Beurer IH 28 Pro Instructions For Use Manual page 99

Wartości ae- 1) Wyrzut aerozolu: 0,11 ml
rozolu zgodnie 2) Szybkość uwalniania aerozolu:
z normą EN 0,07 ml/min
27427:2019 3) Dozowana objętość napełniania
na podsta- w procentach na min: 3,5%
wie wzorców 4) Pozostała objętość: 1,68 ml
wentylacji 5) Wielkość cząsteczek (MMAD):
dla dorosłych 3,07 µm
z fluorkiem 6) GSD (geometryczne odchylenie
sodu (NaF): standardowe): 2,03
7) RF (frakcja respirabilna <5 μm):
75%
8) Szeroki zakres cząstek (>5 μm):
25%
9) Średni zakres cząstek (od 2 μm
do 5 μm): 47.8%
10) Mały zakres cząstek (<2 μm):
27.2%
Numer seryjny jest podany na urządzeniu lub
w pojemniku na baterie.
Zastrzega się możliwość wprowadzania zmian
technicznych.
Wykres wielkości cząstek
Pomiary zostały przeprowadzone przy użyciu roz-
tworu fluorku sodu oraz urządzenia „Next Genera-
tion Impactor" (NGI).
Wykres nie ma zastosowania w przypadku zawie-
sin bądź leków o bardzo dużej lepkości. Dalsze
informacje na ten temat można uzyskać u produ-
centa leku.
14. GWARANCJA/SERWIS
Szczegółowe informacje na temat gwarancji i wa-
runków gwarancji znajdują się w załączonej ulotce
gwarancyjnej.
Wskazówka dotycząca zgłaszania
incydentów
W przypadku użytkowników/pacjentów z Unii
Europejskiej i krajów o identycznych systemach
regulacyjnych (rozporządzenie MDR w sprawie
wyrobów medycznych (UE) 2017/745) obowiązują
następujące ustalenia: Jeśli w trakcie lub wskutek
użytkowania produktu wystąpi poważny incydent,
należy go zgłosić producentowi i/lub pełnomocni-
kowi producenta oraz odpowiedniemu krajowemu
urzędowi państwa członkowskiego, w którym znaj-
duje się użytkownik.
99