Uputstva Za Upotrebu - Srpski (Serbian) - Elos Torque Wrench Instructions For Use Manual

Uputstva za upotrebu - Srpski (Serbian)

Elos Torque Wrench & Driver
Predviđena upotreba
1
Torque wrench i Driver se prilagođavaju raznim alatkama kako bi se
primenio moment sile za pritezanje, otpuštanje ili uklanjanje zavrtnja i/ili
implantata tokom hirurškog zahvata.
2 Opis proizvoda
Torque wrench (osnovno telo, glava i Driver) je izrađen od laganog
titanijuma i nerđajućeg čelika. Dizajn, završna obrada i kvalitet uređaja
Torque wrench čine ovu alatku adekvatnom za postavljanje i podešavanje
implantata, nadogradnji i zavrtanja tokom hirurških zahvata i drugih kliničkih
intervencija. Torque wrench se lako priprema za čišćenje, dezinfekciju i
sterilizaciju.
Šrafcigeri koji mogu da se menjaju i odvijač čine ovu alatku kompatibilnom
sa različitim sistemima ugradnje.
3 Upotreba
Torque wrench nije sterilan pri isporuci. Pre upotrebe mora da se očisti
vodom i četkom, a nakon toga sterilizuje u skladu sa odeljcima 5 i 6.
Upotreba uređaja Torque wrench i Driver je opisana u nastavku:
Nakon čišćenja, uverite se da se prva linija na skali ručice
1.
uređaja Torque wrench poravnava sa strelicom (pogledajte sliku
1.A).
Postavite glavu na telo uređaja Torque wrench tako što ćete
2.
spojiti ove komponente i okrenuti ih u suprotnim smerovima dok
ne čujete da su kliknule (pogledajte sliku 2).
Strelica na glavi uređaja Torque wrench pokazuje smer u kojem
3.
Torque wrench funkcioniše, a na glavi se nalaze oznake „IN"
(Zavrtanje) (pogledajte sliku 3.A) i „OUT" (Odvrtanje) (pogledajte
sliku 3.B).
„IN" (Zavrtanje) označava rotiranje u smeru kretanja kazaljke na
satu; „OUT" (Odvrtanje) označava rotiranje u smeru suprotnom
od kretanja kazaljke na satu.
Da biste promenili smer, obrnite Torque wrench na suprotnu
stranu (pogledajte sliku 3) i gurajte Driver u glavu uređaja
Torque wrench dok ne klikne (pogledajte sliku 4).
4. Postavite alatku u Driver.
Postavite alatku u implantat/zavrtanj i okrećite ručicu uređaja
5.
Torque wrench u smeru strelice sve dok ne postignete željeni
moment pritezanja (pogledajte sliku 6). Primenjeni moment
pritezanja mora da bude u skladu sa uputstvima proizvođača
datog zavrtnja/implantata.
Nakon svake upotrebe očistite i sterilišite Torque wrench i Driver
6.
u skladu sa odeljcima 5 i 6.
Upozorenja i mere predostrožnosti
4
Mogući neželjeni događaji mogu da obuhvataju one sa liste u nastavku, ali
nisu ograničeni na njih. Ispravno postavljanje i upotreba ovog instrumenta
mogu da doprinesu izbegavanju ovih rizika.

U slučaju preopterećenja ili ispuštanja
Ako se ovaj proizvod preoptereti, ispusti ili se njime na neki drugi način
pogrešno rukuje, on više ne sme da se koristi jer više ne može da se
garantuje da će funkcionisati ispravno.

Nemojte da koristite vodonik-peroksid
Ovaj proizvod mora da se steriliše pre upotrebe i ne sme da se čisti pomoću
vodonik-peroksida.

Poravnavanje skale
Torque wrench nije potrebno ponovo kalibrisati, ali pre svake upotrebe se
uverite da je Torque wrench potpuno funkcionalan i da se prva linija na skali
poravnava sa strelicom (pogledajte sliku 1.A).

Obezbedite ispravno sklapanje
Pre svake upotrebe se uverite da su svi delovi ispravno sastavljeni (nije
dozvoljeno da neki delovi ne budu dobro pričvršćeni).
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 3.0

Ne premašujte maksimum skale
Ručica uređaja Torque wrench ne sme da ode dalje od kraja skale
(pogledajte sliku 6.B) jer bi to moglo da dovede do trajne deformacije ručice
uređaja Torque wrench, tj. do budućih netačnih očitavanja momenta
pritezanja (pogledajte sliku 1.B).

Kada se koristi kao nazubljeni ključ, ne prikazuje se vrednost na
skali
Ako se Torque wrench koristi kao nazubljeni ključ, on NE NAVODI korisniku
koliki moment pritezanja se koristi.
Napomena: primenjeni moment pritezanja ne sme da premaši 150 Ncm
kada se Torque wrench koristi kao nazubljeni ključ.

Koristite preporuke za moment pritezanja proizvođača
zavrtnja/šrafcigera/odvijača/implantata
Maksimalni dozvoljeni moment pritezanja potražite u uputstvima za upotrebu
ili na oznakama proizvođača određenog
zavrtnja/šrafcigera/odvijača/implantata. Ni u kom slučaju nemojte da
primenjujete veći moment pritezanja od onog koji je naveden, čak i ako se
ovaj ključ koristi kao nazubljeni ključ (bez ručice uređaja Torque wrench).

Čišćenje – nemojte da koristite metalne četke ili čeličnu vunu
Nemojte da koristite metalne četke ili čeličnu vunu za čišćenje uređaja
Torque wrench ili Driver jer će oni oštetiti instrument.

Samo za profesionalnu upotrebu
Ovaj Torque wrench smeju da koriste isključivo stručna lica.
Čišćenje i dezinfekcija
5
Preporučuje se sledeći metod čišćenja i dezinfekcije:
Telo i glava uređaja Torque wrench su sklopljeni pre isporuke.
1.
Da biste uklonili glavu sa tela uređaja Torque wrench, pritisnite
udubljenje na glavi/osnovnom telu i nežno odvojite ova dva dela.
Ako je Driver postavljen na glavu uređaja Torque wrench, on
mora da se ukloni pre nego što se glava i telo uređaja Torque
wrench rasklope.
Pritisnite Driver da biste ga uklonili iz glave uređaja Torque
wrench (pogledajte sliku 5).
Ova tri razdvojena dela su sada spremna za čišćenje vodom i
2.
četkom i za sterilizaciju u skladu sa odeljkom 6.
6 Sterilizacija
Torque wrench i Driver nisu sterilni pri isporuci. Preporučuje se sterilizacija
strujećom vodenom parom koristeći pritisak od 2 atmosfere tokom 15 min pri
121°C ili pritisak od 3 atmosfere tokom 3 min pri 134°C, u skladu sa
standardom EN ISO 17665-1:2006.
Oprez: Prateći materijal za pakovanje NE MOŽE da se obrađuje u autoklavu
osim ako nije izričito navedeno da je taj materijal pogodan za sterilizaciju.
7 Dodatne informacije
Dodatne informacije o upotrebi uređaja Torque wrench i Driver potražite od
lokalnog prodavca.
Važenje
8
Nakon objavljivanja ovih uputstava za upotrebu, sve prethodne verzije
prestaju da važe.
Skladištenje i rukovanje
9
Torque wrench i Driver bi trebalo da se čuvaju na sobnoj temperaturi.
Čuvajte na 10–40°C (50–104°F).
10 Odlaganje
Torque wrench i Driver moraju da se odlože kao biološki otpad.
Oprez: Federalni zakon SAD ograničava ovaj uređaj na prodaju od strane
licenciranog stomatologa ili lekara, odnosno po njihovom nalogu.
15 / 19