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HELiOS
Controles del usuario e indicadores de estado del Sistema
Norma ISO 7000: símbolos gráficos que deben usarse
en los equipos (índice y sinopsis)
Rango de temperatura de almacenamiento u
operación. Reg. n.º 0632
Rango de humedad de almacenamiento.
Reg. n.º 2620
Mantenerlo alejado de la lluvia. Mantenerlo
seco. Reg. n.º 0626
Nombre y domicilio del fabricante.
Reg. n.º 3082
Precaución: consulte los documentos que
acompañan el producto.
Reg. n.º 0434A
Número de catálogo. Reg. n.º 2493
Número de serie. Reg. n.º 2498
Este lado hacia arriba. Reg. n.º 0623
Frágil. Manipular con cuidado.
Reg. n.º 0621
ISO 7010: Símbolos gráficos: colores y símbolos de
seguridad; símbolos de seguridad registrados
Puede ocurrir congelamiento ante el
contacto con oxígeno frío en estado
líquido o gaseoso o con las partes
congeladas. Advertencia: baja temperatura.
Para advertir sobre baja temperatura
o condiciones de congelamiento.
Reg. n.º W010
Debe leer el manual de instrucciones.
Reg. n.º M002
Mantener alejado de las llamas, del fuego
y de las chispas. No acercar a fuentes
de ignición abiertas. Se prohíbe fumar.
Reg. n.º P003
No fumar cerca de la unidad ni mientras la
esté utilizando. Reg. n.º P002
Parte aplicada tipo BF (grado de protección
frente a descargas eléctricas). Reg. n.º 5333
Advertencia. Reg. n.º W001
Directiva del Consejo 93/42/CEE sobre dispositivos
médicos
Representante autorizado en la Comunidad
Europea
Si la etiqueta del identificador único de
dispositivo (UDI) del producto tiene el
símbolo CE ####, el dispositivo cumple
con los requisitos de la Directiva 93/42
/ CEE sobre dispositivos médicos. El
símbolo CE #### indica el número del
cuerpo notificado.
38 - SPA
PN 21157307-C4 B | Manual del usuario
Este dispositivo cumple con los
requerimientos de la Directiva 2010/35/UE
para dispositivos médicos. Lleva la marca
"pi", tal como se muestra.
ADR: Acuerdo europeo sobre el transporte
internacional de cargas peligrosas por vía terrestre
Gas no tóxico.
Sustancias oxidantes peligrosas: riesgo de
intensificación de incendios.
Líquido refrigerado, USP; producido
mediante licuefacción del aire.
Símbolos internos
Mantener la unidad bien ventilada en todo
momento.
Mantener la unidad lejos de materiales
inflamables, aceite y grasa.
Limpiar el conector con un paño limpio
antes del llenado.
IEC 60417: Símbolos gráficos para utilizar en el equipo
No cubrir la unidad. Estas unidades
normalmente ventilan oxígeno. N.º 5641
21 CFR 801.15: Código de Normas Federales, Título 21
La legislación federal limita la venta de
este dispositivo a médicos o por orden
médica.
Directiva del Consejo 2012/19/UE: Directiva sobre
residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE)
RAEE
IEC 60601-1: Equipos médicos eléctricos, Parte 1:
requisitos generales para la seguridad básica y el
desempeño esencial.
A prueba de goteos.
Este producto puede estar cubierto por una o varias
patentes, de EE. UU. o internacionales. Visite nuestro sitio
web para obtener el listado de patentes aplicables. Pat.:
www.caireinc.com/corporate/patents/.
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