Chapters
Related Manuals for Stryker SYSTEM G 7306-001-000
Summary of Contents for Stryker SYSTEM G 7306-001-000
- Page 1 STRYKER SYSTEM G ™ Reciprocating Saw 7306-001-000 Instructions For Use ENGLISH (EN) ESPAÑOL (ES) ITALIANO (IT) PORTUGUÊS (PT) TÜRKÇE (TR) РУССКИЙ (RU) 中文 (ZH) 한국어 (KO) 2021-11 7306-001-700 Rev-AB www.stryker.com...
-
Page 2: Table Of Contents
Sterile Assistant ....5 service training, or current literature, contact your Stryker Circulating Assistant ... . . 5 sales representative or call Stryker customer service Sterile Assistant . -
Page 3: Indications For Use
None known. NOTE: For a complete list of components or ordering information, contact your Stryker sales representative or call Stryker customer service. See the Contact Information Safety Directives section. Outside the US, contact your nearest Stryker subsidiary. -
Page 4: Features
1 min/ Duty Cycle (See the Specifications section.) 4 min X 5 Lock Unlock Direction of Rotation Alignment Mark USE ONLY STRYKER Use only Stryker power module. POWER MODULE STERILIZE WITH DOOR Sterilize with door fully open. FULLY OPEN www.stryker.com... -
Page 5: Instructions
1. Set the safety switch to the safe mode position. contamination during power module installation. 1. Hold the power module by the handle. 2. Insert the power module through the transfer shield into the open compartment. 2. Turn the latch to the unlock position and open the door. www.stryker.com... -
Page 6: Sterile Assistant
NOTE: Although one power module is usually sufficient DO NOT touch the edges of the door or the internal for one operation, Stryker recommends preparing a surface of the door that faces the power module. second handpiece with power module to ensure quick intraoperative exchange of handpieces under sterile ▪... -
Page 7: To Install And Remove A Cutting Tool
▪ ALWAYS operate the equipment within the specified environmental condition values: 3. Gently pull on the blade to verify it is secure. Temperature Humidity Atmospheric 4. To remove the blade, rotate the spring-loaded blade Limitation Limitation Pressure Limitation chuck again. www.stryker.com... -
Page 8: To Remove A Power Module
NOTE: If you experience difficulty during operation, 2. Turn the latch to the unlock position and open the contact your Stryker sales representative or call Stryker door. customer service. See the Contact Information section. 3. Use the handle to remove the power module from the Outside the US, contact your nearest Stryker subsidiary. -
Page 9: Specifications
30 °C. Power Supply: Internally Powered Ingress Protection (IP): IPX0 Equipment Type: Type BF Applied Part European Conformity: Transfer Shield Model: STRYKER SYSTEM G Transfer Shield 7304-120-000 Catalog Number: Dimensions: Length: 150.9 mm Width: 103.5 mm Height: 37.0 mm... -
Page 10: Product Safety Compliance
The STRYKER SYSTEM G Reciprocating Saw (REF 7306-001-000) is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the STRYKER SYSTEM G Reciprocating Saw (REF 7306-001-000) should assure that it is used in such an environment. - Page 11 NOTE: The STRYKER SYSTEM G Reciprocating Saw (REF 7306-001-000) is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the STRYKER SYSTEM G Reciprocating Saw (REF 7306-001-000) should assure that it is used in such an environment.
- Page 12 NOTE: The STRYKER SYSTEM G Reciprocating Saw (REF 7306-001-000) is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the STRYKER SYSTEM G Reciprocating Saw (REF 7306-001-000) should assure that it is used in such an environment.
-
Page 14: Información De Contacto
Asistente estéril ....6 actualizada, póngase en contacto con su representante de ventas de Stryker o llame al servicio de atención Para instalar y retirar una herramienta de corte . . 7 al cliente de Stryker a los teléfonos 1-269-323-7700 o... -
Page 15: Indicaciones De Uso
Ninguna conocida. de Stryker o llame al servicio de atención al cliente de Stryker. Consulte el apartado Información de contacto. Fuera de EE. UU., póngase en contacto con la filial de Directivas de seguridad Stryker más cercana. -
Page 16: Características
Modo de funcionamiento un modulo de alimentación. Seguro: Asegura la puerta. Ciclo de trabajo (consulte el apartado Especificaciones). Bloquear Desbloquear Dirección del giro Marca de alineación Utilizar solamente el modulo de alimentación de Stryker. Esterilizar con la puerta totalmente abierta. www.stryker.com... -
Page 17: Instrucciones
2. Inserte el módulo de alimentación en el compartimento Asistente estéril abierto a través del escudo de transferencia. 1. Ponga el interruptor de seguridad en la posición de modo de seguridad. 2. Gire el seguro a la posición desbloqueada y abra la puerta. www.stryker.com... -
Page 18: Asistente Estéril
NO toque los bordes de la puerta ni la superficie NOTA: Aunque un módulo de alimentación suele ser interior de la puerta que mira hacia el módulo de suficiente para una operación, Stryker recomienda alimentación. preparar una segunda pieza de mano con módulo de alimentación para asegurar un cambio intraoperatorio... -
Page 19: Para Instalar Y Retirar Una Herramienta De Corte
4. Para retirar la hoja, vuelva a girar el portahojas ▪ Utilice SIEMPRE el equipo en las condiciones accionado por resorte. ambientales especificadas: Límites de Límites de Límites de presión temperatura humedad atmosférica www.stryker.com... -
Page 20: Para Retirar Un Módulo De Alimentación
3. Utilice el asa para retirar el módulo de alimentación de Consulte el apartado Información de contacto. Fuera de la pieza de mano. EE. UU., póngase en contacto con la filial de Stryker más cercana. 2. Ponga el interruptor de seguridad en la posición de modo de funcionamiento. -
Page 21: Especificaciones
7306-001-700 Rev-AB Especificaciones Pieza de mano Sierra de vaivén STRYKER SYSTEM G (STRYKER SYSTEM G Reciprocating Saw) Modelo: Número de catálogo: 7306-001-000 Dimensiones: Largo: 212,10 mm Ancho: 83,82 mm Alto: 228,40 mm Peso: 1,08 kg Velocidad nominal: 11 500 ciclos por minuto... -
Page 22: Homologaciones De Seguridad De Los Productos
La sierra de vaivén del STRYKER SYSTEM G (REF 7306-001-000) está diseñada para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de la sierra de vaivén del STRYKER SYSTEM G (REF 7306-001-000) deberán asegurarse de que esta se emplea en dicho entorno. - Page 23 NOTA: La sierra de vaivén del STRYKER SYSTEM G (REF 7306-001-000) está diseñada para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de la sierra de vaivén del STRYKER SYSTEM G (REF 7306-001-000) deberán asegurarse de que esta se emplea en dicho entorno.
- Page 24 RF fijos, se debe considerar la posibilidad de realizar un estudio electromagnético del lugar. Si la intensidad de campo medida en el lugar en el que se utiliza la sierra de vaivén del STRYKER SYSTEM G (REF 7306-001-000) supera el nivel de cumplimiento de radiofrecuencia aplicable indicado anteriormente, la sierra de vaivén del STRYKER SYSTEM G (REF 7306-001-000) debe observarse...
-
Page 26: Introduzione
Conformità di sicurezza del prodotto ..10 paziente. Compatibilità elettromagnetica ... .10 Proprietà intellettuale I marchi commerciali che non sono di proprietà di Stryker Corporation appartengono ai rispettivi titolari. www.stryker.com... -
Page 27: Indicazioni Per L'uso
NOTA – Per un elenco completo dei componenti o per Nessuna nota. informazioni sugli ordini, rivolgersi al rappresentante addetto alle vendite Stryker o chiamare il servizio assistenza clienti Stryker. Vedere la sezione Informazioni Direttive sulla sicurezza di contatto. Al di fuori degli Stati Uniti, rivolgersi alla filiale Stryker più... -
Page 28: Caratteristiche
Modalità di funzionamento Fermo – Fissa lo sportello. Ciclo di servizio (vedere la sezione Caratteristiche tecniche) Bloccato Sbloccato Direzione della rotazione Tacca di allineamento Usare solo un modulo di alimentazione Stryker. Sterilizzare con lo sportello completamente aperto. www.stryker.com... -
Page 29: Istruzioni
2. Inserire il modulo di alimentazione attraverso il riparo del materiale sterile mobile, nello scomparto aperto. 1. Collocare il pulsante di sicurezza nella posizione corrispondente alla modalità di sicurezza. 2. Ruotare il fermo fino alla posizione di sblocco e aprire lo sportello. www.stryker.com... -
Page 30: Assistente Addetto Alla Manipolazione Del Materiale Sterile
NOTA – Sebbene ai fini di un intervento sia generalmente dello sportello rivolta verso il modulo di alimentazione. sufficiente un solo modulo di alimentazione, Stryker consiglia di predisporre un secondo manipolo con un ▪ Verificare SEMPRE che lo sportello sia saldamente... -
Page 31: Installazione E Rimozione Di Uno Strumento Di Taglio
4. Per rimuovere la lama, ruotare nuovamente il mandrino ▪ Fare SEMPRE funzionare l’apparecchiatura rispettando fermalama a molla. i valori specificati delle condizioni ambientali. Limite di Limite di Limite di pressione temperatura umidità atmosferica www.stryker.com... -
Page 32: Rimozione Di Un Modulo Di Alimentazione
Stryker 3. Usare la maniglia per estrarre il modulo di o chiamare il servizio assistenza clienti Stryker. Vedere alimentazione dal manipolo. la sezione Informazioni di contatto. Al di fuori degli Stati Uniti, rivolgersi alla filiale Stryker più vicina. -
Page 33: Caratteristiche Tecniche
7306-001-700 Rev-AB Caratteristiche tecniche Manipolo Sega alternativa STRYKER SYSTEM G (STRYKER SYSTEM G Reciprocating Saw) Modello: Numero di catalogo: 7306-001-000 Dimensioni: Lunghezza: 212,10 mm Larghezza: 83,82 mm Altezza: 228,40 mm Peso: 1,08 kg Velocità nominale: 11.500 cicli/minuto Corsa: 3,9 mm Modalità... -
Page 34: Conformità Di Sicurezza Del Prodotto
La sega alternativa STRYKER SYSTEM G (REF 7306-001-000) è predisposta per l’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito. Il cliente o l’utilizzatore della sega alternativa STRYKER SYSTEM G (REF 7306-001-000) deve garantire che sia usata in un ambiente dotato di tali caratteristiche. - Page 35 NOTA: La sega alternativa STRYKER SYSTEM G (REF 7306-001-000) è predisposta per l’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito. il cliente o l’utilizzatore della sega alternativa STRYKER SYSTEM G (REF 7306-001-000) deve garantire che sia usata in un ambiente dotato di tali caratteristiche.
- Page 36 RF fissi, è necessario prendere in considerazione l’opportunità di eseguire una perizia elettromagnetica del sito. Se l’intensità di campo misurata sul luogo di utilizzo della sega alternativa STRYKER SYSTEM G (REF 7306-001-000) supera il livello di conformità RF applicabile sopra riportato, è...
-
Page 38: Informações De Contacto
Utilizar a peça de mão ....7 Stryker ou contacte telefonicamente o apoio ao cliente Remover um módulo de alimentação ..8 da Stryker através dos números 1-269-323-7700 ou... -
Page 39: Indicações De Utilização
Contra-indicações NOTA: Contacte o seu representante de vendas da Stryker ou telefone para o apoio ao cliente da Stryker Não são conhecidas. para obter a lista completa dos componentes ou informação sobre as encomendas. Consulte a secção Informações de contacto. -
Page 40: Características
Fecho — fixa a porta. Ciclo de trabalho (consulte a secção Especificações). Travar Destravar Sentido da rotação Marca de alinhamento Utilizar apenas o módulo de alimentação da Stryker. Esterilizar com a porta totalmente aberta. www.stryker.com... -
Page 41: Instruções
2. Insira o módulo de alimentação através do 1. Coloque o interruptor de segurança na posição escudo protector de transferência para dentro do modo de segurança. do compartimento aberto. 2. Rode o fecho para a posição de desbloqueio e abra a porta. www.stryker.com... -
Page 42: Enfermeiro Estéril
NOTA: Apesar de um módulo de alimentação ser toque nas extremidades da porta nem na superfície normalmente suficiente para um funcionamento, a Stryker interna da porta que está virada para o módulo de recomenda que seja preparada uma segunda peça de alimentação. -
Page 43: Instalar E Remover Uma Ferramenta De Corte
SEMPRE se o equipamento funciona normalmente da lâmina accionado por mola. na configuração em que será utilizado. ▪ Utilize SEMPRE o equipamento dentro dos valores das condições ambientais especificadas: Limites de Limites de Limites de pressão temperatura humidade atmosférica www.stryker.com... -
Page 44: Remover Um Módulo De Alimentação
2. Rode o fecho para a posição de desbloqueio e abra contacte o seu representante de vendas da Stryker a porta. ou ligue para o Serviço de Apoio ao Cliente da Stryker. 3. Utilize a pega para retirar o módulo de alimentação Consulte a secção Informações de contacto. Fora dos da peça de mão. -
Page 45: Especificações
7306-001-700 Rev-AB Especificações Peça de mão Serra com movimento de vaivém SYSTEM G da STRYKER Modelo: (STRYKER SYSTEM G Reciprocating Saw) Número de catálogo: 7306-001-000 Dimensões: Comprimento: 212,10 mm Largura: 83,82 mm Altura: 228,40 mm Massa: 1,08 kg 11 500 ciclos por minuto Velocidade nominal: Excursão:... -
Page 46: Conformidade Da Segurança Do Produto
A serra de vaivém SYSTEM G da STRYKER (REF 7306-001-000) destina-se a ser utilizada no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador da serra de vaivém SYSTEM G da STRYKER (REF 7306-001-000) devem garantir que a mesma é utilizada num ambiente com estas características. - Page 47 NOTA: A serra de vaivém SYSTEM G da STRYKER (REF 7306-001-000) destina-se a ser utilizada no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador da serra de vaivém SYSTEM G da STRYKER (REF 7306-001-000) devem garantir que a mesma é utilizada num ambiente com estas características.
- Page 48 NOTA: A serra de vaivém SYSTEM G da STRYKER (REF 7306-001-000) destina-se a ser utilizada no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador da serra de vaivém SYSTEM G da STRYKER (REF 7306-001-000) devem garantir que a mesma é utilizada num ambiente com estas características.
- Page 50 Steril Olmayan Asistan ... . 5 veya güncel literatür için Stryker satış temsilcinizle irtibat Steril Asistan ....6 kurun veya Stryker müşteri hizmetlerini 1-269-323-7700...
-
Page 51: Kullanım Endikasyonları
Kontrendikasyonlar NOT: Bileşenlerin tam bir listesi veya sipariş bilgileri Bilinen yoktur. için Stryker satış temsilcinizle irtibat kurun veya Stryker müşteri hizmetlerini arayın. Bakınız İrtibat Bilgileri kısmı. A.B.D. dışında, en yakın Stryker yan kuruluşuyla irtibat Güvenlik Direktifleri kurun. -
Page 52: Özellikler
Kapak – Bir güç modülünün kurulmasını Çalıştırma Modu mümkün kılmak için açılır. Sürgü – Kapağı sabitler. Çalışma Döngüsü (Spesifikasyonlar kısmına bakınız.) Kilitle Kilit aç Dönme Yönü Hizalama İşareti Sadece Stryker güç modülü kullanın. Kapak tamamen açık olarak sterilize edin. www.stryker.com... -
Page 53: Talimat
Steril Asistan sırasında kontaminasyondan korur. 1. Güvenlik anahtarını güvenli mod konumuna ayarlayın. 1. Güç modülünü saptan tutun. 2. Güç modülünü transfer kalkanı içinden açık bölmeye yerleştirin. 2. Sürgüyü kilit açma pozisyonuna döndürün ve kapağı açın. www.stryker.com... -
Page 54: Steril Asistan
▪ Kapağı kapatırken kapağı sürgüden tutun. Kapağın NOT: Bir ameliyat için genellikle bir güç modülü yeterli kenarlarına veya kapağın güç modülüne bakan iç olsa da Stryker steril koşullar altında el kısımlarının yüzeyine DOKUNMAYIN. ameliyat sırasında hızla değiştirilmesini mümkün kılmak üzere güç modüllü içinci bir el kısmı hazırlanmasını önerir. -
Page 55: Kesme Aletini Kurma Ve Çıkarma
DAİMA kullanılacağı konfigürasyonda normal çalışmayı doğrulayın. ▪ Ekipmanı DAİMA belirtilen çevresel koşul değerleri dahilinde çalıştırın: 3. Bıçağı sağlam durduğundan emin olmak için yavaşça çekin. Sıcaklık Atmosferik Basınç 4. Bıçağı çıkarmak için yay yüklü bıçak chuck kısmını Sınırları Sınırlaması Sınırlaması tekrar döndürün. www.stryker.com... -
Page 56: Güç Modülünü Ayırma
1. El kısmının dış yüzeylerindeki tüm kalıntıları silin. ▪ Tam şarj olmuş bir güç modülü yüklemişsinizdir. 2. Sürgüyü kilit açma pozisyonuna döndürün ve NOT: Çalıştırma sırasında zorluk yaşarsanız, Stryker satış kapağı açın. temsilcinizle irtibat kurun veya Stryker müşteri hizmetlerini 3. Güç modülünü el kısmından çıkarmak için sapı... -
Page 57: Spesifikasyonlar
7306-001-700 Rev-AB Spesifikasyonlar El Kısmı STRYKER SYSTEM G Resiprokasyonlu Testere (STRYKER SYSTEM G Reciprocating Saw) Model: Katalog Numarası: 7306-001-000 Boyutlar: Uzunluk: 212,10 mm Genişlik: 83,82 mm Yükseklik: 228,40 mm Kitle: 1,08 kg Nominal Hız: Dakikada 11500 döngü Seyir: 3,9 mm Çalışma Modu:... -
Page 58: Ürün Güvenlik Uyumu
Kılavuz ve üretici beyanı - elektromanyetik emisyonlar STRYKER SYSTEM G Resiprokasyonlu Testere (REF 7306-001-000) ürününün aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılması amaçlanmıştır. STRYKER SYSTEM G Resiprokasyonlu Testere (REF 7306-001-000) ürününün müşterisi veya kullanıcısı böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam - kılavuz... - Page 59 Kılavuz ve üretici beyanı - elektromanyetik bağışıklık NOT: STRYKER SYSTEM G Resiprokasyonlu Testere (REF 7306-001-000) ürününün aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılması amaçlanmıştır. STRYKER SYSTEM G Resiprokasyonlu Testere (REF 7306-001-000) ürününün müşterisi veya kullanıcısı böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Bağışıklık testi IEC 60601 test düzeyi...
- Page 60 STRYKER SYSTEM G Resiprokasyonlu Testere (REF 7306-001-000) ürününün yerini veya yönünü değiştirmek gibi ek önlemler gerekebilir. 150 kHz ila 80 MHz frekans aralığında alan güçleri 3 V/m’den düşük olmalıdır. IEC 60601-1-2 3. Edisyon: Taşınabilir ve mobil RF ekipmanı ile STRYKER SYSTEM G Resiprokasyonlu Testere (REF 7306-001-000) arasında önerilen ayırma mesafeleri STRYKER SYSTEM G Resiprokasyonlu Testere (REF 7306-001-000) ürününün saçılan RF bozukluklarının kontrol edildiği bir elektromanyetik ortamda...
-
Page 62: Условные Обозначения
Ручной модуль ....9 обратитесь к вашему торговому представителю компании Stryker или позвоните в отдел обслуживания Транспортный защитный экран ..9 клиентов... -
Page 63: Показания К Применению
Показания к применению Для применения с Реципрокная пила STRYKER SYSTEM G В этом разделе определены компоненты, которые (STRYKER SYSTEM G Reciprocating Saw), также следует использовать с данным оборудованием для именуемая «ручным модулем» (handpiece), является достижения безопасного сочетания. хирургическим инструментом с батарейным питанием, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:... -
Page 64: Компоненты
Общий предупреждающий знак Дверца – Открывается для установки блока питания. Режим работы Защелка – Фиксирует дверцу. Режим работы Рабочий цикл (см. раздел «Технические характеристики»). Закрыто Открыто Направление вращения Установочная метка Используйте только блок питания Stryker. Стерилизовать при полностью открытой дверце. www.stryker.com... -
Page 65: Инструкции
Стерильный ассистент время установки блока питания. 1. Установите предохранительный выключатель 1. Держите ручной модуль за рукоятку. в положение безопасного режима. 2. Вставьте блок питания через транспортный защитный экран в открытый отсек. 2. Поверните защелку в открытое положение и откройте дверцу. www.stryker.com... -
Page 66: Стерильный Ассистент
▪ При закрытии дверцы удерживайте ее за защелку. операции обычно достаточно одного блока питания, НЕ касайтесь краев дверцы или ее внутренней компания Stryker рекомендует подготовить второй поверхности, обращенной к блоку питания. ручной модуль с блоком питания для обеспечения быстрой замены ручного модуля в стерильных... -
Page 67: Как Установить И Снять Режущий Инструмент
подпружиненный патрон для лезвия. использование вблизи другого оборудования или при установке на другое оборудование, ВСЕГДА проверяйте правильность работы в используемой конфигурации. ▪ ВСЕГДА эксплуатируйте оборудование в указанных ниже условиях среды. Ограничение Ограничение Ограничение по по по атмосферному температуре влажности давлению www.stryker.com... -
Page 68: Как Снять Блок Питания
ПРИМЕЧАНИЕ: При возникновении затруднений 3. Пользуйтесь ручкой для снятия блока питания в работе обращайтесь к торговому представителю с ручного модуля. компании Stryker или позвоните в отдел обслуживания клиентов компании Stryker. См. раздел «Контактная информация». За пределами США обращайтесь в ближайший филиал компании Stryker. -
Page 69: Технические Характеристики
внешних воздействий IPX0 (IP): Тип оборудования: Рабочая часть типа BF Европейское соответствие: Транспортный защитный экран Модель: Транспортный защитный экран STRYKER SYSTEM G (STRYKER SYSTEM G Transfer Shield) Каталожный номер: 7304-120-000 Габариты: Длина: 150,9 мм Ширина: 103,5 мм Высота: 37,0 мм... -
Page 70: Соответствие Изделия Требованиям По Безопасности
Электромагнитная совместимость Рекомендации и декларация изготовителя — электромагнитное излучение Реципрокная пила STRYKER SYSTEM G (REF 7306-001-000) предназначена для использования в охарактеризованном ниже электромагнитном окружении. Потребитель или пользователь реципрокной пилы STRYKER SYSTEM G (REF 7306-001-000) должен обеспечить эксплуатацию изделия в таком окружении. - Page 71 7306-001-700 Rev-AB Рекомендации и декларация изготовителя — помехоустойчивость ПРИМЕЧАНИЕ. Реципрокная пила STRYKER SYSTEM G (REF 7306-001-000) предназначена для использования в охарактеризованном ниже электромагнитном окружении. Потребитель или пользователь реципрокной пилы STRYKER SYSTEM G (REF 7306-001-000) должен обеспечить эксплуатацию изделия в таком окружении.
- Page 72 превышает соответствующий вышеприведенный допустимый уровень напряженности поля в диапазоне радиочастот, за реципрокной пилой STRYKER SYSTEM G (REF 7306-001-000) следует наблюдать, чтобы убедиться в ее нормальном функционировании. Если замечены отклонения от нормальной работы, могут понадобиться дополнительные меры, такие как изменение положения или перемещение реципрокной пилы STRYKER SYSTEM G (REF 7306-001-000).
- Page 73 в диапазоне радиочастот, и реципрокной пилой STRYKER SYSTEM G (REF 7306-001-000) Реципрокная пила STRYKER SYSTEM G (REF 7306-001-000) предназначена для использования в электромагнитной среде, где излучаемые помехи в диапазоне радиочастот контролируются. Потребитель или пользователь реципрокной пилы STRYKER SYSTEM G (REF 7306-001-000) может...
- Page 74 对电源模块充电 . . . . . . . . . . . . . . . 5 1-269-323-7700 或 1-800-253-3210 联系 Stryker 客户服 安装电源模块 . . . . . . . . . . . . . . . . 5 务部门。美国境外的客户，请与离您最近的...
-
Page 75: 适用范围
7306-001-700 Rev-AB 适用范围 应用范围 STRYKER SYSTEM G 往复锯（SYSTEM G Reciprocating 本部分叙述适用于与设备安全地配套使用的组件。 Saw），也称为“操作柄”（handpiece）是一种电池 警告： 供电的外科器械，适用于在各种骨科和创伤手术中供 电以操作锯片。 ▪ 除非另有说明，仅限使用 Stryker 认可的设备。 此操作柄的设计适用于硬组织和或/骨必须切除且/ ▪ 使用未经批准的电气设备可能会造成电磁辐射增加 或去皮的外科手术。 或系统电磁抗扰性减少。 注：如果需要完整的组件或订购信息列表，请与 禁忌症 Stryker 销售代表联系，或致电 Stryker 客户服务部门。 参阅联系方式部分。美国境外的客户，请与离您最近 目前未知。 的 Stryker 分公司联系。 安全指令 电源和保养组件 说明 警告： STRYKER SYSTEM G 转移罩... -
Page 76: 功能部件
定义 安全开关 - 锁定触发开关。 一般性警告标志 锯片卡盘 - 将切割工具保持于操作柄中。 触发开关 - 控制操作柄的变速运转。 运行模式 门 - 开启时可安装电源模块。 运行模式 锁扣 - 固定门。 1 min/ 工作周期（参阅规格部分。） 4 min X 5 锁定 打开 旋转方向 对齐标记 USE ONLY STRYKER 仅使用 Stryker 电源模块。 POWER MODULE 在门完全打开的情况下灭菌。 www.stryker.com... -
Page 77: 处理设备
7306-001-700 Rev-AB 说明 3 . 将无菌转移罩放在打开的隔层柜。 处理设备 警告：在初次接收以及每次使用之前按设备随附 的保养说明手册所指示处理设备。 对电源模块充电 在第一次和每次使用之前，都要对电源模块完全充 电。 注： ▪ 有关充电说明，请参阅电池充电器随附的使用说 明。 ▪ 如需额外信息（把控安全信息），请参阅电源模块 随附的使用说明。 4 . 将隔层柜交给巡回助手。 安装电源模块 巡回助手 警告：切勿污染操作柄。转移罩会在电源模块安 无菌助手 装期间保护无菌操作柄不受污染。 1 . 将安全开关设置在安全模式位置。 1 . 在手柄处握住电源模块。 2 . 将电源模块穿过转移罩插入打开的隔间柜。 2 . 将锁扣转到“解锁”位置并开启门。 www.stryker.com... -
Page 78: 无菌助手
7306-001-700 Rev-AB 3 . 将手柄往下按。 1 . 在握住门锁扣的情况下，使用门将电源模块手柄往 下按直到锁入到位靠在电源模块上。 警告：再次使用前，始终对被污染的转移罩进行 灭菌处理。 4 . 卸下被污染的转移罩。 2 . 关闭门并将锁扣转至锁定位置。确认锁扣上的标记 与“上锁”符号对齐且门牢固地关闭。 无菌助手 注：虽然通常只要一个电源模块即可进行一次运转， 警告： 但 Stryker 建议准备第二个带电源模块的操作柄，以确 ▪ 关门时，握住门的锁扣。切勿触摸门的边缘或面对 保在无菌条件下，能快速地在术中进行操作柄交换。 电源模块的门的内部表面。 ▪ 始终确认门牢固地关闭以防止将电源模块暴露于无 菌区。 www.stryker.com... -
Page 79: 安装和卸下切割工具
▪ 始终遵循规定的工作周期，以防止设备过热。参见 规格部分。 ▪ 始终查看夹具和工具标签有关特定产品的工作周期 2 . 松开锯片卡盘。确保卡盘弹回其最初的位置，即锯 和使用说明。 片已经准确入位。 ▪ 不得在混有易燃麻醉剂或易燃剂的空气、氧气或一 氧化二氮环境下使用本设备。 ▪ 使用此设备时，请采取关于电磁兼容性（EMC）的 特别预防措施。将设备投入使用时，请遵循本手册 中有关 EMC 信息的说明。 ▪ 便携式及移动式射频（RF）通讯设备可能会影响此 设备的功能。 ▪ 该设备使用时，不得与其他设备相邻或互相堆叠。 正确 错误 如果有必要在相邻或堆叠的情况下使用，请务必在 使用设备的配置中确认正常操作。 ▪ 始终在规定的环境条件值下使用设备。 温度限制 湿度限制 大气压力限制 3 . 轻轻地拉动锯片以确认其已固定。 4 . 要卸下锯片，再度旋转装有弹簧的锯片卡盘。 www.stryker.com... -
Page 80: 卸下电源模块
7306-001-700 Rev-AB 卸下电源模块 1 . 在操作设备前，确认下列各项： ▪ 您正在使用 Stryker 批准的设备。 注：因为无法对电源模块进行灭菌处理，尽可能保持 ▪ 设备没有受损。 其干净。 ▪ 设备干净且无菌。 ▪ 您已正确组装设备。 1 . 擦净操作柄外表面的所有碎屑。 ▪ 您已安装完全充电的电源模块。 2 . 将锁扣转到“解锁”位置并开启门。 注：如果您在操作期间遇到困难，请联系您的 Stryker 3 . 使用手柄从操作柄卸下电源模块。 销售代表或致电 Stryker 客户服务部门。参阅联系方式 部分。美国境外的客户，请与离您最近的 Stryker 分公 司联系。 2 . 将安全开关置于运行模式位置。... -
Page 81: 操作柄
7306-001-700 Rev-AB 规格 操作柄 型号： STRYKER SYSTEM G 往复锯（SYSTEM G Reciprocating Saw) 目录号： 7306-001-000 尺寸： 长度： 212 .10 mm 宽度： 83 .82 mm 高度： 228 .40 mm 质量： 1 .08 kg 标称速度： 每分钟 11500 个周期 振幅： 3 .9 mm 运作模式：... -
Page 82: 产品安全认证
EN 60601-1:2006/A1:2013 (3.1 Edition): Medical electrical equipment Part 1: General requirements for basic safety and essential performance – Incorporates Amendment A12: 2014 电磁兼容性 指引及制造商声明 - 电磁辐射 STRYKER SYSTEM G 往复锯（REF 7306-001-000）适用在下列指定的电磁环境中使用。STRYKER SYSTEM G 往复锯（REF 7306-001-000）的客户 或用户应确保其用于此环境下。 辐射测试 合规性 电磁环境 — 使用指南... - Page 83 7306-001-700 Rev-AB 使用指南及制造商声明 — 抗电磁干扰性 注：STRYKER SYSTEM G 往复锯（REF 7306-001-000）适用在下列指定的电磁环境中使用。STRYKER SYSTEM G 往复锯（REF 7306-001-000） 的客户或用户应确保其用于此环境下。 抗扰性测试 IEC 60601 测试等级 合规等级 电磁环境 — 使用指南 静电放电(ESD) ±2 kV、±4 kV、±6 kV、 ±2 kV、±4 kV、±6 kV、 地面必须是木质地板、混凝土或 ±8 kV 接触 ±8 kV 接触 瓷砖。如果地面为合成材料覆...
- Page 84 否运转正常。如果观察到 STRYKER SYSTEM G 往复锯（REF 7306-001-000）的性能异常，可能需要采取额外措施，例如调整其方向或位置。 在 150 kHz 至 80 MHz 的频率范围内，场强应该低于 3 V/m。 IEC 60601 - 1 - 2 第 3 版：便携式及移动式射频设备和 STRYKER SYSTEM G 往复锯之间的建议间隔距离（REF 7306-001-000） STRYKER SYSTEM G 往复锯（REF 7306-001-000）适用于辐射射频干扰受控的电磁环境。STRYKER SYSTEM G 往复锯（REF 7306-001-000） 的客户或用户可根据设备的最大输出功率，通过在便携式和移动式射频设备（发射机）和 STRYKER SYSTEM G 往复锯（REF 7306-001-000）...
- Page 86 전원 모듈 충전하기 . . . . . . . . . . . . .5 추가 정보가 필요한 경우, Stryker 현지 영업직원 전원 모듈 장착하기 . . . . . . . . . . . . .5 또는...
-
Page 87: 금기 사항
은 다양한 정형외과 및 외상 시술 동안 톱 블레이드 경고: 작동을 위한 전력을 공급하기 위해 사용하는 수술용 배터리 전력 공급 기구입니다 . ▪ 별도로 명시되어 있지 않은 한, Stryker 승인 기기만 사용하십시오. 이 핸드피스는 경조직 및/또는 골의 절단 및/ 또는 피질 제거를 필요로 하는 수술용으로... -
Page 88: 핸드피스
조절합니다 . 작동 모드 도어 - 도어를 열어 전원 모듈을 장착합니다 . 듀티 사이클(사양 절 참고) 래치 - 도어를 잠급니다 . 잠금 잠금 해제 회전 방향 정렬 표시 Stryker 전원 모듈만 사용하십시오 . 도어가 완전히 열린 상태로 멸균하십시오 . www.stryker.com... -
Page 89: 기기 처리하기
1 . 안전 스위치를 안전 모드 위치로 놓으십시오 . 핸드피스가 오염되지 않도록 보호하십시오. 1 . 전원 모듈 핸들을 잡으십시오 . 2 . 이송 보호대를 통해 열린 삽입부 안으로 전원 모듈을 삽입하십시오 . 2 . 래치를 잠금 해제 위치로 돌린 후 도어를 여십시오 . www.stryker.com... -
Page 90: 멸균 보조원
내부 표면을 만지지 마십시오. 충분하기는 하지만, 멸균 조건하에서 시술 중 핸드피스를 신속하게 교체할 수 있도록 하기 위해 ▪ 전원 모듈이 무균 영역에 노출되지 않도록 Stryker는 전원 모듈이 장착된 핸드피스 하나를 더 하기 위해 항상 도어가 단단히 닫혀 있음을 준비할 것을 권장합니다. 확인하십시오. -
Page 91: 절단 도구 장착 및 분리하기
정상적으로 작동하는지 항상 확인하십시오. ▪ 항상 장비를 명시된 환경 조건 수치 내에서 작동하십시오. 온도 한계 습도 한계 대기압 한계 3 . 블레이드를 살짝 잡아당겨 단단히 고정되었음을 확인하십시오 . 4 . 블레이드를 분리하려면, 용수철이 장착된 블레이드 물림쇠를 다시 돌리십시오 . www.stryker.com... - Page 92 7306-001-700 Rev-AB 분리하기 1 . 장비를 작동하기 전에 다음 사항을 확인하십시오 . ▪ Stryker에서 승인한 장비를 사용함 . 참고: 전원 모듈은 멸균할 수 없으므로 가능한 ▪ 기기가 손상되지 않았음 . 청결하게 유지하십시오. ▪ 기기가 깨끗하며 멸균 상태입니다 . ▪ 기기를 올바르게 조립했습니다 .
-
Page 93: 핸드피스
7306-001-700 Rev-AB 사양 핸드피스 모델: STRYKER SYSTEM G 왕복 톱(STRYKER SYSTEM G Reciprocating Saw) 카탈로그 번호: 7306-001-000 규격: 길이: 212 .10 mm 너비: 83 .82 mm 높이: 228 .40 mm 중량: 1 .08 kg 공칭 속도: 분당 11500사이클 이동: 3 .9 mm 작동... -
Page 94: 제품 안전성 준수
전자기 호환성 지침 및 제조업체 선언 - 전자기 방출 STRYKER SYSTEM G 왕복 톱(REF 7306-001-000)은 다음과 같은 전자기 환경에서 사용하도록 고안되었습니다 . STRYKER SYSTEM G 왕복 톱 (REF 7306-001-000)의 고객이나 사용자는 반드시 이러한 환경에서 이 기기를 사용해야 합니다 . 방출량 테스트... - Page 95 지침 및 제조업체 선언 - 전자기 내성 참고: STRYKER SYSTEM G 왕복 톱(REF 7306-001-000)은 다음과 같은 전자기 환경에서 사용하도록 고안되었습니다. STRYKER SYSTEM G 왕복 톱(REF 7306-001-000)의 고객이나 사용자는 반드시 이러한 환경에서 이 기기를 사용해야 합니다. 내성 테스트 IEC 60601 테스트 수준...
- Page 96 전송 장치의 전계 강도는 이론적으로 정확히 예측할 수 없습니다 . 고정 RF 전송 장치에 의한 전자기 환경을 평가하려면 전자기 현장 조사를 고려해야 합니다 . STRYKER SYSTEM G 왕복 톱(REF 7306-001-000)이 사용되는 장소에서 측정된 전계 강도가 상기 해당 RF 준수 수준을 초과하는 경우, STRYKER SYSTEM G 왕복 톱(7306-001-000)이 정상적으로 작동하는지 확인해야 합니다 . 비정상 작동이 관찰되면, STRYKER SYSTEM G 왕복...
- Page 100 Stryker Instruments 1941 Stryker Way Portage, Michigan (USA) 49002 1-269-323-7700 1-800-253-3210 2021-11 7306-001-700 Rev-AB www.stryker.com...
Need help?
Do you have a question about the SYSTEM G 7306-001-000 and is the answer not in the manual?
Questions and answers