Miscelánea; Cem; Clasificación; Condiciones Ambientales De Almacenamiento / Condiciones De Traslado - Arjo FIRST STEP Instructions For Use Manual

Miscelánea

CEM

El sistema de terapia First Step
interno. Por ello, las emisiones de RF son muy bajas, por lo que no es probable que causen interferencias en equipos
electrónicos cercanos. El sistema de terapia First Step Select se probó siguiendo las siguientes normas:
• CEI 60601-1-2, publicada el 30/03/2007 Ed:3 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la
seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética.
Requisitos y ensayos.
• Clase II (UL 60601-1)
•
•
•
• Funcionamiento continuo
• Equipo ordinario

Condiciones ambientales de almacenamiento / Condiciones de traslado

Intervalo de humedad relativa: del 10 al 90 %
Intervalo de presión atmosférica: de 500 a 1060 hPa

Condiciones ambientales de funcionamiento

Intervalo de temperaturas: de 10 a 40 °C (de 50 a 104 °F)
Intervalo de humedad relativa: del 10 al 95 %
Intervalo de presión atmosférica: de 500 a 1060 hPa
Este producto tiene doble aislamiento (clase II). Está fabricado con dos sistemas de aislamiento eléctrico completamente
independientes. El cable eléctrico no se usa para conectar la unidad a tierra. No se requiere toma a tierra. La unidad no
médicos eléctricos (UL60601-1, CEI60601-1, y EN60601-1) y están etiquetados como procede. Cada caja de la etiqueta
de designación (véase

Control de fugas

Los dispositivos eléctricos con doble aislamiento (normalmente aparatos sin toma a tierra) deben probarse de forma
diferente a otros dispositivos eléctricos. Según la norma para equipos médicos eléctricos (UL60601-1), el fabricante,
las normas de electricidad UL60601-1, CEI 60601-1 o EN 60601-1, Cláusula 19 y ANSI/AAMI ES1:1993.
Los productos con doble aislamiento (normalmente aparatos sin toma a tierra) se basan en dos sistemas de aislamiento
eléctrico independientes que están aislados de las partes metálicas. No se requiere continuidad de conexión a
) representa los dos sistemas de aislamiento independientes.
tierra.
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