schwa-medico MODULAS VERUM Manual
  1. Manuals
  2. Brands
  3. schwa-medico Manuals
  4. Medical Equipment
  5. MODULAS VERUM
  6. Manual
schwa-medico MODULAS VERUM Manual

schwa-medico MODULAS VERUM Manual

The aural acupuncture laser
Hide thumbs
Table of Contents

Advertisement

Available languages

Available languages

Quick Links

Download this manual
DE/EN
Gebrauchsanweisung Art.-Nr. 101773-V02
MODULAS VERUM
DER LASER FÜR DIE
OHRAKUPUNKTUR
MENSCHLICHE MEDIZIN

Advertisement

Chapters

Table of Contents
loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the MODULAS VERUM and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Subscribe to Our Youtube Channel

Related Manuals for schwa-medico MODULAS VERUM

Summary of Contents for schwa-medico MODULAS VERUM

  • Page 1 DE/EN Gebrauchsanweisung Art.-Nr. 101773-V02 MODULAS VERUM DER LASER FÜR DIE OHRAKUPUNKTUR MENSCHLICHE MEDIZIN...

  • Page 2: Table Of Contents

    Gebrauchsanweisung - MODULAS VERUM Inhalt Wahl der Laserausgangsleistung Zweckbestimmung Abgabe der Laserenergie Indikationsbereich Ausschalten des Lasers Kontraindikation Laden der Akkus Nebenwirkungen Allgemeines Aufstellanweisung Garantie Wichtige Sicherheitshinweise Pflege und Reinigung Klassifizierung Neueinstellungen, Änderungen Laserklasse und Reparaturen Beschreibung der Bildzeichen Schaltpläne, Ersatzteillisten und...

  • Page 3: Zweckbestimmung

    Deutsch Zweckbestimmung Bei dem MODULAS VERUM handelt es sich um ein aktives medizinisches Laserthe- rapiegerät zur Anwendung am Menschen. Der MODULAS VERUM dient zur Stimulation von Akupunkturpunkten und defi- nierten Arealen am Ohr für therapeutische Zwecke im Rahmen der Akupunktur. Der MODULAS VERUM darf nur von Therapeuten verwendet werden, die aufgrund ihrer Ausbildung und Erfahrung über die notwendige Qualifikation verfügen.

  • Page 4: Aufstellanweisung

    Vor jeder Anwendung muss eine neue Schutzkappe verwendet werden, um Infektionen vorzubeugen und Schäden des Gerätes zu vermeiden. Klassifizierung Der MODULAS VERUM wird nach Anhang IX, Regel 9 der Richtlinie 93/42 EWG über Medizinprodukte als Medizinprodukt der Klasse IIa eingestuft.

  • Page 5: Laserklasse

    Deutsch Laserklasse Der MODULAS VERUM ist nach EN 60825-1:2014 in die Laserklasse 3B eingestuft. Achtung! Das direkte Blicken in den Laserstrahl ist gefährlich für die Augen. Schutzbrillen müssen getragen werden. Die Unfallverhütungsvorschrift „La- serstrahlung“ (BGV B2) ist einzuhalten. Beschreibung der Bildzeichen Seriennummer Bestellnummer Gebrauchsanweisung befolgen...

  • Page 6: Technische Beschreibung

    Gebrauchsanweisung - MODULAS VERUM Technische Beschreibung Technische Daten Spannungsversorgung 3,7 V Lithium-Polymer-Akkumulator Akkumulatorkapazität 2200 mAh Abmessungen 65 mm x 57 mm x 240 mm (B x H x T) Laserart Erbium-YAG-Laser Betriebsart Einzelpulsbetrieb Wellenlänge 2940 nm Max. Strahlungsenergie 120 mJ Strahlendivergenz ca.

  • Page 7: Beschreibung Am Gehäuse

    Deutsch Beschreibung am Gehäuse 7. Auslöse-Taste 8. Ladebuchse 9. Schutzkappe Entriegelung 10. Linsenkopf 11. Schutzkappe Warnschilder Folgende Warnschilder befinden sich auf dem Laser: Unsichtbare Laserstrahlung! Nicht dem Strahl aussetzen Laser Klasse 3B Nach EN 60825-1:2014...

  • Page 8: Bedienung

    Gebrauchsanweisung - MODULAS VERUM Bedienung Montage der Schutzkappe Eine neue Schutzkappe auf den Linsenkopf stecken. Nach der Anwendung an einem Patienten muss die Schutzkappe entfernt werden. Dazu drücken Sie auf den Entriegelungs- knopf und die Schutzkappe löst sich vom Linsenkopf.

  • Page 9: Wahl Der Laserausgangsleistung

    Deutsch Mit der Taste B oder C die „2“ einstellen PASSWORD: Die Einstellung „2“ mit der Taste D bestätigen PASSWORD: ***5 Mit der Taste B oder C die „9“ einstellen PASSWORD: ***9 Die Einstellung „9“ mit der Taste D bestätigen LEV: STA: READY...

  • Page 10: Abgabe Der Laserenergie

    Gebrauchsanweisung - MODULAS VERUM Taste C ist die Laserleistung 100 mJ LEV: _ Im Display steht „LEV: III“ STA: READY TMS: 000/000000 POW: Taste D ist die Laserleistung 120 mJ LEV: _ Im Display steht „LEV: IV“ STA: READY...

  • Page 11: Allgemeines

    Deutsch Allgemeines Garantie Während der Garantiezeit von zwei Jahren, ab Kaufdatum gerechnet, werden Reparaturen, die nicht auf unsachgemäße Behandlung zurückzuführen sind, kos- tenlos durchgeführt. Pflege und Reinigung Für den MODULAS VERUM sind keine besonderen Pflege- oder Reinigungsmittel nötig. Das Gerät ist mit einem weichen, fusselfreien Tuch zu reinigen. Die Metall- flächen können zusätzlich mit Alkohol (70 %ig) gereinigt werden.

  • Page 12: Lieferumfang

    Gebrauchsanweisung - MODULAS VERUM Lieferumfang Menge Artikel Art.-Nr. 1 Stück MODULAS VERUM 205369 1 Stück Ladegerät 4,2 V / 2 A 450970-0034 3 VPE Einmal-Sondenspitze (1 VPE = 32 Stück) 462151 1 Stück Gebrauchsanweisung 451600-0391 1 Stück Laserwarnschild 451400-0004 2 Stück...

  • Page 13: Medizinproduktebuch

    (nach § 13 MPBetreibV) Geräteart Lasertherapiegerät Gerätebezeichnung MODULAS VERUM Klassifizierung/Schutzklasse/Gerätetyp IIa/III/BF Fabrik-/Serien-Nr. Hersteller Pierenkemper GmbH, Am Geiersberg 6, 35630 Ehringshausen Vertrieb schwa-medico Medizinische Apparate Vertriebsgesellschaft mbH Wetzlarer Str. 41-43, 35630 Ehringshausen Anschaffungsjahr Standort/Betreiber CE-Kennzeichnung C0482 Inventar-Nr. Sicherheitstechnische Kontrollfrist 12 Monate ERSTWERTE Max. Strahlungsenergie 120 mJ FUNKTIONSPRÜFUNG...
  • Page 14 MEDIZINPRODUKTEBUCH (§ 12 MPBetreibV) SICHERHEITSTECHNISCHE KONTROLLEN (nach § 11 MPBetreibV) Datum durchgeführt durch (Person/Firma) Ergebnis Unterschrift INSTANDHALTUNGSMASSNAHMEN (nach § 7 MPBetreibV) Datum durchgeführt durch (Person/Firma) Kurzbeschreibung der Maßnahme FUNKTIONSSTÖRUNGEN Datum Beschreibung und Art der Folgen MELDUNG ÜBER VORKOMMNISSE (nach § 3 MPSV) Datum Behörde Hersteller...

  • Page 15: Einzelbeschreibung Der Sicherheitstechnischen Kontrollen

    Deutsch EINZELBESCHREIBUNG DER SICHERHEITSTECHNISCHEN KONTROLLEN Am MODULAS VERUM und dessen Zubehör sind alle 12 Monate sicherheitstechnische Kontrollen (STK) von Personen durchzuführen, die aufgrund ihrer Ausbildung, ihrer Kenntnisse und ihrer durch praktische Tätigkeit gewonnenen Erfahrungen solche Kontrollen ordnungsgemäß durchführen können, und die hinsichtlich dieser Kontrolltätigkeit keinen Weisungen unterliegen (siehe auch § 11 MPBetreibV).
  • Page 16 MENSCHLICHE MEDIZIN MODULAS VERUM THE AURAL ACUPUNCTURE LASER HOLISTIC HEALTH...
  • Page 17 English Content Selecting The Laser Output Power Purpose Of Use Laser Energy Emission Indications Area Switching OFF The Laser Contra-Indications Battery Charging Side effects General Setting-Up Instructions Guarantee Important Safety Instructions Care And Cleaning Classification New Settings, Modifications Laser Class And Repairs Description Of The Illustrations Circuit Diagrams, Spare Parts...

  • Page 18: Purpose Of Use

    Operating Manual - MODULAS VERUM Purpose Of Use The MODULAS VERUM is an active, medical laser therapy device for use on humans. The MODULAS VERUM has been designed for the stimulation of acupuncture points and defined aural areas in the field of acupuncture therapy. The MODULAS VERUM is only to be used by trained, qualified and experienced therapists.

  • Page 19: Important Safety Instructions

    To avoid possible damage to the eyes, the device must not be operated over and above reflective metallic surfaces. Classification The MODULAS VERUM has been classified as a medical product Class IIa in accordance with Appendix IX, Regulation 9 of the Directive 93/42 EEC. Laser Class The MODULAS VERUM has been classified as Laser Class 3B in accordance with EN...

  • Page 20: Technical Description

    Operating Manual - MODULAS VERUM Follow instructions for use Attention: Read accompanying documents, especially user manual! Type BF applied part Manufacturer Date of manufacture Lithium Polymer Re-Chargeable Battery Environment Do not dispose of the appliance with the normal household waste at the end of its life, but hand it in at an official collection point for recycling.

  • Page 21: Description Of The Front Side

    English Description Of The front Side 1. Product Logo 2. Display 3. Button A 4. Button B 5. Button C 6. Button D Description On The Housing 7. Release Button 8. Battery Charging Socket 9. Protective Cap Release 10. Lens Head 11.

  • Page 22: Warning Signs

    Operating Manual - MODULAS VERUM Warning Signs The following warning signs are attached to the laser: Invisible laser radiation Do not expose yourself to the beam Laser Class 3B according to EN 60825-1:2014 Operations Fitting The Protective Cap Insert a new protective cap into the lens head.

  • Page 23: Selecting The Laser Output Power

    English Confirm the setting „0“ with Button D. PASSWORD: Confirm the setting „5“ with Button D. PASSWORD: With Button B or C set to „2“. PASSWORD: Confirm the setting „2“ with Button D. PASSWORD: ***5 With Button B or C set to „9“. PASSWORD: ***9 Confirm the setting „9“...

  • Page 24: Laser Energy Emission

    Operating Manual - MODULAS VERUM With Button C the laser power level is 100 mJ. LEV: _ „LEV: III“ appears in the display. STA: READY TMS: 000/000000 POW: With Button D the laser power level is 120 mJ. LEV: _ „LEV: IV“...

  • Page 25: General

    English General Guarantee During the guarantee period (two years from the date of purchase), all repairs will be carried out free of charge with the exception of those repairs necessitated as a result of improper use. Care And Cleaning No specific care or cleaning agents are necessary for the MODULAS  VERUM. The device should be cleaned with a soft, fluff-free cloth.

  • Page 26: Delivery Content

    Operating Manual - MODULAS VERUM Delivery Content Quantity Article Art. Nr. 1 Piece MODULAS VERUM 205369 1 Piece Battery Charging Unit 4.2 V / 2 A 450970-0034 3 VPE Single Use Sensor Tip (1 VPE = 32 Pieces) 462151...

  • Page 27: Description Of The Technical Safety Controls

    English Description Of The Technical Safety Controls A technical safety control (TSC) should be carried out every twelve months on the MODULAS VERUM and its acces- sories. Only those persons who, on account of their knowledge and experience gained from their practical activities, are qualified to carry out such controls in a proper manner.
  • Page 28 MENSCHLICHE MEDIZIN DEUTSCHLAND schwa-medico Medizinische Apparate Vertriebsgesellschaft mbH Wetzlarer Str. 41 - 43 35630 Ehringshausen Bestell-Service Tel. 06443 8333-110 Fax 06443 8333-119 Produktberatung Tel. 06443 8333-214 info@schwa-medico.de schwa-medico.de ÖSTERREICH schwa-medico Handelsgesellschaft m.b.H. Industriezeile 25 5280 Braunau Tel. 07722 66122 Fax 07722 66123 info@schwa-medico.at...

Table of Contents