Kullanma Talimatı - Türkçe (Turkish) - Elos Torque Wrench Instructions For Use Manual

Kullanma Talimatı - Türkçe (Turkish)
Elos Torque Wrench & Driver
Kullanım amacı
1
Torque Wrench ve Driver, cerrahi bir prosedür sırasında bir vidayı veya
implantı sıkmak/gevşetmek/çıkarmak üzere tork uygulamak için çeşitli
aletlere uyarlanabilir.
Ürün açıklaması
2
Torque Wrench (ana gövde, başlık ve Driver), hafif titanyum ve paslanmaz
çelikten üretilmiştir. Torque Wrench ürün tasarımı, yüzey kaplaması ve
kalitesi, bu aletin cerrahi prosedürler ve diğer klinik prosedürler sırasında
implant, dayanak ve vida yerleştirme ve ayarlama için uygun olmasını
sağlar. Torque Wrench'i temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon için
hazırlamak kolaydır.
Değiştirilebilir tornavidalar ve Driver, aletin çeşitli implant sistemleriyle
uyumlu olmasını sağlar.
Kullanım
3
Torque Wrench steril olmayan bir halde teslim edilir. Kullanılmadan önce su
ve fırça ile temizlenmeli; 5. ve 6. bölümde belirtildiği şekilde sterilize
edilmelidir. Torque Wrench ve Driver'ın kullanımı aşağıda açıklandığı gibidir:
Torque Wrench'i temizledikten sonra, Torque Wrench kolundaki
1.
ilk ölçek çizgisinin okla aynı hizada olduğundan emin olun (bkz.
şekil 1.A).
Bileşenleri birbirine iterek ve bir tık sesi duyulana kadar aksi
2.
yönde çevirerek Torque Wrench'in başlığını gövdesine takın
(bkz. şekil 2).
Torque Wrench başlığı üzerindeki ok, Torque Wrench'in çalıştığı
3.
yönü gösterir ve başlık "IN" (İç) (bkz. şekil 3.A) ve "OUT" (Dış)
(bkz. şekil 3.B) ibaresiyle etiketlenmiştir.
"IN" (İç) saat yönünde dönüşü, "OUT" (Dış) ise saat yönünün
tersine dönüşü ifade eder.
Yönü değiştirmek için Torque Wrench'i ters yöne çevirin (bkz.
şekil 3) ve tık sesi duyulana kadar Driver'ı Torque Wrench'in
başlığına itin (bkz. şekil 4).
Aleti Driver'a yerleştirin.
4.
Aleti implanta/vidaya yerleştirin ve istenen tork düzeyi elde
5.
edilene kadar Torque Wrench'in kolunu ok yönünde çevirin (bkz.
şekil 6). Uygulanan torkun, vida/implant üreticilerinin
talimatlarına uygun olması gerekir.
Torque Wrench'i ve Driver'ı, her kullanımdan sonra 5. ve 6.
6.
bölümde belirtildiği gibi temizleyin ve sterilize edin.
Uyarılar ve önlemler
4
Potansiyel olumsuz durumlar, aşağıdaki listede belirtilen durumları içerir
ancak bunlarla sınırlı değildir. Bu aletin düzgün bir biçimde yerleştirilmesi ve
kullanılması, bu risklerin azaltılmasına yardımcı olur.

Aşırı yüklenmesi veya düşürülmesi durumunda
Aşırı yüklenmesi, düşürülmesi veya başka bir biçimde hor kullanılması
durumunda aletin işlevselliği artık garanti edilemeyeceği için ürün artık
kullanılmamalıdır.

Hidrojen peroksit kullanmayın
Ürün, kullanılmadan önce sterilize edilmelidir ve hidrojen peroksit ile
temizlenmemelidir.

Ölçek hizası
Torque Wrench'in yeniden kalibre edilmesi gerekmez fakat her kullanımdan
önce, Torque Wrench'in tam anlamıyla çalışır durumda olduğundan ve ölçek
üzerindeki ilk çizginin okla hizalandığından (bkz. şekil 1.A) emin olun.

Aletin doğru şekilde monte edildiğinden emin olun
Her kullanımdan önce tüm parçaların doğru şekilde monte edildiğinden emin
olun (gevşek parçaların olmasına izin verilmez).
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 3.0

Maksimum ölçüyü aşmayın
Torque Wrench kolunun kalıcı olarak deforme olmasına yol açabileceği, yani
gelecekte hatalı tork değerleri verebileceği (bkz. şekil 1.B) için, Torque
Wrench kolunun, ölçeği aşmaması gerekir (bkz. şekil 6.B).

Cırcır anahtar olarak kullanıldığında ölçek göstergesi yoktur
Torque Wrench cırcır anahtar olarak kullanıldığında, uygulanan torku
kullanıcıya GÖSTERMEZ.
Not: Torque Wrench cırcır anahtar olarak kullanıldığında, uygulanan tork
150 Ncm'yi geçmemelidir.

Vida/tornavida/uç/implant üreticisinin tork önerilerine uyun
Vida/tornavida/uç/implant üreticilerinin izin verilen en yüksek tork düzeyiyle
ilgili kullanım talimatlarını inceleyin. Torque Wrench cırcır anahtar olarak
kullanılsa bile (Torque Wrench kolu kullanılmadan), hiçbir durumda belirtilen
düzeyden daha yüksek tork uygulamayın.

Temizleme için metal fırça veya çelik yünü kullanmayın
Alete zarar verebileceğinden, Torque Wrench'i veya Driver'ı temizlemek için
metal fırça veya çelik yünü kullanmayın.

Yalnızca profesyonel kişiler tarafından kullanım için üretilmiştir
Torque Wrench yalnızca profesyonel kişiler tarafından kullanılmalıdır.
5 Temizlik ve dezenfeksiyon
Aşağıdaki temizlik ve dezenfeksiyon yöntemi önerilir:
Torque Wrench'in gövdesi ve başı teslimatta monte edilmiş
1.
haldedir. Torque Wrench'in başını gövdesinden ayırmak için,
başın/ana gövdenin girintili kısmına bastırın ve iki parçayı hafifçe
birbirinden çekin.
Driver'ın Torque Wrench'in başına takılı olması durumunda
Torque Wrench'in baş ve gövdesinin ayrılabilmesi için önce
Driver'ın çıkarılması gerekir.
Driver'a basarak Torque Wrench'in başından çıkarın (bkz. şekil
5).
Ayrılan üç parça 6. bölümde açıklandığı şekilde artık su ve fırça
2.
ile temizlenip sterilize edilmeye hazırdır.
6 Sterilizasyon
Torque Wrench ve Driver, steril olmayan bir halde teslim edilir. EN ISO
17665-1:2006 standardına uygun olarak 121°C sıcaklıkta 2 atm basınç
altında 15 dakika boyunca veya 134°C sıcaklıkta 3 atm basınç altında 3
dakika boyunca buhar ile sterilizasyon önerilir.
Dikkat: Ürünün yanındaki ambalaj malzemesinin sterilizasyona uygun
olduğu açıkça belirtilmediği sürece bu malzeme OTOKLAVLANAMAZ.
7 Ek bilgiler
Torque Wrench'in ve Driver'ın kullanımı hakkında ek bilgiler için lütfen yerel
satış temsilcinizle görüşün.
8 Geçerlilik
Bu kullanım talimatlarının yayınlanması, diğer önceki sürümlerin tamamını
geçersiz kılar.
Saklama ve taşıma
9
Torque Wrench ve Driver oda sıcaklığında saklanmalıdır. 10-40°C (50-
104°F) sıcaklıkta saklayın.
İmha
10
Torque Wrench ve Driver, biyolojik atık olarak imha edilmelidir.
Dikkat: ABD Federal Yasaları, bu cihazın yalnızca lisanslı bir diş hekimi
veya hekim tarafından veya siparişi üzerine satılmasına izin verir.
18 / 19