Tehničke Informacije - W&H Osstell Beacon User Manual

16) Tehničke informacije
Tehnički opis
Osstell Beacon nosi oznaku CE u skladu s Direktivom o medicinskim
proizvodima u Europi (klasa II a, s unutarnjim napajanjem, primijenjeni
dijelovi vrste BF. Oprema nije kategorije AP ni APG te nema zaštitu od
prodora vode).
Instrument Osstell Beacon u skladu je s primjenjivim dijelovima standar-
da IEC 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1.
Korišteni simboli u najvećoj su mogućoj mjeri u skladu s europskim
standardom EN 60601-1 i ISO 15223.
Napomene o elektromagnetskoj kompatibilnosti (EMC)
Za medicinsku električnu opremu potrebne su posebne mjere opreza
vezane uz EMC i ona se mora upotrebljavati u skladu s napomenama za
EMC navedenima u nastavku:
Tvrtka Osstell jamči usklađenost uređaja s EMC zahtjevima samo kada
se uređaj upotrebljava s originalnom dodatnom opremom i rezervnim
dijelovima. Upotreba druge dodatne opreme / drugih rezervnih dijelova
može dovesti do povećanih emisija elektromagnetskih smetnji ili sman-
jene otpornosti na elektromagnetske smetnje.
Važeću izjavu proizvođača o elektromagnetskoj kompatibilnosti možete
pronaći na našoj web-stranici osstell.com/products/Osstell-Beacon.
Kao druga mogućnost, možete je dobiti i izravno od svog lokalnog
prodajnog predstavnika ili distributera.
Osstell Beacon sadržava Bluetooth modul.
FCC ID: QOQBLE113, IC: 5123A-BGTBLE113
Baterija
Instrument sadržava punjivu litij-ionsku bateriju.
Instrument treba puniti s pomoću Osstell USB kabela, tip A-C, izravno
priključenog na standardni USB 2.0 ili 3.0 ulaz tipa A od 5 volti. Status
baterije i punjenja prikazuju se na donjem zaslonu u obliku baterije
s 4 razine: 100% (u potpunosti napunjeno), 75%, 50% i manje od 25%.
Kada je razina napunjenosti baterije niža od 10 %, Osstell Beacon
promijenit će simbol baterije kako bi vas upozorio na to da je vrijeme za
punjenje instrumenta.
Napomena! Tijekom punjenja nije moguće provesti mjerenje ISQ
vrijednosti.
Transportni način rada
Transportni način rada možete upotrebljavati, primjerice, kada odlazite
na druga mjesta izvan ambulante i na taj način često premještate Osstell
Beacon, čime će se instrument češće aktivirati nego pri uobičajenoj
upotrebi pa će brže trošiti bateriju.
Transportni način rada aktivira se priključivanjem Osstell USB kabela, tip
A-C, (kada je priključen na USB ulaz) i odvajanjem USB kabela u roku od
5 sekundi koje odbrojavaju na donjem zaslonu. Oba će zaslona potamni-
ti, a instrument se više neće aktivirati uslijed kretanja.
Ako Osstell USB kabel ne odvojite u roku od 5 sekundi,
, tip A-C,
instrument će se prebaciti u način rada za punjenje.
Za deaktivaciju transportnog načina rada ponovno priključite kabel
na način opisan u odjeljku 7.
Točnost
Instrument Osstell Beacon ima točnost/razlučivost ISQ vrijednosti od
+/- 1 ISQ. Kad je na implantat postavljen SmartPeg, ISQ vrijednost može
varirati do 2 ISQ, ovisno o zakretnom momentu pričvršćivanja nastavka
SmartPeg.
12
25087-03 HR