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Marcação de Conformidade com os Requisitos de Regu-
lação (RCM), que indica que o dispositivo se encontra em
conformidade com os requisitos de segurança elétrica da
Austrália e Nova Zelândia, assim como com os requisitos de
EMC, EME e de telecomunicações.
Dispositivo médico
7) Antes de começar
O Beacon Osstell é fornecido de fábrica em modo de "transporte",
no qual o sensor de movimentos incorporado está desativado.
Para desativar o modo de transporte e iniciar o carregamento, ligue
o conector USB pequeno do cabo USB Osstell, tipo A-C, à extremidade
larga do instrumento. Ligue o conector USB grande a uma ligação USB
de tipo A padrão de um PC, portátil ou carregador.
O Beacon Osstell irá arrancar e entrar no modo de carregamento. Car-
regue o Beacon Osstell durante, pelo menos, 3 horas ou até o Beacon
Osstell indicar carga completa. Retire o cabo USB Osstell, tipo A-C.
Nota! Não é possível efetuar uma medição ISQ durante o carregamento.
8) Funcionamento do instrumento
Beacon Osstell
O Beacon Osstell é ativado por um sensor de movimentos incorporado.
Assim que o sensor de movimentos detetar movimento, o Beacon
Osstell irá arrancar, piscar a vermelho-amarelo-verde e apresentar
brevemente o estado da bateria no visor inferior. Em seguida, estará
pronto para efetuar a medição na direção BL (bucolingual), que
é indicada no visor superior.
O Beacon Osstell irá iniciar a medição se estiver nas proximidades de
um SmartPeg ou TestPeg Osstell. Irá soar um aviso sonoro. O início da
medição é acionado por um sensor magnético incorporado que deteta
o íman na parte superior do SmartPeg/TestPeg Osstell. Os dados
medidos serão apresentados no visor superior em combinação com
uma indicação de luz colorida abaixo da ponta do instrumento.
As cores vermelho, amarelo e verde são apresentadas se o valor ISQ
medido corresponder a uma estabilidade do implante baixa, média
ou elevada de acordo com a escala ISQ. Encontrará mais informações
em: osstellcom/clinical-guidelines. Após 60 segundos sem qualquer
movimento, o Beacon Osstell desliga-se automaticamente.
9) TestPeg
O TestPeg Osstell poderá ser utilizado para testar e aprender a utilizar o
sistema. Coloque o TestPeg Osstell na mesa ou segure-o na mão. Ative
o Beacon Osstell movendo-o e segure a ponta do instrumento a uma
distância de aproximadamente 2 a 4 mm da parte superior do TestPeg
Osstell.
O Beacon Osstell deve iniciar a medição e apresentar um valor ISQ de
55 +/- 2 ISQ.
10) SmartPeg
O SmartPeg está disponível com diferentes geometrias de ligação para
compatibilidade com todos os principais produtos de implante no
mercado. Pode encontrar todos os SmartPegs disponíveis em:
osstell.com/smartpegguide
Os SmartPegs foram concebidos para utilização única. Estes apenas
devem ser utilizados para uma ou várias medições numa sessão de
tratamento no mesmo paciente (para evitar a contaminação cruzada).
A reutilização repetida poderá resultar em leituras falsas devido ao
desgaste das roscas SmartPeg em alumínio macio.
25087-03 PT
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