Prodigy AutoCode Owner's Manual page 97

Prodigy
El noventa y cinco por ciento (95%) de los resultados de glucosa
individuales debe ser igual a ± 15 mg/dL (0.83 mmol/L) con
respecto a los resultados del procedimiento de medición del
fabricante para concentraciones de glucosa <75 mg/dL (<4.2
mmol/L) y del ± 20% con respecto a las concentraciones de
glucosa ≥ 75 mg/dL ( ≥ 4.2 mmol/L).
¿Cómo responde esto a la pregunta frecuente?
La precisión del sistema viene determinada por un estudio clínico
que usa 100 muestras de sangre a concentraciones de glucosa
que van de < 50 mg/dL a más 400 mg/dL.
Ejemplo 1
Si la medición de referencia del fabricante es de 70 mg/dL,
esto significa que las mediciones del glucómetro se consideran
precisas si son iguales a ± 15 mg/dL con respecto a 70 mg/dL
o está comprendidas en el intervalo de 55 a 85 mg/dL
Si el glucómetro A produce una medición de 60 mg/dL y el
glucómetro B mide 80 mg/dL, entonces ambos están
comprendidos en el intervalo aceptable y cumplen con el
requisito de precisión.
Prodigy Diabetes Care
®
Medidor parlante Manual del usuario
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