Page 1 Vercise™ Deep Brain Stimulation Systems Remote Control 4 Handbook 92753307-02 Content: MP92753307-02 REV A...
Page 2 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 How to Use this Manual This manual provides information about the Vercise™ Deep Brain Stimulation (DBS) System Remote Control (RC). Read this manual carefully before using the Vercise DBS System. References to the Charging System or charging processes are applicable only when using a rechargeable DBS Stimulator.
Page 3 More information may be available online, visit www.bostonscientific.com/patientlabeling. Guarantees Boston Scientific Corporation reserves the right to modify, without prior notice, information relating to its products in order to improve their reliability or operating capacity. Drawings are for illustration purposes only.
Page 4 All other trademarks are the property of their respective owners. The Bluetooth® word mark and logos are registered trademarks owned by the Bluetooth SIG, Inc. and any use of such marks by Boston Scientific Corporation is under license. Warranty For device warranty information, visit www.bostonscientific.com/warranty.
Page 5 Technical Support There are no user serviceable parts. If you have a specific question or issue, contact your healthcare provider. To contact Boston Scientific for any other reason, use the contact information provided for your locality via www.bostonscientific.com. Product Model Numbers...
Page 6 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Table of Contents Introduction Using the Remote Control How To Use Programs About System Settings About MRI Mode Reminders and Messages Troubleshooting Page 6...
Page 7 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 This manual is color‑coded to help you use the Remote Control while referencing the manual. Each section is labeled and color‑coded INTRODUCTION Page 7...
Page 8 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Introduction CAUTIONS The Remote Control is a hand‑held device that allows you to communicate with your • Keep the Remote Control Stimulator. Typically, you will use the Remote dry. It should not be Press Control to turn stimulation ON or OFF.
Page 9 Keep your Remote Control with you at all times. Be sure to bring your Remote Control with you to appointments with your healthcare provider, including visits to program your Stimulator. Intended Use The Remote Control is a medical device that is intended to communicate with and control the compatible Boston Scientific Stimulator. INTRODUCTION Page 9...
Page 10 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Remote Control Buttons Buttons are located on the front and sides of the Remote Control as shown in the picture. Lock / Home Unlock On the right side of the Remote Control, Press Side Button you will find the Lock/Unlock button...
Page 11 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Remote Control Screen The Remote Control screen displays menus, icons, status messages, error messages, and other information. When the Remote Control is not in use (for example, the buttons are not being pressed), the screen automatically darkens after approximately 1 minute to preserve the Remote Control’s battery.
Page 12 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Home Screen Note The Home screen indicates whether stimulation is ON . If you have a rechargeable Stimulator, the Home screen Pressing the Home button will display the current battery level of the Stimulator. from almost all other screens will return you to Icons at the top of the Home screen indicate the charge level...
Page 13 Using the Remote Control Quick Start Guide ..................14 Turn Stimulation ON/OFF ................16 Charging the Remote Control ................ 17 Accessories ....................18...
Page 14 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Quick Start Guide Release Side Button to Unlock To turn Stimulation ON To turn Stimulation OFF Unlock press press Page 14...
Page 15 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 To access the Lock Main Menu press QUICK START Page 15...
Page 16 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Turn Stimulation ON/OFF Note Stimulation can be turned ON and OFF by pressing the Stimulation ON/OFF button . To turn stimulation ON or OFF, you must unlock Stimulation will not the Remote Control first; then, press the Stimulation ON/OFF button. automatically turn OFF when the Remote Control is locked...
Page 17 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Charging the Remote Control The Remote Control displays messages Charge the Remote Control battery by reminding you to charge the battery when the connecting the Remote Control to the battery power is low. Remote Power Supply provided.
Page 18 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Accessories CAUTION The following accessories are provided with the Remote Control: Always place the Silicone Case ‑ The Silicone Holster ‑ The Remote Control Remote Control in Case allows you to customize your holster allows you to carry the the Silicone Case so Remote Control.
Page 19 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Remote Power Supply ‑ The Remote Power Supply is used to charge the Remote Control battery. The USB port on the Remote Control is designed to accept a standard 5V Mini‑B USB power supply. QUICK START Page 19...
Page 20 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 This page intentionally left blank. Page 20...
Page 21 How To Use Programs What Is a Program? ..................22 Changing Stimulation Level ................23 Accessing Programs ..................24 Overview of the Programs Menu ..............25 Change to a Different Program ..............26 Restore a Program ..................28...
Page 22 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 What Is a Program? A Stimulation Program is a group of configured settings that produce the stimulation to help you manage your symptoms. One or more Programs were configured by your healthcare provider.
Page 23 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Changing Stimulation Level Use the button to adjust stimulation. Healthcare providers may allow certain On the Amplitude screen, L corresponds to the patients to change the stimulation level of left side of the body and R corresponds to the individual areas of a Program.
Page 24 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Accessing Programs If your healthcare provider has configured Programs that can be Note changed, there are two ways to view the Programs menu: After entering the Main Menu Press the button can Programs also be pressed to button...
Page 25 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Overview of the Programs Menu If your healthcare provider has configured Programs that can be changed, you can do any of the following operations: • Turn Stimulation ON/OFF and adjust stimulation level for the Program currently running •...
Page 26 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Change to a Different Program From the Home screen, Press again to enter Press again to enter press to display the the Programs menu the menu Main Menu Page 26...
Page 27 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Press to select Press to activate the the desired Program. selected Program. PROGRAMS Page 27...
Page 28 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Restore a Program If you decide that you want to change the Program back to the way it was configured by your healthcare provider, you can do so by restoring the Program. From the Main Menu Press to highlight Restore to Clinic...
Page 29 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 The screen displays all Programs Select Yes to restore The Restore confirmation configured by your healthcare the Program or No screen displays. provider. Navigate to the Program cancel. you wish to restore and press PROGRAMS Page 29...
Page 30 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 This page intentionally left blank. Page 30...
Page 31 About System Settings About System Settings ................... 32 Adjust Screen Brightness ................33 Adjust Volume ....................34 View Information about Your Remote Control or Stimulator ......35...
Page 32 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 About System Settings Using the System Settings , you can set or change Remote Control interface settings, like Alert Volume Screen Brightness , and the Language setting In addition, you can view information about the Remote Control and the Stimulator .
Page 33 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Adjust Screen Brightness From the Main Menu Select Remote Select Screen To decrease or increase , select System Settings Brightness Screen Brightness, Settings pressing by pressing press the or the button. SYSTEM SETTINGS Page 33...
Page 34 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Adjust Volume The Remote Control emits a single, short “beep” whenever you press a button. The volume of the alert can be adjusted or turned off. From the Main Menu Select Remote Select Alert To increase or decrease , select System...
Page 35 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 View Information about Your Remote Control or Stimulator You can view basic information about your Remote Control and Stimulator that may be helpful for your healthcare provider when troubleshooting an issue. From the Main Menu Select System Info Select Remote Info Select Stimulator Info...
Page 36 About MRI Mode About MRI Mode ................... 37 Enabling MRI Mode ..................38 Disabling MRI Mode ..................40 MRI Mode Error Messages (Rechargeable Stimulators Only) ......42 MRI Mode Error Messages (Non‑Rechargeable Stimulators Only) ....44 MRI Mode Error Messages ................46...
Page 37 Guidelines for Boston Scientific DBS Systems are followed before an MRI scan is performed. Ask your healthcare provider or MRI center to contact Boston Scientific Customer Support or go to www.IFU‑BSCI.com for the latest version of the manual.
Page 38 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Enabling MRI Mode Select Yes to enter From the Home From the Main Press to navigate MRI mode or No to screen, select Menu, select System to the Enter MRI cancel the action. display the Main Settings Mode...
Page 39 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 WARNING The Remote Control is MR Unsafe and must not be taken into the MRI Scanner Room. Note Stimulation is automatically turned OFF when MRI Mode is enabled. The Stimulator The MRI Mode Enabled The Home screen displays the MR performs a series of confirmation screen...
Page 40 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Disabling MRI Mode Upon completion of the MRI scan, the Remote Control is used to disable MRI Mode. Main Menu Programs Stimulation Areas System Settings Back Select Select Yes to exit From the Home From the Main Press to navigate...
Page 41 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Note The Stimulator retains the settings that were set before enabling MRI Mode. If stimulation was ON before MRI Mode was enabled, then disabling MRI Mode turns stimulation back ON. If stimulation was OFF before MRI Mode was enabled, then disabling MRI Mode keeps stimulation off.
Page 42 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 MRI Mode Error Messages (Rechargeable Stimulators Only) Charge Stimulator Now Screen WARNING (Rechargeable Stimulators Only) The Charger is MR Unsafe and must The Stimulator battery not be taken into the must be fully charged MRI Scanner Room.
Page 43 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Charge Stimulator Now or Disable MRI Mode Screen (Rechargeable Stimulators Only) Disable MRI Mode before charging your A Charge Stimulator Now error message Stimulator appears when MRI Mode is enabled and Press to disable MRI Mode.
Page 44 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 MRI Mode Error Messages (Non‑Rechargeable Stimulators Only) Stimulator Battery Low (Non‑Rechargeable Stimulators Only) A Stimulator that has entered the Elective Replacement Indicator (ERI) or End of Service (EOS) period cannot be placed into MRI Mode. MRI Mode will not be enabled and the Remote Control displays “Cannot enter MRI Mode”...
Page 45 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 ERI or EOS During MRI Mode (Non‑Rechargeable Stimulators Only) If MRI Mode has already been enabled and the Stimulator battery power falls below the threshold value, the Remote Control displays a message that the Stimulator has entered the Elective Replacement Indicator (ERI) period or has reached End of Service (EOS) of the device.
Page 46 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 MRI Mode Error Messages Impedances out of Range Screen On enabling MRI Mode, the system performs a check of Lead impedances. If the impedances are not within the acceptable range, the Remote Control displays an error message.
Page 47 Your healthcare provider must check the integrity of the Leads and review the risks listed in ImageReady™ MRI Guidelines for with Enabling MRI Mode or Boston Scientific DBS Systems before proceeding with an MRI No to cancel the action. scan.
Page 48 This screen may display when there is provider should not perform an MRI scan. a communication error between the Remote Contact the healthcare provider managing Control and Stimulator. your DBS System or Boston Scientific. Page 48...
Page 49 Reminders and Messages Stimulator Low Battery Messages (Rechargeable Stimulators Only) ....50 Remote Control Low Battery Message ............51 Charging Remote Screen ................52 Charger Disconnect Screen ................52 Remote Battery Full Screen ................53 Button Stuck ....................53 ERI Screen (Non‑Rechargeable Stimulators Only) ..........54 End of Service (EOS) Screen (Non‑Rechargeable Stimulators Only) ....
Page 50 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Stimulator Low Battery Messages (Rechargeable Stimulators Only) For a rechargeable Stimulator, the Remote For instructions on charging your rechargeable Control provides messages to remind you Stimulator, refer to the Vercise DBS Charging when your Stimulator battery is low.
Page 51 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Remote Control Low Battery Message The Remote Control provides messages See the “Charging the Remote Control” to remind you when your Remote Control section of this manual for more information battery is low. The following messages display: on charging your Remote Control.
Page 52 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Charging Remote Screen Charger Disconnect Screen This screen displays when the Remote Control This screen displays when the Remote Control is being used and the Remote Power Supply is is being used and the Remote Power Supply is plugged in.
Page 53 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Remote Battery Full Screen Button Stuck This screen displays when the Remote Control If a button is stuck on the Remote Control, is being used and the Remote Control battery other button presses may not function as becomes fully charged.
Page 54 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 ERI Screen (Non‑Rechargeable Stimulators Only) When the battery of a non‑rechargeable Call your healthcare provider to report the Stimulator nears depletion, it enters Elective ERI message screen. Your Stimulator will still Replacement Indicator (ERI) mode and provide the programmed stimulation until the battery reaches End of Service (see the “End displays the following message:...
Page 55 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 End of Service (EOS) Screen (Non‑Rechargeable Stimulators Only) When the battery of an implanted Surgery is required to replace the implanted non‑rechargeable Stimulator is fully depleted, non‑rechargeable Stimulator. Call your the Remote Control displays the following healthcare provider to report the EOS message EOS message: screen.
Page 56 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 This page intentionally left blank. Page 56...
Page 57 Troubleshooting Bluetooth Help ....................58 Bluetooth Help Tool ..................60 Unlinked Remote Control ................61 No Program to Run Screen ................62 Invalid Program Screen ................... 62 Unsupported Stimulator Screen ..............63 System Settings Reset Screen ................. 63 Stimulator Error Screen .................. 64 Remote Error Screen ..................
Page 58 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Bluetooth Help The Remote Control has a range of If you enter a command to change your 3 meters (9.8 ft) with implanted Vercise Genus settings or Programs while the Remote Stimulators under normal conditions. Control is outside its effective communication range, you have several seconds to move When using the Remote Control, avoid...
Page 59 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 If the Remote Control is unable to To retry communication with the Stimulator, communicate with the Stimulator, the Remote select Retry . This resends the last Control displays the following Bluetooth Error command.
Page 60 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Bluetooth Help Tool The Bluetooth Help tool is also available The telemetry bars indicate the strength of to assist you in improving communication wireless communication. The number of between the Remote Control and the bars change depending on the distance and Stimulator.
Page 61 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Unlinked Remote Control The Remote Control and Stimulator must Contact your healthcare provider if you see establish a one‑to‑one link in order to this message. Your healthcare provider can communicate. This prevents a Remote Control access special functions through the Clinician from accidentally communicating with Menu to link your Remote Control to your...
Page 62 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 No Program to Run Screen Invalid Program Screen This screen displays when the Stimulator has This screen displays when the Stimulator no Programs to run. attempts to run an invalid Program. No Program Invalid to Run Program...
Page 63 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Unsupported Stimulator Screen System Settings Reset Screen This screen displays when the Remote Control This screen displays when the Remote detects an incompatible Stimulator. Control experiences an error and a reset of the Remote Control is required.
Page 64 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Stimulator Error Screen Remote Error Screen The Stimulator Error is a non‑critical error. This screen displays when there is a critical This screen may also display when there error on the Remote Control which makes the is a communication error between the Remote Control unusable.
Page 65 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Icon Description Alert Volume Follow Instructions for Use Bluetooth Help Home Change Program Language Setting Lock/Unlock Enter MRI Mode Exit MRI Mode Main Menu Page 65...
Page 66 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Minus Button MR Conditional Symbol Remote Remote Battery Navigation Remote Information Remote Settings Restore to Clinic Settings Program Retry Plus Button Page 66...
Page 67 Vercise™ DBS Systems Remote Control 4 Handbook, 92753307-02 Stimulator Information Screen Brightness System Information Stimulation Button System Settings Stimulation Level Stimulation OFF Stimulation ON Stimulator Stimulator Battery Page 67...
Page 68 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Utilisation de ce manuel Ce manuel fournit des informations sur la Télécommande (RC) du système de stimulation cérébrale profonde (Deep Brain Stimulation, DBS) Vercise™. Avant d'utiliser le système DBS Vercise, lisez attentivement ce manuel. Les références au système de chargement ou au rechargement ne s'appliquent que si vous utilisez un Stimulateur DBS rechargeable.
Page 69 Garanties Boston Scientific Corporation se réserve le droit de modifier, sans préavis, les informations relatives à ses produits dans le but d’améliorer leur fiabilité ou leur capacité de fonctionnement. Les dessins et schémas sont présentés à des fins d'illustration uniquement.
Page 70 Toutes les autres marques commerciales déposées appartiennent à leurs propriétaires respectifs. La marque et le logo Bluetooth® sont des marques commerciales appartenant à Bluetooth SIG, Inc. et toute utilisation de ces marques par Boston Scientific Corporation s’effectue sous licence. Garantie Pour obtenir des informations sur la garantie du dispositif, consultez le site www.bostonscientific.com/warranty.
Page 71 Le système ne comporte aucune pièce réparable par l’utilisateur. En cas de question ou de problème, contactez votre professionnel de santé. Pour contacter Boston Scientific pour quelque raison que ce soit, utilisez les coordonnées correspondant à votre pays de résidence via www.bostonscientific.com.
Page 72 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Table des matières Introduction Utilisation de la Télécommande Utilisation des programmes À propos des Paramètres du système À propos du mode IRM Rappels et messages Dépannage Page 72...
Page 73 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Ce manuel comporte un code de couleur pour vous faciliter l'utilisation de la Télécommande lorsque vous consultez le manuel. Chaque section porte une étiquette et un code couleur. INTRODUCTION Page 73...
Page 74 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Introduction AVERTISSEMENTS La Télécommande est un dispositif portatif qui vous permet de communiquer avec votre • Conservez la Télécommande au sec. Stimulateur. Généralement, vous utiliserez la Press Elle ne doit pas être Télécommande pour activer ou désactiver la Side Butt exposée à...
Page 75 Stimulateur. Utilisation prévue La Télécommande est un dispositif médical destiné à communiquer avec le Stimulateur Boston Scientific compatible et à le contrôler. INTRODUCTION Page 75...
Page 76 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Boutons de la télécommande Des boutons sont situés sur la façade et les côtés de la Télécommande, comme illustré sur la figure. Lock/Unlock (Verrouiller/ Home Sur le côté droit de la Télécommande se Déverrouiller) Press (Accueil)
Page 77 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Écran de la télécommande L'écran Remote Control (Télécommande) affiche les menus, les icônes, les messages d'état, les messages d'erreur et d'autres informations. Lorsque la Télécommande n'est pas utilisée (p. ex. aucun bouton n'est utilisé), l'écran s'assombrit automatiquement après 1 minute environ afin de préserver la pile/batterie de la Télécommande.
Page 78 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Home Screen (Écran Accueil) L'écran Home (Accueil) indique si la stimulation est ON (Activée) Remarque ou OFF (Désactivée) . Si vous avez un Stimulateur Si vous appuyez sur le rechargeable, l'écran d'accueil affichera le niveau actuel de la bouton Accueil à...
Page 79 Utilisation de la Télécommande Guide de prise en main .................. 80 Activer/désactiver la stimulation ..............82 Rechargement de la Télécommande ............... 83 Accessoires ....................84...
Page 80 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Guide de prise en main Release Side Button to Unlock Pour activer la Pour désactiver la Déverrouiller stimulation appuyez stimulation appuyez Page 80...
Page 81 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Verrouiller Appuyez sur pour ouvrir le Menu principal PRISE EN MAIN Page 81...
Page 82 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Activer/désactiver la stimulation Remarque Vous pouvez activer ou arrêter la stimulation en appuyant sur le bouton Stimulation ON/OFF (Stimulation ACTIVÉE/DÉSACTIVÉE) . Pour La stimulation activer ou désactiver la stimulation, vous devez d'abord déverrouiller ne s'arrête pas la Télécommande, puis appuyer sur le bouton Stimulation ON/OFF automatiquement...
Page 83 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Rechargement de la Télécommande La Télécommande affiche des messages vous Chargez la pile/batterie de la rappelant de charger la pile/batterie lorsque Télécommande en connectant la celle-ci est faible. Télécommande à l'alimentation à distance fournie.
Page 84 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Accessoires AVERTISSEMENT Les accessoires suivants sont fournis avec la Télécommande : Placez toujours la Étui en silicone – L'étui en silicone Housse – La housse pour Télécommande dans vous permet de personnaliser votre télécommande permet de porter la Télécommande.
Page 85 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Alimentation à distance – L'alimentation à distance est utilisée pour recharger la pile/batterie de la Télécommande. Le port USB de la Télécommande est conçu pour accueillir une alimentation USB de type Mini-B 5 V.
Page 86 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Page volontairement laissée vide. Page 86...
Page 87 Utilisation des programmes Qu’est-ce qu’un programme ? ............... 88 Modification du Niveau de stimulation ............89 Accès aux programmes .................. 90 Présentation du menu Programmes ..............91 Modification du programme ................92 Restaurer un programme ................94...
Page 88 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Qu'est‑ce qu'un programme ? Un programme de stimulation est un groupe de paramètres configurés pour produire la stimulation permettant de vous aider à gérer vos symptômes. Un ou plusieurs programmes ont été...
Page 89 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Modification du Niveau de stimulation Ajustez la stimulation à l'aide des boutons Le professionnel de santé peut autoriser certains patients à modifier le niveau de stimulation des . Sur l'écran Amplitude, G correspond au côté zones individuelles d'un programme.
Page 90 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Accès aux programmes Si votre professionnel de santé a configuré des programmes modifiables, Remarque il existe deux manières d'afficher le menu Programs (Programmes) : Une fois que vous avez ouvert le Appuyez sur Main Menu (Menu le bouton...
Page 91 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Présentation du menu Programmes Si votre professionnel de santé a configuré des programmes modifiables, vous pouvez procéder à toutes les opérations suivantes : • Activer/Désactiver la stimulation et régler le niveau de stimulation du programme en cours •...
Page 92 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Modification du programme À partir de l'écran Home Appuyez de nouveau sur Appuyez de nouveau sur (Accueil), appuyez sur pour ouvrir le menu pour ouvrir le menu pour afficher le Main Menu Programs (Programmes) (Menu principal) Page 92...
Page 93 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Appuyez sur Appuyez sur pour pour sélectionner le activer le programme programme souhaité. sélectionné. PROGRAMMES Page 93...
Page 94 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Restaurer un programme Si vous souhaitez rétablir le programme tel qu'il a été configuré par votre professionnel de santé, vous pouvez le faire en le restaurant. Dans le Main Menu Appuyez sur pour surligner Rétablir les (Menu principal)
Page 95 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Sélectionnez Yes (Oui) L'écran affiche tous les L'écran de confirmation pour rétablir le programmes configurés par votre Restore (Restaurer) professionnel de santé. Recherchez programme ou No (Non) apparaît. le programme que vous voulez pour annuler.
Page 96 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Page volontairement laissée vide. Page 96...
Page 97 À propos des Paramètres du système À propos des Paramètres du système ............. 98 Réglage de la luminosité de l’écran ..............99 Réglage du volume ..................100 Affichage d’informations relatives à votre Télécommande ou Stimulateur ..101...
Page 98 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 À propos des Paramètres du système À l'aide des System Settings (Paramètres du système) , vous pouvez définir ou modifier les paramètres de l'interface de la Télécommande, comme l'Alert Volume (Volume de l'alarme) la Screen Brightness (Luminosité...
Page 99 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Réglage de la luminosité de l'écran Dans le Main Menu Sélectionnez Remote Sélectionnez Screen Pour diminuer ou Settings (Paramètres (Menu principal) Brightness (Luminosité augmenter la luminosité de la Télécommande) sélectionnez System de l'écran) de l'écran, appuyez sur en appuyant...
Page 100 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Réglage du volume La Télécommande émet un bip court à chaque fois que vous appuyez sur un bouton. Le volume de l'alarme peut être réglé ou désactivé. Dans le Main Menu Sélectionnez Remote Sélectionnez Alert Pour augmenter ou diminuer...
Page 101 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Affichage d'informations relatives à votre Télécommande ou Stimulateur Vous pouvez afficher les informations de base sur la Télécommande et le Stimulateur pouvant être utiles à votre médecin lorsqu'il doit résoudre un problème. Dans le Main Menu (Menu Sélectionnez System Sélectionnez Remote...
Page 102 À propos du mode IRM À propos du mode IRM .................. 103 Activer le mode IRM ..................104 Désactiver le mode IRM .................. 106 Messages d’erreur en mode IRM (stimulateurs rechargeables uniquement) ..108 Messages d’erreur en mode IRM (stimulateurs non rechargeables uniquement) ....................
Page 103 à une IRM. Demandez à votre professionnel de santé ou à votre centre d'IRM de contacter le service clientèle de Boston Scientific ou rendez-vous sur www.IFU-BSCI.com pour obtenir la dernière version du manuel. MODE IRM...
Page 104 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Activer le mode IRM À partir de l’écran Dans le Main Menu Sélectionnez Appuyez sur pour (Oui) pour passer en Home (Accueil), (Menu principal), accéder à l'option Enter MRI Mode (Accéder au mode IRM ou sélectionnez pour...
Page 105 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 MISE EN GARDE La Télécommande est incompatible avec les examens d'IRM et ne doit pas être emportée dans la salle d'examen IRM. Remarque La stimulation est automatiquement désactivée lors de l’activation du mode IRM.
Page 106 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Désactiver le mode IRM Une fois l'examen IRM terminé, la Télécommande est utilisée pour désactiver le mode IRM. Main Menu Programs Stimulation Areas System Settings Back Select À partir de l’écran Dans le Main Menu Appuyez sur pour...
Page 107 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Remarque Le stimulateur conserve les paramètres qui ont été définis avant d'activer le mode IRM. Si la stimulation était activée avant que le mode IRM ne soit activé, la désactivation du mode IRM réactive la stimulation.
Page 108 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Messages d'erreur en mode IRM (stimulateurs rechargeables uniquement) Écran Charger le stimulateur maintenant MISE EN GARDE (Stimulateurs rechargeables uniquement) Le Chargeur est incompatible avec La pile/batterie du les examens d'IRM Stimulateur doit être et ne doit pas être entièrement chargée...
Page 109 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Écran Charger le stimulateur maintenant ou désactiver le mode IRM (Stimulateurs rechargeables uniquement) Désactiver le mode IRM avant le chargement Un message d'erreur Charge Stimulator Now de votre Stimulateur (Charger le stimulateur maintenant) apparaît Appuyez sur pour désactiver le mode IRM.
Page 110 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Messages d'erreur en mode IRM (stimulateurs non rechargeables uniquement) Pile/batterie du Stimulateur faible (uniquement pour les stimulateurs non rechargeables) Un Stimulateur qui est entré dans la période d'Indicateur de remplacement électif (IRE) ou de Fin de vie utile (FVU) ne peut pas être placé...
Page 111 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 IRE ou FVU pendant le mode IRM (stimulateurs non rechargeables uniquement) Si le mode IRM a déjà été activé et que l'alimentation de la pile/batterie du Stimulateur tombe en dessous de la valeur seuil, la Télécommande affiche un message indiquant que le Stimulateur est entré...
Page 112 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Messages d'erreur en mode IRM Écran Impédances hors plage Lorsque le mode IRM est activé, le système effectue une vérification des Impédances de la sonde. Si les impédances se situent en dehors des limites acceptables, la Télécommande affiche un message d’erreur.
Page 113 Sondes et examiner les de santé pour procéder à risques énumérés dans les Directives IRM ImageReady™ pour les l’activation du mode IRM ou systèmes DBS de Boston Scientific avant de procéder à une IRM. No (Non) pour annuler l’action. MODE IRM Page 113...
Page 114 Stimulateur). Cet écran peut s'afficher ne doit pas effectuer d'IRM. Contactez le lorsqu'il y a une erreur de communication professionnel de santé qui gère votre système entre la Télécommande et le Stimulateur. DBS ou Boston Scientific. Page 114...
Page 115 Rappels et messages Messages de pile/batterie faible des stimulateurs (stimulateurs rechargeables uniquement) ....................116 Message de pile/batterie faible de la Télécommande ........117 Écran Rechargement de la télécommande ............118 Charger Disconnect Screen (Écran Chargeur déconnecté) ....... 118 Écran Remote Battery Full (Pile/batterie de la télécommande pleine) ....119 Button Stuck (Bouton coincé) .................
Page 116 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Messages de pile/batterie faible des stimulateurs (stimulateurs rechargeables uniquement) Dans le cas d'un Stimulateur rechargeable, Pour savoir comment recharger votre la Télécommande affiche des messages pour Stimulateur rechargeable, consultez le Manuel vous rappeler que la pile/batterie de votre de rechargement de Vercise DBS .
Page 117 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Message de pile/batterie faible de la Télécommande La Télécommande affiche des messages à Consultez la section “Rechargement de la l'écran pour vous rappeler que sa pile/batterie Télécommande” de ce manuel pour plus est faible.
Page 118 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Écran Rechargement de la télécommande Charger Disconnect Screen (Écran Chargeur déconnecté) Cet écran apparaît lorsque la Télécommande Cet écran apparaît lorsque la Télécommande est utilisée et que l'alimentation à distance est est utilisée et que l'alimentation à...
Page 119 Télécommande affiche le message suivant à l'écran lorsqu'elle détecte un bouton coincé : Remote Battery Full Consultez les instructions relatives au nettoyage de la Télécommande dans votre manuel Informations destinées aux patients . Si le bouton est toujours coincé, contactez Boston Scientific. RAPPEL/MESSAGE Page 119...
Page 120 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Écran IRE (ERI) (stimulateurs non rechargeables uniquement) Lorsque la pile/batterie d'un Stimulateur non Contactez votre professionnel de santé pour lui signaler l'apparition du message rechargeable arrive à épuisement, elle passe IRE.
Page 121 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Écran End of Service (EOS) (Fin de vie utile, FVU) (stimulateurs non rechargeables uniquement) Lorsque la pile/batterie d'un Stimulateur non Une opération est nécessaire pour remplacer rechargeable implanté est complètement le Stimulateur non rechargeable implanté.
Page 122 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Page volontairement laissée vide. Page 122...
Page 123 Dépannage Bluetooth Help (Aide Bluetooth) ..............124 Outil Aide pour Bluetooth ................126 Télécommande non reliée ................127 Écran No Program to Run (Aucun programme à exécuter) ......128 Écran Invalid Program (Programme non valide) ..........128 Écran Unsupported Stimulator (Stimulateur non pris en charge) ....129 Écran System Settings Reset (Réinitialisation des paramètres du système) ..
Page 124 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Bluetooth Help (Aide Bluetooth) La Télécommande a une portée de 3 mètres Si vous saisissez une commande pour modifier (9,8 ft) avec des Stimulateurs Vercise Genus les paramètres ou les programmes pendant implantés dans des conditions normales.
Page 125 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Si la Télécommande ne parvient pas à Pour tenter à nouveau de communiquer avec communiquer avec le Stimulateur, la le Stimulateur, sélectionnez Retry (Réessayer) Télécommande affiche le message d'erreur . Cela renvoie la dernière commande. Pour Bluetooth suivant : annuler la communication et revenir à...
Page 126 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Outil Aide pour Bluetooth L'outil d'aide Bluetooth est également Les barres de télémétrie indiquent la disponible pour vous aider à améliorer la puissance du signal de communication sans communication entre la Télécommande et fil.
Page 127 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Télécommande non reliée La Télécommande et le Stimulateur doivent Contactez votre professionnel de santé si établir un lien un à un pour pouvoir vous voyez ce message. Votre professionnel communiquer. Cela permet d'éviter qu'une de santé...
Page 128 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Écran No Program to Run Écran Invalid Program (Programme (Aucun programme à exécuter) non valide) Cet écran s'affiche si le Stimulateur n'a aucun Cet écran s'affiche si le Stimulateur tente Programme à...
Page 129 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Écran Unsupported Stimulator Écran System Settings Reset (Réinitialisation (Stimulateur non pris en charge) des paramètres du système) Cet écran s'affiche si la Télécommande Cet écran s'affiche si une erreur s'est produite détecte un Stimulateur incompatible.
Page 130 (L'erreur du Stimulateur est une erreur non produit sur la Télécommande et rend celle- critique). Cet écran peut également s'afficher ci inutilisable. Contactez Boston Scientific lorsqu'il y a une erreur de communication ou votre médecin pour commander une entre la Télécommande et le Stimulateur.
Page 131 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Description des icônes Alert Volume (Volume de Enter MRI Mode (Accéder au l'alarme) mode IRM) Exit MRI Mode (Quitter le mode IRM) Bluetooth Help (Aide Bluetooth) Follow Instructions for Use (Suivre Bouton Minus (Moins) le mode d'emploi) Bouton Plus...
Page 132 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 No (Non) Language Setting (Paramètre de langue) Lock/Unlock (Verrouiller/ Program (Programme) Déverrouiller) Main Menu (Menu principal) Remote (Télécommande) MR Conditional Symbol (Symbole Remote Battery (Pile/Batterie de de compatibilité conditionnelle la Télécommande) avec l’IRM).
Page 133 Manuel de la Télécommande 4 des systèmes DBS Vercise™, 92753307-02 Restore to Clinic Settings (Rétablir Stimulator (Stimulateur) les paramètres cliniques) Stimulator Battery (Pile/Batterie Retry (Réessayer) du Stimulateur) Stimulator Information (Informations sur le Stimulateur) Screen Brightness (Luminosité de System Information (Informations l'écran) système) Stimulation Button (Bouton...
Page 134 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Verwendung dieses Handbuchs Dieses Handbuch enthält Informationen zur Fernbedienung (FB) des Vercise™ Deep Brain Stimulation (DBS) Systems. Lesen Sie dieses Handbuch sorgfältig durch, bevor Sie das Vercise DBS-System verwenden. Hinweise zum Ladesystem oder zur Aufladung gelten nur bei Verwendung eines wiederaufladbaren DBS-Stimulators.
Page 135 Weitere Informationen stehen möglicherweise online unter www.bostonscientific.com/patientlabeling zur Verfügung. Garantien Die Boston Scientific Corporation behält sich das Recht vor, ohne vorherige Mitteilung Informationen bezüglich ihrer Produkte zu ändern, um deren Zuverlässigkeit oder Funktionsumfang zu verbessern. Zeichnungen dienen nur dem Zweck der Illustration.
Page 136 Alle anderen Marken sind das Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. Die Bluetooth®-Wortmarke und -Logos sind eingetragene Marken der Bluetooth SIG, Inc. und jede Verwendung dieser Marken durch die Boston Scientific Corporation erfolgt unter Lizenz. Garantie Informationen zur Gerätegarantie finden Sie unter www.bostonscientific.com/warranty.
Page 137 Es gibt keine vom Benutzer zu wartenden Teile. Wenn Sie eine bestimmte Frage oder ein bestimmtes Problem haben, wenden Sie sich an Ihren Gesundheitsdienstleister. Um Boston Scientific aus einem anderen Grund zu kontaktieren, verwenden Sie die auf www.bostonscientific.com angegebenen Kontaktinformationen für Ihren Standort.
Page 138 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Inhaltsverzeichnis Einführung Verwenden der Fernbedienung So verwenden Sie Programme Infos zu Systemeinstellungen Über den MRT-Modus Erinnerungen und Nachrichten Fehlersuche Seite 138...
Page 139 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Dieses Handbuch ist farbcodiert, um Ihnen die Anwendung der Fernbedienung unter Bezugnahme auf das Handbuch zu erleichtern. Jeder Abschnitt ist beschriftet und farbcodiert. EINFÜHRUNG Seite 139...
Page 140 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Einführung VORSICHTSMASSNAHMEN Die Fernbedienung ist ein Handgerät, mit dem Sie mit Ihrem Stimulator kommunizieren • Halten Sie die Fernbedienung trocken. Sie sollte keiner können. Sie verwenden normalerweise die Press Feuchtigkeit ausgesetzt Fernbedienung, um die Stimulation ein- oder Side Butt to Unloc werden.
Page 141 Führen Sie Ihre Fernbedienung stets mit sich. Achten Sie darauf, dass Sie Ihre Fernbedienung zu Terminen mit Ihrem Gesundheitsdienstleister mitbringen, einschließlich der Besuche zur Programmierung Ihres Stimulators. Verwendungszweck Die Fernbedienung ist ein Medizingerät, das für die Kommunikation mit dem kompatiblen Boston Scientific Stimulator und dessen Steuerung vorgesehen ist. EINFÜHRUNG Seite 141...
Page 142 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Fernbedienungstasten Die Tasten befinden sich oben auf und seitlich an der Fernbedienung, wie in der Abbildung Ver-/ dargestellt. Start- Entriegeln Bildschirm Press Auf der rechten Seite der Fernbedienung Side Button to Unlock finden Sie die Taste Lock/Unlock Programme (Ver-/Entriegeln).
Page 143 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Bildschirm der Fernbedienung Im Fernbedienungsbildschirm werden Menüs, Symbole, Statusmeldungen, Fehlermeldungen und andere Informationen angezeigt. Wenn die Fernbedienung nicht verwendet wird (wenn die Tasten beispielsweise nicht gedrückt werden), wird der Bildschirm nach ca. 1 Minute automatisch dunkel, um die Batteriekapazität der Fernbedienung zu schonen.
Page 144 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Startbildschirm Hinweis Der Start-Bildschirm zeigt an, ob die Stimulation ein- oder ausgeschaltet ist. Wenn Sie einen wiederaufladbaren Durch Drücken der Stimulator haben, wird auf dem Start-Bildschirm der aktuelle Taste „Home“ (Start) Batteriestand des Stimulators angezeigt. gelangen Sie von fast allen anderen Die Symbole oben auf dem Start-Bildschirm zeigen den...
Page 145 Verwenden der Fernbedienung Schnellstart-Anleitung .................. 146 Aktivieren/Deaktivieren der Stimulation ............148 Laden der Fernbedienung ................149 Zubehör ....................... 150...
Page 146 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Schnellstart‑Anleitung Release Side Button to Unlock Um die Stimulation Um die Stimulation Entsperren einzuschalten, drücken auszuschalten, drücken Seite 146...
Page 147 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Um auf das Hauptmenü Sperren zuzugreifen, drücken KURZANLEITUNG Seite 147...
Page 148 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Aktivieren/Deaktivieren der Stimulation Hinweis Die Stimulation lässt sich durch Drücken der Taste „Stimulation ON/OFF“ (Stimulation EIN/AUS) aktivieren/deaktivieren. Zum Die Stimulation wird Aktivieren oder Deaktivieren der Stimulation müssen Sie zunächst die nicht automatisch Fernbedienung entriegeln. Dann drücken Sie die Taste „Stimulation deaktiviert, wenn die Fernbedienung ON/OFF“...
Page 149 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Laden der Fernbedienung An der Fernbedienung werden Meldungen Laden Sie die Fernbedienungsbatterie eingeblendet, die Sie bei niedriger auf, indem Sie sie die Fernbedienung Batteriekapazität an das Laden der mit dem bereitgestellten Netzteil für die Batterie erinnern.
Page 150 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Zubehör VORSICHT Folgendes Zubehör ist im Lieferumfang der Fernbedienung enthalten: Legen Sie die Silikonhülle – Mit der Silikonhülle Tasche – In der Fernbedienung Fernbedienungstasche kann können Sie Ihre Fernbedienung die Fernbedienung am Gürtel anpassen.
Page 151 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Netzteil der Fernbedienung – Das Netzteil für die Fernbedienung dient zum Laden der Fernbedienungsbatterie. Der USB-Port der Fernbedienung ist für die Aufnahme einer Standard 5V Mini-B USB-Stromversorgung ausgelegt. KURZANLEITUNG Seite 151...
Page 152 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen. Seite 152...
Page 153 So verwenden Sie Programme Was ist ein Programm? ................154 Ändern der Stimulationsstärke ..............155 Aufrufen von Programmen ................156 Übersicht über das Menü „Programs“ (Programme) ........157 Wechsel zu einem anderen Programm ............158 Ein Programm wiederherstellen ..............160...
Page 154 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Was ist ein Programm? Bei einem Stimulationsprogramm handelt es sich um eine Reihe vordefinierter Einstellungen, mit denen die Stimulation Ihnen beim Symptommanagement hilft. Eines oder mehrere Programme wurden von Ihrem Gesundheitsdienstleister konfiguriert. Wenn Sie Ihren Stimulator verwenden, ist eines dieser Programme aktiviert und die Stimulation erfolgt gemäß...
Page 155 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Ändern der Stimulationsstärke Die Gesundheitsdienstleister können bestimmten Verwenden Sie die Taste oder Patienten u. U. erlauben, die Stimulationsstärke um die Stimulation anzupassen. Auf dem einzelner Bereiche eines Programms zu ändern. Bildschirm „Amplitude“ entspricht L der linken Körperseite und R der rechten Körperseite.
Page 156 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Aufrufen von Programmen Wenn Ihr Gesundheitsdienstleister änderbare Programme konfiguriert hat, Hinweis lässt sich das Menü „Programs“ (Programme) auf zwei Arten aufrufen: Nach dem Aufrufen des Hauptmenüs kann auch Drücken Sie die Taste die Taste Vornehmen einer „Programs“...
Page 157 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Übersicht über das Menü „Programs“ (Programme) Wenn Ihr Gesundheitsdienstleister änderbare Programme konfiguriert hat, können Sie folgende Aktionen durchführen: • Aktivieren der Option „Stimulation ON/OFF“ (Stimulation EIN/AUS) Einstellen der Stimulationsstärke für das derzeit ausgeführte Programm •...
Page 158 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Wechsel zu einem anderen Programm Drücken Sie erneut Drücken Sie auf dem Drücken Sie erneut , um in das Menü Start-Bildschirm auf um in das Menü „Programs“ (Programme) um das Hauptmenü zu wechseln. zu wechseln.
Page 159 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Drücken Sie Drücken Sie , um das um das gewünschte ausgewählte Programm Programm auszuwählen. zu aktivieren. PROGRAMME Seite 159...
Page 160 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Ein Programm wiederherstellen Wenn Sie für das Programm die Konfiguration Ihres Gesundheitsdienstleisters wiederherstellen möchten, können Sie dies durch das Zurücksetzen des Programms tun. Drücken Sie auf , um „Restore to Clinic Wählen Sie im Hauptmenü Settings“...
Page 161 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Wählen Sie zur Der Bildschirm zeigt alle von Ihrem Der Bildschirm Wiederherstellung des Gesundheitsdienstleister konfigurierten „Restore confirmation“ Programms „Yes“ (Ja) oder Programme an. Navigieren Sie zum (Wiederherstellung zum Abbrechen „No“ (Nein) Programm, das Sie wiederherstellen bestätigen) wird angezeigt.
Page 162 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen. Seite 162...
Page 163 Infos zu Systemeinstellungen Infos zu Systemeinstellungen ............... 164 Anzeigehelligkeit einstellen ................165 Lautstärke anpassen ..................166 Anzeigen von Informationen zur Fernbedienung oder zum Stimulator ..167...
Page 164 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Infos zu Systemeinstellungen Unter Verwendung der „System Settings“ (Systemeinstellungen) können Sie Bedienoberflächeneinstellungen der Fernbedienung festlegen oder ändern, wie beispielsweise die Einstellungen „Alert Volume“ (Alarmlautstärke) „Screen Brightness“ (Bildschirmhelligkeit) und „Language“ (Sprache) Darüber hinaus können Sie Informationen zur Fernbedienung und zum Stimulator aufrufen.
Page 165 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Anzeigehelligkeit einstellen Wählen Sie im Hauptmenü Wählen Sie „Remote Wählen Sie „Screen Drücken Sie die Taste oder die Option Settings“ (Einstellungen Brightness“ , um die „Screen Brightness“ „System Settings“ der Fernbedienung) (Bildschirmhelligkeit) (Bildschirmhelligkeit) zu (Systemeinstellungen) indem Sie drücken.
Page 166 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Lautstärke anpassen Bei jedem Drücken einer Taste gibt die Fernbedienung einen kurzen Piepton ab. Die Lautstärke des Warnsignals kann angepasst oder abgeschaltet werden. Wählen Sie im Hauptmenü Wählen Sie „Remote Wählen Sie „Alert Volume“ Drücken Sie die Taste oder die Option „System...
Page 167 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Anzeigen von Informationen zur Fernbedienung oder zum Stimulator Sie können grundlegende Informationen zur Fernbedienung und zum Stimulator einsehen, die möglicherweise für Ihren Arzt bei der Fehlersuche hilfreich sind. ODER Wählen Sie im Hauptmenü Wählen Sie „System Info“...
Page 168 Über den MRT‑Modus Über den MRT-Modus ..................169 Aktivieren des MRT-Modus ................170 Deaktivieren des MRT-Modus ................172 Fehlermeldungen im MRT-Modus (nur bei wiederaufladbaren Stimulatoren) ..174 Fehlermeldungen im MRT-Modus (nur bei nicht-wiederaufladbaren Stimulatoren) ....................176 MRT-Modus-Fehlermeldungen ................178...
Page 169 MRT-Scan durchgeführt wird. Bitten Sie Ihren Gesundheitsdienstleister oder das MRT-Zentrum, sich mit dem Boston Scientific Kundendienst in Verbindung zu setzen, oder gehen Sie zu www.IFU-BSCI.com, um die neueste Version des Handbuchs zu erhalten. MRT-MODUS...
Page 170 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Aktivieren des MRT‑Modus Drücken Sie auf dem Wählen Sie im Wählen Sie „Yes“ (Ja), Drücken Sie , um zur Start-Bildschirm auf Hauptmenü die Option um in den MRT-Modus zu Option „Enter MRI Mode“ um das Hauptmenü...
Page 171 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 WARNUNG Die Fernbedienung ist nicht MRT-sicher und darf nicht in den Raum mit dem MRT-Scanner mitgenommen werden. Hinweis Die Stimulation wird automatisch abgeschaltet, wenn der MRT-Modus aktiviert ist. Der Stimulator führt Der Bestätigungsbildschirm Auf dem Start-Bildschirm wird das Symbol für eine Reihe von „MRI Mode Enabled”...
Page 172 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Deaktivieren des MRT‑Modus Nach Abschluss des MRT-Scans wird die Fernbedienung verwendet, um den MRT-Modus zu deaktivieren. Main Menu Programs Stimulation Areas System Settings Back Select Wählen Sie „Yes“ (Ja), Drücken Sie auf dem Wählen Sie im Drücken Sie , um zur...
Page 173 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Hinweis Der Stimulator behält die Einstellungen bei, die vor der Aktivierung des MRT-Modus eingestellt wurden. Wenn die Stimulation EINGESCHALTET war, bevor der MRT-Modus aktiviert wurde, SCHALTET die Deaktivierung des MRT-Modus die Stimulation wieder EIN. Wenn die Stimulation AUSGESCHALTET war, bevor der MRT-Modus aktiviert wurde, bleibt durch die...
Page 174 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Fehlermeldungen im MRT-Modus (nur bei wiederaufladbaren Stimulatoren) Bildschirm „Charge Stimulator Now“ (Stimulator WARNUNG jetzt aufladen) (nur wiederaufladbare Stimulatoren) Das Ladegerät ist nicht MRT-sicher und darf Bei Stimulatoren muss nicht in den Raum die Batterie vollständig mit dem MRT-Scanner aufgeladen werden, mitgenommen werden.
Page 175 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Bildschirm „Charge Stimulator Now“ (Stimulator jetzt aufladen) oder „Disable MRI Mode“ (MRT-Modus deaktivieren) (nur wiederaufladbare Stimulatoren) Deaktivieren Sie den MRT‑Modus, bevor Sie Die Fehlermeldung „Charge Stimulator Now” Ihren Stimulator aufladen. (Stimulator jetzt laden) erscheint, wenn der Drücken Sie , um den MRT-Modus zu MRT-Modus aktiviert ist und der Batteriestand...
Page 176 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Fehlermeldungen im MRT-Modus (nur bei nicht-wiederaufladbaren Stimulatoren) Stimulatoren mit niedrigem Batteriestatus (nur für nicht-wiederaufladbare Stimulatoren) Ein Stimulator, der in den ERI-Zeitraum (ERI = Elektiver Austauschindikator) oder EOS-Zeitraum (EOS = Ende der Nutzungsdauer) eingetreten ist, kann nicht in den MRT-Modus versetzt werden.
Page 177 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 ERI oder EOS während des MRT‑Modus (nur nicht wiederaufladbare Stimulatoren) Wenn der MRT-Modus bereits aktiviert wurde und die Batterieleistung des Stimulators unter den Schwellenwert sinkt, zeigt die Fernbedienung eine Meldung an, dass der Stimulator in den ERI-Zeitraum (Elektiver Austauschindikator) eingetreten ist oder das EOS (Ende der Nutzungsdauer) des Gerätes...
Page 178 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 MRT‑Modus‑Fehlermeldungen Bildschirm „Impedances Out Of Range” (Impedanzen außerhalb des zulässigen Bereichs) Während der Aktivierung des MRT-Modus führt das System eine Überprüfung der Elektrodenimpedanzen durch. Wenn die Impedanzen nicht innerhalb des zulässigen Bereichs liegen, zeigt die Fernbedienung eine Fehlermeldung an. Drücken Sie auf , um die Meldung zu bestätigen.
Page 179 , um die Meldung zu bestätigen. Ihr Gesundheitsdienstleister nach Zustimmung des muss die Integrität der Elektroden überprüfen und die im Arzthandbuch Gesundheitsdienstleisters, um mit ImageReady™ MRT-Richtlinien für Boston Scientific DBS-Systeme aufgeführten der Aktivierung des MRT-Modus Risiken durchlesen, bevor der MRT-Scan fortgesetzt wird. fortzufahren, oder „No“...
Page 180 „Stimulator Error“ (Stimulator-Fehler) an. wird, sollte Ihr Gesundheitsdienstleister keine Dieser Bildschirm kann angezeigt werden, MRT-Untersuchung durchführen. Wenden wenn ein Kommunikationsfehler zwischen der Sie sich an den Gesundheitsdienstleister, Fernbedienung und dem Stimulator auftritt. der Ihr DBS-System verwaltet, oder an Boston Scientific. Seite 180...
Page 181 Erinnerungen und Nachrichten Meldungen über niedrigen Batteriestand des Stimulators (nur bei wiederaufladbaren Stimulatoren) ..............182 Meldung der Fernbedienung bei niedrigem Batteriestand ......183 Bildschirm „Charging Remote“ (Laden der Fernbedienungsbatterie) ..... 184 Bildschirm „Charger Disconnect“ (Ladegerät getrennt) ........ 184 Bildschirm „Remote Battery Full“ (Batterie der Fernbedienung voll) ....185 Button Stuck (Verklemmte Taste) ..............
Page 182 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Meldungen über niedrigen Batteriestand des Stimulators (nur bei wiederaufladbaren Stimulatoren) Bei einem wiederaufladbaren Stimulator Anweisungen zur Aufladung Ihres zeigt die Fernbedienung Meldungen an, um wiederaufladbaren Stimulators finden Sie im Sie daran zu erinnern, wenn die Batterie des Vercise-DBS-Ladehandbuch .
Page 183 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Meldung der Fernbedienung bei niedrigem Batteriestand Die Fernbedienung zeigt Meldungen an, Weitere Informationen zur Aufladung Ihrer die Sie über einen niedrigen Ladestand der Fernbedienung finden Sie im Abschnitt Fernbedienungsbatterie informieren. Die “Laden der Fernbedienung” in diesem folgenden Meldungen werden angezeigt: Handbuch.
Page 184 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Bildschirm „Charging Remote“ Bildschirm „Charger Disconnect“ (Laden der Fernbedienungsbatterie) (Ladegerät getrennt) Dieser Bildschirm wird eingeblendet, Dieser Bildschirm wird eingeblendet, wenn wenn die Fernbedienung verwendet wird die Fernbedienung verwendet wird und das und das Netzteil für die Fernbedienung Netzteil für die Fernbedienung getrennt ist.
Page 185 Taste wird an der Fernbedienung die folgende Meldung angezeigt: Remote Battery Full Lesen Sie die Anweisungen zum Reinigen der Fernbedienung in Ihrem Handbuch Patienteninformationen . Wenn die Taste weiterhin klemmt, setzen Sie sich mit Boston Scientific in Verbindung. ERINNERUNG/ MELDUNG Seite 185...
Page 186 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 ERI-Bildschirm (nur nicht wiederaufladbare Stimulatoren) Wenn die Batterieladung eines nicht Wenden Sie sich an Ihren Gesundheitsdienstleister, um den ERI- wiederaufladbaren Stimulators gering ist, geht Meldungsbildschirm zu melden. Ihr Stimulator dieser in den Modus „Elective Replacement liefert weiterhin die programmierte Stimulation, Indicator (ERI)”...
Page 187 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Bildschirm „End of Service (EOS)“ (Ende der Nutzungsdauer (EOS)) (nur für nicht wiederaufladbare Stimulatoren) Wenn die Batterie eines implantierten nicht Für den Austausch des implantierten, wiederaufladbaren Stimulators vollständig nicht wiederaufladbaren Stimulators ist ein entladen ist, zeigt die Fernbedienung die chirurgischer Eingriff erforderlich.
Page 188 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen. Seite 188...
Page 189 Fehlersuche Bluetooth-Hilfe .................... 190 Tool „Bluetooth-Hilfe“ ................. 192 Nicht gekoppelte Fernbedienung ..............193 Bildschirm „No Program To Run“ (Kein auszuführendes Programm) ..... 194 Bildschirm „Invalid Program“ (Ungültiges Programm) ........194 Bildschirm „Unsupported Stimulator“ (Nicht unterstützter Stimulator) ..195 Bildschirm „System Settings Reset“ (Systemeinstellungen zurücksetzen) ..195 Bildschirm „Stimulator Error“...
Page 190 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Bluetooth‑Hilfe Die Fernbedienung hat eine Reichweite Wenn Sie einen Befehl zum Ändern Ihrer von 3 Metern (9,8 ft) mit implantierten Einstellungen oder Programme eingeben, Vercise Genus-Stimulatoren unter normalen während sich die Fernbedienung außerhalb Bedingungen.
Page 191 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Wenn die Fernbedienung nicht in der Lage ist, Zur Wiederholung der mit dem Stimulator zu kommunizieren, zeigt Kommunikationsaufnahme mit dem die Fernbedienung die folgende Meldung Stimulator wählen Sie „Retry“ (Wiederholen) „Bluetooth Error“ (Bluetooth-Fehler) an: .
Page 192 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Tool „Bluetooth‑Hilfe“ Das Tool „Bluetooth-Hilfe“ hilft Ihnen Die Telemetriebalken geben die Stärke der auch dabei, die Kommunikation zwischen drahtlosen Kommunikation an. Die Zahl der Fernbedienung und dem Stimulator der Balken ändert sich je nach Abstand zu verbessern.
Page 193 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Nicht gekoppelte Fernbedienung Die Fernbedienung und der Stimulator müssen Kontaktieren Sie Ihren Gesundheitsdienstleister, eine 1:1-Kopplung eingehen, um miteinander wenn Sie diese Meldung sehen. Ihr kommunizieren zu können. Auf diese Weise Gesundheitsdienstleister kann über das wird verhindert, dass die Fernbedienung „Clinician Menu“...
Page 194 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Bildschirm „No Program To Run“ Bildschirm „Invalid Program“ (Kein auszuführendes Programm) (Ungültiges Programm) Dieser Bildschirm wird angezeigt, wenn Dieser Bildschirm wird angezeigt, wenn der der Stimulator keine Programme laufen Stimulator versucht, ein ungültiges Programm lassen kann.
Page 195 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Bildschirm „Unsupported Stimulator“ Bildschirm „System Settings Reset“ (Nicht unterstützter Stimulator) (Systemeinstellungen zurücksetzen) Dieser Bildschirm wird angezeigt, wenn die Dieser Bildschirm wird angezeigt, wenn bei Fernbedienung einen nicht kompatiblen der Fernbedienung ein Fehler auftritt und Stimulator erkennt.
Page 196 Fernbedienung und dem nicht mehr verwendet werden kann. Stimulator auftritt. Drücken Sie auf , um Wenden Sie sich an Boston Scientific oder die Meldung zu bestätigen und fortzufahren. Ihren Gesundheitsdienstleister, um eine Ersatzfernbedienung zu bestellen. Falls gewünscht, wiederholen Sie die Aktion, die durch den Fehler unterbrochen wurde.
Page 197 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Symbol‑Beschreibung Alarmlautstärke Einstellung der Sprache Auf Klinikeinstellungen Erneut versuchen zurücksetzen Batterie der Fernbedienung Fernbedienung Bildschirmhelligkeit Fernbedienungseinstellungen Bluetooth-Hilfe Gebrauchsanweisung befolgen Seite 197...
Page 198 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Hauptmenü Minus-Taste MRT-Modus aufrufen Informationen zum Stimulator MRT-Modus beenden Informationen zur Fernbedienung Navigation Nein Seite 198...
Page 199 Vercise™ DBS-Systeme Fernbedienung 4 – Handbuch, 92753307-02 Stimulationstaste Plus-Taste Stimulator Programm Stimulatorbatterie Programmwechsel Symbol „Bedingt MRT-sicher” Systemeinstellungen Start-Bildschirm Systeminformationen Stimulation AUS Stimulation EIN Ver-/Entriegeln Stimulationsstärke Seite 199...
Page 200 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Deze handleiding gebruiken Deze handleiding geeft informatie over de afstandsbediening van het Vercise™ diepe hersenstimulatiesysteem (DBS). Lees deze handleiding zorgvuldig door alvorens het Vercise DBS-systeem te gebruiken. Verwijzingen naar het oplaadsysteem of de oplaadprocessen zijn uitsluitend van toepassing bij gebruik van een oplaadbare DBS-stimulator.
Page 201 Raadpleeg uw document Symbolen op etiketten voor een uitleg van de symbolen op etiketten. Meer informatie kan online beschikbaar zijn, bezoek www.bostonscientific.com/patientlabeling. Garanties Boston Scientific Corporation behoudt zich het recht voor zonder voorafgaande kennisgeving de informatie over zijn producten te wijzigen als dit de betrouwbaarheid en werkzaamheid ten goede komt.
Page 202 Corporation of haar dochterondernemingen. Alle overige handelsmerken zijn het eigendom van hun respectieve eigenaars. Het Bluetooth®-woordmerk en de -logo's zijn geregistreerde handelsmerken van Bluetooth SIG, Inc. en elk gebruik van zulke merken door Boston Scientific Corporation wordt onder licentie gebruikt. Garantie Ga voor informatie over de apparaatgarantie naar www.bostonscientific.com/warranty.
Page 203 Dit product bevat geen onderdelen waaraan de gebruiker onderhoud kan uitvoeren. Bij specifieke vragen of problemen kunt u contact opnemen met uw behandelend specialist. Als u om andere redenen contact wilt opnemen met Boston Scientific, gebruikt u de contactgegevens voor uw locatie via www.bostonscientific.com.
Page 204 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Inhoudsopgave Inleiding De afstandsbediening gebruiken Werken met programma’s Over systeeminstellingen Over MRI-modus Herinneringen en berichten Problemen oplossen Pagina 204...
Page 205 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Deze handleiding is voorzien van een kleurencodering om u te helpen bij het gebruik van de afstandsbediening wanneer u de handleiding raadpleegt. Elk gedeelte is voorzien van een aanduiding en kleurcodering INLEIDING Pagina 205...
Page 206 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Inleiding LET OP De afstandsbediening is een draagbaar apparaat waarmee u met uw stimulator • Houd de afstandsbediening kunt communiceren. Normaliter zult droog. Deze mag niet Press u de afstandsbediening gebruiken om worden blootgesteld Side Butt to Unloc de stimulatie aan of uit te zetten.
Page 207 Houd uw afstandsbediening altijd bij u. Zorg ervoor dat u uw afstandsbediening meeneemt naar afspraken met uw behandelend specialist, inclusief bezoeken om uw stimulator te programmeren. Beoogd gebruik De afstandsbediening is een medisch instrument dat bedoeld is om te communiceren met en de compatibele Boston Scientific Stimulator te bedienen. INLEIDING Pagina 207...
Page 208 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Knoppen op afstandsbediening De knoppen bevinden zich zowel op de voorkant als op de zijkanten van de afstandsbediening, zoals op Vergrendelen/ de afbeelding te zien is. ontgrendelen Startscherm Press Side Button Aan de rechterkant van de to Unlock Programma's afstandsbediening vindt u de knop...
Page 209 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Scherm van afstandsbediening Op het scherm van de afstandsbediening worden menu's, pictogrammen, statusmeldingen, foutmeldingen en andere informatie weergegeven. Wanneer de afstandsbediening niet wordt gebruikt (wanneer er bijvoorbeeld niet op de knoppen wordt gedrukt), wordt het scherm na ongeveer 1 minuut automatisch donker om de batterij van de afstandsbediening te sparen.
Page 210 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Startscherm Opmerking Op het startscherm wordt aangegeven of de stimulatie AAN is. Als u een oplaadbare stimulator hebt, wordt het huidige Als u vanaf bijna elk batterijniveau van de stimulator weergeven in het startscherm. scherm op de knop Startscherm drukt,...
Page 211 De afstandsbediening gebruiken Snelstartgids ....................212 De stimulatie in- of uitschakelen ..............214 De afstandsbediening opladen ..............215 Accessoires ....................216...
Page 212 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Snelstartgids Release Side Button to Unlock Ontgrendelen Druk op om de Druk op stimulatie in te schakelen de stimulatie uit te schakelen Pagina 212...
Page 213 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Druk op Vergrendelen het Main Menu (Hoofdmenu) te openen SNELSTART Pagina 213...
Page 214 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 De stimulatie in‑ of uitschakelen Opmerking De stimulatie kan worden in- en uitgeschakeld door op de knop Stimulatie AAN/UIT te drukken. Als u de stimulatie aan of uit wilt De stimulatie wordt zetten, moet u de afstandsbediening eerst ontgrendelen en vervolgens niet automatisch op de knop Stimulatie AAN/UIT drukken.
Page 215 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 De afstandsbediening opladen Op de afstandsbediening worden meldingen Laad de batterij van de afstandsbediening op weergegeven die u eraan herinneren dat u de door de afstandsbediening op de bijgeleverde afstandsbediening moet opladen wanneer de batterij stroomvoorziening voor aan te sluiten.
Page 216 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Accessoires LET OP De volgende accessoires worden met de afstandsbediening meegeleverd: Plaats de Siliconen hoes - met de siliconen hoes Houder - met de houder kunt u afstandsbediening kunt u de afstandsbediening aan uw de afstandsbediening aan een riem eigen wensen aanpassen.
Page 217 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Stroomvoorziening afstandsbediening - de stroomvoorziening wordt gebruikt voor het opladen van de batterij van de afstandsbediening. De USB-poort op de afstandsbediening is geschikt voor een standaard 5V Mini-B USB-voeding. SNELSTART Pagina 217...
Page 218 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Deze pagina is met opzet leeg gelaten. Pagina 218...
Page 219 Werken met programma's Wat is een programma? ................220 Stimulatiesterkte aanpassen ................. 221 Programma’s openen ................... 222 Overzicht van het menu Programma’s ............223 Naar een ander programma overschakelen ..........224 Een programma terugzetten ................ 226...
Page 220 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Wat is een programma? Een stimulatieprogramma is een groep geconfigureerde instellingen die zorgen voor de stimulatie die u helpt uw symptomen onder controle te houden. Eén of meer programma's zijn vooraf al door uw behandelend specialist geconfigureerd. Elke keer dat u de stimulator gebruikt, is een van deze programma's actief en vindt stimulatie plaats in overeenstemming met de geconfigureerde instellingen.
Page 221 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Stimulatiesterkte aanpassen Sommige patiënten mogen van hun Gebruik de knop om de stimulatie aan te passen. Op het scherm Amplitude correspondeert behandelend specialist de stimulatiesterkte L met de linkerkant van het lichaam en R met de van afzonderlijke delen van een programma rechterkant van het lichaam.
Page 222 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Programma's openen Opmerking Als uw behandelend specialist programma's heeft geconfigureerd die kunnen worden gewijzigd, zijn er twee manieren om het menu Programma’s Na het openen van te bekijken: het Hoofdmenu kan ook de knop Druk op de knop worden ingedrukt om Programma's...
Page 223 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Overzicht van het menu Programma's Als uw behandelend specialist aanpasbare programma's heeft geconfigureerd, dan kunt u een van de volgende bewerkingen uitvoeren: • Schakel de stimulatie AAN/UIT en pas de stimulatiesterkte aan voor het programma dat op dit moment actief is •...
Page 224 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Naar een ander programma overschakelen Druk in het startscherm op Druk nogmaals op Druk nogmaals op om het hoofdmenu te het menu Programma's te om het menu openen openen openen. Pagina 224...
Page 225 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Druk op om het Druk op om het gewenste programma geselecteerde programma te selecteren. te activeren. PROGRAMMA'S Pagina 225...
Page 226 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Een programma terugzetten Als u, nadat u wijzigingen aan een programma heeft opgeslagen, besluit dat u het programma wilt terugzetten naar de configuratie van uw behandelend specialist, dan kunt u dit doen door het programma te herstellen.
Page 227 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 In het scherm worden alle programma's Het scherm Restore confirmation Selecteer Yes (Ja) om het weergegeven die vooraf door uw (Herstellen bevestigen) wordt programma te herstellen of No behandelend specialist zijn geconfigureerd. weergegeven. (Nee) om te annuleren.
Page 228 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Deze pagina is met opzet leeg gelaten. Pagina 228...
Page 229 Over systeeminstellingen Over systeeminstellingen ................230 Helderheid van het scherm aanpassen ............231 Volume aanpassen ..................232 Informatie over uw afstandsbediening of stimulator bekijken ....... 233...
Page 230 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Over systeeminstellingen Met de System Settings (Systeeminstellingen) kunt u een aantal instellingen van de interface van de afstandsbediening instellen of wijzigen, zoals de instelling voor Alert Volume (Volume van geluidssignalen) , Screen Brightness (Helderheid van scherm) en Language (Taal) Daarnaast kunt u informatie bekijken over de afstandsbediening...
Page 231 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Helderheid van het scherm aanpassen Selecteer in het Selecteer Instellingen Selecteer Helderheid Om de schermhelderheid te hoofdmenu afstandsbediening scherm door verlagen of te verhogen, drukt Systeeminstellingen door op te drukken. u op de knop te drukken.
Page 232 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Volume aanpassen De afstandsbediening geeft één kort piepgeluid wanneer u op een knop drukt. Het volume van het geluidssignaal kan worden aangepast of uitgeschakeld. Selecteer in het Selecteer Instellingen Selecteer Volume Druk op de knop hoofdmenu afstandsbediening geluidssignalen...
Page 233 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Informatie over uw afstandsbediening of stimulator bekijken U kunt basisinformatie over uw afstandsbediening en stimulator bekijken die nuttig kan zijn voor uw behandelend specialist bij het oplossen van een probleem. Selecteer in het Selecteer Systeeminformatie Selecteer Informatie over Selecteer Informatie over de hoofdmenu...
Page 234 Over MRI‑modus Over MRI-modus ..................235 MRI-modus inschakelen ................236 MRI-modus uitschakelen ................238 MRI-foutmeldingen (alleen voor niet-oplaadbare stimulators) ....... 240 MRI-foutmeldingen (alleen voor niet-oplaadbare stimulators) ....... 242 Foutmeldingen MRI-modus ................244...
Page 235 MRI-scan wordt uitgevoerd. Vraag uw behandelend specialist of het MRI-centrum om contact op te nemen met de Boston Scientific Customer Support of ga naar www.IFU-BSCI.com voor de laatste versie van de handleiding. MRI-MODUS Pagina 235...
Page 236 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 MRI‑modus inschakelen Selecteer in het Selecteer in het hoofdmenu Selecteer Ja om naar Druk op om te startscherm om het System Settings de MRI-modus te gaan navigeren naar de optie om de actie hoofdmenu of Nee MRI-modus openen en te annuleren.
Page 237 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 WAARSCHUWING de afstandsbediening is MRI-onveilig en mag niet worden meegenomen in de ruimte waar de MRI-scanner staat. Opmerking Stimulatie wordt automatisch UITgeschakeld wanneer MRI-modus wordt ingeschakeld. De stimulator voert Het bevestigingsscherm MRI- Het startscherm toont het symbool MRI-Conditioneel een reeks controles uit modus ingeschakeld wordt wanneer MRI-modus is ingeschakeld.
Page 238 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 MRI‑modus uitschakelen Na voltooiing van de MRI-scan wordt de afstandsbediening gebruikt om MRI-modus uit te schakelen. Main Menu Programs Stimulation Areas System Settings Back Select Selecteer Ja om Selecteer in het Selecteer in het hoofdmenu Druk op om te MRI-modus af te sluiten...
Page 239 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Opmerking De stimulator behoudt de instellingen van voordat de MRI-modus werd ingeschakeld. Als de stimulatie was ingeschakeld voordat de MRI-modus werd ingeschakeld, wordt de stimulatie weer ingeschakeld door de MRI-modus uit te schakelen. Als de stimulatie was uitgeschakeld voordat de MRI-modus werd ingeschakeld, dat laat het uitschakelen van de MRI-modus de...
Page 240 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 MRI‑foutmeldingen (alleen voor niet‑oplaadbare stimulators) Scherm Stimulator nu opladen WAARSCHUWING (alleen oplaadbare stimulators) de oplader is MRI-onveilig en mag niet worden De batterij van de meegenomen in de stimulator moet volledig ruimte waar de zijn opgeladen voordat MRI-scanner staat.
Page 241 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Scherm Stimulator nu opladen of MRI‑modus uitschakelen (alleen oplaadbare stimulators) Schakel de MRI‑modus uit voordat u uw Een foutmelding Stimulator nu opladen stimulator oplaadt verschijnt ook als MRI-modus is ingeschakeld en Druk op om de MRI-modus uit te schakelen. het batterijniveau van uw stimulator onder de Laad uw stimulator op en schakel MRI-modus aanbevolen waarde komt.
Page 242 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 MRI‑foutmeldingen (alleen voor niet‑oplaadbare stimulators) Batterij stimulator bijna leeg (alleen niet‑oplaadbare stimulators) Een stimulator die in de "Vervanging aanbevolen"-indicator (ERI) of Einde van de levensduur (EOS)-periode is gekomen kan niet meer in MRI-modus worden gezet. MRI-modus wordt niet ingeschakeld en de afstandsbediening geeft "Kan MRI-modus niet openen"...
Page 243 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 ERI of EOS tijdens MRI‑modus (alleen niet‑oplaadbare stimulators) Als MRI-modus reeds is ingeschakeld en het batterijvermogen van de stimulator beneden de drempelwaarde komt, wordt op de afstandsbediening een bericht weergegeven dat de stimulator de "ERI - "Vervanging aanbevolen"-indicator"...
Page 244 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Foutmeldingen MRI‑modus Scherm Impedances Out Of Range (Impedantiewaarden buiten bereik) Bij het inschakelen van de MRI-modus wordt een controle van de leadimpedanties uitgevoerd. Als de impedanties niet binnen het acceptabele bereik zijn, geeft de afstandsbediening een foutmelding weer.
Page 245 ImageReady™ MRI-richtlijnen MRI-modus of Nee om de actie voor Boston Scientific DBS-systemen te beoordelen voordat een MRI-scan te annuleren. wordt uitgevoerd. MRI-MODUS Pagina 245...
Page 246 Dit scherm kan worden specialist geen MRI-scan uitvoeren. Neem weergegeven wanneer een communicatiefout contact op met de behandelend specialist optreedt tussen de afstandsbediening en die uw DBS-systeem beheert of met de stimulator. Boston Scientific. Pagina 246...
Page 247 Herinneringen en berichten De melding Stimulator Low Battery (Batterij stimulator bijna leeg) (alleen oplaadbare stimulators) ..............248 De melding Remote Control Low Battery (Batterij van afstandsbediening bijna leeg) ....................249 Het scherm Charging Remote (Afstandsbediening wordt opgeladen) ... 250 Het scherm Charger Disconnect (Verbinding met oplader verbroken) ... 250 Het scherm Remote Battery Full (Batterij afstandsbediening vol) ....
Page 248 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 De melding Stimulator Low Battery (Batterij stimulator bijna leeg) (alleen oplaadbare stimulators) Voor een oplaadbare stimulator geeft de Raadpleeg voor instructies over het opladen van afstandsbediening berichten om u eraan te uw oplaadbare stimulator de Handboek Vercise herinneren wanneer de batterij van uw stimulator DBS-oplaadsysteem .
Page 249 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 De melding Remote Control Low Battery (Batterij van afstandsbediening bijna leeg) Op het scherm van de afstandsbediening Raadpleeg het gedeelte “De afstandsbediening worden meldingen weergegeven om opladen” in deze handleiding voor meer u eraan te herinneren dat de batterij van de informatie over het opladen van de afstandsbediening bijna leeg is.
Page 250 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Het scherm Charging Remote Het scherm Charger Disconnect (Afstandsbediening wordt opgeladen) (Verbinding met oplader verbroken) Dit scherm wordt weergegeven wanneer Dit scherm verschijnt wanneer de afstandsbediening wordt gebruikt en de de afstandsbediening wordt gebruikt en de stroomvoorziening wordt aangesloten.
Page 251 Remote Battery Full Raadpleeg uw handleiding Informatie voor patiënten voor reinigingsinstructies voor de afstandsbediening. Als de knop daarna nog steeds vastzit, neem dan contact op met Boston Scientific. HERINNERING/ BERICHT Pagina 251...
Page 252 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Het scherm ERI (alleen voor niet‑oplaadbare stimulators) Wanneer de batterij van een niet-oplaadbare Bel uw zorgverlener om het ERI-schermbericht stimulator bijna leeg is, verschijnt de te melden. Uw stimulator zal nog steeds de "Vervanging aanbevolen"-indicator (ERI) met geprogrammeerde stimulatie leveren, totdat de batterij de volgende melding: het einde van de levensduur bereikt (zie het gedeelte...
Page 253 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Het scherm End of Service (EOS; einde van de levensduur) (alleen voor niet‑oplaadbare stimulators) Wanneer de batterij van een geïmplanteerde De geïmplanteerde, niet-oplaadbare niet-oplaadbare stimulator volledig leeg is, neurostimulator moet operatief vervangen geeft de afstandsbediening het volgende worden.
Page 254 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Deze pagina is met opzet leeg gelaten. Pagina 254...
Page 255 Problemen oplossen Bluetooth Help ..................... 256 Bluetooth Help-tool ..................258 Niet gekoppelde afstandsbediening ............. 259 Scherm No Program to Run (Geen programma om uit te voeren) ....260 Scherm Invalid Program (Ongeldig programma) ..........260 Scherm Unsupported Stimulator (Stimulator niet ondersteund) ....261 Scherm System Settings Reset (Systeeminstellingen resetten) ......
Page 256 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Bluetooth Help Onder normale omstandigheden heeft Als u een opdracht geeft om uw instellingen de afstandsbediening een bereik van of programma's te wijzigen terwijl 3 meter (9,8 ft) met geïmplanteerde de afstandsbediening zich buiten het Vercise Genus-stimulators.
Page 257 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Als de afstandsbediening niet kan communiceren Selecteer Retry (Opnieuw proberen) met de stimulator, wordt de volgende Bluetooth- opnieuw te proberen de communicatie met melding op de afstandsbediening weergegeven: de stimulator tot stand te brengen. Hiermee wordt de laatste opdracht opnieuw verstuurd.
Page 258 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Bluetooth Help‑tool U kunt de Help-functie voor Bluetooth ook De telemetriestaafjes geven de sterkte van de gebruiken om de communicatie tussen draadloze communicatie aan. Het aantal staafjes de afstandsbediening en de stimulator te varieert op basis van de afstand en richting verbeteren.
Page 259 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Niet gekoppelde afstandsbediening Om te kunnen communiceren, moet een één-op- Als deze melding wordt weergegeven, moet u contact opnemen met uw behandelend één koppeling tot stand worden gebracht tussen de afstandsbediening en de stimulator. Zo wordt specialist.
Page 260 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Scherm No Program to Run Scherm Invalid Program (Geen programma om uit te voeren) (Ongeldig programma) Dit scherm wordt weergegeven wanneer de Dit scherm wordt weergegeven wanneer de stimulator geen programma's heeft om uit stimulator probeert een ongeldig programma te voeren.
Page 261 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Scherm Unsupported Stimulator Scherm System Settings Reset (Stimulator niet ondersteund) (Systeeminstellingen resetten) Dit scherm wordt weergegeven wanneer de Dit scherm wordt weergegeven wanneer afstandsbediening een stimulator ontdekt die op de afstandsbediening een fout optreedt niet geschikt is.
Page 262 Druk op Neem contact op met Boston Scientific of uw behandelende specialist om een nieuwe om te bevestigen dat u het bericht heeft gelezen en om door te gaan. Probeer desgewenst de actie afstandsbediening te bestellen.
Page 263 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Beschrijving pictogram Informatie over Afstandsbediening afstandsbediening Instellingen kliniek herstellen Instellingen van Batterij van afstandsbediening afstandsbediening Bluetooth Help Helderheid van scherm Hoofdmenu Min-knop Pagina 263...
Page 264 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 MRI-modus afsluiten MRI-modus openen Plus-knop Programma Navigatie Programma wijzigen Startscherm Opnieuw proberen Stimulatie AAN Stimulatieknop Pagina 264...
Page 265 Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Afstandsbediening 4, 92753307-02 Stimulatiesterkte Stimulatie UIT Taalinstelling Stimulator Stimulatorbatterij Vergrendelen/ontgrendelen Stimulatorinformatie Volg de instructies voor gebruik Symbool MRI-Conditioneel Volume van geluidssignalen Systeeminformatie Systeeminstellingen Pagina 265...
Page 266 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Modalità di utilizzo del presente manuale Questo manuale fornisce informazioni sul telecomando del sistema di stimolazione cerebrale profonda (DBS) Vercise™. Leggere attentamente questo manuale prima di usare il sistema DBS Vercise. I riferimenti al sistema di ricarica o ai processi di ricarica sono applicabili solo quando si utilizza uno stimolatore DBS ricaricabile.
Page 267 Ulteriori informazioni potrebbero essere disponibili online, visitare il sito www.bostonscientific.com/patientlabeling. Garanzie Boston Scientific Corporation si riserva il diritto di modificare, senza preavviso, le informazioni relative ai propri prodotti al fine di migliorarne l'affidabilità e la capacità operativa. I disegni sono da intendersi a soli fini illustrativi.
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Page 269 Assistenza tecnica Non esistono parti che possono essere riparate dall'utente. Per domande o problemi specifici, contattare il proprio operatore sanitario. Per contattare Boston Scientific per qualsiasi altro motivo, utilizzare i recapiti forniti in base all'area geografica sul sito Web www.bostonscientific.com.
Page 270 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Sommario Introduzione Uso del telecomando Come utilizzare i programmi Informazioni sulle impostazioni di sistema Informazioni sulla modalità RM Promemoria e messaggi Risoluzione dei problemi Pagina 270...
Page 271 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Questo manuale è codificato a colori per facilitare l'utilizzo del telecomando mentre si fa riferimento al manuale. Ogni sezione è etichettata e codificata a colori INTRODUZIONE Pagina 271...
Page 272 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Introduzione AVVERTENZE Il telecomando è un dispositivo portatile che permette di comunicare con lo stimolatore. • Non bagnare il Abitualmente, il telecomando verrà utilizzato telecomando. Non deve Press per attivare o disattivare la stimolazione. essere esposto all'umidità.
Page 273 Portare il telecomando sempre con sé. Accertarsi di portare con sé il telecomando agli appuntamenti con l'operatore sanitario, comprese le visite per programmare lo stimolatore. Uso previsto Il telecomando è un dispositivo medico destinato a comunicare con lo stimolatore Boston Scientific compatibile e a dargli ordini. INTRODUZIONE Pagina 273...
Page 274 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Pulsanti del telecomando I pulsanti sono situati sulla parte anteriore e laterale del telecomando, come mostrato in figura. Blocca/ Sblocca Home Sul lato destro del telecomando c'è Press Side Button il pulsante Blocca/Sblocca .
Page 275 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Schermo telecomando Il display del telecomando mostra menu, icone, messaggi di stato, messaggi di errore e altre informazioni. Quando il telecomando non è in uso (ad esempio, i pulsanti non vengono premuti), il display si scurisce automaticamente dopo circa 1 minuto per risparmiare la batteria del telecomando.
Page 276 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 La schermata Home Nota La schermata Home indica se la stimolazione è ON (attivata) oppure OFF (disattivata) . Se si dispone di uno stimolatore Premendo il pulsante ricaricabile, la schermata Home mostrerà anche il livello corrente Home da quasi tutte le della batteria dello stimolatore.
Page 277 Uso del telecomando Guida rapida all’avvio ................... 278 Attivazione/disattivazione della stimolazione ..........280 Ricarica del telecomando ................281 Accessori ..................... 282...
Page 278 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Guida rapida all'avvio Release Side Button to Unlock Per attivare la Per disattivare la Sblocca stimolazione, stimolazione, premere premere Pagina 278...
Page 279 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Per accedere al Blocca Menu principale, premere AVVIO RAPIDO Pagina 279...
Page 280 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Attivazione/disattivazione della stimolazione Nota La stimolazione può essere attivata e disattivata premendo il pulsante ON/OFF (attivazione/disattivazione) della stimolazione La stimolazione . Per attivare o disattivare la stimolazione, è necessario non si disattiva automaticamente sbloccare prima il telecomando, quindi premere il pulsante quando il...
Page 281 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Ricarica del telecomando Sul telecomando verranno visualizzati messaggi Ricaricare la batteria del telecomando che ricordano di ricaricare la batteria quando collegandolo all'alimentatore del è scarica. telecomando fornito. Quindi, trovare una presa elettrica adatta che non esponga le parti del telecomando o dell'alimentatore all'acqua o a fonti di calore dirette.
Page 282 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Accessori ATTENZIONE I seguenti accessori sono forniti con il telecomando: Collocare sempre Custodia in silicone ‑ La custodia Sacchetto ‑ Il sacchetto telecomando il telecomando in silicone permette di personalizzare permette di trasportare il nella custodia in il proprio telecomando.
Page 283 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Alimentatore del telecomando ‑ L'alimentatore del telecomando viene utilizzato per ricaricare la batteria del telecomando. La porta USB del telecomando è progettata per accettare un alimentatore USB standard Mini‑B da 5 V. AVVIO RAPIDO Pagina 283...
Page 284 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Questa pagina è stata lasciata intenzionalmente vuota. Pagina 284...
Page 285 Come utilizzare i programmi Che cos’è un Programma? ................286 Modifica del livello di stimolazione ............... 287 Accesso ai programmi .................. 288 Panoramica del menu dei programmi ............289 Passaggio a un altro programma ..............290 Ripristino di un programma ................292...
Page 286 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Che cos'è un Programma? Un programma di stimolazione è un gruppo di impostazioni configurate che produce la stimolazione per aiutare a gestire i propri sintomi. Uno o più programmi sono stati configurati dal proprio operatore sanitario.
Page 287 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Modifica del livello di stimolazione Utilizzare il pulsante oppure il pulsante Gli operatori sanitari possono consentire ad alcuni pazienti di modificare il livello per modificare la stimolazione. Sulla schermata di stimolazione di aree individuali di Ampiezza, L corrisponde al lato sinistro del corpo un programma.
Page 288 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Accesso ai programmi Se l'operatore sanitario ha configurato dei programmi che possono Nota essere modificati, ci sono due modi per visualizzare il menu Programmi: Dopo aver avuto accesso al Menu Premere principale il pulsante è...
Page 289 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Panoramica del menu dei programmi Se l'operatore sanitario ha configurato dei programmi che possono essere modificati, è possibile eseguire una delle operazioni seguenti: • Attivare/disattivare la stimolazione e regolare il livello di stimolazione per il programma attualmente in esecuzione •...
Page 290 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Passaggio a un altro programma Dalla schermata Premere nuovamente Premere nuovamente Home, premere per accedere al menu per accedere al menu visualizzare il Menu Programmi principale Pagina 290...
Page 291 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Premere Premere selezionare il programma attivare il programma desiderato. selezionato. PROGRAMMI Pagina 291...
Page 292 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Ripristino di un programma Se si decide di riportare il programma a come è stato configurato dall'operatore sanitario, è possibile farlo tramite il ripristino. Dal Menu principale Premere per evidenziare Ripristina , premere le impostazioni cliniche .
Page 293 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 La schermata mostra tutti i programmi Viene visualizzata la Selezionare Sì schermata Conferma configurati dall'operatore sanitario. ripristinare il programma ripristino. o No per annullare. Navigare fino al programma da ripristinare e premere PROGRAMMI Pagina 293...
Page 294 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Questa pagina è stata lasciata intenzionalmente vuota. Pagina 294...
Page 295 Informazioni sulle impostazioni di sistema Informazioni sulle impostazioni di sistema ............ 296 Regolazione della luminosità del display ............297 Regolazione del volume ................298 Visualizzazione delle informazioni sul telecomando o sullo stimolatore ..299...
Page 296 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Informazioni sulle impostazioni di sistema Utilizzando Impostazioni di sistema , è possibile impostare o modificare alcune impostazioni dell'interfaccia del telecomando, come Volume avvisi , Luminosità del display e Impostazione della lingua Inoltre, è...
Page 297 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Regolazione della luminosità del display Dal Menu principale Selezionare Selezionare Per aumentare o diminuire Impostazioni , selezionare Luminosità del display la luminosità del display, del telecomando Impostazioni di premendo premere il pulsante premendo sistema o il pulsante...
Page 298 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Regolazione del volume Il telecomando emette un singolo segnale acustico corto ogni qualvolta viene premuto un pulsante. Il volume dell'avviso può essere regolato o disattivato. Selezionare Selezionare Volume Per diminuire o aumentare Dal Menu principale Impostazioni Volume avvisi, premere il...
Page 299 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Visualizzazione delle informazioni sul telecomando o sullo stimolatore È possibile visualizzare le informazioni di base sul telecomando e sullo stimolatore che possono essere utili per l'operatore sanitario nella risoluzione dei problemi. OPPURE Selezionare Informazioni Selezionare Informazioni...
Page 300 Informazioni sulla modalità RM Informazioni sulla modalità RM ..............301 Abilitazione della modalità RM ..............302 Disabilitazione modalità RM ................. 304 Messaggi di errore modalità RM (solo per stimolatori ricaricabili) ....306 Messaggi di errore modalità RM (solo stimolatori non ricaricabili) ....308 Messaggi di errore in modalità...
Page 301 DBS Boston Scientific di ImageReady prima di eseguire una scansione RM. Chiedere al proprio operatore sanitario o al centro RM di contattare il servizio clienti di Boston Scientific oppure andare all'indirizzo www.IFU‑BSCI.com per la versione più recente del manuale. MODALITÀ RM...
Page 302 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Abilitazione della modalità RM Selezionare Sì per Dalla schermata Dal Menu principale, Premere accedere alla modalità Home, selezionare selezionare navigare fino RM o No per all'opzione Accedi Impostazioni di per visualizzare il annullare l'azione.
Page 303 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 AVVERTENZA Il telecomando è non sicuro per la RM e non deve essere portato nella sala di risonanza magnetica. Nota La stimolazione viene automaticamente disattivata quando la modalità RM è abilitata. Lo stimolatore esegue Viene visualizzata la La schermata Home mostra il simbolo...
Page 304 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Disabilitazione modalità RM Al termine della scansione RM, il telecomando viene utilizzato per disabilitare la modalità RM. Main Menu Programs Stimulation Areas System Settings Back Select Selezionare Sì per Dalla schermata Home, Dal Menu principale, Premere per navigare...
Page 305 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Nota Lo stimolatore mantiene le impostazioni definite prima dell'abilitazione della modalità RM. Se la stimolazione era attiva prima dell'abilitazione della modalità RM, la disabilitazione della modalità RM riattiva la stimolazione. Se la stimolazione era disattivata prima dell'abilitazione della modalità...
Page 306 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Messaggi di errore modalità RM (solo per stimolatori ricaricabili) Schermata Charge Stimulator Now (Carica stimolatore AVVERTENZA ora) (solo per stimolatori ricaricabili) Il caricatore è non sicuro per la RM e non deve La batteria dello essere portato nella sala stimolatore deve essere...
Page 307 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Schermata Charge Stimulator Now (Carica stimolatore ora) o Disable MRI Mode (Disabilita modalità RM) (solo per stimolatori ricaricabili) Quando la modalità RM è abilitata e il livello della Disabilitare la modalità RM prima di caricare batteria dello stimolatore scende al di sotto del valore lo stimolatore consigliato viene visualizzato il messaggio di errore...
Page 308 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Messaggi di errore modalità RM (solo stimolatori non ricaricabili) Batteria stimolatore scarica (solo stimolatori non ricaricabili) Uno stimolatore che è entrato nel periodo dell'indicatore di sostituzione elettiva (ERI) o di termine del servizio (EOS) non può essere messo in modalità...
Page 309 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 ERI o EOS durante modalità RM (solo stimolatori non ricaricabili) Se la modalità RM è già stata abilitata e la carica della batteria dello stimolatore scende al di sotto del valore di soglia, il telecomando visualizza il messaggio che lo stimolatore è...
Page 310 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Messaggi di errore in modalità RM Schermata Impedenze fuori intervallo Attivando la modalità RM, il sistema esegue un controllo delle impedenze elettrocateteri. Se le impedenze non rientrano nell'intervallo accettabile, il telecomando mostrerà...
Page 311 L'operatore sanitario deve verificare l'integrità degli elettrocateteri per procedere all'abilitazione ed esaminare i rischi elencati nelle Linee guida sulla RM della modalità RM o No per ImageReady™ per i sistemi DBS Boston Scientific prima di annullare l'azione procedere a una scansione RM. MODALITÀ RM Pagina 311...
Page 312 Questa schermata può comparire immediatamente, l'operatore sanitario non quando si verifica un errore di comunicazione deve eseguire la scansione RM. Contattare tra telecomando e stimolatore. l'operatore sanitario che gestisce il sistema DBS o Boston Scientific. Pagina 312...
Page 313 Promemoria e messaggi Messaggi Batteria dello stimolatore scarica (solo stimolatori ricaricabili) ..314 Messaggio Batteria del telecomando scarica ..........315 Schermata Telecomando sotto carica ............316 Schermata Caricatore scollegato ..............316 Schermata Batteria del telecomando carica ..........317 Pulsante bloccato ..................317 Schermata ERI (solo stimolatori non ricaricabili) ..........
Page 314 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Messaggi Batteria dello stimolatore scarica (solo stimolatori ricaricabili) Per uno stimolatore ricaricabile, sul Per istruzioni sulla ricarica dello stimolatore telecomando vengono visualizzati messaggi ricaricabile, fare riferimento al Manuale di ricarica DBS Vercise . che ricordano di ricaricare la batteria dello stimolatore se è...
Page 315 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Messaggio Batteria del telecomando scarica Sul telecomando vengono visualizzati Fare riferimento alla sezione “Ricarica messaggi che ricordano di ricaricare la batteria del telecomando” del presente manuale del telecomando se è scarica. Vengono per ulteriori informazioni sulla ricarica del visualizzati i seguenti messaggi: telecomando.
Page 316 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Schermata Telecomando sotto carica Schermata Caricatore scollegato Questa schermata viene visualizzata durante Questa schermata viene visualizzata durante l'uso del telecomando con l'alimentatore l'uso del telecomando con l'alimentatore collegato. scollegato. Charger Charging Disconnected Remote Pagina 316...
Page 317 Remote Battery Full Fare riferimento al manuale Informazioni per i pazienti per le istruzioni per la pulizia del telecomando. Se il pulsante risulta ancora bloccato, contattare Boston Scientific. PROMEMORIA/ MESSAGGIO Pagina 317...
Page 318 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Schermata ERI (solo stimolatori non ricaricabili) Quando la batteria di uno stimolatore non Contattare telefonicamente il proprio ricaricabile è prossima all'esaurimento, entra operatore sanitario per riferire il messaggio ERI nella modalità ERI (Indicatore di sostituzione visualizzato sul display.
Page 319 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Schermata Termine del servizio (EOS) (solo stimolatori non ricaricabili) Quando la batteria di uno stimolatore non Per la sostituzione dello stimolatore non ricaricabile ricaricabile impiantato è completamente esaurita, impiantato, è necessario un intervento chirurgico. Contattare telefonicamente il proprio operatore sul telecomando viene visualizzato il seguente messaggio EOS:...
Page 320 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Questa pagina è stata lasciata intenzionalmente vuota. Pagina 320...
Page 321 Risoluzione dei problemi Guida Bluetooth ..................322 Strumento Guida Bluetooth ................. 324 Telecomando non collegato ................. 325 Schermata Nessun programma da eseguire ..........326 Schermata Programma non valido ..............326 Schermata Stimolatore non supportato ............327 Schermata Ripristino delle impostazioni di sistema ........327 Schermata Errore stimolatore ...............
Page 322 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Guida Bluetooth Il telecomando ha un raggio di 3 metri (9,8 ft) Se si immette un comando per modificare con stimolatori Vercise Genus impiantati in le impostazioni o i programmi mentre il condizioni normali.
Page 323 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Se non è in grado di comunicare con lo Per ritentare la comunicazione con lo stimolatore, il telecomando mostrerà il stimolatore, selezionare Riprova . Questo seguente messaggio Errore Bluetooth: invia di nuovo l'ultimo comando. Per annullare la comunicazione e tornare alla schermata "Comunicazione non riuscita"...
Page 324 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Strumento Guida Bluetooth Lo strumento Guida Bluetooth è disponibile Le tacche della telemetria indicano la potenza anche per consentire di migliorare la del segnale di comunicazione wireless. Il comunicazione tra il telecomando e lo numero di tacche cambia in funzione della stimolatore.
Page 325 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Telecomando non collegato Il telecomando e lo stimolatore devono stabilire Contattare il proprio operatore sanitario se viene un collegamento uno‑ad‑uno per comunicare. visualizzato questo messaggio. L'operatore Questo impedisce a un telecomando di sanitario può...
Page 326 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Schermata Nessun programma da eseguire Schermata Programma non valido Questa schermata viene visualizzata quando lo Questa schermata viene visualizzata quando lo stimolatore non ha programmi da eseguire. stimolatore tenta di eseguire un programma non valido.
Page 327 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Schermata Stimolatore non supportato Schermata Ripristino delle impostazioni di sistema Questa schermata viene visualizzata quando Questa schermata viene visualizzata quando nel il telecomando rileva uno stimolatore telecomando si verifica un errore ed è necessario incompatibile.
Page 328 Contattare Boston Scientific tra il telecomando e lo stimolatore. Premere o l'operatore sanitario per ordinare un per confermare di avere ricevuto il messaggio telecomando sostitutivo.
Page 329 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Descrizione delle icone Accedi alla modalità RM Esci dalla modalità RM Attenersi alle Istruzioni per l'uso Guida Bluetooth Batteria dello stimolatore Batteria del telecomando Home Blocca/Sblocca Impostazione lingua Cambia programma Impostazioni del telecomando Pagina 329...
Page 330 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Impostazioni di sistema Informazioni di sistema Navigazione Informazioni sullo stimolatore Informazioni sul telecomando Programma Livello di stimolazione Pulsante Meno Luminosità del display Pulsante Più Pulsante Stimolazione Menu principale Pagina 330...
Page 331 Guida del telecomando 4 per sistemi DBS Vercise™, 92753307-02 Ripristina le impostazioni cliniche Telecomando Riprova Volume avvisi Sì Simbolo Condizionale per la RM Stimolatore Stimolazione attivata Stimolazione disattivata Pagina 331...
Page 332 Boston Scientiﬁc (Australia) Pty Ltd Ballybrit Business Park PO Box 332 Galway IRELAND BOTANY NSW 1455 Australia Free Phone 1800 676 133 Free Fax 1800 836 666 © 2023 Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved. 92753307-02 2023-09...

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