取扱説明書 - 日本語 (Japanese) - Elos Torque Wrench Instructions For Use Manual

取扱説明書 - 日本語 (Japanese)
Elos Torque Wrench & Driver
使用目的
1
Torque WrenchおよびDriverは、外科手技中にネジやインプラントを締める
、緩める、取り外すといったいずれかの目的でトルクを適用するために、
様々なツールに適応可能です。
製品説明
2
Torque Wrench（本体、ヘッドおよびDriver）は軽量チタンおよびステンレ
ス鋼で製造されています。Torque Wrenchの製品デザイン、仕上げおよび品
質によって、手術やその他の臨床的処置中のインプラント、アバットメン
トおよびネジの留置および調整のためのツールの適合性が高められていま
す。Torque Wrenchはクリーニング、消毒および滅菌の準備を簡単に行うこ
とができます。
ネジ回しやドライバーを交換できるため、種々なインプラントシステムに
対応することができます。
使用について
3
Torque Wrenchは非滅菌で提供されます。使用に先立って、水とブラシでク
リーニングした後、セクション5および6に従って滅菌する必要があります
。Torque WrenchとDriverの使用法は以下のとおりです。
クリーニング後、Torque Wrenchアームのスケールの1番目のラ
1.
インが矢印の位置に合っていることを確認します（
。
2. Torque Wrenchの本体にヘッドを接続するには、両コンポーネ
ントを押し付けて、カチッと音がするまで互いに反対方向に回
転させます（図2を参照）。
3. Torque Wrenchのヘッドの矢印はTorque Wrenchが作用する方
向を示し、ヘッドには「IN」（図3.Aを参照）および「OUT」（
図3.Bを参照）がラベル表示されています。
「IN」は時計回りを示し、「OUT」は反時計回りを表示します
。
方向を変更するには、Torque Wrenchをひっくり返し（図3を参
照）、DriverをTorque Wrenchのヘッドにカチッと音がするまで
押し込みます（図4を参照）。
ツールをDriverに挿入します。
4.
インプラントやネジにツールを入れ、所定のトルクができるま
5.
で、矢印の方向にTorque Wrenchアームを回します（図6を参照
）。トルクの適用については、ネジおよびインプラント製造業
者からの注意事項に従う必要があります。
それぞれの使用後は、セクション5および6に従ってTorque
6.
WrenchおよびDriverをクリーニングし滅菌します。
警告および使用上の注意
4
発生しうる有害な事柄を以下に列挙しますが、これらに限られるわけでは
ありません。本品を適切に配置および使用することで、こうしたリスクを
軽減できる場合があります。

過負荷または落下の場合
過負荷をかけられたり、落下したり、またその他の方法で誤使用された場
合、正常な機能が保証できないため、製品は使用不可となります。

過酸化水素の使用禁止
本品は使用前に滅菌する必要がありますが、クリーニングに過酸化水素を
用いることはできません。

スケールのアライメント
Torque Wrenchは再校正の必要はありませんが、使用前には必ず、Torque
Wrenchが機能的に問題なく、スケールの1番目のラインと矢印の位置が合
っていることを確認してください（

正しいアセンブリの保証
使用に際しては常に、部品すべてが正しくアセンブリされていることを確
認してください（部品の緩みも不可）。
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 3.0
図 参照
1.A
図 を参照 ）。
1.A

最大スケールの超過禁止
Torque Wrenchアームがスケールの終端から逸脱しないようにしてください
図 を参照
（ ）。Torque Wrenchアームが恒久的に変形する恐れがあり、
6.B
ひいてはトルク測定値が将来、不精確になる可能性があります（
照 ）。

ラチェットレンチとして用いられた場合のスケール非表示
Torque Wrenchがラチェットレンチとして用いられる場合、適用されている
トルクを表示することができません。
注記：
Torque Wrenchがラチェットレンチとして用いられる場合、150
N·cmを超えるトルクを適用してはなりません。

ネジ、ネジ回し、ドライバー、インプラントの製造業者からのトル
ク推奨値を使用
適用可能な最大トルクについては、ネジ、ネジ回し、ドライバー、インプ
ラントそれぞれの製造業者の取扱説明書またはラベルで確認してください
。Torque Wrenchがラチェットレンチ（Torque Wrenchアームを使用しない
）として用いられる場合でも、いかなる状況下においても、前述のトルク
値を超えるトルクを適用しないでください。

クリーニング： 金属ブラシやスチールウールの使用不可
金属ブラシやスチールウールは、Torque WrenchやDriverのクリーニングに
は使用しないでください。本製品の破損につながります。

医療専門家のみによる使用
Torque Wrenchの使用は医療専門家に限定されます。
クリーニングおよび消毒
5
）
推奨するクリーニングおよび消毒方法は以下のとおりです。
1. Torque Wrenchの本体およびヘッドはアセンブリされて配送さ
れます。Torque Wrench本体からヘッドを取り外すには、ヘッ
ドおよび本体のくぼみ部分を押して、互いを引き離します。
DriverがTorque Wrenchのヘッドに接続されている場合、Torque
Wrenchのヘッドおよび本体を分解する前に、Driverを取り外す
必要があります。
DriverはTorque Wrenchのヘッドから押し出すことで取り外せま
す（図5を参照）。
これで、3つの部品が分解されるため、水とブラシでクリーニン
2.
グし、セクション6に従って滅菌することができます。
滅菌
6
Torque WrenchおよびDriverは非滅菌で提供されます。EN ISO 17665-
1:2006に従って、121 °C、2気圧で15分間、または134 °C、3気圧で3分間
、高圧蒸気滅菌することが推奨されます。
注意事項：パッキング用資材は、滅菌への適合性が明示的に記載されてい
ない限り、高圧蒸気滅菌することはできません。
その他の情報
7
Torque WrenchおよびDriverの使用について詳しくは、最寄りの販売代理店
にご連絡ください。
有効性
8
本取扱説明書の発行により、旧版はすべて置き換えられます。
保管・取扱方法
9
Torque WrenchおよびDriverは室温で保管してください。10～40 °C（50～
104 °F）で保管してください。
廃棄処分
10
Torque WrenchおよびDriverは生物系廃棄物として廃棄される必要がありま
す。
注意事項：米国連邦法では、本製品の販売および注文は歯科医または医師
に制限されています。
図 を参
1.B
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