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Care Fusion Snowden-Pencer Consult Instructions For Use page 100

Laparoscopic ergonomic take-apart instrumets
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  • ENGLISH, page 5
注意: 連邦法(米国)では、本器具の販売は医師の指示がある場合に制限され
ています。
カタログ番号: 本説明書に記載されている再利用可能な製品のコードについて
は、付録A およびB を参照してください。
記号の説明
記号の定義については、BD 記号用語集(www.bd.com/symbols-glossary)を
参照してください。
器具の説明
Snowden-Pencer エルゴノミックTake-Apart(着脱式)腹腔鏡器具は再利用
可能な手術器具で、小切開口から外科的処置を行うのに最適な長細いシャフト
が付いています。さまざまな処置や好みに対応するために、これらの器具には
複数のタイプが用意されています。
使用の適応
• 以下の「使用の適応」で説明する製品はすべて、「付録 A」に記載されてい
ます。Snowden-Pencer™エルゴノミック腹腔鏡器具は単極電気手術器具
で、一般的な腹腔鏡手技と婦人科手技で高周波単極切開および凝固を行うた
めに使用します。これらの器具は、切開、クランプ、把持、切除を機械的に
行うためのものです。
• 以下の「使用の適応」で説明する製品はすべて、「付録 B」に記載されてい
ます。Snowden-Pencer エルゴノミック Take-Apart インラインおよびピ
ストルグリップ腹腔鏡器具は、形成手術や一般的な腹腔鏡下手術などの低侵
襲手術で切開、クランプ、把持、縫合、および切除の力を作業先端部に伝え
るように設計されています。
再利用可能なシャフトとインサートの互換性
Snowden-Pencer Take-Apart 再利用可能シャフトおよびインサートは、
Snowden-Pencer エルゴノミックTake-Apart 再利用可能ハンドル専用です。
単回使用滅菌済みハサミの互換性
Snowden-Pencer エルゴノミック再利用可能腹腔鏡下ハサミ(SP8301、
SP8302、SP8303、SP8401、SP8402、SP8403)は、Snowden-Pencer エル
ゴノミックTake-Apart 再利用可能リングハンドル(SP94、SP95)専用です。
電極ケーブルの互換性
Snowden-Pencer Take-Apart 単極電気手術用製品はすべて、「付録A」に記
載されています。これらの器具はユニバーサルプラグ付きの単極Bovie コード
(88-9199)またはその同等品と互換性があります。
ジェネレーターの互換性
Snowden-Pencer Take-Apart 単極電気手術用製品はすべて、「付録A」に記
載されています。これらの器具はValleyLab™Force™2PC、Conmed®
System 5000™、Ellman®Surgitron®Dual RF など、FDA の認可を受けた高
周波単極電気手術用ジェネレーターのみと互換性があります。この器具をさま
ざまな動作モードで使用する場合の詳細については、ジェネレーターの操作説
明書を参照してください。
米国以外の市場用
Snowden-Pencer Take-Apart 単極電気手術用製品はすべて、 「付録 A」に
記載されています。これらの器具は、IEC 準拠の高周波単極電気手術用ジ
ェネレーターに対応しています。この器具をさまざまな動作モードで使用
する場合の詳細については、ジェネレーターの操作説明書を参照してくだ
さい。
供給方法
再利用可能器具は非滅菌状態で梱包されています。ご使用になる前に必ず洗浄
と滅菌を行ってください。
単回使用滅菌済みハサミの詳細な操作および使用については、製品情報(IFU#
CF36-1833/26-2920)を参照してください。
再処理に関する制限事項
再処理を繰り返しても、Snowden-Pencer 再利用可能器具に対する影響はわず
かです。耐用期間は器具の使用による磨耗や損傷によって決まります。追加の
ガイダンスについては、各説明書の「検査」セクションを参照してください。
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