ResMed Astral Series User Manual page 273

Misurazione di ossigeno
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Compatibilità elettromagnetica
Potenziale impatto dei disturbi
elettromagnetici
Uso in aeroplano
Uso in autoveicoli
Pressione dell'aria: da 1.100 hPa a 700 hPa
Altitudine: 3000 m
Nota - Le prestazioni dell'apparecchio potrebbero essere limitate se la
pressione dell'aria è inferiore a 800 hPa o ad altitudini superiori a
2000 m.
IP22 (Protetto contro l'ingresso di oggetti della grandezza di un dito.
Protetto contro acqua gocciolante quando inclinato a un massimo di
15 gradi da un orientamento specifico.) quando collocato in posizione
orizzontale su una superficie piatta oppure verticalmente con la maniglia
rivolta verso l'alto.
IP21 (Protetto contro l'ingresso di oggetti solidi della grandezza di un dito
e contro acqua gocciolante verticalmente.) quando collocato su un
supporto da tavolo, quando utilizzato con il carrello per uso domiciliare
ResMed o quando collegato all'RCM o all'RCMH.
Sensore dell'ossigeno installato internamente.
1.000.000% ore a 25 °C.
Astral soddisfa tutti i requisiti applicabili di compatibilità
elettromagnetica (EMC) ai sensi della norma IEC 60601-1-2:2014 per
ambiti domiciliare e sanitario professionale e in ambito medico
d'urgenza. Si consiglia di tenere i dispositivi di comunicazione mobile ad
almeno un metro di distanza dall'apparecchio.
La perdita o il deterioramento delle seguenti funzioni cliniche a seguito di
disturbi elettromagnetici può compromettere la sicurezza del paziente:
Accuratezza del controllo della ventilazione
•
Accuratezza del monitoraggio della pressione, del volume espirato e della
•
FiO
2
Allarmi in terapia
•
In presenza di deterioramento, l'apparecchio si comporta come segue:
Erogazione irregolare della ventilazione
•
Brusche fluttuazioni nei parametri monitorati
•
Falsa attivazione della terapia o allarmi tecnici (es. allarme di guasto del
•
sistema o di interruzione della comunicazione con le batterie)
Durante tutte le fasi di un viaggio aereo è possibile usare dispositivi
elettromedicali portatili (M-PED) corrispondenti ai requisiti RTCA/
DO-160 dell'ente statunitense Federal Aviation Administration (FAA),
senza dover eseguire ulteriori collaudi o richiedere l'approvazione della
compagnia aerea.
ResMed attesta che l'apparecchio Astral è conforme ai requisiti della
sezione 21, categoria M della norma RTCA/DO-160 della FAA (Federal
Aviation Administration) ed è pertanto idoneo a tutte le fasi dei viaggi
aerei.
Classificazione IATA per la batteria interna: UN 3481 – Batterie agli ioni
di litio contenute nell'apparecchiatura.
Il prodotto è conforme alla norma ISO 16750-2, "Veicoli su strada -
Condizioni ambientali e test per apparecchiature elettriche ed
elettroniche - Parte 2: Carichi elettrici", Test 4.2, 4.3.1.2, 4.3.2, 4.4, 4.6.1
e 4.6.2. La classificazione di stato funzionale corrisponde alla Classe A.
Il prodotto è conforme alla norma ISO 7637-2 "Veicoli su strada - Disturbi
Specifiche tecniche
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Italiano 85