Istruzioni Per L'uso - Dentsply Sirona SmartLite Pro Instructions For Use Manual

2.2 Precauzioni
Questo prodotto deve essere utilizzato solo come specificamente indicato nelle presenti
istruzioni per l'uso. Qualsiasi altro utilizzo del prodotto non conforme alle presenti istruzioni
per l'uso è a discrezione ed esclusiva responsabilità dell'odontoiatra.
• In caso di retinopatie, anche pregresse, consultare il proprio oculista prima di utilizzare
questo dispositivo. Usare la lampada fotopolimerizzatrice SmartLite Pro con molta
attenzione e con tutte le precauzioni necessarie (incluso l'utilizzo di occhiali di sicurezza
idonei che filtrano la luce).
• I pazienti che sono stati sottoposti a un intervento di cataratta potrebbero risultare
particolarmente sensibili alla luce e dovrebbero astenersi da eventuali trattamenti con la
lampada fotopolimerizzatrice SmartLite Pro, a meno che non siano state prese adeguate
precauzioni di sicurezza come l'utilizzo di occhiali di sicurezza idonei che filtrano la luce.
• Non utilizzare la lampada fotopolimerizzatrice SmartLite Pro se non è stata ricondizionata
adeguatamente. Proteggere la lampada fotopolimerizzatrice SmartLite Pro dalla
contaminazione grossolana utilizzando le guaine protettive monouso SmartLite Pro
approvate dalla FDA. Le guaine protettive SmartLite Pro sono dispositivi monouso.
Eliminarle dopo l'uso
su altri pazienti.
• Non puntare mai la luce direttamente su tessuti molli non protetti poiché potrebbe
provocare lesioni o irritazioni. Non puntare la luce negli occhi. Anche la luce riflessa dalla
superficie del dente può danneggiare gli occhi. Utilizzare gli schermi ottici SmartLite Pro
contenuti nella confezione o adeguati occhiali di sicurezza in grado di filtrare la luce
• Limitare l'azione della luce alla zona da trattare.
• Tutte le lampade fotopolimerizzatrici dentali provocano un certo sviluppo di calore. L'uso
prolungato in aree vicine alla polpa o ai tessuti molli può causare gravi danni. In tal caso
non polimerizzare per più di 10 secondi alla volta senza prendere precauzioni, come il
raffreddamento ad aria.
• Durante un uso intensivo (diversi cicli di polimerizzazione con pause tra i cicli di 30 secondi
o meno), è possibile che il puntale, che è una parte applicata, possa raggiungere una
temperatura fino a 45,5 °C. Il contatto a breve termine con cute o mucose integre non
dovrebbe produrre effetti indesiderati.
• Utilizzare solo alimentatori, cavi di alimentazione, basi di ricarica e batterie forniti da
DentsplySirona. L'utilizzo di accessori diversi da quelli indicati nelle presenti istruzioni
per l'uso può provocare danni alla lampada fotopolimerizzatrice SmartLite Pro e ai suoi
componenti nonché una prestazione imprevedibile.
• Non usare vicino o sovrapposta ad altri apparecchi. Qualora sia necessario usarla vicino
o sovrapposta ad altre dotazioni, controllare la SmartLite Pro e i suoi componenti per
verificare che il funzionamento in tale configurazione sia normale.
• La sterilizzazione della lampada fotopolimerizzatrice SmartLite Pro danneggia i componenti
e gli accessori, inoltre può provocare lesioni alle persone. Gli schermi ottici possono essere
autoclavati (v. sez. 4).
• È responsabilità del professionista sanitario stabilire gli usi appropriati di questo prodotto e
comprendere:
○ Lo stato di salute di ogni paziente
○ Le procedure dentali adottate
○ Le raccomandazioni applicabili del settore e degli enti regolatori relative alle procedure di
controllo delle infezioni in ambito odontoiatrico
○ I requisiti e le norme per la pratica sicura dell'odontoiatria
○ Le presenti istruzioni per l'uso nella loro interezza
• Il mancato rispetto delle raccomandazioni relative alle condizioni ambientali di
funzionamento (v. sez. 6.3) potrebbe causare lesioni ai pazienti o agli operatori.
• Prima di ogni uso ispezionare la dotazione per rilevare eventuali segni di usura, danni o parti
mancanti.
• Non ci sono parti riparabili dall'utente, eccetto l'O-ring collegato all'estremità del giunto dei
puntali luminosi. L'apertura di qualsiasi componente può provocare un funzionamento non
sicuro e fa decadere la garanzia.
1. La lampada fotopolimerizzatrice SmartLite Pro è un dispositivo classificato nel gruppo di rischio 2 secondo
la norma IEC 62471.
5 . Per evitare una contaminazione crociata, non riutilizzare le guaine
D
.
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