Gebruiksaanwijzing - Nederlands (Dutch) - Elos Torque Wrench Instructions For Use Manual

Gebruiksaanwijzing - Nederlands (Dutch)

Elos Torque Wrench & Driver
1. Beoogd gebruik
De Elos Torque Wrench & Driver kunnen worden aangepast aan
verschillende instrumenten om torque kunnen toepassen bÿ het
vastdraaien/losdraaien/verwijderen van een schroef of implantaat tijdens
een chirurgische procedure.
2. Productbeschrijving
De Elos Torque Wrench (middelste deel, kop en Elos Driver) is gemaakt van
lichtgewicht titanium en roestvrij staal. Door het ontwerp, de afwerking en de
kwaliteit van de Elos Torque Wrench & Driver is het instrument geschikt voor
de plaatsing en afstelling van implantaten, abutments en schroeven tijdens
een operatie en andere klinische procedures. De Elos Torque Wrench &
Driver kan eenvoudig worden voorbereid voor reiniging, desinfectie en
sterilisatie.
Uitwisselbare schroevendraaiers en de Elos Driver kan het instrument
worden gebruikt in combinatie met verschillende implantaatsystemen.
3. Gebruik
De Elos Torque Wrench & Driver wordt niet-steriel geleverd. Vóór gebruik
moet deze worden gereinigd met water en een borstel en daarna worden
gesteriliseerd zoals beschreven in sectie 5 en 6. Hieronder wordt het gebruik
van de Elos Torque Wrench & Elos Driver beschreven:
1. Zorg ervoor dat na het reinigen de eerste lijn op de schaalverdeling
van de Elos Torque Wrench in lijn is met het pijltje (zie afbeelding
1.A).
2. Bevestig de kop aan de body van de Elos Torque Wrench door de
onderdelen samen te drukken en ze in tegenovergestelde richting te
draaien totdat u een klik hoort (zie afbeelding 2).
3. De pijl op de kop van de Elos Torque Wrench geeft aan in welke
richting de Elos Torque Wrench & Driver werkt. Op de kop staat "IN"
(zie afbeelding 3.A) en "OUT" aangegeven (zie afbeelding 3.B).
"IN" betekent rechtsom met de klok mee, "OUT" betekent linksom
tegen de klok in.
Om de richting te veranderen draait u de Elos Torque Wrench om
(zie afbeelding 3) en duwt u de Elos Driver in de kop van de Elos
Torque Wrench totdat u een klik hoort (zie afbeelding 4).
4. Steek het instrument in de Elos Driver.
5. Plaats het instrument in het implantaat op/de schroef en draai de arm
van de Elos Torque Wrench in de richting die de pijl aangeeft totdat
de gewenste torque is bereikt (zie afbeelding 6). De toegepaste
torque moet overeenkomen met de instructies van de fabrikant van
de schroef/het implantaat.
6. Na ieder gebruik moeten de Elos Torque Wrench & Driver worden
gereinigd en gesteriliseerd, zoals wordt beschreven in sectie 5 en 6.
4. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Hier volgt een lijst van een aantal, maar niet alle, mogelijke nadelige
gevolgen. Door dit instrument op de juiste manier te plaatsen en te
gebruiken verkleint u deze risico's.

Bij overbelasting of laten vallen
Als het instrument overbelast is, valt of op een andere manier verkeerd
wordt gebruikt, mag het niet meer worden gebruikt, omdat een goede
werking niet meer kan worden gegarandeerd.

Gebruik geen waterstofperoxide
Dit product moet vóór gebruik worden gesteriliseerd en mag niet worden
gereinigd met waterstofperoxide.

Uitlijning met de schaalverdeling
De Elos Torque Wrench & Driver hoeft niet te worden gekalibreerd, maar
controleer voor ieder gebruik of de Elos Torque Wrench & Driver goed werkt
en of de eerste lijn op de schaalverdeling in lijn is met het pijltje (zie
afbeelding 1.A).

Zorg dat het instrument juist in elkaar is gezet
Controleer voor ieder gebruik of alle onderdelen op de juiste manier in
elkaar zijn gezet (er mogen geen onderdelen loszitten).

Overschrijd het maximum van de schaalverdeling niet
De arm van de Elos Torque Wrench mag niet voorbij het einde van de
schaalverdeling komen (zie afbeelding 6.B), omdat dit kan leiden tot
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 3.0
permanente vervorming van de arm van de Elos Torque Wrench, waardoor
de juiste torque niet meer kan worden afgelezen (zie afbeelding 1.B).

Geen schaalverdeling bij gebruik als ratel
Als de Elos Torque Wrench & Driver als ratel wordt gebruikt, geeft het
torque de gebruiker GEEN indicatie van de toegepaste torque.
Opmerking: de toegepaste torque mag de 150 Ncm niet overschrijden
wanneer de Elos Torque Wrench & Driver als ratel wordt gebruikt.

Houd u aan de aanbevelingen van de fabrikant van
schroef/schroevendraaier/aandraaier/implantaat
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing of het label van de fabrikant van de
schroef/de schroevendraaier/de Elos Driver/het implantaat met betrekking
tot de maximaal toegestane torque. Pas in geen geval een hogere torque
toe dan wordt aangegeven, zelfs niet als de Elos Torque Wrench & Driver
als ratel wordt gebruikt (zonder de arm van de Elos Torque Wrench te
gebruiken).

Reiniging: gebruik geen metaalborstel of staalwol
Gebruik geen metaalborstel of staalwol om de Elos Torque Wrench & Driver
te reinigen; dit beschadigt het instrument.

Alleen voor gebruik door professionals
De Elos Torque Wrench & Driver mag alleen door professionals worden
gebruikt.
5. Reinigen en desinfecteren
De volgende reinigings- en desinfectiemethode wordt aanbevolen:
1. De body en kop van de Elos Torque Wrench zijn bij levering in elkaar
gezet. Om de kop van de Elos Torque Wrench af te halen drukt u in
de uitsparing van de kop/het middelste deel en trekt u de twee
onderdelen voorzichtig uit elkaar.
Als de Elos Driver aan de kop van de Elos Torque Wrench is
bevestigd, moet de Elos Driver worden verwijderd voordat de kop en
het middelste deel van de Elos Torque Wrench uit elkaar worden
gehaald.
Druk op Elos Driver in om deze van de kop van de Elos Torque
Wrench te verwijderen (zie afbeelding 5).
2. De drie losse onderdelen kunnen nu met water en een borstel
worden gereinigd en gesteriliseerd zoals wordt beschreven in sectie
6.
6. Sterilisatie
De Elos Torque Wrench & Driver worden niet-steriel geleverd. Het wordt
aanbevolen stoomsterilisatie toe te passen met een druk van 2 atm
gedurende 15 min bij 121 °C of met een druk van 3 atm gedurende 3 min bij
134 °C, conform EN ISO 17665-1:2006.
Let op: meegeleverd verpakkingsmateriaal kan NIET worden
geautoclaveerd, tenzij uitdrukkelijk wordt vermeld dat het materiaal geschikt
is voor sterilisatie.
7. Aanvullende informatie
Voor aanvullende informatie over het gebruik van de Elos Torque Wrench &
Driver kunt u contact opnemen met uw lokale vertegenwoordiger.
8. Geldigheid
Op het moment dat deze gebruiksaanwijzing wordt gepubliceerd, komen alle
eerdere versies te vervallen.
9. Opslag en behandeling
De Elos Torque Wrench & Driver moetens worden opgeslagen op
kamertemperatuur. Opslaan bij 10-40 °C (50-104 °F).
10. Afvoer
De Elos Torque Wrench & Driver moeten worden afgevoerd als biologisch
afval.
Let op: de Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit product slechts
door of namens een tandarts of arts kan worden verkocht.
8 / 19