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Advanced Bionics UHP Instructions For Use Manual

Universal headpiece
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Advanced Bionics AG
Laubisrütistrasse 28
8712 Stäfa, Switzerland
+41 58 928 78 00
Manufactured by:
Advanced Bionics LLC
California, USA
+1 661 362 1400
AdvancedBionics.com
029-M530-85 Rev A
©2015 Advanced Bionics AG. All Rights Reserved.
0123
2011
Universal Headpiece
(UHP)
CI-5305
English, Français, Español, Deutsch, Nederlands, Português
instructions for use

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Summary of Contents for Advanced Bionics UHP

  • Page 1 Laubisrütistrasse 28 8712 Stäfa, Switzerland +41 58 928 78 00 Manufactured by: Advanced Bionics LLC California, USA +1 661 362 1400 AdvancedBionics.com 029-M530-85 Rev A instructions for use ©2015 Advanced Bionics AG. All Rights Reserved. English, Français, Español, Deutsch, Nederlands, Português...
  • Page 2 Spacer Magnet Bottom Cover Patch Color Cap/Magnet Removal Tool...
  • Page 3 • The UHP contains small parts that could cause choking swallowed. • Do not use the UHP if the housing is cracked. • Do not use broken, frayed or cracked cables. • Color Cap must be attached when headpiece is in use.
  • Page 4 Adding Magnets If needed, additional magnets ( ) may be added one at a time within the UHP (Figure 1). If UHP retention is in- adequate with four internal magnets, the Bottom Cover Patch ( ) may be removed, and one UHP magnet may be added to the external well (Figure 2).
  • Page 5 Cable* To avoid damage to the cable when removing from the UHP, grasp only by the connector. Placing the Color Cap* *packaged separately...
  • Page 6 Removing the Color Cap...
  • Page 7 Replacing the Bottom Cover Patch Peel the paper backing off of the patch and press into place adhesive side down.
  • Page 8 Cleaning • Use a soft cloth to clean. Do not use solvents. Recommended operating temperature: 0˚C (32˚F) - 45˚C (115˚ F) Labeling symbols and their meanings: European Community Mark of Conformity. Authorized to affix the CE Mark in 2011 Model number Serial number See Instructions Date of manufacture...
  • Page 9 Type of protection: B Dispose of in accordance with applicable national and local regulations Suitable for exposure to relative humidity between 0-95% Store at temperatures between -20˚C (-4˚F) and +55˚C (131˚F) Suitable for atmospheric range between 70kPa 106 kPa and 106kPa, which is equivalent to 3000m above sea level to 380m below sea level.
  • Page 10 Implant Type HiRes HiRes 90K Advantage Naída CI Q90 ✓ ✓ ✓ Naída CI Q70 ✓ ✓ ✓ Naída CI Q30 ✓ ✓ ✓ Neptune ✓ ✓ ✓ Harmony ✓ ✓ ✓ ✓ Auria ✓ ✓ ✓ Platinum Sound ✓ ✓...
  • Page 11 Implant Type HiRes HiRes 90K Advantage SClin2000 ✓ ✓ SoundWave 1.4 ✓ ✓ (or earlier) SoundWave 2.0 ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.1 ✓ ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.2 ✓ ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.3 ✓ ✓ ✓ ✓ Only on Harmony...
  • Page 12 Processor Type Naída Neptune Harmony Auria Concave ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ AquaMic ✓ ✓ HR90K Auria ✓ ✓ Headpiece Platinum ✓ ✓ ✓ Headpiece Requires AquaCase™ Container...
  • Page 13 Implant Type C1 CII HiRes 90K HiRes 90K Advantage Concave ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ AquaMic ✓ ✓ ✓ HR90K Auria ✓ ✓ Headpiece Platinum ✓ ✓ ✓ ✓ Headpiece Naída CI Q90, Naída CI Q30, and AquaCase are only available in markets where regulatory approval has been received and the product has been made commercially available.
  • Page 14 Antenne Universelle (AU) Espaceur Antenne Universelle (AU) Aimant Pastille de protection Outil de retrait des aimants de la face inférieure et du cache coloré...
  • Page 15 Avertissements • L'AU contient de petites pièces présentant un risque de suffocation si elles sont avalées. • N'utilisez pas l'AU si son cache est fendu. • Évitez d'utiliser des cordons cassés, effilochés ou fendus. • Le cache coloré doit être mis en place sur l'antenne lorsque cette dernière est utilisée.
  • Page 16 Ajout d'aimants En cas de besoin, des aimants supplémentaires ( ) peuvent être ajoutés un par un à l'intérieur de l'AU (Figure 1). Si le maintien de l'AU n'est pas suffisant avec quatre aimants internes, la pastille de protection de la face inférieure peut être retirée ( ), et un aimant pour AU peut être ajouté...
  • Page 17 Cordon* Pour éviter d'endommager le cordon lors de son retrait de l'AU, il doit être tenu par le connecteur uniquement. Mise en place du cache coloré* *conditionné séparément...
  • Page 18 Retrait du cache coloré...
  • Page 19 Remplacement de la pastille de protection centrale Décollez le papier de l'arrière de la pastille de protection et appliquez à l'emplacement approprié en appuyant dessus avec l'adhésif positionné contre l'antenne.
  • Page 20 Nettoyage • Utiliser un chiffon doux pour le nettoyage. Ne pas utiliser de solvant. Température de fonctionnement recommandée : 0 ˚C (32 ˚F) à 45 ˚C (115 ˚F) Symboles d'étiquetage et leur signification : Marquage de conformité de la Communauté Européenne. Autorisé...
  • Page 21 Type de protection : B Mettre au rebut selon les règlements nationaux et locaux en vigueur Peut être utilisé à une humidité relative comprise entre 0 et 95 % À stocker à une température comprise entre -20 ˚C (-4 ˚F) et +55 ˚C (131 ˚F) Peut être utilisé...
  • Page 22 Type d'implant HiRes HiRes 90K Advantage Naída CI Q90 ✓ ✓ ✓ Naída CI Q70 ✓ ✓ ✓ Naída CI Q30 ✓ ✓ ✓ Neptune ✓ ✓ ✓ Harmony ✓ ✓ ✓ ✓ Auria ✓ ✓ ✓ Processeur de Son ✓...
  • Page 23 Type d'implant HiRes HiRes 90K Advantage SClin2000 ✓ ✓ SoundWave 1.4 ✓ ✓ (ou version antérieure) SoundWave 2.0 ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.1 ✓ ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.2 ✓ ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.3 ✓ ✓ ✓ ✓ Seulement avec Harmony...
  • Page 24 Type de processeur Naída CI Neptune Harmony Auria AU concave ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ Antenne Universelle ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ (AU) AquaMic ✓ ✓ Antenne Auria ✓ ✓ HR90K Antenne ✓ ✓ ✓ Platinum Nécessite le boîtier AquaCase™...
  • Page 25 ✓ ✓ ✓ ✓ Platinum Naída CI Q90, Naída CI Q30, et AquaCase sont disponibles uniquement sur les marchés bénéficiant d'une approbation réglementaire et où le produit est disponible sur le marché. Contactez Advanced Bionics pour de plus amples informations.
  • Page 26 Antena receptora universal (UHP) Separador Antena receptora universal (UHP) Imán Capuchón de la Herramienta de extracción de cubierta inferior las carcasas de color/imanes...
  • Page 27 Únicamente un profesional especializado en implantes cocleares puede extraer el parche de la cubierta inferior de la UHP. Si el parche se desplaza, sustitúyalo por el parche adicional suministrado o póngase en contacto con el centro de su implante coclear.
  • Page 28 ( ) puede extraerse y, a continuación, puede añadirse un imán de la UHP a la caja externa (Figura 2). Aumento de la intensidad del imán...
  • Page 29 Cable* Para evitar daños en el cable al extraer la antena receptora universal (UHP), agárrelo solamente por el conector. Colocación de la carcasa de color* *en diferentes paquetes...
  • Page 30 Extracción de la carcasa de color...
  • Page 31 Sustitución del parche de la cubierta inferior Despegue el revestimiento de papel del parche y colóquelo en su posición apretando, con la parte adhesiva hacia abajo.
  • Page 32 Limpieza • Utilice un paño suave para la limpieza. No utilice disolventes. Temperatura de funcionamiento recomendada: 0 ˚C (32 ˚F) – 45 ˚C (115 ˚ F) Símbolos de las etiquetas y sus significados: Marca de conformidad de la Comunidad Europea. Marca CE autorizada para el etiquetado en 2011.
  • Page 33 Tipo de protección: B Eliminación de acuerdo con las normativas nacionales y locales pertinentes. Adecuado para la exposición a una humedad relativa entre el 0 % y el 95 %. Almacenar a temperaturas entre -20 °C (-4 ˚F) y +55 °C (131 ˚F). Adecuado para una presión atmosférica de entre 106 kPa 70 kPa y 106 kPa, equivalente a 3000 m sobre el...

  • Page 34: Table Of Contents

    Tipo de implante HiRes HiRes 90K Advantage Naída CI Q90 ✓ ✓ ✓ Naída CI Q70 ✓ ✓ ✓ Naída CI Q30 ✓ ✓ ✓ Neptune ✓ ✓ ✓ Harmony ✓ ✓ ✓ ✓ Auria ✓ ✓ ✓ Procesador de sonido Platinum ✓...

  • Page 35: Tipo De Implante

    Tipo de implante HiRes HiRes 90K Advantage SClin2000 ✓ ✓ SoundWave 1.4 ✓ ✓ (o anterior) SoundWave 2.0 ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.1 ✓ ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.2 ✓ ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.3 ✓ ✓ ✓ ✓ Solamente en Harmony...

  • Page 36: Naída Ci Q90

    Tipo de procesador Naída CI Neptune Harmony Auria Antena receptora ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ universal (UHP) cóncava Antena receptora ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ universal (UHP) AquaMic ✓ ✓ Antena receptora Auria ✓ ✓ HR90K Antena receptora ✓ ✓...
  • Page 37 Platinum Naída CI Q90, Naída CI Q30 y AquaCase solo están disponibles en mercados en los que se haya recibido la aprobación normativa y donde el producto se haya comercializado. Póngase en contacto con Advanced Bionics para obtener más información.
  • Page 38 Universal-Überträger (UHP) Schaumstoffeinlage Universal- Überträger (UHP) Magnet Untere Abdeckung Farbkappe/Werkzeug für Magnetwechsel...
  • Page 39 Warnhinweise • Der UHP enthält Kleinteile, die verschluckt werden können und eine Erstickungsgefahr darstellen. • Wenn das Gehäuse des UHP Brüche aufweist, darf er nicht mehr verwendet werden. • Verwenden Sie keine beschädigten, zerfaserten oder gebro- chenen Kabel. • Die Farbkappe muss während der Nutzung des Überträgers angebracht sein.
  • Page 40 Hinzufügen von Magneten Bei Bedarf können weitere Magneten ( ) in den UHP eingesetzt werden (Abbildung 1). Wenn der UHP mit vier internen Magneten nicht richtig hält, entfernen Sie die untere Abdeckung ( ) und setzen Sie einen zusätzlichen UHP- Magneten in das äußere Magnetfach ein (Abbildung 2).
  • Page 41 Kabel* Ziehen Sie das Kabel immer am Stecker aus dem UHP, um Beschädigungen zu vermeiden. Aufsetzen der Farbkappe* *separat verpackt...
  • Page 42 Abnehmen der Farbkappe...
  • Page 43 Ersetzen der unteren Abdeckung Ziehen Sie die Schutzfolie von der unteren Abdeckung ab und bringen Sie sie mit der Klebefläche nach unten an.
  • Page 44 Reinigen • Zur Reinigung ein weiches Tuch benutzen. Keine Lösungsmittel verwenden. Empfohlene Betriebstemperatur: 0˚C (32˚F) – 45˚C (115˚ F) Etikettensymbole und ihre Bedeutung: EU-Prüfzeichen. Anbringung des CE-Zeichens 2011 genehmigt. Modellnummer Serien-Nummer siehe Herstellungsdatum Gebrauchsanweisung Hersteller Vor Nässe schützen Zerbrechlich Warnhinweis...
  • Page 45 Schutzart: B Halten Sie sich beim Entsorgen an die vor Ort geltenden gesetzlichen Vorschriften. Geeignet für relative Luftfeuchtigkeiten zwischen 0 und 95 %. Aufbewahrung bei -20°C (-4˚F) bis +55°C (131˚F) Geeignet für atmosphärischen Bereich zwischen 106 kPa 70kPa und 106kPa (3000m über dem Meeresspiegel bis 380m unter dem Meeresspiegel).
  • Page 46 Implantattyp HiRes HiRes 90K Advantage Naída CI Q90 ✓ ✓ ✓ Naída CI Q70 ✓ ✓ ✓ Naída CI Q30 ✓ ✓ ✓ Neptune ✓ ✓ ✓ Harmony ✓ ✓ ✓ ✓ Auria ✓ ✓ ✓ Platinum Sound- ✓ ✓ ✓...
  • Page 47 Implantattyp HiRes HiRes 90K Advantage SClin2000 ✓ ✓ SoundWave 1.4 (oder ältere ✓ ✓ Version) SoundWave 2.0 ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.1 ✓ ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.2 ✓ ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.3 ✓ ✓ ✓ ✓ Nur auf Harmony...
  • Page 48 Prozessortyp Naída Neptune Harmony Auria Platinum Sound- prozessor (PSP) Konkaver ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ Universal- Überträger ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ (UHP) AquaMic ✓ ✓ HR90K Auria ✓ ✓ Überträger Platinum ✓ ✓ ✓ Überträger AquaCase™ erforderlich...
  • Page 49 ✓ Überträger Platinum ✓ ✓ ✓ ✓ Überträger Naída CI Q90, Naída CI Q30 und AquaCase sind nur in Ländern erhältlich, in denen sie zugelassen sind und im Handel angeboten werden. Wenden Sie sich für weitere Informationen an Advanced Bionics.
  • Page 50 Afstandstukje Magneet Afdekkingspatch Hulpmiddel voor het verwijderen onderzijde van kleurkapje/magneet...
  • Page 51 De UHP bevat kleine onderdelen die verstikking kunnen veroorzaken als ze worden ingeslikt. • Gebruik de UHP niet als de behuizing kapot of gescheurd is. • Gebruik geen gebroken, gerafelde of gescheurde kabels. • Het kleurkapje moet bevestigd zijn als de zendspoel gebruikt wordt.
  • Page 52 Magneten toevoegen Indien nodig kunnen extra magneten ( ) één voor één worden toegevoegd in de UHP (afbeelding 1). Als de retentie van de UHP onvoldoende is met vier interne magneten, kan de patch op de onderkant van de UHP ( ) worden verwijderd en kan één UHP-magneet worden toegevoegd...
  • Page 53 Kabel* Om schade aan de kabel te voorkomen bij het verwijderen uit de UHP, deze alleen bij de aansluiting vasthouden. Het kleurkapje* plaatsen *apart verpakt...
  • Page 54 Het kleurkapje verwijderen...
  • Page 55 De afdekkingspatch van onderzijde vervangen Trek de papieren achterkant van de patch en druk hem op zijn plek met de plakkant naar beneden.
  • Page 56 Reinigen • Gebruik een zachte doek om schoon te maken. Gebruik geen oplosmiddelen. Aanbevolen gebruikstemperatuur: 0°C (32°F) – 45°C (115°F) Labelsymbolen en betekenissen: Conformiteitmarkering van de Europese Gemeenschap. Geautoriseerd om de CE-markering te gebruiken in 2011 Modelnummer Serienummer Fabricagedatum gebruiksaanwijzing Fabrikant Droog houden Breekbaar...
  • Page 57 Beschermingstype: B Weggooien in overeenstemming met toepasselijke nationale en lokale voorschriften. Geschikt voor blootstelling aan een relatieve luchtvochtigheid tussen 0-95% Opslaan bij temperaturen tussen -20°C (-4°F) en +55°C (131°F). Geschikt voor een atmosferisch bereik tussen 106 kPa 70kPa en 106kPa, wat gelijk staat aan een bereik van 3000 m boven en 380 m onder zeeniveau.
  • Page 58 Implantaattype HiRes HiRes 90K Advantage Naída CI Q90 ✓ ✓ ✓ Naída CI Q70 ✓ ✓ ✓ Naída CI Q30 ✓ ✓ ✓ Neptune ✓ ✓ ✓ Harmony ✓ ✓ ✓ ✓ Auria ✓ ✓ ✓ Platinum-spraak- ✓ ✓ ✓ ✓...
  • Page 59 Implantaattype HiRes HiRes 90K Advantage SClin2000 ✓ ✓ SoundWave 1.4 ✓ ✓ (of nieuwer) SoundWave 2.0 ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.1 ✓ ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.2 ✓ ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.3 ✓ ✓ ✓ ✓ Uitsluitend voor Harmony...
  • Page 60 Processortype Naída Neptune Harmony Auria Concave universele ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ zendspoel (UHP) ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ AquaMic ✓ ✓ HR90K Auria- ✓ ✓ zendspoel Platinum- ✓ ✓ ✓ zendspoel Vereist AquaCase™ houder...
  • Page 61 ✓ ✓ zendspoel Naída CI Q90, Naída CI Q30 en AquaCase zijn alleen verkrijgbaar in de markten waar dit product reglementaire goedkeuring heeft ontvangen en waar het product commercieel beschikbaar is. Neem contact op met Advanced Bionics voor meer informatie.
  • Page 62 Antena Universal Espaçador Antena Universal Íman Selo da Tampa Inferior Ferramenta de Remoção do Íman/Capa colorida...
  • Page 63 Avisos • A Antena Universal contém pequenas peças que podem provocar asfixiar caso sejam engolidas. • Não utilize a Antena Universal se o invólucro estiver rachado. • Não utilize cabos partidos, corroídos ou rachados. • A Capa colorida deverá ser fixa quando a antena for utilizada. •...
  • Page 64 Adicionar Ímans Se necessário, podem ser adicionados mais ímans ( ), um de cada vez à Antena Universal (Figura 1). Se a retenção da Antena Universal for inadequada com quatro ímans internos, o Selo da Tampa Inferior ( ) pode ser removido e pode ser adicionado um íman na Antena Universal ao espaço externo (Figura 2).
  • Page 65 Cabo* Para evitar danos no cabo durante a remoção da Antena Universal, segure-o apenas pela ponta. Colocar a Capa Colorida* *embalado separadamente...
  • Page 66 Remover a Capa colorida...
  • Page 67 Substituir o Selo da Tampa Inferior Puxe o papel do selo adesivo e cole no local indicado.
  • Page 68 Limpeza • Utilize um pano macio para limpar. Não utilize solventes. Temperatura recomendada de funcionamento: 0 ˚C (32 ˚F)–45 ˚C (115 ˚F) Símbolos das etiquetas e significado: Marca de Conformidade da Comunidade Europeia. Autorizada a afixação da Marca CE em 2011 Número do modelo Número de série Consulte as...
  • Page 69 Tipo de proteção: B Descartar de acordo com os regulamentos locais e nacionais aplicáveis Adequado à exposição a uma umidade relativa situada entre 0–95% Armazenar em temperaturas entre -20 ˚C (-4 ˚F) e +55 ˚C (131 ˚F) Adequado para alcance atmosférico entre 70 kPa 106 kPa e 106 kPa, que é...
  • Page 70 Tipo de Implante HiRes HiRes 90K Advantage Naída CI Q90 ✓ ✓ ✓ Naída CI Q70 ✓ ✓ ✓ Naída CI Q30 ✓ ✓ ✓ Neptune ✓ ✓ ✓ Harmony ✓ ✓ ✓ ✓ Auria ✓ ✓ ✓ Processador de Som ✓...
  • Page 71 Tipo de Implante HiRes HiRes 90K Advantage SClin2000 ✓ ✓ SoundWave 1.4 ✓ ✓ (ou mais recente) SoundWave 2.0 ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.1 ✓ ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.2 ✓ ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.3 ✓ ✓ ✓ ✓ Somente no Harmony...
  • Page 72 Tipo de Processador Naída CI Neptune Harmony Auria Antena Universal ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ Côncava Antena ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ Universal AquaMic ✓ ✓ Antena HR90K ✓ ✓ Auria Antena ✓ ✓ ✓ Platinum Requer caixa AquaCase™...
  • Page 73 Antena Platinum ✓ ✓ ✓ ✓ Naída CI Q90, Naída CI Q30 e AquaCase estão disponíveis apenas nos locais onde foram aprovados pelos órgãos regulatórios e o produto foi disponibilizado comercialmente. Entre em contato com a Advanced Bionics para mais informações.

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Ci-5305