Advertisement
Multi-Modality Fiducial Markers
FRANÇAIS
Consignes d'utilisation:
Utilisation prévue :
À utiliser comme marqueur fiduciaire sur la peau du patient
pour faciliter la localisation et la documentation de la
superposition précise de données d'imagerie TDM, IRM et
autres.
Contre-indications et effets secondaires :
Pas de contre-indication ni effet indésirable connu(e).
Utilisation des marqueurs à usage unique :
1.
Préparer la peau en éliminant l'excédent de
substances graisseuses et de poils si nécessaire.
2.
Détacher et jeter l'enveloppe protectrice.
3.
Appliquer fermement la partie adhésive apparente du
marqueur contre la peau.
4.
Répéter l'opération pour chaque marqueur.
5.
Bien reboucher pour éviter tout assèchement du
produit.
Attention :
Selon la législation fédérale américaine, ce dispositif ne
peut être commercialisé que par ou sur commande d'un
médecin.
À usage externe uniquement.
Jetable (à usage unique). Le retraitement est interdit, des
marqueurs endommagés ou déformés peuvent entraîner
une navigation imprécise et des lésions chez le patient.
Mise au rebut :
Mettez les Marqueurs multimodalité au rebut conformément
aux règlements de votre hôpital et à la législation locale.
Explication des symboles
x b u
2
Q
Pour plus d'informations concernant l'utilisation
naviguée des Marqueurs multimodalité, consulter le
guide d'utilisation de Brainlab ou contacter le support
technique de Brainlab.
ČEŠTINA
Návod k použití:
Zamýšlené použití:
Pro použití jako umělý fiduciální marker na pacientově kůži,
který slouží k usnadnění lokalizace a zdokumentování přesné
superimpozice obrazových dat z CT, MRI a dalších zdrojů.
Kontraindikace a vedlejší účinky:
Žádné známé kontradikce nebo vedlejší účinky.
Jak používat jednorázový marker:
1.
Připravte pokožku - v případě potřeby z ní odstraňte
nadměrný maz a ochlupení.
2.
Sloupněte a zlikvidujte ochranný obal.
3.
Přitlačte odkrytý lepivý povrch markeru pevně proti
pokožce.
4.
Opakujte postup pro každý marker.
x
IZI Medical Products
ILUMARK GmbH
5 Easter Court, Suite J
Hohenlindner Str. 11c
Owings Mills, MD, 21117
85622 Feldkirchen
USA
Germany
52160
5.
Pevně uzavřete, aby nedošlo k vyschnutí.
Upozornění:
Americké federální zákony omezují prodej toho zařízení do
rukou lékaře nebo na lékařský předpis.
K použití pouze na povrchu těla.
Jednorázové použití; resterilizace před opětovným
použitím není namístě a může vést k nepřesné navigaci a
tudíž i poranění pacienta kvůli poškozeným či
deformovaným markerům.
Likvidace:
Multimodálních fiduciálních markerů se zbavujte v souladu s
předpisy a místními zákony platícími ve vaší nemocnici.
Definice symbolů
x b u
2
Q
Další informace k navigovanému použití multimodálních
fiduciálních markerů viz návod k použití produktu
Brainlab nebo zákaznická podpora společnosti Brainlab.
SLOVENŠČINA
Navodila za uporabnika:
Predvidena uporaba:
Uporablja se kot umetni kolimatorski marker na koži bolnika za
preprostejšo lokalizacijo in dokumentiranje natančnega
prekrivanja podatkov slikanja iz CT-ja, MRI-ja in drugih virov.
Kontraindikacije in neželeni učinki:
y
Ni znanih kontraindikacij ali neželenih učinkov
Kako uporabljati marker za enkratno
uporabo:
K
1.
Pripravite kožo tako, da jo razmastite in po potrebi
odstranite dlake.
2.
Odlepite zaščitno folijo in jo zavrzite.
3.
Samolepilno površino markerja močno pritisnite na
kožo.
4.
Postopek ponovite za vsak marker.
5.
Pokrovček tesno namestite, da preprečite izsuševanje.
Opozorilo:
Zvezni zakon (v ZDA) omejuje prodajo te naprave s strani
zdravnika ali po njegovem naročilu.
Samo za zunanjo uporabo na telesu.
Za enkratno uporabo; ponovna obdelava ni preizkušena in
lahko vodi do nenatančne navigacije in poškodbe bolnika
zaradi poškodovanih ali deformiranih markerjev.
Odlaganje:
Multimodalne kolimatorske markerje odložite v skladu z
bolnišničnimi predpisi in lokalno zakonodajo.
Razlaga simbolov
x b u
2
Q
d
Za več informacij o navigirani uporabi multimodalnih
kolimatorskih markerjev glejte uporabniške priročnike
podjetja Brainlab ali se obrnite na podporo uporabnikom
podjetja Brainlab.
日本語
取り扱い手順：
使用目的：
患者の皮膚に装着する人工の基準マーカーであり、これを使用する
ことにより CT、MRI、その他のイメージング装置で取得した画像デ
ータの正確な重ね合わせのための位置決めや記録が容易になりま
す。
禁忌および副作用
y
ディスポーザブルマーカーの使用法：
K
1. 必要に応じ、余分な油分や毛髪を取り除いて皮膚の準備をし
ます。
2. 台紙を剥がし、廃棄します。
3. マーカーの粘着面を皮膚にしっかりと押し当てます。
4. すべてのマーカーを 1 枚ずつ同じように装着します。
5. 乾燥を防ぐため、再度容器の蓋をしっかりと締めてください。
注意：
米国連邦法により、本製品は医師による販売、または医師の
指示による販売に制限されます。
体外でのみ使用してください。
ディスポーザブル（単回使用）；再処理のバリデーションは実施
されていないため、再処理によって破損または変形したマーカ
ーを使用するとナビゲーションの精度が低下し、その結果患者
の負傷につながるおそれがあります。
廃棄について：
マルチモダリティードーナツレジストレーションマーカーは病院の規
則や地域の法規制に従って廃棄してください。
マークの意味
x b u
2
Q
ナビゲーション手術におけるマルチモダリティードーナツレジスト
レーションマーカーの使用に関する詳細についてはブレインラボ
のユーザーマニュアルをご覧いただくか、ブレインラボのカスタマ
ーサービスにお問い合わせください。
y
K
page 2/ 2
F
00401-001 REV 00
禁忌事項や既知の副作用はありません。
y
K
Brainlab AG
Olof-Palme-Str. 9
81829 Munich,Germany
Advertisement
