Download
Share
Print this page
Arthrex AR-6529-06 Instructions For Use Manual
  1. Manuals
  2. Brands
  3. Arthrex Manuals
  4. Medical Equipment
  5. AR-6529-06
  6. Instructions for use manual

Arthrex AR-6529-06 Instructions For Use Manual

Hds traction boot
Hide thumbs

Advertisement

Available languages
  • EN

Available languages

  • ENGLISH, page 1

Quick Links

Download this manual
Instructions for Use
Arthrex HDS Traction Boot
Product No. AR-6529-06
80028537
Version A
©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved
Ref Blank Template: 80026387 Ver. B
Document Number: 80028537
Issue Date: 21 MAY 2020
Version: A
Page 1

Advertisement

loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the AR-6529-06 and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Related Manuals for Arthrex AR-6529-06

Summary of Contents for Arthrex AR-6529-06

  • Page 1 Instructions for Use Arthrex HDS Traction Boot Product No. AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Page 1...
  • Page 2 Instructions for Use ENGLISH ............................3 БЪЛГАРСКИ ..........................11 HRVATSKI ............................ 20 ČESKÝ ............................29 DANSK ............................37 NEDERLANDS ..........................45 EESTI ............................53 SUOMI ............................61 FRANÇAIS ........................... 69 DEUTSCH ............................ 77 ΕΛΛΗΝΙΚΑ ..........................86 MAGYAR ............................ 94 ITALIANO ..........................102 日本語版...
  • Page 3 Instructions for Use IMPORTANT NOTICES This device is a component of a higher-level medical apparatus. Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •...
  • Page 4 Instructions for Use TABLE OF CONTENTS Contact Details General Safety Warnings and Cautions: Equipment set up and use Cleaning and Maintenance ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Page 4...
  • Page 5 Instructions for Use 1. Contact Details For ordering information please see catalog. customer service Information: North America International 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Address: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. General Safety Warnings and Cautions: WARNING: a. Do not use if product shows visible damage. b.
  • Page 6 3. Equipment set up and use Device Description The Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) is designed be used with the AR-6529S Arthrex Hip Distraction System (HDS). The HDS Traction Boot securely holds the patients foot and permits the HDS to apply traction to the foot and facilitate arthroscopic hip procedures.
  • Page 7 Instructions for Use Indications The HDS Traction Boot is intended to be used with the Arthrex Hip Distraction System to position the patient and apply limb traction during supine arthroscopic hip procedures. Contraindications The use of this product is contraindicated based on the contraindications for the Arthrex Hip Distraction System (AR-6529).
  • Page 8 Instructions for Use Insert Foot Instep Pad Insert the patient’s foot and buckle the instep strap. Ensure that the calcaneus pad (Fig 4) is positioned against the superior aspect of the calcaneus and the heel is seated. Instep Pad Instep Pad Fig.
  • Page 9 Instructions for Use Clinical Use The HDS Traction Boot is used as part of the Arthrex HDS for hip arthroscopy. Refer to the HDS instruction manual for details on the operation of the system for clinical use. Removal of Traction Boot from the HDS Remove the boot from the HDS by pressing the white release button on the bottom of the quick disconnect mount while lifting the boot.
  • Page 10 Инструкции за употреба Arthrex HDS Traction Boot Product No. AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Страница 10...
  • Page 11 Инструкции за употреба ВАЖНИ СЪОБЩЕНИЯ Това изделие е компонент на медицински апарат от по- високо ниво. Преди използването на този или друг тип медицински апарат с пациент се препоръчва да прочетете инструкциите за употреба и да се запознаете с продукта. Прочетете...
  • Page 12 Инструкции за употреба СЪДЪРЖАНИЕ Данни за контакт Общи предупреждения за безопасност и сигнали за внимание: Настройка и използване на оборудването Почистване и поддръжка ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Страница...
  • Page 13 Инструкции за употреба 1. Данни за контакт Моля, вижте каталога за информация за поръчване. информация за обслужване на клиенти: Северна Америка Международен 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Адрес: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Общи предупреждения за безопасност и сигнали за внимание: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: a.
  • Page 14 3. Настройка и използване на оборудването Описание на изделието Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) е проектиран да се използва с AR-6529S Arthrex Hip Distraction System (HDS). HDS Traction Boot сигурно задържа крака на пациентите и позволява на HDS да приложи обтягане към стъпалото и да...
  • Page 15 големия пръст глезен и пищял Показания HDS Traction Boot е предназначен за употреба с Arthrex Hip Distraction System за позициониране на пациента и обтягане на крайниците по време на артроскопски процедури на тазобедрена става в положение по гръб. Противопоказания Употребата на този продукт е противопоказана според противопоказанията за...
  • Page 16 Инструкции за употреба Разхлабете каишките и храповите механизми Разхлабете и откачете каишките за големия пръст и за пищяла. Разкопчайте каишката на глезена (Фиг Освободете храповия механизъм, като натиснете бутона за освобождаване на храповия механизъм и го придвижете до изцяло разхлабеното положение, показано...
  • Page 17 Инструкции за употреба Ръчно затегнати каишки Закопчайте катарамите на каишките за големия пръст и пищяла. Издърпайте свободните краища на каишките (Фиг 5, A-A и B-B), за да отстраните евентуални разхлабвания и затегнете каишките. Уверете се, че подложките са центрирани под катарамите.
  • Page 18 Инструкции за употреба Клинична употреба HDS Traction Boot се използва като част от Arthrex HDS за артроскопия на тазобедрената става. Вижте ръководството за употреба на HDS за повече подробности относно работата на системата за клинична употреба. Отстраняване на ботушите за обтягане от HDS Отстранете...
  • Page 19 Upute za upotrebu Arthrex HDS Traction Boot Proizvod br. AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Stranica 19...
  • Page 20 Upute za upotrebu VAŽNE NAPOMENE Ovaj je uređaj dio medicinskog uređaja visoke razine. Prije upotrebe ovog ili bilo kojeg drugog medicinskog uređaja na pacijentu preporučuje se da pročitate Upute za upotrebu i upoznate se s proizvodom. Prije upotrebe na pacijentu s razumijevanjem pročitajte sva upozorenja •...
  • Page 21 Upute za upotrebu SADRŽAJ Pojedinosti o kontaktu Opća sigurnosna upozorenja i mjere opreza: Postavljanje i upotreba opreme Čišćenje i održavanje ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Stranica 21...
  • Page 22 Upute za upotrebu 1. Pojedinosti o kontaktu Informacije o naručivanju potražite u katalogu. Informacije o kontaktu službe za kupce: Sjeverna Amerika Pozivi iz inozemstva 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adresa: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Opća sigurnosna upozorenja i mjere opreza: UPOZORENJE: a.
  • Page 23 3. Postavljanje i upotreba opreme Opis uređaja Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) namijenjen je za upotrebu sa sustavom AR-6529S Arthrex Hip Distraction System (HDS). Trakcijska čizma HDS Traction Boot služi za čvrsto držanje stopala pacijenta te omogućava primjenu trakcije na stopalo s pomoću HDS-a radi omogućavanja artroskopije kuka.
  • Page 24 Upute za upotrebu Indikacije Trakcijska čizma HDS Traction Boot namijenjena je za upotrebu sa sustavom Arthrex Hip Distraction System za pozicioniranje pacijenta i primjenu trakcije na udove tijekom artroskopije kuka u ležećem položaju. Kontraindikacije Upotreba ovog proizvoda kontraindicirana je na temelju kontraindikacija za Arthrex Hip Distraction System (AR-6529).
  • Page 25 Upute za upotrebu Umetnite stopalo Jastučić za Umetnite stopalo pacijenta i gornji dio zakopčajte pojas za gornji dio stopala stopala. Pobrinite se da je jastučić za petnu kost (sl. 4) postavljen na viši dio petne kosti i da peta sjedne na mjesto. Jastučić...
  • Page 26 Upute za upotrebu TeleTrac, kako je opisano u korisničkom priručniku za HDS. ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Stranica 26...
  • Page 27 Upute za upotrebu Klinička upotreba Trakcijska čizma HDS Traction Boot upotrebljava se kao dio sustava Arthrex HDS za artroskopiju kuka. Za pojedinosti o rukovanju sustavom za kliničke potrebe pogledajte korisnički priručnik za HDS. Uklanjanje trakcijske čizme sa sustava HDS Uklonite čizmu sa sustava HDS tako da pritisnete bijeli gumb za otpuštanje na dnu nosača za brzo otpuštanje i podizanjem čizme.
  • Page 28 Návod k použití Arthrex HDS Traction Boot Výrobek č. AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Strana 28...
  • Page 29 Návod k použití DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ Tento prostředek je součástí zdravotnického přístroje vyšší úrovně. Dříve než začnete používat tento nebo jiný typ zdravotnického přístroje u pacienta, doporučujeme vám prostudovat si Návod k použití a seznámit se s výrobkem. Přečtěte si veškerá varování uvedená v tomto návodu a na přístroji dříve, •...
  • Page 30 Návod k použití OBSAH Kontaktní údaje Všeobecná bezpečnostní varování a upozornění: Nastavení a používání zařízení Čištění a údržba ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Strana 30...
  • Page 31 Návod k použití 1. Kontaktní údaje Informace o objednávkách naleznete v katalogu. Informace o službách zákazníkům: Severní Amerika Mezinárodní tel. čísla 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adresa: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Všeobecná bezpečnostní varování a upozornění: VAROVÁNÍ: a. Nepoužívejte produkt, pokud je viditelně poškozený. b.
  • Page 32 3. Nastavení a používání zařízení Popis zařízení Trakční bota Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) je navržena pro použití spolu se zařízením AR-6529S Arthrex Hip Distraction System (HDS). Trakční bota HDS Traction Boot spolehlivě drží pacientovo chodidlo a umožňuje tak HDS vtlačit do chodidla tlak a tím umožnit artroskopickou kyčelní...
  • Page 33 Návod k použití Indikace Trakční bota HDS Traction Boot je zamýšlena pro použití spolu s Arthrex Hip Distraction System k umístění pacienta a použití tlaku na jeho končetiny během pasivních artroskopických kyčelních procedur. Kontraindikace Kontraindikace při použití tohoto produktu jsou stejné jako kontraindikace při použití...
  • Page 34 Návod k použití Umístění chodidla Podložka nártu Umístěte pacientovo chodidlo a upevněte řemínek okolo nártu. Ujistěte se, že podložka patní kosti (Obr 4) je umístěna proti horní straně patní kosti a že je pata upevněna. Podložka Podložka nártu nártu Obrázek 4 Řemínky pro upevnění...
  • Page 35 Návod k použití Klinické použití: Trakční bota HDS Traction Boot se používá jako součást zařízení Arthrex HDS pro kyčelní artroskopii. Více informací o fungování systému při klinickém použití naleznete v Návodu k použití pro HDS. Odstranění trakční boty z HDS Odstraňte botu z HDS stisknutím bílého uvolňovacího tlačítka na spodní...
  • Page 36 Brugsanvisning Arthrex HDS Traction Boot Varenr. AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Side 36...
  • Page 37 Brugsanvisning VIGTIGE BEMÆRKNINGER Denne enhed er en komponent i et medicinsk apparat på et højere niveau. Inden brug af dette og andre former for medicinsk udstyr med en patient anbefales det, at man læser brugsanvisningen og sætter sig ind i produktet. Læs og forstå...
  • Page 38 Brugsanvisning INDHOLDSFORTEGNELSE Kontaktoplysninger Generelle sikkerhedsadvarsler og forholdsregler: Opsætning og brug af udstyret Rengøring og vedligeholdelse ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Side 38...
  • Page 39 Brugsanvisning 1. Kontaktoplysninger Se venligst kataloget vedrørende bestillingsoplysninger. Oplysninger om kundeservice: North America International 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adresse: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Generelle sikkerhedsadvarsler og forholdsregler: ADVARSEL: a. Produktet må ikke anvendes, hvis det viser tegn på beskadigelse. b.
  • Page 40 3. Opsætning og brug af udstyret Beskrivelse af udstyret Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) er designet til brug sammen med AR-6529S Arthrex Hip Distraction System (HDS). HDS Traction Boot holder patientens fod sikkert på plads og giver HDS mulighed for at påføre stræk på foden og lette hofteartroskopier.
  • Page 41 Brugsanvisning Indikationer HDS Traction Boot er beregnet til brug sammen med Arthrex Hip Distraction System til placering af patienten og påførelse af stræk af ekstremitet under hofteartroskopi med rygleje. Kontraindikationer Brugen af dette produkt er kontraindiceret baseret på kontraindikationerne for Arthrex Hip Distraction System (AR-6529).
  • Page 42 Brugsanvisning Indsæt foden Vristpude Indsæt patientens fod, og spænd vriststroppen. Sørg for, at hælbenspuden (fig. 4) er placeret mod den superiore side af hælbenet, og at hælen sidder korrekt. Vristpude Vristpude Fig. 4 Spænd stropperne med hånden Spænd spænderne på tå- og lægstropperne. Træk i de frie ender af stropperne (fig.
  • Page 43 Brugsanvisning Klinisk brug HDS Traction Boot bruges som en del af Arthrex HDS til hofteartroskopi. Se HDS- brugsanvisningen for at få oplysninger om betjening af systemet til klinisk brug. Fjernelse af Traction Boot fra HDS Fjern støvlen fra HDS ved at trykke på den hvide udløserknap i bunden af lynkoblingsbeslaget, mens støvlen løftes.
  • Page 44 Gebruiksaanwijzing Arthrex HDS Traction Boot Productnr. AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Pagina 44...
  • Page 45 Gebruiksaanwijzing BELANGRIJKE OPMERKINGEN Dit apparaat is een onderdeel van een medisch apparaat van een hoger niveau. U wordt geadviseerd de gebruiksaanwijzing te lezen en vertrouwd te raken met het product voordat u dit hulpmiddel of andere medische hulpmiddelen gaat gebruiken bij een patiënt. Lees alle waarschuwingen in deze handleiding en op het hulpmiddel zelf •...
  • Page 46 Gebruiksaanwijzing INHOUDSOPGAVE Contactgegevens Algemene waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen: Installatie en gebruik van de apparatuur Reiniging en onderhoud ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Pagina 46...
  • Page 47 Gebruiksaanwijzing 1. Contactgegevens Zie de catalogus voor bestelinformatie. Gegevens klantenservice: Noord-Amerika Internationaal 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adres: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Algemene waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen: WAARSCHUWING: a. Niet gebruiken als het product zichtbaar is beschadigd. b. Lees de instructies voor de installatie en het gebruik van hulpmiddelen voordat u dit hulpmiddel gaat gebruiken.
  • Page 48 3. Installatie en gebruik van de apparatuur Apparaatbeschrijving De Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) is ontworpen voor gebruik met het AR- 6529S Arthrex Hip Distraction System (HDS). De HDS Traction Boot houdt de voet van de patiënt stevig op zijn plaats en laat het HDS tractie op de voet toepassen om arthroscopische heupprocedures te vergemakkelijken.
  • Page 49 Gebruiksaanwijzing Indicaties De HDS Traction Boot is bedoeld voor gebruik met het Arthrex Hip Distraction System om de patiënt te positioneren en ledemaattractie toe te passen tijdens arthroscopische heupprocedures in rugligging. Contra-indicaties Het gebruik van dit product is gecontra-indiceerd op basis van de contra-indicaties voor het Arthrex Hip Distraction System (AR-6529).
  • Page 50 Gebruiksaanwijzing De voet invoegen Instapkussen Voeg de voet van de patiënt in de schoen en maak de instapband vast. Zorg ervoor dat het hielkussen (afb. 4) tegen het bovenste deel van de hiel is geplaatst en dat de hiel goed op zijn plaats zit.
  • Page 51 Gebruiksaanwijzing beschreven in de HDS-handleiding. Klinisch gebruik De HDS Traction Boot wordt gebruikt als onderdeel van het Arthrex HDS voor heuparthroscopie. Raadpleeg de HDS-instructies voor meer informatie over de bediening van het systeem voor klinisch gebruik. Verwijdering van de Traction Boot van het HDS Verwijder de schoen van het HDS door op de witte ontgrendelingsknop aan de onderkant van de snelontkoppeling te drukken terwijl u de schoen optilt.
  • Page 52 Kasutusjuhend Arthrex HDS Traction Boot Toode nr AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Lk 52...
  • Page 53 Kasutusjuhend OLULISED MÄRKUSED See seade on osa kõrgema taseme meditsiiniseadmest. Enne selle või muu meditsiiniseadme patsiendil kasutamist on soovitatav lugeda läbi toote kasutusjuhend ning teha selle kasutamine endale selgeks. Enne seadme patsiendil kasutamist lugege läbi kõik käesolevas juhendis ja • seadmel endal olevad hoiatused ning tehke need endale selgeks.
  • Page 54 Kasutusjuhend SISUKORD Kontaktandmed Üldised ohutusega seotud hoiatused ja ettevaatusteated: Seadme ettevalmistamine ja kasutamine Puhastamine ja hooldamine ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Lk 54...
  • Page 55 Kasutusjuhend 1. Kontaktandmed Tellimisteabe leiate kataloogist. Klienditeeninduste teave: Põhja-Ameerika Muu maailm 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Aadress: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Üldised ohutusega seotud hoiatused ja ettevaatusteated: HOIATUS! a. Nähtavalt kahjustatud toodet ei tohi kasutada. b. Enne seadme kasutamist lugege läbi seadme ettevalmistamise ja kasutamise juhised.
  • Page 56 3. Seadme ettevalmistamine ja kasutamine Seadme kirjeldus Toode Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) on loodud kasutamiseks tootega AR- 6529S Arthrex Hip Distraction System (HDS). Venitussaabas HDS Traction Boot hoiab patsiendi jalga kindlalt paigal ja laseb HDS-il jalga venitada, et hõlbustada artroskoopilisi puusaprotseduure.
  • Page 57 Kasutusjuhend Vastunäidustused Toote kasutamise vastunäidustused põhinevad toote Arthrex Hip Distraction System (AR-6529)vastunäidustustel. Konkreetsete vastunäidustuste kohta lisateabe saamiseks vaadake toote AR-6529 juhendit Vahendi ettevalmistamine • Märkus. Nende saabastega tuleb kasutada ühekordselt kasutatavaid jalapolstreid (AR-6529-11). • Enne patsiendi jala venitussaapasse panemist tuleb patsiendi kumbki jalg vastavalt jalapolstrite juhistele ühekordselt kasutatavatesse jalapolstritesse...
  • Page 58 Kasutusjuhend Sisestage jalg Jala polster Sisestage patsiendi jalg ja kinnitage pandlaga jalarihm. Vaadake, et kontsluu polster (joon 4), asuks kontsluu ülemise osa vastas ja kontsluu kand oleks maas. Jala polster Jala polster Joon 4 Kinnitage rihmad Kinnitage varba- ja säärerihmade pandlad. Tõmmake rihmade vabadest otstest (Joon 5, A-A ja B-B), et eemaldada lõtvus ja rihmad pinguldada.
  • Page 59 Kasutusjuhend Kliiniline kasutamine Venitussaabast HDS Traction Boot kasutatakse tootega Arthrex HDS puusaliigese atroskoopias. Süsteemi HDS kliinilise kasutamise täpsemaid andmeid vaadake toote kasutusjuhendist. Venitussaapa eemaldamine süsteemist HDS Eemaldage saapad süsteemist HDS, vajutades kiirkinnituse all olevat valget vabastusnuppu ja tõstes samal ajal saabast.
  • Page 60 Käyttöohje Arthrex HDS Traction Boot Tuotenumero AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Sivu 60...
  • Page 61 Käyttöohje TÄRKEITÄ HUOMAUTUKSIA Tämä laite on korkeatasoisen lääketieteellisen laitteen osa. Ennen tämän tai minkään muun lääketieteellisen laitteen potilaskäyttöä on suositeltavaa, että käyttäjä lukee käyttöohjeen ja perehtyy laitteen toimintaan. Perehdy kaikkiin tässä käyttöoppaassa ja itse laitteessa oleviin varoituksiin • ennen laitteen käyttämistä potilaalla. Symboli on tarkoitettu kiinnittämään käyttäjän huomio laitteen käyttöön •...
  • Page 62 Käyttöohje SISÄLLYSLUETTELO Yhteystiedot Yleiset turvallisuutta koskevat varoitukset ja huomiot: Laitteen valmistelu ja käyttäminen Puhdistus ja huolto ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Sivu 62...
  • Page 63 Käyttöohje 1. Yhteystiedot Tilaustiedot löytyvät tuoteluettelosta. Asiakaspalvelun yhteystiedot: Pohjois-Amerikka Kansainvälinen 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Osoite: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Yleiset turvallisuutta koskevat varoitukset ja huomiot: VAROITUS: a. Älä käytä tuotetta, jos siinä on näkyviä vaurioita. b. Lue tämän laitteen asennusta ja käyttöä koskevat ohjeet ennen laitteen käyttöä. Perehdy tuotteen toimintaan ennen potilaskäyttöä.
  • Page 64 HUOMIO: Älä ylitä laitteen turvallista kuormitusta. 3. Laitteen valmistelu ja käyttäminen Laitteen kuvaus Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) on tarkoitettu käytettäväksi AR-6529S Arthrex Hip Distraction System -järjestelmän (HDS) kanssa. HDS Traction Boot pitää potilaan jalkaterän tukevasti paikallaan ja mahdollistaa HDS-järjestelmän jalkaterään kohdistaman vedon lonkan artroskopiatoimenpiteiden aikana.
  • Page 65 Käyttöohje Käyttöaiheet HDS Traction Boot on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä Arthrex Hip Distraction System -järjestelmän kanssa potilaan asemointiin ja vedon kohdistamiseen alaraajaan suoritettaessa lonkan artroskopiatoimenpiteitä selinmakuulla. Vasta-aiheet Tämän tuotteen käyttöön sovelletaan samoja vasta-aiheita kuin Arthrex Hip Distraction System -järjestelmän (AR-6529) käyttöön. Tarkempia tietoja yksittäisistä...
  • Page 66 Käyttöohje Jalan asettaminen Jalkaterän Aseta potilaan jalka saappaaseen ja sisäsivun sulje jalkaterän sisäsivun hihnan solki. pehmuste Varmista, että kantaluun pehmuste (kuva 4) on kantaluun yläpintaa vasten ja että potilaan kantapää istuu hyvin saappaassa. Jalkaterän Jalkaterän sisäsivun sisäsivun pehmuste Kuva 4 pehmuste Kiristä...
  • Page 67 Käyttöohje Kliininen käyttö HDS Traction Boot -saapasta käytetään Arthrex HDS -järjestelmän osana lonkan artroskopiatoimenpiteissä. Lisätietoja järjestelmän kliinisestä käytöstä on HDS-järjestelmän käyttöoppaassa. Traction Boot -saappaan irrottaminen HDS-järjestelmästä Irrota saapas HDS-järjestelmästä painamalla pikaliittimen pohjassa olevaa valkoista vapautuspainiketta samalla, kun nostat saapasta. Puhdista Traction Boot näiden ohjeiden mukaisesti ja säilytä sitä turvallisessa paikassa.
  • Page 68 Instructions d'utilisation Arthrex HDS Traction Boot Numéro de produit AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Page 68...
  • Page 69 Instructions d'utilisation INFORMATIONS IMPORTANTES Ce dispositif est un composant d'un appareil médical de haut niveau. Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de se familiariser avec le produit. Lisez et comprenez tous les avertissements dans ce manuel et sur le •...
  • Page 70 Instructions d'utilisation TABLE DES MATIÈRES Coordonnées Avertissements et mises en garde de sécurité générale : Mise en place et utilisation du dispositif Nettoyage et entretien ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Page 70...
  • Page 71 Instructions d'utilisation 1. Coordonnées Pour toute information sur les commandes, veuillez vous référer au catalogue. Coordonnées du service client : Amérique du Nord International 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adresse : 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Avertissements et mises en garde de sécurité générale : AVERTISSEMENT : a.
  • Page 72 3. Mise en place et utilisation du dispositif Description du dispositif L'Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) est conçue pour être utilisée avec l'Arthrex Hip Distraction System (HDS) (AR-6529S). Elle maintient le pied du patient en toute sécurité et permet au système HDS d’appliquer une traction sur le pied pour simplifier les arthroscopies de la hanche.
  • Page 73 Instructions d'utilisation Indications La HDS Traction Boot vise à être utilisée avec l'Arthrex Hip Distraction System afin de positionner le patient et d’appliquer une traction sur le membre durant les arthroscopies de hanche en décubitus dorsal. Contre-indications L’utilisation de ce produit est soumise aux contre-indications valables pour l'Arthrex Hip Distraction System (AR-6529).
  • Page 74 Instructions d'utilisation Insertion du pied Coussinet au cou-de-pied Insérer le pied du patient et serrer la sangle au cou-de-pied. Assurez-vous que le coussinet calcanéen (Fig. 4) est positionné contre la partie supérieure du calcanéum et que le talon est fermement maintenu. Coussinet au Coussinet au cou-de-pied...
  • Page 75 HDS. Utilisation clinique La HDS Traction Boot est utilisée avec le système Arthrex HDS dans le cadre de l’arthroscopie de hanche. Pour de plus amples informations sur le fonctionnement du système pour une utilisation clinique, consultez le manuel d’instructions du système HDS.
  • Page 76 Gebrauchsanleitung Arthrex HDS Traction Boot Produkt-Nr.: AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Seite 76...
  • Page 77 Gebrauchsanleitung WICHTIGE HINWEISE Dieses Gerät ist ein Bestandteil eines übergeordneten medizinischen Geräts. Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und •...
  • Page 78 Gebrauchsanleitung INHALTSVERZEICHNIS Kontaktinformationen: Allgemeine Sicherheitshinweise: Aufbau und Verwendung des Gerätes Reinigung und Wartung ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Seite 78...
  • Page 79 Gebrauchsanleitung 1. Kontaktinformationen: Bestellinformationen finden Sie im Katalog. Kontaktinformationen des Kundendienstes: Nordamerika International 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Anschrift: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Allgemeine Sicherheitshinweise: WARNUNG: a. Nicht verwenden, wenn das Produkt sichtbare Schäden aufweist. b. Lesen Sie vor der Verwendung dieses Geräts die Anweisungen zur Einrichtung und Verwendung des Geräts aufmerksam durch.
  • Page 80 3. Aufbau und Verwendung des Gerätes Beschreibung der Vorrichtung Die Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) wurde für die Verwendung mit dem AR-6529S Arthrex Hip Distraction System (HDS) konzipiert. Die HDS Traction Boot stützt den Fuß des Patienten sicher und ermöglicht es dem HDS, Zug auf den Fuß...
  • Page 81 Gebrauchsanleitung Indikationen Die HDS Traction Boot wurde zur Verwendung mit dem Arthrex Hip Distraction System konzipiert, um den Patienten zu positionieren sowie um während Hüftarthroskopien in Rückenlage Zug auf die Gliedmaßen auszuüben. Kontraindikationen Die Verwendung dieses Produkts ist kontraindiziert, wenn das Arthrex Hip Distraction System (AR-6529) kontraindiziert ist.
  • Page 82 Gebrauchsanleitung Fuß einführen Rist-Polster Führen Sie den Fuß des Patienten ein und schließen Sie die Schnalle des Rist-Riemens. Stellen Sie sicher, dass das Fersenbein-Polster (Abb. 4) gegen den oberen Teil des Fersenbeins positioniert ist und die Ferse richtig sitzt. Rist-Polster Abb.
  • Page 83 Gebrauchsanleitung ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Seite 83...
  • Page 84 Gebrauchsanleitung Klinischer Gebrauch Der HDS Traction Boot wird als Teil des Arthrex HDS für Hüftarthroskopien verwendet. Beziehen Sie sich für Einzelheiten hinsichtlich der Funktionsweise und Verwendung des Systems für den klinischen Gebrauch auf die HDS- Gebrauchsanleitung. Entfernen des Traction Boot vom HDS Entfernen Sie den Extensionsschuh vom HDS, indem Sie den weißen Knopf zum...
  • Page 85 Οδηγίες χρήσης Arthrex HDS Traction Boot Αρ. προϊόντος AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Σελίδα 85...
  • Page 86 Οδηγίες χρήσης ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Αυτή η συσκευή αποτελεί στοιχείο ιατρικής συσκευής υψηλότερου επιπέδου. Πριν από τη χρήση της παρούσας συσκευής ή οποιουδήποτε άλλου τύπου ιατρικής συσκευής σε ασθενείς, συνιστάται να διαβάσετε τις Οδηγίες χρήσης και να εξοικειωθείτε με το προϊόν. Πρέπει...
  • Page 87 Οδηγίες χρήσης ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ Στοιχεία επικοινωνίας Γενικές προειδοποιήσεις και συστάσεις προσοχής για την ασφάλεια: Ρύθμιση και χρήση εξοπλισμού Καθαρισμός και συντήρηση ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Σελίδα...
  • Page 88 Οδηγίες χρήσης 1. Στοιχεία επικοινωνίας Για πληροφορίες παραγγελίας ανατρέξτε στον κατάλογο. Πληροφορίες εξυπηρέτησης πελατών: Βόρεια Αμερική Διεθνώς 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Διεύθυνση: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Γενικές προειδοποιήσεις και συστάσεις προσοχής για την ασφάλεια: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: α. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν αν παρουσιάζει ορατή ζημιά. β.
  • Page 89 3. Ρύθμιση και χρήση εξοπλισμού Περιγραφή συσκευής Το Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) έχει σχεδιαστεί για χρήση με το AR-6529S Arthrex Hip Distraction System (HDS). Το HDS Traction Boot συγκρατεί με ασφάλεια το πόδι του ασθενούς και επιτρέπει την εφαρμογή έλξης στο πόδι από το HDS, ενώ...
  • Page 90 Οδηγίες χρήσης Ενδείξεις Το HDS Traction Boot προορίζεται για χρήση με το Arthrex Hip Distraction System για την τοποθέτηση του ασθενούς και την εφαρμογή έλξης στα άκρα κατά τις αρθροσκοπικές επεμβάσεις ισχίου σε ύπτια θέση. Αντενδείξεις Η χρήση αυτού του προϊόντος αντενδείκνυται με βάση τις αντενδείξεις του Arthrex Hip Distraction System (AR-6529).
  • Page 91 Οδηγίες χρήσης Εισαγωγή ποδιού Προστατευτικό ταρσού Εισαγάγετε το πόδι του ασθενούς και κουμπώστε τον ιμάντα του ταρσού. Βεβαιωθείτε ότι το προστατευτικό του Αχίλλειου τένοντα (Εικ. 4) έχει τοποθετηθεί στην άνω πλευρά του Αχίλλειου τένοντα και η πτέρνα έχει ακουμπήσει κάτω. Προστατευτικό...
  • Page 92 μονάδα έλξης Spar TeleTrac όπως περιγράφεται στο εγχειρίδιο οδηγιών του HDS. Κλινική χρήση Το HDS Traction Boot χρησιμοποιείται ως μέρος του Arthrex HDS για αρθροσκόπηση ισχίου. Για λεπτομέρειες σχετικά με τη λειτουργία του συστήματος για κλινική χρήση, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο οδηγιών του HDS.
  • Page 93 Οδηγίες χρήσης ΠΡΟΣΟΧΗ: ΜΗΝ ΕΜΒΥΘΙΖΕΤΕ ΤΑ ΥΠΟΘΕΜΑΤΑ ΣΕ ΚΑΝΕΝΑ ΕΙΔΟΣ ΥΓΡΟΥ ΠΡΟΣΟΧΗ: ΜΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΛΕΥΚΑΝΤΙΚΟ Ή ΦΑΙΝΟΛΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟ ΤΩΝ ΥΠΟΘΕΜΑΤΩΝ Arthrex HDS Traction Boot Termékszám: AR-6529-06 80028537 ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B...
  • Page 94 Használati útmutató Version A FONTOS MEGJEGYZÉSEK Ez a készülék egy magasabb szintű orvosi berendezés része. Mielőtt ezt vagy bármilyen más orvosi berendezést egy beteg kezelése során használni kezdene, ajánlott elolvasnia a Használati útmutató dokumentumot, és megismerkednie a termékkel. Mielőtt egy beteggel használná, olvasson el és értelmezzen a jelen •...
  • Page 95 Használati útmutató TARTALOMJEGYZÉK Elérhetőségek Általános biztonsági figyelmeztetések és felhívások: A berendezés beállítása és használata Tisztítás és karbantartás ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Oldal 95...
  • Page 96 Használati útmutató 1. Elérhetőségek A rendeléssel kapcsolatos tudnivalókat lásd a katalógusban. Ügyfélszolgálatra vonatkozó információk: Észak-Amerika Nemzetközi 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Címe: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Általános biztonsági figyelmeztetések és felhívások: FIGYELMEZTETÉS! a. Ne használja, ha a termék láthatóan sérült. b.
  • Page 97 3. A berendezés beállítása és használata Az eszköz leírása Az Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) az AR-6529S Arthrex Hip Distraction System (HDS) rendszerrel való használatra lett tervezve. A HDS Traction Boot biztonságosan rögzíti a beteg lábfejét, és lehetővé teszi a HDS számára, hogy húzást fejtsen ki a lábfejre, és ezzel segítse a csípő...
  • Page 98 Használati útmutató Javallatok A HDS Traction Boot az Arthrex Hip Distraction System rendszerrel együtt a beteg pozicionálására, valamint a végtagra kifejtett húzásra szolgál a csípő háton fekvő helyzetben végzett artroszkópiás beavatkozásai során. Ellenjavallatok A termék használata azokban az esetekben ellenjavallott, amikor az Arthrex Hip Distraction System (AR-6529) rendszer használata is ellenjavallott.
  • Page 99 Használati útmutató A lábfej behelyezése Rüsztpárna Helyezze be a beteg lábfejét, majd csatolja be a rüszthevedert. Ügyeljen rá, hogy a sarokcsonti párna (4. ábra) a sarokcsont felső részéhez illeszkedjen, és a sarok rögzüljön. Rüsztpárna Rüsztpárna 4. ábra A hevederek meghúzása kézzel Zárja a lábujj- és a lábszárhevedereken lévő...
  • Page 100 Használati útmutató Klinikai használat A HDS Traction Boot az Arthrex HDS rendszer részeként a csípő artroszkópiás beavatkozásainál használatos. A rendszer klinikai használatának módját lásd a HDS használati útmutatójában. A trakciós csizma eltávolítása a HDS rendszerből Távolítsa el a csizmát a HDS rendszerből úgy, hogy megnyomja a gyorskioldós foglalat alján lévő, fehér színű...
  • Page 101 Istruzioni per l'uso Arthrex HDS Traction Boot N. prodotto AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Pagina 101...
  • Page 102 Istruzioni per l'uso AVVISI IMPORTANTI Questo dispositivo è un componente di un apparato medico di livello superiore. Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •...
  • Page 103 Istruzioni per l'uso INDICE Dettagli di contatto Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura Pulizia e manutenzione ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Pagina 103...
  • Page 104 Istruzioni per l'uso 1. Dettagli di contatto Per informazioni su come effettuare un ordine, consultare il catalogo. Informazioni sul servizio di assistenza clienti: Nord America Internazionale 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Indirizzo: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: AVVERTENZA: a.
  • Page 105 3. Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura Descrizione del dispositivo Lo Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) è progettato per l'uso con il Arthrex Hip Distraction System (HDS) AR-6529S. Lo stivaletto di trazione HDS trattiene con sicurezza il piede del paziente e consente all'HDS di applicare la trazione al piede, facilitando le procedure di artroscopia dell'anca.
  • Page 106 Istruzioni per l'uso Indicazioni Lo stivaletto di trazione HDS è destinato all'uso con l'Arthrex Hip Distraction System, per posizionare il paziente e applicare la trazione dell'arto durante le procedure di artroscopia dell'anca in posizione supina. Controindicazioni Le controindicazioni per l'uso di questo prodotto sono le stesse valide per l'Arthrex Hip Distraction System (AR-6529).
  • Page 107 Istruzioni per l'uso Inserimento del piede Cuscinetto per Inserire il piede del paziente e collo del piede allacciare la cinghia del collo del piede. Accertarsi che il cuscinetto per calcagno (Fig 4) sia posizionato contro il lato superiore del calcagno e il calcagno sia adagiata in posizione.
  • Page 108 Istruzioni per l'uso Uso clinico Lo Traction Boot HDS si utilizza come componente dell'Arthrex HDS per l'artroscopia dell'anca. Consultare le istruzioni per l'uso dell'HDS per i dettagli sul funzionamento del sistema per l'uso clinico. Rimozione dello Traction Boot dall'HDS Rimuovere lo stivaletto premendo il pulsante bianco di rilascio sulla parte inferiore del supporto a sganciamento rapido e sollevando lo stivaletto.
  • Page 109 使用説明書 Arthrex HDS Traction Boot 製品番号 AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver.B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A ページ 109...
  • Page 110 使用説明書 重要なお知らせ 本機器は、高レベル医療機器の構成品の 1 つです。本製品に限らず、医 使用説明書 療器具を患者に使用する前に、 をよく読み、製品について把 握することを推奨します。 • 患者に使用する前に、この説明書と機器自体に記載されたすべての警告をよく読 み、理解してください。 • 記号 は、機器を使用するうえで重要な手順や安全の手順について、ユーザー の注意を促すための記号です。 • このラベル上の記号 は、使用にあたり使用説明書を参照する必要があるこ とを示しています。 • この説明書に示されている方法は、メーカーによる提案にすぎません。本機器に 関する患者のケアへの最終的な責任は、主治医にあります。 • 使用前には毎回、機器の機能を点検してください。 • 本機器の操作は、必ず訓練を受けたスタッフが行ってください。 • 変更、アップグレード、修理はすべて、認可を受けた業者にご依頼ください。 • この説明書は、今後参照できるように保管してください。 機器に関連して発生した重大な事象は、いかなるものであっても、本書に記載の • メーカーおよび所轄官庁に報告する必要があります。 ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver.B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020...
  • Page 111 使用説明書 目次 連絡先の詳細 一般的な安全上の警告および注意： 機器の設定と使用 清掃とメンテナンス ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver.B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A ページ 111...
  • Page 112 使用説明書 1. 連絡先の詳細 注文に関するご案内は、カタログをご覧ください。 カスタマーサービス情報： 北米 インターナショナル 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 所在地： 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. 一般的な安全上の警告および注意： 警告： a. 目視可能な損傷がある場合は製品を使用しないでください。 b. 本機器を使用する前に、機器のセットアップと使用に関する説明をお読みください。 患者に使用する前に、製品についてよく把握してください。 c. 患者と使用者の負傷や機器の損傷を防ぐために、機器と手術台のサイドレールに破損 や摩耗がないか、使用前に点検してください。 機器に損傷がある場合、部品が不足し ている場合または正しく機能しない場合は、使用しないでください。 d. 本装置をご使用になる前に、システムが清潔で正常に使用できる状態であることを確 認してください。 e. 本製品に限らず、医療器具を患者に使用する前に、使用説明書をよく読み、製品につ いて把握することを推奨します。 本製品に限らず、医療器具を患者に使用する前に、使用説明書をよく読み、製品につ いて把握することを推奨します。 g. 本装置を使用する前に、適切な手術手技を正確に理解する必要があります。 h. 使用法に従わずに本機器を使用すると、機器が故障したり、意図した目的での使用不 能になったり、手術に悪影響を及ぼしたりすることがあります。...
  • Page 113 使用説明書 注意：本機器の最大定格荷重を超えないようにしてください。 3. 機器の設定と使用 機器の説明 Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06)は、AR-6529S Arthrex Hip Distraction System (HDS) と共に使用するように設計されています。HDS Traction Boot は患者の足をしっかりと保 持し、HDS による足の牽引を可能にし、関節鏡下股関節手術を容易にします。  ブーツシェル（図 1）には内蔵ハンドル と  クイックディスコネクトリリースキー が、  またブーツ の背面にはラチェットストラッ プが備わっています。 図 1 ブーツの内部（図 2）には、一体型ソール・ふ  くらはぎ用ライナー/パッド が、また、独立 ...
  • Page 114 使用説明書 禁忌： Arthrex Hip Distraction System（AR-6529）の禁忌に基づき、この製品の使用は禁忌です 。特定の禁忌の詳細については、AR-6529 の使用説明書を参照してください。 設備のセットアップ • 注：このブーツは、Disposable Foot Pads（AR-6529-11）と共に使用する必要 があります。 • 患者の足をこの Traction Boot にセットする前に、Foot Pad の使用法に従って、 足をそれぞれ使い捨て Foot Pad で包む必要があります。 • 注：特定のシステム予防措置については、AR-6529S の使用説明書をご参照くだ さい。 ストラップとラチェットを緩める つま先とすねのストラップを緩めて外しま す。甲ストラップを緩めます（図 3）。ラチ ェットの解除ボタンを引っ張ってラチェット を解除し、図 1 の項目 3 に示す完全に緩んだ 位置までラチェットを伸ばします。...
  • Page 115 使用説明書 足を挿入 甲パッド 患者の足を挿入し、甲ストラップを 締めます。踵骨パッド（図 4）が踵 骨の上面に接触するようにセットさ れ、かかとが固定されていることを 確認します。 甲パッド 甲パッド 図 4 手でストラップを締める つま先とすねのストラップをバックルで留めま す。ストラップの自由端（図 5、A-A および B-B） を引っ張ってたるみを取り除き、ストラップを締 めます。パッドがバックルの下で中央にあること を確認します。 ブーツの甲側のラチェットを作動させて、甲スト ラップをさらに締めます。これにより、かかとが 下がってブーツの中に戻ります。 HDS の取扱説明書に記載されているように、Spar TeleTrac トラクションユニットにあるキーのブー ツの足底のクイックディスコネクトソケットを装 着して、ブーツを HDS に取り付けます。 図 5 ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver.B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020...
  • Page 116 使用説明書 臨床用途 HDS Traction Boot は、股関節鏡検査用の Arthrex HDS の一部として使用されま す。臨床用途のシステムの操作の詳細については、HDS の取扱説明書を参照してく ださい。 HDS から Traction Boot を取り外す ブーツを持ち上げながらクイックディスコネクトマウント底部にある白色の解除ボ タンを押して、HDS からブーツを取り外します。 これらの説明書に従い、Traction Boot を清掃して、安全な場所、できれば HDS Storage Cart の指定の場所に保管します。 4. 清掃とメンテナンス 警告： • 漂白剤または漂白剤を含有する商品で機器を清掃しないでください。負傷や機器の損傷が生 じるおそれがあります。 • 使用後は毎回、機器をアルコールベースのワイプで清掃してください。 • 機器を水に入れないでください。装置が損傷するおそれがあります。 • 布と四級アンモニウム塩系消毒 / 洗浄液を使用して、機器を清掃および消毒してください。...
  • Page 117 Lietošanas instrukcijas Arthrex HDS Traction Boot Izstrādājuma Nr. AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Lapa 117...
  • Page 118 Lietošanas instrukcijas SVARĪGI PAZIŅOJUMI Šī ierīce ir daļa no augstāka līmeņa medicīniskās iekārtas. Pirms lietojat pacientam šo vai cita veida medicīnisko aparātu, ieteicams izlasīt lietošanas instrukcijas un iepazīties ar izstrādājumu. Izlasiet un izprotiet visus brīdinājumus šajā rokasgrāmatā un uz ierīces, pirms •...
  • Page 119 Lietošanas instrukcijas SATURS Kontaktinformācija Vispārīgi drošības brīdinājumi un bīstamības paziņojumi Iekārtas uzstādīšana un lietošana Tīrīšana un apkope ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Lapa 119...
  • Page 120 Lietošanas instrukcijas 1. Kontaktinformācija Informāciju par pasūtīšanu skatiet katalogā. Klientu apkalpošanas dienestu kontaktinformācija: Ziemeļamerika Starptautiski 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adrese: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Vispārīgi drošības brīdinājumi un bīstamības paziņojumi BRĪDINĀJUMS. a. Neizmantojiet izstrādājumu, ja tam ir redzami bojājumi. b.
  • Page 121 3. Iekārtas uzstādīšana un lietošana Ierīces apraksts Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) ir izstrādāts izmantošanai kopā ar AR-6529S Arthrex Hip Distraction System (HDS). HDS Traction Boot stingri notur pacienta pēdu, ļauj HDS pielikt pēdai vilces spēku un atvieglo gūžu artroskopijas procedūras.
  • Page 122 Lietošanas instrukcijas Kontrindikācijas Šī izstrādājuma lietošana ir kontrindicēta, balstoties uz Arthrex Hip Distraction System (AR-6529) kontrindikācijām. Vairāk informācijas par konkrētām kontrindikācijām skatīt AR-6529 lietošanas instrukcijās Aprīkojuma uzstādīšana • Piezīme. Kopā ar šiem zābakiem jālieto vienreizlietojamie pēdu polsteri (AR-6529-11). • Pirms ievietojat pacienta pēdu vilces zābakā, katra pēda jāietin vienreizlietojamā...
  • Page 123 Lietošanas instrukcijas Pēdas ievietošana Pacēluma Ievietojiet pacienta pēdu un paliktnis piesprādzējiet pacēluma siksnu. Pārliecinieties, vai pēdas kaula paliktnis (4. att.) ir novietots pretī pēdas kaula augstākajai daļai un papēdis atrodas vietā. Pacēluma Pacēluma paliktnis paliktnis 4. att. Rokas pievilkšanas siksnas Nofiksējiet sprādzes uz īkšķa un apakšstilba siksnām.
  • Page 124 Lietošanas instrukcijas Klīniskā lietošana HDS Traction Boot tiek izmantots kā daļa no Arthrex HDS gūžu artroskopijā. Informāciju par sistēmas ekspluatāciju klīniskajai lietošanai skatīt HDS instrukciju rokasgrāmatā. Traction Boot noņemšana no HDS Noņemiet zābaku no HDS, nospiežot balto atbrīvošanas pogu ātri atvienojamā...
  • Page 125 Naudojimo instrukcija Arthrex HDS Traction Boot Gaminio nr. AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Vers. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A psl. 125...
  • Page 126 Naudojimo instrukcija SVARBŪS PRANEŠIMAI Šis prietaisas yra aukštesnio lygmens medicininio aparato komponentas. Prieš naudojant šio ar bet kurio kito tipo medicinos prietaisą su pacientu, rekomenduojama perskaityti Naudojimo instrukciją ir susipažinti su gaminiu. Prieš naudodami prietaisą paciento padėčiai nustatyti, perskaitykite ir •...
  • Page 127 Naudojimo instrukcija TURINYS Kontaktinė informacija Bendrieji saugos įspėjimai ir perspėjimai Prietaiso parengimas ir naudojimas Valymas ir priežiūra ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Vers. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A psl.
  • Page 128 Naudojimo instrukcija 1. Kontaktinė informacija Informacija dėl užsakymų pateikiama kataloge. Klientų aptarnavimo informacija: Šiaurės Amerika Visame pasaulyje 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adresas: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Bendrieji saugos įspėjimai ir perspėjimai ĮSPĖJIMAS a. Nenaudokite gaminio, jei matomi apgadinimai. b. Prieš naudodami šį gaminį, perskaitykite įrangos parengimo ir naudojimo instrukcijas.
  • Page 129 3. Prietaiso parengimas ir naudojimas Įrenginio aprašymas „Arthrex“ HDS tempimo batas (AR-6529-06) yra skirtas naudoti su AR-6529S „Arthrex“ klubo distrakcijos sistema (angl. HDS). HDS tempimo batas saugiai laiko paciento koją ir leidžia HDS tempti pėdą ir palengvinti artroskopines klubo procedūras.
  • Page 130 Naudojimo instrukcija HDS tempimo batas skirtas naudoti kartu su „Arthrex“ klubo distrakcijos sistema (HDS) norint nustatyti paciento padėtį ir užtikrinti galūnių tempimą atliekant artroskopines gulinčio paciento klubo procedūras. Kontraindikacijos Šį gaminį naudoti draudžiama, atsižvelgiant į „Arthrex“ klubo distrakcijos sistemos (AR-6529) kontraindikacijas. Norėdami gauti daugiau informacijos apie specifines kontraindikacijas, žiūrėkite AR-6529 naudojimo instrukciją.
  • Page 131 Naudojimo instrukcija Įstatykite pėdą Kelties pagalvėlė Įstatykite paciento pėdą ir užsekite kelties diržą. Įsitikinkite, kad kulnakaulio pagalvėlė (4 pav.) yra nukreipta į viršutinę kulnakaulio pusę ir kulnas yra įstatytas. Kelties Kelties pagalvėlė pagalvėlė 4 pav. Rankomis priveržkite diržus Susekite sagtis ant pirštų ir blauzdos diržų. Patraukite laisvus diržų...
  • Page 132 Naudojimo instrukcija Klinikinis naudojimas HDS tempimo batas yra naudojamas kaip „Arthrex“ HDS dalis klubo sąnario artroskopijai. Išsamesnės informacijos apie sistemos naudojimą klinikiniais tikslais ieškokite HDS naudojimo instrukcijoje. Tempimo bato nuėmimas nuo HDS Nuimkite batą nuo HDS paspausdami baltą atfiksavimo mygtuką greito atjungimo mechanizmo apačioje ir batą...
  • Page 133 Bruksanvisning Arthrex HDS Traction Boot Produktnr. AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Side 133...
  • Page 134 Bruksanvisning VIKTIGE MERKNADER Denne enheten er en del av et avansert medisinsk apparat. Det anbefales at du leser bruksanvisningen og gjør deg kjent med produktet før du bruker dette apparatet eller noe annet medisinsk apparat. Les og forstå alle advarsler i denne håndboken og på selve enheten før •...
  • Page 135 Bruksanvisning INNHOLDSFORTEGNELSE Kontaktinformasjon Generelle sikkerhetsadvarsler og forsiktighetsregler: Oppsett og bruk av utstyret Rengjøring og vedlikehold ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Side 135...
  • Page 136 Bruksanvisning 1. Kontaktinformasjon Se katalogen for bestillingsinformasjon. Kundeserviceinformasjon: Nord-Amerika Internasjonalt 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adresse: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Generelle sikkerhetsadvarsler og forsiktighetsregler: ADVARSEL: a. Skal ikke brukes hvis produktet har synlig skade. b. Før du bruker denne enheten, må du lese instruksjonene for oppsett og bruk av utstyret.
  • Page 137 3. Oppsett og bruk av utstyret Beskrivelse av enheten Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) er utformet for å brukes sammen med AR-6529S Arthrex Hip Distraction System (HDS). HDS Traction Boot holder pasientens fot trygt på plass og gjør det mulig for HDS å bruke trekkraft på foten og forenkle artroskopiske hofteprosedyrer.
  • Page 138 Bruksanvisning Indikasjoner HDS Traction Boot er ment å brukes sammen med hofteleddsystemet Arthrex for å posisjonere pasienten og påføre traksjon for ekstremiteter under artroskopiske hofteoperasjoner. Kontraindikasjoner Bruk av dette produktet er kontraindisert basert på kontraindikasjonene for Arthrex Hip Distraction System (AR-6529). Du finner mer informasjon om spesifikke...
  • Page 139 Bruksanvisning Sett inn foten Vristpute Sett inn pasientens fot og fest vriststroppen. Kontroller at calcaneusputen (fig. 4) er plassert mot den øverste siden av calcaneus og at hælen sitter på plass. Vristpute Vristpute Fig. 4 Stram stroppene for hånd Fest spennene på tå- og skinnleggstroppene. Trekk i de frie endene av stroppene (fig.
  • Page 140 Bruksanvisning Klinisk bruk HDS Traction Boot brukes som en del av Arthrex HDS for hofteartroskopi. Se bruksanvisningen til HDS hvis du vil ha mer informasjon om klinisk bruk av systemet. Fjerning av Traction Boot fra HDS Fjern skoen fra HDS ved å trykke på den hvite utløserknappen nederst på...
  • Page 141 Instrukcja obsługi Arthrex HDS Traction Boot Nr prod. AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Strona 141...
  • Page 142 Instrukcja obsługi WAŻNE UWAGI Ten wyrób jest urządzeniem medycznym wyższego poziomu. Przed zastosowaniem tego wyrobu oraz innych urządzeń medycznych u pacjenta zaleca się przeczytanie Instrukcji obsługi i zapoznanie się z produktem. Przed użyciem niniejszego wyrobu u pacjenta należy przeczytać i zrozumieć •...
  • Page 143 Instrukcja obsługi SPIS TREŚCI Dane do kontaktu Ogólne ostrzeżenia i przestrogi dotyczące bezpieczeństwa: Montaż i stosowanie produktu Czyszczenie i konserwacja ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Strona 143...
  • Page 144 Instrukcja obsługi 1. Dane do kontaktu Informacje dotyczące zamówień znajdują się w katalogu. Informacje dotyczące Działu obsługi klienta: Ameryka Płn. Inne kraje 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adres: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Ogólne ostrzeżenia i przestrogi dotyczące bezpieczeństwa: OSTRZEŻENIE: a. Nie wolno używać produktu w przypadku jego widocznego uszkodzenia. b.
  • Page 145 3. Montaż i stosowanie produktu Opis wyrobu Wyrób Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) jest przeznaczony do stosowania z systemem AR-6529S Arthrex Hip Distraction System (HDS). Wyrób HDS Traction Boot przytrzymuje w bezpieczny sposób stopę pacjenta i umożliwia zastosowanie wyciągu na stopie pacjenta z wykorzystaniem systemu HDS w celu ułatwienia zabiegów artroskopii stawu biodrowego.
  • Page 146 Instrukcja obsługi Wskazania Wyrób HDS Traction Boot jest przeznaczony do stosowania z systemem Arthrex Hip Distraction System w celu ułożenia pacjenta i zastosowania wyciągu na jego kończynach podczas zabiegów artroskopii stawu biodrowego w pozycji leżącej na plecach. Przeciwwskazania Przeciwwskazania do stosowania tego produktu zostały wystosowane na podstawie przeciwwskazań...
  • Page 147 Instrukcja obsługi Rys. 3 Wkładanie stopy Podkładka podbicia Włożyć stopę pacjenta i zapiąć pas podbicia. Upewnić się, że podkładka kości piętowej (rys. 4) jest umieszczona naprzeciw górnej części kości piętowej, a pięta jest odpowiednio osadzona. Podkładka Podkładka podbicia podbicia Rys. 4 Ręczne zaciskanie pasów Zapiąć...
  • Page 148 Instrukcja obsługi Użycie w celach klinicznych Wyrób HDS Traction Boot jest stosowany jako element systemu Arthrex HDS do artroskopii stawu biodrowego. Szczegółowe informacje dotyczące zastosowań klinicznych systemu znajdują się w instrukcji obsługi systemu HDS. Wyjmowanie buta Traction Boot z systemu HDS Zdjąć...
  • Page 149 Manual de utilização Arthrex HDS Traction Boot N.º do produto: AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Página 149...
  • Page 150 Manual de utilização AVISOS IMPORTANTES Este dispositivo é um componente de um aparelho médico de nível superior. Antes de utilizar este ou qualquer outro tipo de aparelho médico num paciente, recomenda-se que leia o Manual de utilização e se familiarize com o produto. Leia e compreenda todos os avisos contidos neste manual e no próprio •...
  • Page 151 Manual de utilização ÍNDICE Detalhes de contacto Avisos e chamadas de atenção gerais de segurança: Configuração e utilização do equipamento Limpeza e manutenção ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Página 151...
  • Page 152 Manual de utilização 1. Detalhes de contacto Para obter informações sobre encomendas, consulte o catálogo. Informações do apoio ao cliente: América do Norte Internacional 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Morada: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Avisos e chamadas de atenção gerais de segurança: AVISO: a.
  • Page 153 3. Configuração e utilização do equipamento Descrição do dispositivo A Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) foi concebida para ser utilizada com o AR-6529S Arthrex Hip Distraction System (HDS). A HDS Traction Boot fixa com segurança o pé do paciente e permite que o HDS aplique tração ao pé para facilitar procedimentos de antroscopia da anca.
  • Page 154 Manual de utilização Indicações A HDS Traction Boot destina-se a ser utilizada com o Arthrex Hip Distraction System, para posicionar o paciente e aplicar tração no membro durante procedimentos de artroscopia da anca em posição supina. Contraindicações As contraindicações para a utilização deste produto baseiam-se nas mesmas para o Arthrex Hip Distraction System (AR-6529).
  • Page 155 Manual de utilização Inserir o pé Almofada do arco do pé Insira o pé do paciente e aperte a fivela da correia do arco do pé. Certifique-se de que a almofada do calcâneo (Fig. 4) fica posicionada contra o lado superior do calcâneo e que o calcanhar se encontra assente.
  • Page 156 Manual de utilização Utilização clínica A HDS Traction Boot é utilizada como parte do Anthrex HDS para antroscopia da anca. Consulte o Manual de instruções do HDS para obter informações sobre o funcionamento do sistema para utilização clínica. Remoção da Traction Boot do HDS Remova a bota do HDS premindo o botão de libertação branco no fundo do suporte do desengate rápido enquanto levanta a bota.
  • Page 157 Instrucţiuni de utilizare Arthrex HDS Traction Boot Nr. produs AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Pagina 157...
  • Page 158 Instrucţiuni de utilizare NOTIFICĂRI IMPORTANTE Acest dispozitiv este o componentă a unui aparat medical de nivel superior. Înainte de a utiliza acest dispozitiv sau orice alt tip de aparat medical pentru un pacient, vă recomandăm să citiți Instrucțiunile de utilizare și să vă familiarizați cu produsul. Citiți și asigurați-vă...
  • Page 159 Instrucţiuni de utilizare CUPRINS Detalii de contact Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: Configurarea şi utilizarea echipamentelor Curăţarea şi întreţinerea ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Pagina 159...
  • Page 160 Instrucţiuni de utilizare 1. Detalii de contact Pentru informații privind comandarea, consultați catalogul. Informaţii privind Serviciul pentru clienţi: America de Nord Internațional 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adresă: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: AVERTISMENT: a. Nu utilizați dacă produsul prezintă deteriorări vizibile. b.
  • Page 161 3. Configurarea şi utilizarea echipamentelor Descrierea dispozitivului Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) este proiectat pentru utilizare cu AR-6529S Arthrex Hip Distraction System (HDS). HDS Traction Boot fixează bine piciorul pacientului și îi permite sistemului HDS să aplice tracțiune pe picior, astfel facilitând procedurile de artroscopie de șold.
  • Page 162  scobitura gleznei și tibie Indicații HDS Traction Boot este destinat utilizării cu Arthrex Hip Distraction System pentru poziționarea pacientului și aplicarea tracțiunii membrului în timpul procedurilor de artroscopie de șold în decubit dorsal. Contraindicații Utilizarea acestui produs este contraindicată, pe baza contraindicațiilor pentru Arthrex Hip Distraction System (AR-6529).
  • Page 163 Instrucţiuni de utilizare Slăbiți curelele și clichetele Slăbiți și deconectați curelele pentru degetele de la picior și tibie. Desfaceți catarama curelei pentru scobitura gleznei (Fig. 3). Eliberați clichetul, trăgând de butonul de deblocare de pe clichet și împingeți clichetul în poziția complet slăbită, prezentată...
  • Page 164 Instrucţiuni de utilizare Strângeți la mână curelele Fixați cataramele pe curelele pentru degetele de la picior și tibie. Trageți de capetele libere ale curelelor (Fig. 5, A-A și B-B) pentru tensionarea acestora, apoi strângeți curelele. Asigurați-vă că pernuțele rămân centrate sub catarame.
  • Page 165 Instrucţiuni de utilizare Utilizare clinică HDS Traction Boot este utilizat ca parte a Arthrex HDS pentru artroscopia de șold. Consultați manualul de instrucțiuni HDS pentru detalii despre utilizarea clinică a sistemului. Scoaterea Traction Boot din HDS Scoateți cizma din HDS apăsând butonul de deblocare alb de la partea inferioară...
  • Page 166 Uputstva za upotrebu Arthrex HDS Traction Boot Br. proizvoda AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Stranica 166...
  • Page 167 Uputstva za upotrebu VAŽNE NAPOMENE Ovaj uređaj je komponenta složenijeg medicinskog uređaja. Pre upotrebe ovog ili bilo kog drugog medicinskog uređaja sa pacijentom, preporučujemo da pročitate Uputstva za upotrebu i da se upoznate sa proizvodom. Pročitajte i razumite sva upozorenja u ovom priručniku i na samom uređaju •...
  • Page 168 Uputstva za upotrebu SADRŽAJ Kontaktni podaci Opšta bezbednosna upozorenja i mere opreza: Podešavanje i upotreba opreme Čišćenje i održavanje ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Stranica 168...
  • Page 169 Uputstva za upotrebu 1. Kontaktni podaci Za informacije o poručivanju, pogledajte katalog. Informacije o korisničkoj službi: Severna Amerika Ostatak sveta 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adresa: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Opšta bezbednosna upozorenja i mere opreza: UPOZORENJE: a. Nemojte da koristite proizvod ako su na njemu vidljiva oštećenja. b.
  • Page 170 3. Podešavanje i upotreba opreme Opis uređaja Uređaj Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) je osmišljen za upotrebu sa uređajem AR-6529S Arthrex Hip Distraction System (HDS). Uređaj HDS Traction Boot bezbedno drži stopalo pacijenta i omogućava uređaju HDS da primeni trakciju na stopalo, pa samim tim i obavljanje artroskopskih zahvata kuka.
  • Page 171 Uputstva za upotrebu Indikacije Uređaj HDS Traction Boot je osmišljen za korišćenje sa uređajem Arthrex Hip Distraction System radi pozicioniranja pacijenta i primene trakcije na ekstremitet prilikom artroskopskih hirurških zahvata kuka u ležećem položaju na leđima. Kontraindikacije Kontraindikacije za upotrebu ovog proizvoda identične su onima za uređaj Arthrex Hip Distraction System (AR-6529).
  • Page 172 Uputstva za upotrebu Postavite stopalo Obloga za gornji Postavite stopalo pacijenta i deo stopala zakopčajte kaiš za gornji deo stopala. Uverite se da je obloga za petnu kost (slika 4) postavljena na gornji deo petne kosti i da je peta nalegla. Obloga za Obloga za gornji deo...
  • Page 173 Uputstva za upotrebu Klinička upotreba Uređaj HDS Traction Boot se koristi u sklopu uređaja Arthrex HDS pri artroskopskim zahvatima kuka. Pogledajte Uputstva za upotrebu za HDS za detaljnije informacije o radu sistema pri kliničkoj upotrebi. Uklanjanje uređaja Traction Boot sa sistema HDS Uklonite čizmu sa sistema HDS pritiskom na belo dugme za otpuštanje na...
  • Page 174 Návod na použitie Arthrex HDS Traction Boot Číslo produktu AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Strana 174...
  • Page 175 Návod na použitie DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA Táto pomôcka predstavuje súčasť zdravotníckej aparatúry vyššej úrovne. Pred použitím tohto alebo iného typu zdravotníckej aparatúry u pacienta sa odporúča prečítať si návod na použitie a oboznámiť sa s produktom. Prečítajte si a oboznámte sa so všetkými varovaniami v tejto príručke, ako •...
  • Page 176 Návod na použitie OBSAH Kontaktné údaje Všeobecné bezpečnostné varovania a upozornenia: Nastavenie a používanie zariadenia Čistenie a údržba ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Strana 176...
  • Page 177 Návod na použitie 1. Kontaktné údaje Informácie o objednávaní nájdete v katalógu. Informácie o službách pre zákazníkov: Severná Amerika Medzinárodné 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Výrobcu: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Všeobecné bezpečnostné varovania a upozornenia: VAROVANIE: a. Nepoužívajte produkt, ak je viditeľne poškodený. b.
  • Page 178 3. Nastavenie a používanie zariadenia Popis zariadenia Dlaha Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) je navrhnutá na použitie so systémom AR-6529S Arthrex Hip Distraction System (HDS). Dlaha HDS Traction Boot bezpečne drží pacientovu nohu a umožňuje aplikovať trakciu na nohu prostredníctvom HDS a uľahčiť...
  • Page 179 Návod na použitie Dlaha HDS Traction Boot je určená na použitie so systémom Arthrex Hip Distraction System na polohovanie pacienta a aplikáciu trakcie končatín pri artroskopických operáciách bedrového kĺbu. Kontraindikácie Použitie tohto produktu je kontraindikované na základe kontraindikácií pre systém Arthrex Hip Distraction System (AR-6529).
  • Page 180 Návod na použitie Vloženie nohy Podložka priehlavku Vložte pacientovu nohu a zapnite pás priehlavku. Dbajte na to, aby bola podložka pätovej kosti (obr. 4) umiestnená oproti vrchnému okraju pätovej kosti a aby bola päta nasadená. Podložka Podložka priehlavku priehlavku Obr. 4 Ručné...
  • Page 181 Návod na použitie Klinické použitie Dlaha HDS Traction Boot sa používa ako súčasť Arthrex HDS pri artroskopii bedrového kĺbu. Podrobnosti o používaní systému na klinické použitie nájdete v návode na použitie HDS. Odstránenie dlahy Traction Boot z HDS Dlahu odstráňte z HDS stlačením bieleho uvoľňovacieho tlačidla na spodnej strane rýchloupínacej úchytky pri zdvíhaní...
  • Page 182 Navodila za uporabo Arthrex HDS Traction Boot Št. izdelka AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Stran 182...
  • Page 183 Navodila za uporabo POMEMBNE OPOMBE Pripomoček je sestavni del večjega medicinskega pripomočka. Priporočamo, da pred uporabo tega ali katerega koli drugega medicinskega pripomočka pri pacientu preberete navodila za uporabo in se seznanite z izdelkom. Pred uporabo pripomočka pri pacientu morate prebrati in razumeti vsa •...
  • Page 184 Navodila za uporabo KAZALO VSEBINE Kontaktni podatki Splošna varnostna opozorila in svarila: Nastavitev in uporaba opreme Čiščenje in vzdrževanje ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Stran 184...
  • Page 185 Navodila za uporabo 1. Kontaktni podatki Za informacije o naročanju glejte katalog. Informacije oddelka za podporo strankam: Severna Amerika Mednarodno 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Naslov: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Splošna varnostna opozorila in svarila: OPOZORILO: a. Če na izdelku opazite znake poškodb, ga ne uporabljajte. b.
  • Page 186 3. Nastavitev in uporaba opreme Opis naprave Razširitveni čevelj Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) je zasnovan za uporabo s sistemom AR-6529S Arthrex Hip Distraction System (HDS). Razširitveni čevelj HDS Traction Boot varno drži pacientovo stopalo in dovoljuje HDS, da uporabi oprijem na stopalu in olajša artroskopske postopke kolka.
  • Page 187 Navodila za uporabo Indikacije Razširitveni čevelj HDS Traction Boot je namenjen za uporabo s sistemom Arthrex Hip Distraction System za namestitev pacienta in uporabo oprijema okončin med artroskopskimi postopki kolka v položaju na trebuhu. Kontraindikacije Uporaba tega izdelka je kontraindicirana na podlagi kontraindikacij za sistem Arthrex Hip Distraction System (AR-6529).
  • Page 188 Navodila za uporabo Vstavljanje noge Blazina za Vstavite pacientovo nogo in nart zapnite trak za nart. Zagotovite, da je blazina za petno kost (Sl. 4) nameščena ob zgornji del petne kosti in da je peta na pravilnem položaju. Blazina za Blazina za nart nart...
  • Page 189 Navodila za uporabo Klinična uporaba Razširitveni čevelj HDS Traction Boot se uporablja kot del Arthrex HDS za artroskopijo kolka. Za podrobnosti o delovanju sistema za klinično uporabo glejte navodila za uporabo HDS. Odstranjevanje razširitvenega čevlja iz HDS Odstranite škorenj iz HDS tako, da pritisnete bel gumb za sprostitev na dnu nosilca za hitri odklop medtem, ko dvignete škorenj.
  • Page 190 Instrucciones de uso Arthrex HDS Traction Boot N.º de producto AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Página 190...
  • Page 191 Instrucciones de uso AVISOS IMPORTANTES Este dispositivo es un componente de un aparato médico de nivel superior. Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y asegúrese de comprender todas las advertencias señaladas en este •...
  • Page 192 Instrucciones de uso ÍNDICE Información de contacto Precauciones y advertencias de seguridad generales: Configuración y uso del equipo Limpieza y mantenimiento ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Página 192...
  • Page 193 Instrucciones de uso 1. Información de contacto Consulte el catálogo para obtener información sobre pedidos. Información de atención al cliente: Norteamérica Internacional 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Dirección: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Precauciones y advertencias de seguridad generales: ADVERTENCIA: a. No utilice el producto si muestra signos visibles de daños. b.
  • Page 194 3. Configuración y uso del equipo Descripción del dispositivo Arthrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) está diseñado para su uso con AR-6529S Arthrex Hip Distraction System (HDS). HDS Traction Boot sujeta el pie del paciente de forma segura y permite que HDS ejerza tracción en el pie y facilite las artroscopias de cadera.
  • Page 195 Instrucciones de uso Indicaciones: HDS Traction Boot está diseñada para su uso con Arthrex Hip Distraction System para colocar al paciente y aplicar tracción sobre la extremidad durante artroscopias de cadera en decúbito supino. Contraindicaciones El uso de este producto está contraindicado según las contraindicaciones de Arthrex Hip Distraction System (AR-6529).
  • Page 196 Instrucciones de uso Introduzca el pie Almohadilla Introduzca el pie del paciente y para el abroche la correa para el empeine. empeine Compruebe que almohadilla para el calcáneo (Fig. 4) está colocada contra la superficie superior del calcáneo y que el talón está asentado.
  • Page 197 Instrucciones de uso Uso clínico HDS Traction Boot se utiliza como parte de Arthrex HDS para la artroscopia de cadera. Consulte el manual de instrucciones de HDS para obtener más información sobre el funcionamiento del sistema para uso clínico. Retirada de Traction Boot de HDS Retire la bota de HDS pulsando el botón de liberación blanco situado en...
  • Page 198 Bruksanvisning Arthrex HDS Traction Boot Produktnummer AR-6529-06 80028537 Version A ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Sida 198...
  • Page 199 Bruksanvisning VIKTIG INFORMATION Den här enheten är en komponent i en medicinsk utrustning på högre nivå. Innan denna eller någon annan typ av medicinsk utrustning används för patienter rekommenderar vi att du läser bruksanvisningen och bekantar dig med produkten. Läs och förstå alla säkerhetsföreskrifter i denna bruksanvisning och på själva •...
  • Page 200 Bruksanvisning INNEHÅLL Kontaktinformation Allmänna säkerhetsföreskrifter och försiktighetsåtgärder: Montering och användning av utrustningen Rengöring och underhåll ©2019 Allen Medical Systems, Inc. All Rights Reserved Ref Blank Template: 80026387 Ver. B Document Number: 80028537 Issue Date: 21 MAY 2020 Version: A Sida 200...
  • Page 201 Bruksanvisning 1. Kontaktinformation Beställningsinformation finns i katalogen. Information om kundtjänst: Nordamerika Internationellt 1-800-934-4404 +49-89-909005-0 Adress: 1370 Creekside Blvd, Naples, FL 34108 2. Allmänna säkerhetsföreskrifter och försiktighetsåtgärder: VARNING! a. Använd inte produkten om den har synliga skador. b. Läs anvisningarna för montering och användning innan enheten används. Bekanta dig med produkten innan du använder den på...
  • Page 202 3. Montering och användning av utrustningen Beskrivning av enheten Athrex HDS Traction Boot (AR-6529-06) är avsedd att användas med AR-6529S Arthrex Hip Distraction System (HDS). HDS Traction Boot håller säkert patientens fot och gör att HDS kan applicera dragning på foten och underlätta arroskopiska höftingrepp.
  • Page 203 Bruksanvisning Indikationer HDS Traction Boot är avsedd att användas med Arthrex Hip Distrction System för att positionera patienten och applicera dragning på extremiteter under höftartroskopi i ryggläge. Kontraindikationer Användning av produkten är kontraindicerad baserat på kontraindikationer för Arthrex Hip Distraction System (AR-6529). Se bruksanvisningen för AR-6529 för mer...
  • Page 204 Bruksanvisning För in fot Instegsdyna För in patientens fot och spänn fast instegsremmen. Se till att hälbensdynan (fig. 4) är placerad mot hälbenets övre del och att hälen är på plats. Instegsdyna Instegsdyna Fig. 4 Dra åt remmarna för hand Fäst spännena på...
  • Page 205 Bruksanvisning Klinisk användning HDS Traction Boot används som en del av Arthrex HDS för höftartroskopi. Se bruksanvisningen för HDS för information om hur systemet används för klinisk användning. Borttagning av Traction Boot från HDS Ta bort stöveln från HDS genom att trycka på den vita frigöringsknappen längst ned på...