Spencer R-Max User Manual
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Spencer R-Max User Manual

10 g fixing system for stretchers
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Sistema di fissaggio 10 G per barelle
Si dichiara che il dispositivo è conforme alla Direttiva 93/42/CEE "Dispositivi Medici".
Sistema di Garanzia di Qualità per la produzione ed il controllo finale dei prodotti certificato
dall'organismo notificato TÜV SÜD Product Service GmbH.
Informazioni generali
Avvertenze
Descrizione del prodotto
Spencer Italia s.r.l.
Tel. +39 0521.541111 / Fax +39 0521.541222 / e-mail: info@spencer.it
Manuale d'Uso e Manutenzione
R-Max
pag. 2
pag. 2
pag. 4
INDICE
Istruzioni operative
Manutenzione e pulizia
Accessori e ricambi
1
pag. 5
pag. 7
pag. 8
Prima emissione: 07/11/08
Rev. 4: 26/09/2019

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Summary of Contents for Spencer R-Max

  • Page 1 Istruzioni operative pag. 5 Avvertenze pag. 2 Manutenzione e pulizia pag. 7 Descrizione del prodotto pag. 4 Accessori e ricambi pag. 8 Prima emissione: 07/11/08 Rev. 4: 26/09/2019 Spencer Italia s.r.l. Tel. +39 0521.541111 / Fax +39 0521.541222 / e-mail: info@spencer.it...

  • Page 2: Informazioni Generali

    Tale documentazione, che attesterà l’idoneità degli operatori all’utilizzo del dispositivo Spencer, dovrà essere mantenuta almeno per 10 anni dal fine vita del dispositivo e dovrà essere messa a disposizione delle Autorità competenti e/o del Fabbricante, quando richiesto.
  • Page 3 Fabbricante, quando richiesto. • Utilizzare solo componenti/ parti di ricambio e/o accessori originali o approvati da Spencer Italia S.r.l., in modo da effettuare ogni operazione senza causare alterazioni, modifiche al dispositivo; in caso contrario si declina ogni responsabilità sul funzionamento corretto o su eventuali danni provocati dal dispositivo stesso al paziente o all’operatore, invalidandone la garanzia e facendo decadere la conformità...

  • Page 4: Descrizione Del Prodotto

    3. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO Destinazione d’uso Spencer R-Max è un sistema di fissaggio che consente la completa stabilità sul piano ambulanza del dispositivo di trasporto, predisposto appositamente attraverso tre punti certi in cui avviene il bloccaggio delle barelle. Componenti principali n°...

  • Page 5: Istruzioni Operative

    Se le condizioni riportate sono rispettate, il dispositivo può essere considerato pronto all'uso; in caso contrario è necessario togliere immediatamente il dispositivo dal servizio e contattare il Fabbricante. 4.3 Requisiti del veicolo di emergenza Spencer R-Max è progettato per essere installato nel vano sanitario di un'ambulanza. Il veicolo deve possedere i seguenti requisiti: •...
  • Page 6 Fig. B 4.4.2 Bloccaggio barella all’R-Max 1. Caricare il dispositivo di trasporto nel vano dell'ambulanza secondo le consuete norme di utilizzo. 2. L'asta FA (n° 7 fig. C) della barella scorre sopra al gancio fino ad intercettare, all'anteriore, i blocchi di fermo (n°...

  • Page 7: Manutenzione E Pulizia

    Per ottenere la brillantezza delle parti del telaio si consigliano creme o cere che sono impiegate per la lucidatura della carrozzeria delle automobili. Si consiglia inoltre l'uso del detergente lucidante Spencer STX 99. Risciacquare accuratamente con acqua tiepida verificando di avere eliminato ogni traccia di detergente, che potrebbe deteriorarla o comprometterne l’integrità...

  • Page 8: Accessori E Ricambi

    Si ricorda che è necessario effettuare la pulizia descritta al paragrafo 5.1 e la verifica della funzionalità prima e dopo ogni utilizzo. Spencer Italia S.r.l. declina ogni responsabilità sul funzionamento corretto o su eventuali danni provocati al paziente o all’operatore dall’utilizzo di dispositivi non soggetti a manutenzione ordinaria, invalidandone la garanzia e...
  • Page 9 ALLEGATO A – REGISTRO DELLA FORMAZIONE Il prodotto deve essere utilizzato solamente da personale addestrato all’utilizzo di questo dispositivo e non di altri analoghi. Conservare il presente registro almeno 10 anni dal fine vita del dispositivo. Metodo di formazione Data della formazione (Manuale del proprietario, Nome operatore Formatore...
  • Page 10 Le informazioni contenute in questo documento sono soggette a modifica senza preavviso e sono da intendersi come impegno da parte della Spencer Italia S.r.l. con riserva di modifiche. I prodotti Spencer vengono esportati in molti paesi nei quali non valgono sempre identiche regole. Per questa ragione possono esserci differenze fra quanto qui descritto ed i prodotti consegnati.
  • Page 11 15 Warnings page 12 Maintenance and cleaning page 17 Description of product page 14 Accessories and spare parts page 18 Prima emissione: 07/11/08 Rev. 4: 26/09/2019 Spencer Italia s.r.l. Tel. +39 0521.541111 / Fax +39 0521.541222 / e-mail: info@spencer.it...

  • Page 12: General Information

    This register which will certify the eligibility of the operators to use the Spencer device has to be kept for a period of 10 years after the disposal of the device itself. This register will be made available to the Competent Authorities and/or Manufacturer if requested.
  • Page 13 This register which will certify the eligibility of the operators to use the Spencer device has to be kept for a period of 10 years after the disposal of the device itself. This register will be made available to the Competent Authorities and/or Manufacturer if requested.
  • Page 14 3. ZIONE DEL PR 3. DESCRIPTION OF PRODUCT Intended use Spencer R-Max is a fastening system that allows the complete stability of the transport device on the ambulance floor, especially designed through three points in for the stretcher’s fixation. Main components n°...
  • Page 15 If the above conditions are met, the device may be considered ready for use, otherwise you must immediately remove the device from service and contact the Manufacturer. Requirements of the emergency vehicle Spencer R-Max has been designed for installation on the ambulance. The vehicle should have the following characteristics: •...
  • Page 16 Fig. B 4.4.2 Fixing the stretcher to the R-Max 1. Load the transport device into the ambulance following the standard procedure. 2. The FA (n° 7 fig. C) rod of the stretcher will run over the hook until it attaches at the front to the fixing blocks (n°...

  • Page 17: Troubleshooting

    For a shiny appearance we recommend the use of detergents or waxes used by car builders. We recommend the use Spencer STX 99 polish (code ST50000E) on the metal parts. Rinse thoroughly with warm water making sure that you have removed all traces of detergent, which may deteriorate or compromise the integrity and durability of the device.

  • Page 18: Accessories And Spare Parts

    Please note that you must do the cleaning as described in paragraph 5.1 and verify functionality before and after each use. Spencer Italia S.r.l. declines any responsibility for the proper functioning or damages caused to the patient or user by the use of devices not subject to routine maintenance, warranty and will void the compliance to the Medical Device Directive 93/42/CEE.
  • Page 19 ATTACHMENT A – TRAINING REGISTER The product must be used by trained personnel only, having attended specific training for this device and not for similar products. Keep this document at least 10 years from the end of life of the device. Training date Training method (user’s Operator’s...
  • Page 20 For this reason there could be differences between the description here described and the product actually delivered. Spencer continually strives to reach the perfection of all items sold. We therefore hope you will understand if we reserve the right, at any time, to modify the shape, equipment, lay-out or technical aspects that are herein described.

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