Manuale d'Uso e Manutenzione
S i s t e m a d i t r a z i o n e " D AV I S "
S i s t e m a d i t r a z i o n e " D AV I S "
Si dichiara che il dispositivo è conforme alla Direttiva 93/42/CEE "Dispositivi Medici" e successive modifiche
Sistema di Garanzia di Qualità per la produzione ed il controllo finale dei prodotti certificato dall'organismo notificato TÜV SÜD Product Service GmbH.
1
INFORMAZIONI GENERALI
1.1
SCOPO E CONTENUTO
Il presente Manuale ha lo scopo di fornire all'operatore sanitario le informazioni necessarie per un utilizzo sicuro ed appropriato e per un'adeguata manutenzione del dispositivo.
Nota: il Manuale è parte integrante del dispositivo, pertanto deve essere conservato per tutta la durata del dispositivo e dovrà accompagnare lo stesso in eventuali cambi di
destinazione o di proprietà. Nel caso in cui fossero presenti istruzioni d'uso relative ad altro prodotto, diverso da quello ricevuto, è necessario contattare immediatamente il
Fabbricante prima dell'uso.
1.2
SIMBOLI UTILIZZATI
Avvertenze generali e/o specifiche
Consultare istruzioni d'uso
Numero di lotto
Codice identificativo del prodotto
Prodotto conforme ai requisiti previsti nella Direttiva 93/42/CEE
1.3
RICHIESTA DI ASSISTENZA
Spencer Italia S.r.l. garantisce che i prodotti sono senza difetti per un periodo di un anno a partire dalla data dell'acquisto. Per informazioni relative alla corretta interpretazione delle
istruzioni, all'uso, alla manutenzione, all'installazione o al reso, contattare l' Assistenza Clienti Spencer tel. +39 0521 541111, fax +39 0521 541222, e-mail service@spencer.it.
Per agevolare le operazioni di assistenza, indicare sempre il numero di lotto (LOT)riportato sull'etichetta applicata alla confezione o al dispositivo stesso.
Condizioni di garanzia e assistenza sono disponibili al sito http://support.spencer.it.
1.4
SMALTIMENTO
Una volta inutilizzabili i dispositivi, qualora non siano stati contaminati da agenti particolari, possono essere smaltiti come nor-
mali rifiuti solidi urbani, altrimenti attenersi alle norme vigenti in materia di smaltimento.
1.5
ETICHETTATURA
Ogni dispositivo viene dotato di un'etichetta, posizionata sul dispositivo stesso e/o sulla confezione, nella quale compaiono i dati
identificativi del Fabbricante, del prodotto, marcatura CE, numero lotto (LOT). Questa non deve essere mai rimossa o coperta.
Inoltre, sono presenti le targhe illustrate di seguito (fig. 1/2)
Etichetta "lock-unlock" indica come bloccare i movimenti telescopici.
LOCK=blocca; UNLOCK=sblocca (fig. 1)
Etichetta "traction" indica il senso di rotazione del pomello per effettuare la trazione dell'arto (fig.2)
2
AVVERTENZE
2.1
AVVERTENZE GENERALI
• Il prodotto deve essere utilizzato solamente da personale addestrato all'utilizzo di questo dispositivo e non di altri analoghi.
• La formazione deve essere registrata in un apposito registro, dove si specificano i nomi delle persone formate, dei formatori, data e luogo. Tale documentazione, che attesterà
l'idoneità degli operatori all'utilizzo del dispositivo Spencer, dovrà essere mantenuta almeno per 10 anni dal fine vita del dispositivo e dovrà essere messa a disposizione delle
Autorità competenti e/o del Fabbricante, quando richiesto.
• Spencer Italia S.r.l. si ritiene sempre a disposizione per lo svolgimento di corsi di formazione.
• Prima di effettuare qualsiasi operazione sul dispositivo (come formazione, installazione, impiego), gli operatori devono leggere attentamente le istruzioni contenute nella presen-
te pubblicazione, con particolare attenzione riguardo alle opportune precauzioni per la sicurezza ed alle metodologie d'installazione ed impiego.
• Non consentire a persone non addestrate di aiutare durante l'uso del dispositivo, poiché potrebbero causare lesioni al paziente o a se stessi.
• Effettuare la prescritta manutenzione e rispettare il tempo di vita medio, previsti dal Fabbricante nel Manuale d'Uso.
• Prima di ogni utilizzo verificare sempre l'integrità del dispositivo come specificato nel manuale d'uso. In caso di anomalie o danni che possano compromettere la funzionalità e
la sicurezza del dispositivo, quindi del paziente e dell'operatore, è necessario togliere immediatamente il dispositivo dal servizio e contattare il Fabbricante.
• È vietato l'impiego del dispositivo per qualsiasi altro utilizzo diverso da quello descritto nel presente manuale.
• Il dispositivo non deve subire alcuna manomissione (modifica, ritocco, aggiunta, riparazione), in caso contrario si declina ogni responsabilità sul funzionamento corretto o su
eventuali danni provocati dal dispositivo stesso; inoltre si rendono nulle la certificazione CE e la garanzia del prodotto.
• Maneggiare con cura.
• Assicurarsi di aver adottato ogni precauzione al fine di evitare pericoli derivanti dal contatto con sangue o secreti corporei.
• Registrare e conservare con queste istruzioni: lotto, luogo e data di acquisto, data primo utilizzo, data controlli, nome degli utilizzatori e commenti.
• Durante l'utilizzo del dispositivo deve essere garantita l'assistenza di personale qualificato.
• Non lasciare il paziente senza l'assistenza di almeno un operatore quando è in uso il dispositivo medico.
• Non stoccare il dispositivo sotto altri materiali più o meno pesanti, che possano danneggiare la struttura del dispositivo.
• Deve essere stoccato in luogo asciutto, fresco, al riparo dalla luce e non deve essere esposto al sole.
• Stoccare e trasportare il dispositivo con la sua confezione originale.
2.2
AVVERTENZE SPECIFICHE
• Stabilire un programma di manutenzione e controlli periodici, identificando un addetto di riferimento. Il soggetto a cui viene affidata la manutenzione ordinaria del dispositivo
deve garantire i requisiti di base previsti dal Fabbricante, all'interno delle presenti istruzioni d'uso.
• Tutte le attività di manutenzione e revisione devono essere registrate e documentate con i relativi report di intervento tecnico, la documentazione dovrà essere mantenuta
almeno per 10 anni dal fine vita del dispositivo e dovrà essere messa a disposizione delle Autorità competenti e/o del Fabbricante, quando richiesto.
• Utilizzare solo componenti/ parti di ricambio e/o accessori originali o approvati da Spencer Italia S.r.l., in modo da effettuare ogni operazione senza causare alterazioni, modifi-
che al dispositivo; in caso contrario si declina ogni responsabilità sul funzionamento corretto o su eventuali danni provocati dal dispositivo stesso al paziente o all'operatore,
invalidandone la garanzia e facendo decadere la conformità alla Direttiva 93/42/CEE Dispositivi Medici.
2.3
CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI COLLATERALI
Il dispositivo, se utilizzato come prescritto nel presente manuale, non presenta controindicazioni d'uso.
3
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
3.1
DESTINAZIONE D'USO
Davis è un sistema di trazione/immobilizzazione studiato per immobilizzare le fratture del femore, alleviare il dolore, prevenire danni a tendini, tessuti vascolari e muscolari.
Il suo meccanismo di trazione esclusivo riallinea il femore fratturato nella posizione originale. Restituisce la pressione dei tessuti a una gamba traumatizzata, limitando le perdite
emorragiche; impedisce danni al tessuto nervoso, vascolare, muscolare e osseo. Il sistema telescopico, regolabile micrometricamente, unitamente all'archetto di appoggio esten-
sibile e alla sacca di trasporto in nylon antistrappo, fanno del Davis un presidio compatto, facile da utilizzare e da stoccare. Non è previsto che il paziente possa intervenire sul
dispositivo.
3.2
COMPONENTI PRINCIPALI
Dal punto di vista funzionale il dispositivo può considerarsi composto dai seguenti componenti
principali:
1. meccanismo di trazione dentato e gancio a "S"
2. ponte di comando
3. piede di sostegno sostegno e anello per il rilascio del gancio di bloccaggio
4. pomello di comando trazione
5. cinghia di trazione con gancio
6. ghiere blocco estensione aste telescopiche
7. quattro cinghie di supporto imbottite per le gambe
8. cinghia ed imbottitura ischiatica
9. parte telescopica telaio
10. parte fissa telaio
11. sicura
12. cinghia estensibile per la caviglia
Il dispositivo Davis è provvisto di sacca di trasporto
3.3
MODELLI
I modelli base riportati di seguito possono essere soggetti a modifiche, relative
a codice e/o descrizione, senza preavviso.
DESCRIZIONE
CODICE
DAVIS sistema di trazione adulto
SR01010A
DAVIS pediatrico sistema di trazione
SR02020D
DAVIS HP adulto sistema di trazione
SR01040B
DAVIS HP pediatrico
SR02030B
3.4
DIMENSIONI E DATI TECNICI
DESCRIZIONE
ADULTO
PEDIATRICO
Larghezza
210 mm
Lunghezza massima
1350 ± 10 mm
1170 ± 10 mm
Larghezza base
230 mm
Peso
1,78 ± 0,1 kg
1,58 ± 0,1 kg
3.5
CONDIZIONI AMBIENTALI
Condizioni accettabili per il funzionamento, la conservazione ed il trasporto:
4
ISTRUZIONI OPERATIVE
4.1
TRASPORTO E STOCCAGGIO
Prima di effettuare il trasporto del dispositivo assicurarsi di averlo imballato adeguatamente e di essersi adoperati affinché non sussistano rischi di urti o cadute durante il traspor-
to stesso.
Conservare l'imballo originale per eventuali successivi trasporti. Danni al dispositivo causati durante il trasporto e la movimentazione non sono coperti da garanzia. Riparazioni o
sostituzioni di parti danneggiate sono a carico del Cliente. Lo stoccaggio del dispositivo deve avvenire in luoghi asciutti e privi di umidità.
PREPARAZIONE
4.2
Al ricevimento del prodotto rimuovere l'imballo e controllare tutti i prezzi compresi nella lista di accompagnamento.
Il dispositivo va controllato prima di ogni messa in servizio, in modo da poter rilevare anomalie di funzionamento e/o danni dovuti al trasporto e/o immagazzinamento.
4.3
FUNZIONAMENTO
Vedere retro
4.4
TABELLA GESTIONE GUASTI
PROBLEMA
CAUSA
Il dispositivo non mantiene la trazione sull'arto
Accorciamento del Davis
Il dispositivo non consente trazione sufficiente
Cinture allentate
Si rileva una ischemia periferica dell'arto immobilizzato
Serraggio delle fasce e della cavigliera
5
MANUTENZIONE
PULIZIA
5.1
Durante tutte le operazioni di controllo e igienizzazione l'operatore deve indossare adeguati dispositivi di protezione individuali, quali guanti,
occhiali etc.
La mancata esecuzione delle operazioni di pulizia può comportare il rischio di infezioni crociate.
Per una corretta conservazione del dispositivo eseguire periodicamente le operazioni qui descritte:
• Pulire con uno straccio pulito e con qualunque disinfettante tra quelli reperibili in commercio (battericida, germicida).
• Sciacquare con acqua calda e lasciare asciugare. Mantenere pulita la superficie esterna pulendola con un panno pulito.
MANUTENZIONE
5.2
Il soggetto a cui viene affidata la manutenzione ordinaria del dispositivo deve garantire i seguenti requisiti di base:
• Conoscenza tecnica del dispositivo, delle operazioni di manutenzione periodica stabilite in queste istruzioni;
• Utilizzo per le operazioni di manutenzione di personale tecnico in possesso di specifiche qualifiche, addestramento e formazione sul dispositivo in oggetto;
• Utilizzo di materiali di componenti/parti di ricambio/accessori originali o approvati dal fornitore, in modo da effettuare ogni operazione senza causare alterazioni,
modifiche al dispositivo;
• Possesso di sistemi di controllo e verifica delle operazioni svolte sul dispositivo;
• Assicurare il pieno rispetto delle prescrizioni della Direttiva 93/42/CEE anche in ordine agli obblighi verso il fabbricante per consentire a quest'ultimo la sorveglianza post-vendita
e la rintracciabilità in ogni momento dei dispositivi.
5.2.1
MANUTENZIONE ORDINARIA E REVISIONE PERIODICA
Non si richiedono interventi programmati di revisione periodica presso il Fabbricante o Centro da lui autorizzato, ma si prescrive di effettuare la pulizia ed i controlli indicati ai rispet-
tivi paragrafi "Pulizia" e "Manutenzione ordinaria".
Per preservarne l'efficienza e prolungarne la durata del tempo, è necessario controllare prima e dopo la messa in servizio, la corretta funzionalità del dispositivo. Il soggetto a cui
viene affidata la manutenzione ordinaria può sostituire solo i ricambi indicati al paragrafo "Ricambi". Per le altre attività di sostituzione/riparazione rivolgersi al Fabbricante o ad un
centro autorizzato da quest'ultimo.
5.2.2
MANUTENZIONE STRAORDINARIA
La manutenzione straordinaria può essere eseguita solo dal Fabbricante o da centri autorizzati dal Fabbricante stesso.
Il dispositivo, se utilizzato come descritto nelle presenti istruzioni, ha un tempo di vita medio di 5 anni.
6
ACCESSORI E RICAMBI
6.1
ELENCO RICAMBI
DESCRIZIONE
CODICE adulto
CODICE pediatrico
Sacca trasporto Davis
SR01011A
SR02021A
Set cinture e fascie Davis
SR01012A
SR02022A
Supporto ed imbottitura ischiatica
SR01014A
SR02024A
Avvertenza
Le informazioni contenute in questo documento sono soggette a modifica senza preavviso e non sono da intendersi come impegno da parte della Spencer Italia S.r.l. con riserva di modifiche. I prodotti Spencer vengono esportati in molti paesi nei quali non valgono sempre identiche
regole. Per questa ragione possono esserci differenze fra quanto qui descritto ed i prodotti consegnati. Spencer lavora costantemente al perfezionamento di tutti i tipi e modelli dei prodotti venduti. Contiamo perciò sulla Vostra comprensione se dovessimo riservarci la facoltà di appor-
tare in qualsiasi momento modifiche alla fornitura nella forma, equipaggiamento, allestimento e tecnica rispetto a quanto qui convenuto.
Tutti i diritti sono riservati. Nessuna parte del documento può essere fotocopiata,
riprodotta o tradotta in un'altra lingua senza previo consenso scritto della Spencer Italia S.r.l
Spencer Italia S.r.l. - Strada Cavi, 7 - 43044 Collecchio (PR) ITALIA - Tel. +39.0521.541111 - Fax: +39.0521.541222 - E-mail: info@spencer.it
185 mm
225 mm
temperatura di funzionamento
da -20 a +50 °C
temperatura di conservazione e di trasporto
da -20 a +60 °C
RIMEDIO
Serrare le chiusure telescopiche
Controllare il serraggio delle cinture della cavigliera ed ischiatica
Allentare le fasce di bloccaggio lungo l'arto partendo dalla cavigliera
DESCRIZIONE
CODICE adulto
Piede di sostegno Davis
SR01015A
Ponte di comando completo Davis
SR01013A
© Copyright Spencer Italia S.r.l.
Rev.4 (18/06/2015)
" D AV I S " t r a c t i o n s p l i n t u s e r m a n u a l
" D AV I S " t r a c t i o n s p l i n t u s e r m a n u a l
Guarantee of Quality system for the production and the final control of the products certified by the notifying body TÜV SÜD Product Service GmbH.
1
GENERAL INFORMATION
1.1
USE AND CONTENTS
This manual is intended to provide the health care operator with the all the necessary information for its safe and appropriate use as well as adequate maintenance of the device
Note: The manual is an integral part of the device. It must be kept for the duration of the device and must accompany the device in case of change of ownership or destination.
If the operating instructions received relate to products not received, you must immediately contact the manufacturer before use.
1.2
SYMBOLS USED
General or specific warning
See instructions for use
Lot number
Product code
The product is compliant with the specifications of the Directive 93/42/CEE
REQUEST FOR SERVICE
1.3
Spencer Italia S.r.l. guarantees that products are without defects for a period of one year from the date of purchase. For any information regarding the correct interpretation of the
instruction manual, the use, maintenance, installation and restore of the product, contact the Spencer customer care service ph. +39.0521.541111, fax +39.0521.541222 or e-mail
service@spencer.it. In order to facilitate the assistance service, please always indicate the lot number (LOT) or serial number (SN) shown on the label applied on the box or on the
device. Conditions for warranty and assistance can be viewed on http://support.spencer.it.
1.4
DEMOLITION
When the devices are no more suitable for being used, if they haven't been contaminated by any particular agents, they can
be disposed of as normal solid waste, otherwise follow the current regulations about demolition.
1.5
LABELLING
Each device has got an identifying label, positioned on the device itself and/or on the box. This label includes
information about the Manufacturer, the product, CE mark, lot number (LOT). It must never be removed or covered.
Moreover, there are other labels shown here below (fig. 1/2).
"lock-unlock" label shows the way to lock/unlock the telescopic poles movements (fig. 1).
1
2
"traction" label shows the knob rotation direction for leg traction (fig. 2).
2
WARNING
2.1
GENERAL WARNING
• The product must be used by trained personnel only, having attended specific training for this device and not for similar products.
• Training routines must be registered on a special register in which the names of those trained, of the trainers, date and place are indicated. This register which will certify the eligibility of the operators to
use the Spencer device has to be kept for a period of 10 years after the disposal of the device itself. This register will be made available to the Competent Authorities and/or Manufacturer if requested.
• Spencer Italia S.r.l. is always available for conducting training courses.
• Before carrying out any kind of operation on the appliance (training, installation, use), the operator must carefully read the enclosed instructions, paying particular attention to the correct safety precautions
nd to the procedures to be followed for installation and for correct use.
• Do not allow untrained personnel to help when using the device as they may cause injury to the patient or themselves.
• Perform the required maintenance and to respect the life span of the device, as indicated by the Manufacturer in the User's Manual.
• Before each use of device the perfect operating state of the device must be checked as specified in the Instruction manual. If any damage or abnormalities which could in any way influence the correct
functioning and the safety of the device, of the patient and or of the user are detected, the device must be immediately removed from service and the Manufacturer must be contacted.
• Use of the device in anyway other than described in this manual is forbidden.
• The appliance must not in any way be tampered with (modification, adjustment, addition, replacement). In such cases all responsibility will be denied for any malfunctions or injuries caused by the applian-
ce itself; moreover CE certification and product warranty will be considered void.
• Handle with care.
• Ensure that all the necessary precautions are taken in order to avoid the hazards that can arise as the result of contact with blood or body fluids.
• Register and store with these instructions: lot number, place and date of purchase, first date of use, date of checks, name of users, any comments.
• When the device is being used, the assistance of qualified staff must be guaranteed.
• Never leave an unassisted patient. The presence of at least one operator is essential at all times when the medical device is in use.
• Do not store the device underneath any heavy objects which could cause structural damage.
• Store in a cool, dry, dark place and do not expose to direct sun.
• Store and transport device in its original packaging.
2.2
SPECIFIC WARNING
• Establish a maintenance program and periodic testing, identifying an reference employee. The person to whom the ordinary maintenance of the device is entrusted must ensure the basic require-
ments foreseen by the Manufacturer in the user's manual.
• Training routines must be registered on a special register in which the names of those trained, of the trainers, date and place are indicated. This register which will certify the eligibility of the operators
to use the Spencer device has to be kept for a period of 10 years after the disposal of the device itself. This register will be made available to the Competent Authorities and/or Manufacturer if reque-
sted.
• Use only accessories/spare parts that are original or approved by Spencer Italia S.r.l., in order to carry out any operation without causing any alteration or modification to the device, otherwise we assu-
me no responsibility for the proper functioning or damage resulting from device to the patient or the operator and warranty and will be considered void according to the compliance to the Medical
Device Directive 93/42/CEE.
• Davis allows leg immobilization and traction.
• Device use must be carried out in compliance with the local Health Authority regulations.
2.3
CONTRA-INDICATIONS AND UNDESIRABLE EFFECTS
This device, if used by trained personnel, does not include contra-indications or undesirable effects.
3
DESCRIPTION OF THE DEVICE
3.1
INTENDED USE
Davis is a traction/immobilization system especially designed to immobilize femur fractures, relieve pain and prevent damage to tendons, muscle tissues and the vascular
system. Its exclusive traction mechanism realigns the fractured femur into the correct position. It restores the pressure of the tissues back to the traumatised leg, limiting haemor-
rhagic losses; it avoids damage to the nervous, vascular, muscular and bone tissues. The telescopic system, micrometrically adjustable, combined with the extendable standing
arch and the unbreakable nylon transport bag, make the Davis a compact device, easy to use and to store.
It is not intended for the patient to act on the device.
3.2
MAIN COMPONENTS
The device is composed of the following parts:
1. traction gear mechanism and "S" shaped coupler
2. control system
3. heel stand and ring for blocking system release
4. traction gear knob
5. traction belt with hook
6. telescopic poles extension locknuts
7. four padded leg support straps
8. strap and ischial padding
9. frame telescopic part
10. frame fixed part
11. safety lock
12. extensible strap for ankle
Davis is provided with a carrying case.
3.3
MODELS
These basic models could be modified, with reference to codes and/or descriptions
without any previous notification.
DESCRIPTION
12
DAVIS traction splint adult
DAVIS traction splint paediatric
DAVIS HP traction splint adult
DAVIS HP traction splint paediatric
3.4
DIMENSIONI E DATI TECNICI
DESCRIPTION
Width
Maximum Length
Height closed
Weight
3.5
ENVIRONMENTAL CONDITIONS
Umidità: 10 - 90%
Acceptable conditions for operating, storage and transport:
4
OPERATING INSTRUCTIONS
TRANSPORTATION AND STORAGE
4.1
Always check the integrity of the stretcher in all its parts before use; before effecting transport ensure the device is packed adequately and that risk of bumping or breaking is mini-
mised. Keep the original packing for possible future transportation. Any damages to the stretcher caused during transport and moving are not covered by the warranty. Repairing
or replacing of damaged parts are at the Customer's charge.
The device must be stocked in a dry and humidity-free environment.
4.2
PREPARATION
On receipt of the product remove packaging and check all pieces indicated on the included list.
If the boxes or packaging are damaged, contact the freight forwarder and then Spencer Customer Service.
FUNCTIONING
4.3
See back
4.4
TROUBLESHOOTING CHART
PROBLEM
The device does not hold leg traction
The device does not allow proper traction
A peripheral ischemia of the immobilized leg is found
5
MAINTENANCE
CLEANING
5.1
During all checking, maintenance and cleaning procedures, the operator must wear adequate personal protection such as gloves, mask, glasses
etc.
If cleaning operations are not regularly carried out there is a risk of cross infection due to the presence of residues on the device.
For a correct device storage, clean it as follows:
• Clean by means of a clean cloth and bactericidal or germicidal disinfectant.
• Rinse with hot water and let it dry. Keep clean outward surface by means of a clean cloth.
5.2
MAINTENANCE
The person who carries out the precautionary maintenance of the appliance has to guarantee the following basic requirements:
• Technical knowledge of the appliance, of the periodic maintenance procedures as described in these instructions;
• Use of technical personnel in possession of specific qualifications and training in the maintenance operations of the appliance in question;
• Use of components/replacement parts/accessories that are either original or approved by the supplier (if scheduled), in such a way as to carry out every operation without cau-
sing alterations or modifications to the appliance;
• Possession of the checklist of operations carried out on the appliance;
• Guarantee complete adherence to the instructions of the 93/42/CEE Directive also regarding the obligation towards the manufacturer to allow the aforementioned a post sales
care and traceability of the appliance when requested.
5.2.1
PRECAUTIONARY AND PERIODIC MAINTENANCE
No programmed revision or maintenance by the manufacturer is needed.
The product needs periodic maintenance and checking to protect its efficiency and to extend its life. It is important to check the Davis traction system at least once a month and
more times if the product is often used or if it is exposed to intense mechanical stress. During the periodic check it is necessary to test the functionality of the traction system, in
order to find out potential troubles which could damage the Davis traction system. The person responsible for every day maintenance can only substitute the spare parts indicated
on the paragraph "Spare Parts". All other substitutions or repairs can be carried out only by the Manufacturer or by a centre authorised by the Manufacturer.
5.2.2
SPECIAL SERVICING
Only the Manufacturer or centers with written authorization are authorized to complete any special servicing operations.
The device, if used as described above, has has an average life span of 5 years.
6
ACCESSORIES AND SPARE PARTS
6.1
SPARE PARTS
CODICE pediatrico
DESCRIPTION
SR02023A
Carrying case
SR01013A
Accessories kit
Ischial strap and pad
Warning
The information contained in this document can be modified without warning and is not to be intended as a commitment on the part of Spencer Italia S.r.l. Spencer products are exported to many countries in which the same identical regulations do not exist. It is for this reason that there
can be many differences between the description and the actual product delivered. Spencer works continuously to reach the perfection of all the models sold. We therefore hope to have your understanding if we reserve the right to modify the shape, equipping, lay-out or technical aspects
that are herein described, at any given time.
User's Manual
This appliance conforms with the directive 93/42/CEE "Medical Devices" and following modifications.
CODE
SR01010A
SR02020D
SR01040B
SR02030B
ADULT
PAEDIATRIC
205 mm
170 mm
1350 ± 10 mm
1170 ± 10 mm
230 mm
225 mm
1,78 ± 0,1 kg
1,58 ± 0,1 kg
operating temperature from -20 to +50 °C
storage and transport temperature from -20 to +60 °C
CAUSE
Shortening of the divice
Lock the telescopic poles action locknuts
Check the ankle and ischiatic straps fastening
Straps are loose
Ankle and ischiatic straps fastening
Release straps along the leg starting frrom ankle
adult CODE
paediatric CODE
DESCRIPTION
SR01011A
SR02021A
Heel stand
SR01012A
SR02022A
Control system (complete)
SR01014A
SR02024A
© Copyright Spencer Italia S.r.l.
All rights reserved. No part of this document must be photocopied, reproduced or translated into another language without the written approval of Spencer Italia S.r.l.
Rev.4 (18/06/2015)
1
2
12
Humidity: 10 - 90%
ACTION
adult CODE
paediatric CODE
SR01015A
SR02023A
SR01013A
SR01013A
www.spencer.it
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Questions and answers