Οδηγίες Χρήσης - Ελληνικά (Greek) - Elos Torque Wrench Instructions For Use Manual

Οδηγίες χρήσης - Ελληνικά (Greek)
Elos Torque Wrench & Driver
Προβλεπόμενη χρήση
1.
Το Elos Torque Wrench (δυναμόκλειδο) και το Elos Driver (οδηγός) μπορούν να
προσαρμοστούν για χρήση με ποικίλα εργαλεία, με σκοπό την εφαρμογή ροπής
για τη σύσφιξη/χαλάρωση/αφαίρεση μιας βίδας ή ενός εμφυτεύματος στη διάρκεια
μιας χειρουργικής επέμβασης.
Περιγραφή προϊόντος
2.
Το Elos Torque Wrench (κυρίως σώμα, κεφαλή και Elos Driver) είναι
κατασκευασμένο από ανοξείδωτο χάλυβα και τιτάνιο μικρού βάρους. Ο
σχεδιασμός, το φινίρισμα και η ποιότητα του Elos Torque Wrench & Driver
καθιστούν το εργαλείο κατάλληλο για την τοποθέτηση και την προσαρμογή
εμφυτευμάτων, εξατομικευμένων κολοβωμάτων και βιδών στη διάρκεια
χειρουργικών επεμβάσεων και άλλων κλινικών διαδικασιών. Η προετοιμασία του
Elos Torque Wrench & Driver για καθαρισμό, απολύμανση και αποστείρωση είναι
εύκολη.
Χάρη στα εναλλάξιμα κατσαβίδια και το Elos Driver, το εργαλείο είναι συμβατό με
διάφορα συστήματα εμφυτευμάτων.
Χρήση
3.
Το Elos Torque Wrench & Driver παρέχεται μη αποστειρωμένο. Πριν από τη
χρήση, πρέπει να καθαριστεί με νερό και βούρτσα και, στη συνέχεια, να
αποστειρωθεί σύμφωνα με τις οδηγίες της ενότητας 5 και 6. Η χρήση του Elos
Torque Wrench και του Elos Driver περιγράφεται παρακάτω:
Μετά τον καθαρισμό, βεβαιωθείτε ότι η πρώτη γραμμή στη διαβάθμιση του
1.
βραχίονα του Elos Torque Wrench ευθυγραμμίζεται με το βέλος (βλ. εικόνα
1.A).
Προσαρτήστε την κεφαλή στο κυρίως σώμα του Elos Torque Wrench
2.
πιέζοντας τα εξαρτήματα μεταξύ τους και στρέφοντάς τα προς την αντίθετη
κατεύθυνση μέχρι να ακουστεί ένα χαρακτηριστικό κλικ (βλ. εικόνα 2).
Το βέλος στην κεφαλή του Elos Torque Wrench δείχνει την κατεύθυνση
3.
λειτουργίας του Elos Torque Wrench & Driver. Η κεφαλή φέρει τις ενδείξεις
«IN» (Μέσα) (βλ. εικόνα 3.A) και «OUT» (Έξω) (βλ. εικόνα 3.B).
Η ένδειξη «IN» (Μέσα) υποδεικνύει τη δεξιόστροφη περιστροφή, ενώ η
ένδειξη «OUT» (Έξω) υποδεικνύει την αριστερόστροφη περιστροφή.
Για να αλλάξετε την κατεύθυνση, γυρίστε το Elos Torque Wrench στην
αντίθετη πλευρά (βλ. εικόνα 3) και σπρώξτε το Elos Driver μέσα στην
κεφαλή του Elos Torque Wrench μέχρι να ακουστεί ένα χαρακτηριστικό κλικ
(βλ. εικόνα 4).
Εισαγάγετε το εργαλείο μέσα στο Elos Driver.
4.
Τοποθετήστε το εργαλείο μέσα στο εμφύτευμα/τη βίδα και περιστρέψτε τον
5.
βραχίονα του Elos Torque Wrench προς την κατεύθυνση του βέλους, μέχρι
να επιτευχθεί η επιθυμητή ροπή (βλ. εικόνα 6). Η ροπή που εφαρμόζεται
πρέπει να συμφωνεί με τις οδηγίες του κατασκευαστή της βίδας/του
εμφυτεύματος.
Μετά από κάθε χρήση, καθαρίζετε και αποστειρώνετε το Elos Torque
6.
Wrench και το Elos Driver σύμφωνα με τις οδηγίες της ενότητας 5 και 6.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
4.
Τα πιθανά ανεπιθύμητα συμβάντα μπορεί να περιλαμβάνουν ενδεικτικά τα
ακόλουθα. Η σωστή τοποθέτηση και χρήση αυτού του εργαλείου μπορεί να
συμβάλλει στη μείωση αυτών των κινδύνων.

Σε περίπτωση υπερφόρτωσης ή πτώσης
Σε περίπτωση υπερφόρτωσης, πτώσης ή άλλου εσφαλμένου χειρισμού, η χρήση
του προϊόντος πρέπει να διακόπτεται, καθώς δεν μπορεί να διασφαλιστεί η σωστή
λειτουργία του.

Μην χρησιμοποιείτε υπεροξείδιο του υδρογόνου
Αυτό το προϊόν πρέπει να αποστειρώνεται πριν από τη χρήση και δεν πρέπει να
καθαρίζεται με χρήση υπεροξειδίου του υδρογόνου.

Ευθυγράμμιση διαβάθμισης
Το Elos Torque Wrench & Driver δεν απαιτεί επαναβαθμονόμηση. Ωστόσο, πριν
από κάθε χρήση, ελέγχετε ότι είναι πλήρως λειτουργικό και ότι η πρώτη γραμμή
στη διαβάθμιση ευθυγραμμίζεται με το βέλος (βλ. εικόνα 1.A).

Διασφαλίζετε τη σωστή συναρμολόγηση
Πριν από κάθε χρήση, να βεβαιώνεστε ότι όλα τα μέρη έχουν συναρμολογηθεί
σωστά (δεν επιτρέπονται χαλαρά μέρη).

Μην υπερβαίνετε τη μέγιστη διαβάθμιση
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 3.0
Ο βραχίονας του Elos Torque Wrench δεν πρέπει να υπερβαίνει το άκρο της
διαβάθμισης (βλ. εικόνα 6.B), καθώς κάτι τέτοιο μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη
παραμόρφωση του βραχίονα του Elos Torque Wrench και κατ' επέκταση σε
ανακριβείς ενδείξεις ροπής (βλ. εικόνα 1.B).

Απουσία ένδειξης διαβάθμισης όταν χρησιμοποιείται ως κλειδί
σύσφιξης με καστάνια
Εάν το Elos Torque Wrench & Driver χρησιμοποιείται ως κλειδί σύσφιξης με
καστάνια, ΔΕΝ παρέχει στον χρήστη καμία ένδειξη για τη ροπή που εφαρμόζεται.
Σημείωση: Η ροπή που εφαρμόζεται δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 150 Ncm όταν
το Elos Torque Wrench & Driver χρησιμοποιείται ως κλειδί σύσφιξης με καστάνια.

Ακολουθείτε τις συστάσεις ροπής του κατασκευαστή της βίδας, του
κατσαβιδιού, του οδηγού ή του εμφυτεύματος
Για πληροφορίες σχετικά με τη μέγιστη επιτρεπόμενη ροπή, ανατρέξτε στις οδηγίες
χρήσης ή στην ετικέτα της βίδας, του κατσαβιδιού, του οδηγού ή του
εμφυτεύματος. Σε καμία περίπτωση μην εφαρμόζετε ροπή μεγαλύτερη από την
αναφερόμενη, ακόμα και αν το Elos Torque Wrench & Driver χρησιμοποιείται ως
κλειδί σύσφιξης με καστάνια (χωρίς χρήση του βραχίονα του Elos Torque Wrench).

Καθαρισμός — Μην χρησιμοποιείτε μεταλλική βούρτσα ή
ατσαλόμαλλο
Μην χρησιμοποιείτε μεταλλική βούρτσα ή ατσαλόμαλλο για να καθαρίσετε το Elos
Torque Wrench ή το Elos Driver, διαφορετικά θα προκληθεί ζημιά στο εργαλείο.

Για χρήση μόνο από επαγγελματίες
Το Elos Torque Wrench & Driver πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από
επαγγελματίες.
Καθαρισμός και απολύμανση
5.
Συνιστάται η παρακάτω μέθοδος καθαρισμού και απολύμανσης:
Το κυρίως σώμα και η κεφαλή του Elos Torque Wrench είναι
1.
προσυναρμολογημένα. Για να αφαιρέσετε την κεφαλή από το κυρίως σώμα
του Elos Torque Wrench, πιέστε το κοίλο μέρος της κεφαλής/του κυρίως
σώματος και τραβήξτε απαλά για να ξεχωρίσετε τα δύο εξαρτήματα.
Εάν το Elos Driver είναι προσαρτημένο στην κεφαλή του Elos Torque
Wrench, πρέπει να αφαιρέσετε το Elos Driver προτού
αποσυναρμολογήσετε την κεφαλή και το κυρίως σώμα του Elos Torque
Wrench.
Πιέστε το Elos Driver για να το αφαιρέσετε από την κεφαλή του Elos Torque
Wrench (βλ. εικόνα 5).
Τα τρία αποσυναρμολογημένα μέρη είναι τώρα έτοιμα για να καθαριστούν
2.
με νερό και βούρτσα και να αποστειρωθούν σύμφωνα με τις οδηγίες της
ενότητας 6.
Αποστείρωση
6.
Το Elos Torque Wrench και το Elos Driver παρέχονται μη αποστειρωμένα.
Συνιστάται αποστείρωση με ατμό με μετατόπιση βαρύτητας, με πίεση 2 atm για
15 λεπτά στους 121 °C ή με πίεση 3 atm για 3 λεπτά στους 134 °C, σύμφωνα με
πρότυπο EN ISO 17665-1:2006.
Προσοχή: Το συνοδευτικό υλικό συσκευασίας ΔΕΝ ΜΠΟΡΕΙ να αποστειρωθεί σε
αυτόκαυστο παρά μόνο εάν αναφέρεται ρητώς ότι το υλικό είναι κατάλληλο για
αποστείρωση.
Περαιτέρω πληροφορίες
7.
Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Elos Torque Wrench και του
Elos Driver, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο πωλήσεων της περιοχής σας.
Εγκυρότητα
8.
Με τη δημοσίευση αυτών των οδηγιών χρήσης, όλες οι προηγούμενες εκδόσεις
αντικαθίστανται.
Φύλαξη και χειρισμός
9.
Το Elos Torque Wrench και το Elos Driver πρέπει να φυλάσσονται σε
θερμοκρασία δωματίου. Φυλάσσετε στους 10–40 °C (50–104 °F).
Απόρριψη
10.
Το Elos Torque Wrench και το Elos Driver πρέπει να απορρίπτονται ως βιολογικά
απόβλητα.
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ επιτρέπει την πώληση αυτής της
συσκευής μόνο από οδοντίατρο ή γιατρό με άδεια εξάσκησης επαγγέλματος ή
κατόπιν εντολής αυτού.
9 / 19