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代理人和生产厂家信息
备案人 / 生产企业 : Össur hf . 奥索股份有限公司
备案人 / 生产企业地址 ： Grjothals 1 - 5 Reykjavik 110 Iceland
备案人 / 生产企业联系方式 ： +354 5151300
代理人及售后服务机构 ： 奥索假肢矫形康复器材（上海）有限公司
代理人及售后服务机构地址 ： 上海市徐汇区虹梅路 1801 号 B 区 201 室
代理人及售后服务机构联系方式 ： 021 - 6127 1727
生产日期 ： 见外包装
使用期限 ： 产品启用后 3 年。
生产批号 ： 见外包装
医疗器械备案凭证编号 / 技术要求编号 ： 国械备 20170278
说明书版本号 : 5
한국말
의료 기기
용도
본 장치는 무릎의 부분 하중 감소를 위한 것입니다
이 장치는 의료 전문가가 장착하고 조정해야 합니다.
사용 설명서
• 중등에서 중증의 편측 무릎 골관절염
• 퇴행성 반월판 파열
• 다음과 같이 하중 감소를 통해 효과를 볼 수 있는 기타 무릎 질환:
– 관절 연골 결함 치료
– 무혈성 괴사
– 경골과 골절
– 과두 골수 병변(뼈 타박상)
알려진 금기사항 없음.
경고 및 주의:
• 말초 혈관 질환, 신경 장애, 민감한 피부를 가진 환자의 경우
정기적으로 의료 전문가의 관리를 받을 것을 권장합니다.
• 장치가 적절하게 착용되었는지 확인하여 피부 자극 가능성을
최소화하십시오. 피부의 장치 적응에 따라 점차적으로 사용 시간을
늘리십시오. 발적이 나타나면 가라앉을 때까지 사용 시간을
일시적으로 줄입니다.
• 장치를 사용할 때 통증이나 과도한 압력이 발생하면 환자는 장치
사용을 중지하고 의료 전문가에게 문의해야 합니다.
• 장치를 너무 세게 조이지 않도록 주의해야 합니다.
• 효과적인 통증 완화를 위해 장치가 잘 맞는지 확인하십시오.
• 이 장치를 사용하면 심부정맥혈전증과 폐색전증 발병 위험이
증가할 수 있습니다.
일반 안전 지침
장치와 관련된 모든 심각한 사고는 제조업체 및 관련 당국에 보고해야
합니다.
의료 전문가는 이 장치를 안전하게 사용하는 데 필요한 본 문서의 모든
내용을 환자에게 알려야 합니다.
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