3M Attest 1491 Manual
  1. Manuals
  2. Brands
  3. 3M Manuals
  4. Laboratory Equipment
  5. Attest 1491
  6. Manual

3M Attest 1491 Manual

Super rapid readout biological indicator
Hide thumbs
Table of Contents

Advertisement

Quick Links

Download this manual
1491
Attest
™
1 Super Rapid Readout Biological Indicator
2 Indicateur biologique à lecture super rapide
3 Super Rapid Readout‑Bioindikator
4 Indicatore biologico a lettura ultra rapida
5 Indicador biológico de lectura súper rápida
5 Indicador Biológico de Lectura Extrarrápida
6 Supersnelle Lezer voor Biologische Indicator
7 Biologisk indikator med supersnabb avläsning
8 Super Rapid aflæselig biologisk indikator
9 Biologisk Indikator med ekstra hurtig avlesning
0 Super Rapid Readout ‑biologinen pikaindikaattori
- Indicador Biológico de Leitura Extra Rápida
- Indicador biológico de leitura super rápida
= Βιολογικός Δείκτης Σούπερ Ταχείας Ερμηνείας
H Wskaźnik biologiczny o super szybkim odczycie
F Biologický indikátor s velice rychlým odečtem
S Biološki indikator za super hitro odčitavanje
M Биологический индикатор сверхбыстрого считывания
] Biološki indikator s vrlo brzim očitanjem
d Süper Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör
I 超快判读式生物指示剂
j ตั ว บ่ ง ชี ้ ท างชี ว ภาพแบบอ่ า นผลเร็ ว พิ เ ศษ
T Super Rapid Readout Biological Indicator

Advertisement

Table of Contents
loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the Attest 1491 and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Related Manuals for 3M Attest 1491

Summary of Contents for 3M Attest 1491

  • Page 1 1491 Attest ™ 1 Super Rapid Readout Biological Indicator 2 Indicateur biologique à lecture super rapide 3 Super Rapid Readout‑Bioindikator 4 Indicatore biologico a lettura ultra rapida 5 Indicador biológico de lectura súper rápida 5 Indicador Biológico de Lectura Extrarrápida 6 Supersnelle Lezer voor Biologische Indicator 7 Biologisk indikator med supersnabb avläsning 8 Super Rapid aflæselig biologisk indikator...
  • Page 2 4.0.0 have a 30-minute reduced incubation time result that correlates to the having software version 4.0.0 or 7-day (168 hours) visual readout result ≥97% of the time. greater (hereinafter referred to Figure 1: 3M™ Attest™ Super Rapid Readout as the 490H Auto-reader). The Biological Indicator 1491 Design 24-hour Visual pH Color Change Result 1491 BI is a single-use device.
  • Page 3 Indications for Use 3. To reduce the risk associated with incorrect results: Use the 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator 1491 in conjunction • Do not place tape or labels on 1491 BI prior to sterilization or incubation. with the 3M™ Attest™ Auto-reader 490 or 3M™ Attest™ Auto-reader 490H •...

  • Page 4: Interpretation Of Results

    8. To activate the biological 9. Each day that a processed 1491 BI is incubated, activate and incubate at least indicator, place it in an Attest™ one non-processed 1491 BI to use as a positive control. Follow the activation Biological Indicator Activator. instructions provided in Step 8 above.

  • Page 5: Explanation Of Symbols

    Optional Visual pH Color Change Result Explanation of Symbols The 1491 BI is normally discarded after the fluorescent result has been recorded. If, Catalogue Number however, special studies are desired, 1491 BIs may be further incubated for a visual pH color change result. After activation and during incubation, the white Nonwoven Caution, see instructions for use Material will absorb the bromocresol purple indicator, the pH-sensitive indicator dye in the growth media, and appear blue.
  • Page 6 PORTEUR DE SPORES d’Auto-reader 490, ou l’Auto-reader après 7 jours afin de déterminer le temps de lecture de l’indicateur. Le temps 3M™ Attest™ 490H doté de la nécessaire pour l’obtention d’un résultat fluorescent est déterminé par la version version logicielle 4.0.0 ou ultérieure Figure 1 : conception de l’indicateur...

  • Page 7: Indications D'utilisation

    En tant que meilleure pratique et afin de garantir une sécurité optimale Contre‑indications pour le patient, 3M recommande que chaque paquet de stérilisation à la vapeur soit Aucune contrôlé avec un IB approprié.

  • Page 8: Interprétation Des Résultats

    Ce changement de couleur ne signifie pas que le procédé de stérilisation à la biologique traité. Il est conseillé d’utiliser un témoin positif les jours où un vapeur a été suffisant pour assurer la stérilité. Si l’indicateur de processus ne 1491 BI traité...

  • Page 9: Signification Des Symboles

    Résultat du changement visuel de couleur du pH, en option Signification des symboles Le 1491 BI est jeté selon la procédure établie après que le résultat de fluorescence Numéro de référence a été enregistré. Cependant, si des études spécifiques sont nécessaires, les 1491 BI peuvent être mis à...
  • Page 10 3M™ Attest™ Super Rapid Readout‑Bioindikator 1491 Der 1491 BI kann auch das Vorhandensein von G. stearothermophilus-Organismen Produktbeschreibung PROZESSINDIKATOR durch eine visuelle pH-Farbänderungsreaktion anzeigen. Die biochemische Der 3M™ Attest™ Bioindikator Aktivität des G. stearothermophilus-Organismus produziert metabolische zur Ultraschnellauslesung BI-VERSCHLUSS MIT Nebenprodukte, die dazu führen, dass das Substrat die Farbe von Lila zu Gelb ETIKETT 1491 (blauer Verschluss, im...
  • Page 11 Methoden und/oder nationalen Regelungen und Normen festlegen Kontraindikationen sollten. Als beste Vorgehensweise und für optimale Patientensicherheit empfiehlt Keine 3M, alle Ladungen für die Dampfsterilisation mithilfe eines Bioindikators überwachen Warnhinweise zu lassen. In der Kunststoffphiole des Bioindikators (BI) befindet sich eine Glasampulle. Um...

  • Page 12: Interpretation Der Ergebnisse

    7. Prüfen Sie den Prozessindikator am oberen Teil des Verschlusses des 1491 BI. 9. Aktivieren und inkubieren Sie an jedem Tag, an dem ein 1491 BI verarbeitet Durch eine Farbänderung von rosa nach hellbraun oder zu einem dunkleren wird, mindestens einen nicht-verarbeiteten 1491 BI als Positivkontrolle. Befolgen Farbton wird bestätigt, dass der 1491 BI dem Dampfprozess ausgesetzt war.

  • Page 13: Erklärung Der Symbole

    Reagieren Sie bei positiven BI-Ergebnissen sofort. Ermitteln Sie die Ursache für den Erklärung der Symbole positiven BI entsprechend den aktuellen Richtlinien und Verfahren der Einrichtung. Artikelnummer Testen Sie den Sterilisator immer noch einmal und verwenden Sie den Sterilisator erst wieder für die Verarbeitung von Ladungen, wenn drei konsekutive BI-Ergebnisse Gebrauchsanweisung beachten negativ sind.
  • Page 14 7 giorni. Il tempo necessario per Fig. 1: Concezione dell’indicatore biologico Attest™ (di seguito denominato ottenere un risultato della fluorescenza è determinato dalla versione del software 3M™ Attest™ a lettura super rapida 1491 Auto-reader 490H) dotato programmato sul lettore automatico. di software versione 4.0.0 o Risultato della fluorescenza a 24 minuti successiva.
  • Page 15 Controindicazioni nazionali. Come buona pratica, e per provvedere a una sicurezza ottimale del Nessuna paziente, 3M raccomanda di monitorare ogni carico di sterilizzazione a vapore con Avvertenze un IB adatto. All’interno della fiala di plastica dell’indicatore biologico (IB) è presente un’ampolla Istruzioni per l’uso...
  • Page 16 la sterilità. Se l'indicatore del processo rimane invariato, controllare i monitor un controllo positivo ogni giorno in cui viene incubato un IB 1491 trattato. Ciò fisici dello sterilizzatore. contribuisce a confermare: 8. Per attivare l’indicatore biologico, • il rispetto delle giuste temperature di incubazione, posizionarlo in un attivatore per •...

  • Page 17: Legenda Dei Simboli

    Risultato del cambiamento di colore visivamente Legenda dei simboli apprezzabile al variare del pH opzionale Codice prodotto L’IB 1491 viene normalmente scartato dopo la registrazione del risultato della fluorescenza. Tuttavia, nel caso in cui si desiderino studi speciali, gli IB 1491 Attenzione, leggere le istruzioni per l’uso potranno essere ulteriormente incubati per un risultato del cambiamento di colore visivamente apprezzabile al variare del pH.

  • Page 18: Descripción Del Producto

    4.0.0 o superior tienen un resultado de tiempo de incubación reducido automático 490H 3M™ Attest™ lectura superrápida 1491 3M™ Attest™ de 24 minutos que se correlaciona con el resultado de lectura visual de 7 días con una versión de software 4.0.0 (168 horas) ≥97 % del tiempo.
  • Page 19 Utilice el Indicador biológico 1491 de lectura superrápida 3M™ Attest™ junto con • No coloque cinta o etiquetas en el IB 1491 antes de la esterilización el lector automático 490 o 490H 3M™ Attest™ con una versión de software 4.0.0 o incubación.

  • Page 20: Interpretación De Los Resultados

    8. Para activar el indicador biológico, 9. Por cada día que se incube un IB 1491 procesado, active e incube al menos un colóquelo en un Activador de IB 1491 no procesado para usarlo como control positivo. Siga las instrucciones indicador biológico Attest™. de activación provistas en el paso 8 anterior.
  • Page 21 Resultado del cambio de color de pH visible Explicación de los símbolos Por lo general, se descarta el IB 1491 después de que se haya registrado el Número de catálogo resultado fluorescente. Sin embargo, si se desean estudios especiales, se puede incubar el IB 1491 para un resultado de cambio de color de pH visible.
  • Page 22 1491 TAPA DEL IB metabólicos que hacen que el medio cambie de color púrpura a amarillo, lo que 3M™ Attest™ (tapa azul, en CON ETIQUETA también podría indicar una falla en el proceso de esterilización por vapor. El uso adelante IB 1491) es un indicador...
  • Page 23 Utilice el Indicador biológico 1491 de lectura superrápida 3M™ Attest™ junto del IB se observa que tiene una ampolla de medio rota. Vuelva a probar el con el lector automático 490 o 490H 3M™ Attest™ con una versión de software esterilizador con un nuevo indicador biológico.
  • Page 24 7. Verifique el indicador de proceso en la parte superior de la tapa del IB 1491. Un 9. Por cada día que se incube un IB 1491 procesado, active e incube al menos un cambio del color rosa a marrón claro o más oscuro confirma que el IB 1491 fue IB 1491 no procesado para usarlo como control positivo.
  • Page 25 Resultado del cambio de color de pH visible (opcional) Explicación de los símbolos Por lo general, se descarta el IB 1491 después de que se haya registrado el Número de catálogo resultado fluorescente. Sin embargo, si se desean estudios especiales, se puede incubar el IB 1491 para un resultado de cambio de color de pH visible.
  • Page 26 3M™ Attest™ Supersnelle Lezer voor Biologische Indicator 1491 Productomschrijving een fout in het stoomsterilisatieproces wordt aangegeven. Het gebruik van deze PROCESINDICATOR indicatiemethode is optioneel en is doorgaans beperkt tot speciale onderzoeken. De 3M™ Attest™ biologische DOP VAN BI indicator 1491 met snelle aflezing BI 1491’s voldoen aan ISO 11138-1:2017 en ISO 11138-3:2017.
  • Page 27 Waarschuwingen normen. Als best practice en voor optimale patiëntveiligheid adviseert 3M elke In het plastic buisje van de biologische indicator (BI) zit een glazen ampul. Het risico stoomsterilisatielading te controleren met een geschikte BI.
  • Page 28 8. Plaats de biologische indicator 9. Activeer en incubeer op elke dag waarop er een BI 1491 wordt geïncubeerd ten in een Attest™ activator voor minste één niet-verwerkte BI 1491 voor gebruik als positieve controle. Volg de biologische indicatoren om activeringsinstructies in stap 8 hierboven. Schrijf een ‘C’ ( voor ‘controle’) en deze te activeren.

  • Page 29: Verklaring Van Symbolen

    Resultaat van optionele zichtbare pH-verkleuring Verklaring van symbolen De BI 1491 wordt doorgaans weggegooid nadat het fluorescentieresultaat is Catalogusnummer geregistreerd. Als er echter speciale onderzoeken gewenst zijn, kunnen de BI 1491’s verder worden geïncubeerd voor een zichtbare pH-verkleuring. Na Let op, zie gebruiksaanwijzing activering en tijdens incubatie absorbeert het witte non-woven materiaal de broomcresolpaars-indicator, de pH-gevoelige indicatorkleurstof in het groeimedium, Niet opnieuw te gebruiken...
  • Page 30 ≥ 97 % av tiden. programvaruversion 4.0.0 eller 30-minuters Fluorescerande resultat högre (hädanefter kallad 490H Figur 1: 3M™ Attest™ Super Rapid Readout 1491 BI inkuberades i en 490 Auto-reader med mjukvaruversion under 4.0.0 Auto-reader). 1491 BI är endast Biological Indicator 1491 Design med 30-minuters minskat inkubationstidsresultat som korrelerar med den avsedd för engångsbruk.
  • Page 31 Indikationer för användning 3. För att reducera risken för felaktiga resultat: Använd 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator 1491 i kombination • Placera inte tejp eller etiketter på 1491 BI före sterilisering eller inkubation. med både 3M™ Attest™ Auto-reader 490 eller 3M™ Attest™ Auto-reader 490H •...
  • Page 32 8. För att aktivera den biologiska 9. Varje dag som en bearbetad 1491 BI inkuberas, ska du aktivera och inkubera indikatorn, placera den i en Attest™ minst en icke bearbetad 1491 BI att använda som en positiv kontroll. Följ Biological Indicator Activator. aktiveringsanvisningarna i steg 8 ovan.

  • Page 33: Förklaring Av Symboler

    Tillval visuell pH-färgändringsresultat Förklaring av symboler 1491 BI kasseras normalt efter att fluoresceringsresultatet har registrerats. Om Katalognummer emellertid särskilda studier önskas kan 1491 BI inkuberas ytterligare för ett visuellt pH-färgändringsresultat. Efter aktivering och under inkubation absorberar Varning, se bruksanvisningen det vita fiberduksmaterialet bromocresol lila indikator, pH-känslig indikatorfärg i tillväxtmediet och ser blå...
  • Page 34 (herefter kaldet 490H 1491 BI inkuberet i en 490 Auto-reader med en softwareversion, der er ældre Auto-reader). 1491 BI er en enhed Figur 1: Design på 3M™ Attest™ biologisk end 4.0.0, viser et reduceret inkubationstidsresultat efter 30 minutter, som til engangsbrug.
  • Page 35 Brugsanvisning 3. Reduktion af risikoen for personskade på grund af forkerte resultater: Brug 3M™ Attest™ biologisk indikator med superhurtig udlæsning 1491 sammen • Sæt ikke tape eller mærkater på 1491 BI før sterilisering eller inkubation. med 3M™ Attest™ Auto-reader 490 eller 3M™ Attest™ Auto-reader 490H med •...
  • Page 36 8. Den biologiske indikator aktiveres 9. Hver dag en behandlet 1491 BI inkuberes, skal der aktiveres og inkuberes ved at placere den i en Attest™ mindst én ikke-behandlet 1491 BI, der anvendes som positiv kontrol. Følg aktivator til biologiske indikatorer. aktiveringsvejledningen i trin 8 ovenfor.
  • Page 37 Valgfrit resultat for visuel ændring af pH-farve Symbolforklaring 1491 BI kasseres normalt, når fluorescensresultatet er registreret. Hvis Katalognummer specialundersøgelser ønskes, kan 1491 BI dog inkuberes yderligere med henblik på et resultat for visuel ændring af pH-farve. Efter aktivering og under inkubering Opmærksom, se brugsanvisningen absorberer det hvide nonwoven-materiale den bromocresolpurpur-indikator, som er det pH-følsomme indikatorfarvestof i vækstmediet, hvorefter det fremstår blåt.
  • Page 38 3M™ Attest™ Biologisk Indikator med ekstra hurtig avlesning Produktbeskrivelse PROSESSINDIKATOR 1491 BI-er oppfyller ISO 11138-1:2017 og ISO 11138-3:2017. 3M™ Attest™ biologiske Avlesningstider indikator 1491 med super-hurtig BI-DEKSEL MED ETIKETT Den super-raske avlesningen og de valgfrie inkubasjonstidene på 24 timer med avlesning (blå deksel, heretter visuell endring i pH-farge, har vært korrelert med en 7-dagers inkubasjonsperiode...
  • Page 39 Følg anleggets retningslinjer og prosedyrer som skal angi en BI-overvåkingsfrekvens 275 °F (135 °C) 10 minutter i samsvar med profesjonelt anbefalt praksis og/eller nasjonale retningslinjer og standarder. Som best praksis og for å gi optimal pasientsikkerhet, anbefaler 3M at Kontraindikasjoner hver dampsteriliseringslast overvåkes med en egnet BI. Ingen...
  • Page 40 8. For å aktivere den biologiske 9. Hver dag som en behandlet 1491 BI er inkubert, aktiver og inkuber indikatoren, plasseres den i en minst én ikke-behandlet 1491 BI til bruk som en positiv kontroll. Følg Attest™ biologisk indikator. Lukk aktiveringsinstruksjonene som er oppgitt i trinn 8 over.
  • Page 41 Valgfritt resultat av visuell endring av pH-farge Symbolforklaring 1491 BI kastes vanligvis etter at det fluorescerende resultatet er registrert. Hvis, Katalognummer derimot spesielle studier ønskes, kan 1491 BI-er inkuberes videre for et visuelt resultat av endring i pH-farge. Etter aktivering og under inkubasjon, absorberer Forsiktig, se bruksanvisningen det hvite, uvevde materialet bromkresol lilla-indikatoren, den pH-sensitive indikatorfargen i vekstmediet, og bli blå.
  • Page 42 ITIÖLIUSKA ohjelmoidulla ohjelmistoversiolla. tai 3M™ Attest™ 24 minuutin jälkeinen fluoresoiva lukema 490H-sarjan automaattilukijan Kuva 1: 3M™ Attest™ Super Rapid Readout 1491 BI -indikaattoreita inkuboitiin vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0 kanssa (jäljempänä Biologisen pikaindikaattorin 1491 rakenne varustetussa 490- tai 490H-automaattilukijassa. Niiden 24 minuutin lyhennetty ”490H-automaattilukija”). 1491 BI inkubaatioaika antoi tuloksen, joka vastaa 7 vuorokauden (168 tunnin)
  • Page 43 Käyttöindikaatiot 3. Virheellisiin tuloksiin liittyvän riskin alentamiseksi: Käytä 3M™ Attest™ Super Rapid Readout biologista indikaattoria 1491 yhdessä • Älä aseta teippiä tai etikettejä 1491 BI:n päälle ennen sterilointia tai vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0 varustetun 3M™ Attest™ 490-automaattilukijan inkubointia. tai Attest™ 490H-automaattilukijan kanssa vapauttamaan kuormia tai valvomaan •...
  • Page 44 8. Aktivoi biologinen indikaattori 9. Joka päivä, kun inkuboit prosessoidun 1491 BI:n, aktivoi ja inkuboi ainakin yksi asettamalla se Attest™ biologisen prosessoimaton 1491 BI käytettäväksi positiivisena kontrollina. Noudata yllä indikaattorin aktivaattoriin. Sulje vaiheessa 8 annettuja aktivointiohjeita. Kirjoita BI:n etikettiin ”C” (kontrolli) ja aktivaattori ja purista sitä, jolloin päiväys.

  • Page 45: Merkkien Selitykset

    Valinnainen silmämääräinen pH-värinmuutostulos Merkkien selitykset 1491 BI hävitetään yleensä, kun fluoresoiva tulos on kirjattu. Jos halutaan Tuotenumero tutkia erityisiä seikkoja, 1491 BI:eita voidaan inkuboida lisää silmämääräisen pH-värinmuutoksen havaitsemiseksi. Aktivoinnin jälkeen inkuboinnin aikana Huom! Katso käyttöohjeet valkoinen kuitukangas imee bromokresolipurppuran indikaattorin eli kasvualustassa olevan pH-herkän indikaattorivärin, ja muuttuu siniseksi.
  • Page 46 Figura 1: Design do Indicador Biológico de que se correlaciona com o resultado de leitura visual de 7 dias (168 horas) ≥ com versão de software 4.0.0 ou Leitura Super-rápida 3M™ Attest™ 1491 97% do tempo. superior (doravante designado Leitor Automático 490H). O IB Resultado fluorescente em 30 minutos 1491 é...
  • Page 47 Existe uma ampola de vidro no interior do frasco-ampola de plástico do indicador A 3M recomenda, como boa prática e de modo a garantir a máxima segurança do biológico (IB). Para reduzir o risco de lesões graves causadas pela projeção de paciente, que todas as cargas de esterilização a vapor sejam monitorizadas com...

  • Page 48: Interpretação Dos Resultados

    8. Para ativar o indicador biológico, 9. Sempre que um IB 1491 processado for incubado, ative e incube pelo menos coloque-o num Ativador de um IB 1491 não processado para usar como controlo positivo. Siga as Indicadores Biológicos Attest™. instruções de ativação fornecidas no Passo 8 acima. Escreva “C” (que significa Feche e aperte o ativador para “controlo”) e a data na etiqueta do IB.
  • Page 49 Resultado opcional da mudança visual da cor do pH Explicação dos Símbolos O IB 1491 é normalmente eliminado após o resultado fluorescente ter sido registado. Número de catálogo Contudo, se forem pretendidos estudos especiais, os IB 1491 podem voltar a ser incubados para um resultado de alteração visual da cor do pH.
  • Page 50 Figura 1: Design do Indicador Biológico de de 7 dias (168 horas) ≥ 97% do tempo. a versão de software 4.0.0 ou Leitura Super Rápida 1491 3M™ Attest™ superior (mencionado a seguir Resultado de fluorencência em 30 minutos como "Incubadora/Leitora 490H"). O IB 1491 é um dispositivo de uso único.
  • Page 51 Indicações de uso 3. Para reduzir o risco associado a resultados incorretos: Use o Indicador Biológico de Leitura Super Rápida 1491 3M™ Attest™ em conjunto • Não coloque fita adesiva ou etiquetas no IB 1491 antes da esterilização com a Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ ou com a Incubadora/Leitora 490H ou incubação.
  • Page 52 8. Para ativar o indicador biológico, um controle positivo cada dia que um IB 1491 processado é incubado. Isso coloque-o em um Ativador do ajuda a confirmar: Indicador Biológico Attest™. • se as temperaturas de incubação estão corretas; Feche e aperte o ativador para •...
  • Page 53 Resultado de mudança visual de cor no pH opcional Explicação dos símbolos O IB 1491, normalmente, é descartado depois de o resultado de fluorescência ser Número de catálogo registrado. Se, no entanto, estudos especiais forem desejados, IBs 1491 podem ser incubados por um período a mais com o fim de obter o resultado de mudança visual Atenção: veja as instruções de uso de cor no pH.
  • Page 54 θα αναφέρεται στο εξής ως 7 ημερών για τον καθορισμό του χρόνου ερμηνείας του δείκτη. Ο χρόνος έως τη Αυτόματος Επωαστήρας 490) ή Σχήμα 1: 3M™ Attest™ Βιολογικός Δείκτης λήψη αποτελέσματος φθορισμού καθορίζεται από την έκδοση λογισμικού που έχει τον 3M™ Attest™ Αυτόματο...
  • Page 55 Χρησιμοποιείτε τον 3M™ Attest™ Βιολογικό Δείκτη Υπερταχείας Ερμηνείας 1491 σε μέσου. Ελέγξτε εκ νέου τον αποστειρωτή με έναν νέο βιολογικό δείκτη. συνδυασμό με τον 3M™ Attest™ Αυτόματο Επωαστήρα 490 ή τον 3M™ Attest™ • Μετά την επεξεργασία, αφήστε τον ΒΔ να κρυώσει για 10 λεπτά πριν την...
  • Page 56 αποστείρωσης. Εάν ο δείκτης επεξεργασίας δεν τροποποιηθεί, ελέγξτε τα φυσικά είναι να χρησιμοποιείτε έναν θετικό μάρτυρα κάθε μέρα που επωάζεται ένας στοιχεία παρακολούθησης του αποστειρωτή. επεξεργασμένος 1491 ΒΔ. Αυτό σας βοηθά να επιβεβαιώσετε: 8. Για να ενεργοποιήσετε τον • ότι καλύπτονται οι σωστές θερμοκρασίες επώασης, βιολογικό...

  • Page 57: Επεξήγηση Συμβόλων

    Προαιρετικό αποτέλεσμα χρωματικής αλλαγής οπτικού pH Επεξήγηση συμβόλων Ο 1491 ΒΔ συνήθως απορρίπτεται αφού καταγραφεί το αποτέλεσμα φθορισμού. Αριθμός καταλόγου Ωστόσο, εάν επιθυμείτε να πραγματοποιήσετε ειδικές μελέτες, οι 1491 ΒΔ μπορούν να επωαστούν περαιτέρω για αποτέλεσμα χρωματικής αλλαγής οπτικού pH. Μετά Προσοχή, συμβουλευθείτε τις Οδηγίες Χρήσης την...
  • Page 58 Wskaźnik biologiczny o ultra szybkim odczycie 3M™ Attest™ Super Rapid Readout BI 1491 Opis wyrobu WSKAŹNIK PROCESU Wskaźnik biologiczny 1491 może także wskazywać obecność organizmów G. stearothermophilus przez reakcję optycznej zmiany koloru wywołanej Wskaźnik biologiczny o bardzo ZATYCZKA WSKAŹNIKA BIOLOGICZNEGO zmianą pH. Na skutek biochemicznej aktywności mikroorganizmów z gatunku szybkim odczycie 3M™...
  • Page 59 Wewnątrz fiolki wskaźnika biologicznego (BI) z tworzywa sztucznego znajduje pacjenta firma 3M zaleca, aby każdy wsad do sterylizacji parowej był monitorowany się szklana ampułka. Aby uniknąć ryzyka odniesienia poważnych obrażeń ciała za pomocą...
  • Page 60 7. Sprawdzić wskaźnik procesu znajdujący się w górnej części zatyczki wskaźnika 9. Każdego dnia, gdy sterylizowany wskaźnik biologiczny 1491 jest poddawany biologicznego 1491. Zmiana koloru z różowego na jasnobrązowy lub ciemniejszy inkubacji, należy aktywować i inkubować co najmniej jeden niepoddany oznacza, że wskaźnik biologiczny 1491 był...

  • Page 61: Objaśnienie Symboli

    Dodatni wynik (znak „+” na wyświetlaczu LCD) w przypadku poddanego Objaśnienie symboli procesowi sterylizacji wskaźnika biologicznego 1491 oznacza niepowodzenie Numer katalogowy procesu sterylizacji. Po określonym czasie inkubacji wskaźników biologicznych 1491 ostateczny ujemny odczyt (znak „-” na wyświetlaczu LCD) wskazuje na Uwaga, patrz instrukcja użycia akceptowalny wynik procesu sterylizacji.
  • Page 62 Obrázek 1: Složení biologického indikátoru inkubace 24 minut, který koreluje s výsledkem vizuálního odečtu po 7 dnech se softwarem verze 4.0.0 nebo s rychlým odečtem 3M™ Attest™ Super (168 hodin) – ≥ 97 % času. vyšší (dále jen automatická čtečka Rapid Readout Biological Indicator 1491 490H).
  • Page 63 Kontraindikace monitorování pomocí biologického indikátoru v souladu s postupy doporučenými Žádné profesním sdružením a/nebo místními směrnicemi a normami. Společnost 3M jako Varování nejlepší postup a zajištění optimální bezpečnosti pacientů doporučuje, aby pomocí V plastové lahvičce biologického indikátoru (BI) se nachází skleněná ampulka. Jak vhodného biologického indikátoru byla monitorována každá...
  • Page 64 8. Chcete-li aktivovat biologický 9. Každý den, kdy se inkubuje zpracovaný biologický indikátor BI 1491, aktivujte a indikátor, umístěte jej do inkubujte alespoň jeden nezpracovaný biologický indikátor BI 1491, který bude aktivátoru biologických indikátorů sloužit jako pozitivní kontrola. Postupujte podle pokynů pro aktivaci uvedených Attest™.
  • Page 65 V případě jakýchkoli pozitivních výsledků u BI okamžitě jednejte. Stanovte příčinu Vysvětlení symbolů pozitivního výsledku pro BI podle zásad a postupů zařízení. Sterilizátor vždy znovu Katalogové číslo zkontrolujte a nepoužívejte jej pro zpracování vsázek, dokud nebudou tři po sobě jdoucí výsledky biologického indikátoru negativní. Upozornění, viz návod k použití...
  • Page 66 4.0.0 ali novejšo (v Slika 1: zasnova biološkega indikatorja za super opreme, starejšo od 4.0.0, imajo za 30 minut krajši rezultat inkubacijskega nadaljevanju: samodejni bralnik hitro odčitavanje 1491 3M™ Attest™ časa, ki ustreza 7-dnevnemu (168-urnemu) rezultatu vizualnega odčitavanja 490H). BI 1491 je naprava za ≥ 97 % časa.
  • Page 67 Kontraindikacije smernicami in standardi. Kot najboljšo prakso in za optimalno varnost pacientov Brez kontraindikacij proizvajalec 3M priporoča, da vsako sredstvo za parno sterilizacijo nadzorujete z Opozorila ustreznim BI. V plastični viali biološkega indikatorja (BI) je steklena ampula. Da bi se izognili Navodila za uporabo tveganju za resne poškodbe zaradi letečih delcev zlomljenega BI:...
  • Page 68 8. Za aktivacijo biološkega 9. Vsak dan inkubacije obdelanega BI 1491 aktivirajte in inkubirajte vsaj en indikatorja ga položite v aktivator neobdelan BI 1491 za pozitivno preverjanje. Upoštevajte navodila za aktivacijo biološkega indikatorja Attest™. v 8. koraku zgoraj. Na nalepko BI zapišite »C« (za »kontrolo«) in datum. Aktivator zaprite in stisnite, da Indikator za pozitivno kontrolo mora imeti isto serijsko številko kot obdelani zapre pokrovček BI 1491 in stre...

  • Page 69: Razlaga Simbolov

    Rezultat izbirne vidne spremembe barve pH Razlaga simbolov BI 1491 se običajno zavrže, ko zabeležite fluorescenčni rezultat. Če pa želite izvesti Kataloška številka posebne raziskave, lahko BI 1491 še naprej inkubirate, da dobite rezultat vidne spremembe barve pH. Po aktivaciji in med inkubacijo bel netkan material absorbira Pozor, glejte navodila za uporabo bromokresol vijolični indikator, barvo indikatorja, občutljivo na pH, v mediju za rast in se obarva modro.
  • Page 70 Рисунок 1. Схема биологического индикатора проверки флуоресценции и визуального изменения цвета индикатора pH по Auto-reader 490 (далее — истечении 24 часов сравнивали со считываниями визуального изменения сверхбыстрого считывания 3M™ Attest™ Super устройство Auto-reader 490) или цвета индикатора pH через 7 дней с целью установить время считывания Rapid Readout 1491 автоматическим...
  • Page 71 • Не инкубируйте БИ 1491, если после обработки и до активации БИ Используйте биологический индикатор сверхбыстрого считывания наблюдается наличие разбитой ампулы со средой. Повторите проверку 3M™ Attest™ Super Rapid Readout 1491 в сочетании с устройством стерилизатора с помощью нового биологического индикатора. 3M™ Attest™ Auto-reader 490 или 3M™ Attest™ Auto-reader 490H с версией...
  • Page 72 5. После завершения цикла 9. В каждый из дней проведения инкубации обработанного БИ 1491 достаньте репрезентативный активируйте и инкубируйте как минимум один необработанный БИ 1491 в лоток из стерилизатора и качестве положительного контроля. Следуйте инструкциям по активации, извлеките БИ 1491. приведенным в шаге 8 выше. Напишите на этикетке БИ «К» («контроль») и дату.

  • Page 73: Пояснение Символов

    Положительный результат («+» на ЖК-дисплее) на обработанных БИ 1491 Пояснение символов указывает на неудовлетворительный результат процесса стерилизации. Окончательный отрицательный результат на обработанном БИ 1491 («–» Номер по каталогу на ЖК-дисплее) по истечении указанного периода инкубации указывает на удовлетворительный процесс стерилизации. Внимание, смотрите инструкции по применению В...
  • Page 74 3M™ Attest™ biološki indikator za super brza očitanja 1491 Opis proizvoda INDIKATOR OBRADE postupka sterilizacije parom. Upotreba ove metode indikacije neobavezna je i obično je ograničena na posebna ispitivanja. Biološki indikator 3M™ Attest™ Super Rapid Readout 1491 (s POKLOPAC BIOLOŠKOG Indikator 1491 BI zadovoljava kriterije standarda ISO 11138-1:2017 i ISO...

  • Page 75: Mjere Opreza

    Kontraindikacije nadzora BI-ja usklađena s preporučenim praksama profesionalnih udruga i/ Nema ili državnim smjernicama i standardima. 3M preporučuje da se svi predmeti za Upozorenja sterilizaciju parom nadziru s prikladnim BI-jem kao najbolja praksa i kako bi se Staklena ampula nalazi se unutar plastične bočice biološkog indikatora (BI). Kako omogućila optimalna sigurnost pacijenta.
  • Page 76 8. Kako biste aktivirali biološki 9. Svakog dana kada se obrađeni 1491 BI inkubira, aktivirajte i inkubirajte indikator, stavite ga u uređaj za barem jedan neobrađeni indikator 1491 BI kojim ćete se služiti kao pozitivnom aktiviranje biološkog indikatora kontrolom. Slijedite upute za aktivaciju navedene u prethodnom 8. koraku. Attest™.

  • Page 77: Objašnjenje Simbola

    Rezultat neobavezne vizualne pH promjene boje Objašnjenje simbola Indikator 1491 BI obično se odlaže nakon bilježenja rezultata fluorescencije. Kataloški broj Međutim, ako su posebna ispitivanja poželjna, indikatori 1491 BI mogu se dalje inkubirati za rezultat vizualne pH promjene boje. Nakon aktivacije i tijekom Pozor, pogledati upute za uporabu inkubacije bijeli netkani materijal apsorbirat će indikator bromkrezol ljubičasti, što je boja pH indikatora u mediju za rast, i izgledat će plavo.
  • Page 78 3M™ Attest™ Süper Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör 1491 Ürün Tanımı İŞLEME İNDİKATÖRÜ başarısız olduğunu gösterir. Bu indikasyon yönteminin kullanımı isteğe bağlıdır ve normalde özel çalışmalarla sınırlıdır. 3M™ Attest™ Süper Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör ETİKETLİ Bİ KAPAĞI 1491 Bİ’ler, ISO 11138-1:2017 ve ISO 11138-3:2017 standartlarını karşılamaktadır.
  • Page 79 Politikaları ve Prosedürlerine uyun. En iyi uygulama olarak ve ideal hasta Bİ nedeniyle uçan kalıntılardan kaynaklanan ciddi yaralanma riskini önlemek için: güvenliğini sağlamak için 3M, her buharla sterilizasyon yükünün uygun bir Bİ ile izlenmesini önerir. • Aktive etmeden önce Bİ'nin önerilen süre boyunca soğumasını bekleyin.
  • Page 80 8. Aktive etmek için, biyolojik 9. İşlemden geçirilmiş bir 1491 Bİ'nin inkübe edildiği her gün, işlemden indikatörü Attest™ Biyolojik geçirilmemiş en az bir 1491 Bİ'yi pozitif kontrol olarak kullanmak üzere aktive İndikatör Aktivatörüne yerleştirin. ederek inkübe edin. Yukarıda 8. adımda verilen aktivasyon talimatlarını izleyin. 1491 Bİ...
  • Page 81 İsteğe Bağlı Gözle Görülen pH Renk Değişimi Sonucu Sembol Açıklamaları 1491 Bİ normalde floresan sonucu kaydedildikten sonra atılır. Ancak, özel çalışmalar Katalog Numarası istenirse, 1491 Bİ'ler gözle görülen pH renk değişimi sonucu için daha uzun süreyle inkübe edilebilir. Aktivasyondan sonra ve inkübasyon boyunca, beyaz Dokunmamış Dikkat, kullanım talimatlarına bakın Malzeme, üreme besiyerindeki pH’a duyarlı...
  • Page 82 BI，7 天（168 小时）可视判读结果与 30 分钟减短培养时间 菌过程进行快速和可靠 结果相比，前者与后者的关系为 ≥ 97%。 的合格性试验和例行监 控。1491 BI 是一次性 24 小时可视 pH 颜色变化结果 图 1: 3M™ Attest™ 超快速判读式生 装置。 对于在 490 或 490H Auto-reader 中培养的 1491 BI，7 天（168 物指示剂 1491 设计 小时）可视判读结果与 24 小时减短培养时间结果相比，前 图 1 中提供了一个图解用...
  • Page 83 适用范围 监控频率： 将 3M™ Attest™ 超快速判读式生物指示剂 1491 与软件版本 4.0.0 遵守医疗院所的政策制度，其中规定的 BI 监测频率应符合专业 或更高的 3M™ Attest™ Auto-reader 490 或 3M™ Attest™ Auto-reader 协会推荐的规范和/或国家指导原则和标准。作为最佳实践并为 490H 配合应用，对以下周期进行监控。 向患者提供最安全的服务，3M 建议要使用相应的 BI 来监控每个 蒸汽灭菌装载。 灭菌类型 温度 时间 使用方法 3 分钟 270°F (132°C) 1. 通过在指示剂标签上记录下灭菌器、装载号以及处理日期来 10 分钟 270°F (132°C) 重力位移蒸汽灭菌周期...
  • Page 84 8. 要激活生物指示剂，请将 9. 每天培养经过处理的 1491 BI 时，请至少激活并培养一个非 其放入 Attest™ 生物指示 处理的 1491 BI 以用作阳性对照。按照上述步骤 8 中的说明 剂活化器内。关闭并挤压 进行激活。在 BI 标签上记录“C”（代表“对照”）和日期。阳 活化器以将 1491 BI 盖封 性对照应来自与经过处理的生物指示剂相同的批次编号。 紧，并压碎培养基安瓿。 最好在每天培养经过处理的 1491 BI 时都使用阳性对照。这 然后取出 BI 并轻弹（请参 有助于确认： 照右侧图示）。请凭肉眼 • 达到了正确的培养温度， 确认培养基已经流入瓶底 • 由于不合适的存放温度、湿度或接近了化学制剂而导致芽 部的生长室中。如果培养...
  • Page 85 符号说明 可选的可视 pH 颜色变化结果 在记录荧光结果后，一般可将 1491 BI 弃置。但如果需要进行特 目录编号 别研究，1491 BI 要进一步进行培养以获得可视 pH 颜色变化结 果。在激活后和培养期间，白色非织造材料将吸收生长培养基 小心，使用前参见使用说明 中对 pH 敏感的指示剂染料溴甲酚紫指示剂，并呈现蓝色。如果 是阳性对照 BI，生长培养基和/或非织造材料将在 24 小时内呈现 请勿重复使用 黄色颜色变化。如果在瓶内观察到黄色，则说明结果呈阳性。 如果是经过处理的 1491 BI，培养基和/或非织造材料颜色从紫色 失效日期 变为黄色表示灭菌过程失败。可以在 24 小时内评估出阴性 pH 颜色变化结果，即培养基和非织造材料仍为紫色/蓝色。 批号 存放 制造商 • 在正常室内条件下将 1491 BI 储存于最初的包装盒内：59-86ºF (15-30ºC)，35-60% 相对湿度...
  • Page 86 เซนต์ แ ละค่ า การเปลี ่ ย นสี เ พื ่ อ ระบุ ค ่ า pH ภายใน 24 ช ั ่ ว โมงจะถ ู ก น ำ า ไปเปร ี ย บ เมื ่ อ ใช้ ร ่ ว มกั บ 3M™ Attest™...
  • Page 87 ค ำ า เต ื อ น ปลอดภั ย ของผู ้ ป ่ ว ย 3M แนะนำ า ให้ ก ารฆ่ า เชื ้ อ ด้ ว ยไอทุ ก รอบมี ก าารตรวจสอบ จะมี ก ระเปาะแก้ ว อยู ่ ภ ายในหลอดพลาสติ ก บรรจุ ข องอุ ป กรณ์ ท ดสอบทาง...
  • Page 88 8. เป ิ ด ใช ้ ง านอ ุ ป กรณ ์ ท ดสอบทาง 9. ในแต่ ล ะวั น ที ่ ม ี ก ารบ่ ม 1491 BI ท ี ่ ผ ่ า นกระบวนการแล ้ ว ให ้ เ ป ิ ด ใช ้ ง านและบ ่ ม ชี...
  • Page 89 ค ำ า อธ ิ บ ายส ั ญ ล ั ก ษณ ์ การทดสอบการเปลี ่ ย นสี เ พื ่ อ ระบุ ค ่ า pH เสริ ม ทิ ้ ง 1491 BI ตามปกต ิ ห ล ั ง จากบ ั น ท ึ ก ผลการว ั ด แสงฟล ู อ อเรสเซนต ์ แ ล ้ ว ท ั ้ ง น ี ้ ห าก หมายเลขแคตาล...
  • Page 90 공정의 일상적 모니터링을 판독기에서 배양되는 1491 BI의 24분 단축 배양 시간 결과는 수행하기 위해 특별히 7일(168시간) 육안 판독 결과 시간의 ≥97%와 상관관계가 고안된 독립형 생물학적 그림 1: 3M™ Attest™ 초급속 판독 있습니다. 지시계입니다. 1491 BI는 생물학적 지시계 1491 디자인 일회용 기기입니다. 30분 형광성 결과...
  • Page 91 10분 모니터링 빈도: 전문 기관의 권장 규정 및/또는 국가 가이드와 표준을 준수하는 금지 사항 BI 모니터링 빈도가 명시된 시설 정책 및 절차를 따르십시오. 3M 없음 은 모범 관행이자 최적의 환자 안전을 제공하기 위해 모든 증기 경고 멸균 부하 처리를 적절한 BI로 모니터링하는 것을 권장합니다.
  • Page 92 8. 생물학적 지시계를 9. 처리된 1491 BI가 배양되는 각 날짜에 최소 하나의 공정 활성화하려면 Attest™ 미처리 1491 BI를 활성화 및 배양해 양성 대조군으로 생물학적 지시계 활성제 사용합니다. 위의 8단계에 설명된 활성화 지침을 따릅니다. 안에 놓습니다. 활성제를 BI 라벨에 “C”(“Control”, 대조군)와 날짜를 씁니다. 생물학적 닫고...
  • Page 93 기호 설명 선택적 육안 pH 색상 변화 결과 1491 BI는 일반적으로 형광성 결과가 기록된 다음 폐기합니다. 카탈로그 번호 그러나 특정 연구에 필요한 경우 1491 BI는 육안 pH 색상 변화 결과 확인을 위해 더 오래 배양할 수 있습니다. 활성화 후 및 배양 주의, 사용...
  • Page 94 Used under license in Canada. Made in U.S.A. by © 2018, 3M. All rights reserved. 3M Health Care 3M et Attest sont des marques de commerce de 3M, utilisées sous licence au Canada. 2510 Conway Ave. © 2018, 3M. Tous droits réservés. St. Paul, MN 55144 1‑800‑228‑3957...

Table of Contents