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Spencer RM20700A User Manual

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Resuscitation face masks

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Si dichiara che il dispositivo è conforme alla Direttiva 93/42/CEE "Dispositivi Medici"
0123
Sistema di Garanzia di Qualità per la produzione ed il controllo finale dei prodotti certificato dall'organismo notificato
TÜV SÜD Product Service GmbH
Manuale d'Uso e Manutenzione
Spencer Mask
Maschere facciali di rianimazione
pag. 2
pag. 2
pag. 4
INDICE
1
pag. 5
pag. 5
pag. 6
Prima emissione: 03/03/14
Rev. 2: 08/06/16

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Summary of Contents for Spencer RM20700A

  • Page 1: Table Of Contents

    Manuale d’Uso e Manutenzione Spencer Mask Maschere facciali di rianimazione Si dichiara che il dispositivo è conforme alla Direttiva 93/42/CEE “Dispositivi Medici” 0123 Sistema di Garanzia di Qualità per la produzione ed il controllo finale dei prodotti certificato dall’organismo notificato TÜV SÜD Product Service GmbH...
  • Page 2: Informazioni Generali

    Servizio Assistenza Clienti Spencer tel. 0039 0521 541111, fax 0039 0521 541222, e-mail service@spencer.it oppure scrivere a Spencer Italia S.r.l. - Strada Cavi, 7 - 43044 Collecchio (Parma) - ITALY. Per agevolare le operazioni di assistenza indicare o comunicare sempre il numero di lotto (LOT) riportato sull’etichetta applicata sulla confezione o sul dispositivo stesso.
  • Page 3  Controllare lo stato del prodotto all’apertura della confezione e prima di ogni utilizzo.  Le maschere Spencer Mask devono essere sterilizzate dopo ogni utilizzo. Il riutilizzo senza idonea pulizia può causare infezioni incrociate. Non utilizzare il dispositivo oltre il tempo di vita stabilito in questo manuale.
  • Page 4: Descrizione Del Prodotto

    4 Connessione a valvola paziente Fig. A Modelli I modelli riportati di seguito possono essere soggetti a modifiche, relative a codice e/o descrizione, senza preavviso. RM20700A Spencer Mask mis. 0 policarbonato RM20702A Spencer Mask mis. 2 policarbonato RM20704A Spencer Mask mis. 4 policarbonato RM20705A Spencer Mask mis.
  • Page 5: Istruzioni Operative

    4. ISTRUZIONI OPERATIVE 4.1. Trasporto e stoccaggio Prima di effettuare il trasporto del dispositivo assicurarsi di averlo imballato adeguatamente e di essersi adoperati affinché non sussistano rischi di urti o cadute durante il trasporto stesso. Conservare l’imballo originale per eventuali successivi trasporti. Danni al dispositivo causati durante il trasporto e la movimentazione non sono coperti da garanzia.
  • Page 6: Accessori E Ricambi

    Avvertenza Le informazioni contenute in questo documento sono soggette a modifica senza preavviso e sono da intendersi come impegno da parte della Spencer Italia S.r.l. con riserva di modifiche. I prodotti Spencer vengono esportati in molti paesi nei quali non valgono sempre identiche regole. Per questa ragione possono esserci differenze fra quanto qui descritto ed i prodotti consegnati. Spencer lavora costantemente al perfezionamento di tutti i tipi e modelli dei prodotti venduti.
  • Page 7 User’s Manual Spencer Mask Resuscitation face masks This appliance conforms with the Directive 93/42/CEE “Medical Devices” 0123 Guarantee of Quality system for the production and the final control of the products certified by the notifying body TÜV SÜD Product Service GmbH...
  • Page 8  Training routines must be registered on a special register in which the names of those trained, of the trainers, date and place are indicated. This register which will certify the eligibility of the operators to use the Spencer device has to be kept for a period of 10 years after the disposal of the device itself.
  • Page 9  As a distributor or end user of products manufactured and/or marketed by Spencer Italia S.r.l., you are strictly required to have a basic knowledge of any legal requirements applying to the devices contained in this supply that are in power in the...
  • Page 10 Connection to patient valve Fig. A 3.3 Models These basic models could be modified, with reference to codes and/or descriptions without any previous notification. RM20700A Spencer Mask size 0 polycarbonate RM20702A Spencer Mask size 2 polycarbonate RM20704A Spencer Mask size 4 polycarbonate...
  • Page 11 Make sure to remove the cushion cap, which is not compatible with sterilization in autoclave. The cap can be cleaned with detergent or separately sterilized using ethylene oxide. The use of the autoclave for sterilization decreases the lifetime of the mask. The Spencer Masks are guaranteed for a maximum of 40 cycles of sterilization.
  • Page 12 Warning The information contained in this document could be modified without any warning and is not to be intended as a commitment on behalf of Spencer Italia S.r.l. Spencer products are exported to many countries and the same identical regulations are not always valid. For this reason there could be differences between the description here described and the product actually delivered. Spencer continually strives to reach the perfection of all items sold.