ResMed Astral Series User Manual page 175

Τεχνικές προδιαγραφές
Μέτρηση οξυγόνου 5
Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
Πιθανή επίπτωση ηλεκτρομαγνητικών
διαταραχών
Χρήση σε αεροπλάνο
Χρήση σε αυτοκίνητα
82
Πίεση αέρα: 1100 hPa έως 700 hPa
Υψόμετρο: 3.000 m
Σημείωση: Η απόδοση μπορεί να είναι περιορισμένη σε τιμή χαμηλότερη από 800 hPa ή σε
υψόμετρα πάνω από 2.000 m.
IP22 (Με προστασία από αντικείμενα μεγέθους δακτύλου. Με προστασία έναντι κάθετης
πτώσης νερού, σε κλίση έως και 15 μοίρες από τον προκαθορισμένο προσανατολισμό.) όταν
τοποθετείται οριζόντια σε επίπεδη επιφάνεια ή κάθετα με τη λαβή προς τα επάνω.
IP21 (Με προστασία από αντικείμενα μεγέθους δακτύλου και έναντι κάθετης πτώσης νερού.)
όταν τοποθετείται σε επιτραπέζια βάση, όταν χρησιμοποιείται με τη βάση κατ' οίκον φροντίδας
ResMed ή όταν είναι προσαρτημένη στην RCM ή στην RCMH.
Αισθητήρας οξυγόνου εσωτερικής στερέωσης.
1.000.000 ώρες σε θερμοκρασία 25 °C
Το Astral συμμορφώνεται με όλες τις ισχύουσες απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας
(EMC) σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-1-2:2014, για περιβάλλοντα φροντίδας κατ' οίκον
και περιβάλλοντα επαγγελματικής φροντίδας υγείας, καθώς και περιβάλλον επειγόντων
ιατρικών υπηρεσιών. Συνιστάται η διατήρηση κινητών συσκευών επικοινωνίας σε απόσταση
τουλάχιστον 1 m από τη συσκευή. 6
Η απώλεια ή η υποβάθμιση των ακόλουθων κλινικών λειτουργιών λόγω ηλεκτρομαγνητικών
διαταραχών μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη διακύβευση της ασφάλειας του ασθενούς:
• Ακρίβεια ελέγχου αερισμού
• Ακρίβεια παρακολούθησης της πίεσης των αεραγωγών, του εκπνεόμενου όγκου και του FiO
• Συναγερμοί θεραπείας.
Ανίχνευση αυτής της υποβάθμισης μπορεί να παρατηρηθεί με την ακόλουθη συμπεριφορά της
συσκευής:
• Ασταθής παροχή αερισμού
• Απότομες διακυμάνσεις στις παρακολουθούμενες παραμέτρους
• Εσφαλμένη ενεργοποίηση συναγερμών θεραπείας ή τεχνικών συναγερμών
(π.χ. συναγερμοί σφάλματος συστήματος ή απώλειας επικοινωνίας μπαταρίας)
Οι φορητές ιατρικές ηλεκτρονικές συσκευές (M-PED) που πληρούν τις απαιτήσεις του
προτύπου RTCA/DO-160 της Ομοσπονδιακής Υπηρεσίας Πολιτικής Αεροπορίας (FAA)
μπορούν να χρησιμοποιηθούν κατά τη διάρκεια όλων των σταδίων του αεροπορικού ταξιδιού
χωρίς περαιτέρω δοκιμές ή έγκριση από την αεροπορική εταιρεία.
Η ResMed επιβεβαιώνει ότι η συσκευή Astral πληροί τις απαιτήσεις της Ομοσπονδιακής
Υπηρεσίας Πολιτικής Αεροπορίας των Η.Π.Α. (Federal Aviation Administration, FAA) (πρότυπο
RTCA/DO-160, ενότητα 21, κατηγορία M) για όλα τα στάδια της πτήσης.
Ταξινόμηση IATA για την εσωτερική μπαταρία: UN 3481 – Μπαταρίες ιόντων λιθίου που
περιλαμβάνονται σε εξοπλισμό.
Το προϊόν συμμορφώνεται με το πρότυπο ISO 16750-2 «Οχήματα – Περιβαλλοντικές
συνθήκες και δοκιμές ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού – Μέρος 2: Ηλεκτρικά
φορτία», δοκιμές 4.2, 4.3.1.2, 4.3.2, 4.4, 4.6.1 και 4.6.2. Η ταξινόμηση κατάστασης
λειτουργίας θα είναι κλάση A.
Το προϊόν συμμορφώνεται με το πρότυπο ISO 7637-2 «Οχήματα – Ηλεκτρικές διαταραχές από
την αγωγή και τη σύζευξη – Μέρος 2, Αγωγή ηλεκτρικών μεταβασμάτων σε γραμμές παροχής
μόνο», ενότητα 4.4 Δοκιμή ατρωσίας από μεταβάσματα. Η ταξινόμηση κατάστασης
λειτουργίας θα είναι κλάση A για το επίπεδο δοκιμής III και κλάση C για το επίπεδο δοκιμής IV.
2