Vymedzené Použitie; Indikácie Pre Použitie - W&H Osstell Beacon User Manual

Meranie vždy vykonávajte v dvoch smeroch, Bukálne-Lingválne
a Meziálne-Distálne, podľa pokynov prístroja. Tento postup je
dôležitý pri zisťovaní najnižšej stability implantátu.
Pomôcky SmartPeg sú jednorazové a mali by sa používať iba na
jedno alebo viac meraní v rámci jedného vyšetrenia výlučne na jed-
nom pacientovi (aby sa zabránilo krížovej kontaminácii). Opakované
použitie môže viesť k chybným údajom v dôsledku opotrebovania
mäkkých hliníkových závitov pomôcky SmartPeg. Nepoužívajte, ak
je poškodený obal zisťujúci sterilitu výrobku.
Prístroj nevystavujte extrémnej teplote, napr. ho neponechávajte na
palubnej doske auta počas horúcich letných dní.
Prístroj Osstell Beacon nie je chránený pred vniknutím kvapalín,
napr. vody cez USB konektor (klasifikácia IP20).
Napájacie zdroje napájané zo siete ani kábel USB používaný na
nabíjanie nesmie byť v dosahu pacienta.
Prístroj vždy nabíjajte pomocou dodávaného USB kábla Osstell,
ktorý je priamo pripojený k 5 V portu USB typu A. Rozdvojovacie
káble sa nesmú nikdy používať, pretože by mohlo dôjsť k trvalému
poškodeniu zariadenia.
Preventívne opatrenia:
Ak sa má zabrániť rušeniu s inými zariadeniami, prístroj by sa nemal
uchovávať v blízkosti elektronických zariadení.
Pri čistení prístroja používajte iba vhodné čistiace kvapaliny uvedené
v časti 15.
Prístroj nepoužívajte v prítomnosti výbušných ani horľavých ma-
teriálov.
Informácie o schválenom a kompatibilnom príslušenstve nájdete
v častiach 4, 5 a 10.
3) Vymedzené použitie
Prístroj Osstell Beacon je určený na analýzu stability dentálnych im-
plantátov.
4) Indikácia pre použitie
Prístroj Osstell Beacon je určený na meranie stability implantátov v ústnej
dutine a kraniofaciálnej oblasti.
Podmienky
Chirurgicky umiestnené implantáty alebo podpery, pri ktorých je k dis-
pozícii dosť miesta na pripojenie kompatibilnej pomôcky SmartPeg.
Dôvody použitia
Prístroj Osstell Beacon dokáže sprostredkovať dôležité informácie na
hodnotenie stability implantátu a môže byť použitý ako súčasť všeobec-
ného programu hodnotenia liečby. Za konečné rozhodnutia o liečbe
umiestnením implantátu zodpovedá lekár.
Kontraindikácie
Prístroj Osstell Beacon je kontraindikovaný pre implantačné systémy,
ku ktorým sa pomôcka SmartPeg nedá pripojiť z dôvodov mechanickej
nekompatibility. Viac informácií o pomôckach SmartPeg nájdete v časti
10. Prístroj Ostell Beacon je kontraindikovaný v prípade, ak sa používa
spolu s upevňovacími pomôckami neschválenými spoločnosťou Osstell.
Prístroj Osstell Beacon je kontraindikovaný tam, kde nie je možné pripojiť
pomôcku SmartPeg pre nedostatok miesta alebo tam, kde naráža na iné
umelé alebo anatomické štruktúry.
4
25087-03 SK