Advertisement
DE
deutsch
Gebrauchsanweisung
EN
english
Instructions for use
FR
français
Mode d'emploi
ES
español
Instrucciones de uso
PDF: ga.bort.com
BORT GmbH
Am Schweizerbach 1 I D-71384 Weinstadt I www.bort.com
– jeżeli objawy utrzymują się przez dłuższy czas, należy skontaktować się
z lekarzem lub dostawcą
– użytkować wyrób medyczny zgodnie ze wskazaniami
– jednoczesne stosowanie innych produktów dozwolone jest wyłącznie po
konsultacji z lekarzem prowadzącym
– nie wprowadzać żadnych zmian w wyrobie medycznym
– nie użytkować na ranach otwartych
– nie użytkować w przypadku nietolerancji któregokolwiek z użytych
materiałów
– nie użytkować ponownie w przypadku innego pacjenta – niniejszy wyrób
medyczny przeznaczony jest do użytku tylko przez jednego pacjenta
Instrukcja zakładania
BORT ImmoXpress składa się z 3 części: dużej części środkowej i 2
zapinanych na rzep części bocznych. Przed założeniem ortezy należy
wyprofilować zintegrowane szyny aluminiowe, znajdujące się w części
środkowej i bocznej w kieszeniach na szyny, odpowiednio do anatomicznego
kształtu ciała pacjenta. Wymaganą pozycję zgięcia w stawie kolanowym
można dodatkowo wyregulować poprzez uformowanie szyn aluminiowych w
środkowej części ortezy. Swobodnie pozycjonowane części boczne umożliwiają
dopasowanie do różnych wymiarów obwodowych. Po prawidłowym
wyregulowaniu części boczne powinny zachodzić na siebie na ok. 2 cm.
Nałożyć BORT ImmoXpress od tyłu wokół nogi, tak aby otwór objął rzepkę
(patella). Przełożyć rzepy przez plastikowe klamry, poprowadzić je do tyłu i
zapiąć, lekko napinając. BORT ImmoXpress nałożyć tak, aby unieruchomić
staw kolanowy, ale nie utrudniać krążenia w okolicy łydki i stopy.
Zdejmowanie
Przed zdjęciem produktu poluzować taśmy, a następnie zdjąć ortezę z nogi.
Skład
Poliamid (PA), pianka PUR (PUR)
Dokładną informację na temat składu materiału można znaleźć na wszytej
metce.
Wskazówki dotyczące czyszczenia
Prać w trybie delikatnym 30 °C
z zastosowaniem środków do tkanin łagodnych lub kolorowych)
Nie suszyć w suszarce
Nie prasować
Nie stosować płynu do zmiękczania tkanin. Zapiąć rzep i usunąć aluminiowe
BORT ImmoXpress
0
RO
Vă mulțumim pentru încrederea acordată unui dispozitiv medical produs
de BORT GmbH. Vă rugăm să citiți cu atenție și în întregime aceste
instrucțiuni de utilizare. În cazul în care aveți întrebări, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau comerciantului de la care ați achiziționat dispozitivul
medical.
Destinația de utilizare
Acest dispozitiv medical este o orteză pentru imobilizarea articulației
genunchiului într-o poziție definită (îndoită / întinsă).
Indicații
Preoperatoriu, postoperatoriu, posttraumatic, leziuni ale articulației, mușchilor
sau ligamentelor
Contraindicații
Boală arterială ocluzivă periferică (BAOP), afecțiuni de drenaj limfatic,
umflarea țesuturilor moi din cauze neclare distal față de dispozitivul medical
auxiliar aplicat, perturbări senzoriale și ale circulației sanguine la nivelul
regiunii tratate a corpului, boli cutanate la nivelul regiunii tratate
Riscuri asociate utilizării / indicații importante
Acest dispozitiv medical este un produs disponibil pe bază de prescripție.
Discutați despre modul de utilizare și durata utilizării cu medicul
dumneavoastră curant. Personalul specializat de la care ați primit dispozitivul
medical va selecta dimensiunea adecvată a acestuia și vă va oferi instruire cu
privire la modul de utilizare.
– îndepărtați dispozitivul medical înaintea examinărilor radiologice
– în cazul unor senzații de amorțeală sau escare, slăbiți dispozitivul medical
sau îndepărtați-l, dacă este necesar
– contactați medicul sau comerciantul, dacă simptomele persistă
– utilizați dispozitivul medical conform indicațiilor
– utilizarea simultană a altor produse este permisă numai după consultarea
cu medicul dumneavoastră
– nu modificați produsul
– nu aplicați produsul pe plăgi deschise
– nu utilizați produsul în cazul intoleranței la unul dintre materialele
componente
– produs nereutilizabil – acest dispozitiv medical auxiliar este destinat
tratamentului unui singur pacient
Instrucțiuni privind aplicarea produsului
BORT ImmoXpress este alcătuit din 3 părți: O parte centrală de dimensiuni
mari și două părți laterale fix. Înainte de aplicarea ortezei, este necesară
ajustarea la caracteristicile anatomice ale pacientului a atelelor de aluminiu
integrate, aflate în buzunarele aferente de la nivel central și lateral. Limita
de îndoire dorită de la articulația genunchiului poate ajustată ulterior
prin modelarea atelelor de aluminiu din partea centrală a ortezei. Părțile
laterale care pot fi poziționate liber fac posibilă adaptarea la o varietate de
circumferințe. Atunci când reglarea este realizată corect, părțile laterale ar
trebui să se suprapună circa 2 cm.
Așezați BORT ImmoXpress din spatele piciorului, astfel încât rotula
genunchiului (patela) să fie sub decupaj. Treceți sistemele de închidere
cu scai prin inelele de plastic, fixați-le și închideți-le exercitând o forță
redusă. Așezați BORT ImmoXpress astfel încât articulația genunchiului să fie
imobilizată, însă fără a provoca congestii în zona gambei și a piciorului.
IT
italiano
NL
nederlands Gebruiksaanwijzing
CS
český
ET
eesti
Nie wybielać (prać tylko
Nie czyścić chemicznie
Instruzioni per l'uso
Návod k použití
Kasutusjuhend
szyny, aby nie uszkodzić pranych razem z ortezą ubrań. Uformować i suszyć
na powietrzu.
Gwarancja
W przypadku niniejszego produktu mają zastosowanie przepisy kraju,
w którym został on zakupiony. W przypadku reklamacji prosimy o kontakt
z dostawcą, u którego zakupili Państwo produkt. Prosimy o wyczyszczenie
produktu przed złożeniem do reklamacji. Nieprzestrzeganie wskazówek
zawartych w niniejszej instrukcji użytkowania może skutkować ograniczeniem
lub utratą gwarancji. Nie udziela się gwarancji w przypadku użytkowania
niezgodnego ze wskazaniami, nieprzestrzegania ryzyka związanego
z zastosowaniem i instrukcji użytkowania lub wprowadzania zmian
w produkcie.
Czas użytkowania / Trwałość produktu
Trwałość wyrobu medycznego zależy od naturalnego zużycia przy
prawidłowym stosowaniu zgodnie z instrukcją użytkowania.
Obowiązek zgłaszania incydentów
Jeśli podczas użytkowania wyrobu medycznego dojdzie do poważnego
pogorszenia stanu zdrowia, należy poinformować dystrybutora lub nas
jako producenta oraz Departament Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych.
Nasze dane kontaktowe znajdują się w niniejszej instrukcji użytkowania. Dane
kontaktowe właściwego organu krajowego w danym kraju można znaleźć,
klikając na poniższy link: www.bort.com/md-eu-contact.
Utylizacja
Po użyciu produkt należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Deklaracja zgodności
Potwierdzamy, że ten produkt spełnia wymagania ROZPORZĄDZENIA
PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745. Aktualna deklaracja
zgodności jest dostępna pod następującym adresem internetowym:
www.bort.com/conformity
Stan na: 08.2022 r.
Wyrób medyczny |
Wielokrotne użycie u jednego pacjenta
Îndepărtarea produsului
Pentru îndepărtarea produsului, desfaceți benzile și scoateți orteza de pe
picior.
Compoziție
Poliamidă (PA), spumă PUR (PUR)
Pentru informații privind compoziția exactă, vă rugăm să consultați eticheta
textilă aplicată la nivelul produsului.
Indicații privind curățarea
Program de spălare pentru articole delicate 30 °C
(a se spăla numai cu detergenți pentru rufe colorate sau delicate
A nu se usca prin centrifugare
A nu se utiliza balsam de rufe. Închideți sistemul tip velcro pentru a evita
deteriorarea altor articole vestimentare și scoateți atelele din aluminiu.
Readuceți produsul la forma inițială și lăsați să se usuce la aer.
Garanție
Se aplică prevederile legale din țara în care a fost achiziționat produsul.
Pentru eventuale pretenții de garanție, vă rugăm să vă adresați comerciantului
de la care ați achiziționat produsul. Vă rugăm să curățați produsul înaintea
formulării unei pretenții de garanție. Nerespectarea instrucțiunilor de utilizare
poate afecta condițiile de acordare a garanției sau poate duce la anularea
acesteia. Garanția este exclusă în cazul utilizării produsului în mod contrar
indicațiilor, dacă nu sunt luate în considerare riscurile asociate utilizării, în
cazul nerespectării instrucțiunilor de utilizare, precum și în cazul modificărilor
neautorizate la nivelul produsului.
Durata de utilizare / durata de viață a produsului
Durata de viață a produsului este determinată de uzura naturală în cazul
utilizării acestuia în mod corespunzător și conform recomandărilor.
Obligația de notificare
Aveți obligația de a notifica distribuitorului specializat de la care a fost
achiziționat produsul sau producătorului, precum și Agenției Naționale a
Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale orice eveniment care duce la
agravarea semnificativă a stării dumneavoastră de sănătate în timpul utilizării
acestui dispozitiv medical.
Datele noastre de contact sunt menționate în prezentele instrucțiuni de
utilizare. Pentru datele de contact ale autorității naționale competentă din
țara dumneavoastră, vă rugăm să accesați următorul link: www.bort.com/
md-eu-contact.
Eliminare ca deșeu
La finalul duratei de viață, produsul trebuie eliminat ca deșeu conform
reglementărilor locale aplicabile.
Declarației de conformitate
Confirmăm faptul că acest produs corespunde cerințelor REGULAMENTULUI
(UE) 2017/745 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI. Pentru
varianta actuală a declarației de conformitate, accesați următorul link:
www.bort.com/conformity
Versiunea: 08.2022
Dispozitiv medical |
Un singur pacient – utilizare multiplă
PL
polski
Instrukcja użytkowania
RO
românesc Instrucțiuni de utilizare
A nu se folosi înălbitor
A nu se călca
A nu se curăța chimic
Advertisement
