Composition Use description Bionova® MiniBio Auto-reader has been designed for the incubation of the following Self-Contained Biologi- cal Indicators (BIs): • Rapid Readout Self-Contained Biological Indicators: Simultaneous incubation of BIs for EO processes BT110 for Ethylene Oxide sterilization control, BT220 control along with BIs monitoring the other pro- and BT221 for Steam sterilization control, BT102 for cesses, is not possible.
Indicators and Hygiene Monitoring System. To down- Operating relative humidity. 30 % load the latest version of the software, go to: http:// 30 ºC www.terragene.com.ar/productos/infection-control/ Operating environmental temperature. 10 ºC incubators/software-downloads/ ?lang=en, from there you can also download the user manual.
Current -Check that culture medium completely wets the spore carrier. Terragene® recommends using a UPS instead of stabili- -Do not remove the BI until the equipment reports zers, since the former has two functions: it stabilizes and the final readout result, check the impression of provides a continual power source during energy cutoff.
3-Synchronize the Bionova® MiniBio incubator with local http://www. time, using Bionova® software available in: terragene.com.ar/productos/infection-control/incuba- tors/software-downloads/?lang=en . Connect incubator USB port to the computer and start the program. Biono- va® MiniBio incubator unit will be synchronized with the time and time zone in the PC.
Page 7
Instructions for use readout. It is possible to select an incubation program for Use a non-sterilized biological indicator as a posi- each of the positions depending on the final reading cha- tive control every time a processed indicator is in- racteristics of the indicators to be used.
Instructions for use -Correct temperature is reached. -Viability of spores has not been altered due to improper storage temperature, humidity, or proximity to chemicals. -Capability of the media to promote rapid growth and fluo- rescence generation. -Proper functioning of Bionova® MiniBio incubator. POSITIVE NEGATIVE CANCELED...
Instructions for use 1. To replace the paper Audible alarm roll, pull the handle of the printer’s door. Open the An audible alarm will sound every time a positive result printer’s cover and remo- is detected in the Bionova® MiniBio incubator. The alarm ve the spent roll.
Automatic Reading and Traceability of Rapid, Super maintenance. Rapid and Ultra Rapid Biological Indicators and Hygiene Monitoring System). You can also download it from http:// www.terragene.com.ar/productos/infection-control/ Firmware update incubators/software-downloads/ ?lang=en The MiniBio auto-reader allows updating the firmware Setup Mode...
Instructions for use be printed to establish a reference. Press the button to scroll up and to scroll down. After 2 seconds, a ticket will be printed informing the selected language. To confirm the change, press and hold the button 3 seconds.
Troubleshooting chart Fault Possible cause Action The incubator does not start. Power source is not connected. Check that the power source is connec- ted to the power supply according to its characteristics and that the plug is con- nected to the incubator. The incubator gives an error in A BI is placed in the position at the Check that every position is empty at...
Terragene® S.A. will be product repairing or substitution. Limitation of liability Terragene® S.A. shall not be held liable for any loss or da- mage that may result from the unsuitable use of the equi- pment, negligence or user’s full responsibility.
Page 15
Innovación en tecnologías para el Control de Infecciones MiniBio Rev.5 | Septiembre 2018...
Composición Descripción de uso La Auto-lectora Bionova® MiniBio ha sido diseñada para la incubación de los siguientes Indicadores Bioló- gicos (IBs) Autocontenidos: No es posible la incubación simultánea de IBs para • IBs Autocontenidos de Lectura Rápida: BT110 para el el control de procesos por OE junto con IBs para el control de esterilización por Óxido de Etileno, BT220 y control de los demás procesos.
Rápidos, Ultra Rápidos y Sistema de Monitoreo de 80 % Higiene. Para descargar la última versión del software Humedad relativa de funcionamiento. 30 % ingrese en: http://www.terragene.com.ar/productos/ 30 ºC control-de-infecciones/incubadoras/descargas-de-sof- Temperatura ambiente de funcionamiento. 10 ºC tware/, desde allí también podrá descargar el manual de uso del mismo.
Para evitar riesgos de lesiones por los frag- mentos de vidrio que se generan al romper la ampolla de vidrio contenida dentro del tubo Terragene® recomienda el uso de UPS en lugar de estabi- plástico del IB: lizadores, ya que el mismo cumple dos funciones: estabi- -Deje enfriar el IB durante el tiempo indicado antes liza y mantiene la energía durante cortes de suministro.
3-Sincronice la Auto-lectora Bionova® MiniBio con la hora Firmware de fábrica: local, usando el software Bionova® disponible en: http:// http://www.terragene.com.ar/productos/control-de-in- fecciones/incubadoras/descargas-de-software/.Para Fecha Versión Operador esto, conecte el puerto USB de la auto-lectora a la PC e inicie el programa.
Page 20
Instrucciones de uso rá la modificación de temperatura realizada. ampollas incluido en la caja de los IBs o el crusher Para 37 °C la Auto-lectora Bionova® MiniBio seleccionará que posee la auto-lectora) y asegúrese de que el automáticamente 4 hs. de lectura final en todas las posi- medio de cultivo moje completamente el portador ciones de lectura.
Instrucciones de uso 9-Cada vez que un resultado positivo es detectado, éste se Control positivo informa con la impresión del ticket correspondiente y con una alarma sonora. La alarma puede ser cancelada presio- El indicador procesado y el control positivo deben nando el botón pertenecer al mismo lote de fabricación.
Instrucciones de uso Revise su esterilizador y no vuelva a utilizarlo hasta tener Monitoreo de temperatura al menos 3 ciclos de esterilización con resultados negati- vos de los IBs. La Auto-lectora Bionova® MiniBio posee un control inter- Lectura Visual no de temperatura. Si la temperatura de incubación cae fuera del rango de 37±2 ó...
Indicadores Biológicos Rápidos, Súper Rápidos, Ultra Actualización de Firmware Rápidos y Sistema de Monitoreo de Higiene). También puede descargarlo ingresando a http://www.terragene. La Auto-lectora Bionova® MiniBio permite la actualiza- com.ar/productos/control-de-infecciones/incubadoras/ ción periódica del firmware (programa que controla la descargas-de-software/.
Instrucciones de uso permanecerán encendidos y se imprimirá un ticket indi- programa. Seleccione la auto-lectora Bionova® MiniBio y cando que el equipo se encuentra en dicho modo. pulse el botón Clock Sync, la auto-lectora será sincroniza- Para modificar el huso horario y el idioma de impresión, da con la hora de la PC.
Tabla de solución de problemas Falla Posible causa Acción La auto-lectora no enciende. La fuente de alimentación no está Verifique que la fuente de alimenta- bien conectada. ción se encuentre conectada a una red eléctrica acorde a las características de la misma y revise que el plug de cone- xión a la auto-lectora se encuentre bien conectado.
Si se detecta que el producto presenta defec- tos de sus materiales o de fabricación dentro del plazo de garantía (1 año desde su adquisición), la única obligación de Terragene® S.A. será la reparación o la sustitución del producto. Limitaciones de responsabilidad Terragene®...
Page 29
Inovação em tecnologias para Controle de Infecção MiniBio Rev.5 | Setembro 2018...
Composição Descrição de uso A Auto-leitora Bionova® MiniBio foi desenhada para a incubação dos seguintes Indicadores Biológicos (IBs) Não é possível a incubação simultânea de IBs Auto-contidos: para processos de esterilização por óxido de • IBs Auto-contidos de Leitura Rápida: BT110 para etileno junto com IBs esterilização por óxido de controle de esterilização por Oxido de Etileno, BT220 etileno junto com IBs para o monitoramento dos...
Informação de segurança Bionova® MiniBio pode ser conectada a um computador Símbolos através de uma porta USB. A mesma permite associar os resultados com o Software de Rastreabilidade Bionova® para Leitura Automática e Rastreabilidade de Indicado- 80 % res Biológicos Rápidos, Super Rápidos, Ultra Rápidos e Umidade relativa de operação.
Corrente resultados da leitura; verificar o resultado de im- pressão de ticket. Terragene® recomenda o uso de um UPS em vez de es- Para evitar o risco de lesões pelos fragmentos de tabilizadores, dado que estabiliza e mantém a energia vidro que são gerados por quebrar a ampola de...
3-Sincronizar a Auto-leitora Bionova® MiniBio com a hora Firmware de fábrica: http:// local, usando o software Bionova disponível em www.terragene.com.ar/produtos/controle-de-infeccao/ incubadoras/baixar-o-software/?lang=pt-br . Para isto, Data Versão Operador conecte a porta USB da auto-leitora com o PC e inicie o programa.
Page 34
Instruções de uso do o quebra-ampola incluído na caixa dos IBs ou o Para 37 °C a Auto-Leitora Bionova® MiniBio ira selecionar automaticamente 4 h de leitura final em todas as po- crusher que possui a auto-leitora) e certifique que sições de leitura.
Instruções de uso NOTA: Se o papel para a impressão de tickets acabar, a Incubar o indicador processado e o IB usado como luz azul de atenção irá piscar rapidamente. Para trocar o controle positivo, tanto tempo como especificado papel, siga as instruções de Reposição do rolo de papel na nas instruções de uso dos IBs.
Instruções de uso dar para amarelo, como explicado nas instruções de uso Especificações papel térmico dos IBs. Se o processo de esterilização foi bem sucedido, o meio indicador vai permanecer inalterado. O tipo de papel recomendado é JUJO AF50KSE3 ou se- A cor do meio de crescimento nos IBs utilizados melhante (código para encomenda ICTP).
Atualização de firmware cadores Biológicos Rápidos, Super Rápidos, Ultra Rápidos e Sistema de Monitorização de Higiene. Para descarregar o manual do software, acessar: http://www.terragene. A Auto-leitora MiniBio permite a atualização regular do com.ar/produtos/controle-de-infeccao/incubadoras/ firmware (software que controla e define as diferentes...
Instruções de uso Modificação da hora utilizando o Software de Mudança de fuso horário Rastreabilidade Bionova® A funcionalidade de mudança de fuso horário permite Conecte o porto USB da auto-leitora ao PC e inicie o pro- mudar o fuso horário do equipamento para ser adaptado grama.
Tabela de solução de problemas Falha Causa possível Ação A auto-leitora não liga. A fonte de energia não está conec- Verifique se a fonte de alimentação está tada corretamente. conectada a uma rede elétrica de acor- do com as características da mesma e verifique se a conexão do plugue à...
(1 ano a partir da aquisição), a única obrigação de Terragene® S.A. vai ser o conserto ou substituição do produto. Limitações de responsabilidade Terragene®...
Index Composition ..........................3 Use description ..................................3 References ....................................4 Safety information ........................4 Symbols ....................................4 Power supply specifications .............................5 Environment operating conditions ..........................5 Serial/Batch Number ................................5 Record Table ...................................6 Instructions for use ........................6 Start-up ....................................6 Remaining incubation time ..............................8 Positive Control ..................................8 Interpretation of results ..............................8 Disposal....................................8...
Page 43
Índice Composición ........................... 16 Descripción de uso ................................16 Referencias .....................................17 Información de seguridad ..................... 17 Símbolos ....................................17 Especificaciones de la fuente de alimentación......................18 Condiciones ambientales de operación ........................18 Número de Serie/Lote ...............................19 Tabla de registro ..................................19 Instrucciones de uso ....................... 19 Puesta en marcha ................................19 Tiempo restante de incubación .............................21 Control positivo ...................................21...
Page 44
Sumario Composição ..........................30 Descrição de uso..................................30 Referências .....................................31 Informação de segurança ...................... 31 Símbolos ....................................31 Especificações da fonte de alimentação ........................32 Condições ambientais de operação ..........................32 Número de série/lote .................................33 Tabela de registro ................................33 Instruções de uso ........................33 Entrada em funcionamento ............................33 Tempo de incubação restante ............................35 Controle positivo .................................35...
Need help?
Do you have a question about the BIONOVA MiniBio and is the answer not in the manual?
Questions and answers