Kontraindikationen; Contraindications - Karl Storz UI400 Endoflator 40 Instruction Manual

11
Sicherheitshinweise
3
WARNUNG: Zusätzliche Geräte, die mit
elektrischen Medizingeräten verbunden
werden, müssen mit den entsprechenden
IEC oder ISO Standards (z. B. IEC 60950
für Datenverabeitungsgeräte) übereinstim-
men. Des Weiteren müssen alle Kon gura-
tionen den Anforderungen für medizinisch
elektrische Systeme entsprechen (siehe
IEC 60601-1-1 bzw. Absatz 16 der 3. Edi-
tion der IEC 60601-1). Jeder, der zusätz-
liche Geräte an elektrische Medizingeräte
anschließt, kon guriert ein medizinisches
System und ist daher verantwortlich, dass
das System den Anforderungen für medi-
zinisch elektrische Systeme entspricht. Es
ist zu beachten, dass die lokale Rechts-
vorschrift Vorrang gegenüber den oben
genannten Anforderungen hat. Bei Zwei-
feln kontaktieren Sie Ihren Vertreter vor Ort
oder den technischen Kundendienst.

6. 2. 2 Kontraindikationen

Kontraindikationen, die sich direkt auf die bei der
CO -Insufflation eingesetzten Produkte beziehen,
2
sind derzeit nicht bekannt.
Die Verwendung eines Insufflators ist kontraindi-
ziert, wenn nach Meinung eines erfahrenen Arztes
eine solche Anwendung Risiken für den Patienten
birgt, z. B. auf Grund des Allgemeinzustandes des
Patienten.
Das Gerät ist nicht für hysteroskopische
Anwendungen geeignet.
CO -Absorption
2
Während der Insufflation kommt es zu einer CO
Absorption. Der Körper nimmt dabei einen Teil
des zur Insufflation verwendeten CO -Gases auf.
2
Zu große CO -Konzentration im Blut oder in den
2
Atemwegen kann in seltenen Fällen bis zum Tod
des Patienten führen. Beachten Sie während der
gesamten Prozedur die Vitalfunktionen und sorgen
für eine ausreichende Respiration des Patienten.
Hoher Druck oder hoher Gasfluss fördern die CO
Absorption.
Safety instructions
3
WARNING: Additional devices which
are connected to electrical medical
devices must comply with the relevant
IEC or ISO standards (e.g., IEC 60950 for
data processing devices). Furthermore,
all con gurations must comply with
the requirements for medical electrical
systems (see IEC 60601-1-1 or para 16
of the 3rd edition of the IEC 60601-1).
Anybody connecting additional devices to
electrical medical devices is con guring
a medical system, and is therefore
responsible for ensuring that the system
complies with the standard requirements
for medical electrical systems. It should
be noted that the local legal regulations
have priority over the above-mentioned
requirements. If in doubt, contact your
representative on site or the technical
customer service.

6. 2. 2 Contraindications

No contraindications relating directly to the
products used for CO insufflation are currently
2
known.
The use of an insufflator is contraindicated if,
in the opinion of a qualified physician, such an
application would pose risks to the patient, e.g.
due to the patient's general condition.
The device is contraindicated for hysteroscopic
applications.
CO absorption
2
-
CO absorption occurs during insufflation. The
2
2
body absorbs a portion of the CO
2
insufflation. A CO concentration in the blood or
2
in the respiratory system which is too high can
lead to the death of the patient in isolated cases.
Observe vital functions throughout the entire
procedure and ensure sufficient patient respiration.
High pressure or high gas flow encourage CO
-
absorption.
2
3
,
,
ISO ( , IEC 60950
( .
16 3-
,
6. 2. 2
,
,
,
.
CO
2
CO .
used for the
2
.
2
.
: -
-
). , -
-
60601-1-1
60601-1). ,
-
-
, ,
,
.
,
.
-
.
, CO -
2
.
,
, -
, -
.
-
-
CO .
2
CO
2
-
-
CO .
2