Karl Storz IMAGE1 S TC 200 Instruction Manual page 19

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Sicherheitshinweise
6. 5 Profil des Patienten
Die Anwendung der IMAGE1 S™ ist nicht auf
ein gewisses Patientenprofil (Geschlecht, Alter,
Gewicht etc.) beschränkt. Der Gesundheitszustand
für den endoskopischen Eingriff ist vom
behandelnden Arzt zu beurteilen und für geeignet
zu erklären.
6. 6 Profil des Anwenders
(Facharzt)
• Anerkannte medizinische Kenntnisse für
endoskopische Eingriffe in der jeweiligen
Fachdisziplin
• Ausreichende Auffassungsgabe zur rationalen
Beurteilung der aktuellen Situation während der
Anwendung
• Ausreichende Kenntnisse in einer vom Gerät
und der Gebrauchsanweisung verwendeten
Sprache
• Absolvierung einer umfassenden Einweisung in
die Bedienung und Anwendung des Geräts
• Kenntnis über den Inhalt der
Gebrauchsanweisung
• Keine körperlichen Behinderungen, die die
Wahrnehmung von Aktivierungssignalen und
optischen Signalen beeinträchtigen
Safety instructions
6. 5 Patient profile
Use of the IMAGE1 S™ is not limited to a
certain patient profile (sex, age, weight etc.). The
attending physician must assess a patient's health
with regard to the endoscopic intervention and
declare it adequate.
6. 6 User profile
(specialist physician)
• Recognized medical skills for endoscopic
interventions in the relevant specialization
• Adequate powers of comprehension to assess
the situation rationally at all times during the
application
• Adequate language skills in at least one of
the languages used on the device and in the
instruction manual
• Be thoroughly trained in the operation and use
of the device
• Knowledge of the contents of the instruction
manual
• No physical impairments that could diminish
perception of activation and visual message
Instrucciones de seguridad
6. 5 Perfil del paciente
La aplicación del IMAGE1 S™ no está limitada
a pacientes que presenten un perfil determinado
(sexo, edad, peso, etc.). El estado de salud para
la intervención endoscópica ha de ser evaluado
por el médico tratante, quien debe declarar si es
apropiado al efecto.
6. 6 Perfil del usuario
(médico especialista)
• Conocimientos médicos convalidados para
intervenciones quirúrgicas endoscópicas en la
especialidad médica correspondiente
• Facultad de comprensión suficiente para una
evaluación racional de la situación actual
durante la aplicación
• Conocimientos suficientes de uno de los
idiomas utilizados por el equipo y el Manual de
instrucciones
• Conclusión de una exhaustiva instrucción en el
manejo y la aplicación del equipo
• Conocimiento del contenido del Manual de
instrucciones
• Carencia de impedimentos físicos que puedan
menoscabar la percepción de señales de
activación y señales ópticas