Symbolen

    4 minuten bij 132 °C (270 °F) of gedurende 3 minuten bij 135 °C (275 °F) BS EN ISO 11138-1:2006 en BS EN ISO 11138-3:2009 steriliseren in een stoomsterilisator met dynamische luchtverwijdering. Neem voor meer informatie contact op met uw lokale 3M-vertegenwoordiger of kies op 3M.com uw land om contact met ons op te nemen.
  • Page 30 Auto-reader. en 3M™ Attest™ Auto-reader 24-minuters fluorescerande resultat 490H med programvaruversion Figur 1: 3M™ Attest™ Super Rapid Readout 1492V BI inkuberades i en 490 eller 490H Auto-reader med mjukvaruversion 4.0.0 eller högre (hädanefter kallad Biological Indicator 1492V Design 4.0.0 eller högre med ett 24-minuters minskat inkubationstidsresultat som 490H Auto-reader).

  • Page 31: Indikationer För Användning

    4.0.0 eller senare för att kvalificera eller övervaka 270°F standarder. Som bästa praxis och för optimal patientsäkerhet rekommenderar (132°C) till 275°F (135°C) dynamiska luftavlägsnande ångsteriliseringscykler. 3M att varje ångsteriliseringsbelastning övervakas med en biologisk indikator i en Kontraindikationer lämplig processutmaningsenhet (PCD, dvs BI-utmaningstestpaket).
  • Page 32 8. För att aktivera den biologiska 10. Inkubation och avläsning: indikatorn, placera den i en Attest™ Inkubera den positiva kontrollen och ångbearbeta 1492V BIs i en Biological Indicator Activator. 490 Auto-reader eller 490H Auto-reader med mjukvaruversion 4.0.0 eller Stäng och pressa aktivatorn för att högre.

  • Page 33: Förklaring Av Symboler

    Sista förbrukningsdag eller vid 275°F (135°C) i 3 minuter i en dynamisk luftavlägsnande ångsteriliserare före bortskaffning. Batch nummer För mer information, kontakta din lokala 3M-representant eller kontakta oss på Tillverkare 3M.com och välj ditt land. Tillverkningsdatum Produkten är avsedd att användas i ångsteriliseringscykler.
  • Page 34 Auto-reader. kaldet 490 Auto-reader) eller en Fluorescensresultat efter 24 minutter 3M™ Attest™ Auto-reader 490H Figur 1: Design på 3M™ Attest™ biologisk 1492V BI inkuberet i en 490 eller 490H Auto-reader med softwareversion med softwareversion 4.0.0 eller indikator med superhurtig udlæsning 1492V 4.0.0 eller nyere har et reduceret inkubationstidsresultat efter 24 minutter,...
  • Page 35 490H med softwareversion 4.0.0 eller nyere til at kvalificere eller overvåge Som best pratice og for at sikre optimal patientsikkerhed anbefaler 3M, at dampsteriliseringscykler med dynamisk luftfjernelse ved en temperatur på alt dampsteriliseringsgods overvåges med en biologisk indikator i en egnet 132°C til 135°C.
  • Page 36 8. Den biologiske indikator aktiveres 10. Inkubation og udlæsning: ved at placere den i en Attest™ Inkuber den positive kontrol og de dampbehandlede 1492V BI i en aktivator til biologiske indikatorer. 490 Auto-reader eller en 490H Auto-reader med softwareversion 4.0.0 eller Luk og klem på aktivatoren for at nyere.
  • Page 37 132°C i 4 minutter eller 135°C i 3 minutter i en dampsterilisator med dynamisk Batchnr luftfjernelse, før de bortskaffes. Producent Du kan få yderligere oplysninger hos din lokale 3M-repræsentant eller ved at gå ind på 3M.com og vælge dit land. Fremstillingsdato Produktet er udviklet til brug med dampsteriliseringscyklusser.
  • Page 38 SPOREBÆRER programvareversjonen som er programmert på den automatiske avleseren. 490 (heretter kalt 490 Auto-reader) 24-minutters fluorescerende resultat eller en 3M™ Attest™ Auto-reader Figur 1: 3M™ Attest™ biologisk indikator 1492V BI-er inkubert i en 490 eller 490H Auto-reader med programvareversjon 490H med programvareversjon 1492V design for super-hurtig avlesning 4.0.0 eller nyere, har et 24-minutters resultat av redusert inkubasjonstid...

  • Page 39: Indikasjoner For Bruk

    490H med programvareversjon 4.0.0 eller nyere for å kvalifisere eller overvåke profesjonelt anbefalt praksis og/eller nasjonale retningslinjer og standarder. steriliseringssykluser med dynamisk-luft-fjerning på 270 °F (132 °C) til Som best praksis og for å gi optimal pasientsikkerhet, anbefaler 3M at hver 275 °F (135 °C). dampsteriliseringslast overvåkes med en biologisk indikator i en egnet Kontraindikasjoner prosessutfordringsenhet (PCD dvs.
  • Page 40 8. For å aktivere den biologiske 10. Inkubasjon og avlesning: indikatoren, legg den i en aktivator Inkuber den positive kontrollen og dampprosesserte 1492V BI-ene i en for Attest™ biologisk indikator. 490 Auto-reader eller en 490H Auto-reader med programvareversjon 4.0.0 eller Lukk og klem aktivatoren for å nyere.
  • Page 41 4 minutter eller ved 275 °F (135 °C) i 3 minutter i en dampsteriliseringsprosess Partikode med dynamisk-luft-fjerning før avhending. Produsent For mer informasjon, ta kontakt med din lokale 3M-representant eller kontakt oss på 3M.com og velg landet ditt. Produksjonsdato Produktet er utformet for bruk med dampsteriliseringssykluser.
  • Page 42 ITIÖLIUSKA 24 minuutin lyhennetty inkubaatioaika antoi tuloksen, joka vastaa automaattilukijan kanssa 7 vuorokauden (168 tunnin) silmämääräistä lukemaa ≥ 97 %:ssa tapauksista. (jäljempänä ”490-automaattilukija”) Kuva 1: 3M™ Attest™ Super Rapid Readout tai 3M™ Attest™ 490H-sarjan 1 tunnin jälkeinen fluoresoiva lukema Biologisen pikaindikaattorin 1492V rakenne automaattilukijan kanssa 1492V BI -indikaattoreita inkuboitiin versiota 4.0.0 edeltävällä...
  • Page 43 2. Virheellisiin tuloksiin liittyvän riskin alentamiseksi: Yhdysvallat • Älä aseta teippiä tai etikettejä 1492V BI:n päälle ennen sterilointia Käytä 3M™ Attest™ Super Rapid Readout biologista pikaindikaattoria 1492V tai inkubointia. yhdessä vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0 varustetun 3M™ Attest™ • Älä inkuboi 1492V BI:a jos havaitset prosessoinnin jälkeen mutta 490-automaattilukijan tai Attest™...
  • Page 44 8. Aktivoi biologinen indikaattori 10. Inkubointi ja lukeminen: asettamalla se Attest™ biologisen Inkuboi positiivista kontrollia ja höyryprosessoituja 1492V BI:eita vähintään indikaattorin aktivaattoriin. Sulje ohjelmistoversiolla 4.0.0 varustetussa 490- tai 490H-automaattilukijassa. aktivaattori ja purista sitä, jolloin Katso laitteiston asianmukainen käyttö automaattilukijan käyttöoppaasta. 1492V BI:n korkki sulkeutuu ja Automaattilukija ilmoittaa positiivisen tuloksen heti, kun se on vahvistunut.

  • Page 45: Merkkien Selitykset

    132 °C:ssa 4 minuutin ajan tai Eränumero 135 °C:ssa 3 minuutin ajan. Valmistaja Jos tarvitset lisätietoja, ota yhteys paikalliseen 3M-edustajaan tai vieraile sivustolla 3M.com ja valitse oma maasi. Valmistusajankohta Tuote on suunniteltu käytettäväksi höyrysterilointiprosesseissa. British Standards Institution (BSI) Kitemark™ – BS EN ISO 11138-1:2006- ja...
  • Page 46 Indicador Biológico de Leitura Super‑rápida 1492V 3M  Attest ™ ™ ‑ O IB 1492V também pode indicar a presença de organismos G. stearothermophilus INDICADOR DE Descrição do produto PROCESSO pela reação de alteração visual da cor do pH. A atividade bioquímica do organismo O Indicador Biológico de...

  • Page 47: Indicações De Utilização

    Na qualidade de boa prática e de modo a garantir a máxima Contraindicações segurança do paciente, a 3M recomenda que todas as cargas de esterilização a vapor sejam monitorizadas com um indicador biológico num Dispositivo de Desafio Nenhuma.

  • Page 48: Interpretação Dos Resultados

    8. Para ativar o indicador biológico, • a potencialidade do meio para promover o crescimento rápido; e coloque-o num Ativador de • o funcionamento adequado do Leitor Automático. Indicadores Biológicos Attest™. 10. Incubação e Leitura: Feche e aperte o ativador para Incube o controlo positivo e os IB 1492V processados a vapor num Leitor fechar a tampa do IB 1492V e Automático 490 ou 490H com versão de software 4.0.0 ou superior.
  • Page 49 O produto foi concebido para utilização com ciclos de esterilização a vapor. Para obter mais informações, contacte o representante local da 3M ou entre em Licença Kitemark™ do British Standards Institution (BSI) para conformidade contacto connosco através do nosso website 3M.com e selecione o seu país.
  • Page 50 Leitura Super Rápida 1492V 3M™ Attest™ de 7 dias (168 horas) ≥ 97% do tempo. "Incubadora/Leitora 490") ou uma Incubadora/Leitora 490H 3M™ Attest™ com a versão de software 4.0.0 ou Resultado de fluorescência em 1 hora superior (mencionado a seguir como "Incubadora/Leitora 490H"). O IB 1492V é um Os IBs 1492V incubados em uma Incubadora/Leitora 490 com a versão de...

  • Page 51: Indicações De Uso

    Como uma melhor prática e para fornecer a segurança ideal ao paciente, a 3M recomenda que toda carga de esterilização a vapor seja monitorada Contraindicações com um indicador biológico em um dispositivo de teste desafio [Process Challenge Nenhuma.
  • Page 52 8. Para ativar o indicador biológico, • se as temperaturas de incubação estão corretas; coloque-o em um Ativador do • a viabilidade dos esporos não foi alterada devido à temperatura de Indicador Biológico Attest™. armazenamento inadequado, umidade ou proximidade a produtos Feche e aperte o ativador para químicos;...
  • Page 53 270 °F (132 °C) por 4 minutos ou a 275 °F (135 °C) por 3 minutos em um esterilizador a vapor com remoção dinâmica de ar antes do descarte. Para obter mais informações, entre em contato com o seu representante 3M ou conosco em 3M.com e selecione o seu país.
  • Page 54 (275 °F) όταν χρησιμοποιείται σε καθορισμό του χρόνου ερμηνείας του δείκτη. Ο χρόνος έως τη λήψη αποτελέσματος συνδυασμό με 3M™ Attest™ φθορισμού καθορίζεται από την έκδοση λογισμικού που έχει προγραμματιστεί στον Σχήμα 1: 3M™ Attest™ Βιολογικός Δείκτης Αυτόματο Επωαστήρα 490 (που Αυτόματο Επωαστήρα. Υπερταχείας Ερμηνείας 1492V θα...
  • Page 55 Χρησιμοποιείτε τον 3M™ Attest™ Βιολογικό Δείκτη Υπερταχείας Ερμηνείας 1492V ενεργοποίηση του ΒΔ, παρατηρείτε ότι έχει σπασμένη αμπούλα θρεπτικού σε συνδυασμό με τον 3M™ Attest™ Αυτόματο Επωαστήρα 490 ή τον Attest™ μέσου. Ελέγξτε εκ νέου τον αποστειρωτή με έναν νέο βιολογικό δείκτη. Αυτόματο Επωαστήρα 490H που έχει έκδοση λογισμικού 4.0.0 ή ανώτερη για την...
  • Page 56 7. Ελέγξτε τον δείκτη επεξεργασίας στην κορυφή του πώματος του 1492V ΒΔ. Η 9. Κάθε μέρα που επωάζεται ένας επεξεργασμένος 1492V ΒΔ, ενεργοποιείτε χρωματική αλλαγή από ροζ σε ανοιχτό ή πιο σκούρο καφέ επιβεβαιώνει ότι ο και επωάζετε τουλάχιστον έναν μη επεξεργασμένο 1492V ΒΔ για να τον 1492V ΒΔ...

  • Page 57: Επεξήγηση Συμβόλων

    δείκτη στους 132 °C (270 °F) για 4 λεπτά ή στους 135 °C (275 °F) για 3 λεπτά σε κλίβανο ατμού με δυναμική αφαίρεση αέρα πριν την απόρριψή του. Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο της 3M ή επικοινωνήστε μαζί μας στη διεύθυνση 3M.com, αφού επιλέξετε τη χώρα σας.

  • Page 58: Opis Wyrobu

    Wskaźnik biologiczny o bardzo szybkim odczycie 1492V 3M  Attest ™ ™ Opis wyrobu Wskaźnik biologiczny 1492V może także wskazywać obecność organizmów WSKAŹNIK PROCESU G. stearothermophilus przez reakcję powodującą optyczną zmianę koloru wywołaną Wskaźnik biologiczny o bardzo ZATYCZKA WSKAŹNIKA zmianą pH. Na skutek biochemicznej aktywności mikroorganizmów z gatunku szybkim odczycie 3M™ Attest™...

  • Page 59: Wskazania Do Stosowania

    Brak. najlepszej praktyki oraz w celu zapewnienia optymalnego bezpieczeństwa pacjenta Ostrzeżenia firma 3M zaleca, aby każdy wsad do sterylizacji parowej był monitorowany za pomocą wskaźnika biologicznego umieszczonego w odpowiednim Wewnątrz fiolki wskaźnika biologicznego (BI) z tworzywa sztucznego znajduje urządzeniu do kontroli sterylizacji (PCD, np. za pomocą zestawu do testowania się...
  • Page 60 3. Umieścić urządzenie PCD w obszarze sterylizatora, w którym sterylizacja może nim do momentu, aż pożywka wypełni komorę wzrostu. Umieścić aktywowany być najmniej skuteczna. Jest to z reguły dolna półka nad odpływem. Należy wskaźnik biologiczny 1492V: jednak skonsultować się z producentem sterylizatora, aby określić obszar, w w dowolnej studzience autoczytnika 490 lub 490H z wersją...

  • Page 61: Objaśnienie Symboli

    1492V oznacza niepowodzenie procesu sterylizacji. Po określonym czasie inkubacji wskaźników biologicznych 1492V ostateczny Aby uzyskać więcej informacji, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy 3M ujemny odczyt (znak „-” na wyświetlaczu LCD) wskazuje na akceptowalny wynik lub odwiedzić stronę 3M.com i wybrać odpowiedni kraj.
  • Page 62 Biologický indikátor s rychlým odečtem 3M  Attest Super Rapid Readout ™ ™ Biological Indicator 1492V Popis produktu Biologický indikátor BI 1492V může také naznačovat přítomnost organismů PROCESNÍ INDIKÁTOR G. stearothermophilus prostřednictvím reakce s vizuální barevnou změnou hodnoty Biologický indikátor s rychlým pH. Biochemická aktivita organismu G. stearothermophilus produkuje metabolické...
  • Page 63 Biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™ Super Rapid Readout profesním sdružením a/nebo místními směrnicemi a normami. Společnost 3M jako Biological Indicator 1492V používejte ve spojení s automatickou čtečkou nejlepší postup a zajištění optimální bezpečnosti pacientů doporučuje, aby pomocí...
  • Page 64 7. Zkontrolujte procesní indikátor na horní straně víčka indikátoru BI 1492V. štítek biologického indikátoru napište písmenko „K“ (kontrola) a datum. Pozitivní Změna barvy z růžové na světle hnědou nebo tmavší potvrzuje, že byl biologický kontrola by měla pocházet ze stejného kódu šarže jako zpracovaný biologický indikátor BI 1492V vystaven parnímu procesu.
  • Page 65 270 °F (132 °C) po dobu 4 minut nebo při teplotě 275 °F (135 °C) po dobu 3 minut v parním sterilizátoru s dynamickým odvzdušněním. Pro další informace prosím kontaktujte vašeho obchodního zástupce společnosti 3M nebo nás kontaktujte na 3M.com, kde vyberte svou zemi.
  • Page 66 Biokemična aktivnost organizmov G. stearothermophilus proizvede metabolične stranske produkte, zaradi katerih Biološki indikator za super hitro odčitavanje 1492V 3M™ Attest™ uporabljajte medij spremeni barvo z vijolične v rumeno, kar prav tako pomeni, da postopek skupaj s samodejnim bralnikom 3M™ Attest™ 490 ali 3M™ Attest™ 490H z parne sterilizacije ni uspel.

  • Page 67: Previdnostni Ukrepi

    (132 °C) do 275 °F (135 °C). in/ali nacionalnimi smernicami in standardi. Kot najboljšo prakso in za optimalno Kontraindikacije varnost pacientov proizvajalec 3M priporoča, da vsak vzorec za parno sterilizacijo Brez kontraindikacij. nadzorujete z ustreznim biološkim indikatorjem v ustrezni testni napravi PCD (npr. testni paket BI).
  • Page 68 8. Za aktivacijo biološkega 10. Inkubacija in odčitavanje: indikatorja ga položite v aktivator Pozitivno kontrolo in parno obdelane BI 1492V inkubirajte v samodejnem biološkega indikatorja Attest™. bralniku 490 ali 490H z različico programske opreme 4.0.0 ali novejšo. Za Aktivator zaprite in stisnite, da ustrezno uporabo te opreme glejte navodila za uporabo samodejnega bralnika.

  • Page 69: Razlaga Simbolov

    4 minute pri temperaturi 270 °F (132 °C) ali 3 minute pri temperaturi 275 °F (135 °C) v parnem sterilizatorju z dinamičnim odstranjevanjem zraka. Serijska številka Za več informacij se obrnite na vašega lokalnega predstavnika proizvajalca 3M ali Proizvajalec pojdite na našo spletno stran 3M.com in izberite vašo državo.
  • Page 70 цвета индикатора pH через 7 дней с целью установить время считывания Auto-reader 490 (далее — индикатора. Время для результата проверки флуоресценции определяется устройство Auto-reader 490) или автоматическим считывателем 3M™ Attest™ версией программного обеспечения, установленного на устройстве Auto-reader. Auto-reader 490H с версией программного обеспечения 4.0.0 или более поздней...

  • Page 71: Показания К Применению

    Не инкубируйте БИ 1492V, если после обработки и до активации Используйте биологический индикатор со сверхбыстрым считыванием БИ наблюдается наличие разбитой ампулы со средой. Повторите 3M™ Attest™ Super Rapid Readout 1492V в сочетании с устройством испытания стерилизатора с новым биологическим индикатором. 3M™ Attest™ Auto-reader 490 или Attest™ Auto-reader 490Н с версией...
  • Page 72 с изготовителем стерилизатора для того, чтобы выяснить, какая часть цветовым кодом (то есть с конфигурацией для инкубирования камеры наименее благоприятна для процесса стерилизации. БИ 1492V). 4. Обработайте загрузку в соответствии с рекомендуемыми практиками. Дождитесь результатов. Дополнительную информацию об использовании устройства Auto-reader см. в руководстве по его эксплуатации. 5.

  • Page 73: Пояснение Символов

    В случае обработанного БИ 1492V положительный результат («+» на Утилизация ЖК-дисплее) указывает на неудовлетворительный результат процесса Утилизируйте использованные БИ 1492V согласно правилам, принятым в стерилизации. Окончательный отрицательный результат для обработанного вашем медицинском учреждении. Перед утилизацией вы можете подвергнуть БИ 1492V («-» на ЖК-дисплее по истечении указанного времени инкубации) все...
  • Page 74 490H s inačicom softvera 4.0.0 ili Slika 1. Dizajn biološkog indikatora ≥97 % slučajeva. novijom (u nastavku se naziva 3M™ Attest™ Super Rapid Readout 1492V 490H Auto-reader). 1492V BI Rezultati fluorescencije nakon 1 sata uređaj je za jednokratnu upotrebu. Indikatori 1492V BI inkubirani u uređaju 490 Auto-reader s inačicom softvera starijom od 4.0.0 imaju rezultat 1-satnog smanjenog vremena inkubacije...

  • Page 75: Mjere Opreza

    4.0.0 ili novijom kako biste kvalificirali ili nadzirali sterilizacijske cikluse udruga i/ili državnim smjernicama i standardima. 3M preporučuje da se svi predmeti vodenom parom pod tlakom i uz vakuum pri 270 °F (132 °C) do 275 °F (135 °C).
  • Page 76 8. Kako biste aktivirali biološki 10. Inkubacija i očitavanje: indikator, stavite ga u uređaj za U uređaju 490 Auto-reader ili 490H Auto-reader s inačicom softvera 4.0.0 ili aktiviranje biološkog indikatora novijom inkubirajte pozitivnu kontrolu i indikator 1492V BI obrađen parom. Attest™. Uređaj za aktiviranje Pogledajte Priručnik za korisnika uređaja Auto-reader za ispravnu upotrebu zatvorite i stisnite kako biste ove opreme.

  • Page 77: Objašnjenje Simbola

    (132 °C) na 4 minute ili pri 275 °F (135 °C) na 3 minute u sterilizatoru s vodenom parom pod tlakom i uz vakuum. Serijski broj Za više informacija obratite se svom lokalnom predstavniku društva 3M ili nam se Proizvođač obratite na 3M.com i izaberite svoju državu.
  • Page 78 (ön vakum ve buhar 24 dakikalık Floresan Işıma Sonucu püskürtmeli basınç darbeli (SFPP)) Şekil 1: 3M™ Attest™ Süper Hızlı Sonuç 4.0.0 veya üstü yazılım versiyonuna sahip 490 veya 490H Otomatik Okuyucuda buharla sterilizasyon işlemlerinin Veren Biyolojik İndikatör 1492V Tasarımı...
  • Page 79 Sterilizasyon veya inkübasyon öncesi 1492V Bİ üzerine bant veya Aşağıdaki dinamik hava tahliyeli buharla sterilizasyon döngülerini değerlendirmek etiketler yerleştirmeyin. ve izlemek için, 3M™ Attest™ Süper Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör 1492V'yi, • İşlem bittikten sonra ve Bİ aktivasyonundan önce kırık besiyeri ampulü 4.0.0 veya üstü yazılım versiyonuna sahip 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu olduğu gözlenirse 1492V Bİ'yi inkübe etmeyin.
  • Page 80 8. Aktive etmek için, biyolojik • uygun olmayan saklama sıcaklığı, nem veya kimyasallara yakınlık gibi indikatörü Attest™ Biyolojik nedenlerle sporların canlılığı değişmemiştir, İndikatör Aktivatörüne yerleştirin. • besiyeri hızlı üremeyi desteklemeye yeterlidir ve 1492V Bİ kapağını kapatmak • Otomatik Okuyucu düzgün çalışmaktadır. için aktivatörü...
  • Page 81 Üretim tarihi (275°F) buharla sterilize edebilirsiniz. Ürün, buhar sterilizasyonu döngülerinde kullanım için tasarlanmıştır. Daha fazla bilgi için, bölge 3M temsilcinizle iletişime geçin veya 3M.com adresinden bizimle iletişime geçip ülkenizi seçin. BS EN ISO 11138-1:2006 ve BS EN ISO 11138-3:2009 ile uyumluluk için İngiliz Standartlar Enstitüsü (BSI) Kitemark™ Lisansı...
  • Page 82 瓶 指示剂，特别设计为在与 1492V BI 符合 ISO 11138-1:2017 和 ISO 11138-3:2017 要求。 软件版本 4.0.0 或更高的 培养基安瓿 判读时间 3M™ Attest™ Auto-reader 490 根据 FDA 的减短培养时间协议，超快速判读和可选的 48 小时可视 pH （下文简称 490 Auto-reader） 颜色变化培养时间已与 7 日培养期相关联。处理过的指示剂在 48 小时 安瓿破碎器 或 3M™ Attest™ Auto-reader 和 7 天时进行了检查，以发现有无可视 pH 颜色变化。荧光结果和 48 小...
  • Page 83 2. 为了降低与错误结果有关的各种危险，请注意以下事项： 美国 进行灭菌或培养之前，请勿将胶带或标签放在 1492V BI 上。 • 将 3M™ Attest™ 超快速判读式生物指示剂 1492V 与软件版本 4.0.0 或更 如果在处理之后激活 BI 之前观察到培养基安瓿破损，请勿培养 • 高的 3M™ Attest™ Auto-reader 490 或 Attest™ Auto-reader 490H 配合应用， 1492V BI。使用新的生物指示剂重新检测灭菌器。 对以下动态空气净化蒸汽灭菌周期进行合格性验证或监控： 处理后，让 BI 冷却 10 分钟，然后再进行培养。 • 270°F (132°C) 下 3 分钟 •...
  • Page 84 8. 要激活生物指示剂，请将其 10. 培养和判读： 放入 Attest™ 生物指示剂活 在软件版本 4.0.0 或更高的 490 Auto-reader 或 490H Auto-reader 中培养 化器内。关闭并挤压活化器 阳性对照和经过蒸汽处理的 1492V BI。请参阅 Auto-reader 操作指南 以将 1492V BI 盖封紧，并压 以获得如何正确使用该设备的信息。Auto-reader 获得阳性结果后便 碎培养基安瓿。然后取出 BI 会立即指示。可在以下时间获得最终的阴性 1492V BI 判读结果： 并轻弹（请参照右侧图示） 24 分钟（软件版本 4.0.0 或更高的 490 或 490H Auto-reader） 。请凭肉眼确认培养基已 1 小时（软件版本低于...
  • Page 85 弃置 请勿重复使用 根据您所在医疗机构的政策处置使用过的 1492V BI。弃置之前，最好在 动态空气净化蒸汽灭菌器内对任意阳性生物指示剂进行蒸汽灭菌 270°F 失效日期 (132°C) 下灭菌 4 分钟，或者在 275°F (135°C) 温度下灭菌 3 分钟）。 批号 有关更多信息，请联系您当地的 3M 代表，或登录 3M.com 并选择您的 国家/地区与我们联系。 制造商 生产日期 产品设计为与蒸汽灭菌循环一起使用。 英国标准学会 (BSI) Kitemark™ 许可，以符合 BS EN ISO 11138-1:2006 和 BS EN ISO 11138-3:2009 标准...
  • Page 86 เที ย บกั บ ค่ า การเปลี ่ ย นสี เ พื ่ อ ระบุ ค ่ า pH ระยะเวลา 7 วั น เพื ่ อ พิ จ ารณาเวลาอ่ า นค่ า เมื ่ อ ใช้ ร ่ ว มกั บ 3M™ Attest™...
  • Page 87 เวอร์ ช ั ่ น 4.0.0 ขึ ้ น ไปเพื ่ อ ตรวจสอบวงรอบการฆ่ า เชื ้ อ ด้ ว ยไอโดยใช้ ว ิ ธ ี ไ ล่ อ ากาศ ประส ิ ท ธ ิ ภ าพและเพ ื ่ อ ความปลอดภ ั ย ของผ ู ้ ป ่ ว ย 3M แนะนำ า ให้ ก ารฆ่ า เชื ้ อ ด้ ว ยไอ...
  • Page 88 8. เป ิ ด ใช ้ ง านอ ุ ป กรณ ์ ท ดสอบทาง อุ ณ หภู ม ิ ก ารบ่ ม ถู ก ต้ อ ง • ชี ว ภาพโดยวางไว้ ใ น Attest™ ไม่ ม ี ก ารปรั บ แก้ ส ภาพแวดล้ อ มของเซลล์ ส ื บ พั น ธุ ์ เ นื ่ อ งจากอุ ณ หภู ม ิ ก าร •...
  • Page 89 ตรวจสอบรายละเอ ี ย ดเพ ิ ่ ม เต ิ ม โดยต ิ ด ต ่ อ เจ ้ า หน ้ า ท ี ่ 3M ในพ ื ้ น ท ี ่ ห ร ื อ ต ิ ด ต...
  • Page 90 24분 형광성 결과 pressure pulse, SFPP)) 증기 멸균 490 또는 4.0.0 버전 이상의 소프트웨어가 설치된 490H 자동 공정의 일상적 모니터링을 그림 1: 3M™ Attest™ 초급속 판독 판독기에서 배양되는 1492V BI의 24분 단축 배양 시간 결과는 7일 수행하기 위해 특별히 생물학적 지시계 1492V 디자인...
  • Page 91 전문 기관의 권장 규정 및/또는 국가 가이드와 표준을 준수하는 BI 자동 판독기 490 또는 4.0.0 버전 이상의 소프트웨어가 설치된 모니터링 빈도가 명시된 시설 정책 및 절차를 따르십시오. 3M은 모범 Attest™ 자동 판독기 490H와 함께 270°F(132°C)부터 275°F(135°C) 관행이자 최적의 환자 안전을 제공하기 위해 모든 증기 멸균 부하...
  • Page 92 8. 생물학적 지시계를 배양액의 빠른 성장 촉진 능력, • 활성화하려면 Attest™ Biological 자동 판독기의 적절한 기능. • Indicator Activator(Attest™ 10. 배양 및 판독: 생물학적 지시계 활성제) 안에 양성 대조군과 스팀 공정 처리된 1492V BI를 490 자동 판독기 또는 놓습니다. 활성제를 닫고 꽉 4.0.0 버전...
  • Page 93 생물학적 지시계를 폐기하기 전에 동적 공기 제거 증기 멸균기에서 270°F (132°C)에 4분 또는 275°F(135°C)에 3분 동안 증기 멸균하는 것이 제조업자 좋습니다. 자세한 정보를 원하시면 현지 3M 대리점에 연락하시거나 3M.com 제조 일자 연락처에서 본인의 국가를 선택하십시오. 제품은 스팀 멸균 사이클에서 사용하도록 제작되었습니다.
  • Page 94 Used under license in Canada. Made in U.S.A. by © 2018, 3M. All rights reserved. 3M Health Care 3M et Attest sont des marques de commerce de 3M, utilisées sous licence au Canada. 2510 Conway Ave. © 2018, 3M. Tous droits réservés. St. Paul, MN 55144 1‑800‑228‑3957...

Table of Contents

Save PDF