Braun ThermoScan IRT 6020 Manual page 13

Produktspezifi kationen
Angezeigter Temperaturbereich:
Betriebsumgebungstemperatur:
Lagerungsstemperatur:
Relative Luftfeuchtigkeit für Betrieb und Lagerung:
Aufl ösung des Displays:
Genauigkeit des angezeigten Temperaturbereichs
35 bis 42 °C (95 bis 107,6 °F):
außerhalb dieses Bereichs:
klinische Wiederholbarkeit:
Lebensdauer der Batterie:
Betriebsdauer:
Das Thermometer funktioniert bei einem Luftdruck von 1.000 Millibar oder in Höhen mit einem Luftdruck
bis zu 1.000 Millibar (700 - 1060 hPa).
40 °C
10 °C
Produkt mit Anwendungs- Siehe Gebrauchsanweisung Betriebstemperatur
teilen vom Typ BF
Änderungen vorbehalten.
Dieses Produkt erfüllt die folgenden Normen:
Standard-Referenztitel:
EN 12470-5: 2003 Medizinische Thermometer - Teil 5: Anforderungen an Infrarot-Ohrthermometer (mit
Maximumvorrichtung).
EN 60601-1: 2006 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.
EN ISO 14971: 2012 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte.
EN ISO 10993-1: 2009 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfung im
Rahmen eines Risikomanagementsystems.
EN 60601-1-2: 2007 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit
– Anforderungen und Prüfungen.
EN 980: 2008 Symbole für die Verwendung in der Kennzeichnung von Medizinprodukten.
EN 1041: 2008 Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten.
EN 60601-1-11: 2010 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische
elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher
Umgebung.
Dieses Produkt entspricht den Bestimmungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG.
Bei MEDIZINISCHEN ELEKTROGERÄTEN müssen spezielle Vorkehrungen in Bezug auf die
elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) getroff en werden. Für detaillierte Informationen zu den
EMV-Anforderungen wenden Sie sich bitte an Ihr autorisiertes Service-Center (siehe Garantie-Karte).
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können MEDIZINISCHE ELEKTROGERÄTE stören.
Bitte das Produkt am Ende seiner Nutzungsdauer nicht in den Hausmüll geben.
Um die Umwelt zu schützen, sollten leere Batterien gemäß den nationalen oder lokalen
Bestimmungen bei entsprechenden Sammelstellen abgegeben werden.
Garantie
Verbraucherkarte auf unserer Website unter www.hot-europe.com/after-sales verfügbar.
Auf der letzten Seite des Handbuchs fi nden Sie die Kontaktdaten für das Autorisierte Kaz Service
Center in Ihrem Land.
22
34 bis 42,2 °C (93,2 bis 108 °F)
10 bis 40 °C (50 bis 104 °F)
-25 bis 55 °C (-13 bis 131 °F)
10 bis 95 % RF (nicht kondensierend)
0,1 °C oder °F
Maximaler Laborfehler
± 0,2 °C (± 0,4 °F)
± 0,3 °C (± 0,5 °F)
± 0,14 °C (± 0,26 °F)
2 Jahre/600 Messungen
5 Jahre
Lagerungsstemperatur Trocken halten
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Das Gerät IRT 6020/6520 ist für die Verwendung in untenstehender elektromagnetischer Umgebung vorgesehen.
Der Kunde oder Anwender des Geräts IRT 6020/6520 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung
verwendet wird.
Emissionstest Konformität
HF-Emissionen
Gruppe 1 HF-Emissionen sehr niedrig und es ist nicht wahrscheinlich,
CISPR 11
dass sie Störungen bei elektronischer Ausrüstung i. d. Nähe
HF-Emissionen
Klasse B
CISPR 11
Harmonische Emissionen
Nicht anwendbar
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen /
Nicht anwendbar
Flicker
Berechnung des Schutzabstands für nicht lebensunterstützende Geräte
(konform mit 3 Vrms / 3 V/m)
Schutzabstand entsprechend der Frequenz des Senders (m)
150 kHz bis 80 MHz
für ISM-Bänder
Maximale Nenn-Ausgangs-
3,5
d = [ ] P
leistung des Senders (W)
V
1
0,01
0,12
0,1
0,37
1
1,17
10
3,69
100
11,67
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Das medizinische Elektrogerät verwendet HF-Energie
lediglich für interne Funktionen. Daher sind die
verursachen.
Konform
Das medizinische Elektrogerät wird
ausschließlich mit Batteriestrom betrieben.
80 MHz bis 800 MHz bis
800 MHz 2,5 GHz
3,5 7
d = [ ] P d = [ ] P
E E
1 1
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
23