Standards And Guidelines; Intended Purpose; Incorrect Use; Contraindications - Ondal Acrobat Swing GS900 Operating Manual

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Instructions for
safe usage
1.2 General safety instructions
The specific safety instructions in the following chapters must
be adhered to.

1.2.1 Standards and guidelines

The appliance complies with the safety requirements of the
following standards and directives:
• Medical Devices Act (Medizinproduktegesetz - MPG);
• MDD 93/42/EEC, 2007 – Medical Device Directive;
• EN 60601-1: 2006 - Medical Electrical Equipment - Part
1: General Requirements for Basic Safety and Essential
Performance.

1.2.2 Intended purpose:

• The Acrobat appliances have been designed for the car-
rying and positioning of medical examination lamps and
flat screens and also for the power supply of the devices.
Depending on the transformer version, e.g. 13,2V, 13,5V,
14V, 24V (without transformer, 230V), 50/60Hz are avai-
lable (not optionally adjustable).
• The appliance is suitable for continuous operation.
• The maximum load indicated on the rating plate of the
individual appliance version must not be exceeded (see
Chapter 6.2 "Mounting the end device").

1.2.3 Incorrect use

• The maximum loading capacity of the appliance and its
components as specified in "Chapter 7, Technical Data"
must not be exceeded.

1.2.4 Contraindications

• The ACROBAT Swing pendant system must not be used
close to strong magnetic fields.
• No BF or CF application parts in accordance with IEC
60601-1 may be directly connected to the pendant sys-
tem.
38630, Ausgabe/Edition 2012-05, Version 8
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Hinweise zum
sicheren Gebrauch

1.2 Allgemeine Sicherheitshinweise

Bitte beachten Sie auch die speziellen Sicherheitshinweise
in den folgenden Kapiteln.

1.2.1 Normen und Richtlinien

Das Gerät entspricht den Sicherheitsanforderungen folgen-
der Normen, Gesetze und Richtlinien:
• Medizinproduktegesetz (MPG);
• MDD 93/42/EWG, 2007 – Medizin-Produkte-Richtlinie;
• EN 60601-1: 2006 - Medizinische elektrische Geräte -
Teil1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit ein-
schließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.

1.2.2 Zweckbestimmung:

• Die Acrobat-Geräte dienen zum Tragen und Positionie-
ren von medizinischen Untersuchungsleuchten und
Flachbildschirmen sowie der Versorgung der Geräte mit
Strom. Je nach Transformatorversion stehen z.B. 13,2V,
13,5V, 14V, 24V (ohne Transformator, 230V); 50/60Hz
zur Verfügung (nicht wahlweise einstellbar).
• Die Geräte sind für Dauerbetrieb geeignet.
• Die Geräte dürfen - je nach Ausführung - nicht über ihre
auf dem Typenschild angegebene Maximallast hinaus
belastet werden (siehe Kapitel 6.2 „Endgeräte montie-
ren").

1.2.3 Bestimmungswidriger Gebrauch

• Das Gerät und dessen Komponenten dürfen nicht über
die maximale Nutzlast gemäß den Angaben im "Kapitel
7, Technische Daten" belastet werden.

1.2.4 Kontraindikation

• Das Tragarmsystem Acrobat Swing darf nicht in der Nähe
von starken Magnetfeldern eingesetzt werden.
• An das Tragarmsystem dürfen keine Anwendungsteile
des Typs BF bzw. CF gemäß IEC 60601-1 unmittelbar
angeschlossen werden.
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