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Summary of Contents for Terragene Bionova MiniBio
- Page 1 Auto-reader for Rapid, Super Rapid and Ultra Rapid Biological Indicators Innovation in technologies for Infection Control MiniBio Warning: this product contains dry natural rubber Rev.8 | May 2020...
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Page 3: Table Of Contents
Index Composition ..................................4 Product description........................................4 Indications for Use .........................................5 References ..........................................5 Safety information ................................5 Symbols............................................5 Operating conditions ......................................6 Power supply specifications ..................................6 Environment operating conditions................................7 Device Safety Compliance ....................................7 Product Compatibility and Incubation programs ............................7 Bionova MiniBio Incubation Programs ..............................7 ®... -
Page 4: Composition
Composition Product description Bionova MiniBio Auto-reader has been designed for the ® incubation and automatic readout of Terragene Rapid, Super ® Rapid and Ultra Rapid Self-contained biological indicator(SCBIs) appropriate for a wide range of sterilization control applications. Please check the Product Compatibility and Incubation programs... -
Page 5: Indications For Use
Indications for Use Symbols Terragene Bionova Reader Incubators (Mini-Bio) incubate ® © at 60°C and 37°C and read the Terragene Bionova SCBI for ® © 80 % Operating relative humidity. fluorescent results at the times prescribed in the User Manuals. -
Page 6: Operating Conditions
Only Terragene S.A. authorized personnel can ® assistance. access or service the internal components of the Incubator. Parts or components inside the Incubator To reduce the risk of using incompletely should not be manipulated by the user. -
Page 7: Environment Operating Conditions
IEC 61010-1 Electrical Safety. We develop new Indicators for extending the features of our IEC 61010-2-010 incubators regularly. Please visit www.terragene.com.ar/ Low Voltage Directive compatible or scan the QR code below to check the latest 2014/35/EU. compatible Indicators developed for your incubator. -
Page 8: Instructions For Use
Instructions for use temperature program must be selected. Press the button Instructions for use to select the incubation temperature program, 37 ºC or 60 ºC. After 3 seconds, temperature modification will be accepted. Start-up For 37 ºC, Bionova MiniBio Auto-reader will automatically ®... -
Page 9: Remaining Incubation Time
Instructions for use 9- Every time a positive result is detected, it will be informed ampoule crusher within the box of SCBIs or the one through the printing of the corresponding ticket and with an located within the incubation area of the incubator) audible alarm. -
Page 10: Interpretation Of Results
Instructions for use the sterilization process was successful, the media will remain Use a non-sterilized biological indicator as a unchanged. positive control every time a processed indicator is incubated. The color of the growth media in the SCBI used as positive control must turn to yellow during Incubate the processed biological indicator and the process of incubation for the results to be the indicator used as positive control as long as... -
Page 11: Thermal Paper Specifications
Instructions for use Reprinting of results Thermal paper specifications The incubator allows reprinting of the last 3 results by Recommended paper: JUJO AF50KSE3 or similar (order code fluorescence readout. For printing the results, press the button ICTP). for 3 seconds. Paper width : 58 mm Setup Mode Maximum paper thickness: 60 g/m2... -
Page 12: Time Setting Mode
The update process only lasts a few seconds and is carried out without the loss of any Cleaning and maintenance Incubator’s data. Please visit www.terragene.com.ar/software to download Bionova Bioupdate. ®... -
Page 13: Bionova ® Traceability Software
Furthermore, all previously saved information can be reprinted at any time to generate a hard copy of the results. Visit www.terragene.com.ar/software to download the latest version of Bionova Traceability Software, its User Manual, and ®... -
Page 14: Troubleshooting
Troubleshooting Fault Possible cause Action The incubator does not start. Power supply is not connected. Check that the power supply is connected to a proper mains. Check that the DC plug of the power supply is connected to the rear of the Incubator. -
Page 15: Warranty
Should any material or manufacturing faults be detected within the warranty period (1 year from the time of purchase), the only obligation of Terragene S.A. will be product ® repairing or substitution. - Page 17 Auto-lectora para Indicadores Biológicos Rápidos, Súper Rápidos y Ultra Rápidos Innovación en tecnologías para el Control de Infecciones MiniBio Advertencia: este producto contiene caucho natural seco. Rev.8 | Mayo 2020...
- Page 19 Indice Composición ..................................20 Descripción de uso........................................20 Indicaciones de uso ......................................21 Referencias ..........................................21 Información de seguridad ..............................21 Símbolos ..........................................21 Condiciones de operación ....................................22 Especificaciones de la fuente de alimentación .............................22 Condiciones ambientales de operación..............................23 Cumplimiento de normas y directivas ................................23 Compatibilidad de productos y programas de incubación ...........................23 Programas de incubación para Auto-lectora MiniBio ..........................23 Indicadores compatibles con Auto-lectora Bionova®...
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Page 20: Composición
La Auto-lectora Bionova MiniBio ha sido diseñada para la ® incubación y lectura automática de Indicadores Biológicos Autocontenidos Terragene (SCBIs por sus siglas en inglés) ® Rápidos, Súper Rápidos y Ultra Rápidos apropiados para el Consulte la sección Compatibilidad de productos y programas de control de una amplia gama de aplicaciones de esterilización. -
Page 21: Indicaciones De Uso
Indicaciones de uso Símbolos Las Incubadoras Auto-lectoras Terragene Bionova (Mini-Bio) ® ® incuban a 60°C y 37°C y leen los SCBIs Terragene Bionova ® ® 80 % Humedad Relativa de funcionamiento. para obtener resultados de fluorescencia a los tiempos 30 % prescriptos en los Manuales de Usuario. -
Page 22: Condiciones De Operación
Solo personal autorizado por Terragene S.A. ® Para reducir el riesgo de utilización de cargas no puede acceder o dar servicio a los componentes estériles:... -
Page 23: Condiciones Ambientales De Operación
Compatibilidad EN 61326-1 características de nuestras Auto-lectoras regularmente. Visite electromagnética(CEM). Directiva CEM 2014/30/EU. www.terragene.com.ar/compatible o escanee el código QR a Directiva RoHS 2011/65/EU. continuación para verificar los últimos indicadores compatibles Comisión Europea. Directiva RAEE 2012/19/EU. desarrollados para su Auto-lectora. -
Page 24: Número De Serie Y Lote
Instrucciones de uso Todos los dispositivos son fabricados con los Número de serie y lote siguientes ajustes: Para una fácil identificación, cada Auto-lectora Bionova MiniBio ® - Huso horario: UTC +0:00 tiene un número de serie y un número de lote distintivo. Los - Idioma de impresión: Inglés. -
Page 25: Tiempo Restante De Incubación
Instrucciones de uso resultado de la comprobación: la luz verde indicará que la misma 8-Si la auto-lectora detecta un resultado positivo, se encenderán fue satisfactoria y la roja que se ha producido algún error. una luz roja y una alarma sonora. Esto indicará que el proceso Cuando el equipo detecte un error en alguna posición, imprimirá... -
Page 26: Control Positivo
Instrucciones de uso Para verificar el tiempo restante de incubación de dos o más resultado positivo (luz roja ). Los resultados del indicador lecturas en curso, presione 2 botones simultáneamente; la esterilizado no son válidos hasta que el IB usado como control auto-lectora emitirá... -
Page 27: Monitoreo De Temperatura
Instrucciones de uso 3. Cierre la tapa de la incubación, se emitirá una alarma sonora para indicar que el tubo impresora presionando debe ser regresado a la cavidad correspondiente. ambos costados. Si el indicador no vuelve a ser introducido en la cavidad de lectura luego de 10 segundos de ser retirado, se cancelará... -
Page 28: Modificación De Hora
última versión de firmware disponible para su Auto-lectora. El proceso de actualización solo dura Limpieza y mantenimiento unos segundos y se lleva a cabo sin la pérdida de datos del dispositivo. Visite www.terragene.com.ar/software para Limpieza y descontaminación de superficies externas descargar Bionova Bioupdate. ®... -
Page 29: Software De Trazabilidad Bionova
Si ya estaba actualizada, el ticket no se imprimirá. NOTA: Este proceso debe repetirse cada vez que una nueva versión de firmware se halle disponible, esto se informará en el sitio web de Terragene S.A. ® Software de Trazabilidad Bionova ®... -
Page 30: Tabla De Solución De Problemas
Tabla de solución de problemas Falla Posible causa Acción La Auto-lectora no enciende. La fuente de alimentación no está Compruebe que la fuente de alimentación conectada. esté conectada a una red eléctrica adecuada. Compruebe que la clavija de CC de la fuente de alimentación esté... -
Page 31: Garantía
Si se detecta que el producto presenta defectos de sus materiales o de fabricación dentro del plazo de garantía (1 año desde su adquisición), la única obligación de Terragene S.A. será la ®... - Page 33 Auto-leitora para Indicadores Biológicos Rápidos, Súper Rápidos e Ultra Rápidos Inovação em tecnologias para Controle de Infecção MiniBio Atenção: este produto contém borracha natural seca. Rev.8 | Maio 2020...
- Page 34 Indice Composição ..................................35 Descrição de uso ........................................35 Indicações de uso .........................................36 Referências ..........................................36 Informação de segurança ..............................36 Símbolos ..........................................36 Condições de operação .......................................37 Especificações da fonte de alimentação..............................37 Condições ambientais de operação ...............................38 Conformidade com normas e diretivas ................................38 Compatibilidade de Produtos e Programas de Incubação ...........................38 Programas de Incubação Auto-leitora MiniBio .............................38 Indicadores compatíveis com a Auto-leitora Bionova®...
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Page 35: Composição
A Auto-leitora Bionova MiniBio foi projetada para a incubação ® e leitura automática dos Indicadores Biológicos Auto-contidos Terragene (SCBIs por suas siglas em inglês) Rápidos, Super ® Rápidos, Ultra Rápidos indicados para uma ampla variedade de aplicações em controle de esterilização. -
Page 36: Indicações De Uso
Indicações de uso Símbolos As Incubadoras Leitoras Terragene Bionova (Mini-Bio) ® © incubam a 60 ºC e 37 ºC e leem os SCBI Terragene Bionova ® © 80 % Umidade relativa de funcionamento. para resultados por fluorescência nos tempos indicados nos 30 % Manuais de Usuário. -
Page 37: Condições De Operação
Apenas o pessoal autorizado por Terragene S.A. pode ® apresentar avaria ou falha, entre em contato com aceder ou prestar serviço aos componentes internos da o distribuidor local para assistência adicional. -
Page 38: Condições Ambientais De Operação
Desenvolvemos regularmente novos Indicadores para ampliar IEC 61010-1 Segurança elétrica. as funcionalidades das nossas Auto-leitoras. Visite nosso site IEC 61010-2-010 www.terragene.com.ar/compatible ou leia o código QR abaixo Diretiva de Baixa Tensão para conhecer os mais recentes Indicadores desenvolvidos 2014/35/EU. para sua Auto-leitora. -
Page 39: Instruções De Uso
Instruções de uso 60 °C começarão piscar indicando que você deve selecionar Instruções de uso uma temperatura. Para a seleção da temperatura de incubação, pressione o botão para selecionar 37 °C ou 60 °C. Logo de Entrada em funcionamento 3 segundos a mudança de temperatura será aceitada. Para 37 °C a Auto-Leitora Bionova MiniBio ira selecionar ®... -
Page 40: Tempo De Incubação Restante
Instruções de uso utilizado pela máquina para informar a leitura final de fluorescência Leia as instruções dos SCBIs. Antes de colocá- para as respectivas temperaturas. los na auto-leitora, verifique que as ampolas 9-Toda vez que um resultado positivo é detectado, ele é informado estejam corretamente seladas, pressionando as pela impressão do ticket correspondente e com um alarme sonoro. -
Page 41: Interpretação Dos Resultados
Instruções de uso úmido para evitar a secagem do meio por evaporação). Se o Usar sempre um SCBI que não tenha sido exposto processo de esterilização não foi bem sucedido, o meio de ao processo de esterilização como controle positivo cultura do indicador vai mudar para amarelo, como explicado sempre que incubar um indicador processado. -
Page 42: Especificações Papel Térmico
Instruções de uso Especificações papel térmico Reimpressão de resultados A auto-leitora permite a reimpressão dos últimos 3 resultados O tipo de papel recomendado é JUJO AF50KSE3 ou semelhante de leitura por fluorescência. Para imprimir os resultados, deve (código para encomenda ICTP). manter pressionado o botão durante 3 segundos. -
Page 43: Modificação Da Hora
Limpeza e manutenção leitora.O processo de atualização é realizado em apenas uns segundos e sem perda de nenhum dado do dispositivo. Visite Limpeza e descontaminação das superfícies externas o site www.terragene.com.ar/software para fazer download de Bionova Bioupdate. ® Desconecte o cabo de alimentação elétrica e o cabo USB da Auto-leitora.Se o dispositivo estiver quente, aguarde até... -
Page 44: Software De Rastreabilidade Bionova
Auto-leitora imprimirá um ticket que confirma a atualização. Caso ela estiver atualizada, o ticket não será impresso. NOTA: Este processo deve ser repetido a cada vez que uma nova versão de firmware é disponibilizada, o que será informado no site da Terragene S.A. ® Software de Rastreabilidade Bionova ®... -
Page 45: Tabela De Solução De Problemas
Tabela de solução de problemas Falha Causa possível Ação A Auto-leitora não liga. O plugue de alimentação elétrica está Verifique que o plugue esteja conectado desconectado. a uma tomada adequada.Verifique que o plugue CC de alimentação esteja conectado na parte posterior da Auto-leitora. A Auto-leitora Incubadora informa um Há... -
Page 46: Garantía
Se for detectado que o produto apresenta defeitos no material ou de fabricação dentro do período de garantia (1 ano a partir da aquisição), a única obrigação de Terragene S.A. vai ser o ®...
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