Uso Previsto E Modalità D'impiego; Classificazione; Condizioni Ambientali - iM3 Revolution 4DC Instructions For Use And Technical Description

1.2. USO PREVISTO E MODALITÀ D'IMPIEGO
Questo apparecchio radiologico è un apparecchio ad uso medico destinato alla diagnosi radiologica endorale nello
studio odontoiatrico.
Può essere utilizzato con le tradizionali lastre a sviluppo chimico e con i sensori digitali a raggi X.
ATTENZIONE!
Questo apparecchio radiologico è SOLO PER USO VETERINARIO.
Questo apparecchio radiologico è NON È PER USO UMANO.

1.2.1. CLASSIFICAZIONE

- Classificazione DISPOSITIVI RADIO E TERMINALI DI TELECOMUNICAZIONE.
Classificazione dell'apparecchiatura secondo la direttiva 99/05/CE art.12: CLASSE I.
- Classificazione EMC.
Classificazione dell'apparecchiatura secondo la norma CEI EN 55011: GRUPPO I TIPO B.

1.2.2. CONDIZIONI AMBIENTALI

L'apparecchiatura deve essere installata in ambienti con le seguenti condizioni:
- Temperatura di funzionamento: da +10 a +40° C.
- Umidità relativa dal 25 al 75% senza condensazione.
- Pressione atmosferica da 700 a 1060 hPa.
- L'impianto elettrico dell'ambiente in cui viene installata l'apparecchiatura deve essere conforme alla norma I.E.C.
60364-7-710;V2 (Norme relative agli impianti elettrici di locali adibiti ad uso medico), o equivalenti norme vigenti
nel paese di installazione.
- CONNESSIONI ELETTRICHE: l'impianto deve essere fornito di un adeguato impianto di messa a terra conforme
alle normative I.E.C. - US National Electrical Code e C.E.I.. In Italia deve essere eseguito in conformità alle
norme IEC 60364-7-710, che prescrivono l'installazione a monte dell'impianto di un interruttore differenziale con
le seguenti caratteristiche:
- portata contatti: 250V 10A in conformità alle norme IEC 60898-1 e IEC 60947-2;
- sensibilità differenziale: 0,03A;
- alimentazione: 3x2,5 mm
Il colore dei 3 conduttori deve corrispondere a quanto prescritto dalle norme (linea MARRONE, neutro BLU, terra di
protezione GIALLO/VERDE).
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ISTRUZIONI PER L'USO IT