Advertisement
Available languages
Available languages
Quick Links
Gebrauchsanweisung
Instructions for Use
Instrucciones de uso
Mode d'emploi
Istruzioni per l'uso
Brugsanvisning
Bruksanvisning
Bruksanvisning
Käyttöohje
Gebruiksaanwijzing
Instruções de utilização
使用说明书
Návod k použití
Upute za uporabu
Instrukcja użytkowania
Руководство по использованию
Οδηγίες χρήσης
DE-EN-ES-FR-IT-DA-
SV-NO-FI-NL-PB-ZH
CS-HR-PL-RU-EL
Revision 04
Date of Release 2021-02
90-489-59-12
marSafe
und marSafe
®
marSafe
®
and marSafe
marSafe
®
y marSafe
®
marSafe
et marSafe
®
®
marSafe
e marSafe
®
®
marSafe
®
og marSafe
marSafe
®
och marSafe
marSafe
og marSafe
®
marSafe
®
ja marSafe
®
Sterilisatiecontainer marSafe® en marSafe® +
marSafe
®
e marSafe
®
marSafe
®
和 marSafe
Sterilizační kontejnery marSafe
Sterilizacijski spremnici marSafe
Kontenery sterylizacyjne marSafe
Стерилизационные контейнеры marSafe
Περιέκτης αποστείρωσης marSafe
+ – Sterilisationscontainer
®
®
+ Sterilization container system
+ – Contenedor Estéril
+ – Conteneur Stérile
+ – Contenitore sterile
®
+ – Sterilisationscontaineren
®
+ Steriliseringsbehållare
+ Steriliseringsbeholder
®
+ –Sterilointilaatikko
+ Recipiente de esterilização
®
+ 灭菌容器
®
a marSafe
i marSafe
®
®
i marSafe
®
®
και marSafe
®
+
+
®
®
+
и marSafe
+
®
®
+
Advertisement
Subscribe to Our Youtube Channel
Related Manuals for KLS Martin marSafe
Summary of Contents for KLS Martin marSafe
- Page 1 + Steriliseringsbehållare marSafe og marSafe + Steriliseringsbeholder ® ® marSafe ® ja marSafe ® + –Sterilointilaatikko DE-EN-ES-FR-IT-DA- Sterilisatiecontainer marSafe® en marSafe® + SV-NO-FI-NL-PB-ZH CS-HR-PL-RU-EL marSafe ® e marSafe ® + Recipiente de esterilização Revision 04 marSafe ® 和 marSafe ®...
- Page 2 Revision 04...
- Page 3 Deutsch ................Seite 9 English ................Page 14 Español ................ Página 19 Français................Page 24 Italiano ................Pagina 29 Dansk ................Side 34 Svenska ................Sidan 39 Norsk ................Side 44 Suomi ................Sivu 49 Nederlands ..............Pagina 54 Português (BR) ............Página 59 中文...
- Page 4 Bildlegende für die Ausklappseite Pos. Benennung Containerdeckel Halteeinheit ® microStop -Scheibe Deckeldichtung Filterhalter Knopf Containerwanne Griffplatte Tragegriff Codierschild Plombenaufnahme Farbfeld Aufnahmefeld für Protokolletiketten Verschlussplatte Revision 04...
- Page 5 Medizinprodukt Medisch apparaat Medical Device Dispositivo médico Producto sanitario 医疗产品 Dispositif médical Zdravotnický prostředek medical device Dispositivo medico Medicinski proizvod Medicinsk udstyr Wyrób medyczny Medicinteknisk produkt Медицинское изделие Medisinsk utstyr Ιατροτεχνολογικό προϊόν Lääkinnällinen laite Gebrauchsanweisung beachten De gebruiksaanwijzing opvolgen Consult Instructions for Use Consultar as instruções de utilização Observar las instrucciones de uso 请遵照使用说明书...
- Page 6 GS1 Code für weltweit eindeutige Produktkennzeichnung nach Weltstandard für Industrie & Gesundheitswesen GS1 Code for globally unambiguous product labeling acc. to the global standard for industry & healthcare GS1 Código para la identificación unívoca internacional de productos de acuerdo con la normativa mundial para los sectores industrial y sanitario Code barres GS1 permettant une identification mondiale claire d'un produit d’après la norme internationale de l’industrie &...
- Page 7 Zerbrechlich, mit Sorgfalt handhaben Breekbaar, voorzichtig behandelen Fragile, handle with care Frágil, manusear com cuidado Frágil, manipular con cuidado 易碎品，小心轻放 Fragile, manipuler avec soin Křehké, zacházejte opatrně Fragile, maneggiare con cura Lomljivo, pažljivo rukovati Forsigtig, skal håndteres med omhu Kruche, obchodzić się ostrożnie Bräcklig, hanteras försiktigt Хрупкое, обращаться...
- Page 8 CE-Konformitätskennzeichnung CE marking of conformity Marcado CE de conformidad Marquage de conformité CE Marchio di conformità CE CE-overensstemmelsesmærke CE-konformitetsmärkning CE-samsvarsmerking CE-merkintä CE-conformiteitsmarkering Marcação CE de conformidade CE 符合性标志 Prohlášení o shodě CE CE-oznaka o sukladnosti Znak zgodności CE Знак соответствия основным требованиям директив и гармонизированных...
- Page 9 Reinigungs- und Desinfektionsgerät Deckeldichtung ZSVA Zentrale Sterilgutversorgungsabteilung Filterhalter Gültigkeit dieses Dokuments Knopf Dieses Dokument ist gültig für alle Produkte der marSafe® und marSafe® plus Serie inkl. des notwendigen Zubehörs. Containerwanne Dies gilt für die folgenden Basis-UDI-DI: Griffplatte 40576055AB 40576057AF Tragegriff Produktübersicht...
- Page 10 4.1.1 Aufbau, Funktionsweise, Leistungsmerkmale und Bedienung/ Anwendung Tragegriffe (9) entspricht den Anforderungen der EN 868-8, Anhang C. Keimbarriere Codierschilder und Farbfelder Die Keimbarriere des marSafe ® -Sterilisationscontainers besteht aus einem Papierfilter mit dem An beiden Stirnseiten des Containers befindet sich ein in die Verschlussplatte (14) integriertes dazugehörigen Filterhalter (5).
- Page 11 DGSV „Validierung von Verpackungsprozessen gemäß DIN EN ISO 11607-2”. Überkonzentration von Reinigungsmitteln führen zur Spannungsrissbildung und damit zur Funktionsprüfung vor der Beladung Zerstörung des Materials. Ebenso dürfen zur Desinfektion des marSafe ® -Containerdeckels (1) Alle Bauteile am Container müssen vor der Benutzung durch Sichtprüfung auf mögliche keine glucoprotaminhaltigen Desinfektionsmittel verwendet werden, da diese zu einem Beschädigungen überprüft werden.
- Page 12 – durchzuführen. Die Beschickungshinweise des Sterilisatorenherstellers sind zu beachten. Es empfiehlt sich, Sämtliche Wartungen beschränken sich auf Prüfungen der täglichen Routine. Sofern diese bei schwere Container unten in der Sterilisierkammer zu positionieren. marSafe ® -Container können während der Sterilisation und Lagerung aufeinander gestapelt werden und sind ebenfalls mit dem jedem Zyklus durchgeführt werden, ist eine separate Prüfung nach 500 Zyklen / 1 Jahr nicht...
-
Page 13: Störungsbehebung
Gebrauchsanweisung marSafe® und marSafe® + – Sterilisationscontainer Informationen des Herstellers gemäß EN 868-8 Kapitel 4.1, „Beschreibung der Komponenten“, Seite 10 und Spezifikation der wesentlichen Bauteile Kapitel 2, „Produktübersicht“, Seite 9 Kapitel 4.2, „Erstinbetriebnahme“, Seite 10 Art und Weise der Prüfung und Kapitel 11, „Instandsetzung und Wartung“, Seite 12... - Page 14 General Target patient population Thank you for choosing a KLS Martin product. This product has the CE mark, which means that it No direct patient contact is compliant with the essential safety and performance requirements for medical devices pursuant Users to applicable European regulations.
-
Page 15: Materials Used
Cover for marSafe® +, 30x30 cm (incl. barrier) 55-292-30-04 In case of the marSafe® + - sterilization container, the protective cover (REF 55-290-99-04) is Cover for marSafe® +, 47x30 cm (incl. barrier) 55-292-47-04 already integrated as a standard. No additional fixation is required. - Page 16 For the same reason, no disinfectants containing glucoprotamine Functional Check before Loading ® should be used for disinfecting the marSafe container cover (1) because such agents would Before use, all components of the container must be subjected to a visual check for possible corrode the silicone gasket, thus reducing its life or even destroying it completely.
- Page 17 Danger of burns! The container is hot after sterilization. Ensure adequate protective clothing is worn! marSafe® sterilization containers have been tested for a storage period of 6 months under worst- case conditions. The assessment report can be requested from the manufacturer.
-
Page 18: Troubleshooting
Instructions for Use marSafe and marSafe + Sterilization container system ® ® Manufacturer’s Information acc. to EN 868-8 Section 4.1 “Description of the components”, page 15 and Specification of major components Section 2, “Product Overview“, page 14 Section 4.2, “Initial Commissioning“, page 15 Checks, maintenance and/or Section 11, “Maintenance and Repair“, page 17... - Page 19 Junta de la tapa suministros estériles) Portafiltros Validez de este documento Botón Este documento es válido para todos los productos de las series marSafe® y marSafe® plus, incluidos los accesorios necesarios. Cubeta del contenedor Esto se aplica a los siguientes UDI-DI básicos: Placa-asidero...
- Page 20 55-290-47-04 portafiltros) En el contenedor estéril marSafe® +, la tapa protectora (REF 55-290-99-04) ya está integrada de Tapa para marSafe®, 60 x 30 cm (con 55-290-60-04 serie. No se requiere ninguna otra fijación.
- Page 21 Todos los componentes del contenedor deben someterse antes del uso a un control visual para ® Asimismo, para desinfectar la tapa del contenedor marSafe tampoco (1) deben utilizarse descartar posibles daños. Comprobar especialmente que: desinfectantes con glucoprotamina, dado que esta sustancia ataca químicamente la junta de...
- Page 22 ® bloqueo proceso de gravitación. La técnica de marSafe® + no permite la combinación con cubetas perforadas y, de tal modo, no es adecuada para el proceso de gravitación. En caso necesario, lubricar ligeramente las piezas móviles (p. ej. las asas) con aceite de mantenimiento esterilizable y permeable al vapor (p.
- Page 23 Instrucciones de uso marSafe y marSafe + – Contenedor Estéril ® ® Indicaciones sobre el medio ambiente/eliminación Eliminación de fallos 14.1 Embalaje Componentes Control de Procedimiento/medida Si así se desea, Gebrüder Martin puede retirar el embalaje completo. Si es posible, se reciclan...
- Page 24 Unité de stérilisation centrale Joint du couvercle Validité de ce document Porte-filtre Le présent document est valable pour tous les produits de la gamme marSafe® et marSafe® plus, y compris les accessoires nécessaires. Bouton Cela s'applique aux bases UDI-DI suivantes :...
-
Page 25: Matériaux Utilisés
Un champ de couleur (12) intégré dans la plaque de fermeture (14), et servant à placer une Barrière anti-germes étiquette de code (10) sur le côté gauche, se trouve sur chaque face avant du conteneur. La barrière anti-germes du conteneur de stérilisation marSafe ® comprend un filtre en papier avec L’étiquette de code (10) peut être marquée au laser par le fabricant selon le texte indiqué... - Page 26 De même, n’utiliser aucun désinfectant contenant de la Contrôle fonctionnel avant le chargement glucoprotamine pour désinfecter le couvercle du conteneur marSafe ® (1), ce qui risquerait Tous les composants du conteneur doivent être soumis à...
- Page 27 éventuelle de détériorations conteneur perforé sont adaptés à une stérilisation à la vapeur dans un stérilisateur selon la Disque Contrôle visuel du contour et du norme EN 285 avec procédé par gravitation. La technique du marSafe ® + ne peut pas Intégrité...
- Page 28 Mode d’emploi marSafe et marSafe + – Conteneur Stérile ® ® 14.2 Élimination des déchets Il a été fait en sorte lors de la construction du produit qu’aucune substance composite ne soit utilisée dans la mesure du possible. Ce concept de construction permet un haut niveau de recyclage.
- Page 29 Centro di sterilizzazione per dispositivi merci Guarnizione del coperchio Validità di questo documento Portafiltro Questo documento è valido per tutti i prodotti delle serie marSafe® e marSafe® plus, compresi gli Pulsante accessori necessari. Bacinella del contenitore Ciò vale per il seguente UDI-DI di base: 40576055AB Piastra dell’impugnatura...
- Page 30 La targhetta di codifica (10) può essere incisa al laser dal produttore secondo le Barriera contro i germi indicazioni dell’utente (contenuto del vassoio, luogo di destinazione). La targhetta di codifica (10) La barriera contro i germi del contenitore per la sterilizzazione marSafe ® è composta da un filtro in viene inserita a sinistra dietro al contrassegno colorato della piastra di chiusura (14).
- Page 31 • Tutti i componenti del contenitore devono essere sottoposti a ispezione visiva prima del suo Per il marSafe® + è assolutamente necessario rimuovere il disco microStop® (3) e l’unità • utilizzo al fine di accertare l’eventuale presenza di danni. In particolare verificare quanto segue: di bloccaggio (14).
- Page 32 Norme di sicurezza I contenitori per sterilizzazione marSafe® sono stati testati in condizioni “worst case” per una Il materiale che si trova all’interno di un Contenitore Sterile può essere considerato effettivamente durata di conservazione di 6 mesi.
- Page 33 Istruzioni per l’uso marSafe® e marSafe® + – Contenitore sterile Allo scopo di evitare danni al materiale e l’insorgere di possibili situazioni di pericolo, l’altezza Eliminazione dei guasti delle pile di contenitori non deve essere superiore a 55 cm (2 unità). Ai fini del trasporto e...
- Page 34 Rengørings- og desinfektionsapparat ZSVA Centralafdeling for levering af sterilt gods ® microStop -skive Lågpakning Dokumentets gyldighedsområde Dette dokument gælder for alle produkter inden for marSafe ® og marSafe ® plus serie inkl. det Filterholder påkrævede tilbehør. Knap Dette gælder for følgende basis-UDI-DI:...
- Page 35 Brugsanvisning marSafe® og marSafe® + – Sterilisationscontaineren Beskrivelse af komponenterne låsemekanismens (14) farvebrik. Farvebrikkerne (12) fås i 6 forskellige farver, til sortering efter fagområder. 4.1.1 Opbygning, funktion, ydelseskarakteristika og betjening/ anvendelse Farvebrikkerne (12) kan udskiftes iht. brugerens ønsker ved at skubbe dem ind/ud.
- Page 36 Acetone/rensebenzin og overkoncentration af rengøringsmidler medfører spændingskorrosion og dermed beskadigelse af materialet. Ligeledes bør der ikke Henvisninger vedr. validering af containerpåfyldningen findes i den internationale retningslinje fra anvendes glucoprotaminholdige desinfektionsmidler til desinfektion af marSafe ® -containerlåget DGSV "Validering af emballeringsprocesser iht. DIN EN ISO 11607-2".
- Page 37 EN 285 med Visuel kontrol af jævnhed og Pakningsflade Integritet Udskift gravitation. Teknikken for marSafe® + kan ikke kombineres med perforerede beholdere beskadigelser og er dermed ikke egnede til gravitation. microStop ®...
- Page 38 Brugsanvisning marSafe og marSafe + – Sterilisationscontaineren ® ® Producentens oplysninger ifølge EN 868-8 Kapitel 4.1, “Beskrivelse af komponenterne”, side 35 og Specifikationer til vigtige komponenter Kapitel 2, “Produktoversigt”, side 34 Kapitel 4.2, “Første ibrugtagning”, side 35 Metoder til kontrol og vedligeholdelse Kapitel 11, “Reparation og vedligeholdelse”, side 37...
- Page 39 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Professionella användare i ZSVA/AEMP/OP Ett företag i KLS Martin Group Omgivningsförhållanden vid användning KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany Behållaren används vid ordningställande av medicintekniska produkter (kliniska och polikliniska www.klsmartin.com inrättningar).
- Page 40 Lock f. marSafe® +, 47x30 cm (med barriär) 55-292-47-04 Lock f. marSafe® +, 60x30 cm (med barriär) 55-292-60-04 Hos steriliseringscontainer marSafe® + finns skyddslocket (REF 55-290-99-04) redan integrerat som standard. Ingen annan fixering krävs. Skyddslock för marSafe® 55-290-99-04 Plomberingsfäste Ytterligare universaltillbehör återfinns i specialprospekt från Gebrüder Martin.
- Page 41 Aceton/rengöringsbensin och överdosering av rengöringsmedel leder till med de instansade markeringarna på insidan på containerns framsida. spänningskorrosion och därmed till att materialet förstörs. Dessutom får det inte användas glucoprotaminhaltiga desinfektionsmedel vid desinfektion av marSafe ® containerlocket (1), Information om validering av containerpåfyllningen finns i DGSV: s internationella anvisningar eftersom de kan leda till ett kemiskt angrepp på...
- Page 42 Byt ut skiva låsning EN 285 med gravitationsförfarandet. Tekniken i marSafe® + kan inte kombineras med perforerade bottnar och är därmed inte lämpliga för gravitationsförfarandet. Rörliga delar (t.ex. grepp) kan vid behov enkelt oljas med steriliseringsbar, ånggenomsläpplig underhållsolja (t.ex. instrumentolja).
- Page 43 Bruksanvisning marSafe® och marSafe® + Steriliseringsbehållare Tillverkarens information enligt EN 868-8 Specifikation av de väsentliga Kapitel 4.1, “Beskrivning av komponenterna”, sida 40 och komponenterna kapitel 2, “Produktöversikt”, sida 39 Kapitel 4.2, ”Första användning“, sida 40 Metod för kontroll och underhåll Kapitel 11, ”Reparation och underhåll“, sida 42...
- Page 44 Holdeenhet Rengjørings- og desinfeksjonsapparat ZSVA Sentral sterilforsyningsavdeling ® microStop -skive Lokkpakning Dette dokumentets gyldighet Dette dokumentet er gyldig for alle produkter i marSafe®- og marSafe® plus-serien inkl. Filterholder nødvendig tilbehør. Knapp Dette gjelder for følgende basis-UDI-DI: Containerkar 40576055AB 40576057AF Håndtak Produktoversikt Bilder av produktene finner du på...
- Page 45 Beskyttelseslokket er også egnet til sterilisering, og må ikke tas av. Lokk for marSafe®, 60x30 cm (med 55-290-60-04 filterholder) På marSafe® + -steriliseringscontaineren er beskyttelseslokket (REF 55-290-99-04) allerede Lokk for marSafe® +, 30x30 cm (med barriere) 55-292-30-04 inkludert som standard. Det er ikke nødvendig med videre feste.
- Page 46 Bruksanvisning marSafe® og marSafe® + Steriliseringsbeholder Anbefaling for maskinell rengjøring og desinfeksjon (validert prosess iht. ISO 15883 og informasjoner iht. ISO 17664): Temperatur Nasjonale lovforskrifter, nasjonale og internasjonale standarder og retningslinjer og egne Fase Trinn Vannkvalitet Kjemikalie [°C] [min] hygieneforskrifter til klargjøring skal overholdes.
- Page 47 EN 285 med gravitasjonsprosedyre. Teknikken til marSafe® + kan ikke kombineres med perforerte Fare for forbrenning! kar, og er dermed ikke egnet til gravitasjonsprosedyre.
- Page 48 Bruksanvisning marSafe® og marSafe® + Steriliseringsbeholder Utbedring av feil Komponenter Kontroll av Hvordan/tiltak Deformeringer på For mye last i containeren Se kapittel 6, “Containerlasting”, side 46 for undersiden av karet høyden på lasten. Sterilisatoren er feil lastet Tunge containere skal alltid lagres nederst.
- Page 49 Puhdistus- ja desinfiointilaite ZSVA Välinehuoltokeskus microStop®-levy Kannen tiiviste Tämä asiakirja koskee Tämä asiakirja koskee kaikkia marSafe®- ja marSafe® plus -sarjaan kuuluvia tuotteita ja niiden Suodatinpidike käyttöön tarvittavia tarvikkeita. Painike Tämä koskee tuotteita, joiden tuotenumeron perusosa on seuraava: Sterilointilaatikon allas 40576055AB...
- Page 50 Myös suojakannen voi steriloida, eikä sitä tarvitse irrottaa. suodatinpidikkeen) Kansi, marSafe® +, 30x30 cm (sis. esteen) 55-292-30-04 marSafe® + -sterilointilaatikossa suojakansi (REF 55-290-99-04) on vakiona integroitu jo valmiiksi. Lisäkiinnitys ei ole tarpeen. Kansi, marSafe® + 47x30 cm (sis. esteen) 55-292-47-04 Kansi, marSafe®...
- Page 51 Puhdistusta varten laatikon kansi (1) ja laatikon allas (7) irrotetaan toisistaan. Alumiinikansi ei ole vääntynyt • • marSafe® + -sterilointilaatikosta on ehdottomasti poistettava microStop®-levy (3) ja Suodatinpidike (5) tai kiinnitin on koko laajuudeltaan kunnolla aukon reunoilla • kiinnitin (14). •...
- Page 52 Vaaratilanteiden ja materiaalien vaurioitumisen välttämiseksi laatikoita ei saa pinota yli 55 cm (2STE) korkeaksi pinoksi. Kuljettamiseen ja varastointiin on käytettävä sopivia varusteita, jotka marSafe®-sterilointilaatikot on testattu worst case -olosuhteissa 6 kuukautta kestävää varastointia estävät laatikoiden kaatumisen ja putoamisen. On varmistettava, että kaikki laatikossa steriloitavat varten.
- Page 53 Käyttöohje marSafe ja marSafe + –Sterilointilaatikko ® ® Viankorjaus Komponentti Tarkastuskohde Miten/toimenpide Altaan alapuolen Laatikko on täytetty liian Noudata luvussa 6, “Laatikon täyttäminen”, vääntymät täyteen sivu 51 mainittua täyttömäärää. Sterilointilaite täytetty väärin Painavat laatikot on laitettava aina alas. Liian korkeat Mittaa gradientit ja säädä...
- Page 54 Centrale afdeling voor herverwerking van steriele materialen ® microStop -schijf Dekselafdichting Geldigheid van dit document Dit document is van toepassing op alle producten van de series marSafe® en marSafe® plus incl. Filterhouder de nodige toebehoren. Knop Dit geldt voor de volgende basis-UDI-DI: Containerkuip...
- Page 55 Gebruiksaanwijzing Sterilisatiecontainer marSafe® en marSafe® + Beschrijving van de componenten Handvat Aan beide kopse kanten van de container is een handvat (9) aangebracht. De belastbaarheid van 4.1.1 Opbouw, werking, prestatiekenmerken en bediening/toepassing de handvatten (9) komt overeen met de eisen van EN 868-8, Bijlage C.
- Page 56 Gebruiksaanwijzing Sterilisatiecontainer marSafe® en marSafe® + Eerste ingebruikname Voorbereiding voor de reiniging De container moet voordat hij wordt geladen en vóór de eerste sterilisatie gereinigd worden (zie Voor de reiniging moeten containerdeksel (1) en containerkuip (7) worden gescheiden. • hoofdstuk 5, “Desinfectie, reiniging en onderhoud”, pagina 56).
- Page 57 De laadinstructies van de fabrikant van de sterilisator moeten in acht worden genomen. Het valt Afhankelijk van de gebruiksomstandigheden raden wij u aan de volgende onderhoudsstappen, in aan te bevelen om zware containers onder in de sterilisatiekamer te plaatsen. marSafe ®...
- Page 58 Gebruiksaanwijzing Sterilisatiecontainer marSafe® en marSafe® + Afmetingen Verhelpen van storingen De steriele containers voldoen op het vlak van afmetingen aan de aanbevelingen van EN 868-8. U Component Controle op Hoe/Maatregel kunt de afmetingen terugvinden in de speciale brochure van Gebrüder Martin.
- Page 59 Central de material esterilizado Suporte do filtro Validade desse documento Botão Esse documento é válido para todos os produtos da série marSafe® e marSafe® plus, incluindo os acessórios necessários. Tina Isso aplica-se aos seguintes UDI-DI de base: Placa da alça...
- Page 60 (10) é inserida à esquerda atrás do campo colorido da placa de fecho (14). Os campos Barreira contra germes coloridos (12) estão disponíveis em 6 cores para atribuir a cada disciplina. A barreira contra os germes do recipiente de esterilização marSafe ® é composta por um filtro de Os campos coloridos (12) podem ser inseridos/retirados da forma desejada pelo usuário.
- Page 61 • Se as peças metálicas, em particular na área da vedação da tina, não estão deformadas o material. Da mesma forma, para desinfetar a tampa do recipiente marSafe ® (1) não devem •...
- Page 62 Todos os trabalhos de manutenção são limitados às verificações da rotina diária. Desde que ® Durante a esterilização e o armazenamento, os recipientes marSafe podem ser empilhados um estas verificações sejam realizadas em cada ciclo, não é necessário um teste em separado sobre o outro e também com o sistema microStop...
- Page 63 Instruções de utilização marSafe® e marSafe® + Recipiente de esterilização Instruções ambientalmente relevantes / Descarte Eliminação de falhas 14.1 Embalagem Componente Verificar quanto a Como/medidas A pedido, a Gebrüder Martin pode receber de volta a embalagem completa. Se for possível, serão Deformações na...
- Page 64 我们是该产品的制造商： 因此，使用地点是在提供灭菌品的准备循环中的所有各个地点： • 医院的手术室（非无菌区域） Gebrüder Martin GmbH & Co. KG • 门诊手术室（非无菌区域） KLS Martin Group 旗下公司 • 开业医生诊所 KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany • 室外例如急救出勤过程中 www.klsmartin.com • 在野战医院 服务热线 使用限制 如您有关于设备或者产品的操作或者使用方面的问题，请您和产品管理部门联系： 用过氧化氢、环氧乙烷和甲醛消毒会导致产品发生毁坏。其他限制请参见第 5 和第 8 章节。...
- Page 65 在滤纸支架款中随时可加装整个微生物隔离装置 (REF 55-292-00-04)，然后更换为滤纸支架 (5)。 备件 参考编号 顶盖密封装置 04-250-00-04 在容器盖 (1) 的内侧有一个环绕一周的顶盖密封装置 (4)，它确保容器盖 (1) 密实的盖在容器盆 (7) 滤纸支架 上，不会有微生物进入。安装顶盖密封装置 (4) 时，使其便于清洁。 04-275-00-04 记录标签夹 marSafe + 、完整隔离系统 55-292-00-04 容器封 / 盖锁 marSafe 盖子，30x30 cm（带滤纸支架） 55-290-30-04 ® 盖严容器 将容器盖 (1) 盖在容器盆 (7) 上。提起锁片 (14)，并将其搭在盖缘上。最后把轴杆塞的锁片 (14) 压 55-290-47-04 marSafe ®...
- Page 66 使用说明书 marSafe ® 和 marSafe ® + 灭菌容器 对材料的提示 装载前的功能检查 铝制容器盆 (7)、拉手 (8) 和盖板 (14) 带有阳极氧化铝涂层。阳极氧化铝涂层提高了耐磨性和耐用 在使用之前，必须目视检查容器上的所有部件是否存在损坏。尤其检查: 性。阳极氧化铝耐受 pH 值中性以及 pH 值 10.5 以下的碱性处理剂。在用 pH 值大于 10.5 的碱性清 • 金属件是否变形，尤其是容器盆密封区域中的金属件 洁剂以及酸性中和剂作机器清洗时，要考虑到阳极氧化铝层有被腐蚀的可能。因此，容器盆 (7) 只 • 铝盖是否未扭曲 能用 pH 中性或者 pH 值最大为 10.5 的碱性清洁剂或者允许用于清洁阳极氧化铝的清洁剂清洁。必...
- Page 67 使用说明书 marSafe ® 和 marSafe ® + 灭菌容器 制造商根据 EN 868-8 标准提供的信息 维修和保养 如果由制造商授权人员对容器进行维修或改动并按照使用说明书的要求使用容器，制造商需对灭菌 章节 4.1，“组件描述”，第 65 页和 容器安全性和可靠性负责。在对会影响微生物密封性的零件进行维修时，在重新启动容器之前必须 重要组件规格说明 仔细进行目视检查。维修时，只能使用 Gebrüder Martin 的原装备件。只有这样才承担质保责任。 章节 2，“产品概览”，第 64 页 章节 4.2，“首次调试”，第 65 页 章节 11，“维修和保养，”第 67 页 检查、保养和/或替换的类型和方式 章节 13，“安全规定，”第 67 和...
- Page 68 Čisticí a desinfekční přístroj ZSVA Oddělení centrální sterilizace Kotouč microStop® Těsnění víka Platnost tohoto dokumentu Tento dokument platí pro všechny výrobky řady marSafe® a marSafe® plus včetně nezbytného Držák filtru příslušenství. Knoflík To platí pro následující Basis-UDI-DI: Vana kontejneru 40576055AB 40576057AF Deska s rukojetí...
- Page 69 Návod k použití Sterilizační kontejnery marSafe® a marSafe® + Popis komponent Kódovací štítek s barevnými poli Na obou předních stranách kontejneru se nachází v uzavírací liště (14) zabudované barevné 4.1.1 Konstrukce, způsob fungování, parametry výkonu a obsluha/použití pole (12), které slouží k připevnění kódovacího štítku (10) na levou stranu. Kódovací štítek (10) může výrobce popsat laserem podle textové...
- Page 70 Návod k použití Sterilizační kontejnery marSafe® a marSafe® + Čas Fáze Krok Teplota [°C] Kvalita vody Chemie [min] Je třeba dodržovat národní zákonné předpisy, národní a mezinárodní normy a směrnice a Předoplach Teplota Pitná voda vlastní hygienické předpisy pro úpravu.
- Page 71 Návod k použití Sterilizační kontejnery marSafe® a marSafe® + Podle norem DIN EN 868-8 a DIN 58953-9 a z ergonomických důvodů se doporučuje následující 11.1 Plán údržby maximální zavážka: Podle podmínek používání doporučujeme v souladu s normou EN 868-8, aby uživatel vždy po 500 pracovních cyklech nebo jedenkrát za rok provedl následující...
- Page 72 Návod k použití Sterilizační kontejnery marSafe® a marSafe® + Odstraňování poruch Komponenta Kontrola na Jak / opatření Deformace spodní Příliš vysoká zavážka Dodržujte výšku zavážky podle kapitoly 6, strany vany kontejneru „Zavážka kontejneru“, strana 70. Nesprávná zavážka Těžké kontejnery vždy skladujte dole.
- Page 73 čišćenje i dezinfekciju središnji odjel za sterilizaciju ® disk microStop brtva poklopca Valjanost ovog dokumenta Ovaj dokument je valjan za sve proizvode serije marSafe® i marSafe® plus uključujući neophodan držač filtra pribor. gumb Ovo vrijedi za sljedeće jedinstvene identifikacijske brojeve: kadica spremnika...
-
Page 74: Korišteni Materijali
Upute za uporabu Sterilizacijski spremnici marSafe® i marSafe® + Opis komponenti Pločica za šifru i obojena polja Na obje čeone strane spremnika nalazi se obojeno polje (12) koje je integrirano u pločicu za 4.1.1 Struktura, funkcionalnost, karakteristike i rukovanje /primjena zatvaranje (14) i s lijeve strane služi za smještaj pločice za šifru (10). - Page 75 ® (3) ostane slobodna kako bi para mogla neometano strujiti u spremnik. To odgovara uništavanja materijala. Isto tako, za dezinfekciju poklopca spremnika marSafe ® (1) ne smiju se oko 1 cm ispod ruba kadice spremnika. Kako bi se olakšalo punjenje, maksimalna visina punjenja primjenjivati dezinfekcijska sredstva koja sadrže glukoprotamin, jer djeluju kemijski agresivno na...
- Page 76 Provjeriti Kako Moraju se poštivati upute za punjenje od strane proizvođača sterilizatora. Teške spremnike mjere preporučuje se staviti u donji dio komore sterilizatora. Spremnici marSafe ® mogu se tijekom zamijeniti poklopac sterilizacije i skladištenja slagati jedan na drugi i također ih je moguće grupirati pomoću sustava brtva neoštećenost...
- Page 77 Upute za uporabu Sterilizacijski spremnici marSafe® i marSafe® + 14.2 Zbrinjavanje Pri konstrukciji proizvoda vodilo se računa da se ne upotrebljavaju kompozitni materijali. Ovaj koncept konstrukcije omogućuje reciklažu u znatnoj mjeri. Stoga nudimo i mogućnost da mi preuzmemo proizvod i zbrinemo ga na ispravan način. Po okončanju uporabnog vijeka, molimo vratite proizvod u specijalizirano odlagalište ili sustav za recikliranje.
- Page 78 ZSVA dział centralnej sterylizacji ® Dysk microStop Uszczelka pokrywy Ważność niniejszego dokumentu Dokument ten obowiązuje dla wszystkich produktów serii marSafe® i marSafe® plus wraz z Uchwyt filtra niezbędnym wyposażeniem. Przycisk Dotyczy to poniższych bazowych UDI-DI: Wanna kontenera 40576055AB 40576057AF Płytka przytrzymująca...
- Page 79 Instrukcja użytkowania Kontenery sterylizacyjne marSafe® i marSafe® + Opis komponentów Uchwyt Uchwyt (9) zlokalizowany jest po obu stronach czołowych kontenera. Wytrzymałość uchwytów (9) 4.1.1 Budowa, działanie, właściwości i obsługa/zastosowanie odpowiada wymaganiom zawartym w normie EN 868-8, załącznik C. Bariera mikrobiologiczna...
- Page 80 Instrukcja użytkowania Kontenery sterylizacyjne marSafe® i marSafe® + Dezynfekcja, mycie i pielęgnacja Czyszczenie maszynowe i dezynfekcja Do mycia mechanicznego stosować wyłącznie środki czyszczące o neutralnym lub zasadowym Ograniczenia dotyczące czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji pH do maks. 10,5, które zostały wyraźnie dopuszczone przez producenta do mycia anodowanych Parametry mycia i dezynfekcji kontenera określane są...
- Page 81 Zaleca się układanie ciężkich kontenerów na dole komory sterylizacyjnej. Podczas sterylizacji i Zgodnie z normą EN 868-8 i w zależności od warunków użytkowania zalecamy przeprowadzanie składowania kontenery marSafe® mogą być układane w stos, również z systemem microStop ® poniższych czynności konserwacyjnych – przez samego użytkownika – po każdych 500 cyklach Podczas załadunku i wyładunku zawsze chwytać...
- Page 82 Instrukcja użytkowania Kontenery sterylizacyjne marSafe® i marSafe® + Przepisy odnoszące się do bezpieczeństwa Usuwanie usterek Zawartość kontenera sterylizacyjnego można uznać za sterylną tylko wtedy, gdy kontener został Komponenty Sprawdzana właściwość Sposób kontroli/działania prawidłowo poddany sterylizacji, wszystkie zamknięcia są nienaruszone, a plomby nieuszkodzone.
- Page 83 моюще-дезинфицирующая машина ЦСО центральное стерилизационное отделение Кнопка Ванна контейнера Действие этого документа Действие этого документа распространяется на все изделия серии marSafe® и Накладка ручки marSafe® plus, включая необходимые принадлежности. Ручка Это изделия со следующими базовыми идентификационными номерами UDI-DI: Идентификационная табличка...
- Page 84 Описание компонентов 4.1.1 Конструкция, принцип действия, рабочие характеристики и обслуживание / применение Микробный барьер Микробный барьер стерилизационного контейнера marSafe ® состоит из бумажного фильтра и держателя фильтра (5). Бумажный фильтр предназначен исключительно для одноразового использования. Нажмите кнопку (6), чтобы снять держатель фильтра (5).
- Page 85 указанную производителем концентрацию. Ацетон / промывочный бензин и средства для Загрузка контейнера очистки в слишком высокой концентрации приводят к растрескиванию и разрушению Контейнер необходимо загружать таким образом, чтобы держатель фильтра (5) или материала. Также для дезинфекции крышки (1) контейнера marSafe ® запрещено удерживающее устройство (2) с диском microStop ®...
- Page 86 контейнера. методом, валидированным согласно ISO 17665-1). • Стерилизационные контейнеры marSafe® и marSafe®+ с перфорированной крышкой Указания по валидации загрузки контейнера содержатся в международных положениях контейнера и закрытой ванной контейнера валидированы для стерилизации паром Немецкого общества по обеспечению стерильными материалами (DGSV) «Валидация...
- Page 87 Руководство по использованию Стерилизационные контейнеры marSafe ® и marSafe ® Проверка Метод очистки Глава 5, «Дезинфекция, очистка и уходстр. 85 Компонент Способ проверки Необходимые меры на Визуальный контроль на Заменить крышку Уплотнение Целостность отсутствие повреждений контейнера Визуальный контроль на Крышка...
- Page 88 Руководство по использованию Стерилизационные контейнеры marSafe ® и marSafe ® Устранение неполадок Компонент Проверка на Способ / устранение Деформация нижней Перегрузка контейнера Соблюдайте указания по высоте загрузки, части ванны изложенные в главе 6, «Загрузка контейнера, стр. 85. Неправильная загрузка Тяжелые контейнеры всегда размещайте...
- Page 89 Κεντρικό τμήμα αποστείρωσης ® Δίσκος microStop Στεγανοποίηση του καπακιού Ισχύς αυτού του εγγράφου Αυτό το έγγραφο ισχύει για όλα τα προϊόντα της σειράς marSafe® και marSafe® plus Στήριγμα φίλτρου συμπεριλαμβανομένου του απαραίτητου εξοπλισμού. Κουμπί Αυτό ισχύει για τα παρακάτω βασικά UDI-DI: Λεκάνη...
-
Page 90: Οδηγίες Χρήσης
4.1.1 Δομή, τρόπος λειτουργίας, χαρακτηριστικά απόδοσης και χειρισμός /Χρήση Η δυνατότητα επιβάρυνσης των λαβών μεταφοράς (9) συμφωνεί με τις απαιτήσεις των EN 868-8, παράρτημα C. Μικροβιακός φραγμός Ο μικροβιακός φραγμός του περιέκτη αποστείρωσης marSafe ® αποτελείται από ένα χάρτινο Επιγραφές κωδικοποίησης και χρωματικά πεδία... - Page 91 Οδηγίες χρήσης Περιέκτης αποστείρωσης marSafe® και marSafe® + Πρώτη θέση σε λειτουργία − Οπότε: Εξασφαλίστε έναν σύντομο χρόνο απόρριψης και μην εφαρμόζετε Καθαρίστε τον περιέκτη πριν από την φόρτωση και την πρώτη αποστείρωση (βλέπε κεφάλαιο 5, σταθεροποιητικό προ-καθαρισμό και σταθεροποιητικά απολυμαντικά.
- Page 92 με διάτρητο καπάκι περιέκτη και διάτρητη λεκάνη περιέκτη είναι επιπλέον κατάλληλοι για την αποστείρωση με ατμό σε αποστειρωτή σύμφωνα με το EN 285 με τη διαδικασία βαρύτητας. Η τεχνολογία του marSafe® + δεν μπορεί να συνδυαστεί με διάτρητες λεκάνες και επομένως δεν είναι κατάλληλη για...
- Page 93 Οδηγίες χρήσης Περιέκτης αποστείρωσης marSafe® και marSafe® + Πληροφορίες του κατασκευαστή σύμφωνα με το πρότυπο EN 868-8 Συστατικό Έλεγχος ως Απαιτούμενα μέτρα Ειδίκευση των σημαντικών συστατικών Κεφάλαιο 4.1, „Περιγραφή των στοιχείων“, Σελίδα 90 και Πως στοιχείων Κεφάλαιο 2, „Σύνοψη προϊόντων“, Σελίδα 89 στοιχείο...
- Page 94 Οδηγίες χρήσης Περιέκτης αποστείρωσης marSafe® και marSafe® + Revision 04...
- Page 95 Οδηγίες χρήσης Περιέκτης αποστείρωσης marSafe® και marSafe® + Revision 04...
- Page 96 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG A company of the KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax 706-193 info@klsmartin.com · www.klsmartin.com Date of Release: 2021-02 ·...
Need help?
Do you have a question about the marSafe and is the answer not in the manual?
Questions and answers