Boston Scientific Vercise PC Reference Manual

Boston Scientific Vercise PC Reference Manual

Deep brain stimulation
Hide thumbs Also See for Vercise PC:
Table of Contents
  • Français

    • Comment Utiliser Ce Guide de Référence
    • Introduction
    • Systèmes DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ Et Vercise Genus
      • Liste des Modes D'emploi
      • Produits Compatibles
    • Système DBS Vercise
      • Liste des Modes D'emploi
      • Produits Compatibles
    • Service Technique
  • Deutsch

    • Einleitung
    • Verwendung dieses Referenzhandbuchs
    • Vercise™ PC, Vercise Gevia™ und Vercise Genus™ DBS-Systeme
      • Liste der Gebrauchsanweisungen
      • Kompatible Produkte
    • Vercise DBS-System
      • Liste der Gebrauchsanweisungen
      • Kompatible Produkte
    • Technischer Support
  • Dutch

    • Het Gebruik Van Deze Referentiehandleiding
    • Inleiding
    • Vercise™ PC-, Vercise Gevia™- en Vercise Genus™ DBS-Systemen
      • Lijst Van Gebruiksaanwijzingen
      • Compatibele Producten
    • Vercise DBS-Systeem
      • Lijst Van Gebruiksaanwijzingen
      • Compatibele Producten
    • Technische Ondersteuning
  • Español

    • Cómo Utilizar Esta Guía de Consulta
    • Introducción
    • Sistemas de ECP Vercise™ PC, Vercise Gevia™ y Vercise Genus
      • Lista de Instrucciones de Uso
      • Productos Compatibles
    • Sistema de ECP Vercise
      • Lista de Instrucciones de Uso
      • Productos Compatibles
    • Servicio Técnico
  • Italiano

    • Come Usare Questa Guida DI Riferimento
    • Introduzione
    • Vercise™ PC, Vercise Gevia™, E Sistemi DBS Vercise Genus
      • Elenco Delle Istruzioni Per L'uso (DFU)
      • Prodotti Compatibili
    • Sistema DBS Vercise
      • Elenco Delle Istruzioni Per L'uso (DFU)
      • Prodotti Compatibili
    • Supporto Tecnico
  • Português

    • Como Utilizar Este Manual de Referência
    • Introdução
    • Sistemas DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ E Vercise Genus
      • Lista das Instruções de Utilização (IDU)
      • Produtos Compatíveis
    • Sistema Vercise DBS
      • Lista das Instruções de Utilização (IDU)
      • Produtos Compatíveis
    • Assistência Técnica
  • Ελληνικά

    • Εισαγωγή
    • Τρόπος Χρήσης Του Παρόντος Οδηγού Αναφοράς
    • Συστήματα DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ Και Vercise Genus
      • Λίστα Οδηγιών Χρήσης (ΟΧ)
      • Συμβατά Προϊόντα
    • Σύστημα DBS Vercise
      • Λίστα Οδηγιών Χρήσης (ΟΧ)
      • Συμβατά Προϊόντα
    • Τεχνική Υποστήριξη
  • Norsk

    • Hvordan Denne Håndboken Brukes
    • Innledning
    • Vercise™ PC, Vercise Gevia™ Og Vercise Genus™ DBS-Systemer
      • Liste Med Bruksanvisninger
      • Kompatible Produkter
    • Vercise DBS-System
      • Liste Med Bruksanvisninger
      • Kompatible Produkter
    • Teknisk Støtte
  • Dansk

    • Indledning
    • Sådan Bruger du Denne Referencevejledning
    • Vercise™ PC, Vercise Gevia™ Og Vercise Genus™ DBS-Systemer
      • Liste over Brugsanvisninger (DFU)
      • Kompatible Produkter
    • Vercise DBS-System
      • Liste over Brugsanvisninger (DFU)
      • Kompatible Produkter
    • Teknisk Support
  • Suomi

    • Johdanto
    • Viiteoppaan Käyttäminen
    • Vercise™ PC-, Vercise Gevia™- Ja Vercise Genus™ -DBS-Järjestelmät
      • Luettelo Käyttöohjeista
      • Yhteensopivat Tuotteet
    • Vercise DBS -Järjestelmä
      • Luettelo Käyttöohjeista
      • Yhteensopivat Tuotteet
    • Tekninen Tuki
  • Svenska

    • Inledning
    • Så Använder du den Här Referensguiden
    • DBS-Systemen Vercise™ PC, Vercise Gevia™ Och Vercise Genus
      • Lista Över Bruksanvisningar
      • Kompatibla Produkter
    • Vercise DBS-System
      • Lista Över Bruksanvisningar
      • Kompatibla Produkter
    • Teknisk Support
  • Čeština

    • Práce S Touto Referenční Příručkou
    • Úvod
    • Systémy Vercise™ PC, Vercise Gevia™ a Vercise Genus™ DBS
      • Seznam Návodů K Použití
      • Kompatibilní Produkty
    • SystéM DBS Vercise
      • Seznam Návodů K Použití
      • Kompatibilní Produkty
    • Technická Podpora
  • Slovenčina

    • Ako Používať Túto Referenčnú Príručku
    • Úvod
    • Systémy DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ a Vercise Genus
      • Zoznam Návodov Na Použitie (DFU)
      • Kompatibilné Produkty
    • SystéM Vercise DBS
      • Zoznam Návodov Na Použitie (DFU)
      • Kompatibilné Produkty
    • Technická Podpora
  • Magyar

    • A Referencia Útmutató Használata
    • Bevezetés
    • Vercise™ PC, Vercise Gevia™ És Vercise Genus™ DBS Rendszerek
      • A Használati Utasítások Listája
      • Kompatibilis Termékek
    • Vercise DBS Rendszer
      • A Használati Utasítások Listája
      • Kompatibilis Termékek
    • Műszaki Ügyfélszolgálat
  • Polski

    • Sposób Korzystania Z Poradnika
    • Wstęp
    • Systemy DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ I Vercise Genus
      • Lista Instrukcji Obsługi
      • Produkty Kompatybilne
    • System Vercise DBS
      • Lista Instrukcji Obsługi
      • Produkty Kompatybilne
    • Wsparcie Techniczne
  • Български

    • Въведение
    • Как Да Използвате Този Справочник
    • Системи За ДМС Vercise™ PC, Vercise Gevia™ И Vercise Genus
      • Списък С Указания За Употреба (УУ)
      • Съвместими Продукти
    • Система За ДМС Vercise
      • Списък С Указания За Употреба (УУ)
      • Съвместими Продукти
    • Техническа Поддръжка
  • Hrvatski

    • Kako Koristiti Ovaj Referentni Vodič
    • Uvod
    • Sustavi DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ I Vercise Genus
      • Popis Uputa Za Upotrebu (DFU)
      • Kompatibilni Proizvodi
    • Sustav DBS Vercise
      • Popis Uputa Za Upotrebu (DFU)
      • Kompatibilni Proizvodi
    • Tehnička Podrška
      • Introducere
      • Utilizarea Acestui Ghid de Referință
      • Sisteme DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ ȘI Vercise Genus
        • Lista Instrucțiunilor de Utilizare (IU)
        • Produse Compatibile
      • Sistem DBS Vercise
        • Lista Instrucțiunilor de Utilizare (IU)
        • Produse Compatibile
      • Asistență Tehnică
      • Uvod
      • Kako Uporabljati Ta Referenčni Priročnik
      • Sistemi DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ in Vercise Genus
        • Seznam Navodil Za Uporabo
        • Združljivi Izdelki
      • Sistem DBS Vercise
        • Seznam Navodil Za Uporabo
        • Združljivi Izdelki
      • Tehnična Podpora

Advertisement

Available languages
  • EN

Available languages

  • ENGLISH, page 1
Boston Scientific
Deep Brain Stimulation
Reference Guide
Reference Guide
Guide de référence
Referenzhandbuch
Referentiehandleiding
Guía de consulta
Guida di riferimento
Manual de Referência
Οδηγός αναφοράς
Håndbok
Referencevejledning
Viiteopas
Referensguide
Referenční příručka
Referenčná príručka
Referencia útmutató
Poradnik
Справочник
Referentni vodič
Ghid de referință
Referenčni priročnik
92497814-02
Content: MP92497814-02 REV A

Advertisement

Table of Contents
loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the Vercise PC and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Subscribe to Our Youtube Channel

Summary of Contents for Boston Scientific Vercise PC

  • Page 1 Reference Guide Guide de référence Referenzhandbuch Referentiehandleiding Guía de consulta Guida di riferimento Boston Scientific Manual de Referência Deep Brain Stimulation Οδηγός αναφοράς Reference Guide Håndbok Referencevejledning Viiteopas Referensguide Referenční příručka Referenčná príručka Referencia útmutató Poradnik Справочник Referentni vodič Ghid de referință...
  • Page 2 Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems - Reference Guide Guarantees Boston Scientific Corporation reserves the right to modify, without prior notice, information relating to its products in order to improve their reliability or operating capacity. Trademarks All trademarks are the property of their respective holders.
  • Page 3: Table Of Contents

    Table of Contents Introduction ..................................1 How to Use this Reference Guide ..........................1 Vercise™ PC, Vercise Gevia™, and Vercise Genus™ DBS Systems ............... 2 List of Directions for Use (DFU) ..........................2 Compatible Products ..............................4 Vercise DBS System ..............................6 List of Directions for Use (DFU) ..........................
  • Page 4 Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems - Reference Guide This page intentionally left blank. Reference Guide 92497814-02 Page iv of iv...
  • Page 5: Introduction

    Introduction The Reference Guide provides the list of Directions for Use (DFU) available for each Boston Scientific Deep Brain Stimulation (DBS) System. These manuals are designed for clinicians and other health care providers. The Reference Guide also provides device-specific information, such as the list of compatible leads for each DBS System.
  • Page 6: Vercise™ Pc, Vercise Gevia™, And Vercise Genus™ Dbs Systems

    Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems - Reference Guide Vercise™ PC, Vercise Gevia™, and Vercise Genus™ DBS Systems List of Directions for Use (DFU) Information Intended Use/Indications for Use Vercise™ DBS Systems Information for Prescribers DFU • Indications for Use Vercise Genus™...
  • Page 7 • Connection of the Clinician Programmer to the External Trial Vercise DBS Programming Wand DFU Stimulator 2, Vercise PC IPG, or Vercise Gevia IPG using the Vercise Neural Navigator 4 Programming Manual Programming Wand Vercise DBS Remote Control 4 DFU (Clinician) (for Model DB‑5270 Only) •...
  • Page 8: Compatible Products

    Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems - Reference Guide Compatible Products Model Description Implantable Products Implantable Pulse Generators (IPGs) • DB-1216 Vercise Genus™ R16 Implantable Pulse Generator Kit • DB-1232 Vercise Genus™ R32 Implantable Pulse Generator Kit • DB-1408 Vercise Genus™ P8 Implantable Pulse Generator Kit •...
  • Page 9 DB-7114 Mouse, GUIDE DBS • DB-7124 Flash Drive, GUIDE DBS A System that includes the Vercise PC, Vercise Gevia, or Vercise Genus IPG and Vercise Cartesia Directional Lead(s) forms the Vercise Directional System. Reference Guide 92497814-02 Page 5 of 277...
  • Page 10: Vercise Dbs System

    Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems - Reference Guide Vercise DBS System List of Directions for Use (DFU) Information Intended Use/Indications for Use • Indications for Use Vercise DBS Physician Manual Contraindications, Safety Information, General Device Information • Adverse Events Summary •...
  • Page 11 Vercise DBS System Surgical Tools and Accessories • GUIDE GUIDE Manual • GUIDE XT GUIDE XT Manual • SureTek Burr Hole Cover Burr Hole Cover DFU • Suture Sleeves • Lead Boot Vercise DBS Physician Manual • Lead Stop • Tunneling Tool Vercise DBS Physician Manual Labeling Symbols...
  • Page 12: Compatible Products

    Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems - Reference Guide Compatible Products Model Description Implantable Products • DB-1110-C Vercise Implantable Pulse Generator Kit • DB-2201-30-DC 30cm Lead Kit • DB-2201-45-DC 45cm Lead Kit • DB-2201-30-AC 30cm Lead Kit • DB-2201-45-BC 45cm Lead Kit •...
  • Page 13 Vercise DBS System GUIDE XT DBS System • DB-7161 and NM-7161 Clinician Programmer • DB-7161-R and NM-7161-R Clinician Programmer (refurbished) • DB-7106-G2 GUIDE XT Installer • DB-7162 and NM-7162 Keyboard • NM-7113 Tablet Pen • NM-6317 Power Supply for Tablet Computer GUIDE DBS System •...
  • Page 14: Technical Support

    Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems - Reference Guide Technical Support Boston Scientific Corporation has highly trained service professionals to assist you. The Technical Support Department is available to provide technical consultation 24 hours a day. To speak to a representative, please choose your locality from the following list:...
  • Page 15 This page intentionally left blank. Reference Guide 92497814-02 Page 11 of 277...
  • Page 16 Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Garanties Boston Scientific Corporation se réserve le droit de modifier, sans préavis, les informations relatives à ses produits dans le but d’améliorer leur fiabilité ou leur capacité de fonctionnement.
  • Page 17 Table des matières Introduction .................................. 15 Comment utiliser ce guide de référence ........................15 Systèmes DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ et Vercise Genus™ ............... 16 Liste des modes d'emploi ............................16 Produits compatibles ............................... 18 Système DBS Vercise ..............................20 Liste des modes d'emploi ............................
  • Page 18 Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Page volontairement laissée vide. Guide de référence 92497814-02 Page 14 sur 277...
  • Page 19: Introduction

    Important : Veuillez noter que seuls les modes d'emploi adaptés à votre pays seront fournis avec votre système DBS. Les modes d'emploi de Boston Scientific sont fournis soit en ligne (comme indiqué dans l'emballage de votre produit), soit avec votre système DBS.
  • Page 20: Systèmes Dbs Vercise™ Pc, Vercise Gevia™ Et Vercise Genus

    Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Systèmes DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ et Vercise Genus™ Liste des modes d'emploi Informations Mode d'emploi Utilisation prévue/Indications d'utilisation Informations relatives aux systèmes DBS Vercise™ dans le mode d'emploi destinées aux médecins •...
  • Page 21 Connexion du programmateur du médecin au stimulateur Mode d'emploi de la télécommande de programmation du DBS Vercise d’essai externe 2 et au GII Vercise PC ou Vercise Gevia Manuel de programmation de Vercise Neural Navigator 4 à l'aide de la télécommande de programmation Mode d'emploi de la télécommande DBS 4 Vercise (Médecin)
  • Page 22: Produits Compatibles

    Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Produits compatibles Modèle Description Produits implantables Générateurs d’impulsions implantables (GII) • DB-1216 Kit de générateur d'impulsions implantable Vercise Genus™ R16 • DB-1232 Kit de générateur d'impulsions implantable Vercise Genus™ R32 •...
  • Page 23 Souris, DBS GUIDE • DB-7124 Lecteur mémoire Flash, DBS GUIDE Un système incluant le GII Vercise PC, Vercise Gevia ou Vercise Genus et une ou des sondes directionnelles Vercise Cartesia constitue le système directionnel Vercise. Guide de référence 92497814-02 Page 19 sur 277...
  • Page 24: Système Dbs Vercise

    Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Système DBS Vercise Liste des modes d'emploi Informations Mode d'emploi Utilisation prévue/Indications d'utilisation • Indications d'utilisation Manuel Vercise DBS destiné aux médecins Contre-indications, informations relatives à la sécurité, informations générales relatives au dispositif •...
  • Page 25 Système DBS Vercise Outils et accessoires chirurgicaux • GUIDE Manuel du système GUIDE • GUIDE XT Manuel du GUIDE XT • Couvercle de trou de trépan SureTek Mode d'emploi du couvercle de trou de trépan • Manchons de suture • Capuchon de sonde Manuel Vercise DBS destiné...
  • Page 26: Produits Compatibles

    Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Produits compatibles Modèle Description Produits implantables • DB-1110-C Kit de générateur d'impulsions implantable Vercise • DB-2201-30-DC Kit de sonde de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de sonde de 45 cm •...
  • Page 27 Système DBS Vercise Système GUIDE XT DBS • DB-7161 et NM-7161 Programmateur du médecin • DB-7161-R et NM-7161-R Programmateur du médecin (remis à neuf) • DB-7106-G2 Installeur de GUIDE XT • DB-7162 et NM-7162 Clavier • NM-7113 Stylet pour tablette électronique •...
  • Page 28: Service Technique

    Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Service technique Boston Scientific Corporation met à votre disposition des professionnels hautement qualifiés. Le service technique est disponible 24 heures sur 24 pour une consultation technique. Pour parler à un représentant, veuillez choisir votre localité dans la liste suivante : Argentine Corée...
  • Page 29 Page volontairement laissée vide. Guide de référence 92497814-02 Page 25 sur 277...
  • Page 30 Boston Scientific-Systeme zur tiefen Hirnstimulation – Referenzhandbuch Garantien Die Boston Scientific Corporation behält sich das Recht vor, ohne vorherige Mitteilung Informationen bezüglich seiner Produkte zu ändern, um deren Zuverlässigkeit oder Funktionsumfang zu verbessern. Marken Alle Marken sind Eigentum der jeweiligen Inhaber.
  • Page 31 Inhaltsverzeichnis Einleitung ..................................29 Verwendung dieses Referenzhandbuchs ........................29 Vercise™ PC, Vercise Gevia™ und Vercise Genus™ DBS-Systeme ..............30 Liste der Gebrauchsanweisungen .......................... 30 Kompatible Produkte ............................... 32 Vercise DBS-System ..............................34 Liste der Gebrauchsanweisungen .......................... 34 Kompatible Produkte ............................... 36 Technischer Support ..............................
  • Page 32 Boston Scientific-Systeme zur tiefen Hirnstimulation – Referenzhandbuch Diese Seite wurde absichtlich frei gehalten. Referenzhandbuch 92497814-02 Seite 28 von 277...
  • Page 33: Einleitung

    Einleitung Einleitung Das Referenzhandbuch enthält die Liste mit der für jedes Boston Scientific-System zur tiefen Hirnstimulation (DBS) verfügbaren Gebrauchsanweisung. Diese Handbücher sind für Ärzte und andere Gesundheitsversorger vorgesehen. Das Referenzhandbuch enthält auch gerätespezifische Informationen, wie z. B. eine Liste der kompatiblen Elektroden für jedes DBS-System.
  • Page 34: Vercise™ Pc, Vercise Gevia™ Und Vercise Genus™ Dbs-Systeme

    Boston Scientific-Systeme zur tiefen Hirnstimulation – Referenzhandbuch Vercise™ PC, Vercise Gevia™ und Vercise Genus™ DBS-Systeme Liste der Gebrauchsanweisungen Informationen Gebrauchsanweisung Verwendungszweck/Indikationen Informationen für verordnende Personen zu den Vercise™ DBS-Systemen – Gebrauchsanweisung • Indikationen für den Gebrauch Vercise Genus™ P8 Informationen für verordnende Personen –...
  • Page 35 Ärzteprogrammiergerät oder die Fernbedienung • Verbindung des Ärzteprogrammiergeräts mit dem externen Vercise DBS-Programmiersender – Gebrauchsanweisung Teststimulator 2, Vercise PC IPG oder Vercise Gevia IPG Vercise Neural-Navigator 4 – Programmierhandbuch unter Verwendung des Programmiersenders Vercise DBS-Fernbedienung 4 – Gebrauchsanweisung (Arzt) (nur für das Modell DB-5270) •...
  • Page 36: Kompatible Produkte

    Boston Scientific-Systeme zur tiefen Hirnstimulation – Referenzhandbuch Kompatible Produkte Modell Beschreibung Implantierbare Produkte Implantierbare Impulsgeneratoren (IPGs) • DB-1216 Vercise Genus™ R16 Implantierbarer Impulsgeneratorkit • DB-1232 Vercise Genus™ R32 Implantierbarer Impulsgeneratorkit • DB-1408 Vercise Genus™ P8 Implantierbarer Impulsgeneratorkit • DB-1416 Vercise Genus™ P16 Implantierbarer Impulsgeneratorkit •...
  • Page 37 Optisches Laufwerk, GUIDE DBS • DB-7114 Maus, GUIDE DBS • DB-7124 Flashlaufwerk, GUIDE DBS Ein System, welches den Vercise PC, Vercise Gevia oder Vercise Genus IPG und die Vercise Cartesia Richtelektrode(n) beinhaltet, bildet das Vercise Richtsystem. Referenzhandbuch 92497814-02 Seite 33 von 277...
  • Page 38: Vercise Dbs-System

    Boston Scientific-Systeme zur tiefen Hirnstimulation – Referenzhandbuch Vercise DBS-System Liste der Gebrauchsanweisungen Informationen Gebrauchsanweisung Verwendungszweck/Indikationen • Indikationen für den Gebrauch Vercise DBS – Arzthandbuch Kontraindikationen, Sicherheitshinweise, Allgemeine Geräteinformationen • Nebenwirkungen – Zusammenfassung • Entsorgung von Komponenten • Kontraindikationen • Gerätebeschreibung •...
  • Page 39 Vercise DBS-System Chirurgische Werkzeuge und Zubehör • GUIDE GUIDE Handbuch • GUIDE XT GUIDE XT Handbuch • SureTek Bohrlochabdeckung Bohrlochabdeckung – Gebrauchsanweisung • Nahtmanschetten • Elektrodenmanschette Vercise DBS – Arzthandbuch • Elektrodenanschlag • Tunnelierungswerkzeug Vercise DBS – Arzthandbuch Kennzeichnungssymbole • Kennzeichnungssymbole Kennzeichnungssymbole Referenzhandbuch...
  • Page 40: Kompatible Produkte

    Boston Scientific-Systeme zur tiefen Hirnstimulation – Referenzhandbuch Kompatible Produkte Modell Beschreibung Implantierbare Produkte • DB-1110-C Vercise Implantierbarer Impulsgeneratorkit • DB-2201-30-DC Elektrodenkit, 30 cm • DB-2201-45-DC Elektrodenkit, 45 cm • DB-2201-30-AC Elektrodenkit, 30 cm • DB-2201-45-BC Elektrodenkit, 45 cm • NM-3138-55 8-Kontakt-Verlängerungskit, 55 cm...
  • Page 41 Vercise DBS-System GUIDE XT DBS-System • DB-7161 und NM-7161 Ärzteprogrammiergerät • DB-7161-R und NM-7161-R Ärzteprogrammiergerät (überholt) • DB-7106-G2 Installationsprogramm für GUIDE XT • DB-7162 und NM-7162 Tastatur • NM-7113 Tablet-Stift • NM-6317 Netzanschluss für den Tablet-Computer GUIDE DBS-System • DB-7154 CP, ASUS mit GUIDE DBS •...
  • Page 42: Technischer Support

    Boston Scientific-Systeme zur tiefen Hirnstimulation – Referenzhandbuch Technischer Support Die Boston Scientific Corporation verfügt zur Ihrer Unterstützung über gut ausgebildetes Wartungspersonal. Für die technische Beratung steht das Technical Support Department rund um die Uhr zur Verfügung. Um mit einem Vertreter zu sprechen, wählen Sie bitte aus der nachfolgenden Liste Ihren Standort aus:...
  • Page 43 Diese Seite wurde absichtlich frei gehalten. Referenzhandbuch 92497814-02 Seite 39 von 277...
  • Page 44 Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Garanties Boston Scientific Corporation behoudt zich het recht voor zonder voorafgaande kennisgeving de informatie over zijn producten te wijzigen als dit de betrouwbaarheid en werkzaamheid ten goede komt. Handelsmerken Alle genoemde handelsmerken zijn het eigendom van de betreffende eigenaren.
  • Page 45 Inhoudsopgave Inleiding ..................................43 Het gebruik van deze referentiehandleiding ......................43 Vercise™ PC-, Vercise Gevia™- en Vercise Genus™ DBS-systemen ..............44 Lijst van gebruiksaanwijzingen ..........................44 Compatibele producten ............................46 Vercise DBS-systeem ..............................48 Lijst van gebruiksaanwijzingen ..........................48 Compatibele producten ............................50 Technische ondersteuning ............................
  • Page 46 Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Deze pagina is met opzet leeg gelaten. Referentiehandleiding 92497814-02 Pagina 42 van 277...
  • Page 47: Inleiding

    Inleiding Inleiding De referentiehandleiding bevat de lijst met gebruiksaanwijzingen die voor elk systeem voor diepe hersenstimulatie van Boston Scientific beschikbaar zijn. Deze handleidingen zijn gemaakt voor artsen en andere zorgverleners in de gezondheidszorg. De referentiehandleiding bevat bovendien apparaatspecifieke informatie, zoals de lijst van compatibele leads voor elk DBS-systeem U ontvangt uitsluitend producten die voor uw regio geschikt zijn.
  • Page 48: Vercise™ Pc-, Vercise Gevia™- En Vercise Genus™ Dbs-Systemen

    Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Vercise™ PC-, Vercise Gevia™- en Vercise Genus™ DBS-systemen Lijst van gebruiksaanwijzingen Informatie Gebruiksaanwijzing Beoogd gebruik/indicaties voor gebruik Gebruiksaanwijzing Vercise™ DBS-systemen Informatie voor voorschrijvers • Indicaties voor gebruik Handleiding Vercise Genus™ P8 informatie voor voorschrijvers...
  • Page 49 • Aansluiting van het programmeerapparaat op de uitwendige Gebruiksaanwijzing Vercise DBS-programmeerzender teststimulator 2, Vercise PC IPG of Vercise Gevia IPG met Programmeerhandleiding voor de Vercise Neuronavigator 4 de programmeerzender Gebruiksaanwijzing DBS-afstandsbediening 4 (arts) (alleen voor model DB-5270) •...
  • Page 50: Compatibele Producten

    Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Compatibele producten Model Beschrijving Implanteerbare producten Implanteerbare pulsgenerators (IPG's) • DB-1216 Vercise Genus™ R16 Implanteerbare pulsgeneratorset • DB-1232 Vercise Genus™ R32 Implanteerbare pulsgeneratorset • DB-1408 Vercise Genus™ P8 Implanteerbare pulsgeneratorset • DB-1416 Vercise Genus™...
  • Page 51 Optische schijf, GUIDE DBS • DB-7114 Muis, GUIDE DBS • DB-7124 Geheugenstick, GUIDE DBS Een systeem met de Vercise PC, Vercise Gevia of Vercise Genus IPG en de Vercise Cartesia directionele lead(s) vormt het Vercise directionele systeem. Referentiehandleiding 92497814-02 Pagina 47 van 277...
  • Page 52: Vercise Dbs-Systeem

    Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Vercise DBS-systeem Lijst van gebruiksaanwijzingen Informatie Gebruiksaanwijzing Beoogd gebruik/indicaties voor gebruik • Indicaties voor gebruik Vercise DBS Gebruiksaanwijzing voor artsen Contra-indicaties, Veiligheidsinformatie, Algemene informatie over het apparaat • Overzicht van complicaties •...
  • Page 53 Vercise DBS-systeem Chirurgische instrumenten en accessoires • GUIDE GUIDE Handleiding • GUIDE XT GUIDE XT Handleiding • SureTek Boorgatafdekking Gebruiksaanwijzing boorgatafdekking • Hechthoezen • Lead-houder Vercise DBS Gebruiksaanwijzing voor artsen • Lead-stop • Tunnelinstrument Vercise DBS Gebruiksaanwijzing voor artsen Symbolen op etiketten •...
  • Page 54: Compatibele Producten

    Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Compatibele producten Model Beschrijving Implanteerbare producten • DB-1110-C Vercise Implanteerbare pulsgeneratorset • DB-2201-30-DC 30 cm Leadset • DB-2201-45-DC 45 cm Leadset • DB-2201-30-AC 30 cm Leadset • DB-2201-45-BC 45 cm Leadset •...
  • Page 55 Vercise DBS-systeem GUIDE XT DBS-systeem • DB-7161 en NM-7161 Programmeerapparaat • DB-7161-R en NM-7161-R Programmeerapparaat (gereviseerd) • DB-7106-G2 GUIDE XT Installatieprogramma • DB-7162 en NM-7162 Toetsenbord • NM-7113 Tablet-pen • NM-6317 Stroomvoorziening voor tablet-computer GUIDE DBS-systeem • DB-7154 CP, ASUS met GUIDE DBS •...
  • Page 56: Technische Ondersteuning

    Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Technische ondersteuning Boston Scientific Corporation beschikt wereldwijd over uitstekend getrainde serviceprofessionals om u te assisteren. De afdeling Technische service is 24 uur per dag bereikbaar voor het geven van technisch advies. Kies een contactpersoon in uw regio in de volgende lijst: Argentinië...
  • Page 57 Deze pagina is met opzet leeg gelaten. Referentiehandleiding 92497814-02 Pagina 53 van 277...
  • Page 58 Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Garantías Boston Scientific Corporation se reserva el derecho de modificar, sin aviso previo, la información relativa a estos productos con el objetivo de mejorar su fiabilidad y capacidad operativa.
  • Page 59 Tabla de contenido Introducción ................................. 57 Cómo utilizar esta Guía de consulta .......................... 57 Sistemas de ECP Vercise™ PC, Vercise Gevia™ y Vercise Genus™ ..............58 Lista de Instrucciones de uso ..........................58 Productos compatibles ............................60 Sistema de ECP Vercise .............................. 62 Lista de Instrucciones de uso ..........................
  • Page 60 Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente. Guía de consulta 92497814-02 Página 56 de 277...
  • Page 61: Introducción

    Importante: Junto con el sistema de ECP se suministrarán únicamente las Instrucciones de uso correspondientes a su región. Las Instrucciones de uso de Boston Scientific están disponibles a través de Internet (según se indica en el paquete del producto) o se incluyen con el sistema de ECP.
  • Page 62: Sistemas De Ecp Vercise™ Pc, Vercise Gevia™ Y Vercise Genus

    Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Sistemas de ECP Vercise™ PC, Vercise Gevia™ y Vercise Genus™ Lista de Instrucciones de uso Información Instrucciones de uso Uso previsto/Modo de empleo Instrucciones de uso, información para médicos de los sistemas de ECP Vercise™...
  • Page 63 Conexión del programador clínico al estimulador de prueba Instrucciones de uso de la varilla de programación de ECP Vercise externo 2 y al GII Vercise PC o Vercise Gevia mediante la Manual de programación del Navegador neural Vercise 4 varilla de programación Instrucciones de uso de Control remoto DBS 4 Vercise (para médicos) (solo modelos DB-5270)
  • Page 64: Productos Compatibles

    Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Productos compatibles Modelo Descripción Productos implantables Generadores de impulsos implantables (GII) • DB-1216 Kit del generador de impulsos implantable Vercise Genus™ R16 • DB-1232 Kit del generador de impulsos implantable Vercise Genus™ R32 •...
  • Page 65 Ratón, ECP GUIDE • DB-7124 Unidad de almacenamiento, ECP GUIDE El sistema direccional Vercise está compuesto por el GII Vercise PC, Vercise Gevia o Vercise Genus y los electrodos direccionales Vercise Cartesia. Guía de consulta 92497814-02 Página 61 de 277...
  • Page 66: Sistema De Ecp Vercise

    Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Sistema de ECP Vercise Lista de Instrucciones de uso Información Instrucciones de uso Uso previsto/Modo de empleo • Modo de empleo Manual para el médico del sistema de ECP Vercise Contraindicaciones, información de seguridad, información general del dispositivo...
  • Page 67 Sistema de ECP Vercise Instrumentos quirúrgicos y accesorios • GUIDE Manual de GUIDE • GUIDE XT Manual de GUIDE XT • Cubierta para orificios de trepanación SureTek Instrucciones de uso de la cubierta del trépano • Piezas de anclaje • Funda del electrodo Manual para el médico del sistema de ECP Vercise •...
  • Page 68: Productos Compatibles

    Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Productos compatibles Modelo Descripción Productos implantables • DB-1110-C Kit del generador de impulsos implantable Vercise • DB-2201-30-DC Kit de electrodo de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de electrodo de 45 cm •...
  • Page 69 Sistema de ECP Vercise Sistema de ECP GUIDE XT • DB-7161 y NM-7161 Programador clínico • DB-7161-R y NM-7161-R Programador clínico (renovado) • DB-7106-G2 Instalador de GUIDE XT • DB-7162 y NM-7162 Teclado • NM-7113 Lápiz táctil para tablet • NM-6317 Fuente de alimentación para ordenador tablet Sistema de ECP GUIDE...
  • Page 70: Servicio Técnico

    Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Servicio técnico Boston Scientific Corporation cuenta con profesionales debidamente formados para ofrecerle asistencia. El Departamento de servicio técnico está disponible las 24 horas del día para proporcionarle soporte técnico.
  • Page 71 Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente. Guía de consulta 92497814-02 Página 67 de 277...
  • Page 72 Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Garanzie Boston Scientific Corporation si riserva il diritto di modificare, senza preavviso, le informazioni relative ai propri prodotti al fine di migliorarne l'affidabilità e la capacità operativa. Marchi registrati Tutti i marchi registrati sono di proprietà...
  • Page 73 Sommario Introduzione ................................. 71 Come usare questa Guida di riferimento ........................71 Vercise™ PC, Vercise Gevia™, e sistemi DBS Vercise Genus™ ................72 Elenco delle Istruzioni per l'uso (DFU) ........................72 Prodotti compatibili ..............................74 Sistema DBS Vercise ..............................76 Elenco delle istruzioni per l'uso (DFU) ........................
  • Page 74 Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Questa pagina è stata lasciata intenzionalmente vuota. Guida di riferimento 92497814-02 Pagina 70 di 277...
  • Page 75: Introduzione

    Importante: si noti che verranno fornite insieme al sistema DBS unicamente le DFU appropriate per la propria regione. Le Istruzioni per l'uso Boston Scientific sono fornite sia online (come indicato nella confezione del prodotto) o insieme al sistema DBS. Come usare questa Guida di riferimento In questa Guida di riferimento, le informazioni per ciascun sistema DBS vengono fornite in forma di tabella.
  • Page 76: Vercise™ Pc, Vercise Gevia™, E Sistemi Dbs Vercise Genus

    Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Vercise™ PC, Vercise Gevia™, e sistemi DBS Vercise Genus™ Elenco delle Istruzioni per l'uso (DFU) Informazioni Istruzioni per l'uso Uso previsto/Istruzioni per l'uso DFU sulle Informazioni per medici prescrittori dei sistemi DBS Vercise™...
  • Page 77 • Collegamento del Programmatore medico allo Stimolatore DFU della Bacchetta di programmazione DBS Vercise di prova esterno 2, IPG Vercise PC o IPG Vercise Gevia con Manuale programmazione Navigatore neurale Vercise 4 bacchetta di programmazione DFU del Telecomando DBS 4 (medico) (solo per il modello DB-5270) •...
  • Page 78: Prodotti Compatibili

    Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Prodotti compatibili Modello Descrizione Prodotti impiantabili Generatori di impulsi impiantabili (IPG) • DB-1216 Kit generatore di impulsi impiantabile Vercise Genus™ R16 • DB-1232 Kit generatore di impulsi impiantabile Vercise Genus™ R32 •...
  • Page 79 Mouse, DBS GUIDE • DB-7124 Unità flash, DBS GUIDE Un sistema che comprende l'IPG Vercise PC, Vercise Gevia o Vercise Genus e gli Elettrocateteri direzionali Vercise Cartesia costituisce il sistema direzionale Vercise. Guida di riferimento 92497814-02 Pagina 75 di 277...
  • Page 80: Sistema Dbs Vercise

    Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Sistema DBS Vercise Elenco delle istruzioni per l'uso (DFU) Informazioni Istruzioni per l'uso Uso previsto/Istruzioni per l'uso • Istruzioni per l'uso Manuale del medico DBS Vercise Controindicazioni, Informazioni sulla sicurezza, Informazioni generali sul dispositivo •...
  • Page 81 Sistema DBS Vercise Strumenti chirurgici e accessori • GUIDE Manuale GUIDE • GUIDE XT Manuale GUIDE XT • Copertura per fori di trapano SureTek Istruzioni per l'uso della copertura per fori di trapano • Guaine di sutura • Guaina dell'Elettrocatetere Manuale del medico DBS Vercise •...
  • Page 82: Prodotti Compatibili

    Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Prodotti compatibili Modello Descrizione Prodotti impiantabili • DB-1110-C Kit Generatore di impulsi impiantabile Vercise • DB-2201-30-DC Kit Elettrocateteri da 30 cm • DB-2201-45-DC Kit Elettrocateteri da 45 cm •...
  • Page 83 Sistema DBS Vercise Sistema DBS GUIDE XT • DB-7161 e NM-7161 Programmatore medico • DB-7161-R e NM-7161-R Programmatore medico (ricondizionato) • DB-7106-G2 Programma di installazione GUIDE XT • DB-7162 e NM-7162 Tastiera • NM-7113 Stilo per tablet • NM-6317 Alimentazione per computer tablet Sistema DBS GUIDE •...
  • Page 84: Supporto Tecnico

    Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Supporto tecnico Boston Scientific Corporation si avvale di professionisti altamente specializzati nel fornire supporto tecnico ai clienti. Il dipartimento Supporto Tecnico è disponibile per fornire consultazioni tecniche per 24 ore al giorno.
  • Page 85 Questa pagina è stata lasciata intenzionalmente vuota. Guida di riferimento 92497814-02 Pagina 81 di 277...
  • Page 86 Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda da Boston Scientific - Manual de Referência Garantias A Boston Scientific Corporation reserva-se o direito de modificar, sem aviso prévio, as informações relacionadas com os seus produtos de forma a melhorar a respetiva fiabilidade e capacidade de funcionamento.
  • Page 87 Índice Introdução ..................................85 Como utilizar este Manual de Referência ........................85 Sistemas DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ e Vercise Genus™ ................86 Lista das Instruções de Utilização (IDU) ......................... 86 Produtos Compatíveis ............................. 88 Sistema Vercise DBS ..............................90 Lista das Instruções de Utilização (IDU) .........................
  • Page 88 Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda da Boston Scientific - Manual de Referência Esta página foi deixada intencionalmente em branco. Manual de Referência 92497814-02 Página 84 de 277...
  • Page 89: Introdução

    Importante: Note que apenas as IDUs adequadas à sua região serão fornecidas com o seu Sistema DBS. As IDUs da Boston Scientific são disponibilizadas online, quer (conforme instruções na embalagem do produto), quer com o seu Sistema DBS. Como utilizar este Manual de Referência Neste Manual de Referência, a informação é...
  • Page 90: Sistemas Dbs Vercise™ Pc, Vercise Gevia™ E Vercise Genus

    Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda da Boston Scientific - Manual de Referência Sistemas DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ e Vercise Genus™ Lista das Instruções de Utilização (IDU) Informação Utilização Prevista/Indicações de Utilização Sistemas Vercise™ DBS Informação para Médicos (IDU) •...
  • Page 91 • Ligação do Programador do Médico ao Estimulador Externo IDU do Programador do Vercise DBS de Avaliação 2, IPG do Vercise PC ou IPG do Vercise Gevia Manual de Programação do Vercise Neural Navigator 4 utilizando um Programador. IDU (Médico) do Controlo Remoto 4 do Vercise DBS (apenas para o Modelo DB-5270) •...
  • Page 92: Produtos Compatíveis

    Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda da Boston Scientific - Manual de Referência Produtos Compatíveis Modelo Descrição Produtos Implantáveis Geradores de Impulsos Implantável (IPGs) • DB-1216 Kit Gerador de Impulsos Implantável Vercise Genus™ R16 • DB-1232 Kit Gerador de Impulsos Implantável Vercise Genus™ R32 •...
  • Page 93 Rato, GUIA DBS • DB-7124 Unidade Flash, GUIA DBS O Sistema que inclui o IPG do Vercise PC, Vercise Gevia, ou Vercise Genus e os Elétrodos Direcionais do Vercise Cartesia forma o Sistema Direcional Vercise. Manual de Referência 92497814-02 Página 89 de 277...
  • Page 94: Sistema Vercise Dbs

    Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda da Boston Scientific - Manual de Referência Sistema Vercise DBS Lista das Instruções de Utilização (IDU) Informação Utilização prevista/Indicações de utilização • Indicações de utilização Manual do Médico do Vercise DBS Contraindicações, Informações de segurança, Informações gerais do dispositivo •...
  • Page 95 Sistema Vercise DBS Ferramentas e Acessórios Cirúrgicos • GUIDE Manual do GUIDE • GUIDE XT Manual do GUIDE XT • Cobertura do Orifício de Trepanação SureTek IDU da Cobertura do Orifício de Trepanação • Mangas de Sutura • Proteção de Elétrodo Manual do Médico do Vercise DBS •...
  • Page 96: Produtos Compatíveis

    Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda da Boston Scientific - Manual de Referência Produtos Compatíveis Modelo Descrição Produtos Implantáveis • DB-1110-C Kit Gerador de Impulsos Implantável Vercise • DB-2201-30-DC Kit de Elétrodo de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de Elétrodo de 45 cm •...
  • Page 97 Sistema Vercise DBS Sistema GUIDE XT DBS • DB-7161 e NM-7161 Programador do Médico • DB-7161-R e NM-7161-R Programador do Médico (remodelado) • DB-7106-G2 Instalador do GUIDE XT • DB-7162 e NM-7162 Teclado • NM-7113 Caneta do Tablet • NM-6317 Fonte de Alimentação para Tablet Sistema GUIDE •...
  • Page 98: Assistência Técnica

    Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda da Boston Scientific - Manual de Referência Assistência Técnica A Boston Scientific Corporation tem profissionais extremamente qualificados para o ajudar. O Departamento de Assistência Técnica está disponível para fornecer apoio técnico 24 horas por dia.
  • Page 99 Esta página foi deixada intencionalmente em branco. Manual de Referência 92497814-02 Página 95 de 277...
  • Page 100 Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Εγγυήσεις Η Boston Scientific Corporation διατηρεί το δικαίωμα τροποποίησης, χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση, πληροφοριών που σχετίζονται με τα προϊόντα της για τη βελτίωση της αξιοπιστίας ή των λειτουργικών δυνατοτήτων. Εμπορικά σήματα...
  • Page 101 Πίνακας περιεχομένων Εισαγωγή ..................................99 Τρόπος χρήσης του παρόντος οδηγού αναφοράς ....................99 Συστήματα DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ και Vercise Genus™ ..............100 Λίστα Οδηγιών Χρήσης (ΟΧ) ..........................100 Συμβατά προϊόντα ..............................102 Σύστημα DBS Vercise ............................... 104 Λίστα Οδηγιών Χρήσης (ΟΧ) ..........................104 Συμβατά...
  • Page 102 Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Αυτή η σελίδα παρέμεινε σκόπιμα κενή. Οδηγός αναφοράς 92497814-02 Σελίδα 98 από 277...
  • Page 103: Εισαγωγή

    Σημαντικό: Λάβετε υπόψη ότι μόνο οι οδηγίες χρήσης που είναι κατάλληλες για την περιοχή σας θα παρέχονται με το σύστημα DBS. Οι οδηγίες χρήσης της Boston Scientific παρέχονται είτε στο διαδίκτυο (όπως αναφέρεται στη συσκευασία του προϊόντος σας) είτε με το...
  • Page 104: Συστήματα Dbs Vercise™ Pc, Vercise Gevia™ Και Vercise Genus

    Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Συστήματα DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ και Vercise Genus™ Λίστα Οδηγιών Χρήσης (ΟΧ) Πληροφορίες Οδηγίες χρήσης Προοριζόμενη χρήση/Ενδείξεις χρήσης Πληροφορίες για συνταγογράφηση των οδηγιών χρήσης συστημάτων DBS Vercise™ •...
  • Page 105 • Σύνδεση του προγραμματιστή νοσοκομειακού ιατρού με τον Οδηγίες χρήσης για τη ράβδο προγραμματισμού DBS Vercise εξωτερικό διεγέρτη δοκιμής 2, Vercise PC IPG ή Vercise Gevia Εγχειρίδιο προγραμματισμού λογισμικού πλοήγησης νεύρων Vercise 4 χρησιμοποιώντας τη Ράβδο προγραμματισμού Οδηγίες χρήσης για το τηλεχειριστήριο 4 DBS Vercise (Νοσοκομειακός...
  • Page 106: Συμβατά Προϊόντα

    Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Συμβατά προϊόντα Μοντέλο Περιγραφή Εμφυτεύσιμα προϊόντα Εμφυτεύσιμες παλμογεννήτριες (IPG) • DB-1216 Κιτ εμφυτεύσιμης παλμογεννήτριας Vercise Genus™ R16 • DB-1232 Κιτ εμφυτεύσιμης παλμογεννήτριας Vercise Genus™ R32 • DB-1408 Κιτ εμφυτεύσιμης παλμογεννήτριας Vercise Genus™ P8 •...
  • Page 107 Ποντίκι, GUIDE DBS • DB-7124 Μονάδα flash, GUIDE DBS Ένα σύστημα που περιλαμβάνει το Vercise PC, το Vercise Gevia ή το Vercise Genus IPG και την κατευθυντική απαγωγή(ες) Vercise Cartesia αποτελεί το κατευθυντικό σύστημα Vercise. Οδηγός αναφοράς 92497814-02 Σελίδα 103 από 277...
  • Page 108: Σύστημα Dbs Vercise

    Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Σύστημα DBS Vercise Λίστα Οδηγιών Χρήσης (ΟΧ) Πληροφορίες Οδηγίες χρήσης Προοριζόμενη χρήση/Ενδείξεις χρήσης • Ενδείξεις χρήσης Εγχειρίδιο για τον κλινικό ιατρό DBS Vercise Αντενδείξεις, πληροφορίες ασφαλείας, γενικές πληροφορίες της συσκευής...
  • Page 109 Σύστημα DBS Vercise Χειρουργικά εργαλεία και αξεσουάρ • GUIDE Εγχειρίδιο GUIDE • GUIDE XT Εγχειρίδιο GUIDE XT • Κάλυμμα οπών φρέζας SureTek Οδηγίες χρήσης για το κάλυμμα οπών φρέζας • Χιτώνια ραμμάτων • Κάλυμμα απαγωγής Εγχειρίδιο για τον κλινικό ιατρό DBS Vercise •...
  • Page 110: Συμβατά Προϊόντα

    Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Συμβατά προϊόντα Μοντέλο Περιγραφή Εμφυτεύσιμα προϊόντα • DB-1110-C Κιτ εμφυτεύσιμης παλμογεννήτριας Vercise • DB-2201-30-DC Κιτ απαγωγών 30cm • DB-2201-45-DC Κιτ απαγωγών 45cm • DB-2201-30-AC Κιτ απαγωγών 30cm • DB-2201-45-BC Κιτ...
  • Page 111 Σύστημα DBS Vercise Σύστημα GUIDE XT DBS • DB-7161 και NM-7161 Προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού • DB-7161-R και NM-7161-R Προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού (ανακατασκευή) • DB-7106-G2 Πρόγραμμα εγκατάστασης GUIDE XT • DB-7162 και NM-7162 Πληκτρολόγιο • NM-7113 Γραφίδα ταμπλέτας • NM-6317 Ηλεκτρική παροχή για υπολογιστή ταμπλέτα Σύστημα...
  • Page 112: Τεχνική Υποστήριξη

    Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Τεχνική υποστήριξη Η Boston Scientific Corporation διαθέτει υψηλά εκπαιδευμένους επαγγελματίες σέρβις για να σας βοηθήσουν. Το τμήμα τεχνικής υποστήριξης είναι διαθέσιμο για την παροχή τεχνικών συμβουλών 24 ώρες την ημέρα.
  • Page 113 Αυτή η σελίδα παρέμεινε σκόπιμα κενή. Οδηγός αναφοράς 92497814-02 Σελίδα 109 από 277...
  • Page 114 Boston Scientific-systemer til dyphjernestimulering – Håndbok Garantier Boston Scientific Corporation forbeholder seg retten til å modifisere informasjon uten forutgående varsel for å forbedre produktenes pålitelighet eller driftskapasitet. Varemerker Alle varemerker tilhører sine respektive eiere. Bluetooth®-ordmerket og -logoene er registrerte varemerker som eies av Bluetooth SIG, Inc., og all bruk av slike varemerker av Boston Scientific Neuromodulation Corporation skjer på...
  • Page 115 Innholdsfortegnelse Innledning .................................. 113 Hvordan denne håndboken brukes ......................... 113 Vercise™ PC, Vercise Gevia™ og Vercise Genus™ DBS-systemer ..............114 Liste med bruksanvisninger ..........................114 Kompatible produkter ............................116 Vercise DBS-system ..............................118 Liste med bruksanvisninger ..........................118 Kompatible produkter ............................120 Teknisk støtte ................................
  • Page 116 Boston Scientific-systemer til dyphjernestimulering – Håndbok Denne siden skal være tom. Håndbok 92497814-02 Side 112 av 277...
  • Page 117: Innledning

    Innledning Innledning Denne håndboken har en liste med bruksanvisninger som finnes for hvert Boston Scientific DBS-stimuleringssystem. Disse bruksanvisningene er beregnet på klinikere og annet helsepersonell. Håndboken inneholder også enhetsspesifikk informasjon som f.eks. en liste over kompatible elektroder for hvert DBS-system.
  • Page 118: Vercise™ Pc, Vercise Gevia™ Og Vercise Genus™ Dbs-Systemer

    • Beskrivelse av enheten Bruksanvisning for Vercise™ DBS-systemer – informasjon for forordnere • Enhetsregistrering • Elektromagnetisk kompatibilitet • Informasjon om hvordan du kontakter Boston Scientific • Medisinske anordninger/medisinsk behandling • MR-informasjon • Forholdsregler • Service og vedlikehold av eksterne enheter •...
  • Page 119 • Kobling av klinikkprogrammereren til den eksterne Bruksanvisning til Vercise DBS-programmeringsstav prøvestimulatoren 2, Vercise PC IPG eller Vercise Gevia ved Programmeringshåndbok for Vercise-nervenavigator 4 bruk av programmeringsstaven Bruksanvisning til Vercise DBS-fjernkontroll 4 (klinikeren) (kun for modell DB-5270) •...
  • Page 120: Kompatible Produkter

    Boston Scientific-systemer til dyphjernestimulering – Håndbok Kompatible produkter Modell Beskrivelse Implanterbare produkter Implanterbare pulsgeneratorer (IPG-enheter) • DB-1216 Vercise Genus™ R16 implanterbar pulsgeneratorsett • DB-1232 Vercise Genus™ R32 implanterbar pulsgeneratorsett • DB-1408 Vercise Genus™ P8 implanterbar pulsgeneratorsett • DB-1416 Vercise Genus™ P16 implanterbar pulsgeneratorsett •...
  • Page 121 • DB-7104 Optisk stasjon, GUIDE DBS • DB-7114 Mus, GUIDE DBS • DB-7124 Minnepinne, GUIDE DBS Et system som inkluderer Vercise PC, Vercise Gevia eller Vercise Genus IPG- og Vercise Cartesia-retningselektrode(r), utgjør Vercise- retningssystemet. Håndbok 92497814-02 Side 117 av 277...
  • Page 122: Vercise Dbs-System

    Vercise DBS-legehåndbok Kontraindikasjoner, sikkerhetsinformasjon, generell enhetsinformasjon • Sammendrag av bivirkninger • Avhending av deler • Kontraindikasjoner • Beskrivelse av enheten • Informasjon om hvordan du kontakter Boston Scientific Vercise DBS-legehåndbok • MR-informasjon • Forholdsregler • Sterilisering • Oppbevaring og håndtering •...
  • Page 123 Vercise DBS-system Kirurgiske verktøy og tilbehør • GUIDE GUIDE-håndbok • GUIDE XT GUIDE XT-håndbok • SureTek-borehulldeksel Bruksanvisning til dekselsett til borehull • Suturhylstre • Elektrodemansjett Vercise DBS-legehåndbok • Elektrodestopp • Tunnelleringsverktøy Vercise DBS-legehåndbok Merkesymboler • Merkesymboler Merkesymboler Håndbok 92497814-02 Side 119 av 277...
  • Page 124: Kompatible Produkter

    Boston Scientific-systemer til dyphjernestimulering – Håndbok Kompatible produkter Modell Beskrivelse Implanterbare produkter • DB-1110-C Vercise implanterbart pulsgeneratorsett • DB-2201-30-DC 30 cm elektrodesett • DB-2201-45-DC 45 cm elektrodesett • DB-2201-30-AC 30 cm elektrodesett • DB-2201-45-BC 45 cm elektrodesett • NM-3138-55 55 cm 8-kontakts forlengersett •...
  • Page 125 Vercise DBS-system GUIDE XT DBS-System • DB-7161 og NM-7161 Klinikkprogrammerer • DB-7161-R og NM-7161-R Klinikkprogrammerer (overhalt) • DB-7106-G2 GUIDE XT installasjonsprogram • DB-7162 og NM-7162 Tastatur • NM-7113 Nettbrettpenn • NM-6317 Strømforsyning til nettbrett GUIDE DBS-system • DB-7154 CP, ASUS med GUIDE DBS •...
  • Page 126: Teknisk Støtte

    Boston Scientific-systemer til dyphjernestimulering – Håndbok Teknisk støtte Boston Scientific Corporation har profesjonelle servicefolk med lang opplæring som kan hjelpe deg. Den tekniske støtteavdelingen er tilgjengelig for å gi tekniske råd 24 timer i døgnet. Hvis du vil snakke med en representant, velger du ditt sted fra følgende liste:...
  • Page 127 Denne siden skal være tom. Håndbok 92497814-02 Side 123 av 277...
  • Page 128 Boston Scientific-systemer til dyb hjernestimulering – Referencevejledning Garantier Boston Scientific Corporation forbeholder sig retten til at ændre oplysninger vedrørende produkterne uden forudgående varsel mhp. at forbedre deres driftssikkerhed eller driftskapacitet. Varemærker Alle varemærker tilhører de respektive ejere. Bluetooth®-ordmærket og -logoerne er registrerede varemærker tilhørende Bluetooth SIG, Inc. og enhver brug af disse mærker af Boston Scientific Neuromodulation Corporation sker under licens.
  • Page 129 Indholdsfortegnelse Indledning .................................. 127 Sådan bruger du denne Referencevejledning ......................127 Vercise™ PC, Vercise Gevia™ og Vercise Genus™ DBS-systemer ..............128 Liste over brugsanvisninger (DFU) ........................128 Kompatible produkter ............................130 Vercise DBS-system ..............................132 Liste over brugsanvisninger (DFU) ........................132 Kompatible produkter ............................
  • Page 130 Boston Scientific-systemer til dyb hjernestimulering – Referencevejledning Denne side er med vilje efterladt tom. Referencevejledning 92497814-02 Side 126 af 277...
  • Page 131: Indledning

    Indledning Indledning I referencevejledningen findes listen over tilgængelige brugsanvisninger (DFU) for hvert Boston Scientific-system til dyb hjernestimulering (DBS). Disse håndbøger er udformet til klinikere og andet sundhedspersonale. I referencevejledningen findes ligeledes enhedsspecifikke oplysninger, som f.eks. en liste over kompatible elektroder til hvert DBS-system.
  • Page 132: Vercise™ Pc, Vercise Gevia™ Og Vercise Genus™ Dbs-Systemer

    Boston Scientific-systemer til dyb hjernestimulering – Referencevejledning Vercise™ PC, Vercise Gevia™ og Vercise Genus™ DBS-systemer Liste over brugsanvisninger (DFU) Information Tilsigtet brug/brugsanvisning Information til ordinerende læger for Vercise™ DBS-systemer, DFU • Brugsanvisning Information til ordinerende læger for Vercise Genus™ P8, DFU (kun...
  • Page 133 • Tilslutning af klinikerprogrammøren til den eksterne Brugsanvisning (DFU) til Vercise DBS-programmeringsstav prøvestimulator 2, Vercise PC IPG eller Vercise Gevia Vercise Neural Navigator 4-programmeringshåndbog IPG med programmeringsstaven Brugsanvisning (DFU) (Kliniker) til Vercise DBS-fjernbetjening 4 (kun for model DB-5270) •...
  • Page 134: Kompatible Produkter

    Boston Scientific-systemer til dyb hjernestimulering – Referencevejledning Kompatible produkter Model Beskrivelse Implanterbare produkter Implanterbare impulsgeneratorer (IPG'er) • DB-1216 Vercise Genus™ R16 implanterbart impulsgeneratorsæt • DB-1232 Vercise Genus™ R32 implanterbart impulsgeneratorsæt • DB-1408 Vercise Genus™ P8 implanterbart impulsgeneratorsæt • DB-1416 Vercise Genus™ P16 implanterbart impulsgeneratorsæt •...
  • Page 135 CP, ASUS med GUIDE DBS • DB-7104 Optisk drev, GUIDE DBS • DB-7114 Mus, GUIDE DBS • DB-7124 Flashdrev, GUIDE DBS Et system, der indbefatter Vercise PC, Vercise Gevia eller Vercise Genus IPG og Vercise Cartesia-retningselektrode(r) udgør Vercise-retningssystemet. Referencevejledning 92497814-02 Side 131 af 277...
  • Page 136: Vercise Dbs-System

    Boston Scientific-systemer til dyb hjernestimulering – Referencevejledning Vercise DBS-system Liste over brugsanvisninger (DFU) Information Tilsigtet brug/brugsanvisning • Brugsanvisning Lægehåndbog til Vercise DBS Kontraindikationer, Sikkerhedsinformation, Generel information til enhed • Resumé af bivirkninger • Bortskaffelse af komponenter • Kontraindikationer • Beskrivelse af enhed •...
  • Page 137 Vercise DBS-system Kirurgiske værktøjer og tilbehør • GUIDE Håndbog til GUIDE • GUIDE XT Håndbog til GUIDE XT • SureTek-dæksel til borehul Brugsanvisning (DFU) til dæksel til borehul • Suturmuffer • Elektrodestarter Lægehåndbog til Vercise DBS • Elektrodestop • Passageværktøj Lægehåndbog til Vercise DBS Etiketsymboler •...
  • Page 138: Kompatible Produkter

    Boston Scientific-systemer til dyb hjernestimulering – Referencevejledning Kompatible produkter Model Beskrivelse Implanterbare produkter • DB-1110-C Vercise implanterbart impulsgeneratorsæt • DB-2201-30-DC Elektrodesæt, 30 cm • DB-2201-45-DC Elektrodesæt, 45 cm • DB-2201-30-AC Elektrodesæt, 30 cm • DB-2201-45-BC Elektrodesæt, 45 cm • NM-3138-55 Sæt med 8 kontaktelementforlængere, 55 cm...
  • Page 139 Vercise DBS-system GUIDE XT DBS-system • DB-7161 og NM-7161 Klinikerprogrammør • DB-7161-R og NM-7161-R Klinikerprogrammør (opdateret) • DB-7106-G2 GUIDE XT-installationsprogram • DB-7162 og NM-7162 Tastatur • NM-7113 Tablet-pen • NM-6317 Strømforsyning til tablet-pc GUIDE DBS-system • DB-7154 CP, ASUS med GUIDE DBS •...
  • Page 140: Teknisk Support

    Boston Scientific-systemer til dyb hjernestimulering – Referencevejledning Teknisk Support Boston Scientific Corporation har højtuddannet servicepersonale til at assistere dig. Teknisk supportafdeling kan tilbyde teknisk rådgivning 24 timer om dagen. Hvis du vil tale med en tekniker, skal du vælge din lokalitet fra følgende liste:...
  • Page 141 Denne side er med vilje efterladt tom. Referencevejledning 92497814-02 Side 137 af 277...
  • Page 142 Tavaramerkit Kaikki tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta. Bluetooth®-sanamerkki ja -logot ovat Bluetooth SIG, Inc. -yhtiön rekisteröityjä tavaramerkkejä, ja Boston Scientific Neuromodulation Corporation käyttää niitä lisenssillä. Boston Scientificin yhteystiedot Jos haluat ottaa yhteyttä Boston Scientificiin, katso lisätietoja tämän käsikirjan ”Tekninen tuki” -kohdasta.
  • Page 143 Sisällysluettelo Johdanto ..................................141 Viiteoppaan käyttäminen ............................141 Vercise™ PC-, Vercise Gevia™- ja Vercise Genus™ -DBS-järjestelmät ............... 142 Luettelo käyttöohjeista ............................142 Yhteensopivat tuotteet ............................144 Vercise DBS -järjestelmä ............................146 Luettelo käyttöohjeista ............................146 Yhteensopivat tuotteet ............................148 Tekninen tuki ................................150 Viiteopas 92497814-02 Sivu 139/277...
  • Page 144 Boston Scientificin aivojen syvien osien stimulointijärjestelmät – Viiteopas Tämä sivu on jätetty tarkoituksella tyhjäksi. Viiteopas 92497814-02 Sivu 140/277...
  • Page 145: Johdanto

    Johdanto Johdanto Viiteoppaassa on luettelo kaikista Boston Scientificin aivojen syvien osien stimulointi (DBS) -järjestelmää koskevista käyttöohjeista. Nämä oppaat on tarkoitettu kliinikoille ja muulle hoitohenkilöstölle. Viiteoppaassa on myös laitekohtaisia tietoja, esim. luettelo kunkin DBS-järjestelmän yhteensopivista johtimista. Sinulle toimitetaan vain oman alueesi tuotteita. Tärkeää: huomaa, että...
  • Page 146: Vercise™ Pc-, Vercise Gevia™- Ja Vercise Genus™ -Dbs-Järjestelmät

    Boston Scientificin aivojen syvien osien stimulointijärjestelmät – Viiteopas Vercise™ PC-, Vercise Gevia™- ja Vercise Genus™ -DBS-järjestelmät Luettelo käyttöohjeista Tiedot Käyttötarkoitus/käyttöaiheet Tietoa lääkäreille Vercise™-DBS-järjestelmistä -käyttöohje • Käyttöaiheet Tietoa lääkäreille Vercise Genus™ P8 -käyttöohje (vain Vercise Genus P8 -järjestelmät) Vasta-aiheet, turvallisuustiedot, yleiset laitetiedot •...
  • Page 147 Vercise DBS -kauko-ohjain 4:n käyttöohje (kliinikko) ohjelmointilaitteeseen tai kauko-ohjaimeen • Kliinikon ohjelmointilaitteen liitäntä ulkoiseen Vercise DBS -ohjelmointikynän käyttöohje kokeilustimulaattoriin 2, Vercise PC IPG:hen tai Vercise Vercise-hermonavigaattori 4 -ohjelmointikäsikirja Gevia IPG:hen ohjelmointikynällä Vercise DBS -kauko-ohjain 4:n käyttöohje (kliinikko) (vain malli DB-5270) •...
  • Page 148: Yhteensopivat Tuotteet

    DB-5270 Vercise DBS -kauko-ohjain 4 Vercise Gevia -potilassarjat • DB-5552-1A Vercise DBS -kauko-ohjain 3 -sarja • DB-5250 Vercise DBS -kauko-ohjain 3 Vercise PC -potilassarjat • DB-5542-1A Vercise DBS -kauko-ohjain 2 -sarja • DB-5240 Vercise DBS -kauko-ohjain 2 • DB-5552-1A Vercise DBS -kauko-ohjain 3 -sarja •...
  • Page 149 CP, ASUS ja GUIDE DBS • DB-7104 Optinen asema, GUIDE DBS • DB-7114 Hiiri, GUIDE DBS • DB-7124 Flash-asema, GUIDE DBS Järjestelmä, joka sisältää Vercise PC-, Vercise Gevia- tai Vercise Genus -IPG:n ja Vercise Cartesia -suuntajohtimen/-johtimet, muodostaa Vercise-suuntaisjärjestelmän. Viiteopas 92497814-02 Sivu 145/277...
  • Page 150: Vercise Dbs -Järjestelmä

    Boston Scientificin aivojen syvien osien stimulointijärjestelmät – Viiteopas Vercise DBS -järjestelmä Luettelo käyttöohjeista Tiedot Käyttötarkoitus/käyttöaiheet • Käyttöaiheet Vercise DBS -lääkärin käsikirja Vasta-aiheet, turvallisuustiedot, yleiset laitetiedot • Haittavaikutusten yhteenveto • Osan poistaminen käytöstä • Vasta-aiheet • Laitteen kuvaus • Boston Scientificin yhteystiedot Vercise DBS -lääkärin käsikirja •...
  • Page 151 Vercise DBS -järjestelmä Kirurgiset työkalut ja lisävarusteet • GUIDE GUIDE-käsikirja • GUIDE XT GUIDE XT -käsikirja • SureTek-poranreiän suojussarja Poranreiän suojussarjan käyttöopas • Ommelmuhvit • Johtimen pää Vercise DBS -lääkärin käsikirja • Johtimen pysäytin • Läpivientityökalu Vercise DBS -lääkärin käsikirja Etikettimerkintöjen ohje •...
  • Page 152: Yhteensopivat Tuotteet

    Boston Scientificin aivojen syvien osien stimulointijärjestelmät – Viiteopas Yhteensopivat tuotteet Malli Kuvaus Implantoitavat tuotteet • DB-1110-C Implantoitava Vercise-pulssigeneraattorisarja • DB-2201-30-DC Johdinsarja, 30 cm • DB-2201-45-DC Johdinsarja, 45 cm • DB-2201-30-AC Johdinsarja, 30 cm • DB-2201-45-BC Johdinsarja, 45 cm • NM-3138-55 8 koskettimen jatkojohdinsarja, 55 cm •...
  • Page 153 Vercise DBS -järjestelmä GUIDE XT DBS -järjestelmä • DB-7161 ja NM-7161 Kliinikon ohjelmointilaite • DB-7161-R ja NM-7161-R Kliinikon ohjelmointilaite (kunnostettu) • DB-7106-G2 GUIDE XT -asennusohjelma • DB-7162 ja NM-7162 Näppäimistö • NM-7113 Taulutietokoneen kynä • NM-6317 Taulutietokoneen virtalähde GUIDE DBS -järjestelmä •...
  • Page 154: Tekninen Tuki

    Boston Scientificin aivojen syvien osien stimulointijärjestelmät – Viiteopas Tekninen tuki Korkeasti koulutetut huoltoasiantuntijat, jotka Boston Scientific Corporation on kouluttanut, ovat palveluksessasi. Tekninen tuki on valmiina antamaan opastusta teknisissä asioissa ympäri vuorokauden. Jos haluat ottaa yhteyttä edustajaan, valitse toimipaikka seuraavasta luettelosta:...
  • Page 155 Tämä sivu on jätetty tarkoituksella tyhjäksi. Viiteopas 92497814-02 Sivu 151/277...
  • Page 156 Boston Scientific system för djup hjärnstimulering – Referensguide Garantier Boston Scientific Corporation förbehåller sig rätten att när som helst och utan förvarning ändra information relaterad till dess produkter för att öka deras tillförlitlighet eller kapacitet. Varumärken Alla varumärken tillhör respektive ägare.
  • Page 157 Innehållsförteckning Inledning ..................................155 Så använder du den här referensguiden ......................... 155 DBS-systemen Vercise™ PC, Vercise Gevia™ och Vercise Genus™ ..............156 Lista över bruksanvisningar ..........................156 Kompatibla produkter ............................158 Vercise DBS-system ..............................160 Lista över bruksanvisningar ..........................160 Kompatibla produkter ............................
  • Page 158 Boston Scientific system för djup hjärnstimulering – Referensguide Den här sidan har avsiktligt lämnats tom. Referensguide 92497814-02 Sida 154 av 277...
  • Page 159: Inledning

    Inledning Inledning Referensguiden innehåller listan över tillgängliga bruksanvisningar för varje Boston Scientific-system för djup hjärnstimulering (DBS-system). Dessa handböcker är avsedda för kliniker och andra vårdgivare. Referensguiden innehåller även enhetsspecifik information, som listan över kompatibla Elektroder för varje DBS-system. Du får endast produkter som är lämpliga för just din region.
  • Page 160: Dbs-Systemen Vercise™ Pc, Vercise Gevia™ Och Vercise Genus

    Boston Scientific system för djup hjärnstimulering – Referensguide DBS-systemen Vercise™ PC, Vercise Gevia™ och Vercise Genus™ Lista över bruksanvisningar Information Bruksanvisning Avsedd användning/indikationer Information för ordinerande personal om Vercise™ DBS-system – bruksanvisning • Indikationer Information för ordinerande personal om Vercise Genus™...
  • Page 161 Bruksanvisning för Vercise DBS Fjärrkontroll 4 (kliniker) eller Fjärrkontroll • Anslutning av Programmeraren till Extern teststimulator Bruksanvisning för Vercise DBS-programmeringsstav 2, Vercise PC IPG eller Vercise Gevia IPG med Programmeringshandbok för Vercise nervnavigator 4 Programmeringsstaven Bruksanvisning för Vercise DBS Fjärrkontroll 4 (kliniker) (endast för modell DB-5270) •...
  • Page 162: Kompatibla Produkter

    Boston Scientific system för djup hjärnstimulering – Referensguide Kompatibla produkter Modell Beskrivning Implanterbara produkter Implanterbara pulsgeneratorer (IPG) • DB-1216 Vercise Genus™ R16 Implanterbar pulsgeneratorsats • DB-1232 Vercise Genus™ R32 Implanterbar pulsgeneratorsats • DB-1408 Vercise Genus™ P8 Implanterbar pulsgeneratorsats • DB-1416 Vercise Genus™...
  • Page 163 Optisk enhet, GUIDE DBS • DB-7114 Mus, GUIDE DBS • DB-7124 Flash-enhet, GUIDE DBS Ett system som innefattar Vercise PC, Vercise Gevia eller Vercise Genus IPG och Vercise Cartesia riktade Elektroder utgör det riktade Vercise-systemet. Referensguide 92497814-02 Sida 159 av 277...
  • Page 164: Vercise Dbs-System

    Boston Scientific system för djup hjärnstimulering – Referensguide Vercise DBS-system Lista över bruksanvisningar Information Bruksanvisning Avsedd användning/indikationer • Indikationer Läkarens användarhandbok för Vercise DBS Kontraindikationer, säkerhetsinformation, allmän enhetsinformation • Sammanfattning av komplikationer • Kassering av komponenter • Kontraindikationer • Enhetsbeskrivning •...
  • Page 165 Vercise DBS-system Kirurgiska verktyg och tillbehör • GUIDE GUIDE handbok • GUIDE XT Bruksanvisning för GUIDE XT • SureTek borrhålslock Bruksanvisning för borrhålslock • Suturhylsor • Elektrodanslutningsskydd Läkarens användarhandbok för Vercise DBS • Elektrodstopp • Tunnelerare Läkarens användarhandbok för Vercise DBS Märkningssymboler •...
  • Page 166: Kompatibla Produkter

    Boston Scientific system för djup hjärnstimulering – Referensguide Kompatibla produkter Modell Beskrivning Implanterbara produkter • DB-1110-C Vercise implanterbar pulsgeneratorsats • DB-2201-30-DC 30 cm elektrodsats • DB-2201-45-DC 45 cm elektrodsats • DB-2201-30-AC 30 cm elektrodsats • DB-2201-45-BC 45 cm elektrodsats •...
  • Page 167 Vercise DBS-system GUIDE XT DBS-system • DB-7161 och NM-7161 Programmerare • DB-7161-R och NM-7161-R Programmerare (renoverad) • DB-7106-G2 GUIDE XT installationsprogram • DB-7162 och NM-7162 Tangentbord • NM-7113 Penna till surfplatta • NM-6317 Strömförsörjning för Tablet PC GUIDE DBS-system • DB-7154 Programmerare, ASUS med GUIDE DBS •...
  • Page 168: Teknisk Support

    Boston Scientific system för djup hjärnstimulering – Referensguide Teknisk support Högutbildade servicepersoner på Boston Scientific Corporation är tillgängliga när du behöver hjälp. Den tekniska supportavdelningen är tillgänglig för att tillhandahålla teknisk hjälp dygnet runt. För att prata med en representant väljer du din ort i följande lista:...
  • Page 169 Den här sidan har avsiktligt lämnats tom. Referensguide 92497814-02 Sida 165 av 277...
  • Page 170 Systémy hluboké mozkové stimulace Boston Scientific – Referenční příručka Záruky Společnost Boston Scientific Corporation si vyhrazuje právo bez předchozího upozornění měnit informace související s jejími výrobky za účelem zlepšení jejich spolehlivosti nebo provozní kapacity. Ochranné známky Všechny ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků.
  • Page 171 Obsah Úvod .................................... 169 Práce s touto referenční příručkou .......................... 169 Systémy Vercise™ PC, Vercise Gevia™ a Vercise Genus™ DBS ................. 170 Seznam návodů k použití ............................170 Kompatibilní produkty ............................172 Systém DBS Vercise ..............................174 Seznam návodů k použití ............................174 Kompatibilní...
  • Page 172 Systémy hluboké mozkové stimulace Boston Scientific – Referenční příručka Tato stránka je záměrně ponechána prázdná. Referenční příručka 92497814-02 Strana 168 z 277...
  • Page 173: Úvod

    Dostanete pouze výrobky určené pro vaši oblast. Důležité: K systému DBS dostanete pouze návod k použití, který je schválen pro vaši oblast. Návody k použití společnosti Boston Scientific jsou k dispozici online (vyhledejte je dle pokynů na balení produktu) nebo mohou být součástí dodávky systému DBS. Práce s touto referenční příručkou Informace v této referenční příručce jsou pro každý systém DBS uvedeny v tabulkovém formátu. Dle níže uvedených pokynů vyhledáte informace o konkrétním systému DBS:...
  • Page 174: Systémy Vercise™ Pc, Vercise Gevia™ A Vercise Genus™ Dbs

    Systémy hluboké mozkové stimulace Boston Scientific – Referenční příručka Systémy Vercise™ PC, Vercise Gevia™ a Vercise Genus™ DBS Seznam návodů k použití Informace Návod k použití Účel použití / indikace pro použití Informace pro předepisující lékaře týkající se systémů Vercise™  • Indikace použití Informace pro předepisující lékaře týkající se systému  Vercise Genus™ P8 (pouze pro systém Vercise Genus P8) Kontraindikace, bezpečnostní informace, obecné informace o zařízení...
  • Page 175 Párování Vercise Genus IPG k lékařskému programátoru nebo Návod k použití dálkového ovládání DBS 4 Vercise (lékař) dálkovému ovládání pomocí magnetu • Připojení lékařského programátoru k vnějšímu zkušebnímu Návod k použití programovacího pera DBS Vercise stimulátoru 2, Vercise PC IPG nebo Vercise Gevia IPG pomocí Příručka pro programování neurálního navigátoru Vercise 4 programovacího pera Návod k použití dálkového ovládání DBS 4 Vercise (lékař) (pouze  pro model DB‑5270) • Pokyny k použití dálkového ovládání...
  • Page 176: Kompatibilní Produkty

    Systémy hluboké mozkové stimulace Boston Scientific – Referenční příručka Kompatibilní produkty Model Popis Implantabilní produkty Implantovatelné generátory impulzů (IPG) • DB-1216 Souprava implantovatelného generátoru impulzů Vercise Genus™ R16 • DB-1232 Souprava implantovatelného generátoru impulzů Vercise Genus™ R32 • DB-1408 Souprava implantovatelného generátoru impulzů Vercise Genus™ P8 •...
  • Page 177 Optická jednotka, GUIDE DBS • DB-7114 Myš, GUIDE DBS • DB-7124 Jednotka flash, GUIDE DBS Systém, který obsahuje zařízení Vercise PC, Vercise Gevia nebo Vercise Genus IPG a směrové elektrody Vercise Cartesia, tvoří směrový systém Vercise. Referenční příručka 92497814-02 Strana 173 z 277...
  • Page 178: Systém Dbs Vercise

    Systémy hluboké mozkové stimulace Boston Scientific – Referenční příručka Systém DBS Vercise Seznam návodů k použití Informace Návod k použití Účel použití / indikace pro použití • Indikace použití Příručka pro lékaře týkající se systému DBS Vercise Kontraindikace, bezpečnostní informace, obecné informace o zařízení • Souhrn nežádoucích účinků...
  • Page 179 Systém DBS Vercise Chirurgické nástroje a příslušenství • GUIDE Příručka GUIDE • GUIDE XT Příručka GUIDE XT • Kryt pro trepanační otvor SureTek Návod k použití krytu pro trepanační otvor • Pouzdra stehů • Manžeta elektrody Příručka pro lékaře týkající se systému DBS Vercise • Zarážka elektrody • Tunelovací nástroj Příručka pro lékaře týkající se systému DBS Vercise Symboly značení • Symboly značení Symboly značení...
  • Page 180: Kompatibilní Produkty

    Systémy hluboké mozkové stimulace Boston Scientific – Referenční příručka Kompatibilní produkty Model Popis Implantabilní produkty • DB-1110-C Souprava implantovatelného generátoru impulzů Vercise • DB-2201-30-DC Souprava elektrody o délce 30 cm • DB-2201-45-DC Souprava elektrody o délce 45 cm • DB-2201-30-AC Souprava elektrody o délce 30 cm...
  • Page 181 Systém DBS Vercise Systém GUIDE DBS XT • DB-7161 a NM-7161 Lékařský programátor • DB-7161-R a NM-7161-R Lékařský programátor (renovovaný) • DB-7106-G2 Instalátor GUIDE XT • DB-7162 a NM-7162 Klávesnice • NM-7113 Pero tabletu • NM-6317 Zdroj napájení pro tabletový počítač Systém GUIDE DBS •...
  • Page 182: Technická Podpora

    Systémy hluboké mozkové stimulace Boston Scientific – Referenční příručka Technická podpora Společnost Boston Scientific Corporation má k dispozici odborně vyškolené specialisty, kteří vám kdykoli poskytnou asistenci. Oddělení technické podpory poskytuje odborné konzultace 24 hodin denně 7 dní v týdnu. Chcete-li hovořit s jeho zástupcem, vyhledejte svou oblast v následujícím seznamu:...
  • Page 183 Tato stránka je záměrně ponechána prázdná. Referenční příručka 92497814-02 Strana 179 z 277...
  • Page 184 Systémy na hĺbkovú mozgovú stimuláciu od spoločnosti Boston Scientific – Referenčná príručka Záruky Spoločnosť Boston Scientific Corporation si vyhradzuje právo bez predchádzajúceho upozornenia meniť informácie súvisiace s jej výrobkami s cieľom zlepšenia ich spoľahlivosti alebo prevádzkovej kapacity. Ochranné známky Všetky ochranné známky sú majetkom ich príslušných vlastníkov.
  • Page 185 Obsah Úvod .................................... 183 Ako používať túto referenčnú príručku ........................183 Systémy DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ a Vercise Genus™ ................. 184 Zoznam návodov na použitie (DFU) ........................184 Kompatibilné produkty ............................186 Systém Vercise DBS ..............................188 Zoznam návodov na použitie (DFU) ........................188 Kompatibilné...
  • Page 186 Systémy na hĺbkovú mozgovú stimuláciu od spoločnosti Boston Scientific – Referenčná príručka Táto strana je zámerne ponechaná prázdna. Referenčná príručka 92497814-02 Strana 182 z 277...
  • Page 187: Úvod

    Dostanete iba produkty určené pre vašu oblasť. Dôležité: Upozorňujeme, že k systému DBS dostanete iba návody na použitie určené pre vašu oblasť. Návody na použitie spoločnosti Boston Scientific sú k dispozícii online (ako je uvedené na obale produktu) alebo sú dodávané s vaším systémom DBS.
  • Page 188: Systémy Dbs Vercise™ Pc, Vercise Gevia™ A Vercise Genus

    Systémy na hĺbkovú mozgovú stimuláciu od spoločnosti Boston Scientific – Referenčná príručka Systémy DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ a Vercise Genus™ Zoznam návodov na použitie (DFU) Informácie Návod na použitie Účel použitia/indikácie použitia Návod na použitie s informáciami pre predpisujúcich lekárov pre systémy DBS Vercise™...
  • Page 189 • Pripojenie programátora pre lekára k externému skúšobnému Návod na použitie programovacieho pera Vercise DBS stimulátoru 2 a IPG Vercise PC alebo Vercise Gevia pomocou Príručka k programovaniu Neurálneho navigátora Vercise 4 programovacieho pera Návod na použitie diaľkového ovládača DBS 4 Vercise (lekár) (iba pre model DB‑5270)
  • Page 190: Kompatibilné Produkty

    Systémy na hĺbkovú mozgovú stimuláciu od spoločnosti Boston Scientific – Referenčná príručka Kompatibilné produkty Model Popis Implantovateľné produkty Implantovateľné generátory impulzov (IPG) • DB-1216 Súprava implantovateľného generátora impulzov Vercise Genus™ R16 • DB-1232 Súprava implantovateľného generátora impulzov Vercise Genus™ R32 •...
  • Page 191 Optická jednotka, GUIDE DBS • DB-7114 Myš, GUIDE DBS • DB-7124 Jednotka typu Flash, GUIDE DBS Systém zahŕňajúci IPG Vercise PC, Vercise Gevia alebo Vercise Genus a smerovú elektródu (elektródy) Vercise Cartesia tvorí smerový systém Vercise. Referenčná príručka 92497814-02 Strana 187 z 277...
  • Page 192: Systém Vercise Dbs

    Systémy na hĺbkovú mozgovú stimuláciu od spoločnosti Boston Scientific – Referenčná príručka Systém Vercise DBS Zoznam návodov na použitie (DFU) Informácie Návod na použitie Účel použitia/indikácie použitia • Indikácie použitia Príručka pre lekára k systému Vercise DBS Kontraindikácie, bezpečnostné informácie, všeobecné informácie o zariadení...
  • Page 193 Systém Vercise DBS Chirurgické nástroje a príslušenstvo • GUIDE Príručka k systému GUIDE • GUIDE XT Príručka k systému GUIDE XT • Kryt pre vŕtací otvor SureTek Návod na použitie krytu pre vŕtací otvor • Prišívacie návleky • Násada elektródy Príručka pre lekára k systému Vercise DBS •...
  • Page 194: Kompatibilné Produkty

    Systémy na hĺbkovú mozgovú stimuláciu od spoločnosti Boston Scientific – Referenčná príručka Kompatibilné produkty Model Popis Implantovateľné produkty • DB-1110-C Súprava implantovateľného generátora impulzov Vercise • DB-2201-30-DC Súprava elektródy 30 cm • DB-2201-45-DC Súprava elektródy 45 cm • DB-2201-30-AC Súprava elektródy 30 cm •...
  • Page 195 Systém Vercise DBS Systém GUIDE XT DBS • DB-7161 a NM-7161 Programátor pre lekára • DB-7161-R a NM-7161-R Programátor pre lekára (renovovaný) • DB-7106-G2 Inštalátor systému GUIDE XT • DB-7162 a NM-7162 Klávesnica • NM-7113 Pero tabletu • NM-6317 Zdroj napájania pre tabletový počítač Systém GUIDE •...
  • Page 196: Technická Podpora

    Systémy na hĺbkovú mozgovú stimuláciu od spoločnosti Boston Scientific – Referenčná príručka Technická podpora Spoločnosť Boston Scientific Corporation má k dispozícii kvalitne vyškolených servisných technikov, ktorí vám pomôžu. S oddelením technickej podpory môžete konzultovať technické problémy 24 hodín denne. Na kontaktovanie zástupcu vyberte lokalitu z nasledujúceho zoznamu: Argentína...
  • Page 197 Táto strana je zámerne ponechaná prázdna. Referenčná príručka 92497814-02 Strana 193 z 277...
  • Page 198 Védjegyek A dokumentumban szereplő védjegyek az egyes gyártók tulajdonát képezik. A Bluetooth® szó és a kapcsolódó logók a Bluetooth SIG, Inc. bejegyzett védjegyei, és a Boston Scientific Neuromodulation Corporation engedéllyel használja őket. Kapcsolatfelvétel a Boston Scientific vállalattal A Boston Scientific vállalattal való...
  • Page 199 Tartalomjegyzék Bevezetés ................................... 197 A referencia útmutató használata ..........................197 Vercise™ PC, Vercise Gevia™ és Vercise Genus™ DBS rendszerek ..............198 A használati utasítások listája ..........................198 Kompatibilis termékek ............................200 Vercise DBS rendszer ............................... 202 A használati utasítások listája ..........................202 Kompatibilis termékek ............................
  • Page 200 Boston Scientific Mélyagyi stimulációs rendszerek - Referencia útmutató Ez az oldal szándékosan lett üresen hagyva. Referencia útmutató 92497814-02 196 / 277 oldal...
  • Page 201: Bevezetés

    Kizárólag az Ön régiójában elérhető modelleket kapja meg. Fontos: Vegye figyelembe, hogy a DBS rendszeréhez csak az Ön régiójának megfelelő használati utasítások vannak mellékelve. A Boston Scientific használati utasításai az interneten (a termékhez mellékelt dokumentációban leírtak szerint), illetve a DBS rendszerhez mellékelve érhetők el.
  • Page 202: Vercise™ Pc, Vercise Gevia™ És Vercise Genus™ Dbs Rendszerek

    Boston Scientific Mélyagyi stimulációs rendszerek - Referencia útmutató Vercise™ PC, Vercise Gevia™ és Vercise Genus™ DBS rendszerek A használati utasítások listája Információk Használati utasítás Rendeltetésszerű használat/Javallatok Vercise™ DBS rendszerek – Előíró orvosok információja használati utasítás • Javallatok Vercise Genus™ P8 – Előíró orvosok információja használati útmutató...
  • Page 203 Távirányítóhoz • Az Orvosi programozó csatlakoztatása a Külső próbastimulátor Vercise DBS Programozópálca használati utasítás 2 készülékhez, a Vercise PC IPG-hez vagy a Vercise Gevia Vercise Neurális Navigátor 4 programozási kézikönyv IPG-hez Programozópálca segítségével Vercise DBS Távirányító 4 használati utasítás (Orvos) (csak a DB‑5270 modell esetén)
  • Page 204: Kompatibilis Termékek

    Boston Scientific Mélyagyi stimulációs rendszerek - Referencia útmutató Kompatibilis termékek Modell Leírás Beültethető termékek Beültethető impulzusgenerátorok (IPG-k) • DB-1216 Vercise Genus™ R16 Beültethető Impulzus Generátor Készlet • DB-1232 Vercise Genus™ R32 Beültethető Impulzus Generátor Készlet • DB-1408 Vercise Genus™ P8 Beültethető Impulzus Generátor Készlet •...
  • Page 205 • DB-7114 Egér, GUIDE DBS • DB-7124 Flash memória, GUIDE DBS A Vercise Irányított rendszert a Vercise PC, a Vercise Gevia vagy a Vercise Genus IPG, továbbá a Vercise Cartesia Irányított vezetékeket alkotják. Referencia útmutató 92497814-02 201 / 277 oldal...
  • Page 206: Vercise Dbs Rendszer

    Boston Scientific Mélyagyi stimulációs rendszerek - Referencia útmutató Vercise DBS rendszer A használati utasítások listája Információk Használati utasítás Rendeltetésszerű használat/Javallatok • Javallatok Vercise DBS Orvosi kézikönyv Ellenjavallatok, biztonsági információ, általános készülékinformáció • Nemkívánatos események összegzése • Az alkotóelemek ártalmatlanítása •...
  • Page 207 Vercise DBS rendszer Sebészeti eszközök és kiegészítők • GUIDE GUIDE kézikönyv • GUIDE XT GUIDE XT kézikönyv • SureTek Furatfedél Furatfedél használati utasítás • Varrat rögzítőzsebek • Vezetékcsizma Vercise DBS Orvosi kézikönyv • Vezetékzár • Alagútfúró eszköz Vercise DBS Orvosi kézikönyv Címkeszimbólumok •...
  • Page 208: Kompatibilis Termékek

    Boston Scientific Mélyagyi stimulációs rendszerek - Referencia útmutató Kompatibilis termékek Modell Leírás Beültethető termékek • DB-1110-C Vercise Beültethető Impulzus Generátor Készlet • DB-2201-30-DC Vezeték készlet, 30 cm • DB-2201-45-DC Vezeték készlet, 45cm • DB-2201-30-AC Vezeték készlet, 30 cm • DB-2201-45-BC Vezeték készlet, 45cm...
  • Page 209 Vercise DBS rendszer GUIDE XT DBS rendszer • DB-7161 és NM-7161 Orvosi programozó • DB-7161-R és NM-7161-R Orvosi programozó (felújított) • DB-7106-G2 GUIDE XT telepítő • DB-7162 és NM-7162 Billentyűzet • NM-7113 Táblagéptoll • NM-6317 Táblagép tápegysége GUIDE DBS rendszer •...
  • Page 210: Műszaki Ügyfélszolgálat

    Boston Scientific Mélyagyi stimulációs rendszerek - Referencia útmutató Műszaki ügyfélszolgálat A Boston Scientific Corporation magasan képzett szervizszakemberekkel áll az Ön rendelkezésére. A műszaki ügyfélszolgálat a nap 24 órájában elérhető technikai segítségnyújtás céljából. Ha egy képviselővel kíván beszélni, válassza ki az országát az alábbi listából: Argentína...
  • Page 211 Ez az oldal szándékosan lett üresen hagyva. Referencia útmutató 92497814-02 207 / 277 oldal...
  • Page 212 Znaki towarowe Wszystkie znaki towarowe są własnością odpowiednich właścicieli. Znak słowny i logo Bluetooth® są zastrzeżonymi znakami towarowymi należącymi do Bluetooth SIG, Inc., a ich użycie przez Boston Scientific Neuromodulation Corporation jest objęte licencją. Kontakt z firmą Boston Scientific W celu skontaktowania się...
  • Page 213 Spis treści Wstęp ..................................211 Sposób korzystania z poradnika ..........................211 Systemy DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ i Vercise Genus™ ................212 Lista instrukcji obsługi ............................212 Produkty kompatybilne ............................214 System Vercise DBS ..............................216 Lista instrukcji obsługi ............................216 Produkty kompatybilne ............................
  • Page 214 Systemy głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific — poradnik Strona celowo pozostawiona pusta. Poradnik 92497814-02 Strona 210 z 277...
  • Page 215: Wstęp

    Ważne: należy pamiętać, że z systemem DBS dostarczona zostanie wyłącznie instrukcja obsługi właściwa dla danego regionu. Instrukcje obsługi firmy Boston Scientific można znaleźć online (wskazówki na opakowaniu produktu) lub są one dostarczane z systemem DBS. Sposób korzystania z poradnika W niniejszym poradniku informacje dotyczące poszczególnych systemów DBS przedstawione są w postaci tabelarycznej. Aby znaleźć...
  • Page 216: Systemy Dbs Vercise™ Pc, Vercise Gevia™ I Vercise Genus

    Systemy głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific — poradnik Systemy DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ i Vercise Genus™ Lista instrukcji obsługi Informacje Instrukcja obsługi Przeznaczenie/wskazania do stosowania Systemy Vercise™ DBS – informacje dla lekarzy • Wskazania do stosowania Vercise™ Genus P8 — Instrukcja obsługi informacje dla lekarzy (tylko dla systemu Vercise Genus P8) Przeciwwskazania, informacje dotyczące bezpieczeństwa, ogólne informacje na temat urządzenia...
  • Page 217 • Podłączenie programatora klinicysty do zewnętrznego Instrukcja obsługi głowicy programującej Vercise DBS stymulatora próby 2, Vercise PC IPG lub Vercise Gevia Podręcznik programowania nawigatora neuralnego Vercise 4 za pomocą głowicy programującej Instrukcja obsługi pilota Vercise DBS 4 (dla klinicysty) (tylko dla modelu DB-5270) •...
  • Page 218: Produkty Kompatybilne

    Systemy głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific — poradnik Produkty kompatybilne Model Opis Produkty wszczepialne Wszczepialne generatory impulsów (Implantable Pulse Generator, IPG) • DB-1216 Zestaw wszczepialnego generatora impulsów Vercise Genus™ R16 • DB-1232 Zestaw wszczepialnego generatora impulsów Vercise Genus™ R32 •...
  • Page 219 Napęd optyczny, GUIDE DBS • DB-7114 Mysz, GUIDE DBS • DB-7124 Pamięć USB, GUIDE DBS System składający się z Vercise PC, Vercise Gevia lub Vercise Gevia IPG oraz elektrod kierunkowych Vercise Cartesia tworzy kierunkowy system Vercise. Poradnik 92497814-02 Strona 215 z 277...
  • Page 220: System Vercise Dbs

    Systemy głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific — poradnik System Vercise DBS Lista instrukcji obsługi Informacje Instrukcja obsługi Przeznaczenie/wskazania do stosowania • Wskazania do stosowania Vercise DBS – podręcznik lekarza Przeciwwskazania, informacje dotyczące bezpieczeństwa, ogólne informacje na temat urządzenia •...
  • Page 221 System Vercise DBS Narzędzia i akcesoria chirurgiczne • GUIDE GUIDE — podręcznik • GUIDE XT GUIDE XT podręcznik • Osłona otworu trepanacyjnego SureTek Instrukcja obsługi osłony otworu trepanacyjnego • Osłonki szwów • Koszulka elektrody Vercise DBS – podręcznik lekarza • Ogranicznik elektrody •...
  • Page 222: Produkty Kompatybilne

    Systemy głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific — poradnik Produkty kompatybilne Model Opis Produkty wszczepialne • DB-1110-C Zestaw wszczepialnego generatora impulsów Vercise • DB-2201-30-DC Zestaw elektrody 30 cm • DB-2201-45-DC Zestaw elektrody 45 cm • DB-2201-30-AC Zestaw elektrody 30 cm •...
  • Page 223 System Vercise DBS System GUIDE XT DBS • DB-7161 oraz NM-7161 Programator klinicysty • DB-7161-R oraz NM-7161-R Programator klinicysty (regenerowany) • DB-7106-G2 Instalator GUIDE XT • DB-7162 oraz NM-7162 Klawiatura • NM-7113 Rysik • NM-6317 Zasilacz do tabletu, komputera System GUIDE •...
  • Page 224: Wsparcie Techniczne

    Systemy głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific — poradnik Wsparcie techniczne Firma Boston Scientific Corporation dysponuje dobrze przeszkolonymi serwisantami, służącymi pomocą dla klientów. Dział pomocy technicznej dostarcza konsultacji w sprawach technicznych przez całą dobę Aby porozmawiać z przedstawicielem, należy wybrać lokalizację z poniższej listy:...
  • Page 225 Strona celowo pozostawiona pusta. Poradnik 92497814-02 Strona 221 z 277...
  • Page 226 Системи за дълбока мозъчна стимулация на Boston Scientific – справочник Гаранции Boston Scientific Corporation си запазва правото да променя без предварително уведомление информацията, свързана с продуктите й, за да подобри надеждността им или работния им капацитет. Търговски марки Всички търговски марки са собственост на съответните притежатели.
  • Page 227 Съдържание Въведение ................................225 Как да използвате този справочник ........................225 Системи за ДМС Vercise™ PC, Vercise Gevia™ и Vercise Genus™ ..............226 Списък с указания за употреба (УУ) ........................226 Съвместими продукти ............................228 Система за ДМС Vercise ............................230 Списък...
  • Page 228 Системи за дълбока мозъчна стимулация на Boston Scientific – справочник Тази страница умишлено е оставена празна. Справочник 92497814-02 Страница 224 от 277...
  • Page 229: Въведение

    Важно: Имайте предвид, че с вашата система за ДМС ще бъдат предоставени само УУ, които са подходящи за вашия регион. УУ на Boston Scientific се предоставят или онлайн (както е посочено в опаковката на вашия продукт), или с вашата система за ДМС.
  • Page 230: Системи За Дмс Vercise™ Pc, Vercise Gevia™ И Vercise Genus

    Безжична сигурност Насоки за ЯМР • Насоки за ЯМР Насоки за ЯМР ImageReady™ за системи за ДМС на Boston Scientific Имплантируеми компоненти: Имплантируеми пулсови генератори (ИПГ), удължители за проводници и проводници за ДМС (стандартни и дирекционни проводници) • Експлант на проводници, удължители и ИПГ...
  • Page 231 • Свързване на програматора за клинициста с УУ за контролер за програмиране на ДМС Vercise външния пробен стимулатор 2, Vercise PC ИПГ или Наръчник за програмиране на Vercise Neural Navigator 4 Vercise Gevia ИПГ чрез контролера за програмиране УУ за дистанционно управление за ДМС 4 Vercise (за клиницисти) (само...
  • Page 232: Съвместими Продукти

    Системи за дълбока мозъчна стимулация на Boston Scientific – справочник Съвместими продукти Модел Описание Имплантируеми продукти Имплантируеми пулсови генератори (ИПГ) Комплект с имплантируем пулсов генератор Vercise Genus™ R16 • DB-1216 Комплект с имплантируем пулсов генератор Vercise Genus™ R32 • DB-1232 Комплект...
  • Page 233 Оптично устройство, ДМС GUIDE • DB-7114 Мишка, ДМС GUIDE • DB-7124 Флаш устройство, ДМС GUIDE Система, която включва ИПГ Vercise PC, Vercise Gevia или Vercise Genus и дирекционен(ни) проводник(ци) Vercise Cartesia, съставлява дирекционната система Vercise. Справочник 92497814-02 Страница 229 от 277...
  • Page 234: Система За Дмс Vercise

    Системи за дълбока мозъчна стимулация на Boston Scientific – справочник Система за ДМС Vercise Списък с указания за употреба (УУ) Информация УУ Предназначение/показания за употреба • Показания за употреба Наръчник за лекаря за ДМС Vercise Противопоказания, информация за безопасност, обща информация за устройството...
  • Page 235 Система за ДМС Vercise Хирургични инструменти и принадлежности • GUIDE Наръчник за GUIDE • GUIDE XT Наръчник за GUIDE XT • Покритие за трепанационен отвор SureTek УУ за покритие за трепанационен отвор • Шевни ръкави • Обувка за проводник Наръчник за лекаря за ДМС Vercise •...
  • Page 236: Съвместими Продукти

    Системи за дълбока мозъчна стимулация на Boston Scientific – справочник Съвместими продукти Модел Описание Имплантируеми продукти • DB-1110-C Комплект с имплантируем пулсов генератор Vercise • DB-2201-30-DC Комплект с проводник, 30 cm • DB-2201-45-DC Комплект с проводник, 45 cm • DB-2201-30-AC Комплект...
  • Page 237 Система за ДМС Vercise Система за ДМС GUIDE XT • DB-7161 и NM-7161 Програматор за клинициста • DB-7161-R и NM-7161-R Програматор за клинициста (реновиран) • DB-7106-G2 Инсталатор GUIDE XT • DB-7162 и NM-7162 Клавиатура • NM-7113 Стилус за таблет • NM-6317 Захранващо...
  • Page 238: Техническа Поддръжка

    Системи за дълбока мозъчна стимулация на Boston Scientific – справочник Техническа поддръжка Boston Scientific Corporation разполага с висококвалифицирани сервизни професионалисти, които са на ваше разположение за помощ. Отделът за техническа поддръжка е на разположение за технически консултации денонощно. За да говорите с представител, моля, изберете местоположението си от следния списък: Аржентина...
  • Page 239 Тази страница умишлено е оставена празна. Справочник 92497814-02 Страница 235 от 277...
  • Page 240 Žigovi Svi žigovi vlasništvo su odgovarajućih nositelja. Verbalni žig i logotipi Bluetooth® registrirani su žigovi tvrtke Bluetooth SIG, Inc. i njihova je uporaba od strane tvrtke Boston Scientific Neuromodulation Corporation licencirana. Kontaktiranje tvrtke Boston Scientific Kontakt podatke tvrtke Boston Scientific pogledajte u dijelu „Tehnička podrška”...
  • Page 241 Sadržaj Uvod .................................... 239 Kako koristiti ovaj referentni vodič .......................... 239 Sustavi DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ i Vercise Genus™ ................240 Popis Uputa za upotrebu (DFU) ..........................240 Kompatibilni proizvodi ............................242 Sustav DBS Vercise ..............................244 Popis Uputa za upotrebu (DFU) ..........................244 Kompatibilni proizvodi ............................
  • Page 242 Sustavi za dubinsku mozgovnu stimulaciju Boston Scientific - Referentni vodič Ova je stranica namjerno ostavljena prazna. Referentni vodič 92497814-02 Stranica 238 od 277...
  • Page 243: Uvod

    Uvod Referentni vodič pruža popis Uputa za upotrebu dostupnih za svaki sustav za dubinsku mozgovnu stimulaciju (DBS) tvrtke Boston Scientific. Priručnici su namijenjeni za kliničke liječnike i druge zdravstvene radnike. Referentni vodič pruža i informacije specifične za uređaj, kao što je popis kompatibilnih elektroda za svaki sustav DBS.
  • Page 244: Sustavi Dbs Vercise™ Pc, Vercise Gevia™ I Vercise Genus

    Sustavi za dubinsku mozgovnu stimulaciju Boston Scientific - Referentni vodič Sustavi DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ i Vercise Genus™ Popis Uputa za upotrebu (DFU) Informacije Upute za upotrebu (DFU) Namjena/indikacije za uporabu Upute za upotrebu s informacijama za liječnike za sustav DBS Vercise™...
  • Page 245 • Povezivanje Medicinskog programatora na Vanjski probni DBS Vercise stimulator 2, Vercise PC IPG ili Vercise Gevia IPG pomoću Daljinskog upravljača za programiranje Priručnik za programiranje softvera Vercise Neural Navigator 4 Upute za upotrebu Daljinskog upravljača 4 za Vercise DBS (za liječnika) (samo za model DB‑5270)
  • Page 246: Kompatibilni Proizvodi

    Sustavi za dubinsku mozgovnu stimulaciju Boston Scientific - Referentni vodič Kompatibilni proizvodi Model Opis Implantacijski proizvodi Implantacijski impulsni generatori (engl. Implantable Pulse generator, IPG) • DB-1216 Komplet implantacijskog impulsnog generatora R16 Vercise Genus™ • DB-1232 Komplet implantacijskog impulsnog generatora R32 Vercise Genus™...
  • Page 247 Optički pogon, DBS GUIDE • DB-7114 Miš, DBS GUIDE • DB-7124 Izbrisivi memorijski pogon, DBS GUIDE Sustav koji uključuje Vercise PC, Vercise Gevia ili Vercise Genus IPG i navođene elektrode Vercise Cartesia čine navođeni sustav Vercise. Referentni vodič 92497814-02 Stranica 243 od 277...
  • Page 248: Sustav Dbs Vercise

    Sustavi za dubinsku mozgovnu stimulaciju Boston Scientific - Referentni vodič Sustav DBS Vercise Popis Uputa za upotrebu (DFU) Informacije Upute za upotrebu (DFU) Namjena/indikacije za uporabu • Indikacije za uporabu Priručnik za liječnike za DBS Vercise Kontraindikacije, sigurnosne informacije, opće informacije o uređaju •...
  • Page 249 Sustav DBS Vercise Kirurški alati i dodatna oprema • GUIDE Priručnik za GUIDE • GUIDE XT Priručnik za GUIDE XT • Zatvaranje trepanacijskih otvora SureTek Upute za upotrebu kompleta za zatvaranje trepanacijskih otvora • Fiksacijski nastavci • Kapica elektrode Priručnik za liječnike za DBS Vercise •...
  • Page 250: Kompatibilni Proizvodi

    Sustavi za dubinsku mozgovnu stimulaciju Boston Scientific - Referentni vodič Kompatibilni proizvodi Model Opis Implantacijski proizvodi • DB-1110-C Komplet ugradbenih generatora impulsa Vercise • DB-2201-30-DC Komplet elektroda, 30 cm • DB-2201-45-DC Komplet elektroda, 45 cm • DB-2201-30-AC Komplet elektroda, 30 cm •...
  • Page 251 Sustav DBS Vercise Sustav DBS GUIDE XT • DB-7161 i NM-7161 Medicinski programator • DB-7161-R i NM-7161-R Medicinski programator (renoviran) • DB-7106-G2 Instalacijski program GUIDE XT • DB-7162 i NM-7162 Tipkovnica • NM-7113 Olovka za tablet • NM-6317 Napajanje za tablet Sustav DBS GUIDE •...
  • Page 252: Tehnička Podrška

    Sustavi za dubinsku mozgovnu stimulaciju Boston Scientific - Referentni vodič Tehnička podrška Boston Scientific Corporation ima visoko osposobljene servisne stručnjake koji će vam pomoći. Odjel tehničke podrške dostupan je za tehničko savjetovanje 24 sata dnevno. Da biste razgovarali s predstavnikom, odaberite područje s ovog popisa:...
  • Page 253 Ova je stranica namjerno ostavljena prazna. Referentni vodič 92497814-02 Stranica 249 od 277...
  • Page 254 Sistemele Boston Scientific de stimulare cerebrală profundă – Ghid de referință Garanții Boston Scientific Corporation își rezervă dreptul de a modifica fără preaviz informații legate de produsele sale, în scopul îmbunătățirii fiabilității sau capacității de funcționare a acestora. Mărci comerciale Toate mărcile comerciale reprezintă...
  • Page 255 Cuprins Introducere ................................. 253 Utilizarea acestui Ghid de referință ......................... 253 Sisteme DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ și Vercise Genus™ ................. 254 Lista Instrucțiunilor de utilizare (IU) ........................254 Produse compatibile ............................. 256 Sistem DBS Vercise ..............................258 Lista Instrucțiunilor de utilizare (IU) ........................258 Produse compatibile .............................
  • Page 256 Sistemele Boston Scientific de stimulare cerebrală profundă – Ghid de referință Această pagină este lăsată în mod intenționat necompletată. Ghid de referință 92497814-02 Pagina 252 din 277...
  • Page 257: Introducere

    Introducere Ghidul de referință include lista Instrucțiunilor de utilizare (IU) disponibile pentru fiecare sistem Boston Scientific de Stimulare cerebrală profundă (DBS, Deep Brain Stimulation). Aceste manuale sunt concepute pentru medici și alți furnizori de servicii medicale. Ghidul de referință oferă, de asemenea, informații specifice dispozitivului, precum lista Sondelor compatibile pentru fiecare sistem DBS.
  • Page 258: Sisteme Dbs Vercise™ Pc, Vercise Gevia™ Și Vercise Genus

    Sistemele Boston Scientific de stimulare cerebrală profundă – Ghid de referință Sisteme DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ și Vercise Genus™ Lista Instrucțiunilor de utilizare (IU) Informații Destinație/Indicații de utilizare Instrucțiuni de utilizare a sistemelor DBS Vercise™ – Informații pentru medicii care eliberează rețete •...
  • Page 259 • Conectarea sistemului Programator medic la Stimulatorul de IU Telecomandă pentru programare DBS Vercise probă extern 2, IPG-ul Vercise PC sau IPG-ul Vercise Gevia cu Manual de programare pentru navigatorul neural Vercise 4 ajutorul Telecomenzii pentru programare Instrucțiuni de utilizare a Telecomenzii DBS Vercise 4 (doar pentru modelul DB‑5270)
  • Page 260: Produse Compatibile

    Sistemele Boston Scientific de stimulare cerebrală profundă – Ghid de referință Produse compatibile Model Descriere Produse implantabile Generatoare de puls implantabile (IPG-uri) • DB-1216 Kit Generator de puls implantabil R16 Vercise Genus™ • DB-1232 Kit Generator de puls implantabil R32 Vercise Genus™...
  • Page 261 DB-7114 Mouse, DBS GUIDE • DB-7124 Unitate flash, DBS GUIDE Un sistem care include un IPG Vercise PC, Vercise Gevia sau Vercise Genus și Sonda(ele) direcțională(e) Vercise Cartesia formează sistemul direcțional Vercise. Ghid de referință 92497814-02 Pagina 257 din 277...
  • Page 262: Sistem Dbs Vercise

    Sistemele Boston Scientific de stimulare cerebrală profundă – Ghid de referință Sistem DBS Vercise Lista Instrucțiunilor de utilizare (IU) Informații Destinație/Indicații de utilizare • Indicații de utilizare DBS Vercise – Manual pentru medic Contraindicații, informații de siguranță, informații generale privind dispozitivul •...
  • Page 263 Sistem DBS Vercise Instrumente și accesorii chirurgicale • GUIDE Manual GUIDE • GUIDE XT Manual GUIDE XT • Capac SureTek pentru orificii realizate cu freza IU Capac pentru orificii realizate cu freza • Manșoane de sutură • Capac pentru Sondă DBS Vercise –...
  • Page 264: Produse Compatibile

    Sistemele Boston Scientific de stimulare cerebrală profundă – Ghid de referință Produse compatibile Model Descriere Produse implantabile • DB-1110-C Kit Generator de puls implantabil Vercise • DB-2201-30-DC Kit Sondă, 30 cm • DB-2201-45-DC Kit Sondă, 45 cm • DB-2201-30-AC Kit Sondă, 30 cm •...
  • Page 265 Sistem DBS Vercise Sistem DBS GUIDE XT • DB-7161 și NM-7161 Programator medic • DB-7161-R și NM-7161-R Programator medic (recondiționat) • DB-7106-G2 Program de instalare GUIDE XT • DB-7162 și NM-7162 Tastatură • NM-7113 Creion tabletă • NM-6317 Alimentare pentru tabletă Sistem DBS GUIDE •...
  • Page 266: Asistență Tehnică

    Sistemele Boston Scientific de stimulare cerebrală profundă – Ghid de referință Asistență tehnică Boston Scientific Corporation dispune de tehnicieni de service foarte bine pregătiți, care vă pot oferi asistență. Departamentul de asistență tehnică este disponibil pentru a furniza consultații tehnice 24 de ore pe zi.
  • Page 267 Această pagină este lăsată în mod intenționat necompletată. Ghid de referință 92497814-02 Pagina 263 din 277...
  • Page 268 Sistemi za globoko možgansko stimulacijo družbe Boston Scientific – referenčni priročnik Jamstva Družba Boston Scientific Corporation si pridržuje pravico, da brez predhodnega obvestila spremeni informacije v zvezi s svojimi izdelki z namenom izboljšanja njihove zanesljivosti ali zmogljivosti delovanja. Blagovne znamke Vse blagovne znamke so last svojih imetnikov.
  • Page 269 Kazalo vsebine Uvod .................................... 267 Kako uporabljati ta referenčni priročnik ......................... 267 Sistemi DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ in Vercise Genus™ ................. 268 Seznam navodil za uporabo ..........................268 Združljivi izdelki ..............................270 Sistem DBS Vercise ..............................272 Seznam navodil za uporabo ..........................272 Združljivi izdelki ..............................
  • Page 270 Sistemi za globoko možgansko stimulacijo družbe Boston Scientific – referenčni priročnik Ta stran je namerno prazna. Referenčni priročnik 92497814-02 Stran 266 od 277...
  • Page 271: Uvod

    Pomembno: Sistemu DBS bodo priložena le navodila za uporabo, ki so primerna za vaše območje. Navodila za uporabo družbe Boston Scientific so na voljo prek spleta (v skladu z navodili na ovojnini izdelka) ali priložena sistemu DBS. Kako uporabljati ta referenčni priročnik V tem referenčnem priročniku so na voljo informacije za posamezne sisteme DBS v obliki tabel.
  • Page 272: Sistemi Dbs Vercise™ Pc, Vercise Gevia™ In Vercise Genus

    Sistemi za globoko možgansko stimulacijo družbe Boston Scientific – referenčni priročnik Sistemi DBS Vercise™ PC, Vercise Gevia™ in Vercise Genus™ Seznam navodil za uporabo Informacije Navodila za uporabo Predvidena uporaba/indikacije za uporabo Informacije za predpisovalce o sistemih DBS Vercise™ •...
  • Page 273 Navodila za uporabo upravljalnika za programiranje sistema z zunanjim preskusnim stimulatorjem 2, pripomočkom Vercise DBS IPG Vercise PC ali pripomočkom IPG Vercise Gevia prek Priročnik za programiranje za Vercise Neural Navigator 4 upravljalnika za programiranje Navodila za uporabo daljinskega upravljalnika 4 za sistem DBS Vercise (za zdravnike) (samo za model DB‑5270)
  • Page 274: Združljivi Izdelki

    Sistemi za globoko možgansko stimulacijo družbe Boston Scientific – referenčni priročnik Združljivi izdelki Model Opis Vsadni izdelki Vsadni generatorji impulzov (pripomočki IPG) • DB-1216 Komplet vsadnega generatorja impulzov R16 Vercise Genus™ • DB-1232 Komplet vsadnega generatorja impulzov R32 Vercise Genus™...
  • Page 275 DB-7114 Miška, GUIDE DBS • DB-7124 Pomnilniški ključek, GUIDE DBS Sistem, ki obsega pripomoček IPG Vercise PC, Vercise Gevia ali Vercise Genus in usmerjeno elektrodo oz. elektrode Vercise Cartesia, predstavlja usmerjeni sistem Vercise. Referenčni priročnik 92497814-02 Stran 271 od 277...
  • Page 276: Sistem Dbs Vercise

    Sistemi za globoko možgansko stimulacijo družbe Boston Scientific – referenčni priročnik Sistem DBS Vercise Seznam navodil za uporabo Informacije Navodila za uporabo Predvidena uporaba/indikacije za uporabo • Indikacije za uporabo Priročnik za zdravnike za sistem Vercise DBS Kontraindikacije, varnostne informacije, splošne informacije o pripomočku •...
  • Page 277 Sistem DBS Vercise Kirurška orodja in dodatna oprema • GUIDE Priročnik za sistem GUIDE • GUIDE XT Priročnik za sistem GUIDE XT • Pokrov za izvrtino SureTek Navodila za uporabo pokrova za izvrtino • Šivalni tulci • Pokrovček elektrode Priročnik za zdravnike za sistem Vercise DBS •...
  • Page 278: Združljivi Izdelki

    Sistemi za globoko možgansko stimulacijo družbe Boston Scientific – referenčni priročnik Združljivi izdelki Model Opis Vsadni izdelki • DB-1110-C Komplet vsadnega generatorja impulzov Vercise • DB-2201-30-DC Komplet 30-centimetrske elektrode • DB-2201-45-DC Komplet 45-centimetrske elektrode • DB-2201-30-AC Komplet 30-centimetrske elektrode •...
  • Page 279 Sistem DBS Vercise Sistem DBS GUIDE XT • DB-7161 in NM-7161 Zdravnikov pripomoček za programiranje • DB-7161-R in NM-7161-R Zdravnikov pripomoček za programiranje (prenovljen) • DB-7106-G2 Namestitveni program za GUIDE XT • DB-7162 in NM-7162 Tipkovnica • NM-7113 Pisalo za tablični računalnik •...
  • Page 280: Tehnična Podpora

    Sistemi za globoko možgansko stimulacijo družbe Boston Scientific – referenčni priročnik Tehnična podpora Družba Boston Scientific Corporation ima visoko usposobljene servisne strokovnjake, ki vam lahko pomagajo. Oddelek za tehnično podporo vam je za tehnične posvete na voljo 24 ur na dan.
  • Page 281 This page intentionally left blank. Reference Guide 92497814-02 Page 277 of 277...
  • Page 282 Legal Australian Sponsor EU Authorized Manufacturer Address Representative Boston Scientific Neuromodulation Boston Scientific (Australia) Pty Ltd Boston Scientific Limited Corporation PO Box 332 Ballybrit Business Park 25155 Rye Canyon Loop BOTANY Galway, Ireland Valencia, CA 91355 USA NSW 1455 T: +33 (0) 1 39 30 97 00...

This manual is also suitable for:

Vercise geviaVercise genus

Table of Contents